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【英語】薬事担当者(医療機器/体外診断用医薬品/原薬など)

東証一部上場企業の子会社/薬事関連業務の受託事業・コンサルティング
英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器・原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。 具体的には、 ■医療機器・体外診断用医薬品 (国内取引) ・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り (海外取引) ・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り ・選任製造販売業者としてのGVPに基づく製造販売後安全管理業務、及びQMSに基づく品質情報管理業務 ■原薬 (国内取引) ・マスターファイル案の作成 (海外取引) ・外国製造所認定申請書作成/提出、マスターファイル案の作成、国内管理人としての医薬品製造販売業者とのコミュニケーション を行います。

  • 応募資格

    【必須スキル/経験】 ■医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上 ■英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有 【歓迎スキル/経験】 ■海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社グローバルリーフ

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ガラスエキスパート(端末及び通信機機用強化ガラス)<契約社員>

非公開
900万円~1300万円 / メンバー | その他

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    端末および通信機器用のガラス材料の材料開発およびプロセス開発を担当する 1.高強度化などのための特殊ガラス材料の開発と改良 2.強化プロセスの設計と最適化 3.立体形状用ガラス素材の新たな加工技術の開発 4.関連する後処理技術の開発、例えば3D研磨の開発 5.先進ガラス素材、プロセスの基礎研究、メカニズムの研究 6. 機械材料および技術の業界動向の分析、将来の技術計画および主要な技術プログラム開発 7. ガラス領域の先端材料および技術資源の確保. 学術研究機関または産業研究機関との共同研究

  • 応募資格

    【Professional Knowledge】 1.ガラスまたはセラミックまたは無機非金属材料または関連業界で10年以上の業務経験有り 2.組成、特性、加工技術、およびそれに関連する技術を含む、ガラス素材に深い理解があること 3.ガラス強化プロセスに精通しており、特定のガラス組成に基づいて強化プロセスパラメータを開発するための支援をすることができること 4.主要サプライヤーの現在のガラス製品に精通していること 【Additional skills required】 ・優れたコミュニケーションスキルのある方 ・中国への短期出張・滞在が可能な方 【その他】 ・大学院修士卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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フィルム材料およびプロセス・エキスパート・エンジニア<契約社員>

非公開
900万円~1300万円 / メンバー | その他

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    1.フィルム材料、端末機器(スマートフォン、タブレット、PC)向けプロセス開発などを担当。高強度透明フィルム素材の開発と改良、フィルム素材合成プロセスの最適化など。 2.上記フィルム材料プロセス技術を担当。例えば、フィルム製造プロセスの開発と最適化、フィルラミネート構造の設計と改善、フィルムラミネートプロセスの開発と最適化など。 3.主要な技術ソリューションを設計し、フィルム分野でのキーコラボレーションを推し進める。 独自のアイデアや技術プランを提案し、パートナーと効果的にプロジェクトを進める。 4.先端フィルム材料とプロセス資源の確保および業界動向の分析、将来の技術および製品計画をサポート

  • 応募資格

    【必須要件】 1.業界の現在の成膜プロセスの性能、成膜パラメータとフィルム性能、品質との関係に精通しており、上記の成膜プロセスの改善方向、および主要なフィルムサプライヤに詳しい 2.さまざまなタイプのフィルム素材(PI、PAI、PET、PAを含むがそれらに限定されない)、特性、加工技術に対して深い理解を持ち、主要サプライヤーにおける現在の高強度透明フィルム製品の性能と用途に精通している。フィルム材料の改善方向に精通している。フィルム材料分野のトップ大学資源と学会に精通している。 3.産業における現在のフィルムラミネート加工の長所と短所に精通し、ラミネート構造とプロセスがフィルムラミネーションの性能に与える影響に精通している 4.フィルム業界で10年以上の経験を持ち、高機能フィルム素材の開発、加工、改造に従事しており、フィルム製品の開発・量産経験や端末機器のカバー材・加工経験をお持ちの方が望ましい。 <言語力> ・日本語:ネイティブレベル ・英語:ビジネスレベル以上(読み、書き、聞き、話す) 【その他】 ・大学院卒以上(ポリマー、樹脂などの有機材料または化学)

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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Display Material and Process <契約社員>

非公開
900万円~1300万円 / メンバー | その他

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・新しい材料/プロセス技術調査、特にOLED、QLED、マイクロLED用の新しいディスプレイシステムの導入 ・フォルダブル/ローラブル/ストレッチャブルディスプレイ、その他ディスプレイに必要な特殊ポリマーフィルムおよび接着材料の開発 ・材料のメカニズム分析、特性評価及び理論的構築 ・薄膜、OCAなど、ディスプレイ関連ポリマー材料の開発

  • 応募資格

    【必須要件】 ・材料、化学、物理学、光学、半導体関連の専門知識を有し、学士号以上の資格 ・ポリマー材料及びプロセス開発の8年以上の実務経験 ・ディスプレイ業界について十分な知識 ・英語でのコミュニケーションスキル ・ディスプレイ素材またはプロセス開発における5年以上のR&D経験 <言語力> ・流暢な日本語とビジネスで使える英語力 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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保険メディカル:アプリケーションスペシャリスト<正社員>

非公開
400万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    下記の業務を担当していただきます。 ・リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務 ・生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務。 ※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む 【この仕事の魅力】 ・健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。 ・顧客満足度の向上に高い意欲をお持ちの方、または技術面(最新技術、最新アーキテクチャ)に高い関心のお持ちの方は是非ご自身の技術、ノウハウを活かしていただく場があります。

  • 応募資格

    【MUST】 下記の知識・経験がある方。 1.IT開発・コンサルティング経験を有していること。 2.下記のいずれかを満たす事 ・医薬業界におけるデータマネージメント、データサイエンス、PMS、メディカルアフェアーズ、ファーマコビジランス 等 の業務領域の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験(研究計画書、解析、論文、コンサルティング 等) ・CDISC標準業務経験(CDASH、SDTM、ADaM 経験) 3.現場でのプロジェクト推進(チームリーダー経験者) 【WANT】 下記の知識・経験がある方歓迎。 ・EDC(RAVE、Inform 等)、R、SAS、Pinnacle21 等の構築・利用経験 ・リアルワールドデータに関する構築・利用経験 ・メンバーの指導育成経験 ・人数不問、マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【ライフサイエンスAI】研究・解析職(エキスパート)

非公開
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡本 阿依
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス領域における専門性をいかし、人工知能系システムの研究解析を行っていただく方を募集いたします。 ライフサイエンスAI事業ではリファレンス&エビデンスベースを理念として、ライフサイエンス業界に特化した事業展開を行っています。 ■具体的な業務内容 ・ 顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、人工知能エンジン「ConceptEncoder」解析結果に基づいた課題解決案を提案します。 (提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します) ・ 人工知能を活用したライフサイエンス領域の研究解析を推進し、ビジネスの基盤を築く。 ・ 医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索する。 ・ 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の橋渡し(コミュニケーションコーディネーター)の役割を担う。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・ 医学・薬学・他自然科学(生命科学、生物学、農学、化学、情報工学、化学、数学)系の博士号、もしくは 製薬企業、医療機器メーカー等、研究所での5年以上の業務実績がある方 ・ 疾患診断・治療方法・薬剤開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験 ・ 社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析のご経験を有する方 ■歓迎条件 ・自然言語処理(NLP)、テキスト加工処理に関連する技術・知識 ・大学・学部レベルの数学知識(確率・統計、線形代数、解析) ・Pythonでのプログラム経験 ・実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ■求める人物像 以下に当てはまる方: (1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方 (2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方 (3) 人工知能関連の論文、アルゴリズムや数式を理解する数理能力(学部レベルの数学知識)を有している方 (4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方 (5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方 (6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方 ■語学スキル ・英語:技術文章を読めるレベル(英語の論文や技術情報などから最新成果、技術情報を入手し、研究開発業務で活用) ・その他言語:不問

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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