[スキル]再生医療検索結果

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コンサルタント(再生医療・遺伝子治療)  ★未経験歓迎

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【お任せする職務】: 顧客である製薬メーカーやバイオベンチャーに対して、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務のコンサルティングをお任せします。 海外で進んでいる最先端の医薬品の上市申請や、希少疾患の申請に関わることが可能です。 【扱う製品】: 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療、遺伝子治療など)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ、細胞培養等)の研究のご経験をお持ちの方(★事業会社の研究は問いません!) ■PhD(博士号)をお持ちの方 ■英語力(日常会話初級レベル) 【魅力ポイント】 ★正社員にて事業会社でのキャリアを積むことが出来ます! ★1時間単位の有休制度や在宅制度など働きやすさ抜群の企業です! ★国内最大規模の薬事コンサル部門です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【兵庫】オープンポジション

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
470万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    業務拡大に伴い、研究所や生産拠点の職種を中心とするオープンポジション枠です。 バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務 ・薬事関連業務 ・創薬、非臨床、生産技術関連 ・品質関連 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、  見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業(※)にて、バイオ医薬品・遺伝子組み換え製剤・再生医療等製品分野での研究開発経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験

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    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 ■英語力:読み書き

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プロジェクトマネージャー 【経験者】

非公開
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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャーを募集致します!★ 【ミッション】:ICCC案件を中心とした国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお任せします。同社ではグローバル試験、オンコロジー、オーファン等、難易度の高い試験を受託しており、今回国内治験、国際治験のPMとして活躍頂くことを主目標に募集を致します。具体的には下記をお任せ致します。 【具体的には】 ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務(治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ■最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品もしくは医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上 ■治験プロジェクトのマネジメント経験(PL;プロジェクトリーダー、カントリーリード、CTMなど) ■ビジネスレベルの英語力(メール、電話会議が可能なレベル) 【魅力】 ★外勤はほとんどございません。外勤から内勤へ働き方を変えたいという方にもオススメです。 ★CTMやPLからのキャリアチェンジが可能です! ★製薬メーカーと違いパイプラインに関係なくキャリア形成が可能

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    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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ライフサイエンスイノベーション(ストラテジー・テクノロジー)

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所
NTTデータグループのコンサルティングファーム
ライフサイエンス・医薬・ヘルスケア領域のイノベーション分野に関するコンサルティング
500万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    官公庁及び民間事業法人から受注したコンサルティングのプロジェクトに参画していただきます。 ■ライフサイエンス・医薬・ヘルスケア領域のイノベーション分野に関するコンサルティング。 ■産官学のクライアントが抱える経営課題に対して、戦略策定(新規事業、事業戦略、組織変革)から実行支援(事業計画、組織構造、情報システムなど)まで担当 ■先端医療(再生医療、遺伝子治療分野)、医療ICT、デジタルヘルスなどのイノベーション領域に関わる案件をメインとしつつ、関連する産官学の橋渡しとして政策立案、実行支援に関するコンサルティングを実施 【クライアント】 ・メーカー(製薬、化学、化粧品、素材、新規参入企業など) ・官公庁(中央省庁、地方自治体) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験 ■シンクタンク・コンサルティング経験 ■ITベンダー、SIerでのご経験 ■商社・VC・ファンドなどにてヘルスケア領域への投資経験 ■製薬、ヘルスケア、医療機器、サービス企業にて、経営企画・事業開発、マーケティング、営業企画・事業管理系いずれかのご経験 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力(特に読み、書き) ■MBA等の専門職大学院 ■プロジェクトマネジメント経験

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人事・総務スタッフ

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎大手企業ニコンの100%子会社で再生医療事業を展開する同社のコーポレート部門で幅広く業務をお任せします。 【具体的に・・・】 ・人事労務 ・工場総務、安全衛生 ・ITシステムの窓口 ・契約調整(取引先、提携先とのやり取り等) ・その他 市場調査、展示会・発行物等の準備、データ作成 【募集背景】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、今後における人員拡充・会社規模の拡大に向けて、全社のとりまとめを行うコーポレート部門として管理機能(人事・総務を中心とした幅広いコーポレート業務)を強化したいと考えています。日々の業務を通じて学んでいきながら、管理部門として幅広く活躍できる方を募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■管理部門でのご経験(人事・総務・経理など) 【歓迎条件】 ▼製作所・工場等で幅広い管理業務のご経験 ▼英語力(TOEIC700点以上) 【求める人物像】 ★幅広に経験を積んでいきたいという志向を有する方 ★事業への貢献を意識して業務に取り組める方

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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CRA(臨床開発モニター)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験1年以上 (モニタリング業務経験必須) ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

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品質課(QC)/再生医療分野(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養に関する各種品質勘次試験とその関連業務 ・材料および製品の品質検査業務 ・環境モニタリング業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系もしくは生物学系、微生物学 ■バイオ関係会社または医療関連機関での バイオアッセイ、環境モニタリング試験の経験 ■GMP等の省令に関する知識

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    株式会社パソナ

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法人営業(再生医療分野)【東京丸の内勤務】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のライフサイエンス事業である再生医療事業において下記業務に従事いただきます。※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 ■アカウント営業 既存顧客との業務調整及び契約交渉・各プロジェクト進捗確認及び売上管理 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。また日立化成社は、2017年3月、再生医療用細胞を受託製造するPCT社(米国)、2019年1月apceth Biopharma GmbH(ドイツ)を100%子会社化し、再生医療分野へ参入しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・法人営業経験:3年以上 ・英語力:TOIEC 700以上(目安) ・医薬品業界での就業経験 【歓迎要件】 ・対外的な契約交渉経験

  • 人材紹介会社

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再生医療製造課・管理業務【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療製造課の管理業務をお任せいたします。 ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 以下のような課管理業務全般 ■予算管理 ■労務管理 ■スケジュール管理 ■課題執行管理 ■顧客向け文書のとりまとめ ■顧客対応など ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・細胞培養またはバイオ系製造経験 ・管理職業務経験(予算管理、人事管理) 【歓迎要件】 ■TOEIC 500以上あると望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場/東京】ローンチエクセレンス・LCMマネジメント

武田薬品工業株式会社
CMC(製剤、原薬、分析、開発QA、プロジェクトマネジメント)を中心にR&D部門出身者が多く、開発後期から承認申請で培った経験が活かせる環境です。勤務地については、大阪工場または東京グローバル本…
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。 ■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化  (キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど) ■技術移管のプロジェクトマネジメント ■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス/ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品の研究開発(後期製剤開発)、もしくは新製品導入経験 ■GMPおよびGDPの知識 ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼CMC、または新製品導入のプロジェクトマネジメント経験(海外部門とのプロジェクト経験あればなお可) ▼再生医療製品等のバイオ医薬品の知識または開発経験 ▼サプライチェーン全般(購買・製造・流通・販売)の知識または経験 ▼生産管理の業務経験 ▼経理・会計知識&商流・物流知識

  • 人材紹介会社

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東京 データマネジメント(EDC構築経験者)

イーピーエス株式会社
★データの管理を行うDM担当者、EDC構築担当者、SASプログラマー等が同じ部署内で業務を実施しているため、同じ組織内で別職種へのキャリアパスもあります★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押し…
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■EDC構築業務 ★データの管理を行うデータマネジメント担当者、EDC構築担当者、SASプログラマー等が同じ部署内で業務を実施しているため、同じデータマネジメント内で別職種へのキャリアパスもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■EDC構築経験者

  • 人材紹介会社

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)(未経験可)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ■手順書作成等の業務 【教育体制】業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っております。 【配属部署】横浜サイト 再生医療製造部 再生医療製造課 同部署は20~30代の方が多くご活躍されています。 将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クリーンルームでの作業経験者 【歓迎要件】 ■細胞培養に関する知見

  • 人材紹介会社

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東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません) 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

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生産管理課(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)、医薬品原材料の管理業務・材料、資材の受入および出庫作業 ・材料の在庫管理の作業、キット化の作業 ・製品(細胞)の在庫管理の作業 ・再生医療製造現場での資材/原材料在庫管理 ・資材/原材料受け入れ作業 ・資材発注 ・製品保管管理 ・製品出荷 ・製品出荷先との連絡 ・管理方法の構築など ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、医薬品原材料の資材管理業務のご経験 【歓迎要件】 ■資材・製品等の輸出入手続き経験者 ※フォークリフト免許は不要です

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細胞分析 研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    細胞分析 研究員の募集です。具多的には下記業務をお任せします。 【業務内容】 ■試験製造品の品質評価、治験薬の品質試験 ■生産への技術移転対応 ■分析バリデーション、各種データ取得のための計画立案 ■品質試験の責任者としての意思決定や、社員コントロール 等  (バイオ製剤、再生医療等製品における経験があれば尚可) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士卒以上(医学、薬学、理学、生物、分子生物学など) ■GMP品質試験において試験責任者、それに準ずる副試験責任者のような立場で、試験計画の立案やメンバーの管理を担われたご経験(品質管理や品質保証など)

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品質保証業務/再生医療分野(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養製品の品質保証業務 ・品質保証システム構築・維持管理 ・文書業務 ・監査業務対応など ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品会社での品質保証業務経験 ・GMP/GCTPの基での品質保証業務 【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上であれば望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【兵庫】非臨床研究 研究員  ※海外対応強化枠

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療分野におけるCMC研究をお任せします。 ・治験薬製造 ・細胞の規格試験、安定性試験 ・商用生産に向けたスケールアップ検討 ・適応症拡大に向けたCMC関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力ビジネスレベル以上 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方 (1)製薬業界での実務経験者の方の場合 ・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(目安:10年以上) ・海外規制当局への対応経験あれば尚可 (2)アカデミアでの研究経験の方の場合 ・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可) ・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験) ・海外留学の経験があれば尚可

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    株式会社パソナ

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NEW

製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ・クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ・手順書作成等の業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■関連の学士(専門卒も可) ■臨床検査、GMP施設などで少なくとも2年以上の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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NEW

品質管理【環境試験・微生物試験】【課長代理~課長クラス】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■品質管理の環境試験・微生物試験系業務  (環境モニタリング、無菌試験、エンドトキシン試験等)のとりまとめ ■メンバーマネジメント 【配属部署】横浜サイト 再生医療品質管理課 【募集背景】組織強化に伴い、マネジメント層の増員のため ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界もしくはバイオ系業界にて 環境試験・微生物試験系試験のご経験(7年以上) ■マネジメントのご経験 ■英語スキル(目安TOEIC600点程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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レギュラトリーアフェアーズ<正社員>

非公開
800万円~1150万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 3.メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 4.ICCC(治験国内管理人)業務 5.見積の作成及び確認 6.日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 7.中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 8.レギュラトリーアフェアーズ部(30名程度の組織)の組織マネジメント業務

  • 応募資格

    【必須】 <経験> ・開発業務、上記業務に係わる資料の作成 ・承認申請及びその資料の作成 <スキル> ・日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 ・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質保証プロフェッショナル

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■医薬品品質システムの運用推進業務

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理工系大学卒以上 ■製薬企業におけるGMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理業務に関する相応の知識・業務経験 ■英語力:海外との交信を行なえる英語力 <尚可経験> ■医薬品製造、品質試験等の業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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【正社員】バイオベンチャーでの研究開発:動物細胞の培養技術を用いた製品開発マネージャー

非公開
700万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■業務内容 同社が開発している培養システムを通じて培養フォアグラに関する技術開発、 具体的には生産技術を担う部署で、培養フォアグラの培養工程・加工工程の開発に従事していただきます。 将来的にはパイロット工場の運営をお願いする予定です。 ■求める人物像 ・動物細胞培養の経験を活かし、培養プロセスの開発を実施できる ・製薬企業、再生医療企業での動物細胞培養経験 ・バイオ医薬品の研究開発のご経験 (望ましい) ・培養プロセスの開発を主眼においているので、一連のプロセスを理解している方 ・パイロットプラントの経験者 ・生産技術開発の経験者

  • 応募資格

    【必須要件】 ・動物細胞の培養技術を用いた製品の開発経験  - 再生医療・細胞治療製品の研究開発、生産研究  - CHO細胞等の動物細胞を使ったバイオ医薬品の開発、生産技術研究 ・マネジメント経験を有する方 ・特に大量培養技術に関する研究開発のご経験が望ましい 【学歴】大卒以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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【正社員】神経系再生医療製品、治療薬の研究開発

非公開
最新のきれいなビルでの勤務になります!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【正社員】神経系再生医療製品、治療薬の研究開発  ・ iPS細胞から作製した神経細胞を用いて、神経変性疾患の治療法の探索、神経組織の移植技術の開発を行っていただきます。  ・ベースになるのはIPS神経細胞の培養技術です。共同研究先と連携しながら、神経再生医療領域の確立を目指します神経筋接合部の維持にかかる創薬についても共同研究が始まっており、こちらにも関わって頂くことになります。具体的には効能試験(品質試験)実施計画の作成、試験結果を受けて修正点の検討、プロトコル作成などとなります。

  • 応募資格

    【必須要件】  ・理化学系学部卒以上  ・理化学系研究開発業務の経験  ・細胞培養経験(IPS尚可)  ・民間企業の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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【正社員】間葉系幹細胞等の研究開発

非公開
400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当業務 難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務をご担当頂きます。 ■具体的業務内容 ・培地開発 ・セルベースアッセイの確立 ・共同研究のマネジメント ・薬効薬理試験の立案と委託 ・大量培養技術の開発 ・エクソソーム研究開発 ■背景等  難治性同社では疾患に対して現状より高い治療効果性を示す間葉系幹細胞の製造方法の確立を目指した開発を行っておられます。  開発した培養技術や細胞等は、再生医療新法で再生医療を提供する医療機関への技術提供、自社治験、および国内外製薬企業へのライセンスビジネスの展開等に繋げます。具体的な業務は、細胞培養、qPCRやNGSによる遺伝子発現解析、HPLC、ELISA、フローサイトメトリー、文献調査、外部機関との共同研究などがあります。

  • 応募資格

    【必須】 以下をすべて満たす方 ・生物学・医学・薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位を取得された方 ・培養細胞を用いた機能解析(分子生物学・生化学)の研究に習熟された方 【歓迎】 以下のいずれかに該当する方 ・培養細胞を用いたバイオアッセイ研究のご経験のある方 ・細胞の機能的分子の同定研究のご経験のある方 ・RNA Seqによる遺伝子発現解析に習熟されている方 ・動物実験のご経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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【契約社員から正社員登用】線維芽細胞を利用した再生医療等製品の研究開発業務

非公開
最先端の再生医療の経験が積めます!
350万円~585万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■線維芽細胞を利用した心不全の再生医療等製品の研究開発業務 ・線維芽細胞を用いた心不全再生医療等製品のプロセス開発 ・小動物試験(マウス・ラットへの細胞投与・採血・手術など) ・実験プロトコル、実験ノートの作成 ■月~金勤務(土日祝お休み) ■残業:20~30H

  • 応募資格

    【必須要件】基礎研究経験 【尚可要件】 ・完全虚血および虚血-再灌流モデルの作製 ・心エコー,CT,およびMRIによる心機能の評価 ・IVISによる細胞トラッキング ・組織切片の作製,染色,撮影およびIHC,IF ・細胞培養 ・ラボ管理(消耗品の管理,発注業務) ・共焦点レーザー顕微鏡 ・フローサイトメトリー ・ RT-qPCR ・ ELISA

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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事業戦略

iPS細胞を用いた心臓の再生医療に取り組むバイオベンチャー
あらゆる手段を駆使して再生医療の実現を目指す仕事です!前例がない問題の解決に挑み続けるような難しさがありますが、成し遂げたときの達成感も大きいポジションです!
400万円~1120万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 京都府

  • 仕事内容

    以下の例示のほか、あらゆる手段を駆使して再生医療の実現を目指す仕事です。 戦略を描き、計画を立て、実行する能力が重要です。 ・提携先企業の探索、提携の実現 ・特許実施許諾先の探索、収入の実現 ・新製品の企画、新規事業の立ち上げ ・公的資金の獲得 ・投資、融資などによる資金調達 ・研究用細胞製品事業または新規事業のマーケティング

  • 応募資格

    ■必須要件 ・バイオテクノロジー業界またはベンチャー業界の商慣習の知識と経験 ・大学卒業以上 ■歓迎/尚可 ・MBA相当の知識と訓練経験 ・ビジネスレベルの英語または中国語 ・生物学系の博士号または修士号 ・特許などの知的財産を活用したビジネスの知識と実務経験 ・ウェブマーケティングの実務経験

  • 人材紹介会社

    有限会社インターブリード

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技術戦略コンサルタント【TC-Lab】

大手外資系コンサルティング合同会社(BIG4系)
600万円~1300万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

東 尚史
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    多様な技術の登場、技術の飛躍的進化に伴ない、クライアントも開発サイドも、技術の 内容を理解し、効果的かつ適切な利用を促す必要があります。 【担当業務】 産官学の知見を結集させ、グローバルネットワークを最大限活用し、技術戦略から 事業化、産業化に至る道筋をつくるチームの創業メンバーを募集します。 【担当業界】 全業界 【担当領域】 デジタル且つ新技術の戦略策定から実行支援まで、国内外の様々な専門領域を持つメン バーと連携し、クロスボーダー、クロスソリューションのプロジェクトや提案活動を推進します。新しい拠点、組織づくりの運営業務も担います。 【具体的なプロジェクト】  ・先端技術領域の調査・研究・コンサルティング  ・各種領域の先端的な調査研究、先端的な研究の研究開発のプロジェクトマネジメン   トオフィスを担います。 【人員構成】 新しい拠点、チーム組成のため、中途入社者を中心に組成します。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 【募集要項】 ◆ どのTitleの候補者にも求める要件 ✓新規ビジネスの立ち上げ・拡大に興味があり、積極的に行動する能力 ✓論理的思考力、プレゼンテーションスキル、コミュニケーションスキル、ドキュメン  テーション力 ✓技術(特に最先端の技術)とビジネスの両方に関する知識や興味 ◆ 必要な経験(以下のいずれか) ✓コンサルファームでコンサルタント、或いはSIでPM/ エンジニアの経験 ✓AI、ロボティクス、IoT、量子コンピューティング、脳科学、再生医療等といった  先端的な研究領域の調査・コンサルティング経験 ◆ どのTitleの候補者でも、あればプラスとなる要件 ✓先端技術の見通しを語れる方、エヴァンジェリスト

  • 人材紹介会社

    株式会社インフォエックス

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GCP-QA Associate Director

非公開
1000万円~1400万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■GCP適合性調査リード業務 ■顧客対応 ■ジュニアコンサルテーション、社員教育 ■その他社内GCP-QA業務

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■GCP関連の国内外法規制の知識 ■製薬企業あるいはCROにおけるGCP監査経験10年以上 ■ピープルマネジメントあるいはチーームリーダー経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話) <尚可経験・スキル> ■GCP適合性調査対応経験 ■SOP作成、レビュー経験 ■医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等に関する知識 ■システム監査の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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NTTデータ経営研究所 ヘルスケア・ライフサイエンス戦略/産業戦略ユニット(Mgr.・SMgr.)

株式会社NTTデータ経営研究所
860万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <ライフサイエンスイノベーション、健康医療戦略、オペレーションマネジメントの集約求人です> 【コンサルティング領域】 ・ライフサイエンス・医薬・ヘルスケア領域から介護領域まで幅広くイノベーション分野に関するコンサルティングを手がけています。 【コンサルティングテーマ】 ・産官学のクライアントが抱える経営課題に対して、戦略策定(新規事業、事業戦略、組織変革)から実行支援(事業計画、組織構造、情報システムなど)までを担います。 ・テーマとしては、先端医療(再生医療、遺伝子治療分野)、医療ICT、デジタルヘルスなどのイノベーション領域に関わる案件 ・企業ガバナンス、リスクマネジメント、コンプライアンス等の内部統制に関するコンサルティング案件 ・関連する産官学の橋渡しとして政策立案、実行支援に関するコンサルティングも行います。 【外部連携】 業務に関わらず、業界構造の転換を目指した動きも行っており、国内外の多くの企業・組織と連携してプロジェクトを計画・推進中です。 【クライアント】 ・メーカー(製薬、化学、化粧品、素材、新規参入企業など) ・官公庁(中央省庁、地方自治体) 【具体的な案件例】 ・大手製薬メーカー デジタルトランスフォーメーション戦略策定・実行支援 ・大手化学・化粧品メーカー 先端医療分野への新規参入支援(技術インキュベーション、戦略策定、事業計画策 ■募集ポジション マネージャー、シニアマネージャー 官公庁及び民間事業法人から受注したコンサルティングのプロジェクトのプロジェクトリーダー(マネージャー)として、メンバークラスのコンサルタントなどを率いていただきながら、デリバリーの責任を担っていただきます。また、セールスサポート業務も担当して頂きます。

  • 応募資格

    ★特に下記の方を募集しております★ (1)インダストリーとして、ヘルスケア・ライフサイエンスの知見がある(業界経験かコンサルとしての経験) ・インダストリー経験者に関しては特に経営企画等の管理部門であれば尚可 ・地域医療連携等の業務経験者 ・コンサル経験者に関してはマネジメント経験者であれば尚可 (2)コンピとして、戦略系案件の経験、ガバナンス、リスクマネジメント領域等の知見があるor医療情報システムの知見がある ・クライシスマネジメントの経験があれば尚可 ・医療情報データ利活用の知見等があれば尚可 ・マネジメント経験者であれば尚可 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ★通常募集★ 【いずれか必須】 ・コンサルファーム経験者で、医療業界でのコンサルタントを志望している方 ・医療業界出身者で、ロジカルシンキング、経営、内部統制等などに関して自ら勉強している方 【尚可】 ・シンクタンクやコンサル会社で事業戦略、リスクマネジメントに関する経験がある方 ・シンクタンクやコンサル会社でヘルスケア・ライフサイエンス等のテーマ経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力(特に読み、書き) ・MBA等の専門職大学院 ・プロジェクトマネジメント経験 【Passion】 ・医療分野に新たな領域を打ち立てていきたい ・先端医療技術を社会実装して医療をよくしたい ・デジタル、ICTの力を使ってよりよい医療サービスを提供したい ・医療健康関連の政策立案にかかわり世の中をよくしたい

  • 人材紹介会社

    株式会社ヒューマセット

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NTTデータ経営研究所 ヘルスケア・ライフサイエンス戦略/産業戦略ユニット

株式会社NTTデータ経営研究所
470万円~890万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <ライフサイエンスイノベーション、健康医療戦略、オペレーションマネジメントの集約求人です> 【コンサルティング領域】 ・ライフサイエンス・医薬・ヘルスケア領域から介護領域まで幅広くイノベーション分野に関するコンサルティングを手がけています。 【コンサルティングテーマ】 ・産官学のクライアントが抱える経営課題に対して、戦略策定(新規事業、事業戦略、組織変革)から実行支援(事業計画、組織構造、情報システムなど)までを担います。 ・テーマとしては、先端医療(再生医療、遺伝子治療分野)、医療ICT、デジタルヘルスなどのイノベーション領域に関わる案件 ・企業ガバナンス、リスクマネジメント、コンプライアンス等の内部統制に関するコンサルティング案件 ・関連する産官学の橋渡しとして政策立案、実行支援に関するコンサルティングも行います。 【外部連携】 業務に関わらず、業界構造の転換を目指した動きも行っており、国内外の多くの企業・組織と連携してプロジェクトを計画・推進中です。 【クライアント】 ・メーカー(製薬、化学、化粧品、素材、新規参入企業など) ・官公庁(中央省庁、地方自治体) 【具体的な案件例】 ・大手製薬メーカー デジタルトランスフォーメーション戦略策定・実行支援 ・大手化学・化粧品メーカー 先端医療分野への新規参入支援(技術インキュベーション、戦略策定、事業計画策 ■募集ポジション コンサルタント、シニアコンサルタント 官公庁及び民間事業法人から受注したコンサルティングのプロジェクトのプロジェクトの実働部隊として、デリバリー業務の中心的役割を担っていただきます。

  • 応募資格

    ★特に下記の方を募集しております★ (1)インダストリーとして、ヘルスケア・ライフサイエンスの知見がある(業界経験かコンサルとしての経験) ・インダストリー経験者に関しては特に経営企画等の管理部門であれば尚可 ・地域医療連携等の業務経験者 ・コンサル経験者に関してはマネジメント経験者であれば尚可 (2)コンピとして、戦略系案件の経験、ガバナンス、リスクマネジメント領域等の知見があるor医療情報システムの知見がある ・クライシスマネジメントの経験があれば尚可 ・医療情報データ利活用の知見等があれば尚可 ・マネジメント経験者であれば尚可 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ★通常募集★ 【いずれか必須】 ・コンサルファーム経験者で、医療業界でのコンサルタントを志望している方 ・医療業界出身者で、ロジカルシンキング、経営、内部統制等などに関して自ら勉強している方 【尚可】 ・シンクタンクやコンサル会社で事業戦略、リスクマネジメントに関する経験がある方 ・シンクタンクやコンサル会社でヘルスケア・ライフサイエンス等のテーマ経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力(特に読み、書き) ・MBA等の専門職大学院 ・プロジェクトマネジメント経験 【Passion】 ・医療分野に新たな領域を打ち立てていきたい ・先端医療技術を社会実装して医療をよくしたい ・デジタル、ICTの力を使ってよりよい医療サービスを提供したい ・医療健康関連の政策立案にかかわり世の中をよくしたい

  • 人材紹介会社

    株式会社ヒューマセット

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ベンチャーキャピタリスト(パートナー~アソシエイト)

非公開
400万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学発ベンチャーへのインキュベーション投資・育成を手掛ける。 ・起業家・研究者・事業パートナー等と出会い、信頼関係とネットワークを構築 ・経営者候補を探し、創業チームを組成 ・事業を成功に導く協力者・仲間を探す ・研究チームの事業化を実現するために、事業戦略・計画を立案 ・投資後は、創業期メンバーとして経営関与しながら、企業事業価値向上に努める ・ファンドの資金調達をみずからの信用を元に行う

  • 応募資格

    ・ベンチャー投資、支援活動の経験者 ・独立系VCファンドのパートナーとして、ベンチャーキャピタルの投資活動を自ら実施、マネジメントしたい方 ・知識・経験を活かしてシーズ発掘・事業育成をしたい方 ・日本の技術で人類を一歩前に進める人を応援したい方 ・研究者と起業家とのグローバルな事業づくりを通じ、共に成長したい方

  • 人材紹介会社

    アンテロープキャリアコンサルティング株式会社

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再生医療製品開発(製造プロセス開発・品質試験法開発)

再生医療バイオベンチャー
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆臓器置換再生医療を目指すバイオベンチャーが、再生医療製品(原基細胞)の製造プロセス開発と品質試験法開発をリードする人材を求めています! ■再生医療等製品(各種臓器の原基細胞)の製造プロセス開発または品質試験法開発

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ・理系(理学、農学、工学、薬学)大卒以上 ・企業で細胞培養及びバイオ分野全般の研究開発経験があること ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に研究ができること ・自ら目標設定し、仕事を進めることにより、研究開発をリードできること <尚可経験> 下記のいずれか2つ以上の経験があることが望ましい ・製薬企業の生産技術またはCMCにて開発経験者 ・バイオ医薬品、ワクチン等のタンパク質製剤または再生医療等製品の研究開発経験者 ・バイオ医薬品・再生医療等製品の品質試験開発経験者(エンドトキシン試験、無菌試験、ELISA, PCR, FACSなど) ・生物由来原料に関する供給管理または購買業務経験者(生物由来原料基準に関する知識必須) ・GMP(準拠)に関連する業務(文書管理を含む)の実務経験者 ・国内当局への申請資料の作成経験者 ・実体顕微鏡下の作業経験者

  • 人材紹介会社

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