求人検索結果一覧

該当求人件数: 10件

キーワード

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上

その他の
選択条件

もっと詳しい条件
1~10 件目を表示(全10件)
  • 1
NEW

品質保証<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <私たちのミッション> 私たちは付加価値の高い医療機器や化粧品を開発・製造することで世界中の人々に「笑顔創造産業」を提供する想いで製品開発・製造管理を行っております。 顧客基準品質を提供できる管理体制の中心となるのが2015年に発足したQMS体制。入社5年未満の若手社員が医療機器の薬事業務を担当しております。 現在、オフィスホワイトニング材(年間24万症例分)・照射機(年間100台程)を製造し国内販売に対応中。今後、医療機器・化粧品の取扱い数を増やし、海外輸出も視野に入れた生産・品質管理体制が求められます。 品質保証チームに求められる能力は、関係部門(製造や品管のみならず、QMS適合範囲となる営業部門や管理部門まで)への品質体制構築の支援が必要となるため、社内は勿論外部監査機関との折衝におけるコミュニケーションが重要になります。 守るための品証ではなく、積極的に行動して周囲を巻き込む品証として沢山のチャレンジをしてみたい方、大歓迎です! <仕事内容> 歯科用医療機器における品質保証業務(将来、品質責任者を目指すことも可能) <入社1~2年> ・毎月の自己点検の実行 ・記録類の作成および管理 ・関連部門との協業プロジェクトへの参加 ・製品受領者からの問い合わせ対応 <入社3年目以降、経験に伴い> ・各種手順書の作成 ・外部監査対応(PMDAや都道府県対応) ・取引購買監査の実施(国内・海外) ・医療機器の出荷判定

  • 応募資格

    ・内部監査、外部監査、サプライヤー監査における経験 ・中級以上の英語力(読み、書き、会話にて業務遂行が可能なレベル) ・海外輸出製品における品質保証業務経験 <経験業界> ・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、薬事関連企業(CRO等も可) <職業> ・品質保証関連・品質管理業務経験者優遇 ※未経験者でもQMSマニュアルを用いた教育訓練体制あり。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

【製薬向け新規事業企画】ペイシェントリクルートサービスの立ち上げを牽引するマネージャー候補

株式会社JMDC
製薬会社における新薬開発のサポートとなる被験者募集(ペイシェントリクルート)サービスの立ち上げをリードしていただきます。顧客や対象者のニーズを把握し、リアルワールドデータを活用したサービス戦略・企画…
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬会社における新薬開発のサポートとなる被験者募集(ペイシェントリクルート)サービスの立ち上げをリードしていただきます。顧客や対象者のニーズを把握し、リアルワールドデータを活用したサービス戦略・企画・立ち上げ・実施をすることにより、早期の新薬開発や治験コストの削減を実施し、よりよい医療への貢献をしていきます。 ■具体的な業務内容 ・製薬会社への最適なサービスの提案~フォロー ・サービス活用のウェビナーの企画~実施 ・最適なプラットフォームの選定 ・募集マテリアルの作成 ・対象者・施設選定等の戦略策定~実施 ■この仕事で得られるもの ・事業やサービスの立ち上げ及び成長経験 ・医療ビックデータの知見:データ内容のみならず、ビジネスインパクトの創出方法など最先端の知見を蓄積 ・企画発案から実施力

  • 応募資格

    ■必須条件(※下記のいずれかの経験、目安経験年数5年以上) ・SMOまたはCROにおけるプロジェクトマネジメント業務の経験 ・臨床試験に実務として携わってきた経験 ■歓迎条件 ・CRCやCRA経験者 ・被験者募集の経験 ・新規事業立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

ISO13485審査部  審査員((1)能動医療機器 (2)非能動医療機器)

外資系認証機関
【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては…
600万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては下記の(1)および(2)、または(1)か(2)のいずれかをご経験によりご担当いただきます。 (1)滅菌担当 (2)非能動医療機器担当

  • 応募資格

    【能動医療機器】 《必須》 ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験 ・大卒以上の学歴(電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること) ・英語力(ビジネス文書の読解) 《尚可》 ・製造、または品質保証における実務経験 ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格 ・IEC 60601 1 の経験 ・MDD/MDRの知識 ・内部監査員としての経験 ・サプライヤー監査の経験 【非能動医療機器】 《必須》 (1)滅菌担当 ・医療機器の滅菌に関する実務経験 ・生物学(バイオロジー)関連の学部卒 ・英語を使った実務経験 (2)非能動医療機器担当 ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験 ・大卒以上の学歴(化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること) ・英語を使った実務経験 《尚可》 ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

ニューロイノベーションコンサルタント

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所
世界的に「脳科学」のビジネスへの応用が進む中、日本国内においても、グローバル競争を勝ち抜くためのキーファクターとして、ニューロコンサルティングへの関心が高まりつつあります。同社としてもこの分野を…
470万円~890万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ニューロイノベーションユニット(NIU)では神経科学(脳科学)の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。 ■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。 実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。 ■1、研究開発企画・調査 ■2、受託研究開発支援 ■3、産学連携の体制構築~研究支援 ■4、脳科学に関連した事業開発と実行 ■5、情報発信・社会啓発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれか ■脳・神経・心理科学、機械学習分野に関連する知識・研究経験 ■専門的なバックグラウンドを持ちながらも、コンサルティングファーム、シンクタンク、SIer、事業会社において非脳科学領域でプロジェクト推進の実務経験 ※※ お願い事項 ※※ ご応募時、志望動機とニューロイノベーションユニットで何をやりたいのか、書面に纏めてご提出ください(形式不問)。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

品質管理(シニア)マネージャー

株式会社FRONTEO
新規AI医療機器の品質管理を担当するポジションです! 〇AI医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のAI医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器の品質管理を担当するポジションです! 〇AI医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のAI医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 【具体的な業務内容】 ・品質管理業務:医療機器品質管理・保障業務 ・個人情報マネジメント ・3省2ガイドライン対応 ・品質管理におけるSOP作成と管理運用 ・品質不良時等の対応 ・製品の回収対応 ・予算管理 ・医療機器承認申請業務(品質管理パート) ・PMDA対応(品質管理パート) ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・情報セキュリティ関連も将来的にキャッチアップしていただきたい事項になります。  (ISO27001、ISO27017、ISO27018等)

  • 応募資格

    【必須条件】 ・品質管理業務の専門知識 ・品質管理経験が3年以上      【歓迎条件】 ・医療機器の経験 【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録
NEW

IATF 16949 審査員

外資系認証機関
自動車産業におけるIATF16949審査業務
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    自動車産業におけるIATF16949審査業務

  • 応募資格

    ・過去15年間の就業経験の内、最低4年以上の実務経験(その4年間のうち2年間の品質保証及び/又は品質マネジメント業務の専従を含む)注:化学、電気又は金属製品における類似の適用範囲を持つ産業(例:航空宇宙、電気通信、鉄道、産業用オフロード車両、等)での経験も考慮対象 ・技術者としての実務経験(電気、電子、または工学系) ・学歴(大卒以上: 理系) ・英語力(ビジネス文書の読解) 【尚可】 ・自動車業界での就業経験(OEM Tier1 Tier2 Tier3 等を含む) ・IATF 16949 審査員資格 / IATF 16949 審査員コース合格 ・審査経験(ISO関連)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

新規事業開発担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規事業である後期高齢者向けの予防・健康づくりの事業開発、営業、運用構築等をお任せします。 【職務内容】 後期高齢者向け健診未受診者対策、骨折対策、生活習慣病重症化予防、口腔などの領域で新規事業開発を行う。 ■事業開発(事業戦略、国の制度及びサービスリサーチ、プロダクト構築、厚労省との折衝) ■営業(営業部門と連携※事業のアーリーステージでは自身でも営業に参加し、成熟した段階で営業部門に移管します) ■運用構築、実施(運用部門と連携※事業のアーリーステージでは自身でも運用に参加し、成熟した段階で運用部門に移管します) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プロジェクトマネジメント(0→1または1→10フェーズ) ■事業戦略、営業、運用と広範囲な業務に対応できる力 【歓迎要件】 ▼疫学、公衆衛生、リサーチ等への最低限の理解(抵抗感がないこと) ▼保健医療、介護領域に関する知識、経験 ▼大学等、アカデミアとの連携経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

有害化学物質のリスク管理に係る業務

日本エヌ・ユー・エス株式会社
日揮ホールディングス株式会社のエネルギー・環境分野の専門コンサルティング企業!国策レベルのプロジェクトに携わることが可能!全社平均残業時間は20時間と業界内では非常に少なく、離職率も低い環境…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■有害物質の国内外の最新の知見(国際誌に掲載された学術論文、各国や 国際機関の規制動向等)を収集しその概要を取りまとめ、課題の整理・対 応策を検討 ■国際会議に参加し、調査検討内容の発表や同行した専門家等への支援、 議論の内容の取りまとめ 【実施例】 ■化学物質による生態系や人の健康への影響の評価やリスク評価手法の検討  ■官公庁に対する政策支援  ■企業に対する化学物質対策の支援  ■企業又は業界団体による取組への支援の策定、海外規制への対応支援等  ■化学物質等の環境要因による健康影響の実態把握のための疫学的調査解析 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学・大学院で化学を学ばれたことのある方 ■PCスキル(word,excel,powerpoint) ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC700点以上) ※国際会議の議論の内容を理解できること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

技術サポート担当(歯科用医療機器)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    当社が所有する歯科用医療機器(ホワイトニング用照射器等)における修理、製造、設計開発業務をお任せします。医療機器に関しては各種業許可を持っており、薬事認可、特許も取得しております。 <修理業務> ・製造販売中の医療機器修理並びに記録類の作成 ・製品受領者からの問い合わせ対応 ・製造元及び担当SVに対する各種連絡対応 <製造業務(機械ものを中心)> ・製造販売中の医療機器製造・管理 ・不具合率軽減に向けた各種対応 <設計開発業務(機械ものを中心)> ・QMS省令に基づいた設計開発書類の作成・デザインレビューの実施 ・規制当局に対する変更手続き

  • 応募資格

    【必須要件】 医療機器/電子機器/その他医療業界において「修理・製造・開発」業務に携わったことがある方(業界未経験者も歓迎) 【求める人物像】 当社の企業理念に共感し、世界展開を視野に入れた医療機器事業の重要基幹業務において、リーダーを目指したい方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
650万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

佐藤 隆久
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をご担当いただきます。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。 <具体的な業務内容> ・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 ・医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務 ・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 <入社後のイメージ> 入社~1ヵ月:事業部内研修(1週間×4課の現場研修)・社内規律・QMS知識のインプット 2~3ヵ月:薬事チームのアシスタント業務 3~6ヵ月:薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7ヵ月以降:専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 <仕事の支えになる支援体制> ・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野 ・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下に該当する方 ・4大卒以上/理系出身(特に生物学・化学・農学・薬学) ・これまでの所属企業が3社以内/1社あたりの所属期間が2年以上 ・英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

気になる 詳細を見る
1~10 件目を表示(全10件)
  • 1

送信に失敗しました。