[職種]臨床・治験,生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル),セールスエンジニア・サポートエンジニア(医療・医薬・メディカル),その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者),研究・開発(素材・化学・食品・バイオ),生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ),セールスエンジニア・サポートエンジニア(素材・化学・食品・バイオ),研究・開発(医療・医薬・メディカル)[業種]その他(メディカル),病院・医療機関,福祉・介護関連検索結果

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PMSモニター※経験者枠【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMSモニター経験 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

非公開
450万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内CSO企業にて看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)を募集いたしております(メディカルコミュニケーター) クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。 電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供を行う。 MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行う。 ・シフト制の場合あり (ナースエデュケーター) クライアント先本社若しくは支社に勤務 担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。 クライアントMRと協働し、説明会実施。 ・病院説明会実施あり ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

  • 応募資格

    * 求める学歴 看護系学校卒または同等以上 * 求める経験 【必須要件】 ・正看護師、保健師 (ブランク最長1年程度) ・病棟経験 3年以上 ITスキル Excel、Word、PowerPoint 資格 正看護師資格または保健師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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CRA(臨床開発モニター) 【受託型】※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業企画

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 今後のさらなる事業拡大に向け、積極的に企画提案・事業の実行をお願いしたいと考えています。 【職務内容】 ・医薬品開発、海外展開の企画・提案等のプロジェクトマネジメント ・各種アライアンスの検討(海外展開・共同開発・契約 等) ・既存領域にとらわれない新規事業企画、提案 他 【募集背景】 部門強化のための増員募集。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのご経験 ■以下いずれかに関するご経験 ・海外事業に関するご経験 ・アライアンス関連のご経験 ・新規事業企画に関するご経験 【歓迎要件】 ▼語学スキルに長けた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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SMA(治験事務局担当者)【京都】

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
☆★業界NO1企業/未経験者歓迎!★☆ 医薬品開発に携わるSMA(治験事務局)という職務です。
営業職と事務業務をバランスよく行いたい方にマッチする、社会貢献度の高い仕事です。
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務内容】   ・治験実施施設の医師への案件打診   ・契約書作成、締結   ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整   ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援   ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 ※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し  治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求め  られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 ■長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。 ■東京での約2週間の新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

  • 人材紹介会社

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

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医療情報の営業企画【リーダー候補】※SP事業部

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社がMRを通じて医師・医療関係者に配布する医学情報コンテンツ  (翻訳出版物・学術誌)の営業企画 ■製薬会社の医療関係者向けウェブサイトのコンテンツの営業企画 ■監修を務める専門医(オピニオンリーダー)への依頼や日程調整の  マネジメント ■製薬会社のプロダクトマネージャーや学術担当者との打ち合わせや調整 ■制作編集スタッフとの連携 ■見積書の作成など ※月々目標をもって案件獲得をしてくる「営業」のイメージというよりは、上記職務内容を推進していく営業職となりますので、円滑な調整、提案力をつけていくイメージとなります。 【残業】月10h程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬関連広告代理店での営業経験 【想定配属組織】:4名 所属長1名(50代)、編集スタッフ3名 【働き方について】 ・月1回目安として国内出張あり(関西方面) ・別途年3~4回地方にて学会に出席いただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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GCP教育及びQMS関連業務の企画、推進

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・GCP教育の立案と実施 ・CAPA対応、管理 ・GCP-SOPの管理 等 【本ポジションの魅力】 ・GCPに精通することが出来ます。 ・学んだ知識をCAPA対応やSOPの制定や改訂等、治験の品質向上に活用することができます。 ・教育を通じて社員及び会社のGCPや治験の品質に対する意識向上、レベルアップ(成果)を体感できます。 ・Globalの対応も検討中であり、海外との情報交換や連携も経験可能です。 【所属】研究開発本部 開発推進部 クオリティマネジメントグループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のようなご経験がある方 ・GCP教育における講師 ・CAPAの立案、進捗管理の業務 ・臨床モニター ・QM担当者 ■英語力:コミュニケーションが可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外マーケティングマネジャー

LTLファーマ株式会社
★☆日本初!!長期収載品の製造・販売に特化するという新しいビジネスで注目を集めるLTLファーマ☆★
700万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社の海外事業部にて、事業拡大のための施策立案・実行をお任せします。すでに海外で事業を展開しており、現在事業を行っている複数のライセンシーをご担当いただくことになります。 【職務内容】 ・海外パートナーとの契約の履行および更新を行うと共に良好なパートナーシップを構築し、円滑にビジネスを運営する。 ・海外ビジネスをトラッキング、分析し、ビジネスを最大化および最適化するための契約改正や施策を企画、提案する。 ・海外パートナーと協議・交渉を行い、契約改正や施策を実行する。 ※マネージャーですが、部下を持つわけではございません。 【募集背景】 担当者の退職に伴う欠員募集 【組織構成】 アライアンスビジネス本部/海外事業部5名(社員4名、派遣1名) 海外事業部の組織はフラットで、その中に課やグループはありません。 本ポジションでは海外事業部長にレポートします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのご経験(10年以上) ■製薬企業の本社マーケティング部門または事業開発部門における実務経験(5年以上) ■ビジネスレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼部門横断のプロジェクト推進のご経験 ▼海外(社内外問わず)との折衝経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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細胞プロセス研究員

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540万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    細胞プロセス研究員の募集です。具体的には下記業務をお任せします。詳細はご面談にてお伝えをさせて頂きます。 【業務内容】 ■治験薬GMP下での製造業務 ■製法検討、製法変更時の各種対応 ■プロセスパラメーター、製造販売承認に向けたデータ取得 ■上記の前提となる試験計画及びコントロール 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士卒以上(医学、薬学、理学、生物、分子生物学など) ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 (1)プロセス開発等の生産技術系研究職として生産部門(GMP)への技術移転の経験 (2)製造職(GMP)として研究部門からの製法の技術移転対応の経験 (3)細胞製品に関する製造技術・培養技術をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員

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500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様にはタンパク質科学・タンパク質調製分野の研究員として下記業務をお任せします。 ・タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬プロジェクトの推進 ・タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた技術プロジェクトの推進 【募集の背景】 ・タンパク質調製機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■タンパク質の発現、並びに精製業務の経験をお持ちの方 ■細胞培養、タンパク質の分析(SDS-PAGE、HPLC等)、プラスミド構築と調製など遺伝子操作全般のご経験をお持ちの方 ■医学・薬学・理学・工学系分野における博士号(PhD)を取得している方 【勤務地について】 2023年1月以降、中外ライフサイエンスパーク横浜(横浜市戸塚区)での勤務となる予定です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】学術職※未経験可

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社において、学術職としてご勤務いただきます。 【具体的には】 ■特定の品目を持ってもらい添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説 ■添付文書の作成・改訂、MS教育資料の作成 他 【配属課】 医薬情報課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系のバックグラウンドをお持ちの方 【歓迎要件】 ■学術経験をお持ちの方 ■薬剤師免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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生物統計解析

非公開
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~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討 ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ■CDISC対応 ■解析計画書の作成、統計解析の実施 ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成 ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 ■CROの管理 ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート ■(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用 ■(将来)医療経済評価 【業務の特徴】 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ■生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了) ■SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める) ■CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

  • 人材紹介会社

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東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません) 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】薬事・品質保証 ※未経験可(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちで下記いずれかに該当する方 ・医薬品・原薬分野における薬事もしくは品質保証の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場】電気計装 保全技術者

武田薬品工業株式会社
日本発で世界に挑むフェーズです。処遇面や福利厚生は日系製薬メーカー最大手であり非常に充実しており、ビジネスパーソンとしての成長機会にも恵まれた環境です。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・設備保全業務に関する計画立案、予算算出、計画保全の実施、トラブル対応、保全実施取引先の工事監理 ・設備の改造・更新工事の計画、予算算出、設計・工事監理、試運転、バリデーション ・メンテナンス関係のSOP(標準操作手順書)の維持・管理(グローバルSOPとの整合も含む) 【配属組織】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリン(無菌注射剤)の主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。 そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室メンテナンスは大阪工場における設備(無菌製剤/包装設備、空調/用水/ユーティリティ設備等)のオーナーサイドの保全業務を実施している部門で、主に機械技術者、電気技術者を有しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒(専攻:電気系、計装系、制御システム系等)以上 ■医薬品、食品工場に類する生産ライン、製造設備の電気計装・制御システムに関するエンジニアリングや設備保全の実務経験 ■英語スキル(目安:TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのご経験(GMPの知見) ▼無菌製剤製造設備に関するご経験 ▼SAP-PM(Plant Maintenance)に関する使用および運用経験

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    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター)

非公開
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453万円~610万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <治験におけるモニタリング業務> ◆治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ◆治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ◆治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験3年以上 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ▼英語力(TOEIC600点以上)

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    株式会社パソナ

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核酸医薬品の開発研究員 【マザーズ上場】

非公開
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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品の開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ・核酸医薬品で用いるRNAアプタマーの研究開発業務 ・in vitro試験 ・in vivo試験 ・委託試験の管理業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験のご経験 ■培養細胞を用いた実験の経験 ■英語力(文献・報告書等の読み書き) 【動物実験のご経験に関して】 基本的なマウスの取り扱いが出来ればご応募可能です。 ・投与(静脈内、皮下、腹腔内他) ・採血 ・各種器官及び組織の採取

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セイフティサイエンス(早期臨床試験担当)

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    早期研究開発プロジェクトにおけるセイフティサイエンス担当者(もしくはリーダー)の募集です。 【具体的には】: 1)早期研究開発プロジェクトにおける安全性リスクマネジメントの立案 2)早期臨床試験における安全性モニタリング 3)国内外の規制当局との照会対応 4)国際共同治験等のPVシステムの立ち上げ 5)プロジェクトチーム、海外カウンターパート等との協働 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■早期臨床試験や臨床薬理、第(1)相において治験または市販後の安全対策業務のご経験 (安全管理、安全性情報、PV、ファーマコヴィジランスなど) 【職種の魅力】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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臨床開発モニター【経験者】【大阪】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★時短勤務でワークライフバランスを重視する方(時短勤務スタート可能)。声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★受託型・派遣型どいづれか選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)

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    株式会社パソナ

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

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    株式会社A・ヒューマン

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海外薬事申請【中央研究所(大阪府茨木市)】

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    海外で販売するOTC医薬品の海外当局への申請に関する以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・CTD様式による申請書の作成 ・各種変更管理申請対応(Variation申請含む) ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当局との折衝等含む) (管轄エリア:東南アジア、東アジア、中東、欧州、等) ※3~5日程度の海外出張が、平均月に1~2回程度あります。 ◆この仕事の魅力◆ 海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本国内又は海外向け医薬品の薬事申請業務 (5年以上、OTC医薬品に限らず医療用医薬品の薬事申請業務でも可) 【歓迎要件】 ■日本国内又は海外向け医療機器、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務 ■海外向けOTC医薬品、化粧品等ヘルスケア製品の製品開発業務 ■英語ビジネスレベル(TOEIC800以上相当)

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プロジェクトマネージャー(臨床開発・製薬メーカー〉

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800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして臨床開発プロジェクトのマネジメントをお願いします。 ■プロジェクトチームおよびラインと協力して、積極的かつ現実的な正確なR&Dプロジェクトスケジュールを構築および維持し、サイクルタイムを最小限に抑え、計画および予算内で提供する。 ■計画、スケジューリング、見積もり/予測、リスク評価、コストとスケジュールのパフォーマンス、リソース要件、容量と生産性の分析に関連するプロセスと方法論を積極的に実装することにより、プロジェクトを直接サポートします。 ■ベースラインの開発計画とスケジュールに対する差異の評価を通じてプロジェクトのパフォーマンスを評価し、プログラムへの影響を判断します。 ================================== This position creates project schedules that enable effective planning and project delivery including: CTN, clinical studies, regulatory submission, launch planning levels. This role is a key contributor to the development and implementation of a project planning discipline in Research and Development to achieve excellence in overall operational delivery. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROにて臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験 ■英語力:ビジネス会話

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【兵庫】 品質保証職(GMP)

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

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臨床開発モニター(CRA)

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    施設選定/契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。 【業務内容】 ・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応 ・医療機関、責任医師の選定 ・治験の依頼~契約 ・治験薬の搬入/回収・CRFの回収、SDV、症例モニタリング 【柔軟なキャリア選択制度】 他事業部の「医薬安全性情報」「薬事申請」などのキャリアチェンジが可能です。 【配属先情報】 臨床開発モニターチーム:4名 【魅力】 ・マザーズ上場の安定企業 ・外資/内資の大手企業と多数取引があり、安定した経営基盤を持っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年程度の臨床開発モニター(CRA)経験 ※領域不問

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品質保証業務(自己点検担当)

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方には同社の信頼性保証部にて品質保証業務、特にGPSP自己点検業務をお任せします。 【具体的には】: GPSP自己点検業務をお任せします。 ■担当プロジェクトの自己点検計画書作成 ■担当プロジェクトの自己点検結果報告書作成 ■GCP関連の情報提供 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP、もしくはGPSPにおける自己点検業務の経験をお持ちの方 【配属部署】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部での配属予定です。クオリティマネジメント本部は30名、信頼性保証部は10名程でして、レポートラインは信頼性保証部の部長になります。40代~50代の方が多い専門家集団です。

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データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品研究のデータサイエンティスト の募集です。創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・人工知能(AIや機械学習)に関する研究経験、各種プログラミング ・望ましくはケモインフォマティクス、分子モデリング等のCADDに関する研究経験

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未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS(製造後販売後調査)の経験、知識 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(大阪)

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許 ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRC(治験コーディネーター)【横浜】(経験者/急募)

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360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2年以上のCRC経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での御経験をお持ちの方。 ▼リーダー経験

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【兵庫/岡山】品質保証部スタッフ

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社品質保証部門にて、同社製品、受託製品の製造管理をお任せします。 【具体的には】 最終的には以下のような業務を担うことになりますが、未経験の方は教育しながら、成長度合いに合わせて業務をお任せしていく予定です。 ■クレーム対応 ■国内外の顧客からの査察・調査・監査への対応 ■当局監査への対応 ■監督官庁との交渉 ■不具合品に関する検討業務 ■GMP関連の諸業務全般 等 【募集背景】 増員(業務拡大に向け組織体制強化) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■調剤薬局での就業経験のみの方でも同社の事業や職務内容に興味のある方、企業勤めにキャリアチェンジしたい方等歓迎します。 ■工場まで自動車通勤できる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格を有する方 ▼英語を用いた交渉経験のある方 ▼GMPに関する知識を有する方 ▼有機合成の知識を有する方

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バイオ系研究開発職【関東/経験者】

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計) ・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■細胞培養経験 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

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品質管理(微生物試験)

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400万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング等 【配属組織】 ■川越分析事業部 微生物/IPCグループ : Group Manager1名、Manager1名、メンバー14名 ■美里分析事業部 微生物グループ : Group Manager1名、メンバー13名 【レポートライン】 ■Group Manager→川越分析事業部長→品質本部長 【企業魅力】 ■国内唯一のCMDO専業メーカーとして、アジアにおけるハブ工場としての役割を担っております。 ■新設備導入により、医薬品だけでなく、医療機器・バイオ・動物薬などの幅広い案件に対応できる環境が整っております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理経験3年以上 ■医薬品の微生物試験経験 ■クリーンルーム作業経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格者 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

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臨床開発モニター(CRA) 【大阪】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

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未経験データマネジメント 【東京】

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450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)。 【担当頂く案件】 治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等 【ポジションの魅力】 ■CDISCの運用、連携実施中 ■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ■常時,100件以上のプロジェクトが進捗中 ■同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております →そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております!また社内異動も活発なため多様なキャリアステップのご用意がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかに該当する方 ・CRA・CRC等の臨床開発職経験2年以上 ・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の医療系資格保有者で、社会人経験2年以上 ・システム開発経験2年以上 ・MR経験2年以上 【入社時期に関して】 2021年1月までに入社を頂きたいと考えています。

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PV マネジャー(安全性情報管理)【東京】

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

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データマネジメント・プログラマー【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

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【東京】品質保証

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカー!
《福利厚生充実*残業20h程度*味の素グループの老舗安定企業》
440万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬品・食品添加物・肥料・飼料などの幅広い品質保証業務をお任せ致します。 ■品質保証書の作成(業務割合:7割程度) ■各種法規制に対する対応業務(業務割合:1~3割程度) ■委託先の品質アセスメント業務(業務割合:1~3割程度) 【魅力】 医薬品、食品添加物、肥料、飼料など様々な領域の業務を経験でき、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 また、年間休日122日・平均残業20時間程度とワークライフバランスにおける各種水準が非常に高いのが特徴です。味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 【募集背景】 欠員募集 【組織構成】 配属予定の品質グループは6名在籍しており、20代、30代、40代、50代の方で構成されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証経験(化粧品、香粧品、肥料、飼料、医薬品等) ※応募時は履歴書に顔写真の添付をお願いします。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼生物、化学、薬学等のバックグラウンドをお持ちの方

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CRC(治験コーディネーター)【関西】★未経験可★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
392万円~560万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験コーディネータ業務(医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関各種調整/患者への治験内容説明、治験のスケジュール管理、各種データの収集・管理、製薬会社、医師との連絡等) ■病院の医療従事者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)に対する調整 等。 ※エリア制にて業務を担当予定。 ※北陸・九州エリアへの宿泊含む出張あり。 ※東京本社へも月1~2回程度出張あり。 <部門>メディカル事業本部 アライアンス事業部 クリニカルリサーチ・サポート <組織>現在メンバー7名。リーダー-CRC5名-治験事務担当1名 <勤務地>大阪もしくは神戸にオフィス開設予定(全国出張有) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRCもしくはCRA経験者 ・リーダーとしての病棟勤務経験をお持ちの看護師の方 ■宿泊伴う出張対応可能な方

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サプライチェーン品質スペシャリスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のサプライチェーン品質マネジメント職として品質管理システムと品質文化の確立に従事頂きます。品質責任者として製品品質とコンプライアンス活動を監視や問題発生時の調査報告を通して、社内のGxPコンプライアンス、特にGMP / GQP / GDPに関する検査などを容易にして頂き、同社のサプライチェーン品質の担保をして頂きます。 【具体的には】 ■製品の品質とコンプライアンスの問題の解決 ■品質管理システムに関する業務 ■日本国内製品の処分(返品、却下、リコールなどの最終処分) ■GMP / GQP / GDP規制当局の検査の準備と調整 ■内部監査 ■検疫アラート通知の管理とそれに基づく指示 ■再ラベル付けおよび再パッケージ化操作の監視 ■サプライヤーおよび顧客のサポート ■ファーマコビジランスと規制および倫理規定の遵守 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社におけるサプライチェーンの品質マネジメントの経験

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東京 PMSメディカルライター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆
                   働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております(週1で使用可能)。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 ・安全性定期報告書(案) ・再審査申請資料(案) 等を作成し、製薬企業のサポートの実施をして頂きます。 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・安全性定期報告書の作成 ・再審査申請資料作成 ・市販後の調査業務 ■メディカルライターとして業務に支障のない英語レベル(文章作成レベル) 【組織構成】 リアルワールドエビデンス事業本部-PMS事業部に配属予定です。東京10名、大阪5名の組織で、東京はメーカーとCRO出身の方が約半々の組織です。

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Technical CMC Lead

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本のCMCクロスファンクショナルコーディネーターとして、同社のCMC体制を理解し日本の法令を理解した上で、製品開発とライフサイクル管理のためにプロジェクトが問題なく進んでいるかを検討頂き、開発後期から上市(商品化)されるまで管理頂きます。CMCにおけるプロジェクト戦略立案からサポート、CMC開発、品質部門などの関係部署との関係性構築など、CMCプロジェクトをリードして頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品のCMCにおける業務経験(5年以上) ■メール使用レベル以上の英語力

  • 人材紹介会社

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