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CRC(治験コーディネーター)【船橋】(急募)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2年以上のCRC経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での御経験をお持ちの方。 ▼リーダー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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    株式会社パソナ

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事業開発職(希少疾患に特化した製薬企業)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、事業開発担当者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請、承認後の上市準備に向けたプロジェクト、そして臨床、非臨床フェーズにおける開発品が複数動いております。ライセンスインによる新規開発品の獲得と、現在進んでいる開発品のライセンスアウトに従事頂ける方を増員にて募集致します。 【具体的には】 医薬品の導入、提携、事業開発業務の実施をお願い致します。 ■医薬品の導入等の事業開発活動において、案件の探索、評価、契約条件交渉、基本契約締結にかかわる実務を行う。また、適切に各グループ関連会社、社内研究開発本部、信頼性保証本部、コマーシャル本部等 他部署と連携し、経営基盤の確立を目指す。 ■契約締結後の企業間の関係構築・維持にかかわる業務を行う。  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業での事業開発(ライセンスインやライセンスアウト)の実務経験 ■製品の導出入に関わるライセンス契約書作成・締結(和文/英文)の経験 ■ビジネスで円滑なコミュニケーションを行える英語スキル(メール、テレカンで使用) 【求人の魅力】 ★経験領域は問わず、Primary・Specialtyどちらのご経験でも歓迎です。また希少疾患領域の知識習得が可能です。

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    株式会社パソナ

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品質保証/スペシャリスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
650万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の安全管理業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■安全管理情報の収集・評価・規制当局への報告、データベース管理 ■国内外の重大な安全管理情報に基づく、安全確保措置 ■GVP適合性確保  (SOP管理、取り決めの整備、教育訓練、記録の保存、自己点検、等) ■国内の行政査察およびCorporate Audit対応 ■製品リスクマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の安全管理業務経験(目安3年) ■日常会話レベルの英語力 (海外の担当者と E-mailや会議等で業務上必要なコミュニケーションができる レベル) 【配属予定部署】品質保証部門

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    株式会社パソナ

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内勤CRA【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    内勤CRAとしてCRAのサポートをお願い致します。 【具体的な業務】 ■プロジェクトチームと調査サイトの連絡先として機能するために、サイトとの各電話セッション(発信または着信)の連絡先レポートの作成など、調査ガイドラインに従って、サイト連絡先を実施し、割り当てられたサイトの連絡先を文書化します。 ■CRAと連携して、サイトのパフォーマンスを監視し、サイトが期待に応えない場合のアクションプランを実装する。 ■CRAがサイト訪問の準備(レポートの実行、ファイルのQC(ドキュメントの欠落のチェック)、以前の訪問からのアクションアイテムの解決)を支援するため。 ■治験受診の調整と、医薬品および検査室のサンプルの発送を支援します。 ■サイトを管理して、被験者がプロトコル要件、研究訪問、およびタイムラインに準拠していることを確認します。 ■プロジェクトチームなどと連携して、臨床試験の備品を配布および追跡します。症例報告書、治験薬、ラボキット。募集を継続するのに十分な供給がサイトにあることを確認します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 <こんなお気持ちの方歓迎> ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼今は内勤で活躍して、子育てがひと段落したらCRAに戻りたい ▼これから内勤でずっと活躍したい ▼内勤職行きたいけど年収は落としたくない ※将来的に内勤から外勤、ずっと内勤など、様々なキャリアを選択できます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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品質保証【東京本社/基幹職】

非公開
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750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証部 品質保証グループにて医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査など) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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上場企業のデータサイエンテストの募集です

非公開
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。 ・クライアント対応 ・DMP(DataManagementPlan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting ※ここでいう子会社とは。Spainにデータセンターがあります。 Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。 時差は気にならない範囲かと思います

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・DM経験2年以上 英語力 必須 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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CRC(治験コーディネーター)【横浜】(経験者/急募)

非公開
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360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2年以上のCRC経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での御経験をお持ちの方。 ▼リーダー経験

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シニアCRA(臨床開発モニター) 【受託型】※大阪

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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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臨床開発モニター(CRA) 【大阪】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

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Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上 ■英語力(読み書きレベル)

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新規事業担当者【最先端の予防サービスを展開】※未経験採用

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京大学、筑波大学等の大学や製薬会社との最先端の共同研究を基盤に、医療機関や様々なマーケットの企業や自治体に向けてサービスを提供する同社です。 【ポジションの魅力】 ■未経験から新規事業に携わることができるポジションです。 (経験豊富な社長、顧問の方々のアドバイスのもとでチャレンジ可能です) ■東大病院をはじめとした国内最高峰の先生方と共に、エビデンスのしっかりした事業企画に取り組んでいただきます。 ■人々のQOLに寄与する社会貢献性の高いヘルスケアの新規サービスに携わっていただけます。 ■予防医療の観点に基づく医療サービスの分野はまだまだ今後のびる余地があり、ご自身の意欲次第で多くのご経験を積んでいただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■同社ビジネスやヘルスケア事業に対する強い興味・関心 ■新規事業に携わりたいという意欲をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼製薬会社や大学等との共同研究の経験 ▼新規事業ビジネスのご経験 【求める人物】 ●自身で考えて行動できる方 ●フットワークの軽い方 ●柔軟に物事をとらえることのできる方

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理 ■2年以上のプロジェクトマネジメント経験

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    株式会社パソナ

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プロジェクト推進における品質保証業務(NPI)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
735万円~1057万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■NPIプロジェクトへの参画・推進 ■新医薬品の上市(国内・海外)準備に関する品質保証業務の管理・推進 ■研究所、工場、海外製販会社を含むグループ内関連部署および共同開発先との連携・協働 ■新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価 ■新医薬品を製造する製造所の評価、技術移管の推進、品質契約の締結 ■グループ内関連部署(グローバル)と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント 【所属】 品質保証部 イノベーション&プロセスエクセレンスグループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験(3年以上) ■製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 ■CMC分野での開発経験または新製品上市プロジェクトなどに関する経験 ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

  • 人材紹介会社

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏東)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・埼玉・千葉中心 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

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    株式会社パソナ

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CNS領域研修トレーナー【勤務地日本橋】

アポプラスステーション株式会社
内資系CSOのパイオニア☆調剤薬局大手・クオールのグループ会社☆MRは研修専門のクオールアカデミーでの研修が受講可能!!
700万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    専門領域(CNS)研修トレーナーとして下記業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ■社内の専門領域MR育成のための研修企画立案、資材作成、講義等業務全般 ※その他ご経験に応じて社内の他領域の研修業務をご担当いただく可能性もあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のCNS領域の業務経験(MR、MSL、マーケティング、開発など)または3年以上の研修経験 ■資材作成に必要なPCスキル(特にPopwerPoint) ■社内外において良好なコミュニケーション力 ■自主的・積極的に業務を遂行する意欲

  • 人材紹介会社

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データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト

株式会社インテージヘルスケア
子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※勤務地選択可能 情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。 医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。 CRO業界では、データベース(DB)解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。 また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。 弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。 DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。 ◆ 業務内容 ・データベース構築・整備: データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。 部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。 ・データベース解析: 部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。 また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。 チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、志望動機の記載をお願い致します。 ■下記、いずれか1つ以上に該当する方(社会人経験3年以上) ・システムの開発に従事した事があり、何らかの言語での実装経験がある。 ・何らかのシェルスクリプト(php/js/bash/cshell等)の作成経験 ・SQLの使用経験がある ・何らかのDBMSでの構築/運用経験がある ・サーバを構築し、運用の経験がある 【歓迎要件】 ▼DB構築 DB解析 ▼Rを使った解析 ▼SASを使った解析

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事業開発職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★世界初の迅速抗体作製技術を持つ同社で事業開発の募集です★ 【職務内容】 有益なシーズの導入や、製薬メーカーへの導出をお任せし、同社事業の発展に貢献頂くことがミッションです。導出先の検討やアカデミアからのシーズ探索など裁量を持って活躍出来ます。 【具体的には】 ・国内外のアカデミア、研究所からのシーズ導入 ・自社開発品の導出先、共同研究・共同開発のパートナー探索 ・導入、導出の検討 ・大手製薬メーカーから案件受託(抗体制作の案件など) ・アライアンスに関わるマネジメント ・その他、事業開発に関わる窓口業務や研究、経営部門との折衝がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやバイオベンチャーで導出・交渉のご経験 ■英語力(単独の海外出張、電話会議などができること) 【募集背景】 ★現在事業開発部長が様々な業務を兼務していることから、事業開発全般に関する業務担当の増員。

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統計解析職【時短勤務可】

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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生物統計解析

非公開
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~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討 ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ■CDISC対応 ■解析計画書の作成、統計解析の実施 ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成 ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 ■CROの管理 ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート ■(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用 ■(将来)医療経済評価 【業務の特徴】 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ■生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了) ■SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める) ■CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

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    株式会社パソナ

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【東京】化粧品OEM営業<残業10時間程度>

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカーです。
「食」「健康」「美」の事業領域において、顧客に満足される商品や情報の提供と技術的サポートの役…
420万円~590万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品のOEMの提案営業を行っていただきます。 ■化粧品、医薬部外品などのメーカーのお客様に対して、同社で扱う素材を用いた処方による製品提案営業を実施いただきます。 ■お客様は技術系もしくは企画系の方である場合が多く、製品開発及び生産に必要な専門知識が求められます。 ■お客様のつくりたい製品を、関係する開発TSグループ・高崎事業所と連携した営業活動を行っていただきます。 ■具体的には「既存のお客様へのOEM提案営業活動」「工場との調整業務」「数字管理・市場解析業務などの社内業務」「営業に関わる一般内勤業務」等です。 【組織構成】 ■香粧事業部は3つのグループで構成されております。 ■その中でも化粧品、医薬部外品の受託製造を担当している配合品グループ(現在5名)に所属していただきます。 ■平均年齢は35歳前後であり、中途入社の方もいらっしゃいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 ■OEM営業経験 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンド(化学、農学、食品、機械等) ▼化粧品もしくは食品業界でのご経験 【キャリアに関して】 年に1度キャリアについて上司と話す機会があります。 本人の適性を考慮した上で、香粧事業部内での異動(化粧品素材の営業や素材の知識を用いた技術営業)、OEMの受託生産を行っている工場への異動の可能性もございます。 【募集背景】欠員募集

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    株式会社パソナ

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臨床開発業務(モニタリングリーダー候補)★東証一部上場

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー候補)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。入社後はCRAとして業務を学んで頂いた後、モニタリングリーダーを目指してご活躍頂きます。 【具体的には】 ■医薬品開発におけるCRA業務(CRA業務を行いながら適性に応じて下記業務にも従事頂き、徐々に業務をCRAからモニタリングリーダーへシフト頂く予定です) ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者と共に、臨床試験のオペレーション業務の責任を全うするべくサポートを行う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 【魅力】: ★同社が強みとする婦人科領域は、社会で活躍する女性が昔と比べて増えた今、新たな治療ニーズが生み出される成長領域です! ★医薬品業界の中で、スペシャリティファーマとして確かな地位を築いており、長期的に安定した雇用を実現しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで臨床開発もしくはCRAの業務経験2年以上お持ちの方。 ■読み書きレベルの英語力

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

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Remote Site Monitor(内勤)【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容について リモートによる治験実施施設管理業務全般 ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認) ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等 ■部署について 現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。 Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験) ■新人/若手CRAの教育経験 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験があれば尚可 ■英語での業務経験(Reading/Writing)

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統計解析【大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識

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シニアCRA(臨床開発モニター) 【受託型】※東京

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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戦略推進室の安全性アドバイザー【神戸】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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製造職【三田】試薬・化成品・調整液の製造

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350万円~400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【Mission】 少量多品種の試薬をマニュアルに沿ってハンドメイドして製造していただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■主に試薬・化成品・調整液の製造 試薬、添加物、医薬品等化学製品のメーカー機能と商社機能を兼ね備えている当社にて製造業務をお任せ致します。少量多品種の試薬をマニュアルにそってハンドメイドします。 ■安全、環境関連のコンプライアンス対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学、農学系の学部卒業など理系出身者 ■製造・品質管理・研究開発などのご経験 【歓迎要件】 ▼製造・品質管理・研究開発いずれかのご経験をお持ちの方

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技術開発職

小林製薬株式会社
★テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!★
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    マーケティング・研究・工場部門と協同し商品のアイデアをカタチにし、 量産までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■アイデア創出、製品設計・試作 ■容器包装の調達、コスト交渉 ■工場での量産化業務 等 ◆この仕事の魅力◆ 我々が設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されるため、会社の経営理念である人と社会へすばらしい快を提供するという達成感を直に感じることができます。また、様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができる点が魅力です。 【勤務地】中央研究所(大阪) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記、いずれかの実務経験3年以上 ・対象製品分野の開発経験(処方、製剤、容器設計) ・樹脂成型品の設計経験 【歓迎要件】 ▼生産技術・品質管理・マーケティングの経験や概略知識 ▼製品開発業務において成型品設計に関与した複数製品上市実績 ▼3DCAD使用経験▼図面作成の基礎知識を有する ▼品質工学の知識を有し、問題解決へその知識を活用することができる ▼英語・中国語ビジネスレベル

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【兵庫/岡山】品質管理 ※経験者

株式会社大阪合成有機化学研究所
2002年「カネカグループ」に参画して以降も随時生産設備を拡充しながら事業拡大を図ってきました。
★充実した福利厚生 ★アットホームな社風 ★医薬品開発のトレンドになりつつあるペプチド医薬や核…
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品原薬の理化学分析試験、品質管理試験をお任せします。 【取扱い品目】医薬品原薬、医薬中間体、一般化成品 【ポジション】スタッフレベルを想定しておりますが、ご経験によってはリーダー的な立場などもお任せする可能性はございます。 【業務内容】GMPに基づく品質管理・分析業務 ◆製造中の工程管理分析 ◆製品の出荷前規格試験 ◆分析機器点検 ◆原料分析 ◆試験結果などのレポート作成 等 【勤務地】同社に兵庫県赤穂及び岡山県柵原に工場がございます。 ※ポジションの空き状況にもよりますが初任地希望はお伝えいただけます。(空き状況や組織構成によってはご希望の勤務地での検討が難しいケースがございますのでご了承くださいませ) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■HPLCを用いた分析試験のご経験1年以上 ■医薬品、医薬品原薬・中間体、化成品の品質管理・分析経験 ■工場まで自動車通勤が可能な方

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薬物動態(安全性・薬物動態統括部)

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~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社安全性・薬物動態統括部 薬物動態グループにて以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品探索段階の薬物動態評価全般 ■医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般 ■CRO(薬物動態、バイオアナリシス)の管理 ■バイオアナリシスの技術移管 ■治験薬概要書、CTDの作成 ■対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ■導入評価、導出対応 【業務の特徴】 ・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。 ・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。 ・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。 【募集背景】異動による欠員補充 【組織構成】安全性・薬物動態統括部は14名体制 その内薬物動態グループは6名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験 ■薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTD作成経験

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PMS-統計解析

株式会社インテージヘルスケア
2019年4月インテージグループのヘルスケア分野を担う新会社、インテージヘルスケアとして出発します。これまでの実績を踏まえ、ヘルスケア分野での新たな領域にチャレンジします。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 ・PMS(製造販売後調査)を担当頂きます。 ・統計解析計画書、統計解析仕様書(統計解析内容詳細文書)、出力計画書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート ・SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果) ・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

非公開
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800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務に携わった経験(CRA、PM等。CRO,製薬メーカー不問) ■チームメンバーに対しての指導や勉強会実施の経験 (トレーナー経験は不問です。) ■英語(Speaking, Writing, Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方(TOEIC目安700点以上) 【歓迎】 ▼シニアCRA経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化学品管理スタッフ【東京or成田】

株式会社LSIメディエンス
★☆★最大4,000種類に及ぶ検査の受託を通じて、医師の診断に貢献★☆★
アンチドーピング検査は国内唯一です。
570万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■診断薬事業関連製品:体外診断用医薬品、医療機器、および関連製品、研究用試薬    および機器の販売国における化学品関連法令遵守対応。 ■関連法令情報を入手(情報入手手段の選定含む:現状は市販の関連法令DB利用を想定) ■当社製品(を構成する原料)の法令該当有無の確認及び該当する製品のSDS作成(市販のSDS作成システムの利用または外注を想定)。 ※販売国:国内外40数か国(日本、米国、欧州、中東、アジア、南米、アフリカ各国) ◎上記業務を担当できる後任者の指導、育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学品の管理業務のご経験 ■医薬品(体外診断薬)、医療機器に関連する知識をお持ちの方 ■英語(英文読解、簡単な英作文(Certificateなど)

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導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価 ■デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション ■アライアンスマネジメント ■ネットワーキング活動 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の研究開発経験及び、事業開発のご経験をお持ちの方 ■メール以上の英語力(ご応募の際、アドバイザーまで英文レジュメをお送りください) 【歓迎要件】 ▼MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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【東京/経験者】CRA

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ◎大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 ◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。 ※当社雇用の正社員となります 【チーム組織構成】 原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。男女比率は2:8、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発モニターのご経験

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国内外製造委託先のマネジメント業務担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には研究所で国内外製造委託先のマネジメント業務担当者 としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■製造委託先情報の収集と分析 ■製造委託先の選定・評価・モニタリング ■製造委託先との各種交渉 ■契約書作成・締結業務の支援 (ビジネス法務) ■アライアンスマネジメント(製造委託先との関係維持・調整) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験をお持ちの方(業界は問いません) ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(メール以上) 【歓迎要件】 ▼メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務のご経験

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 【職務の入口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

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メディカルライティング

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。薬事業務などあなたの適性とご経験に応じてお任せをしていきますので、職務内容については面接の中でもすり合わせをさせて頂ければと思いますが、具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート ■規制当局への提出文書(モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など)、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー ■規制基準とSOPの開発を支援 ■そのほか開発薬事に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■製薬企業もしくはCROでメディカルライティングの経験をお持ちの方 ■製薬業界での規制業務または規制提出文書(CTDモジュール2など)の作成経験

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品質保証業務※未経験応募可【大阪】

浜理薬品工業株式会社
【新卒3年以内定着率90%以上】【大手製薬メーカーとの取引実績多数!】☆★医薬品のもとになる原薬製造に特化した企業です!売り上げの8割を占めています★☆海外の厳格な査察基準もクリアしている、優秀…
377万円~547万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社製品の品質保証における文書作成・管理全般に携わっていただきます。また、公的機関や国内外の顧客からの査察・調査対応を行い、GMP 推進体制・組織の全般的管理指導も行っていただきます。 【具体的には】 ■GQP 関連業務■製造所管理 ■出荷判定、逸脱、変更業務 ■クレーム対応 ■GMP 文書の作成 ■GMP 書類の照査 ■GMP 関連手順書の作成 ■査察対応 【募集背景】 関西イノベーション国際戦略総合特別区域計画として、現在注目されている中分子医薬品のひとつである特殊ペプチド医薬品の原薬製造技術の開発に取り組む同社が初めてライフ分野の事業を実施することとなりました。その為、同社の研究部門も含め2019年3月に移転し始め、本社の生産部門と並行で事業を行ってまいります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 もしくは ■GMP準拠の製造所での就業経験をお持ちであり、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Third Party Ops SRM【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1200万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Maintain an integrative overview of the suppliers business activities and serve. ■Align with suppliers to build mutual trust and confidence, as a basis for long-term relationships create a sustainable partnership and strive for a win-win balance ■Collaborate with suppliers and internal stakeholders to ensure quality product and supply stability while maintaining competitive cost of goods and continually manage the balance between them. ■Proactively coordinate and engage internal and external business stakeholders to leverage supplier capabilities and optimize value for Teva and its suppliers. ■Actively share ideas, perspectives, knowledge and lessons learned to contribute and support a best-in-class professional level of Third Party Operation globally, and to improve performance. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力 ■製薬業界における下記ご経験(5年以上) ・委託製造業者管理 ・プロジェクト管理(サプライチェーン関連)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質システム担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質システムグループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場における 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です 。 ■変更管理 ■バリデーション ■設備のクオリフィケーション ■コンピュータシステムバリデーション データインテグリティに関する工場統括業務を含む ■サプライヤーの適格性評価 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ▼英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤について】当面は転勤はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性もございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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統計解析【派遣型】

株式会社アスパークメディカル
独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■統計解析計画書 ■手順書作成 ■解析プログラム構築 ■データセット作成 ■中間解析の実施 ■解析報告書作成 ■検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【新規】Knowledge&Quality Manager

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
【新規創設ポジション】の生産性・品質改善の社内アドバイザーポジション!!
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。 また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。 【具体的には】 ■品質管理活動を立案・実行する ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。 ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作成する ■部門内の教育研修計画・文書作成管理をサポートする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも) ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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