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該当求人件数: 1387件

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原薬のプロセス開発(合成)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・化学合成医薬品原薬のプロセス開発・原薬の合成ルート、製造条件の確立、工業化検討

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・有機合成化学のバックグラウンドをお持ちの方・原薬のプロセス開発の経験がある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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低分子医薬品の創薬化学研究及び委託合成におけるマネジメント業務(勤務場所:静岡県 富士リサーチパー…

協和キリン株式会社
【業務内容】 ・低分子医薬品探索における創薬化学研究のマネジメント及び推進 ・探索研究の誘導体合成や対照薬・代謝物の委託合成のマネジメント及び推進 【本ポジションの魅力】 ・グローバル展開加速中の…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・低分子医薬品探索における創薬化学研究のマネジメント及び推進 ・探索研究の誘導体合成や対照薬・代謝物の委託合成のマネジメント及び推進 【本ポジションの魅力】 ・グローバル展開加速中の研究開発型製薬企業において、その原動力となる創薬の基盤・探索研究に携わることができる。 ・低分子医薬品探索における創薬化学研究および関連する合成に関する基盤研究を自身で牽引することができる。 ・探索研究の誘導体合成や対照薬・代謝物の合成を推進するための委託合成マネジメントを通じて創薬パイプライン研究に幅広く携わることができる。 配属部署:創薬基盤研究所

  • 応募資格

    【業務スキル、経験】 ・創薬化学、有機合成化学研究に関する知識・スキル【必須要件】 ・製薬関連企業で創薬化学研究を主導した経験【必須要件】 ・製薬関連企業で委託合成を主導した経験【必須要件】 ・創薬研究全般に関する知識、知財・契約に関する知識 ・製薬関連企業でプロセス化学に従事した経験 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル【必須要件】 ・業務・組織の問題を見極め関係メンバーと一緒に業務推進、業務効率の改善を牽引できるリーダーシップ ・人材育成、OJTに熱意を持って取り組めること  【必須項目】・非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

非公開
【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料…
600万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)

  • 応募資格

    【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上) および ・医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力 ・医薬品の安全性監視計画(RMP)立案 ・医薬品の調査計画立案  【上記3点いずれかの経験必須】 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。) ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること) 【優遇されるスキル・経験】 ・欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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AGILE Champion (チェンジエージェント)

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■Deploy AGILE program across sites:Collaborate with workstream leads and owners to understand key programs for deployment and applicability to site.■Collaboration: Support and assist other AGILE Champions for the sites and functions in their A

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのスキル・経験をお持ちの方■何かしらの製造業における製造オペレーション、技術、エンジニアリング、品質保証/品質管理、サプライチェーン等の経験■工場の改善プロジェクト参画経験■読み書きレベルの英語力

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    株式会社クイック

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工場長候補

創業以来、増収増益を続けている化粧品OEMメーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 一実
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の工場長候補として、自社工場の運営、安定稼働の為の改善業務の全般を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■工場でのマネージメント業務の経験者。

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    株式会社クイック

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CRA

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する…
620万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など

  • 応募資格

    ・学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可) ・臨床開発モニターとしての3年以上の経験(医薬品、医療機器) ・GCP(Good Clinical Practice) の知識 ・(読み書き)中級レベル以上の英語力 ※CRA経験年数の浅い方(1年程度)についてもご相談くださいませ。その場合、年収条件は記載のものとは異なりますことご了承ください

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証責任者

革新的な細胞分離システムの開発を行うベンチャー企業
700万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    品質保証責任者として下記の業務に従事して頂きます。【具体的には】■社内の品質管理システムの構築■顧客である製薬会社の製造部門への製品品質および品質管理活動の説明■外部委託先の品質管理のための社内標準整備■社内の品質活動、監査、レビュー■品質マニュアル、手順書の維持管理■ISO品質規格要求事項と社内規定類の相関確認および改善

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■医薬品の製造に関する品質保証の業務経験(3年以上)■医薬品の製造に関する品質保証業務のリーダー経験(1年以上)■英語力(ビジネス会話レベル以上)■大卒以上

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    株式会社クイック

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品質管理(システムエンジニア)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    下記業務をご担当いただきます。・既存システムを活用したQC業務改善・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・製薬会社又は受託会社での医薬品分析業務経験3年以上・ITに興味のある方

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    株式会社クイック

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品質保証【管理職候補】

高度な技術力と個性あるマーケティング戦略を展開する化粧品メーカー
650万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    品質保証部の管理職として、品質保証部全般のマネジメントをご担当いただきます。・生産品の品質検査業務全般の管理・品質保証及び管理体制の構築・製造委託品の品質設定及び管理とそれに伴うクライアントとの交渉窓口・化粧品GMP管理体制の構築と運用・生産トラブル発生時の原因調査及び対策の実施

  • 応募資格

    【必須要件】・医薬品・化粧品メーカー等で品質保証・品質管理部門での管理職経験がある方

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    株式会社クイック

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品質保証(バイオ医薬品/UNIGEN社/未経験可能)

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務。特にラインQAとして現場での対応。・逸脱、変更、CAPA管理 ・バリデーション業務 ・記録書照査、承認 ・文書管理(発行、保管) ・供給者管理 ・製品品質照査 ・査察、監査対応 ・衛生、防虫防鼠管理 ・リスクマネジメン ト・製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理 ・品質情報等に対する対応レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒以上・Officeソフト(Word、Excelなど)を用いた書類作成が出来る方・GxP、PQS、各種ガイドラインの知識がある方・医薬品品質保証業務や査察対応等の経験がある方

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    株式会社クイック

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品質保証

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート(2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医療機器/医薬品/食品/化粧品のいずれかに関する品質管理、あるいは品質保証経験■ISO9001環境下にて品質管理、あるいは品質保証経験

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    株式会社クイック

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製剤物性研究担当者

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

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    株式会社A・ヒューマン

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CRC(治験コーディネーター)

組織体制のしっかりした大手SMO。
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    <求める経験・資格>■CRC(治験コーディネーター)の経験をお持ちの方(1年以上)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

  • 応募資格

    ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職を募集いたします! ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり) ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等) ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等) ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証【JT100%子会社/調味料のパイオニア/働き方◎】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社がお客様に提供する製品・サービスの品質を保証するために、体制強化・品質レベルの向上、および品質保証関連業務の改善に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・微生物検査 ・一括表示の作成、商品規格書の作成 ・クレーム対応・不具合対応 ・法制度、法改正への対応 ・外部監査対応 ・ISO関連業務など 【配属】品質保証部 25名程度 【会社の魅力】 ■JT100%子会社であるため、安定性と確かな基盤がございます。 ■外食産業、加工食品産業の両軸で事業を展開しているため、不況に強い事業体制が整っており、常にリスクヘッジが出来ている状態です。 現に、コロナ禍で外食産業は低迷していますが、中食増加によって加工食品産業の分野が伸びているため、業績に大きな影響は有りませんでした。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■微生物検査を含む品質業務経験 ■日常会話レベルの英語力(目安:TOEIC700点以上または650点以上で英語学習意欲のある方) ■将来的な海外赴任が可能な方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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中枢創薬研究(化学)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢創薬研究(化学)をご担当いただく研究職を募集いたします! 中枢領域もしくは核酸医薬の創薬研究開発経験をお持ちの方を求めています。 ◆中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理) 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・創薬研究/開発(好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬)に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・TOEIC 650点以上目安

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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リージョンHEOR

第一三共
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    アジアパシフィック地域におけるリージョンHEOR担当【具体的には】■プライマリー製品、オンコロジー製品のリージョンHEOR研究の企画、実行■R&D、マーケティング部門、グローバルMAとの協業■子会社HEORプランの立案・実行支援■アライアンスパートナー企業との協業■MA活動実行プロセスの構築、運用

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■HEOR研究の経験■英語力(メール、会議、議論、交渉、プレゼンにおける意思疎通可能程度)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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Manager of Clinical Operations (COM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社…
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社の立ち上げフェーズでもあることから、PRAグローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスクフォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・経験の浅いCRAおよびIn House CRAの教育・指導を行う ・CRAおよびIn house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プランに基づく育成を行う ・メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィードバックを行う ・昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・優秀な人材の定着(retention)、およびクライアントの求める期待以上のサービスを提供できるように、メンバーのworking environmentに気を配りながらマネジメントを行う ・プロジェクトタスク、およびタイムライン管理によって、プロジェクトチームが顧客のニーズに寄り添えるよう、アサインを含めた適切なリソースマネジメントを行う ・他のfunctional managersとのコミュニケーションを取りながら、最適なチーム運営およびメンバーマネジメントを行う ・タスクフォースチームをリードし、仕組みやプロセス改善に向けたイニシアティブを執る ・適切なコミュニケーションによって、チームビルディングを行う ・社内におけるpoint of escalationとして、問題やconflictの改善・解決に取り組む ・PRAのシステムやプロセスに照らし合わせ、自部門のメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認・評価する ・必要に応じてassessment visitや、bid defense meetingへの参加、またはそれらに向けたサポートを行う ・クリニカルオペレーションのパフォーマンスを最大限発揮し、クライアントに対して質の高いサービスを提供できるよう、クリニカルオペレーションに関わる人材の採用にも携わる

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・CROにおける(3年以上)臨床開発業務経験 ・CROにおける臨床試験(モニタリング)におけるLine Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead等、またはそれらに準ずる業務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル(メール、文章作成、できれば会議で業務遂行可能なレベル) 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証

創業から約100年の老舗日系化粧品メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 一実
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■品質の化学的側面に関するリスクヘッジ体制の構築及び運用の確実な実行や社外でのトラブル対応をご担当頂きます。<具体的には>・製品不良対応・納入した製品の処方開発の工程変更および改善・受け入れ資材・原料の品質の見直しと基準の設定・処方技術を活かしながら、中央研究所への改善指示とアドバイス※同社の営業担当と共に、クライアントに同行頂き、処方開発と品質保証の知識を基に、顧客の要望に応じて品質改善を行って頂きます。※委託先は化粧品だけでなくアパレル業

  • 応募資格

    <必須>・化粧品・医薬品・食品業界での研究開発及び品質管理のご経験25年以上・監査体制やリスクマネジメント体制等の構築等、社内において組織内部を統制する業務経験者・社外(顧客先)でのトラブルに関しての原因調査及び対策の実施経験者

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職

協和キリン
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品に関する製剤開発に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND/IMPD、承認申請書:CTD/BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など)・各種リー

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書き)■注射剤に関する下記いずれかの経験・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・技術移転

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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海外薬事<化粧品・健康食品>

有名ブランドを多数取り扱う大手日系化粧品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 一実
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の海外薬事をご担当いただきます。<具体的には>■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む) ■商品分析結果等の英訳(主にテンプレートを使用) ■海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてお持ちの方・海外薬事関連業務の経験・ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】・小売業界(化粧品・健康食品含む)での経験・化学知識を伴う業務経験・情報収集・分析経験・貿易・輸出関連の経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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注射剤検査 主席部員

日系大手医薬品メーカー
800万円~1449万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    注射剤検査におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、以下を所管いただきます。・部門のKPI、予算管理、人材育成・注射剤検査に関する日々のトラブルシュート・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討・逸脱、変更管理に伴う業務サポート・GMP文書管理、教育管理・支援・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援・他部門との調整/交渉・国内外からの当局査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高専卒以上■製造部門においてトラブルシューティングや改善活動を実施(もしくは製造現場支援部門にて現場サポート)した経験を有する方■プロジェクトマネジメントの経験を有する方■日常会話及び読み書き可能なレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製品開発・技術開発・品質管理マネジャー 雑穀・大麦・玄米で高シェアの穀物メーカー

非公開
健康志向の強まりの中、急激に業績を伸ばしている食品メーカーでの開発系マネジャー案件です
600万円~800万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

北岸 弥恵
  • 勤務地

    山梨県

  • 仕事内容

    雑穀・玄米で高シェアを持つカテゴリートップクラスの食品メーカーが製品開発・技術開発・品質管理のマネジャーを求めます。(全てを兼務いただくのではなく、お強みを生かしていただきながらいずれかの領域をご担当いただくことを想定しています。) 健康志向の強まりの中、商品力で高い優位性を持つ同社は対前年150%と急激に業績を伸ばしています。 今後、更なる発展を目指す上での体制強化の一環として、開発部門の増員を図ります。 開発部門では産学協同などでの基礎研究や製品開発、新製品開発、自社工場における製造工程の改善や確立などの技術開発に取り組んでおり、この分野での最先端の知見を有しています。 製品開発の強化や独自技術の確立をより一層進めていくために、製品開発あるいは技術開発、品質管理にお強みがある方にご入社いただき、同社の今後のさらなる発展の力になっていただきたいと考えています。 健康志向の強まりの中、商品力で優位性を持つ同社素材・製品を、今後、更にどう拡大成長させていくか、時代テーマ性も高く、大きな可能性を持つ職務です。

  • 応募資格

    <必須要件> ・食品メーカーでの製品開発、技術開発、品質管理のいずれかの分野におけるご経験が豊富な方 <尚可要件> ・穀物関連の製品開発、技術開発、品質管理経験 ・加工食品に関する製品開発や技術開発、品質管理経験 ・家庭用と業務用、両方に関わるような食品の製品開発、技術開発経験 ・マネジメント経験 <求める人物像> ・セルフスターターであり、新しいことへのチャレンジにも積極的に取り組むことができる方 ・戦略性の高い方 ・良好な人間関係を構築し、社内外のチームプレーに長けた方 ・同社の今後の成長・発展に中長期的に伴走いただける方

  • 転職エージェント

    株式会社経営者JP

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

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    株式会社A・ヒューマン

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品質管理(GMP/リーダー)

ベーリンガーインゲルハイム製薬
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    ■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】■品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。■生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。■各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。■品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、すべてに該当する方■学部卒もしくは同等の能力と経験を有する方(専攻:化学、農学、又は薬学系)■GMP下における品質管理(理化学試験)業務経験■英語力(読み書き)

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    株式会社クイック

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医療機器の新規事業企画

帝人ファーマ
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・国内外で探索した新規導入候補案件の初期的評価(製品コンセプト・科学的妥当性・市場性・弊社事業との適合性など)・初期的評価を合格した案件の詳細評価(臨床・技術・事業性・薬事/保険戦略など)・詳細評価を合格した案件の相手先との契約交渉(製品導入・技術導入・共同開発など)・担当案件のプロジェクト推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべての要件を満たす方■TOEIC700点以上■国内外の他社と提携・ライセンス交渉の経験がある方■新規事業の企画経験がある方(医療機器・医薬品であればさらに望ましい)

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    株式会社クイック

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

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    株式会社A・ヒューマン

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製剤研究(製剤開発)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【日清食品HD】健康科学研究部 栄養研究業務スタッフ

日清食品株式会社
同社のグローバルイノベーション研究センターでの健康科学研究部 栄養研究業務スタッフポジションとなります。現在新領域として「栄養」領域を強化しております。【想定残業15時間・フレックス制度有・マイ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    健康科学研究部において、栄養と健康、生体調節機能をテーマとした最先端の研究開発に取り組んでいます。 <職務内容> ・食品生化学・分子栄養学を基盤とする栄養分野の基礎研究 ・栄養を中心とする食・生命科学への研究戦略策定と推進 【期待役割】 当社の開発原則である「健康・栄養」について、礎となる栄養サイエンスを学術的に担当する役割として自ら情報収集・立案を行い、主体的に推進できることを期待します。 【組織構成】 健康科学研究部 食品栄養研究室(10名弱)  ・新規テーマの研究開発(培養肉/食用代替パーム油など)  ・長期的な栄養戦略とロードマップの策定、栄養関連の情報収集強化や栄養プロファイリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■栄養素に関する研究業務経験者 ■バイオ系学部(農・工・薬・医など)出身 ※たんぱく質、ビタミン、ミネラル、糖質などの栄養素の研究業務経験者を想定しております 【歓迎要件】 ▼管理栄養士

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    株式会社パソナ

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スキンサイエンス開発研究所 スキンケア製品開発室【大阪】

株式会社マンダム
◆◇東証プライム市場 ギャツビー、ルシード、ルシードエル、ビフェスタ、バリアリペアなどを展開する優良メーカー◇◆定着率が高く、長期的な就業が可能です。
490万円~690万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    スキンケア製品の開発業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■スキンケア製品(化粧水/乳液/クリーム等)の開発業務全般:処方設計、有用性評価など ■スキンケアの素材・製剤技術に関わる基礎~応用研究 ■外注先コントロール全般:外注設計における管理・進行など ■新価値創造につながる新規技術の企画と提案 【求める役割】 ■マンダムにおけるスキンケア製品の製剤技術と設計ノウハウの深化・拡大を主導する役割を期待しております。 ■前向きな考働を通じメンバーのフォローなど実務者リーダーとして中心的な役割を担っていただきます。 【募集背景】 Vision2027のありたい姿を実現する上で、スキンケアカテゴリーの成長加速が重要取り組み事項となっています。競争優位性の高い商品・サービスを継続創出するためにはオープンイノベーションを加速させ独自性のある素材・製剤技術を強化することが必要です。組織力強化のため実務者ポジションを募集いたします。 【部署構成】部署名:スキンサイエンス開発研究所 スキンケア製品開発室 部門長40代男性、所属長1名(40代)、メンバー男性4名(20代~40代)、女性4名(20代~30代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■スキンケア製品の製剤技術および製品設計に関する総合的スキル(実務経験5年以上) ■高いコミュニケーション力/折衝力、積極的なマインド/リーダーシップをお持ちの方 ■新技術の企画立案、提案能力 ■英語スキル(英文メールの実務経験 or 抵抗のない方) 【歓迎要件】 ■メイク製剤の設計・評価のご経験 ■女性用スキンケア製品のご経験

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    株式会社パソナ

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【Medical】Medical Science Liaison GUGI メディカル本部 オン…

アストラゼネカ株式会社
■職務内容 オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■職務内容 オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客(Key External Expert KEE)との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析 ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明 ・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供 ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営 ・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary board meeting medical booth活動など) ・医師主導型研究のコンサルティング ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

  • 応募資格

    【経験】 <必須> 3年以上の製薬企業での就業経験 オンコロジーに関する領域・製品経験 <歓迎> 外部顧客(Key External Expert KEE)との関係構築の経験 泌尿器癌/消化器癌領域に関する領域・製品経験 プロジェクトリーダーなどの活動経験 講演会や製品説明会等のイベント実施経験 NIS RWE研究に携わった経験 基礎研究経験 臨床試験の運用経験 英語での学術論文執筆経験 【資格】 <必須> 理系の学位を有する。 <歓迎> 医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格 【能力】 <必須> 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力 論理的思考力 <歓迎> 統計学の知識 コーチングスキル ファシリテーションスキル 【語学】 <必須> 日本語 Japanese:母国語レベル 英語 English:英語医学論文読解に支障のない英語力 <歓迎 Nice to have> TOEIC score≧700 英語でのビジネスコミュニケーション能力 【その他】 <必須 Mandatory> 頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度) <歓迎 Nice to have> メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届けられるよう活動しています。豊富なパイプラインを有する私たちの領域では、Scienceに注力した活動を通じTop KEEと深いディスカッションを多く実施しています。海外学会においてグローバルのメディカル部門と協業する機会もあります。メディカルで培った経験を元に研究開発部門やメディカルエクセレンス部門、マーケット部門へのキャリア形成もあります。科学に真摯に向き合いサイエンスのリーダーシップを実現していきたい方のチャレンジをお待ちしております。

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事担当者

日本で唯一の薬事・開発戦略コンサルティング企業
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。【具体的に】■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画■各種試験成績・資料の評価■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面

  • 応募資格

    <必須要件>■製薬会社等の開発薬事経験(3年以上)■読み書きレベルの英語力■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力<歓迎条件>■ビジネスレベルの英語力■承認申請における実務経験者

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    株式会社クイック

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医薬品製造業におけるGQP業務全般

国内大手医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    医薬品・医療機器の製造販売業者としての法令(薬機法、GQP/QMS省令 等)遵守の為の信頼性保証業務全般。・製剤、原材料等の製造所に関する管理監督業務(製造所の実地や書面 調査、 品質確保に関する 取決め の締結 、変更・逸脱発生の際の対応 等)・品質や逸脱情報への対応 (顧客対応、調査・報告書作成や承認 等)・変更管理・文書作成・管理  等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・医薬品のGMP管理下の業務経験・PC使用スキル(PCによる業務遂行スキル)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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応用研究・技術研究(樹脂を研究対象とした製品開発・評価)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    機能性商品の開発、品質向上のための技術研究 ・樹脂(PP、ABS、エンプラなど)を用いた製品開発、物性評価、成形改善提案 ・機能商品の機能原理に関する調査、研究 ・差別化(コストダウン・性能向上)のための提案/研究開発 ・新商品の量産、外注製品の内製化のための技術開発

  • 応募資格

    【必須要件】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・不織布やフィルム(包装用)の経験のある方 ・化学メーカー(樹脂)で研究・開発を行っていた方 ・樹脂成型品メーカーで研究・開発を行っていた方 【求める人物像】 ・専門分野をとことん探究しようとする方ではなく、任されれば他分野も勉強して可能性を探れる方 【その他】 ・大卒以上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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RDIストラテジスト【DUO等の自社有名ブランド保有】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ■調査やデータ分析を自らも実施しながら、ファクトベースでR&D戦略を立案。 ■企業、大学などの研究機関の外部知探索(テックハント)、オープンイノベーションによる戦略実行プランの立案と社内外関係組織との連携による実践。 ■以上による新商品、新ビジネスの立ち上げへの貢献。 【企業の魅力】 ■2009年創業後に急成長中の企業 創業以降業績は右肩上がりで推移し、2020年10月東証マザーズ上場しました。 ■有名ブランドを多数保有 KinKi Kidsが宣伝するクレンジングバーム「DUO」 米倉涼子が宣伝する美容液「CANADEL」等 ■マーケティングに注力 上記有名人を起用したCM等を皮切りに、 広島東洋カープとコラボしたパッケージ版DUO等も販売しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■消費財分野での技術開発戦略の立案及び、その実行の実務経験3-5年以上。 ■研究開発の実務経験3-5年以上。 ■テックハント、オープンイノベーション、ビジネスモデル開発に直接かかわった経験

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    株式会社パソナ

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安全性保証・安全管理

大手化粧品メーカーの日用品事業を継承した話題の日系企業
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 一実
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて安全性保証・安全管理をご担当いただきます。【具体的には】・化粧品・医薬部外品の安全性保証・化粧品・医薬部外品を構成する原料の安全性保証・安全管理情報の収集・検討・安全性確保措置の立案・実施・安全管理教育訓練の実施・自己点検の実施・安全管理業務の記録及び保管

  • 応募資格

    【必須要件】■安全性保証・安全管理経験7年以上【歓迎要件】■総責・安責の経験■マネジメントの経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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Companion Diagnostics (CDx) 日本開発プロジェクトマネージャー

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各品目のグローバルCDx開発戦略に沿って、日本の診断薬パートナーおよび社内関係者(グローバルCDxリードおよび主要関係者)と日本のCDx申請に向けた業務計画を作成および実行するとともに、日本独自の要件に応じて適宜対応する■各品目の日本CDxサブチームを運営し、グローバルCDxサブチームと情報・課題を共有することで円滑な開発を進める

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■生物科学または関連分野の学士号・修士号あるいは博士号■製薬会社/診断薬メーカーにおけるCDx開発業務経験者■英語で海外のパートナーとリモート会議等でコミュニケーションできる能力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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Site Start-Up Project Delivery Lead

グローバルトップ規模のCRO
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Responsible and accountable for the customer-focused leadership and management of Site Start-Up (SSU) deliverables within a region or globally, within the assigned projects or programs. Directs the technical and operational aspects of the Site Start-Up

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに該当する方・4年以上のCRO業界での経験、または3年以上のSSU、または臨床試験環境での業務経験を有する方・少なくとも5件の治験を受注から維持管理まで主導/共同主導した経験(そのうち少なくとも2件は、複数の地域にわたる10カ国以上を含むものでなければならない・英語力(会話、読み書き)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証・品質管理

原料から手がける日系大手OEM化粧品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 一実
  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    ■同社化粧品の品質保証・品質管理をご担当いただきます。【具体的には】以下のいずれかをご担当いただきます。・化粧品、原料等の分析業務・工程管理、検査等の業務また、販売先の監査受検業務とクレーム対応、外注先に対する監査・教育指導など品質保証に関する業務やキャリアに応じて一部マネジメント業務もご担当いただきます。※同社はグローバル化を進めており、現地法人との間で技術的な打合せや、技術指導のための出張が発生します。

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれも必須■消費財業界における品質保証、品質管理、開発業務のいずれかを3年程度経験■基本的な英語力(emailのやり取り)【歓迎要件】・分析業務経験・原料などの公定書についての理解・ISOに関する知識・ビジネスレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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原薬プロセスの製造技術(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■微生物培養/細胞培養や、タンパク精製等の技術を用いた業務経験を有する方(大学等における専攻や研究も可)■読み書き可能な程度の英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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Project Specialist(PMサポート)

グローバルトップ規模のCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にてプロジェクトマネージャーのサポート業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】高い英語力をお持ちで、下記いずれかに該当する方■プロジェクトマネージャーのサポート業務のご経験をお持ちの方■何かしらのClinical・治験関連の業務経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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ワクチン製剤製担当者(検査・包装)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■生物学的製剤の検査・包装業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務【具体的には】製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーションワクチン製造に関わるドキュメントの作成当局の査察の対応生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高校卒以上■GMP環境下において、医薬品の製造もしくは試験業務の経験を有する方■生産トラブル対応■読み書き程度の英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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Technical Designer/Clinical DM

世界トップクラスのCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■EDC構築にあたり、Programmer・Technical Designer・Validatorが協働してスポンサー要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行います。その中でTechnical Designerは、(e)CRFデザイン検討・仕様書作成、エディットチェック仕様書作成を担当します。<担当業務>・技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する・問題発生時、チームメンバー

  • 応募資格

    【必須要件】■下記、全てに該当する方・EDCのeCRFのデザインおよびエディットチェックの仕様書作成または修正の経験がある(EDCの種類は問わない)・英語を使用する業務に前向きに取り組める

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理マネージャー

皮膚科学に基づくスキンケアを提案する日系の化粧品メーカー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮崎 一実
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の品質管理部マネージャーとして、下記業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ※以下いずれも必須■品質保証・品質管理経験5年以上■数名のマネジメント経験【歓迎要件】■化粧品、健康食品などの消費財業界における品質管理の実務経験■危険物取扱者■TOEIC 500点程度以上の英語力■三役の知見やご経験・海外薬事の知見

  • 転職エージェント

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技術職(安全性研究)

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の技術職として下記業務を担当します。【具体的には】■In vivo安全性試験業務■臨床検査業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方■各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)を用いた安全性評価■In vitro/in vivo実験サポート業務■臨床検査業務など

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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