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該当求人件数: 577件

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シニアCRA(臨床開発モニター) 【受託型】※大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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    株式会社パソナ

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医薬品GMP自己点検責任者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理の手順書、記録、現場作業が医薬品GMP及び関連法令に適合しているか、を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い点検していただきます。記録のデータインテグリティの確保のため、データインテグリティ責任者・担当者と協働していただきます。確認した結果を実施部署に伝えるとともに、不適合な事項は実施部署と協議し実施部署の改善計画の策定をサポートするともに、改善に進捗状況を確認します。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、自己点検責任者、或いは副責任者に任命します。データインテグリティ責任者又は副責任者を兼務していただく可能性もあります。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での自己点検又は医薬品製造業者への監査の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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コントラクトスペシャリスト(契約管理)※未経験可

非公開
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500万円~570万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社はクライアントの製薬メーカーより新薬開発のための臨床開発業務を受託をし ています。 ビジネスオペレーションズ、コントラクト部門で、開発プロジェクト受託時や見直 し時における、契約書/見積り作成、契約書原本管理(おもに予算策定・管理)を 行うポジションです。 【具体的には】 ■お客様からのプロジェクトの発注を受けて、既存のテンプレートに基づいて契約書 作成を行う。(受注前にお客様に提出したプロポーザルに基づいて契約書を作成す るため、プロポーザルチームとハンドオーバーミーティングを持ち、詳細を確認 する) ■エクセルベースの社内のTool を用いて予算、コスト管理を行う。 ■プロジェクト開始後、スコープに変更が生じた場合は、追加費用の算出、変更契 約書の作成等、必要な書類の改訂を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■エクセル(Excel)操作に習熟していること(マクロを組めなくてもいいが、各種関数等が理解できること) ※事務経験や英語を活かしてたい方が活躍しています! ■ビジネスレベルの英語力(会話まで) ■主体性を持って行動できる 【あれば望ましい知識・経験】 ■契約書作成経験 ■ヘルスケア業界(CRO、医薬品メーカー等)での業務経験

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安全性情報管理(PV)翻訳業務(池袋)

株式会社インテージヘルスケア
2019年4月にインテージグループ内のヘルスケア領域の事業を再構築し経営統合。売上増・業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして旧来の枠組みや方法論に捕らわれず事業としても組織としても新…
450万円~620万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内・海外安全性情報の翻訳業務(日→英90%/英→日10%) 国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成 ・PMDA報告書案の作成 PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション 【募集理由・背景】 2019年4月にインテージグループ内のヘルスケア領域の事業を再構築し、経営統合。各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合ならびに事業リスクを相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行う。当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を求めております。 【やりがい・魅力】 治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点。委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる点。将来のキャリアプランとして、CRO事業とリサーチ事業を融合しているため、幅広いキャリアチェンジができる点。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・安全性情報翻訳業務(目安2年以上) ・英文医学文献の読解に支障のない方(目安TOEIC900点以上) ※海外文献の読解・翻訳が発生するため ■OAスキル(Word、Excel、Power point) 【歓迎要件】 ▼製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験(※単純な入力作業のみ不可)※安全性評価業務2年以上or評価自体のご経験がない場合:評価に関するサポート業務等の経験などがあり症例評価や製品評価を行う上においてベースとなる基礎的な医学知識がある方。 ▼医薬品安全性データベース(Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験or医薬品安全性データベースの理解

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    株式会社パソナ

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:日常会話レベルのコミュニケーションが可能な方(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

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【未経験可】臨床開発モニター(医療機器)【東京】

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450万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターは臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。日系CRO大手の同社で未経験からモニターとして活躍しませんか? ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師または臨床工学技士としての臨床経験(3年以上) ■医療機器の開発に興味がある方、医療機器のご経験を積みたい方 【歓迎要件】 ▼英語力

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サイトコントラクトリーダー(マネージャー【管理職】)

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)との治験を契約する際のサポート (治験契約書とバジェットの管理)をリードするサイトコントラクト部門のマ ネジメント業務全般 【具体的には】 ■管理、育成業務 ■傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価 ■品質の維持関連業務 ■成果物のレビューや評価をし、スタッフの業務の品質管理 ■治験施設契約担当者や治験依頼者との交渉  ■社内のステークホルダーマネジメント 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発のご経験(クリニカルオペレーション等) ■2年以上のピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話) ※面接は台湾のディレクターと英語で実施。

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臨床開発における品質及び信頼性確保活動の支援

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆Globalでの臨床開発プロセスにおける品質及び信頼性確保活動のうち研究開発本部内のClinical Quality Management業務支援として、以下の業務を担当頂く想定。 ・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート ・Issue Management支援 ・Global SOP体制整備支援 【配属先】研究開発本部 開発ユニット 開発推進部 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Management業務支援)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。 ・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Quality Management業務支援)担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Quality Management担当経験(Globalプロセスなら尚可) ■英語:文書の読み書きに不自由がないこと ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼臨床開発業務の経験 ▼モニター経験 ▼他部門/他社との協働、交渉経験 ▼英語:海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方

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安全管理部 PMSグループ(再審査業務)【京都勤務】

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490万円~1120万円 / メンバー

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    【マルホ製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装(EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議) ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント(取扱い基準作成、等) ・結果の集計解析業務と報告書作成業務(安全性定期報告 等) ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成 等 ・再審査申請業務(申請業務、適合性調査対応、照会事項対応) ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再審査業務の経験を3年以上お持ちの方 ■医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点程度) ■過去に再審査・適合性調査対応の経験がある方 ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の安全管理経験/薬剤師

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シニアCRA(臨床開発モニター)※東京

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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FSE・アプリケーション・クリニカルスペシャリスト

株式会社EPファーマライン
★CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★グループ内でのキャリア形成も可能★             ◆大手医療機器メーカーへの正社員前提案件はEPファーマラインだけ!◆
360万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手メーカープロジェクト ■医療機器メーカーでのフィールドサービスエンジニアとして活動していただきます。 ※2-3年のプロジェクト単位で各プロジェクトへ参加して頂きます。 日本のみならずグローバルで活躍する企業での営業活動ができます。 転籍制度もあり、直接採用がない企業様でも当社から入社が可能です。 ※日本でも有名は内資系メーカーでの就業が可能です。 ※転籍があります (初回の2年間は、当社社員として就業致しますが、その後は就業先メーカーの正社員として登用されます) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの資格をお持ちの方 ・FSEのご経験 ・臨床工学技士 ・臨床検査技師 ・診療放射線技師 ・看護師 ■普通自動車免許をお持ちの方

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細胞エンジニアリングの専門性を有する研究員

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600万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・免疫細胞療法の創薬研究のご経験 ・改変タンパク質並びに遺伝子改変免疫細胞の作製経験(ウイルス並びにエレクトロポレーション) ■読み書き、メール使用以上の英語力

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    株式会社パソナ

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PV SystemSpecialist【東京・大阪】

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650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【概要】 クライアントや社内PV実務チームから収集した、PV Database含むシステムやツールの要件に基づき、以下の業務を担当する。 ●GlobalのPV IT/General ITチームが開発する際の、日本側のハブになることが中心です。 (ただし、Operationチームのニーズにより、マクロやVBA、SQLを使ったローカルツールの開発を自力で担当いただくこともあります。) ●ローカルで開発した場合には、バリデーションを行い必要な文書を残す ・プロジェクトによっては、システム開発におけるProject Manager、Busynes Analyst、Programmer、Testerを兼任する) ・社内の各種データを使い、PV部門内のプロジェクトやメンバーのパフォーマンスに関するKPIのレポートを作成する ・ファイナンス、リソースに関連するデータの管理 ・マネジメントが使用する資料の作成 ・GlobalのPV System部門・IT部門や、カウンターパートとの連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データベース、および、Office applications(特にMS Excel, MS Access (各種関数、VBA、SQL等))の基礎知識 ■システム開発とバリデーション文書作成の経験 ■PV業務への理解 ■英語(読み書き)

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シニアCRA/FSPプロジェクト【東京】

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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下におけるCRA経験6年以上 ■グローバル試験経験 ■英語力:読み書き ■後輩育成経験

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    株式会社パソナ

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【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

武田薬品工業株式会社
早期に、無菌注射剤を製造する大阪工場のエンジ部門を統括する役割を目指していただきたいというミッションにお応えいただける方を求めています。募集ミッションから早期により高位のタイトルを目指していただ…
1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(専攻:機械系、電気・計装系、生産システム系等) ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)の経験 ■職務を英語でも遂行できる方(TOEICスコア:700点以上、業務で英語を会話で使用されていれば流暢でなくとも問題ありません。) ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

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品質保証職(リーダー・管理職候補)※薬剤師資格【京都】

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600万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    【医薬品の品質保証業務】 ■医薬品の出荷判定 ■変更管理、逸脱管理、クレーム対応、自己点検、教育訓練 ■当局、委託会社からの査察対応 ■委託会社からの要請事項への対応・連携 ■その他付随する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP品質保証職の経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■リーダーもしくは管理職としてマネジメントのご経験をお持ちの方

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契約事務スタッフ

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300万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)を頂けたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるなど従業員を大事にする企業です。 【お任せする職務】 同社は大手/外資の製薬メーカーを主な顧客とし、医薬品開発をメインとする部署とITシステムをメインとする部署の2つに分かれております。貴方様には特に開発をメインとする部署の契約事務スタッフとして下記業務を通してご確認頂きたいと考えています。 ■市販後調査における契約事務業務 ■医療機関との契約情報に基づく契約書案の作成 ■契約情報、支払情報の管理 ■契約書の内容点検、問い合わせ等 ■上記に付随する書類や資料作成など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのご勤務の経験が1年以上ある方 (製薬メーカー、CRO、SMO、CSO、病院等、業種は不問です) (職種はCRA、PV、DMなど臨床開発系だけでなく、契約事務やMR、看護師の方など幅広く検討したいと考えています)

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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開発企画※【沢井製薬株式会社/大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬、新規事業の開発案件の評価 ・事業性、市場調査・評価 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル) 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

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臨床開発CRA/FSP部門(シニアCRAクラス)大阪

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 5年以上

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    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目指しジェネラ…
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

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※業界未経験も可※生産技術研究担当者(勤務地のご相談可)

非公開
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500万円~940万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 2021年10月に出来た新組織でのご修業となります。 グローバル開発品目の増加及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応に特化したチームで中外製薬本体とのコミュニケーションも密に行っていくことを目的に、 新部署として立ち上げにいたりました。 【部署】 <部署全体> 80人 <チーム編成> 宇都宮・浮間・藤枝工場それぞれ20~30名程度 <工場内のチーム> 大小さまざまなPJTがございますので、 スキルによってアサインがなされます。 (大きな数年単位のPJT1個の方もいれば、中小規模のPJTを掛け持ちするなど) <バックグランド>※大まかなイメージ ・製造技術をしていた人2割~3割 ・入社5年程度の中堅層が別部署(品管の部署等)から異動者が3~4割程度 ・残りがポテンシャル層(exバイオの経験がない方でこれからチャレンジされる方) ※同社は入社後半年間、メンター制度で先輩社員にしっかりと 業務知識や実務に関してフォローアップ頂ける制度がございます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(原薬/製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイト(中国・韓国・ヨーロッパ)への技術移転推進、移転後の技術課題支援 (Person in Plant機能) 【配属先の工場について】 <本社・浮間工場> 研究開発部門との協働によるバイオ原薬の製造拠点です。 <宇都宮工場> 世界最高レベルのバイオ製剤の生産拠点です。 <藤枝工場> ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】化学・食品・素材系メーカーにおける下記ご経験をお持ちの方 ■生産技術に関するご経験をお持ちの方(製法検討、スケールアップ検討、プロセス開発等)、技術移転の経験、もしくは製造実務経験 ■英語力:読み書き+日常会話に抵抗がないレベル (現状足りていないとお考えの方については職務経歴書に現在の学習状況についてご記載ください) 【勤務地について】 ■初任地は選考を通じて決定されます ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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RWDM Data Team Lead【東京・大阪】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)

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合成医薬品原薬初期プロセス研究者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務のご経験 ■博士もしくはPhDをお持ちの方 ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方

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品質管理(QC)スタッフクラス【兵庫三田勤務】

共和薬品工業株式会社
★中枢神経領域に特化したジェネリック医薬品メーカー★CNS領域に焦点を当てたスペシャリティ・ファーマを目指します★★精神科用剤品目における有効成分の含量規格の多様性は業界一のラインナップを誇…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。 ■原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ■安定性試験 ■分析法バリデーション ■その他設備管理など試験室管理業務 【働く環境と魅力ポイント】 ■土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です(詳細は工場のカレンダーに準じます)。マイカーでの通勤も可能です。 ■空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 ■品質管理担当として経験を積んでいただいた後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 【所属部署・チーム・採用背景】 ■現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。 ■三田工場の所属部署には約25名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 【共和薬品について】 1954年に大阪で創業、「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 共和薬品は、性別・国籍・年齢・学歴・宗教・信条・障がいの有無などにかかわらず、共和薬品のバリュー「信頼」「患者志向」「創造性」を実践いただける、当社と共に成長していける方を採用しております。ご応募をお待ちしております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社での分析業務(開発でも可)経験者 ■または食品、化学系の会社でHPLC等を用いた分析業務経験者 【歓迎要件】 ▼理化学的な分析業務に加え、微生物試験経験者

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医薬情報課※管理職候補【大阪府】

全星薬品工業株式会社
◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー     独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
550万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    GVP・学術関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■GVPに関わる業務 (手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等) ■添付文書・DI、教育等に係る業務 ■業務全般の管理・指導 ■各種作成物の確認 【配属部署】医薬情報課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP業務のご経験をお持ちの方 ■添付文書(新記載要領)業務経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

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メディカルマネージャー(ニューロロジー領域)

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900万円~1800万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野の研究 ■論文投稿のご経験(製薬企業でのパブリケーションや、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、メディカルアフェアーズでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 ニューロロジー領域のご経験は不問です。

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Regulatory Affairs Officer※東京

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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MSL(循環器/代謝内分泌領域)※MSL未経験者

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当疾患領域におけるIBPに基づく科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 ■担当疾患領域における医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。 ■データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する ■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ■MR の知識レベルを向上するため、研修部門からの要望に応じて、MR トレーニングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界においてMRまたは研究職、マーケ等のご経験の方 ※MRの方は大学、基幹病院担当経験必須 ■糖尿病領域または循環器領域を主力領域として経験 ■ライフサイエンス分野のPhD博士、MSc(修士)、MDもしくは薬剤師

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薬事担当者 【管理職候補】

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818万円~910万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ■英語力(外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能) 【求める人物像】 ▼既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人

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事業企画推進/医療機器事業部【大阪】

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・国内外で探索した新規導入候補案件の初期的評価(製品コンセプト・科学的妥当性・市場性・弊社事業との適合性など) ・初期的評価を合格した案件の詳細評価(臨床・技術・事業性・薬事/保険戦略など) ・詳細評価を合格した案件の相手先との契約交渉(製品導入・技術導入・共同開発など) ・担当案件のプロジェクト推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国内外の他社と提携・ライセンス交渉の経験がある方 ■日常会話レベルの英語力をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の製品導入やマーケティングなどの経験のある方

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治験データマネジメント【経験者】

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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大学との共同研究担当者【最先端の予防サービスを展開】

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400万円~600万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    東京大学、筑波大学等の大学や製薬会社との最先端の共同研究を基盤に、医療機関や様々なマーケットの企業や自治体に向けてサービスを提供する同社です。 【ポジションの魅力】 ■未経験から新規事業に携わることができるポジションです。 (経験豊富な社長、顧問の方々のアドバイスのもとでチャレンジ可能です) ■東大病院をはじめとした国内最高峰の先生方と共に、エビデンスのしっかりした事業企画に取り組んでいただきます。 ■人々のQOLに寄与する社会貢献性の高いヘルスケアの新規サービスに携わっていただけます。 ■予防医療の観点に基づく医療サービスの分野はまだまだ今後のびる余地があり、ご自身の意欲次第で多くのご経験を積んでいただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系出身者(医学、薬学、バイオ等の知識に長けた方) ■同社ビジネスに対する興味・関心の強い方 【歓迎要件】 ▼事業会社での就業経験 ▼製薬会社や大学等との共同研究の経験 【求める人物】 ●コミュニケーション力のある方 ●ご自身で考えて動くことができる方 ●『研究を活かしてビジネス』、ではなく『ビジネス、サービスの為に研究』という考え方ができる方 ●柔軟に物事を考え、ある程度自身でゴールを設定ができる方

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MSL

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1300万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のMSLグループの管理職であるリードポジションの募集です。具体的な職務は下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■MSLのリードとして現場MSLの教育や組織強化を行う。 ■エリアMSLチームの採用、オンボーディング、開発、コーチング、メンタリング、および管理 ■日本のメディカルサイエンス責任者と協力して、MSLトレーニングカリキュラムを開発および実装する。 ■MSLの目標/優先順位をエコシステムリードと共有し、パフォーマンスレビューのためのフィードバックを回収する。 ■メディカル活動のフィールド計画の実施とパフォーマンスの監視を行う ■必要に応じて臨床研究をサポート ■MSLチームが責任範囲を定めた上で協力的なチームワーク行動を主導、モデル化する ■日本のメディカル部門やR&D部門と協力して医療戦略を作成および調整する ■医療機能の一部として独立して戦術を実行します。 ■外部の利害関係者(オピニオンリーダー、アドボカシーなど)とともに日本での業界における存在感を確立する。 ■MSLとの会議やフィールドミーティングへの定期的な参加を通じてマネジメントを行う。 ■MSL活動における規制、法律、コンプライアンスの確保。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL(メディカルサイエンスリエゾン )のご経験 ■管理職としてのマネジメント経験(人数や組織の規模は不問です。後輩指導や育成も含めます。なおMSL以外の組織でのマネジメント経験があれば応募可能です) ■テレカン等ビジネスで使用出来るレベルの英語力(発音は流暢でなくとも意思疎通が出来れば問題ありません) 【領域のご経験】 希少疾患と言っても競合品のある領域のため、希少疾患領域のご経験は不問です。

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CRA【大阪】

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450万円~620万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安3年以上) ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

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非臨床担当

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    核酸創薬を事業とするバイオベンチャーで非臨床担当の募集です。 詳細な職務内容は弊社とのご面談にてお伝えを致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、バイオベンチャー、CROでの探索~非臨床ステージでの創薬経験 ■細胞培養のご経験 ■読み書きレベルの英語力

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グローバル規制に対応した品質保証の施策立案及びガバナンス推進

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1150万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。 <主な担当予定職務> ・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築 ・開発~流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動 ・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理 ・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引 ・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート ・その他 【配属先】品質本部 品質戦略室 【本ポジションの魅力】 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。 ・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。 ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。 ・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験 ■製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方

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製造技術開発、技術移管マネジメント職

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
1000万円~ / メンバー

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    神奈川県

  • 仕事内容

    同社は田辺製薬と三菱ウェルファーマとの合併により2007年に設立された製薬メーカーです。三菱ケミカルHDグループの傘下となり、コーポレート体制やDXの推進などのシナジーにより成長をしています。R&D体制では2年で12億円の売上規模に成長した製品や、レミケードなど長期で売り上げを伸ばす製品などがあり、堅実な体制を持つ企業です。2020年にはラジカヴァの米国展開をされ、市場の大きいALSとパーキンソン病ではグローバル開発もしています。2021~25年で後期開発に入った製品は10製品程あり、益々の成長が期待される企業です。貴方様には、創薬本部フロンティア創薬ユニット・モダリティー研究所配属となり、遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術・技術移管をお任せいたします。 【具体的には】 ■遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析) ■開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 ※遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)としての役割を期待しております。 【採用背景】 遺伝子を標的とする創薬において、中心となるモダリティの1つである遺伝子治療の推進には、遺伝子治療用ウイルスベクターの設計のみならず、ウイルスベクターの製造課題を解決していくことが重要であり、創薬研究から臨床開発段階における製造課題(製造技術開発、設備導入など)から市販に向けた製造課題の解決までを全体的に俯瞰して進める必要がある。 遺伝子治療における製造課題の解決にむけた全体的な加速化のために遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験があり、遺伝子治療の創薬フロー全体を俯瞰して進められる人材を採用したいと考えている。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオロジクスの創薬研究経験 ■バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造(特に遺伝子治療)の経験 【歓迎要件】 ・バイオロジクス(ウイルスベクターを用いた遺伝子治療)の創薬研究 ・CDMOへの技術移管経験/GMP組織の工程責任者などの管理業務の経験 ・IND IMPDの経験

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シニアCRA/FSPプロジェクト【大阪】

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下におけるCRA経験6年以上 ■グローバル試験経験 ■英語力:読み書き ■後輩育成経験

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医薬品研究のデータエンジニア

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクス領域での解析のご経験 ■データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■読み書きで使用出来るレベルの英語力

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

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製剤開発業務(製剤化検討および工業化検討)/一般~管理職候補

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
370万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    新製品開発のための製剤化検討・研究、安定性試験用検体製造、治験薬製造、申請資料作成業務をお任せします。 工場への技術移管のためのスケールアップ検討、製造条件検討といった工業化検討業務など。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) 【募集背景】 部門強化のための増員募集 【企業について/魅力】 ■小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 ■同社が開発したドライシロップ製剤はシロップを液状から粉末状に変える発想により、冷蔵庫での保管を不要にしたり、学校や職場への持ち運びを可能にしました。また、錠剤を飲めない小児用製剤としても使用されています。 更に、小児科領域に強みを持つ同社では、少しでも飲みやすくするために味の開発や、大きさの開発に力をいれております。製剤開発は同社の大切にしている強みであり、社長もこだわりを持っているところですので、今後も製剤開発には力を入れて取り組まれる予定です。 【福利厚生】 同社では、従業員に長く勤続頂くよう、勤続10年ごとに表彰を行い、記念品やギフト券等が贈呈する永年勤続表彰制度や、2年の消滅時効が到来した年次有給休暇を繰越1回につき5日を上限とし、最大50日積立することができる有給休暇の積立制度等の福利厚生を完備しております。 【教育研修】 社員の能力向上やスキルアップを支援する制度として、自分の都合に合わせて受講可能な通信教育制度がございます。成績優秀者には最大60%を会社が負担します。また、新入社員フォローアップ研修、中堅社員研修、管理職研修(新任含む)、20代・30代・40代キャリア研修等、幅広い研修を受講することができます。 【工場について】 錠剤、顆粒剤(細粒、ドライシロップ)など内服固形製剤を生産する幸手工場は、最新設備の導入と自動化により効率化された3極GMP対応の最新工場です。各製造工程は製造管理システムにより人為的ミスを無くし、3次元フロービンシステムを採用することで人と物の動線を完全分離して、交叉汚染や異物の混入を防止しています。お客様から信頼される最高品質を提供していきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学(薬学、理学、工学、農学等)の修士課程修了以上 ■下記いずれかのご経験 ※ご経験に応じてお任せする業務内容を決定します ・医薬品に関する製剤化検討 ・工業化検討のご経験

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【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

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【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社
◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー     独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務  (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

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DM【データマネジメント】

株式会社エスアールディ
平成元年に設立されたCRO業界のパイオニア企業の一つ。設立以来堅実に実績を伸ばしてきています。労働集約型ではなく知識集約型の内資系CROです。
447万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築(EDCを含む) ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【部署構成】 データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当) 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。 各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント業務の経験(EDC構築経験をお持ちの方) ■データベースの操作ができる方 ■理系大学ご出身の方 【歓迎要件】 ▼CDISC(SDTM)への対応経験 ▼SASやVBAなどのプログラムの操作が出来る方 (1プログラム言語以上)

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Clinical Trial Manager(臨床研究/PMS)

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切 な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ■プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クラ イアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、開発計画およびプロジェクトとの整合性 を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナ ー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードす る ■プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアッ プアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納 期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ■プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およ びエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポ イントとして対応する) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社、または CRO での臨床試験/臨床研究/PMS 等におけるクリニカルチームマネジメント業務、または準ずる業務経験 ■業務に支障のない英語スキル(英文読解、英文作成等が可能なレベル)

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

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600万円~1200万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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施設管理(エネルギー管理士)【兵庫三田勤務】

共和薬品工業株式会社
★中枢神経領域に特化したジェネリック医薬品メーカー★CNS領域に焦点を当てたスペシャリティ・ファーマを目指します★★精神科用剤品目における有効成分の含量規格の多様性は業界一のラインナップを誇…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    当社の三田工場施設管理課に所属、下記業務を担当いただきます。 ■場内の設備維持関連業務 ■建物及び付帯設備の点検、保守依頼及び管理(空調設備・ボイラー・コンプレッサー・クリーンルーム管理) ■環境測定・水質測定依頼及び管理 ■ガス、水道及び電気関係の管理 ■産業廃棄物、一般廃棄物運搬整理及び廃液処理 ■工場防虫計画立案補佐 ■労働安全衛生等の業務 【働く環境と魅力ポイント】 ■土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です(詳細は工場のカレンダーに準じます)。マイカーでの通勤も可能です。 ■空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 ■施設管理担当として経験を積んでいただいた後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 【所属部署・チーム・採用背景】 ■医療用医薬品の製造工場での設備点検、施設管理業務を担う施設管理部に新たに加わっていただく方を募集しています。 ■三田工場管理部には約20名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 【共和薬品について】 1954年に大阪で創業、「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 共和薬品は、性別・国籍・年齢・学歴・宗教・信条・障がいの有無などにかかわらず、共和薬品のバリュー「信頼」「患者志向」「創造性」を実践いただける、当社と共に成長していける方を採用しております。ご応募をお待ちしております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・エネルギー管理士 資格 【歓迎】 ・電気関係の資格 ・CAD ・ワード、エクセル等PCスキル

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