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MDR・MDSAP・ISO13485(医療機器) 審査員

SGSジャパン株式会社
スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2600拠点のオフィス・ラボと89,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です
440万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器(体外診断薬含む)認証審査を担当し て頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしてください。 (1)MDR、MDSAP、ISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査 ※事業所への訪問審査 (2)医薬品医療機器等法に基づくA)製品認証審査、及びB)QMS調査 事務所にて実施 調査対象施設への訪問審査 ・出張が多く、一般的には週に2~3社の審査を実施しております。1週間通して出張することも少なからず有ります。 ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作 成等をご自宅で行うことも可能です(任意)。 ・基本的にお客様先での審査およびご自宅でのレポート作成業務がメインの為、地方在住の審査員も多く在籍しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■微生物学、バイオテクノロジー、薬学、生化学のご出身の方 ■医療機器の製造業者又は委託滅菌業者に所属している方(内2年間は滅菌プロセス業務に従事した経験があること。また 1年間は、滅菌バリデーション報告書の作成に係る業務経験があること。) ■海外オフィスとの英文メールやガイダンス・規格要求文書の読解及び理解,会話力は必要ありません。 (TOEIC600点目安) 【歓迎要件】 ・ISO13485、9001の審査員資格保有者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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食品認証 審査員

SGSジャパン株式会社
フレックス制度や在宅などフレキシブルに働ける環境が整っています。
400万円~690万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    HACCP/ISO22000/FSSC22000等、食品安全マネジメントシステム審査員として以下の審査業務をリードして頂きます。 ・審査活動全般 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・食品加工業界または食品関連業界で生産、製造、検査などの品質保証業務または製造業務の2年以上のご経験 ・食品またはバイオサイエンス関連分野の学位(または同等の資格)をお持ちの方 ・TOEIC600点またはメール対応が可能な英語力 【歓迎要件】 ・(最低2日以上の)HACCP トレーニングコース受講者 ・IRCA, JRCA審査員補以上の資格(ISO 22000もしくISO9001)をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬PV業務オペレーション改革/リーダー候補【WEB面接可】

アクセンチュア株式会社
世界最大級のコンサルティングファーム。様々な業界の知識を保有するコンサルタントや、数学やコンピューターサイエンスを得意とするデータエンジニアなど、多様な背景を持つ人材を幅広く採用し、常にチーム一…
450万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー: ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー:製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert) PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、食品企業、CRO(受託臨床試験機関)でのご経験、もしくはCRO(受託臨床試験機関)でのご経験 ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、あるいは薬剤師資格のある方 ■中級レベル以上の英語力(日常会話レベル) 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位

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    株式会社パソナ

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【関西】アナリティクスコンサルタント【WEB面接可】

アクセンチュア株式会社
■社員数約46万人の総合コンサルティング企業
■お客さまのグローバル戦略をテクノロジーで支える世界レベルのコンサルティングとデリバリー
500万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    Data Driven Consultantintチーム(データサイエンティストと経営コンサルティングサービスの能力を兼ね備えた専門集団)の立ち上げメンバーとして加わっていただきます。 業界専門知識とデータ分析能力を駆使して業界向けのデータ主導コンサルティングサービスをクライアント企業へ提供しています。購買データ、ライフログなどあらゆるデータを経営コンサルティングに結び付けるプラットフォームとしてデータ解析からビジネスプランニングまでを手掛けるCenter of Excellence (COE) 機能を担います。 ■総合的なカスタマーエクスペリエンス創出のためのデータドリブンコンサルティング ■デザインシンキング、アジャイル開発を取り入れた新規事業企画と実行支援 ■企業・業務・システムの課題抽出、デジタルを活用した変革テーマ企画・立案・実行推進 ■セールス&マーケティング、サプライチェーンマネジメント、マニュファクチャリング、エンタープライズ領域などの顧客業界の経営課題を解決するためのデータ分析・コンサルティングサービスの支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■データ分析領域での業務経験2年以上 ■データ可視化や分析手法、数学、統計学、分析ソフトウェアスキル(多次元分析、レポーティング、多変量解析、機械学習、深層学習、Tableau、PowerBI、R、Python、SAS、SPSS、等) ■プログラミングの知識、経験(R/Matlab/Python/SQL等) 【歓迎要件】 ■コンサルティング経験 ■ビッグデータ分析・解析に係るプロジェクトの経験 ■英語を用いた実務経験(ビジネスレベルの英語力、TOEIC750点以上、海外常駐経験等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬BPO内部監査スタッフ/グローバル直下の内部監査チーム

アクセンチュア株式会社
★世界最大級の総合コンサルティングファーム★社員数:約49万2,000人/拠点数:52カ国200都市以上/グローバルでの売上:4.7兆円★
★アクセンチュアの中でもBPS(ビジネス・プロセス・…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【製薬会社向けBPOについて】 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 【具体的には】 アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・製薬業界での10年以上の経験 ・食品業界経験10年以上の経験 ・PV業務のQC経験 ・製薬業界のR&D業務のQA経験 ・食品薬事業務経験をお持ちの方 ■中級レベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメント経験

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    株式会社パソナ

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ニューロイノベーションコンサルタント

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ニューロR&D、ニューロマーケティング、ニューロヘルスケア、ニューロリスクマネジメント、ニューロエデュケーション等をキーワードとしたニューロコンサルティング事業の企画、立ち上げ、遂行及び調査研究業務を担当していただきます。 ※ニューロコンサルティングとは、脳波・測定技術を利用して「こころ」を測り、その結果を基にお客様の課題や問題の解決をご支援するコンサルティングです。 【業務一例】 ■ニューロR&D、ニューロマーケティング、ニューロヘルスケア、ニューロリスクマネジメント、ニューロエデュケーション等をキーワードとしたニューロコンサルティング事業の企画、リサーチ、報告書作成、コーディネート、案件に最適な科学者のアサイン、研究企画立ち上げ、遂行及び調査研究業務 ■その他、脳科学分野における技術事業化支援/研究開発等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■脳科学分野に関連する知識・研究経験 ※お願い事項 ■ご応募時、志望動機とニューロイノベーションユニットで何をやりたいのか、書面に纏めてご提出ください(形式不問)。

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    株式会社パソナ

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製薬PV業務のオペレーション改革

アクセンチュア株式会社
★世界最大級の総合コンサルティングファーム★社員数:約49万2,000人/拠点数:52カ国200都市以上/グローバルでの売上:4.7兆円★
★アクセンチュアの中でもBPS(ビジネス・プロセス・…
450万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー ・PV業務のオペレーション ・チームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー: 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert) PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、食品企業、CRO(受託臨床試験機関)の経験 もしくはCRO(受託臨床試験機関)での経験 ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、 あるいは薬剤師資格のある方 ■英語力(日常会話レベル以上) 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】製薬BPOの内部監査スタッフ【WEB面接可】

アクセンチュア株式会社
世界最大級のコンサルティングファーム。様々な業界の知識を保有するコンサルタントや、数学やコンピューターサイエンスを得意とするデータエンジニアなど、多様な背景を持つ人材を幅広く採用し、常にチーム一…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。 内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界での10年以上の経験、もしくは食品業界経験10年以上 ■PV業務のQC経験、製薬業界のR&D業務のQA経験、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方 ■中級レベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)<正社員>

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者。 ・マネジメント経験者。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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オーラルケア商品の商品企画責任者(経験者)<正社員>

非公開
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社独自ブランドを冠したオーラルケア商品の商品企画・開発を担って頂きます。 弊社がつくりたいのは、日用品や廉価品ではありません。「絶対必要ではないが、使ってみたいと思われる商品」、「使ってみたら一生使い続けたいと思われる商品」。つまり時代の半歩先の商品開発を目指しています。 今後、弊社のブランドイメージに沿って、医療機関の専門性と、デザイン性を兼ね備えた、高付加価値性のオーラルケア商品をスピーディーに生み出していくために商品企画チームを立ち上げます。その責任者の募集です。 具体的には・・・ 商材:オーラルケア商品(歯みがき粉・歯ブラシ・フロス等) ・コンセプト立案、設計 ・マーケット調査(消費者ニーズの発掘、競合品分析、新規マーケット開拓) ・開発担当とのすり合わせ、開発への落とし込み ・全社への新商品プレゼン ・OEMメーカー、資材、デザイン会社など取引先との協働 ・社内担当者との協働(品質管理担当、フルフィルメント部門担当) 【募集背景】 弊社のオリジナルオーラルケア商品は、まだ、5SKUしかありません(歯みがき粉等)。今は、Amazonや自社EC、ロフト・ハンズで一般消費者向けに限定的に販売しています。 ただ、歯みがき粉は1本2,200円と高付加価値ラインであるものの、TVCMの効果もあり、ECを中心に安定的に売上を伸ばしてまいりました。 今後、このオーラルケア商品の販売を拡大し、弊社のブランド知名度にもつなげる戦略を実現するため、商品企画力の大幅強化を図ります。そこで専任チームの立上げを決めました。あなたの商品企画でブランドイメージを構築するスケール感の大きな仕事をお任せいたします。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・化粧品・医薬部外品等の商品企画開発経験5年以上 ・弊社のビジネスモデルに関心の高い方 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・美容商材に関心が高く、店頭やネット上の商品リサーチが苦ではなく楽しいと思える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者 ・マネジメント経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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知財・薬事課長

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

佐藤 隆久
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。 <具体的な仕事内容> ・各種申請書の作成 ・信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務 ・QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査 等

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下に該当する方 ・これまでの経験社数が3社以内+1社あたりの就業期間が3年以上ある方 ・PMDAなどの申請審査の対応の経験をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

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化学物質登録申請関連コンサルタント<正社員>

非公開
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外の化学品規制法(化審法、REACH等)に基づく登録申請関連業務の営業およびコンサルティング ・化学物質管理法規に従った申請コンサルタント ・申請代行事業に関する営業戦略立案、実行

  • 応募資格

    【必須】 ・有機、無機などの化学一般知識 ・日本および海外各国の化学物質管理関連法規に興味をもって取り組める方 ・リーダーシップを取れる方 ・社外関係者・顧客等との折衝経験・コミュニケーション能力 ・英語力:海外企業とのメールやりとりが問題なくできる程度 ・大卒以上(理系) ※海外提携コンサルタントとのやり取り(メール・電話)が頻繁に発生 【尚可】 ・日本または海外各国の化学物質管理関連法規実務の経験 ・化学物質の有害性・リスク評価に関する知識 ・ビジネスレベルの英語によるメール・文書作成 ・協調性、コミュニケーション力 【求める人物像】 総合分析受託会社ですので、分析分野は多岐にわたっています。入社してからも自分のやる気次第でさまざまな分野の分析技術について経験することができると思います。経営理念でもある「すべては分析に始まる」をモットーに一緒に働いてみませんか?

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【関西】製薬担当BPOサービスマネジメントスペシャリスト(TL/PL/スペシャリスト候補)

非公開
450万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

稲垣 宏行
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 ■仕事内容: 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 〇チームリーダー: ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 〇プロジェクトリーダー: 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 〇PVスペシャリスト(Subject Matter Expert) PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

  • 応募資格

    ■必須スキル: ・学歴:4年生大学卒以上 ・業界:製薬企業、もしくはCRO(受託臨床試験機関)でのご経験 ・職種:PV、PMS、もしくは薬剤師のご経験 ・語学:英語 日常会話レベル以上■歓迎スキル: ・学歴:医学、薬学、生命科学系の学位

  • 人材紹介会社

    株式会社フィスター

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R&D総合職

歯科業界向けサービス会社
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■歯科医向けの新サービス提案から、 現在はオーラルケア用品の企画、製造など 口腔ケア全般へ事業領域を拡大している求人企業にて、 大学院卒の第2新卒を若干名採用致します。 総合職にて採用致しまして、 ご入社後適正やご希望などを勘案して下記担当業務を決めていきます。 【具体的業務内容】 ヘルスケア事業部 ・R&Dチーム ・品質管理チーム ・製造チーム

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・新しい価値、サービスを世の中に広げていきたいマインド ・大学院卒(生化学、化学、農、医薬、ヘルスケア分野など) ・PC基本スキル(Word, Excel, Power Point)

  • 人材紹介会社

    株式会社フューチャー・クライテリア

気になる 詳細を見る
1~15 件目を表示(全15件)
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