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海外工場責任者候補

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / 日本 / インドネシア / シンガポール / タイ / インド / 中国 / フィリピン …

  • 仕事内容

    海外の医薬品工場における生産管理  ・工場管理全般  ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP)  ・品質、コスト、供給の改善支援  ・投資管理、エンジニアリング業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒以上 ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視) 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC730点以上) ・医薬品製造業での経験者優遇 ・医薬品生産に関する経験を持っている方 ・海外工場の運営に興味がある意欲的な方を求めます

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設備管理

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス

静岡勤務/UIターン歓迎(社宅・独身寮あり)/経験者優遇・未経験者の応募も可/健康食品製造の設備メンテナンス

350万円~450万円 / リーダー | メンバー

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    健康食品および化粧品の生産設備(打錠機や包装機など)のメンテナンスおよび改善業務をお任せします。 【具体的には】 ・定期メンテナンス ・トラブル時の対応 ・生産性向上に向けた改善提案・対応 ・新規設備導入に伴う検討・選定 など メンテナンス業務だけでなく、経験やスキル次第で生産性向上に向けた提案や改善も積極的にお任せしたいと思っています。 設備管理の業務経験がある方は、知識やスキルを幅広い業務で存分に生かせます! 【一体感のある温かな社風】 当社では業績手当が月単位で支給されており、もちろん保全管理も対象。 目標達成に向けて社員全員が一体となり、協力し合って業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    ※経験者優遇/未経験者や第二新卒者の応募も可(ポテンシャル採用) ※年間で5~10日程度の休日(日曜)出勤が可能な方(代休を取得いただきます) 【歓迎する条件は?】 ※1つだけ当てはまる方も大歓迎です! ・電気工事士(第二種)の資格をお持ちの方 (加えて、ボイラー技士資格や電気主任技師資格をお持ちの方は尚歓迎) ・大学や専門学校や職場で電気に関する知識を習得された方 ・工場等で設備のメンテナンス業務を経験された方 【こんな方はぜひ!】 ・ワークライフバランスが良好な職場で働きたい方 ・静岡県へUIターンを希望される方 ・メンテナンスだけでなく生産性向上に向けた設備の改善業務にもチャレンジしたい方 ・長く安心して働ける職場を求めている方 ・これまでの設備保全の経験を存分に生かして活躍されたい方

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薬理研究(内分泌)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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医薬品(生物由来製品)の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務 ◎医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ◎国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■生物系の専門知識および経験 ■医薬品の品質保証(QA)経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験  注)GVP、安全情報管理業務は除く    (添付文書の届け出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■英語力(TOEIC 600点以上 ※海外業務があるため) ■薬剤師免許があれば尚よし

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医療機器の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務 ◎医療機器・医薬品の品質保証業務 ◎国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■化学・工学系の専門知識および経験 ■医療機器または医薬品の品質保証(QA)経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験  (英語力は不問、医療機器は当面は国内業務) ■薬剤師免許があれば尚よし 注)GVP、安全情報管理業務は除く   (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外)

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海外事業 ジェネリック医薬品開発<ベトナム>

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / ベトナム

  • 仕事内容

    ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発 (他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)

  • 応募資格

    【必須要件】 ■大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

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食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画 ■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届け出業務含む) ・外部機関と連携しながら新商品の開発推進 ・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    ■大卒以上 ■健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方(原則、実務経験5年以上) ※基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。 <以下の方歓迎> ■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方 ■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方 ■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方 ■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

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知的財産スタッフ(化粧品、食品、医薬品分野)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~750万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / 埼玉県

  • 仕事内容

    ・特許出願及び権利化 ・他社特許調査、侵害予防調査 ・商標調査、出願

  • 応募資格

    【スキル・経験】 <必須> ・大卒以上、 TOEIC 600点以上 ・化粧品、食品、医薬品などの分野で特許又は商標業務(調査、出願等)の経験を有する <歓迎> ・上記分野での研究開発経験、特許業務(企業)3年以上 ・英語のコミュニケーション能力 ・弁理士(挑戦中含む)

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海外事業開発・製品企画

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。 企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」 ※戦略エリア :タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN ※戦略ドメイン:「ウエルネス (Wellness)」   ・サプリメント、食品、OTC、医療機器 等

  • 応募資格

    【必須要件】 ■大卒以上 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC:800以上) ■・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある  ・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する <歓迎要件> ■オールラウンドな経験(マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数)があれば尚よし

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集します! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造総合職(バルク製造・生産)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■下記いずれかの工場にて勤務いただきます。 ★坂戸西工場:化粧品及び医薬部外品の充填・包装作業、生産管理を行っていただきます。 ★ふじみ野工場:化粧品及び医薬部外品の製造・充填包装作業及び固形石鹸の製造・生産作業、生産管理を行っていただきます。 ※2工場での研修(各1~2ヵ月)を経て、配属を決定します。 ※埼玉県内を中心に、社用車(2tトラック(MT車))で商品を配達していただく事もあります。 ※交通費実費支給、マイカー通勤可、無料駐車場あり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■美容・化粧品・ヘルスケア産業に関心をお持ちの方 ■Word、excel、PowerPointの使用経験 ■普通自動車運転免許(AT限定不可) 【歓迎要件】 ▼化粧品、食品業界製造職経験者歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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飲料の商品開発(リーダー候補)【埼玉県蓮田】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
445万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    業界トップクラスのシェアを誇る同社にて飲料の商品開発をご担当いただきます。マネージャーと共に商品の開発決定から市場に届くまでの全工程を管理しながら、開発の実務に手を動かし携わっていただきます。 【具体的な職務内容】 営業や商品企画担当と協働で、アイディア段階の製品実現のための検証、原料の選定、原価計算、処方・レシピ開発(試作、テスト生産)、量産化対応(ラインテスト・落とし込み)までをご担当いただきます。 ※商品開発担当者は飲料製品の「中身づくり」を担当するポジションです。 将来的には部門の管理職としてメンバーを引っ張っていくことを期待します ■配属先情報: 部署全体17名(部長1名、商品開発グループ11名、技術開発グループ5名)、商品開発担当は20代後半~30代中心で構成されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■飲料もしくはジャム、洋菓子(シュークリームやゼリー)、液体製品等の商品(レシピ)開発経験3年以上 ■主担当として商品開発工程を管理した経験のある方 【魅力ポイント】 ★創業65周年を迎えた老舗飲料メーカーの商品開発の全工程をご経験できるので、商品開発としての業務の幅が広がります。 同社の扱う商品はコンビニやスーパーなどに並んでおり、皆さんの身近にある商品ばかりですので、商品に親しみを持つこともできます。 ★フレックス制度の導入、子育て休暇や介護休暇もあり、有給取得日数も年13日を超え、非常に働きやすい環境です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の製造プロセス研究 研究員

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の製造プロセス研究をご担当いただく研究職を募集いたします。 特にバイオ医薬品の精製工程に精通された方を求めています。 ご応募をお待ちしております!<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の製造プロセス研究の実務経験 ・企業での実務経験(5年以上) あるいは ・研究機関での研究経験(7年以上) ・英語で業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究員(免疫関連)

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 免疫関連の研究職
550万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ・分子生物学、免疫学をベースとした薬理試験 ・組み替えタンパク質を使用したin vivo試験 ・免疫学をベースとした無菌操作

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・下記研究、実験、試験の経験がある方  -分子生物学(熟練した遺伝子操作)  -in vivo実験の経験  -タンパク工学(組換え蛋白調整) ※企業でのご経験者が望ましいが、アカデミア所属の方も可。 ・ディスカッションできるレベルの英語力 ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調し協力しあって仕事を進められる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【経験者】臨床開発モニター(医療機器)★受託型

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター経験者(受託型勤務)を募集いたしております。医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。かつ試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるよう調整する業務。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること ・モニターとして施設担当経験があること ・英語での読み書きができること(少なくとも医学系論文を読んで理解できること) ・医療機器への関心と興味があること ・TOEIC650以上 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者(リーダー候補)を募集いたします。 ◆医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務 1)試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転 2)既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

  • 応募資格

    ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識) ・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験 ・機器分析(HPLC、LC/MS)およびレギュレーションに関する知識・経験 ・英語でコミュニケーションをとって業務を進められる方が望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【西宮】処方開発

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【募集部署】研究開発部 ■業務内容: メイクアップ化粧品もしくはスキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務をご担当して頂くことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことができます。 ■業務詳細: 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造致します。その後、顧客確認⇒調整⇒サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2、3ヶ月~1年間程度となります。 ※スキンケアも同様です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品業界の処方開発経験者 【歓迎要件】 ■大学卒業以上 【求める人物像】 ■スピード感をもって仕事が出来る方 ■謙虚な人

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします! 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC730点相当以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています! ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究開発 ※新規商品開発/大手食品メーカー/残業20~30h

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
516万円~764万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【概要】業界最大手である同社にて、新規食品の研究開発業務をお任せします。 【ミッション】現在同社グループで販売している分野以外の新規食品の研究開発を行い、新しい事業分野を切り開いて頂きたいです。また、海外で展開することを想定した研究開発を行っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■食品加工技術知識(原料を加工して食品形態に加工する技術について、一通りの理解、経験があること) ■英語スキル(目安: TOIC 730点以上 ※海外と協業する場合に英語によるコミュニケーションが必要となります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【日清食品】マーケティング部 即席麺マーケティング

日清食品株式会社
マーケティング理論や調査に基づきクリエイティブな感性で、世の中の人々に楽しみや喜びで満たされる商品を開発し、より多くの人々にその商品を味わっていただくためのマーケティング活動を行って頂くポジショ…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ブランド・商品戦略の企画立案、市場動向・商品動向の分析及び市場調査、ブランド・商品別の販売促進、広告宣伝の企画立案、ブランド・商品別の売上利益計画の立案と予算実績管理、新製品委員会の事務局(会議準備、プレゼンテーション等)など、新製品を開発するだけでなく、損益管理を行い、会社の成長に貢献します。 【期待役割】 マーケティング理論や調査に基づきクリエイティブな感性で、世の中の人々に楽しみや喜びで満たされる商品を開発し、より多くの人々にその商品を味わっていただくためのマーケティング活動を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・マーケティング業務経験5年以上 ・商品企画経験 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC650点以上が目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

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    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー(オンコロジー領域)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でオンコロジー領域のクリニカルオペレーションをご担当いただくトライアルマネージャーを募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる。 ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う。 ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する。 ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験担当した経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤物性研究担当者

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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薬理研究(整形外科領域)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で薬理研究(整形外科領域)職を募集いたします! 骨代謝疾患及び関節疾患領域の創薬プロジェクトリーダーのご経験をお持ちの方を求めております。◆骨代謝疾患及び関節疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、薬効評価、プロジェクトマネジメントなど)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(博士尚可) ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・創薬部門でのプロジェクトリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、骨代謝疾患及び関節疾患領域の知識を有している方 ・コミュニケーションが可能な英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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商品開発メンバー※自社運営のカフェに提供するデザート開発

株式会社TWO
【雑誌・SNSでも話題!代表商品:入浴剤『BARTH』】<こころとカラダのリカバリー>を目指して睡眠・食品など幅広い商品・事業を展開。
新規事業であるオーガニック食品の企画開発に、スピード感と…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    心身の健康に特化したプロダクトやサービスを提供する当社の商品開発メンバーとして、2021年オープン予定のカフェにて提供するデザート等の商品開発をお任せいたします。商品を開発する上での企画~その後のリリースまでお任せをするポジションとなりますので、1から商品を開発する経験を積むことが出来ます。具体的には下記の業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・商品企画(市場調査、コンセプト立案、企画書の作成、社内プレゼン) ・商品開発(原料選定、原価試算、試作、協力会社や工場との折衝、量産計画策定、生産管理、パッケージ制作、外部向け試食会の開催) ・品質保証(製品規格、食品表示規程の作成・チェック) ※ご経験に応じて、広く上記の業務をお任せいたします。 【組織構成】 配属予定の組織では事業戦略から店舗運営まで事業に関わる幅広いメンバーが所属しており、商品企画メンバーは5名在籍しております。うち1名が同様の業務を行っており、今回はその1名と共に商品の企画業務を担っていただくことを想定しております。 【カフェ業態「2foods」について】 「美味しさ」と「健康」を両立する新しいジャンルとなる「ヘルシージャンクフード」をコンセプトに、2021年年明けからカフェ業態として新規出店を予定しています。「美味しさ」を1番の基準とし、メニューはヴィーガンベースでのカレーやハンバーガー、スイーツ等です。普段美味しいけれど罪悪感を感じてしまうものを、罪悪感なく、かつ美味しさはそのままで、食べれば食べるほど健康になる食を提供予定です。 【職務の特徴】 入社後は、同社商品について学んでいただき、経験やスキルに応じて裁量大きくお任せします。小さな規模感にあるがゆえに、スピード感を持って進むことが出来る環境です。また、チャレンジングな姿勢をこそ評価するという企業風土もあり、「こんな商品を作ってみたい」「この商品なら流行する!」「この観点はどうでしょう?」といった発案が、実際に商品化される可能性が非常に大きい、ということが魅力です。企画した商品を直接チームメンバーや社長にプレゼンテーションする機会も非常に多く、ご自身で0から新しいものを生み出すことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書写真貼付必須です。 ■食品の商品開発においてデザートのレシピ開発やメニュー開発の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ▼カフェチェーン、コンビニチェーン、ホテルチェーン、ファミレスなどでの業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オープンポジション【化粧品業界経験者向け】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ご経験に応じていずれかの業務をお任せします。 【具体的には・・・】 ■営業 ■企画 ■品質管理 ■研究開発 ■生産管理、生産技術 【同社取り扱い商品例】 (https://www.toyobeauty.co.jp/business/products.html) ■YJエコ・フォームホワイト(ホワイトニング) ■薬用 エコ・ジェルリッチ(保湿クリーム) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品メーカーもしくは商社にて、 下記いずれかの業務経験をお持ちの方 ・営業 ・品質管理 ・研究開発 ・生産管理 ・生産技術 ■同社が取り扱う商品に対して興味をお持ちの方 ■社会人経験を3年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤容器・投与デバイス開発担当者

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で製剤容器・投与デバイス開発担当者を募集いたします。・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証 HACCP工程管理担当(課長職・もりもと)

株式会社北のアトリエ
「MADEINHOKKAIDOにこだわりぬいたものづくり」で最大限に表現した菓子総合メーカー「もりもと」の工場部門を担う「北のアトリエ」。もりもとは2019年に創業70周年を迎え、今後も北海道…
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    お客様が求める品質を十分に満たしていることを保証するため、品質管理という手段を用いて営業部門や製造部門との協同を通じた体系的な保証業務を担います。義務化されたHACCP導入型基準を核に、会社全体を俯瞰したコンプライアンスに関与する業務も多く、専門的な造詣がある管理技術者として活躍し、会社の発展に寄与していただきます。 会社の業務フローの一部または全部に携わり、製造工程における課題点の抽出、製造部門と協調した改善案の検討、必要な打ち手の実行、効果測定まで一連の業務を担い、製品の品質保証を実現します。 ・HACCPの考え方に基づく運営のための衛生指導、北海道HACCP認証を取得している製造ラインの帳票チェック ・微生物検査や物性検査の結果を鑑みた品質保持期限の検討、知見データの集積 ・生産立ち会い、測定検査機器の校正管理、マニュアル類の改訂 ・各工場および各店舗の巡回、内部監査、お取引先様による工場査察の対応 ・食品アレルギーや添加物などの専門的事案のカスタマーサービス・部門内チーム各員のマネジメント、業務全般管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    [必須] 以下いずれかの一つ以上に深い経験や知識があり、その他の分野も基本的事項を理解していること。 ・HACCPの考え方に基づく衛生管理経験 ・食品アレルギーや添加物に関する知識 ・食品表示法などの法令に関する知識 ・微生物などの検査業務に関する知識 [歓迎] ・内部監査の従事経験 ・カスタマーサービスの従事経験 [求める人物像] ・業務を限定せず広い視野で業務に取り組んでいただける方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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トランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【免疫炎症領域】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案推進いただくトランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【免疫炎症領域】職を募集いたします!◆免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、 探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する; 1)臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測 2)適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開 3)非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定 バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。 患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。 アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。

  • 応募資格

    ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者 ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上 ・バイオマーカー開発経験者 ・免疫炎症領域の科学的医学的知識を持つ方 ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方 ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析開発研究(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究を担当頂く研究員を募集します! 医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究経験をお持ちの方を求めています。・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

  • 応募資格

    ・大学卒以上(薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方) ・開発中の医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究の実務経験がある方 ・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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RA(リウマチ)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でリウマチ領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験や臨床開発経験をお持ちの方、リウマチ、免疫領域のご経験者歓迎。【ミッション】 担当薬剤および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・医療従事者(External Experts)との信頼関係を構築し、当社薬剤の育薬に貢献する。 1. 当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 2. 医学的・科学的議論を通じて、External Expertsに担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する 3. エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する 4. 担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する 5. コマーシャル部門の活動・イベントに対して、医学的・科学的なサポートをする 6. コマーシャル部門のスタッフに対して、医学的教育を提供する 7. 全てのMedical Activityを業界・社内の規則に遵守したものとする ・全ての活動が業界・社内ルールに遵守されたものとする ・最新の医学的・科学的情報を入手すると共に、エビデンス創出、医学的教育を通じて、当社薬剤のベネフィット・リスクバランスの最大化を図る ・External Expertsに対して、In-field Medicalとして担当薬剤および関連疾患領域の医学的・科学的情報を提供・議論すると共に、診療・研究等に関する疑問やニーズに適切に対応することにより、信頼関係を構築する ・医療従事者に向けた資材作成、教育プラグラムを企画・実行することにより、担当薬剤の適正使用推進を図る ・MRなど社内ステークホルダーの医学的・科学的知識レベルを向上させるための教育を積極的にサポートする ・社内外でのエビデンス創出の機会を見出し、担当薬

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・リウマチ領域、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考 ・Affluent and accurate senses about pharmaceutical market ・Strong human relationship with people outside (especially wholesalers and KOL) ・Correct expression of view as to right or wrong of things ・Clear recognition/discipline of performance

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【神奈川】MSL

中外製薬株式会社
【東証一部上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能!
600万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う同社において、メディカルアフェアーズのエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究・非臨床研究を担当していただきます。 【職務詳細】 <具体的な仕事内容> ▼エビデンスの創出、普及、浸透活動 ▼各領域疾患における専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ▼オンコロジー領域を中心として、エリアにおける自らの経験をもとに  研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 まだ解明されていない作用機序や薬理作用などを探求し、その結果を臨床で証明する事により、多くの患者様へのエビデンスとして紹介できる、非常に意義の高い職種・仕事内容となっています。 【今後の展開について】 世界有数の製薬会社と独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結しています。今後は、医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、締結企業の強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供します。

  • 応募資格

    【必須】 ・ビジネスレベルの語学力をお持ちの方 ・全国転勤が可能な方 ▼下記2項目以上の経験をお持ちの方▼ ・高い専門知識(特にオンコロジー領域)や研究経験 ・医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ・臨床試験や非臨床研究に関する法規制(GCP ICH-GCP 倫理指針)の知見 ・企業やアカデミアでの動物研究などの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社で医薬品や医薬部外品等の品質保証業務(本社)職を募集いたします! 製薬企業や食品メーカー、化粧品メーカーにて品質保証業務経験をお持ちの方は是非この機にご検討ください。◆生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験 ・化学系の専門知識および経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています!・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤処方製法研究担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤処方製法研究担当者を募集いたします。 ・中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、注射剤の開発) ・世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 ◆期待役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる !

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤化経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医療機器ハードウェアシステム設計者

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でデバイス専門技術のエキスパートとして従事いただく医療機器ハードウェアシステム設計者職を募集いたします! メカ・電気設計に精通した医療機器システム設計経験をお持ちの方を求めております。 ・グループ会社で開発中の医療機器の技術評価・開発プロセス妥当性とその提案。 ・導入(委託開発)医療機器技術評価。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・メカ・電気設計に精通した医療機器システム設計経験者(5年以上)で、現在も設計実務に携われている方。 ・デバイス専門技術の当社エキスパートとして、グループ会社あるいは社内外と部門を代表して協議、業務遂行出来る方 ・長期海外出張(3~6ケ月)の可能性があるため、一定の英語コミュニケーション能力を持った方。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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