再生医療の転職・求人検索結果

該当求人件数: 110件

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再生医療等製品の製造及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系学部専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識■承認申請経験■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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細胞分析 研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    細胞分析 研究員の募集です。具多的には下記業務をお任せします。 【業務内容】 ■試験製造品の品質評価、治験薬の品質試験 ■生産への技術移転対応 ■分析バリデーション、各種データ取得のための計画立案 ■品質試験の責任者としての意思決定や、社員コントロール 等  (バイオ製剤、再生医療等製品における経験があれば尚可) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士卒以上(医学、薬学、理学、生物、分子生物学など) ■GMP品質試験において試験責任者、それに準ずる副試験責任者のような立場で、試験計画の立案やメンバーの管理を担われたご経験(品質管理や品質保証など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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法人営業

株式会社椿本チエイン
「みえないところで、世界に誇る技術がある。 TSUBAKI as No.1」。社員の平均勤続年数は17年、離職率は年間1.95%の超優良企業!
400万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【仕事内容】 ■マテハン機器商品の提案・販売を行っていただきます。営業業務として、引合受領から納品・設備引渡しまでを担当していただくイメージです(お客様の要求仕様ヒアリング(コスト・使用環境・求める性能等)、社内展開、提案・見積業務など)。顧客に応じたカスタマイズ提案が多く、また大手企業様などとも取引多数のやりがいのあるポジションです。 【担当顧客の業界】 ■流通業界のお客様(運送会社様・3PL様・メーカー様)に提案いただきます。コロナ禍でも活況なECを主とした流通業界のお客様に、高速化・省人化・高精度化を実現する設備を提案・納入することで達成感が感じられます。 【成長を支援する環境】 ■製品・業務知識についてはOJT等の環境が整っており、異業界出身者も多く活躍されています。 【仕事のやりがいについて】 ■進化する医薬品開発、医療研究分野で、効率化、人手不足によりますます加速する研究設備のオーメーションに携わる仕事です。ご要求に合わせた提案は新商品の開発も視野に入る創造的な仕事です。 【担当エリア】 ■全国の顧客に応じて対応いただきます。現在は、リモートワークを推奨しており、出張・外出も控えております(出社率20%)。 【キャリアプラン】 ■将来的には、マネジメントや部を引率いただけるような方をお待ちしております。 【当求人の魅力ポイント】 ■医薬品開発、医療研究に貢献・省力化・無人化・事業部グローバルシェア60%以上。バイオサイエンス、再生医療、個性重視、自由な発想。

  • 応募資格

    【必須スキル・経験】 ■メーカー、もしくは流通業界にて営業経験をお持ちの方 【歓迎スキル・経験】 ■生産設備、マテハン設備等の営業経験をお持ちの方 ■機械図面が読める ■英語に抵抗がない方 【応募時の注意点について】 ■顔写真付き履歴書を必ず準備ください 【当社の将来性について】 ■流通業界ではECサイトを通じたビジネスが拡大しており、弊社のマテハン機器の需要が今後益々拡大していくことが期待されています。 【当社の特徴】 ■自転車用チェーンの製造会社としてTSUBAKIは誕生しましたが、「より高度な機械用のチェーンに挑戦したい。」という想いから機械用チェーンへ完全シフトしました。 現在では多種多様な動力伝動用・搬送用チェーンをはじめ、工作機械、造船、鉄鉱、液晶・半導体などの様々な業界に最適な商品を提供しており、今後更なる飛躍を目指します。

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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再生医療等製品の臨床開発業務 ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎再生医療等製品の臨床開発業務を行う「治験推進室」にて下記の業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■外部委託業務管理:モニタリング、データマネジメント、安全性情報管理、統計解析、その他(関連資料作成、監査など ■各種ベンダー管理 ■各種手順書の作成やメンテナンス ■臨床試験推進業務 ■実施医療機関への訪問 ■医学専門家のマネジメント ■関連企業との折衝、協議 ほか 【部署構成】治験推進室 6名(室長30代) 【募集背景】増員の為の募集です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療分野に関心がある方 ■製薬企業 もしくはCRO等での臨床開発業務のご経験がある方 ■臨床開発業務におけるリーダー/マネジメントのご経験がある方(プロジェクトリーダー/マネージャー、CROマネジメント等) 【歓迎要件】 ◎製造販売承認申請/PMDA相談等のご経験がある方 ◎新規プロジェクト等の立ち上げにリーダーとして携わったことがある方 ★U・Iターン人材歓迎致します!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証業務/再生医療分野(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養製品の品質保証業務 ・品質保証システム構築・維持管理 ・文書業務 ・監査業務対応など ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品会社での品質保証業務経験 ・GMP/GCTPの基での品質保証業務 【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上であれば望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬会社向けソリューション営業(CMC分野・技術営業職)勤務地東京◎年収400~600万円

大手総合化学メーカーグループ
◆◇管理社員候補/退職金制度あり/東京勤務/フルフレックス可/残業10~20/年間休日120日以上/研修制度充実/福利厚生充実◇◆
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業等の顧客に、国内外の法規制の動向も踏まえて分析技術や解析方法などソリューションを提案・紹介いただく技術営業職です。 【具体的には】 ・契約の締結のほかラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメントを行います。 ・特にバイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画・提案するとともに、国内外の顧客に向けマーケティング活動も担っていただきます。 【職場と仕事内容について】 ★メンバーはラボ出身者、中途採用の営業経験者、製薬企業で品質管理部門や信頼性保証部門などの出身者など多彩な人材からなる職場です。

  • 応募資格

    【必須要件】 ■バイオ医薬品および/または細胞医薬品・再生医療等製品の分析試験および品質管理等の経験・知識 ■製薬関連企業においてバイオ医薬品および/又は細胞医薬品・再生医療等製品に係る事業企画開発、戦略立案、または技術営業業務のご経験 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方 ※国内各エリアへの出張有(担当顧客により異なる、概ね日帰り中心) ※入社後の勤務地:東京

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

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シングルユース製品の技術営業

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
470万円~670万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイファス(シングルユース製品)の技術営業としての販売業務 ■医薬医療分野、再生医療分野を主としたバイファスの用途開拓のためのマーケティング業務 【募集背景】同社バイファス事業における中期事業目標を達成するための増員となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカー営業の経験(※自社工場との折衝もある為) ■医療業界・バイオ業界・化学業界での営業経験5年以上(※機器、部材不問。) 【歓迎要件】 ●理系のバックグラウンド

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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法人営業

株式会社椿本チエイン
「みえないところで、世界に誇る技術がある。 TSUBAKI as No.1」。社員の平均勤続年数は17.5年、離職率は年間1.95%の超優良企業!
400万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【仕事内容】 ■ライフサイエンス業界のお客様(大学・製薬会社研究所研究者)への研究オートメーション商品の提案・販売です。 お客様との面談で、ご要望に副った自動装置の提案を行います。 また、求める性能等を技術部門と協議を進めながら、システムを作り上げる仕事です。なお、細胞培養、細胞凍結保管なども行っており、本件に関する知識をお持ちの方を優遇いたします。 【成長を支援する環境】 ■製品・業務知識についてはOJT等の環境が整っており、異業界出身者も多く活躍されています。 【仕事のやりがいについて】 ■進化する医薬品開発、医療研究分野で、効率化、人手不足によりますます加速する研究設備のオーメーションに携わる仕事です。ご要求に合わせた提案は新商品の開発も視野に入る創造的な仕事です。 【キャリアプラン】 ■マテハン他業界(流通、ファクトリーアートメーション)また、海外事業所で活躍のチャンスあり。 【当求人の魅力ポイント】 ■医薬品開発、医療研究に貢献・省力化・無人化・事業部グローバルシェア60%以上。バイオサイエンス、再生医療、個性重視、自由な発想。

  • 応募資格

    【必須スキル・経験】 ■課題解決型の有形法人営業経験を3年以上お持ちの方 【歓迎スキル・経験】 ■創薬・医療業界経験 ■理化学機器、試薬の知識 ■細胞培養の知識 ■海外滞在 【応募時の注意点について】 ■顔写真付き履歴書を必ず準備ください 【当社の将来性について】 ■流通業界ではECサイトを通じたビジネスが拡大しており、弊社のマテハン機器の需要が今後益々拡大していくことが期待されています。 【当社の特徴】 ■自転車用チェーンの製造会社としてTSUBAKIは誕生しましたが、「より高度な機械用のチェーンに挑戦したい。」という想いから機械用チェーンへ完全シフトしました。 現在では多種多様な動力伝動用・搬送用チェーンをはじめ、工作機械、造船、鉄鉱、液晶・半導体などの様々な業界に最適な商品を提供しており、今後更なる飛躍を目指します。

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません) 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理

非公開
バイオベンチャー 品質管理/勤務地:京都
300万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ・検体の受け入れから出荷までの各種試験検査の実施及び管理 ・品質を担保する上での関連記録の照査 ・製造管理、品質管理、衛生管理に関連する文書の作成、改訂に関わる業務 ・CPC設備や機器管理、在庫管理、衛生管理等

  • 応募資格

    【必須条件】 再生医療、バイオ医薬品、製薬企業等での品質管理の業務経験 【歓迎条件】 ・各種手順書、記録書の作成及び管理の経験 ・GMP、GCTP、レギュレーションに関する経験、知識 ・ELISA、フローサイトメトリーの業務経験 【求める人物】 ・自主性をもって業務に従事できる方 ・チャレンジ精神、コミュニケーション能力のある方

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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CRA(臨床開発モニター)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験1年以上 (モニタリング業務経験必須) ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【神奈川・横浜】製造管理のGMP文書の作成業務【基幹職】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ■手順書作成等の業務 【教育体制】業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っております。 【配属部署】横浜サイト 再生医療製造部 再生医療製造課 同部署は20~30代の方が多くご活躍されています。 将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・GMP文書の作成の業務経験 ・医薬品業界でのQCチェックの経験 ・医薬品業界でのQA業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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一部上場企業。薬事コンサルタント

非公開
850万円~ / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府 / 東京都

  • 仕事内容

    ・ 依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。|・ 依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。(データ・ギャップ分析)|・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。|・ 治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。|・ PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。|・ 治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。|

  • 応募資格

    ・ メディカルライティング業務、薬事業務(3年以上)|・TOEIC800以上もしくは同等の英語レベル ※ビジネス使用経験必須 (要会話力)|

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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生産技術・生産管理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: ・再生医療等製品のCDMOにおいて、顧客からの製造プロセス及び分析法の技術移管、またプロセス開発などをご担当頂きます。 ・将来的に管理職を期待されているポジションです。 ■採用背景: 昭和電工においても次世代を担う重要事業として位置付けられいる再生医療事業です。 事業拡大に伴い人員強化を図っております。 ■組織:半数以上が中途社員で構成されています。ご活躍されています。 ■再生医療事業部の魅力について ◎同事業部は2016年には約20憶円を投資し、米国製の再生医療の製造受託大手企業であるHitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(略:HCATS社)との業務提携を経て、国内最大級の再生医療製品の製法開発・受託製造を米国2拠点についで世界で3拠点目の施設を横浜市に開設し、受託製造/開発支援を進める体制を構築しています。 ◎さらには、2020年にドイツへの子会社に、再生医療等製品の商用製造に対応した製造拠点構築のために約67.7億円という大型投資をしております。 ◎お客様のグローバルな開発・商用生産のニーズに対し、ワンストップのサービスを提供していきます。さらに昭和電工グループの優れた製品・技術を活用し、再生医療等製品の高スループット、大量培養技術を開発することで、再生医療の普及に貢献しています。

  • 応募資格

    ■必須条件: ・再生医療等製品の研究開発の経験 もしくは バイオ医薬品や再生医療等製品の製法開発や製造のご経験 ・メールでのやり取りや文書の読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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生産管理課(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)、医薬品原材料の管理業務・材料、資材の受入および出庫作業 【具体的には】 ・材料の在庫管理の作業、キット化の作業 ・製品(細胞)の在庫管理の作業 ・再生医療製造現場での資材/原材料在庫管理 ・資材/原材料受け入れ作業 ・資材発注 ・製品保管管理 ・製品出荷 ・製品出荷先との連絡 ・管理方法の構築など ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・医療機器製造所における物流・倉庫業務に従事したご経験 ■英語を使用した業務に携わった経験若しくは抵抗感を有しない方 【歓迎要件】 ■資材・製品等の輸出入手続き経験者 ※フォークリフト免許は不要です

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【環境試験・微生物試験】【課長代理~課長クラス】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■品質管理の環境試験・微生物試験系業務  (環境モニタリング、無菌試験、エンドトキシン試験等)のとりまとめ ■メンバーマネジメント 【配属部署】横浜サイト 再生医療品質管理課 【募集背景】組織強化に伴い、マネジメント層の増員のため ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界もしくはバイオ系業界にて 環境試験・微生物試験系試験のご経験(7年以上) ■マネジメントのご経験 ■英語スキル(目安TOEIC600点程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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広報(Public Relations)

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
500万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: 主に新ブランドの世界展開に向けた広報・PR業務をご担当いただきます。 [業務詳細]ブランディング戦略の企画立案&実行/展示会等のマネージメント/カタログ作成&管理/社内報・広報・プレスリリース等 ※同社再生医療事業はグローバルで業界大手に位置しており、2020年にブランドをMinaris Regenerative medicineに統一しました。 現在、北米、欧州での先行プロモーションを行っております。今後、日本国内においてもプロモーション促進を行う予定です。 北米・欧州の担当者と密にコミュニケーションを行い、日米欧で情報発信し、世界に知られるブランドに育てていただくことを期待いたします。

  • 応募資格

    【必須条件】 ■広報・PR業務の実務経験(3年以上) ■ビジネスレベルの英語力(海外での商談可能なレベル) 【重視するポイント】 ■一人で何でもできると思わず、社内他部署とコミュニケーションが取り、協力を得られる方 ■仕事に対するやりがい・再生医療に対する思いがある方

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    株式会社マイナビ

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PMSモニター【東京】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【兵庫】非臨床研究 研究員  ※海外対応強化枠

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療分野におけるCMC研究をお任せします。 ・治験薬製造 ・細胞の規格試験、安定性試験 ・商用生産に向けたスケールアップ検討 ・適応症拡大に向けたCMC関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力ビジネスレベル以上 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方 (1)製薬業界での実務経験者の方の場合 ・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(目安:10年以上) ・海外規制当局への対応経験あれば尚可 (2)アカデミアでの研究経験の方の場合 ・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可) ・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験) ・海外留学の経験があれば尚可

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    株式会社パソナ

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機構設計

株式会社椿本チエイン
「みえないところで、世界に誇る技術がある。 TSUBAKI as No.1」。社員の平均勤続年数は17年、離職率は年間1.95%の超優良企業!
450万円~750万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【仕事内容】 ■マテリアルハンドリング設備を扱う部門において、ライフサイエンス分野に特化し、主に低温保管とリキッドハンドリングを含むオートメーションのシステム提案から、製品製作、納入業務に至る一連業務に従事頂きます。標準機設計だけではなく、顧客要望に対応した製品開発も一部担当いただきます。上流(仕様検討・客先打ち合わせ)をはじめとしてプロジェクト全体工程を引率いただくイメージです。ライフバランス向けなので、最先端医療の研究領域に密接に携わることが可能で、需要も伸長しております。 【業務詳細】 ■お客様との打ち合わせ~設備・機器の選定、システムや運用の仕様検討~設計・試作~納品・立会いまでと、企画設計から納入まで一連業務に携わって頂きます。 【製品・顧客】 ■創薬研究分野、再生医療細胞、DNA・タンパク質、血液などを取り扱う研究・製造機関向けの製品で、サンプル保存効率化を向上させるシステム装置です。国内トップシェアを誇り、トップクラスの製薬メーカー各社や、化学メーカー、大学の研究所への納入実績がございます。直近ではPCR検査の際に用いられる設備の開発も進んでおります。(例:検体保管用超低温自動倉庫システム/培養・充填・分取装置のシステムなど) 【業務の面白み】 ■自身が携わった設備の据え付けまで経験でき、設備が顧客先で稼働するところまで携わることが可能です。 ■自動化・省人化という社会貢献性の高い機器の開発に携わることが可能です。 【業界の将来性】 ■抗体医薬や細胞を使った医薬品が増える中で、今後保管倉庫の需要増加が見込まれております。また自動化・省人化需要の高まりに伴い、同事業が製造している搬送装置・仕分け装置・保管システム等のマテハン装置はニーズを伸ばしており、同社の中でも業績好調の事業部で、コロナ禍でも黒字事業です。 【出張頻度】 ■仕様打合せや納品の際には、数日間の出張が伴うことがあります(月3回程度)。また顧客先での設備工事の関係から大型連休での現地対応が発生する場合もございます(1~2週間)。代休取得や平日の働き方は比較的自由度の高い環境です。 【この仕事のやりがい】 「新しいことにチャレンジする」が当社の技術テーマです。モノの搬送・仕分け・保管等のマテリアルハンドリング、通称マテハンと呼ばれる技術分野における制御設計エンジニアとして、流通業界、新聞業界、ライフサイエンス業界等、あらゆるモノの製造と流通シーンを支えるエンジニアとして活躍できます。様々な設備の動きを、制御設計で自在にコントロールすることに遣り甲斐を感じる方を求めています!

  • 応募資格

    【必須スキル】 ■機械設計経験がある方(尚可:駆動装置・搬送装置・自動化設備など) 【歓迎スキル】 ■解析(特に強度計算)や材料力学に知見をお持ちの方 ■自動化設備(メカ)の設計経験  ■構造解析スキル ■制御系やセンサ関連の基礎知識 【キャリア支援】 ■テクノスクール(当社独自の自己研鑚の場)において、制御だけでなく、同社の技術に関するあらゆる知見を学ぶ事が出来ます。

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【大阪工場/東京】ローンチエクセレンス・LCMマネジメント

武田薬品工業株式会社
CMC(製剤、原薬、分析、開発QA、プロジェクトマネジメント)を中心にR&D部門出身者が多く、開発後期から承認申請で培った経験が活かせる環境です。勤務地については、大阪工場または東京グローバル本…
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。 ■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化  (キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど) ■技術移管のプロジェクトマネジメント ■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス/ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品の研究開発(後期製剤開発)、もしくは新製品導入経験 ■GMPおよびGDPの知識 ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼CMC、または新製品導入のプロジェクトマネジメント経験(海外部門とのプロジェクト経験あればなお可) ▼再生医療製品等のバイオ医薬品の知識または開発経験 ▼サプライチェーン全般(購買・製造・流通・販売)の知識または経験 ▼生産管理の業務経験 ▼経理・会計知識&商流・物流知識

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    株式会社パソナ

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治験薬管理【在宅勤務可:CRA経験歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
      ★残業時間は15~20時間程度/★産休の取得実績・時短勤務制度あり、女性も活躍可能です。★
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など) ・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など) ・モニターへの説明資料作成および説明 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など EPSでは、個別案件からフルアウト案件まで幅広いサービスを提供しているため、スポンサーは国内製薬企業、外資系製薬企業、ベンチャー、大学など様々です。このため、管理対象となる治験薬は、通常の室温管理品だけではなく、低温管理が必要なもの、再生医療等製品における超低温などの特殊管理が必要なもの、医療機器など様々です。 治験薬管理業務未経験であってもCROで複数企業のモニタリング業務を経験し、治験開始から終了までの治験薬の流れをイメージできる方、モニタリング業務を通して医療機関への治験薬交付に携わったことのある方、また治験成功のための重要な要素である治験薬の安定供給といった側面からサポ―トする業務に関心のある方を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA実務経験3年以上 【ポジションの魅力】 ■在宅 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マネジメント経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質課(QC)/再生医療分野(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養に関する各種品質勘次試験とその関連業務 ・材料および製品の品質検査業務 ・環境モニタリング業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系もしくは生物学系、微生物学 ■バイオ関係会社または医療関連機関での バイオアッセイ、環境モニタリング試験の経験 ■GMP等の省令に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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技術営業職【CMC関連分析受託サービス】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■契約の締結のほか、ラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメント ■バイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画、提案するとともに、国内外の顧客に向け、マーケティング活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学部または理系学部出身の方 ■バイオ医薬品又は細胞医薬品・再生医療等製品に関する以下いずれかのご経験(目安5年以上) ・事業企画開発、戦略立案 ・技術営業 ・品質管理 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方

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【関西】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング  ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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営業職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業をご担当いただきます。 【組織構成】11名(うち部長1名、課長2名、係長1名) 【同社の魅力】 ・医薬品開発に関わる様々な業務を行っておりますため、営業として多角的な提案が可能です。 ・中規模のCROのため、型にはまらず、依頼者様ごとにカスタマイズした形での提案できることが強みです。 ・同社は、医薬品、医療機器、再生医療等製品等、様々な分野の製品の薬事申請、開発薬事コンサルティングに関わり、これまで多くの依頼者の支援を行ってきました。これまでのノウハウを活かした業務はもちろん、時代の要請に応じた新しい分野や未経験の業務を積極的に受託することで、会社および社員全体のスキルアップに繋げ、より大きな社会貢献を目指しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界での営業経験(3年以上) 【歓迎要件】 ▼CROでの経験者 ▼英語力をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

  • 人材紹介会社

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CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 ■英語力:読み書き

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PMSモニター【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

  • 人材紹介会社

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コンサルタント(再生医療・遺伝子治療)  ★未経験歓迎

非公開
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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【お任せする職務】: 顧客である製薬メーカーやバイオベンチャーに対して、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務のコンサルティングをお任せします。 海外で進んでいる最先端の医薬品の上市申請や、希少疾患の申請に関わることが可能です。 【扱う製品】: 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療、遺伝子治療など)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ、細胞培養等)の研究のご経験をお持ちの方(★事業会社の研究は問いません!) ■PhD(博士号)をお持ちの方 ■英語力(日常会話初級レベル) 【魅力ポイント】 ★正社員にて事業会社でのキャリアを積むことが出来ます! ★1時間単位の有休制度や在宅制度など働きやすさ抜群の企業です! ★国内最大規模の薬事コンサル部門です。

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再生医療等製品の基礎・長期技術開発 ※将来の幹部候補

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が現在開発中である再生医療等製品の基礎・長期技術開発を担当して頂きます。 ゆくゆくは研究開発部門の管理をお任せしたいと考えております。 具体的には下記の通りです。 ■再生医療等製品における細胞培養プロセス開発業務 ■長期技術戦略に沿った研究開発業務の提案・実施 ■再生医療研究に関わる、細胞培養や動物実験の立案 ■試薬調製、試薬管理等 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・文書管理 ■試験室管理、機器管理 ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養(ES細胞またはiPS細胞)経験をお持ちの方 ■PCR、フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、ELISA等のご経験をお持ちの方 ■分子生物学実験経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学位をお持ちの方(医歯薬理工農系博士)・3D細胞培養のご経験がある方・生化学/細胞工学の知識をお持ちの方・タンク培養のご経験がある方・動物実験のご経験がある方・高速液体クロマトグラフィー(HPLC)のご経験がある方 ※医薬生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造のご経験がある方 ※CPCでの細胞製造のご経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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総務スタッフ

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎大手企業ニコンの100%子会社で再生医療事業を展開する同社のコーポレート部門で幅広く業務をお任せします。 【具体的に・・・】 ・人事労務 ・工場総務、安全衛生 ・ITシステムの窓口 ・契約調整(取引先、提携先とのやり取り等) ・その他 市場調査、展示会・発行物等の準備、データ作成 【募集背景】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、今後における人員拡充・会社規模の拡大に向けて、全社のとりまとめを行うコーポレート部門として管理機能(人事・総務を中心とした幅広いコーポレート業務)を強化したいと考えています。日々の業務を通じて学んでいきながら、管理部門として幅広く活躍できる方を募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■管理部門で幅広に経験を積んでいきたいという志向を有する方 ■システム(インフラ、アプリケーション)の保守・運用経験を有する方 【歓迎条件】 ▼製作所・工場等で幅広い管理業務のご経験 【求める人物像】 ★幅広に経験を積んでいきたいという志向を有する方 ★事業への貢献を意識して業務に取り組める方

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

  • 人材紹介会社

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)(未経験可)

非公開
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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ■手順書作成等の業務 【教育体制】業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っております。 【配属部署】横浜サイト 再生医療製造部 再生医療製造課 同部署は20~30代の方が多くご活躍されています。 将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クリーンルームでの作業経験者 【歓迎要件】 ■細胞培養に関する知見

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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未経験歓迎!管理部候補!セールスドライバーのお仕事です!

株式会社ホットハート
地元密着・転勤なし・未経験歓迎☆
ニーズが高まり続けている医療機関への配送のお仕事です!
230万円~280万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    ■宮城県内の医療機関に血液などの配送をメインで担当頂きます。 【職務内容】 ・検体、治験薬、再生医療関連、細胞の輸送 ・配車手配 ・関係各所とのやりとり(メール・電話) ・管理職の補佐 【魅力】 地域密着企業で、アットホームな環境でのお仕事です。 【期待する役割】 ※将来的に管理職をお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・普通自動車第一種運転免許 ・PCの基本操作(簡単な入力)ができる方 軽自動車の運転となります。 未経験の方、一から丁寧に指導するのでご安心ください♪

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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再生医療製造課・管理業務【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療製造課の管理業務をお任せいたします。 ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 以下のような課管理業務全般 ■予算管理 ■労務管理 ■スケジュール管理 ■課題執行管理 ■顧客向け文書のとりまとめ ■顧客対応など ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・細胞培養またはバイオ系製造経験 ・管理職業務経験(予算管理、人事管理) 【歓迎要件】 ■TOEIC 500以上あると望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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経理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
400万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■業務内容: 神奈川にある再生医療事業部の経理担当として下記の業務をご担当頂きます。 ※ご希望や経験に応じてお任せする業務を検討いたします。 ■詳細: ・予算及び業績取纏め  ・経営管理プロセスの改善  ・原価計算・原価管理 ・財産・投資効果の向上推進  ・事業部門スマトラの推進  ・顧客・プロジェクト毎の受注価格決定 など ■昭和電工マテリアルついて: ◎元日立化成である同社は、日立製作所の化学部門が独立した日立グループの主力企業でしたが、2020年に大手化学メーカーの昭和電工の連結子会社となりました。 ◎日立化成の技術と昭和電工の技術を掛け合わせ、素材からアプリケーションまで網羅するグローバルトップクラスの高機能材料メーカーを目指します。 ◎再生医療事業部は2016年には約20憶円を投資し、米国製の再生医療の製造受託大手企業であるHitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(略:HCATS社)との業務提携を経て、国内最大級の再生医療製品の製法開発・受託製造を米国2拠点についで世界で3拠点目の施設を横浜市に開設し、受託製造/開発支援を進める体制を構築しています。 さらには、2020年にドイツへの子会社に、再生医療等製品の商用製造に対応した製造拠点構築のために約67.7億円という大型投資をしております。

  • 応募資格

    ■必須条件: ・決算(月次決算、年度決算)の業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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社内SE※非公開求人※【蒲郡/転勤なし】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    同社の社内SEとして、社内の各部署からの要望・依頼をまとめて、IT・システムの分野で効率化を図る解決方法を検討していただきます。また、インフラ周りの運用・保守もお任せします。 ・現場およびベンダーとの調整 ・各種タスクのスケジュール管理と推進 ・設計書、テスト計画書レビュー ・テスト報告書レビュー ・教育支援 ・保守サポート(トラブル対応その他問い合わせ) 【 就業環境 】 年間休日は120日(土日祝)、全社の残業時間10~20時間とプライベートの時間をしっかりと確保することができ、ワークライフバランスの整った環境です。また育児短時間勤務制度やニデック社と共同で「1歳児から入所できる託児所」を開設など、仕事と育児の両立が叶う環境が整っています。 【 同社の魅力 】 ■再生医療のパイオニアとして、確固たる地位を確立しています。 ■入社した社員さんの満足度が非常に高く、雰囲気や教育制度・仕事の任せ方など、事業内容以外でも非常に働きやすい・やりがいを感じられる環境との声を頂いております。 ■残業規制も徹底しており、労働環境が非常に良いです。社員が仕事と生活の調和を図ることができるよう積極的に取り組んでいる企業を表彰する『ファミリーフレンドリー企業』に選ばれております。 ■再生医療への思いを持った社員さんも多く在籍しております。200名ほどの企業ですが、社員一丸となって頑張っていく姿勢があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <必須経験> ■社内SEのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オープンポジション ★広島大学発バイオベンチャー/広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
350万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務(製造・CMC、品質保証・設備管理) ・薬事関連業務 ・研究開発、非臨床、臨床開発 ・技術開発、技術職 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。      ↓ツーセル社 仕事内容について↓         https://www.twocells.com/recruit/  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業(※)にて、医薬品・再生医療等製品分野での研究開発や製造経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験 ★広島へIターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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学術・マーケティング/成長中の再生医療バイオベンチャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究、データ分析などの知見を活かしたマーケティング、臨床医とのコレポン、協業等をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床研究、データ解析などの基礎知識 ・臨床医とのコレポン、協業経験 ・英語論文読解力 【歓迎】 ・再生医療全般(基礎研究含む)の知見 ・臨床研究実施や論文投稿経験 ・ピープルマネージメント経験 ・細胞研究や免疫系のバックグランド

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究・開発・分析

旭化成株式会社
「昨日まで世界になかったものを。」~グループ売上2兆1,704億300万円!素材の頂点に君臨する抜群の安定性/9つの事業会社で多角的に事業を拡大して成長中~
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【仕事内容】 変形性関節症および半月板損傷等を適応とするiPS細胞由来の再生医療等製品の研究開発に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・軟骨再生医療製品の設計開発と評価、術式の開発 ・社外(大学や研究機関)と連携し、患者様のニーズに基づく新規再生医療テーマの創出 ※大学機関と連携し、外傷性に限らない関節軟骨損傷を適応とするiPS細胞由来の再生医療等製品の  実用化に向けた製造技術の確立に繋げます。  軟骨の再生医療技術を研究開発プラットフォームに加え、整形領域での製品展開を強化します。 <キャリアパスイメージ(1~3年後)> 既存開発品の治験フェーズに向けたデータ取得や新規テーマの立ち上げ等をご担当いただきます。 ・学会への参加などを通じて、最新の技術情報や専門知識を習得してください。 ・大学や研究機関と密に連携し、人脈を形成しながら広い視野を持つ研究者に成長してください。 再生医療等製品開発の一連の工程を経験し、スキル・知識向上に繋げていただきたいと考えています。 <キャリアパスイメージ(3~5年後)> 経験した事や習得した技術・知識をベースに、後輩研究者の指導に携わっていただきます。 担当テーマの責任者として、主体的に再生医療研究を推進できる人財になることを期待しています。

  • 応募資格

    【必要な業務経験/スキル】 ▽以下、全てを満たす方 ■細胞培養や細胞の物性解析の経験(実務経験3年以上) ■分子生物学や生理学または薬理学の知識と実験技術 ■英語によるコミュニケーション(日常ビジネスに支障がないレベル) 【望ましい業務経験/スキル】 ■再生医療に関する研究経験と関連する規制の理解 【求める人物像】 ■誠実に業務に取り組み、最後までやり遂げることができる方 ■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方 ■周囲を巻き込み、チームで目標達成に向けて業務を遂行できる方 ■最新の技術に対して興味を持ち、熱心に学ぶ姿勢(習慣)がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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臨床試験モニター

株式会社化合物安全性研究所
★日本ケミファ株式会社(東証一部上場)100%出資 ◆道外からのUIターン者に支度金の支給あり
350万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■医薬品・医療機器等の臨床開発モニター ■臨床試験をルール通りに実施しているかを調査・確認する仕事です。 『具体的には』 ★医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発モニター業務 ・実施医療機関、治験責任医師の調査・選定 ・治療責任医師へ実施計画の依頼・合意書作成 ・医療機関への治験依頼・契約更新手続き ・GCP遵守確認・治験進行管理 ・症例報告の回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書の作成 ・症例報告書の変更・修正の手引き作成 ※GCPとは治験を行う製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業界・職種経験者 ■簡単なPC操作ができる方 ■大学卒(理学部卒の方) 【歓迎要件】 ■CRA(臨床開発モニター)・CRC(治験コーディネーター)の経験者(領域不問) ■医療系の資格保有者 ■学ぶ意欲・向上心の高い方 ■人と接するのが好きな方 ■新しいことにチャレンジすることが好きな方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルライティング業務【東京】

非公開
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513万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の治験又は臨床研究におけるPRT、(IB、)ICF、CSR作成に関する業務 ・医薬品、再生医療等製品のCTD作成(臨床パート)に関する業務 ・医薬品の製造販売後調査報告書、再審査申請資料又は医療機器の使用成績評価報告書作成に関する業務 ・医薬品又は医療機器の論文投稿支援に関する業務 <組織構成> 全体で8名の組織です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティングのご経験をお持ちの方 (治験のCSR、PRT、IBの作成のいずれかの経験) 【歓迎要件】 ▼英文CSR作成経験がある人

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトマネージャー 【経験者】

非公開
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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャーを募集致します!★ 【ミッション】:ICCC案件を中心とした国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお任せします。同社ではグローバル試験、オンコロジー、オーファン等、難易度の高い試験を受託しており、今回国内治験、国際治験のPMとして活躍頂くことを主目標に募集を致します。具体的には下記をお任せ致します。 【具体的には】 ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務(治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ■最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品もしくは医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上 ■治験プロジェクトのマネジメント経験(PL;プロジェクトリーダー、カントリーリード、CTMなど) ■ビジネスレベルの英語力(メール、電話会議が可能なレベル) 【魅力】 ★外勤はほとんどございません。外勤から内勤へ働き方を変えたいという方にもオススメです。 ★CTMやPLからのキャリアチェンジが可能です! ★製薬メーカーと違いパイプラインに関係なくキャリア形成が可能

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ライフサイエンス事業開発・推進<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品に関わるCRO/CDMO事業の戦略策定、サービスメニューの開発

  • 応募資格

    【必須】 ・修士課程(理学、薬学、医学、獣医学、生物学等)以上を修了後、私企業・公的機関に関わらず、研究・開発業務に3年以上従事した者 【求める人物像】 ・当社の経営理念に共感し、経済的な付加価値と社会的価値を追求する意欲の高い方 ・国や文化、考え方ややり方の違いを乗り越え、多様性を受入れながらひとつの目標に向かって全体最適の観点で仕事を進めていくことに魅力を感じられる方 【その他】 ・大学院卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質管理・研究開発 ※未経験可【兵庫県赤穂】

非公開
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368万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    入社後、まず会社のことを理解頂くために、品質管理として従事頂きます。(約1~2年を想定) その後、新規事業として挑戦中である「再生医療を中心とした生命科学分野」における大学との共同開発において、薬剤師として研究開発に関わる業務を担当して頂きます。 【配属先】技術開発部 【海洋深層水とは】 海洋深層水とは、深度200メートル以深の海水を指し、清浄性、低温安定性、栄養塩が豊富という特徴を有します。 今後、海洋深層水の濃縮液は、細胞培養のための培地やサプリメント製品・高機能性化粧品などに用いられる可能性を秘めており、高齢化の進む日本においてはエイジングケア市場、アジア諸国においてはホワイトニング市場への展開も期待されている製品です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業での就業経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ※学生時代の研究・論文内容について、応募書類に記載ください 【歓迎要件】 ▼製薬メーカー、食品メーカーにて研究開発、または何らかの分析機器を使用したご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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