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CSR推進部(企画推進グループ)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
680万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む) ・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む) ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導 【所属】CSR推進部(企画推進グループ) 【魅力】 会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。 グローバルプロジェクトにも関わることができ、視野の広い活躍が可能です。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■リスクマネジメント(クライシス管理を含む)に関する統括または構築プロジェクトの経験 ■コンプライアンスおよびマテリアリティに関する基礎知識とそれらの統括や策定業務 ■英語:グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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電子部品設計開発【長野県上伊那郡】

KOA株式会社
松林に囲まれ南アルプスが一望できるところに会社はあります。
従業員を大切に考えている企業です。
438万円~685万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。 <研究開発> ●プロセス技術(薄膜、厚膜、積層形成)の開発 ●材料開発(抵抗体、誘導体、磁性体、樹脂材料、半導体) <製品の設計・開発> ●抵抗器、温度センサ、インダクタ、ヒューズ、バリスタ、LTCC配線基板、ハイブリッドICCなどの製品設計) ●製品改良 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼業務有識者 ▼大学(理工系)卒 【歓迎要件】 ▼経験者尚可 【必要な資格】 ▼普通自動車免許(通勤用) ※経験等に応じ、準社員からのスタートとなる場合もあります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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創薬研究(抗体、ペプチド、リガンド、組み替えタンパク質等)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆創薬研究(抗体、ペプチド、リガンド、組み替えタンパク質等)をご担当いただきます。 【募集背景】 バイオ系(抗体、ペプチド、リガンド、組み替えタンパク質等)の研究者を増員することで、また新たなパイプラインを創出していきたいと考えており、外部より優秀な方をお招きしたいと考えています。 【同社で働くことの魅力】 製薬専業メーカーと比べて、他事業で多くの収益があるため、パイプラインの減少や特許切れによる影響が少ないので、落ち着いて研究に専念頂ける環境です。 また会社としての注力部署であり、研究費の多さに対し、まだ少人数の部署のため、多様な研究テーマに取り組めます。変化の激しい大手製薬メーカーからの転職者も参画しており、「大手資本のバイオベンチャー」のような環境でご活躍頂いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■・製薬メーカー、バイオベンチャー、体外診断薬メーカー等での抗体またはペプチドの設計・スクリーニング技術開発経験 【歓迎要件】 ■英語力(海外研究者との会話が拙くても可能なレベル)

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    株式会社パソナ

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SCM部におけるバイオ医薬品の需給担当者

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
710万円~1080万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    本社SCM部における需給担当者(Supply Planner): 日本および海外に供給する製品の短~長期需給をもとに、営業部門・海外に在籍するSCMメンバーなどと連携し、自社工場・CMO(海外含む)からの調達を含む長期供給計画を立案し、必要な修正を適時に加えながら実行します。 また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。 【本ポジションの魅力】 協和キリンがビジョンとして掲げる「Life-changingな価値を継続して創出できる」会社になるべく、製品をグローバルに遅滞なく供給するというMissionを遂行する中で社会への貢献を実感することができます。 また、SCM部は創部から2年と若く、自ら仕組みを作っていく必要があるなど、成長の機会が豊富であり、より主体的に業務を取り組むことが歓迎される環境があります。 【所属】SCM部 SMC1グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品関係のSCM業務実務経験 ■英語力:海外取引先とコミュニケーション可能な語学力(TOEIC730点以上) ※主に英文ライティングですが、訪問やWeb会議への対応も求められる場合があります ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

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人事制度(労務関連)の全社運用担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・人材マネジメントグループのマネジャー候補として、発令業務、出向業務、非正規社員制度、労働者派遣について、全社での運用方針を策定し統括する。 ・社長直轄部門、営業本部、研究開発本部、PV本部、品質本部、生産本部を担当するHRBPと連携し、適切なアドバイスを行い、各種制度を運用する。 ・年2回の定期異動を中心とした人事異動にあたり、発令業務の運用管理を行う。 ・出向先会社との契約管理、労務費分担について、適切な運用となるよう監督する。(実務の大部分はオンサイトの委託先会社が実施) ・契約社員、労働者派遣、再雇用社員などの非正規社員について、個別の法制度との整合性を取りながら、全社の運用方針を策定し、マネジメントを行って効果的なリソース配置を実現する。 ・数名のメンバーを部下に持ち、メンバーの育成を含めたマネジメントの責任を担う。 ・労働関連法規の知識、これまでの業務経験の浸透を図ることにより、人事部の組織力のレベルアップに貢献する。 【所属】人事部 人材マネジメントG 【本ポジションの魅力】 ・全社における運用方針を検討、策定し、メンバーと共にその実現に向けたアクションをとっていくことができます。 ・各部門HRBPに適切なコンサルトをしながらあるべき運用を実行し、事業部門の人材戦略ニーズに応じることで、組織の成長をアシストする面白さがあります。 ・常に全社目線で物事を考え、迅速に意思決定していくことで、あらゆるシンキングやフレームワークの実践が全社レベルで経験できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンプレミスの人事システム、BIツールを使用しての業務経験 ■派遣スタッフを含めたピープルマネジメントができる(リーダークラス可) ■英語:基本的なコミュニケーション(読み書き、日常会話) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼英語:ビジネス会話レベル ▼クラウド人事システム、SaaS等モジュールを使用しての業務経験▼人事システムの管理者としての業務経験、仕様検討、導入の経験

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法務・知的財産部 契約グループ(一般職)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
480万円~710万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援(契約書の起案・審査や法務相談対応) ・ライセンスその他の提携契約や企業再編等のプロジェクトへの参画(契約交渉を含む) ・国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進 ・その他、企業法務全般 【本ポジションの魅力】 画期的な新薬を継続して創出している企業で、社会への貢献を実感できます。 また、グローバルな導出入ライセンス契約や企業再編などのアライアンス案件に参画し、ダイナミックな企業活動に身近に触れつつ、法務のスキル・経験をさらに磨くことができます。 【所属部署】法務・知的財産部 契約G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・企業における法務実務経験(目安:5年以上) ・法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験 ■契約法務実務(和文・英文)および法務相談対応 ■英語:英語での会議や契約交渉可能なレベル(目安TOEIC 800点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼研究開発に関する契約やライセンス契約の経験 ▼製造業での法務のご経験

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事業開発職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★世界初の迅速抗体作製技術を持つ同社で事業開発の募集です★ 【職務内容】 有益なシーズの導入や、製薬メーカーへの導出をお任せし、同社事業の発展に貢献頂くことがミッションです。導出先の検討やアカデミアからのシーズ探索など裁量を持って活躍出来ます。 【具体的には】 ・国内外のアカデミア、研究所からのシーズ導入 ・自社開発品の導出先、共同研究・共同開発のパートナー探索 ・導入、導出の検討 ・大手製薬メーカーから案件受託(抗体制作の案件など) ・アライアンスに関わるマネジメント ・その他、事業開発に関わる窓口業務や研究、経営部門との折衝がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやバイオベンチャーで導出・交渉のご経験 ■英語力(単独の海外出張、電話会議などができること) 【募集背景】 ★現在事業開発部長が様々な業務を兼務していることから、事業開発全般に関する業務担当の増員。

  • 人材紹介会社

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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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メディカルアフェアーズ部 グローバル企画担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
540万円~840万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内・海外グループ各社と統括する本社MA部門において、日本、欧州、米州、アジアの4極の各地域、会社のMA部門の戦略から実行を円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、部門長の全体統括業務補佐 ■グローバル及び各地域のMA戦略の施策実行管理 ■グローバルMA部門統括業務の実行補佐 【所属】グローバルMA企画グループ 【本ポジションの魅力】 ・MAの活動は、製品価値の最適化に大きく貢献する業務を担っています。その活動はグローバル製品の販売に伴い、グローバルな広がりを持つようになってきており、今後より重要な役割として認識されるようになっていきます。一方、国内外で外部環境の変化は大きく、チャレンジが求められる環境でもあります。このような環境で働くことは、今後のキャリア形成にもプラスになります。 ・発展し続ける国内外MAを取り巻く環境に対する理解を深め、製品価値向上に関する様々な施策の知識・経験が得られます。 ・グローバルHQとして、世界各地域のMAとの関係構築、グローバルマネジメント体制の構築、そこでのマネジメント経験が得られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・MA部門における施策運営管理(予算管理含む)のご経験 ・コンサルティングファームにおけるMA部門のコンサルテーション経験 ■英語力:ビジネスレベルでの英会話、読み書き能力(TOEIC860以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼MBA保有者

  • 人材紹介会社

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抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究員

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究職務。 ・モノクローナル抗体のスクリーニング(免疫あるいはライブラリ)およびエンジニアリング、各種活性・物性評価による抗体バイオロジクスパイプラインテーマの推進 ・新規技術や新規導入ハイスループットスクリーニング機器に対応した抗体スクリーニング基盤技術強化の立案と実行 ・国内外の研究CRO等における業務委託試験の立案と実行 ・海外学会等での情報調査、ドキュメント作成、外部発表、特許出願など 【本ポジションの魅力】 ・協和キリンの強みである抗体技術を生かした抗体バイオ医薬品パイプライン創出の基盤機能を担う職務になります。 ・タンパク質工学・抗体工学の知識を用いた抗体作製・抗体エンジニアリング、ハイスループットスクリーニング機器を用いた開発候補品の取得・評価方法を身に着けることができます。 ・モノクローナル抗体のスクリーニング等の基盤業務を軸に、様々な疾患領域のパイプラインテーマに、探索ステージから開発支援ステージまで広く関わることができます。 ・特許出願や論文・学会発表を通じ、企業研究者としてのキャリア形成が期待できます。 ・共同研究や業務委託などを通じて国内外企業とのインタラクションを経験できます。 【所属】 研究開発本部 研究ユニット 創薬基盤研究所(東京リサーチパーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ELISA/細胞アッセイ/フローサイトメトリー等により化合物・抗体タンパク等を評価する研究の実務経験 ■細胞生物学・遺伝子工学実験の知識・スキル(組み換え抗体やタンパクの取り扱い、動物細胞の取り扱い、プラスミド構築等の遺伝子組み換え実験等) ■英語力:読み書き・会話(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼ハイスループットスクリーニング機器の使用経験 ▼Excel VBA等によるデータ処理の知識・スキル

  • 人材紹介会社

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海外CMOを活用した癌抗体医薬の製造技術開発・実製造、regulatory業務【鎌倉】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいらっしゃいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験

  • 人材紹介会社

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エリアのMSL機能職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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体外診断薬開発(バイオ/メディカルG)【千葉】

三井化学株式会社
★東証一部上場総合化学メーカー★幅広い分野において世界規模の事業展開★
★高い技術力で顧客ニーズに応え、グローバルに同社製品を提供できる体制を構築していきます★
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    以下の2つのポジションで募集をしています。 (1)IVD「細菌迅速検査システム」の開発担当 ●体外診断用医薬機器(IVDの開発) ●IVDの要素技術開発(探索・改良) ●特定の要素技術を軸としたIVD製品の開発(製品開発、量産化) ●顧客への技術指導 (2)体外診断薬領域における新規事業開発担当 (1)新規開発企画立案:リキッドバイオプシー技術調査と評価、共同開発候補(学術機関や企業)との高度な技術討議 (2)新規開発企画推進:リキッドバイオプシー技術のコンセプト検証、共同開発の進捗管理 (3)既存開発案件の推進:体外診断薬テーマの研究開発業務 <募集背景> ●IVD「細菌迅速検査システム」を開発していて、社内にスキル保有者が希少であり経験者の加入が必要なため。 ●体外診断薬領域の事業拡大を推進しており、高度な専門知識を持った人材を増強するため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■TOEIC600点 (1)核酸増幅、抗原・抗体反応、蛋白質の精製技術、および培養工学に関する専門知識 医療機器開発における品質マネジメントに関する知識 (2)リキッドバイオプシー関連技術の研究開発経験(遺伝子、細胞、抗体の取扱い含む)または体外診断薬領域での研究開発経験(遺伝子の取り扱い、それを用いた体外診断薬の性能評価) 【歓迎要件】 ▽特許出願、技術調査のご経験 ▽薬剤師資格をお持ちの方 ▽TOEIC730点

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品開発におけるメディカルライティング業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・承認申請資料(臨床パート)、治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書)等の作成 ・レビュー等による文書の質の向上 【本ポジションの魅力】 ・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができます。 ・第1相開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができます。 ・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができます。 【所属】研究開発本部開発ユニット開発推進部メディカルライティンググループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング業務の経験があり、標準業務手順書やテンプレートに則って独力で治験関連文書を作成できること ■英語:読み書きに不自由がないこと ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼承認申請資料の作成経験 ▼チームマネジメントまたは他部門/他社との交渉経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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SCM部 グローバル製品の需給調整

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
~1080万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■SCM部におけるグローバル製品の需給調整・End to Endでのサプライチェーンの最適化業務 ・本社SCM部におけるグローバル製品の需給調整及び、End to Endでのサプライチェーンの最適化をリードする(End to End Supply Chain Planner): Global S&OP (Sales Operation Planning)の仕組みの中で、各地域のSCMメンバーをはじめ、コマーシャル部門、生産・CMC・QA・薬事などを含めた関連部署と連携し、4極におけるグローバル製品の中長期の需給を、欠品リスクを防ぎながら、在庫・コストの観点も考慮に入れて最適化する。 ・担当する製品によっては、国内外の外部委託先(CMO)の管理を含む 【所属】SCM部グローバル企画グループ 【本ポジションの魅力】 協和キリンが掲げるグローバルへの飛躍につき、SCMという立場でグローバル展開を身を持って体感できます。また、SCM部については、日本を中心としたグローバル組織が立ち上がったばかりのため、これから組織を各Regionと連携して一緒に作り上げていくことも体感できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■工場での生産計画、本社で販売予測・需要供給計画など幅広くサプライチェーンに関するプランニングを経験していること ■医薬品業界経験者 ■英語:会議や海外取引先とコミュニケーション可能レベル(目安TOEIC 850点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼外部委託先の管理、購買の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の分析研究業務【大阪】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究 (物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ■医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ■商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品分析、品質評価業務経験 ■開発品の各国(日本に加えて欧米,アジア,アセアン等)における治験申請及び承認申請業務経験(承認取得の経験があれば,なお良い) ■読み書き以上の英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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機構設計

株式会社椿本チエイン
「みえないところで、世界に誇る技術がある。 TSUBAKI as No.1」。社員の平均勤続年数は17年、離職率は年間1.95%の超優良企業!
450万円~750万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【仕事内容】 ■マテリアルハンドリング設備を扱う部門において、ライフサイエンス分野に特化し、主に低温保管とリキッドハンドリングを含むオートメーションのシステム提案から、製品製作、納入業務に至る一連業務に従事頂きます。標準機設計だけではなく、顧客要望に対応した製品開発も一部担当いただきます。上流(仕様検討・客先打ち合わせ)をはじめとしてプロジェクト全体工程を引率いただくイメージです。ライフバランス向けなので、最先端医療の研究領域に密接に携わることが可能で、需要も伸長しております。 【業務詳細】 ■お客様との打ち合わせ~設備・機器の選定、システムや運用の仕様検討~設計・試作~納品・立会いまでと、企画設計から納入まで一連業務に携わって頂きます。 【製品・顧客】 ■創薬研究分野、再生医療細胞、DNA・タンパク質、血液などを取り扱う研究・製造機関向けの製品で、サンプル保存効率化を向上させるシステム装置です。国内トップシェアを誇り、トップクラスの製薬メーカー各社や、化学メーカー、大学の研究所への納入実績がございます。直近ではPCR検査の際に用いられる設備の開発も進んでおります。(例:検体保管用超低温自動倉庫システム/培養・充填・分取装置のシステムなど) 【業務の面白み】 ■自身が携わった設備の据え付けまで経験でき、設備が顧客先で稼働するところまで携わることが可能です。 ■自動化・省人化という社会貢献性の高い機器の開発に携わることが可能です。 【業界の将来性】 ■抗体医薬や細胞を使った医薬品が増える中で、今後保管倉庫の需要増加が見込まれております。また自動化・省人化需要の高まりに伴い、同事業が製造している搬送装置・仕分け装置・保管システム等のマテハン装置はニーズを伸ばしており、同社の中でも業績好調の事業部で、コロナ禍でも黒字事業です。 【出張頻度】 ■仕様打合せや納品の際には、数日間の出張が伴うことがあります(月3回程度)。また顧客先での設備工事の関係から大型連休での現地対応が発生する場合もございます(1~2週間)。代休取得や平日の働き方は比較的自由度の高い環境です。 【この仕事のやりがい】 「新しいことにチャレンジする」が当社の技術テーマです。モノの搬送・仕分け・保管等のマテリアルハンドリング、通称マテハンと呼ばれる技術分野における制御設計エンジニアとして、流通業界、新聞業界、ライフサイエンス業界等、あらゆるモノの製造と流通シーンを支えるエンジニアとして活躍できます。様々な設備の動きを、制御設計で自在にコントロールすることに遣り甲斐を感じる方を求めています!

  • 応募資格

    【必須スキル】 ■機械設計経験がある方(尚可:駆動装置・搬送装置・自動化設備など) 【歓迎スキル】 ■解析(特に強度計算)や材料力学に知見をお持ちの方 ■自動化設備(メカ)の設計経験  ■構造解析スキル ■制御系やセンサ関連の基礎知識 【キャリア支援】 ■テクノスクール(当社独自の自己研鑚の場)において、制御だけでなく、同社の技術に関するあらゆる知見を学ぶ事が出来ます。

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    株式会社マイナビ

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抗体創薬の専門性を有する研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

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    株式会社パソナ

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CMC薬事/一般薬事/総括製造販売責任者部門

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC薬事業務: 国内開発品の品質パート/市販後製品の申請業務への参画、手続きの実施。 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 承認申請における申請計画の立案への参画。 グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。 ・総責スタッフ部門業務: 製販業に係る手順書の整備、記録作成(報告書・文書類の作成含む)、会議体の運営、総責の意思決定や、責任役員への報告する際の情報整理(品質や安全性など)、改善策の提言など 製販業及び製造業関連の事案発生時の国内規制当局対応の実施・統括 許可更新等時の当局査察への対応・製造販売業許可関連の薬事手続に関わる業務 ※CMC薬事グループでの中核を担っていただくか、総責スタッフ機能の中軸として総責とともに同社の製造販売業体制の運営を担う役割を担っていただくかは、ご経験やご志向性応じて検討となります。 ※総責部門の場合は入社後一定期間(少なくとも1年程度)は、CMC薬事グループに軸足をおいた市販後製品の薬事的実務を遂行し、薬事規制のスキルアップに併せて、薬事視点からの協和キリン社内組織の課題も含めた規制遵守体制の把握をしていただく想定です。 【本ポジションの魅力】 ・CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができます。 ・国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができます。 ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができる。 ・グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制含めた承認プロセスを習得することが可能です。 ・グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができます。 ・総括製造販売責任者を中心とした製造販売業の適切な運営の中心役割を担い、特に法令順守体制の維持、品質・安全性関連案件の当局連携、リスクマネジメント体制・申請性保証強化の面で会社に大きく貢献することができます。 ・製造販売品目の承認維持管理において、事案発生時には、品質部門、生産部門を中心とした各部署と幅広い連携を実施し、行政当局との連携・折衝も通じて、製造販売業の信頼性向上に自ら貢献できます。 ・社内関係部署と連携、俯瞰し、総責支援活動を通じて経営上層部との蜜な連携の機会を持ち、会社運営に参画できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・CMC薬事の経験があり、組織横断的なプロジェクトでの承認申請のマネジメント ・総責部門スタッフの場合は、品質事案についての製造・品質管理面からの正確な理解、適切な対応措置の提言、国内規制当局への報告・折衝対応ができる。 ■英語:読み書き、speakingに不自由しない方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【所属】薬事部 CMC薬事G/薬事企画推進G

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    株式会社パソナ

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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    株式会社パソナ

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製剤研究(注射剤) 【大阪/山口】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・注射剤の処方設計 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    注射剤開発に関わる下記経験及びスキル ■注射剤の処方設計(抗体や核酸の経験があれば,なお良い) ■国内外での治験薬製造や工業化検討の経験 (クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば,なお良い) ■開発品の申請関連業務(欧米での申請経験があれば,なお良い) ■上記業務に対応出来る英語力レベル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価 3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究 4. 新規創薬技術の開発 5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 【本ポジションの魅力】 先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、研究員として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。 【所属】疾患サイエンス第2研究所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 ■がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(6年程度) ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績 ▼製薬企業での研究経験 ▼プロジェクトリーダーなどの研究統括やチームマネジメント

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    株式会社パソナ

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製薬メーカーの研究部門における、契約作成および契約関連業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・依頼者から研究目的・計画等をヒアリングし、社内方針を反映した国内外の契約書の起草または修正、先方との契約交渉を行う ・研究の協業企画、契約締結後の研究活動、日々の研究活動を契約面からサポートする ・研究契約を中心に契約書を管理する 【本ポジションの魅力】 企業の研究活動において、オープンイノベーション、研究委託、技術ライセンス取得等は年々重要となっており、それら活動を契約面を中心にサポート・貢献していく大切な業務になります。研究に近い位置で、研究目的・研究計画等を理解したうえ、実務に即した契約スキルを身に付けることができます。また、研究とビジネス双方を理解のうえ、相手方とwin-winの契約を交渉、締結するスキルが身に付きます。 【所属】研究開発本部 研究ユニット 研究マネジメントオフィス 提携管理グループ(東京リサーチパーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系の研究について、契約業務の経験 ■英語力:英文を正確に読み書きできる方(TOEIC650) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼知財経験 ▼医薬系の研究経験または研究企画職経験 ▼英語:交渉のためのスピーキング、リスニングスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

  • 人材紹介会社

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メディカルアフェアーズ部 グローバルMI(経営職)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1190万円~1380万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・適正使用の推進業務(主に情報発信) ・グローバルでのFAQ共有、コンテンツマネジメント、これらの実現に際してのグローバルメンバーとの協働 ・VOC、各種情報の収集と分析、社内共有 ・グローバル対応の安定性データ取得PJのマネジメント ・文献情報管理、情報ガバナンス ・MA関連のITプロジェクトの運用・管理 【所属】メディカルインテリジェンス室 メディカルコミュニケーション&IT・デジタルグループ 【本ポジションの魅力】 ・急速に進み、且つこれからの協和キリンの中核をなしていく事業としての海外展開に即して、メディカルインフォメーションを中心とする各種情報のハブ機能を担う業務をマネジメントするポジション。世界中の顧客に対する情報提供の担い手として、情報を収集し、また発信していく指揮者として活躍していただきます。 ・EMEA、NA、AP、日本の各Regionの情報を統合、分析し、社内共有を図ることにより、メディカル戦略や開発戦略などに貢献することがでます。また、これら情報のグローバル共有の取り組みに参画、リードすることにより、グローバルでの活躍が期待されます。 ・経験を積むことにより、将来的に海外赴任による業務遂行の機会や、更に上職位で世界のメディカルインフォメーション活動をリードする機会を得る可能性が広がります。 ・協和キリンでは、取り組みを始めたところであり、情報共有の仕組み構築の段階から参画することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■課長、グループ長など組織マネジメントのご経験 ※ただし、メディカルインフォメーション業務、メディカルアフェアーズ業務全般、メディカル部門でのマネジメント経験でなくても可 ■下記いずれかのご経験 ・メディカルインフォメーション業務 ・メディカルアフェアーズ業務全般 ・メディカル部門での業務 ■英語力:コミュニケーション可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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生産本部における契約関連業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生産本部全体の契約を伴う業務の推進  ・製造委受託契約、資材調達契約、試験・業務委託契約、共同開発契約等  ・実務担当者と連携した契約スキームの構築、契約書起案  ・法務知財部などと連携した契約書案の整備  ・相手先との契約交渉参画、社内他部署との調整  ・その他、定型的な契約の契約書審査 ■生産本部内の決裁権限運用の調整および教育啓蒙活動 【本ポジションの魅力】 当社は日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で目標とする海外売上比率50%に大きく近づき、これから飛躍するフェーズに入ります。生産関連業務は大幅に拡大しつつあり、存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 契約G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業、または、医薬品に近い業界での業務経験を有する(目安5年以上) ■他社との契約に関して、その内容の詳細検討、社外相手先との交渉、または、契約書起案のいずれかの経験を有する(和文契約書および英文契約書) ■バイオ医薬品もしくは低分子製剤等に関する医薬品生産に関する基礎的な知識を有する ■英語力:海外契約相手先との交渉に必要なレベルの英語力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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臨床検査スタッフ【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎製薬メーカーや大学、検査センター等のクライアントより委託した検査業務をご対応頂きます。イムノアッセイ法を用いたTK・PK測定、抗体測定等をお任せ致します。 <免疫学的測定法(イムノアッセイ)> 体内で免疫系(体内の異物を認識、排除する働き)における重要な役割を担う「抗体」の特性(特定の物質に結合する)を利用し、血液や尿中に含まれるホルモンなど微量の物質を高感度、高精度に定性、定量する方法です。 ※同社は、抗体作製やRIA、ELISAなどのイムノアッセイ系の開発に豊富な経験を持ち、バイオ医薬品(ペプチド医薬、抗体医薬を含む)の濃度測定・分析を行っています。様々なバイオマーカーの測定に幅広い実績を有し、薬剤の毒性、有効性の解明に貢献しております。 【配属先】中央総合ラボ(板橋区)/研究・検査チーム 【組織】現在7~8名の社員の方が所属されています。 【募集背景】組織強化による増員のため 【残業】月平均10~15時間程度 【その他】頻度は多くないですが、土曜日にご対応をお願いする可能性がございます。その際は平日に振替休日の取得が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■検体検査のご経験(検査内容は不問) 【歓迎要件】 ▼臨床検査技師資格

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グローバルQMSの企画および管理

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (1)eQMSの導入と運用の推進 (2)グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理 (3)QMSのグローバル標準化を支援 (4)グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等) 【本ポジションの魅力】 現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。「One Kyowa Kirin」体制のもと、重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。  ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる  ・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる  ・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■英語力:コミュニケーション(会話・メール) (目安 TOEIC 700点) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼eQMSの導入や使用の経験 ▼ GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 【所属部署】品質マネジメント部

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事業開発部 アライアンスマネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
820万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・国内外のパートナーに対するアライアンスマネジメント業務(関係強化、会議体運営、契約対応、関係部署支援) ・新規案件(開発、販売、承継)の提携に向けた タームシート立案、契約書レビュー及び契約交渉 ・ロイヤルティ管理、決算資料支援等、提携品目に関する社内業務対応 ・国内外の事業開発部メンバーとの連携、及び業務支援(DD、交渉サポート等) ・事業開発、アライアンスマネジメント人材育成を目的としたOJTの支援 【所属】事業開発部 提携推進G 【本ポジションの魅力】 ・同社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、革新的な医薬品を世界の人々に提供できるよう邁進しています ・同部では、当社の成長戦略に従い、国内外の様々な製薬企業と提携を行い、自社品の価値最大化や製品ポートフォリオの拡充を図っています ・グローバルな導出入ライセンス契約の交渉やアライアンス案件に参画する機会も多く、事業開発業務のスキル・経験をさらに磨くことができます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界での事業開発或いはアライアンスマネジメント業務経験(目安5年以上) ■国内外の製薬企業やバイオベンチャーとのライセンス契約締結の実績があり、また複数の提携品目を並行してアライアンスマネジメントをした経験 ■英語:英語での会議や契約交渉に支障なく業務遂行できる方(目安TOEIC800点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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医薬品の技術移管や変更管理に関するCMC PM

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案 ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など) ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート 【本ポジションの魅力】 同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント (日本地域のRI業務のリーダーとして、利活用可能なRIのグローバルでの協議に参加し、各地域の必要な貢献等を明らかにし、運用・実装可能なシステム構築にも貢献いただく) ・グローバルでの、薬事規制情報の更なる提供・活用法だけでなく、更なるRI機能の設計に向けた仕組み検討に参画し、自社に最適なシステムを構築する ・規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ・Government Affairs体制の構築・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence(RI)活動について、グローバル体制構築に日本地域のRI機能のリードとして参画し、グローバル/各地域での事業に影響を与える規制情報等に効果的にアクセスできる基盤を整備することができます。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。 【所属】薬事部 薬事G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level 【歓迎要件】 ▼Government Affairs経験 ▼中国語 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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メディカルアフェアーズ部 メディカル戦略担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
540万円~840万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・免疫・アレルギー疾患領域におけるグローバル戦略と整合性を担保したメディカル戦略の策定 ・パブリケーション戦略の策定 ・医療関係者とのネットワーク構築戦略の策定 ・メディカルアドバイザリーボード、企業主導臨床研究の立案 ・メディカルサイエンスリエゾン(MSL)の活動支援 【所属】メディカル戦略2グループ 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル体制の構築を進めています。また、国内の医療を取り巻く環境も変化を続けており、変革期を体験しながら、社外の医療関係者ならびに社内の関係者(国内外)との積極的な交流ができる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・製品のグローバル化に伴い、グローバル展開する本社機能として、各地域メンバーとの関係構築、経験を得ることができます ・メディカル戦略立案の経験を得ることができます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上または薬剤師(6年生学部)/獣医師免許保有者 ■論文執筆経験(first author以外も可) ■メディカル戦略立案あるいはMSLの業務経験 ■英語力:サイエンスの分野に関して英語で会話できるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼免疫・アレルギー疾患の領域における業務経験 ▼メディカル戦略・立案のご経験

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エリアのMSL機能職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

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CSR推進部(コンプライアンスグループ)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
680万円~1230万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の個人情報保護法への対応を統括する。 ■ その他、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等から複数のテーマを担当し、国内外のグループ会社のコンプライアンスを統括する。 【本ポジションの魅力】 1.グループのコンプライアンスを統括する。   個人情報保護、贈収賄防止、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等 2.各社・各部のリスクマネジメントおよびマテリアリティへの取組を推進する。   協和キリングループ各社、協和キリン各本部・部のうち数社・数部署を担当する。 【所属】 CSR推進部(コンプライアンスグループ) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業における業務経験 ■法務コンプライアンス系部署において、個人情報保護法対応のご経験 ■グローバル関連の実務経験 ■英語力:グローバルミーティングにおける意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼社内調査の実務経験、監査法人での実務経験 ▼ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)

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メディカルアフェアーズ部 臨床研究推進担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
710万円~840万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床研究の実施(CROのマネジメント) ・臨床研究、論文化活動の進捗管理及び品質管理 ・新規臨床研究計画の立案、予算の管理および実行支援 【本ポジションの魅力】 ・臨床研究や論文化などのエビデンス創出活動の実務の中心を担う役割です。 ・法規制等の環境変化が著しい中、それらに対応しながら質の高い研究の実施、論文化の推進を行うと共に、多様な疾患領域の中で、多くの研究を担当しながらプロジェクトマネジメントを学ぶことができます。 ・今後、日本のみならず、中国、韓国、台湾などのアジア地域での業務の増大が見込まれ、将来的には欧米も含めたグローバルでの業務も視野にいれたキャリア形成を目指すことができます。 【所属】メディカルアフェアーズ部 臨床研究推進グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■開発治験含めた臨床研究に関する知識及び経験(CROご出身者可) ■臨床研究法または倫理指針に準拠した製造販売後臨床研究の実施経験 ■英語力:日常英会話、メールのやり取りができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼製薬会社またはCROでのプロジェクトマネジメントの経験 ▼中国、韓国、台湾等のアジア諸国を含めた研究での実務経験

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

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    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1250万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集します! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究職(安全性研究員)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究所で安全性研究員を募集いたします! 各創薬プロジェクトにおける安全性評価(実験業務およびデスクワーク)を担っていただける方を求めております。 ◆安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 ・国内外の薬事関連資料(IB,CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 当社では低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。 創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。

  • 応募資格

    ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ・医薬品研究開発の実務経験者 ・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること ・分子生物学の基本的知識 ・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 ・医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英) ・英語での文書作成スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1500万円~1699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社ので抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

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