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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。 【オススメポイント】: ★CRO業界内で最大規模の人員数です。 ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル) 【歓迎要件】 ▼高分子(バイオ)のCMC関連の申請書作成の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ系研究開発職【関東/経験者】

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計) ・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■細胞培養経験 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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食品研究(製剤設計、品質評価)

非公開
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でヘルスケア関連食品の新商品開発や素材開発を担当いただく食品研究(製剤設計、品質評価)職を募集します! ヘルスケア関連食品などの研究開発や品質評価のご経験をお持ちの方を求めております。◆ヘルスケア関連食品(形態;飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等のサプリメント)の新商品開発、素材開発及び関連する品質評価 ◆生活者インサイトからの新商品コンセプトの立案と商品コンセプトに基づく製品の設計・評価 ◆上記コンセプトを実現するための生産・品質管理部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・ヘルスケア関連食品(形態;飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等のサプリメント)、食品素材に関して専門知識、研究開発の実務スキルを保有している方 ・食品形態毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方・形状・風味及び製造法の検討、並びに知的財産の権利化対応ができる方 ・製品特性に応じた品質評価項目及び賞味期限の設定ができる方 ・生活者インサイト、処方設計・技術の観点から研究戦略、知的財産戦略を立て、既存のヘルスケア関連食品にこだわらず斬新な発想で新商品コンセプトを立案できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【東京】経験者CRA

株式会社MICメディカル
◆安定・年収:エムスリーグループの安定感、また内資CROの中では年収が比較的高く条件面も良いです。バランスのとれた、内資CROです。
これから成長したい、チームで働きたいというご志向の方にお薦…
458万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』 『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』 ■外資大手CRO転職者 『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下で2年程度以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をしっかり把握し対応する意識を持っており『毎月、社長及び本部長がプロジェクトの進捗を確認する場』に参加し管轄部長、PLと情報量を合わせた上で対応しています。 ★志向性(⇒プロフェッショナルを目指している人) 教育に注力している会社になりますので、作業モニターに留まらず真のプロとしてモニター職を極めていきたいとい気概をお持ちの方。

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Quality System/Lead (プレイイングマネジャー)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のQuality System業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■全社QMSプロセスの運営・保守  (品質目標、教育訓練、変更管理、CAPA、マネジメントレビュー等) ■国内法規並びにBaxter要件変更に基づく、製造所、事業所への内部監査の実施 ■行政機関およびBaxter.Corpからの監査  Auditの準備、コーディネーション ■サプライヤーマネジメント ■GMP/QMS調査申請の戦略立案、調査、収集、実施、  製版及び海外製造職の適合性調査対応 ■品質方針の浸透活動(新人社員研修、QM情報公開) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品もしくは医療機器に関する 品質保証(品証システム、QMS)の経験(目安5年) ■ビジネスレベルの英語力 (海外の担当者と E-mailや会議等で業務上必要なコミュニケーションができる レベル) 【配属予定部署】品質保証部門

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発業務(スタディーリーダー)★東証一部上場

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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インフォマティクス【サイエンティスト】

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500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ご経験に応じて、以下いずれかの職務内容をお任せいたします。 1.NGSデータ解析パイプラインの構築およびデータ解析 2.階層ゲノミクスデータの数理解析 3.機械学習等を用いた大規模データ解析 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・ゲノム、エピゲノム、トランスクリプトームのNGSデータ解析パイプラインの構築経験 ・分野を問わず、大規模データの数理モデル化における実績がある方 ・分野を問わず、大規模データ解析を目的とした機械学習等における、環境構築、モデル設計および実装等の経験 【歓迎要件】 ■Wet研究者と連携してNGSアプリケーション開発の経験 ■シングルセルデータ解析パイプラインの構築経験 ■ゲノム関連データの数理モデル化経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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SSU2(リーダー)【東京】※CRA歓迎

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570万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【SSUリード】 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が3年以上 ■1年以上のリーダー経験 ■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【千葉】プロセスエンジニア

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    化学プラント(電子材料・基礎化学品・医農薬)に関わる生産技術 【具体的には】 ・既設プラントの操業管理、プロセス改善 ・新規プロセスの開発・設計 ・新プラントの設計、建設及び試運転 【ミッション】 コスト・安全・環境負荷を考慮し、最適なプロセスを検討、プラントとして具現化することがミッションです。顧客要求を理解し、プラントの建設・増設工事を行うことはもちろん、建設後も更なる改善の検討と運転管理を行います。 【勤務先】 袖ケ浦工場 【同社の魅力】 ・同社は精密有機合成、機能性高分子設計、微粒子制御、生物評価、光制御の5つのコア技術を有し、機能性高分子材料や農薬ではアジアや国内トップシェアの製品を複数有し、化学品では世界トップシェアの製品も有しています。 ・2015年の営業利益率は16%以上と化学メーカーの中でもトップレベルの利益率を有しており、経営基盤は非常に安定しています。 ・同社の評価は投資家の中でも高く、5年前と比べて同社の株価は約4倍となっています。 ・同社の残業時間は月15~30時間以内となっており、ワークライフバランスを保った就業が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学工学専攻コース卒業または修了経歴をお持ちの方 ■生産技術、プロセス開発のご経験 ■危険物取扱者甲種資格をお持ちの方 【歓迎条件】 ・高圧ガス製造保安責任者甲種化学、公害防止管理者(大気,水質)の資格をお持ちの方。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【神奈川】全個体電池開発~DAREグループの日本法人~

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600万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    日本の優れた素材企業や装置企業と連携し、全固体電池の開発を行っております。本開発は日本の研究開発センターが中国に、中国の研究開発センターでの電池シミュレーション、中国の光通信デバイスの子会社での成膜、中国での電池材料調達などDAREグループ全体での取組みとなっています。 <取扱い商材> 全固体電池用の材料・プロセス ~DAREジャパンについて~ DAREグループは中国有数の技術系企業が集まった組織で、世界10カ国に 18の子会社を持ち、約5200名の社員が所属しております。主な事業内容は 自動車部品・産業機器・光通信デバイス・商業衛星・新エネルギー等の 5つの分野で、設計、開発、生産から販売まで手掛けております。 DAREジャパンは主に全個体電池の研究開発拠点として、2018年5月に設立しました。 アドバイサリーの契約社員含め、従業員は約10名で活動されております。 【就業】 ・残業:ほぼなし。多い時で月10時間程度 ・出張:年に1~2回中国本社に行く可能性あり ・転勤:なし ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電池材料の開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●全固体電池または関連する材料・セル組立に関する技術開発の職務経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品製造管理マネジャー(海外GMP対応)/ 医薬品原料を扱う日系メーカー

医薬品原料を扱う日系メーカー
海外展開に向けたGMP/品質保証業務を担っていただくことを期待しています。
1000万円~1300万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

北岸 弥恵
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    医薬品原料を取り扱う日系メーカーが医薬品製造管理マネジャーを求めます。 これまで国内を中心に着実に事業展開をしてきましたが、さらなる発展・成長をすべく、アジア地域への本格進出を推進しています。 代表直下で事業成長の柱となる医薬事業の、特に海外展開に向けたGMP/品質保証業務をマネジメントを行いながら率いていただきます。 ・化成品や、臨床診断薬の製造管理 ・海外への薬事申請や顧客監査対応等 ・製造工場におけるGMP品質保証業務など グローバルなGMP体制を確立すべく、プレイングマネジャーのような動き方で業務を推進いただける方との出逢いを求めています。

  • 応募資格

    ・医薬品または医薬品原薬おける国際的な品質保証業務、GMP対応業務経験者 ・ビジネスで使用可能な英語力 ・出張対応(国内外含む)が可能な方 ・組織マネジメント経験 <尚可要件> ・日系メーカーで海外GMP対応を主導したご経験のある方 ・薬剤師資格 ・ビジネスレベル以上の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社経営者JP

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化粧品研究(スキンケア薬理)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて化粧品研究(スキンケア薬理)職を募集いたします。 化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方を求めています。以下の業務をリーダーとして主導する。 ◆最新の皮膚科学研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ◆新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ◆医薬部外品(薬用化粧品)の新有効成分、新効能の開発及び獲得

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品(薬用化粧品)の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方 ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方 ・リーダーとしての経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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GCP教育及びQMS関連業務の企画、推進

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・GCP教育の立案と実施 ・CAPA対応、管理 ・GCP-SOPの管理 等 【本ポジションの魅力】 ・GCPに精通することが出来ます。 ・学んだ知識をCAPA対応やSOPの制定や改訂等、治験の品質向上に活用することができます。 ・教育を通じて社員及び会社のGCPや治験の品質に対する意識向上、レベルアップ(成果)を体感できます。 ・Globalの対応も検討中であり、海外との情報交換や連携も経験可能です。 【所属】研究開発本部 開発推進部 クオリティマネジメントグループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のようなご経験がある方 ・GCP教育における講師 ・CAPAの立案、進捗管理の業務 ・臨床モニター ・QM担当者 ■英語力:コミュニケーションが可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PV マネジャー(安全性情報管理)【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証<SV職/大手外資系製薬メーカー>

株式会社ベルシステム24
★☆東証一部上場・CRMソリューションのリーディングカンパニー☆★
コンタクトセンター事業における業界No1であり、最先端の技術を取り入れ、日本を代表する大手企業を多数ご支援しています!
480万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎外資製薬メーカーの品質保証業務です。現在稼働中のセンター業務をマネジメントする管理者をお任せ致します。 ※同社内での勤務です。 ※本業務は、品質のエラーを書面にて報告する部署であり、クレーム対応部門ではございません。 【具体的には…】 本業務のチーム管理者として、チームメンバーのマネジメント、計数管理、業務管理、クライアント窓口(英語必須)等実施。 <チームメンバーの業務> ・収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力。(10~15件/日) ・MRへ情報収集依頼メール送付 ・情報収集およびシステム登録について関係部署へ報告連絡 ※MRおよび関係部署との連絡はメールです。  【仕事の魅力】 ★英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。 ★マネジメント経験を活かし、さらにキャリアアップが望めます。 ★業務の中で学びながらスキルアップでき、製薬企業のグローバル対応を身につけることができます。 ★スキルアップを望む方、社員として会社の組織で長期的に働きたい方の希望を実現できます。 ★土日祝休みのためプライベート充実。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性管理業務又は、品質保証業務経験者 ■英語スキル(リーディング/ライティング: ビジネスレベル) ■PCスキル(Word, Excel, PowerPoint) 【歓迎要件】 ▼薬剤師、MR資格者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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RA(リウマチ)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でリウマチ領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験や臨床開発経験をお持ちの方、リウマチ、免疫領域のご経験者歓迎。【ミッション】 担当薬剤および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・医療従事者(External Experts)との信頼関係を構築し、当社薬剤の育薬に貢献する。 1. 当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 2. 医学的・科学的議論を通じて、External Expertsに担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する 3. エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する 4. 担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する 5. コマーシャル部門の活動・イベントに対して、医学的・科学的なサポートをする 6. コマーシャル部門のスタッフに対して、医学的教育を提供する 7. 全てのMedical Activityを業界・社内の規則に遵守したものとする ・全ての活動が業界・社内ルールに遵守されたものとする ・最新の医学的・科学的情報を入手すると共に、エビデンス創出、医学的教育を通じて、当社薬剤のベネフィット・リスクバランスの最大化を図る ・External Expertsに対して、In-field Medicalとして担当薬剤および関連疾患領域の医学的・科学的情報を提供・議論すると共に、診療・研究等に関する疑問やニーズに適切に対応することにより、信頼関係を構築する ・医療従事者に向けた資材作成、教育プラグラムを企画・実行することにより、担当薬剤の適正使用推進を図る ・MRなど社内ステークホルダーの医学的・科学的知識レベルを向上させるための教育を積極的にサポートする ・社内外でのエビデンス創出の機会を見出し、担当薬

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・リウマチ領域、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考 ・Affluent and accurate senses about pharmaceutical market ・Strong human relationship with people outside (especially wholesalers and KOL) ・Correct expression of view as to right or wrong of things ・Clear recognition/discipline of performance

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) 【歓迎要件】 ▼データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼派遣社員の指導・管理経験 ▼薬剤師や看護師などバイオサイエンス領域出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC薬事

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行 ■NDAおよび承認のための申請書類の実装/確認 ■事前承認GMP検査の提出を担当 ■NDA / PCAおよび承認のための申請書類(M1.2、2.3およびM3)の準備を担当 ■同社の品質基準に従って規制文書の品質を確保 ■市場製品の輸入、製造、販売に関連する問題の解決策/予防計画を評価または推奨する ■NDAおよび承認のためのCTNおよびCTDを含む、申請書類の準備を実装するためのサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■医薬品のCMC薬事、もしくはCMCの業務でCTD作成の経験をお持ちの方 ■テレカン可能なレベルの英語力 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるので開発薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会議によるベルギー本国とのやり取りが多いグローバルな環境です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療インフラ事業部【7大総合商社】

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルスケア分野を成長分野として取り組む事を目的とし2017年新規設立された組織。これまで国内外のヘルスケア、インフラ分野それぞれの取組を通じて獲得したノウハウを集約し2017年7月に日系企業としては初めてトルコに於いてイキテリ総合病院(イスタンブール市、病床数2,682床)のPPP(Public Private Partnership)形態での施設運営事業に参画するなど、国内外の顧客ネットワークを活用しヘルスケア事業の拡大を実施中。患者QOL(Quality of Life)の向上を目的とした医療サービスの充実は国内外でもニーズは拡大しており、当該事業スペースでの新規ビジネスの開発、事業運営を行っている。 【職務範囲】 ■病院PPP事業運営業務 ■新規投資・物流案件の開発 ■M&A案件の開発 【キャリアプラン】 ★短期的:新規案件開発プロジェクトリーダー ★中期的:課長乃至現地駐在 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業界でのM&A実務経験 (1)商社 (2)銀行 (3)大手戦略/会計コンサル (4)医療機器メーカー ■英語力(TOEIC LR730点以上) 【歓迎要件】 ■特殊語学(スペイン語、中国語)

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    株式会社パソナ

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Regulatory Affairs Head

非公開
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1600万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Purpose of the role Leader for Japan RA Team - sits on Japan Extended Leadership Team(w GM) and Global Regulatory Affairs leadership team ■Background Incumbent left for another opportunity - was deeply knowledge about pharmaceuticals. Learning medical device - was personally uncomfortable with this while Japan GM and Global RA leader though work was exemplary and provided support ■What the new hire can gain from this role Direct access to Japan senior business leaders and GM Global exposure and direct access to global RA leadership and Business Unit RA teams Work in both medical devices and pharmaceuticals apace ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験(医療機器もしくは医薬品) ■マネジメント経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼ビジネス会話レベルの英語力 ▼医薬品と医療機器の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【東京】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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食品包装資材(主にデザートカップ)の営業・販売

化学品、樹脂、電子材料、包装資材等を提供する素材のスペシャリスト企業
化学系専門商社での食品包装資材の営業職です。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

酒井 めぐみ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・食品メーカーへプラスチック容器(射出成型品)の提案営業 ・メーカーとして容器の生産、在庫管理、品質管理も行う ・クレーム発生時には工場での検品作業あり ・エリアは国内のみで、愛知県から東側(関連会社によってその他エリアも担当) ・担当は1人10社程度でメイン顧客は5社程度 ・現在は既存フォローが多いが今後は新規も注力 ・現在、食品以外のパッケージも展開予定。(ウィルス除去剤の容器等)

  • 応募資格

    大卒以上 【必須条件】 ・メーカーにてパッケージの取り扱い経験。  具体的には食品容器やペットボトル、お菓子の袋など。   *食品以外でもプラスチックのトレーや容器の取り扱いがあれば可。   また発砲スチロール、段ボールなどの梱包材でもご応募可能です。 ・普通自動車免許(AT限定可) 【歓迎条件】 ・樹脂・プラスチックに関する知識 ・海外営業経験(年数・国不問) ・英語スキルあれば尚可 *転職歴あまり多くない方

  • 人材紹介会社

    グローバルリファイン株式会社

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薬理研究(中枢神経領域)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で薬理研究(中枢神経領域)職を募集いたします! 中枢神経領域の薬理業務のご経験をお持ちの方を求めております。・中枢神経領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者 ・中堅(リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、中枢神経疾患領域の知識を有している方 ・コミュニケーションが可能な英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者) の募集です。AIの活用による創薬化学分野の革新のため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬化学へのAI技術の適用を主業務として、新たなAI技術の開発、プログラミング実装による創薬化学分野の発展に寄与頂きます。弊社に蓄積されたタンパク質の分子モデリングやCADD手法の技術を学習して取り入れて頂きながら、新規手法の開拓を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■人工知能(AIや機械学習)に関する研究経験、各種プログラミングのご経験 【歓迎要件】 ▼ケモインフォマティクス、分子モデリング等のCADDに関する研究経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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大手外資系製薬メーカーでの品質保証業務職(東京)

非公開
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手ソリューションサービス企業の医薬ソリューション部門で大手外資系製薬メーカーでの品質保証業務職(東京)を募集いたします! 英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。◆大手製薬メーカーでの品質保証業務です。 現在稼働中のセンター業務をマネジメントする管理者。 当社社内での勤務となります。 ※本業務は、品質のエラーを書面にて報告する部署であり、クレーム対応部門ではございません。 【仕事内容】 収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力します。(10~15件/日) MRへ情報収集依頼メール送付します。 情報収集およびシステム登録について関係部署へ報告連絡を行います。 MRおよび関係部署との連絡はメール通信が主となります。 製品苦情に関わる品質情報を取り扱いますが、クレーム対応の作業はございません。 製品苦情やクレーム受付窓口業務ではございません。   ★☆仕事の魅力★☆ 英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。 業務経験不要。研修体制が充実しています。 業務の中で学びながらスキルアップでき、製薬企業のグローバル対応を身につけることができます。 スキルアップを望む方、社員として会社の組織で長期的に働きたい方、医薬業界で働きたい方の希望を実現できます。 土日祝休みのためプライベート充実。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬及び医療業界経験者(年数は問いません) ・英語スキル(リーディング/ライティング: ビジネスレベル) ・PCスキル(Word, Excel, PowerPoint) ・ビジネスマナースキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験可】データマネジメント※カジュアル面談可

イーピーエス株式会社
★CROにで実績NO.1の同社でのキャリアアップを目指しませんか?★管理職候補となれる優秀な方を積極的に募集中。★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    もともとIT領域に強みを持つ同社では、データマネジメント業務でたくさんの顧客からお引き合いを頂いております。そのため治験、市販後ともにプロジェクトが豊富なため、安定的に経験を積むことが出来ます。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 【働き方について】 女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング経験3年以上 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC750点ないし同等レベル) ⇒ビジネス文書における読み書きは不自由なく、日常会話程度であれば支障がないレベル。スピーキングも堪能であれば尚可。 【応募前に】 カジュアル面談もセッティング可能ですので担当アドバイザーまでお気軽にお申し付けください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化学研究(機械学習/創薬研究)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で化学(機械学習/創薬研究)職を募集いたします! 機械学習(深層学習による予測モデル構築等)の知識とご経験をお持ちの方を求めております。◆機械学習を活用した創薬研究(深層学習による予測モデル構築、化合物デザインなど)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(博士尚可) ・3年以上の機械学習業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・機械学習(深層学習による予測モデル構築等)の経験を有している方 ・コミュニケーションが可能な英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CMC研究部 分析グループ 【主任~係長職】

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系医薬品企業のCMC研究部で分析グループ 【主任~係長職】を募集いたします! CMC業務や研究所での分析業務のご経験者を求めております。【配属】CMC研究部 分析グループ 【職位】主任~係長職 【職務内容】 ・規格及び試験方法の設定 ・安定性試験         ・治験薬製造品質管理         ・試験法に関する技術移管

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・製薬会社の研究部門にてCMC業務経験者         ・製薬会社の研究所で分析の経験者 ・ガイドライン等の知識を有する方 ・分析試験に精通、GL等の知識を有し、進捗マネジメントも可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

非公開
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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。 プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。 【具体的には】 ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務 ■モニターの教育、施設同行 ■施設のリレーション構築・維持管理 ■メンバーの人事評価 ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるプロジェクトマネージャーのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発 【歓迎要件】 ▼モニターの教育、評価等のラインマネージャーのご経験 ▼プレイングマネージャーとしてご自身も現場で活躍されたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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調香師(パフューマー)★国内2位の香料メーカー

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【同社のパフューマーとしてご活躍いただきます】 《主な研究内容》フレグランスの研究開発と応用試作開発 <用途> 香水や化粧品、日用品など ※詳細は面接でご説明いたします。 【配属】総合研究所  技術研究所/フレーバー研究所/フレグランス研究所/香料基盤研究所の4つの研究所からなっています。 各研究所の連携を深め、研究内容や成果を有機的に融合させることにより、総合的な研究開発力の強化を推進しています。 【募集背景】増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■調香師(パフューマー)の経験 (目安5年以上)

  • 人材紹介会社

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CRC【未経験者】

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記の医療に関連する資格をお持ちの方 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数を順次増やしつつ体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 特に他の領域と大きく変わる点はありません。 CRCとしてやるべきことを粛々と行っていただきますが、心の病とも言われる患者さんはともすれば人間関係に依存してしまう傾向がありますので、CRCとしてフラットに接することが重要です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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症例登録(薬剤割付)担当者 【在宅勤務可能】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 創業当初より臨床試験における割付及び症例登録に関わるサービス提供を行ってきた同社は、 日本のCROとして初めて、Medidata Balanceの認定を取得しました。 また大手システム会社と提携を結び他社にない治験管理を行っています。 貴方には同社が力を入れる症例登録における割付業務の遂行と、 今後の更なる部署の発展に向けてご活躍頂きたいと考えています。 【職務内容】 貴方の適性に応じて下記業務の中からいずれかをお任せする予定です。 ・割付表作成および治験薬への割付作業 ・エマージェンシーキー作成と開鍵までの盲検性の維持 ・緊急時のエマージェンシーキーの開示業務 ・(システムが専門の方には)症例登録センターシステムの開発及び運用 【募集背景】 大手CROである同社は症例登録センターの拡充により、 症例登録(薬剤割付)の部隊で1名増員を考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■症例登録(割付)のご経験をお持ちの方 【魅力】 ★症例登録からDMやCRAへのキャリアチェンジも可能です。 ★残業は20時間~30時間想定です。仕事と生活のバランスもとりやすい環境です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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商品企画※リーダー候補 【業界のリーディングカンパニー】

非公開
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420万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のNB商品における、商品コンセプト設計から社内開発部門との折衝、発売後の効果検証までお任せいたします。 【具体的には】 ■市場調査・及び分析 ■担当ブランドの新製品開発と既存ブランド製品の強化 ■商品コンセプト・商品戦略の検討 ■他部署、外注先との折衝 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■食品(食品、飲料、菓子等)の商品企画のご経験 【求める人物像】 ●流行やトレンドにアンテナを張っていらっっしゃる方 ●課題解決、チャレンジ精神、コミュニケーション能力に長けた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクト推進(CMC)担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてご活躍いただけるプロジェクト推進(CMC)担当者を募集いたします!・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ・グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識 ・低分子またはバイオ医薬品に関するCMCの知識 ・戦略的思考とチームリーディング力 ・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力

  • 人材紹介会社

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技術・学術サポート(バイオサイエンス分野)【神奈川】

非公開
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500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    診断(臨床検査)関連製品の学術的、技術的な顧客サポートをお任せいたします。 ■製品に関する顧客(検査技師などの医療関係者)からの問合せ対応 ■改良や新製品提案などを社内へフィードバック ※まずは、遺伝子検査装置、試薬を担当していただく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカル系の技術サポートの経験 (遺伝子などバイオ分野の経験があることが望ましい) 【歓迎要件】 ・薬剤師免許 ・遺伝子検査/バイオ関連の新たな知識を習得する意欲がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

パーソルファーマパートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】食品規制対応※マネージャー候補※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
530万円~770万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※三菱ケミカルフーズへの出向となります。 ■部署の各種業務のうち、主に食品分野で求められる法的事項の把握と対応を担当いただきます。関連法規の知識修得、製品安全性データの理解に加え、違法性や有害性を未然に察知し対応策を提案する能力が必要となります。製品の食品中における機能や物性について理解することも、業務の幅を広げるうえで重要です。 【具体的には】 ■食品・食品添加物の国内外法規の把握、適合状況の確認 ■関連法規の動向把握、情報発信、アクション提案 ■社内外からの安全性・法規制にかかわる相談への対応  ■食品業界内協会活動への参加 【配属部署の紹介】 法・学術管理部は、コンプライアンスの徹底と安全・安心な製品提供を目的とした「品質保証部門」の中に属し、食品品質保証部、医薬品品質保証部と連携をとりながら業務を遂行します。現在6名ですが、事業拡大と関連法規の更新・複雑化に伴い、カバーする業務範囲は増える傾向です。  【やりがい】 レギュラトリーサイエンスと呼ばれる分野の専門知識と経験を積み上げ、その専門性を活かしてビジネスに貢献している実感が得られます。テレワークに向いている業務であり、また家庭と仕事の両立が可能です。 【身につくスキル・キャリアイメージ】 専門性を磨き、また他部署との連携・交渉力を伸ばすことによりstep upの可能性が開けます。将来、食品業界で幅広く通用するキャリア形成が可能です。 【企業特徴】 三菱ケミカルフーズは、皆さんが日常的に食べたり、塗ったり、飲んでいる食品、化粧品、医薬品の原料を販売する会社です。法・学術管理部は、安全性・法規制の観点から、当社の国内外ビジネスの維持・拡大を支え、また牽引しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学・生物・農学(薬学も可)ご出身の方※一般的な化学知識 ■食品分野に関わる就業経験3年以上 ■食品規制にかかわる業務経験2年以上 ■英語は基礎・日常会話レベル 【歓迎要件】 ■食品素材に関連した当局への申請作業経験があること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上 ■英語力(読み書きレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化粧品研究(スキンケア薬理)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて化粧品研究(スキンケア薬理)職を募集いたします。 化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方を求めています。以下の業務をリーダーとして主導する。 ◆最新の皮膚科学研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ◆新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ◆医薬部外品(薬用化粧品)の新有効成分、新効能の開発及び獲得

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品(薬用化粧品)の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方 ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方 ・リーダーとしての経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・臨床試験、製造販売後調査におけるプロトコール作成支援(統計解析部分) ・統計解析計画書の作成 ・帳票、データセット、プログラミング等の仕様書作成 ・解析用データセット作成、解析実施・確認 (解析プログラミングの実施) ・解析報告書の作成 ・その他中間解析業務、独立データモニタリング委員会の運営支援、各種統計解析コンサルティング 【部署構成】6名(内 部長1名、係長1名) ※6名の他に他部署と兼任している社員が2名、計8名 ※80%以上が中途入社 ※男女比 5:1 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験(5年以上) ■SASの操作経験 【部署について】 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。各ポジション同士がお互いを手伝うこともあります。一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら担当業務を行っています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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システムエンジニア

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■セールス、サービスエンジニアを含めたチームでの導入 ■顧客からのヒアリングを元に自社システムの要件定義~運用設計 ■現地での導入、カスタマイズ ■各種プロジェクト管理(スケジュール・人員等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■運転免許をお持ちの方 ■下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方 ・医療情報システムのシステム構築SE経験のある方 ・ITシステム構築SE経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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モビリティ部材開発【東証一部上場】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
470万円~660万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    5~10年先の事業拡大・推進の原動力となるコア技術拡充のための 技術テーマの探索と提案が業務の中心です。 ■グループ全体のテクノロジープラットフォームの整理 ■将来必要になる技術テーマの調査とその有望性の評価 ■ターゲット領域の動向とシーズ探索の掛け合わせ結果を基にした企画提案 ■新規技術テーマについての探索・企画・提案の運用方法・システム構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■リアクティブプロセッシング技術やデータを活用した押出製膜技術に関する研究経験(5年以上) ■化学、化学工学、物理化学、物理学の知識の実務での応用経験(5年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証【未経験可/ニッチTOP】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理工系・工学系・電気系のバックグランドや知識をお持ちの方 ■以下いずれかのご経験 ・医療機器業界でのサービスエンジニアまたは製品の修理経験 ・医療機器の品質保証や品質管理、又は薬事か安全管理の経験 【歓迎要件】 ▼ISO13485の知識・経験 ▼医療機器修理業責任技術者の資格 ▼整形外科領域の知識・経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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