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知的財産管理業務職

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 特許出願や特許関連調査の担当
700万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・特許出願や維持・管理(低分子だけでなく、できれば抗体や細胞等、新しい技術やモダリティも) ・特許関連調査(低分子だけでなく、できれば抗体や細胞等、新しい技術やモダリティも) ・知財に関する契約書の確認、提携先との折衝 ・(可能であれば)特許訴訟への対応

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・医薬品関連業界で勤務経験のある方 ・国内外特許出願・維持業務、調査業務、契約関連業務の経験豊富な方 ・特許訴訟の経験のある方歓迎 ・特許事務所での勤務経験のある方歓迎 ・英語力:ビジネスレベル(堪能なことに越したことはありませんが実務能力を重視します) ・弁理士資格をお持ちの方歓迎 ・従来の知財業務を超えた新たな知財活用に取り組む意欲のある方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

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    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の技術移管や変更管理に関するCMC PM

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案 ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など) ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート 【本ポジションの魅力】 同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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知的財産【東京本社】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1.特許・実案・意匠・商標出願、中間対応業務。 2.特許・実案・意匠・商標FTO調査業務。 3.製品・テーマの知財戦略策定 4.社内外文書、契約書、包材デザイン等の知的財産的レビュー 5.研究所会議、各テーマ会議等への参画。知財関連相談。知財研修。 6.知財関連訴訟対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業の知的財産関係部署で特許担当者としての勤務歴が3年以上の日本国弁理士 ■研究開発のご経験をお持ちの方 ■TOEIC750点以上またはビジネスで英語使用経験がある方 【歓迎要件】 ▼医薬分野を担当したことがある方 (抗体・タンパク・核酸分野などの経験があれば尚可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバルR&D戦略、製品戦略担当者(がん領域)

田辺三菱製薬株式会社
大手グローバル製薬企業にて、「がん」領域の製品戦略に携われます!
850万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 中期経営計画で掲げている、プレシジョン・メディシンを実現し、一人一人に最適な医療を届けるヘルスケアカンパニーを目指す中で下記業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ・「がん」領域において、(1)モダリティ/(2)標的/(3)疾患というフィールドから策定された全体戦略に基づいて、外部環境分析、競合分析(研究面/開発面)を、外部調査機関も活用しながら分析を行う。 ・関係部署を巻き込みながら、同社が技術的強みを生かし参入が可能、或いは競合優位性が確保出来るターゲット、「がん」領域の中のセグメントを検討し提案する。また、技術・研究提携やプロジェクトの導出入を評価・提案する。 ・全体戦略に基づいたポートフォリオ管理方針を提案する。

  • 応募資格

    【必須】 ・「がん」領域において、3年以上の研究開発に係わった経験 ・「がん」領域において、技術提携を含む研究提携やプロジェクトの 導出入に関する3年以上のアライアンス経験 ・日本語/英語両方の情報を元にした分析が可能な方 【尚可】 ・海外赴任経験 【同社について】 ◎5年連続「健康経営優良法人~ホワイト500~」に認定されました 同社は「経営理念・方針(明文化・社内浸透)」「制度・施策実行(リスク保有者限定施策)」「制度・施策実行(限定しない施策)」「評価・改善(各種施策の結果把握・効果検証)」の4つの項目で業種トップクラス、更に「制度・施策実行(リスク保有者限定施策)」については全業種トップクラスの評価を受けました。

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    株式会社ワークポート

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CSR推進部(コンプライアンスグループ)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
680万円~1230万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の個人情報保護法への対応を統括する。 ■ その他、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等から複数のテーマを担当し、国内外のグループ会社のコンプライアンスを統括する。 【本ポジションの魅力】 ・会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。 ・グローバルプロジェクトに関わることができます。 【所属】 CSR推進部(コンプライアンスグループ) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業における業務経験 ■法務コンプライアンス系部署において、個人情報保護法対応のご経験 ■グローバル関連の実務経験 ■英語力:グローバルミーティングにおける意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼社内調査の実務経験、監査法人での実務経験 ▼ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)

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    株式会社パソナ

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

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    株式会社A・ヒューマン

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抗体創薬の専門性を有する研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

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    株式会社パソナ

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

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    株式会社パソナ

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製剤研究(注射剤) 【大阪/山口】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・注射剤の処方設計 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    注射剤開発に関わる下記経験及びスキル ■注射剤の処方設計(抗体や核酸の経験があれば,なお良い) ■国内外での治験薬製造や工業化検討の経験 (クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば,なお良い) ■開発品の申請関連業務(欧米での申請経験があれば,なお良い) ■上記業務に対応出来る英語力レベル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の製造研究及び分析研究 研究員

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の分析・品質評価や品質管理戦略構築をご担当いただく【製造研究、分析研究 研究職】を募集します! バイオ医薬品の品質評価や分析業務のご経験をお持ちの方を求めています。【配属部署】CMC生産本部 製剤研究部、または分析研究部 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の分析方法開発、特性解析。 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の品質評価および品質管理戦略の構築。

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の品質評価、分析研究の企業での実務経験5年以上(アカデミアでの期間を含まない) ・英語で海外提携先と業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究員

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究職務。 ・モノクローナル抗体のスクリーニング(免疫あるいはライブラリ)およびエンジニアリング、各種活性・物性評価による抗体バイオロジクスパイプラインテーマの推進 ・新規技術や新規導入ハイスループットスクリーニング機器に対応した抗体スクリーニング基盤技術強化の立案と実行 ・国内外の研究CRO等における業務委託試験の立案と実行 ・海外学会等での情報調査、ドキュメント作成、外部発表、特許出願など 【本ポジションの魅力】 ・協和キリンの強みである抗体技術を生かした抗体バイオ医薬品パイプライン創出の基盤機能を担う職務になります。 ・タンパク質工学・抗体工学の知識を用いた抗体作製・抗体エンジニアリング、ハイスループットスクリーニング機器を用いた開発候補品の取得・評価方法を身に着けることができます。 ・モノクローナル抗体のスクリーニング等の基盤業務を軸に、様々な疾患領域のパイプラインテーマに、探索ステージから開発支援ステージまで広く関わることができます。 ・特許出願や論文・学会発表を通じ、企業研究者としてのキャリア形成が期待できます。 ・共同研究や業務委託などを通じて国内外企業とのインタラクションを経験できます。 【所属】 研究開発本部 研究ユニット 創薬基盤研究所(東京リサーチパーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ELISA/細胞アッセイ/フローサイトメトリー等により化合物・抗体タンパク等を評価する研究の実務経験 ■細胞生物学・遺伝子工学実験の知識・スキル(組み換え抗体やタンパクの取り扱い、動物細胞の取り扱い、プラスミド構築等の遺伝子組み換え実験等) ■英語力:読み書き・会話(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼ハイスループットスクリーニング機器の使用経験 ▼Excel VBA等によるデータ処理の知識・スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1250万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

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    株式会社A・ヒューマン

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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    株式会社パソナ

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
400万円~649万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析研究(抗体医薬品)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で分析研究(抗体医薬品)職を募集いたします! 抗体医薬品の試験法開発や分析関連のご経験をお持ちの方を求めております。・抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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NEW

オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1500万円~1699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社ので抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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NEW

分析研究スペシャリスト

大手医薬品・健康食品メーカー
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    創薬探索研究段階における医薬品候補化合物の分析研究業務を行う。1.創薬探索段階における医薬品候補化合物(核酸,抗体,低分子化合物、等)の各種分析機器を用いた分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)2.効率的な化合物分離精製方法の開発・策定3.創薬探索研究で得られる医薬候補化合物、中間体の品質マネジメント4.新規分析技術の開発と各種分析装置の創薬探索研究への応用

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・博士又は修士卒以上(薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識)、5年以上の創薬部門又は医薬製造部門等での分析研究の経験・核酸,抗体,低分子化合物等の医薬品候補化合物の分析法設定の業務経験・機器分析に関する深い知識・経験・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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NEW

製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価 3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究 4. 新規創薬技術の開発 5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 6. 研究チームのマネジメント、人材育成 7. 研究所運営の補佐 【本ポジションの魅力】 先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、主任研究員(経営職)として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。さらに、数名のチームマネジメントに加え研究所の運営や戦略立案にも関わっていただきます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。 【所属】疾患サイエンス第2研究所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 ■がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(10年程度) ■製薬企業での研究経験 ■プロジェクトリーダーなどの研究統括やチームマネジメント ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の分析研究業務【大阪】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究 (物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ■医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ■商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品分析、品質評価業務経験 ■開発品の各国(日本に加えて欧米,アジア,アセアン等)における治験申請及び承認申請業務経験(承認取得の経験があれば,なお良い) ■読み書き以上の英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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電子部品設計開発【長野県上伊那郡】

KOA株式会社
松林に囲まれ南アルプスが一望できるところに会社はあります。
従業員を大切に考えている企業です。
438万円~685万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。 <研究開発> ●プロセス技術(薄膜、厚膜、積層形成)の開発 ●材料開発(抵抗体、誘導体、磁性体、樹脂材料、半導体) <製品の設計・開発> ●抵抗器、温度センサ、インダクタ、ヒューズ、バリスタ、LTCC配線基板、ハイブリッドICCなどの製品設計) ●製品改良 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼業務有識者 ▼大学(理工系)卒 【歓迎要件】 ▼経験者尚可 【必要な資格】 ▼普通自動車免許(通勤用) ※経験等に応じ、準社員からのスタートとなる場合もあります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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バイオ医薬品の製造研究及び分析研究 研究員

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の分析・品質評価や品質管理戦略構築をご担当いただく【製造研究、分析研究 研究職】を募集します! バイオ医薬品の品質評価や分析業務のご経験をお持ちの方を求めています。【配属部署】CMC生産本部 製剤研究部、または分析研究部 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の分析方法開発、特性解析。 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の品質評価および品質管理戦略の構築。

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の品質評価、分析研究の企業での実務経験5年以上(アカデミアでの期間を含まない) ・英語で海外提携先と業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析研究(抗体医薬品)

非公開
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で分析研究(抗体医薬品)職を募集いたします! 抗体医薬品の試験法開発や分析関連のご経験をお持ちの方を求めております。・抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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生産本部における契約関連業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生産本部全体の契約を伴う業務の推進  ・製造委受託契約、資材調達契約、試験・業務委託契約、共同開発契約等  ・実務担当者と連携した契約スキームの構築、契約書起案  ・法務知財部などと連携した契約書案の整備  ・相手先との契約交渉参画、社内他部署との調整  ・その他、定型的な契約の契約書審査 ■生産本部内の決裁権限運用の調整および教育啓蒙活動 【本ポジションの魅力】 当社は日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で目標とする海外売上比率50%に大きく近づき、これから飛躍するフェーズに入ります。生産関連業務は大幅に拡大しつつあり、存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 契約G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業、または、医薬品に近い業界での業務経験を有する(目安5年以上) ■他社との契約に関して、その内容の詳細検討、社外相手先との交渉、または、契約書起案のいずれかの経験を有する(和文契約書および英文契約書) ■バイオ医薬品もしくは低分子製剤等に関する医薬品生産に関する基礎的な知識を有する ■英語力:海外契約相手先との交渉に必要なレベルの英語力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバルR&D戦略、製品戦略担当者(バイオロジクス)

田辺三菱製薬株式会社
大手グローバル製薬企業にて、バイオロジクス領域の製品戦略に携われます!
850万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 「免疫炎症」「新規(がん・希少疾患など)」領域において、抗体や遺伝子治療におけるウイルスベクターなどのバイオロジクスに関わる新規技術の外部環境分析、製造ケイパビリティ分析、タイムリーな治験薬準備のためのCDMOとの提携方針立案を行っていただきます。 【職務詳細】 ・関係部署を巻き込みながら、同社が参入可能、或いは競合優位性が確保出来る技術・研究提携やプロジェクトの導入を評価・提案。 ・全体RD戦略に基づいた、製造ケイパビリティの確立方針(内製・外製)を提案し、RDの進捗に伴い継続的に見直す。 【同社について】 ◎5年連続「健康経営優良法人~ホワイト500~」に認定されました 同社は「経営理念・方針(明文化・社内浸透)」「制度・施策実行(リスク保有者限定施策)」「制度・施策実行(限定しない施策)」「評価・改善(各種施策の結果把握・効果検証)」の4つの項目で業種トップクラス、更に「制度・施策実行(リスク保有者限定施策)」については全業種トップクラスの評価を受けました。

  • 応募資格

    【必須】 ・バイオロジクス製造に関して、3年以上の研究開発プロジェクトの経験(抗体・ウイルスベクターなど) ・バイオロジクスを用いたプロジェクトのIND申請書類の作成に関わった経験 ・バイオロジクスに関わる技術提携、CDMOとの協働、Due Diligenceに関する3年以上のBD/アライアンスの経験を有する ・日本語/英語両方の情報をもとにした分析 【尚可】 ・海外赴任経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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NEW

エリアのMSL機能職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究職(安全性研究員)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究所で安全性研究員を募集いたします! 各創薬プロジェクトにおける安全性評価(実験業務およびデスクワーク)を担っていただける方を求めております。 ◆安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 ・国内外の薬事関連資料(IB,CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 当社では低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。 創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。

  • 応募資格

    ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ・医薬品研究開発の実務経験者 ・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること ・分子生物学の基本的知識 ・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 ・医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英) ・英語での文書作成スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ・Government Affairs体制の構築・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができます。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。 【所属】薬事部 薬事4G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level 【歓迎要件】 ▼Government Affairs経験 ▼中国語 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床検査スタッフ【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎製薬メーカーや大学、検査センター等のクライアントより委託した検査業務をご対応頂きます。イムノアッセイ法を用いたTK・PK測定、抗体測定等をお任せ致します。 <免疫学的測定法(イムノアッセイ)> 体内で免疫系(体内の異物を認識、排除する働き)における重要な役割を担う「抗体」の特性(特定の物質に結合する)を利用し、血液や尿中に含まれるホルモンなど微量の物質を高感度、高精度に定性、定量する方法です。 ※同社は、抗体作製やRIA、ELISAなどのイムノアッセイ系の開発に豊富な経験を持ち、バイオ医薬品(ペプチド医薬、抗体医薬を含む)の濃度測定・分析を行っています。様々なバイオマーカーの測定に幅広い実績を有し、薬剤の毒性、有効性の解明に貢献しております。 【配属先】中央総合ラボ(板橋区)/研究・検査チーム 【組織】現在7~8名の社員の方が所属されています。 【募集背景】組織強化による増員のため 【残業】月平均10~15時間程度 【その他】頻度は多くないですが、土曜日にご対応をお願いする可能性がございます。その際は平日に振替休日の取得が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■検体検査のご経験(検査内容は不問) 【歓迎要件】 ▼臨床検査技師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

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    株式会社A・ヒューマン

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エリアのMSL機能職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集します! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

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動物細胞を用いた抗体医薬品の製造技術【千葉】

AGC株式会社
【世界NO1の実績!グローバルな事業展開】
【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1兆3千億超、世界的事業展開】
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    動物細胞を用いた抗体医薬品の製造業務 1.製薬会社からの技術移転 2.動物細胞を用いた製造プラントにおける管理業務全般 ☆ミッション☆ 同社グループは、ライフサイエンス事業を戦略事業のひとつと位置付け、今般の事業統合を成長に向けた重要な一歩とし、2016年にはドイツ・デンマークの大手バイオ医薬品製造受託メーカーを買収。当事業を加速的に拡大していく方針を掲げています。 【配属】千葉工場 ※将来的には国内(神奈川県横浜市)、海外拠点への転勤のチャンスがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※2次面接に進んだ際に英文レジュメが必要になります。※ 【必須条件】 ■ライフサイエンス系の専攻卒(薬学/工学/農学系) ■ビジネス初級レベルの英語力(目安:TOEIC600点以上) ■製薬会社またはCDMOの製造部門に所属し、動物細胞(例えばCHO細胞)を利用した抗体医薬品の製造業務に関わった経験があること(実務経験3年以上) 【歓迎条件】 ▼薬剤師免許 ▼抗体医薬の製造技術移転の実務経験がある ▼抗体医薬プラントにおける製造管理者の経験がある

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    株式会社パソナ

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

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    株式会社パソナ

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CSR推進部(企画推進グループ)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
680万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む) ・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む) ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導 【所属】CSR推進部(企画推進グループ) 【魅力】 会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。 グローバルプロジェクトにも関わることができ、視野の広い活躍が可能です。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■リスクマネジメント(クライシス管理を含む)に関する統括または構築プロジェクトの経験 ■英語力(目安TOEIC700点程度以上:グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメント、コンプライアンスおよびマテリアリティに関わる情報共有等の場面あり) 【歓迎要件】 ▼医薬業界、コンプライアンス、マテリアリティに関する基礎知識とそれらの統括や策定業務 ▼ビジネス法務3級レベルの知識(配属後の学習機会あり) ▼品質保証、生産、経理、人事でのご経験 ▼海外駐在経験、海外関連会社とのプロジェクト等の経験

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    株式会社パソナ

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データマネジメント業務推進者

田辺三菱製薬株式会社
製薬企業で臨床開発のグローバル化に向けて、データマネジメントをおまかせします!
680万円~850万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや同社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ■EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備(クエリー処理)、データベースロックに必要なプロセス全般 ■CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成 ■データマネージメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理 ■SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック ■海外ベンダーおよび、海外事業所との会議 【同社の魅力】 製薬会社ならではの充実した福利厚生はもちろん、従業員一人ひとりが「働きやすい」「働きがいのある」職場環境・社内風土を整えています。出産後の復職率は100%です(2015年~2017年度に出産した従業員158名の育児休業取得率100%)。2017年10月より男性が育児に参加する取り組みも開始しています。その他にも、育児や介護の際に利用できる短時間勤務制度もあり、男性・女性を問わず従業員一人ひとりが安心して業務に取り組めるよう支援しています。

  • 応募資格

    【必須】 ・臨床治験のデータマネージメント担当者として3年間以上の経験 ・CDISC仕様のデータセットを自分でプログラムして作成できる方 ・SASもしくはRのプログラムスキルをお持ちの方 ・TOEIC800点以上 【尚可】 ・SDTM作成のガイダンスを熟知している方 ・CRO経験者歓迎 ・PMDA(またはFDA)の電子データ提出の経験がある方

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    株式会社ワークポート

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【大阪】メディカルプランの立案・推進

田辺三菱製薬株式会社
大手製薬企業◎海外進出中◎経験を活かしてスキルアップが可能!
700万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 アンメットメディカルニーズおよび同社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン(研究・パブリケーションプラン、メディカルエデュケーションプラン、KOLエンゲージメントプラン等)およびLCMプランを策定いただきます。 【職務詳細】 ・メディカルプラン・LCMプラン作成のための市場調査・分析の実施 ・各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案・推進 【募集背景】 メディカルアフェアーズ活動において、メディカルプランの立案は当該活動の方向性を決めることから、最も重要な業務であり、特に2020年度以降、複数の後期開発品の上市準備に向け、より質の高いメディカルプランの立案が求められています。現在、当該領域を担当できる人材が質・量ともに不足しています。そこで、メディカルプラン立案の経験豊富な専門性の高い人材をキャリア採用にて確保したいと考えています。

  • 応募資格

    【必須】 ・メディカルプランの立案業務の経験(3年以上) ・複数の領域において市場調査やMSLのインサイトなど各種情報から、アンメットメディカルニーズを把握し、メディカルプランを独力で立案した経験がある方 ・TOEIC700点以上 【尚可】 ・MD、PhDの資格 ・MBAの資格 【同社の魅力】 従業員一人ひとりが「働きやすい」「働きがいのある」職場環境・社内風土を整えています。出産後の復職率は100%です(2015年~2017年度に出産した従業員158名の育児休業取得率100%)。2017年10月より男性が育児に参加する取り組みも開始しています。

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    株式会社ワークポート

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【大阪】ファーマコビジランス

田辺三菱製薬株式会社
大手製薬企業◎海外進出中◎経験を活かしてスキルアップが可能!
750万円~950万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 以下の職務のうちご経験を活かせる業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ・国内外規制要件に基づく症例評価業務 ・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定 ・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) ・製造販売後調査等の計画の立案と実施 ・治験の安全性管理業務 ・CTD(安全性パート)のレビュー ・海外提携会社/海外子会社との連携業務 ・グローバルPV体制管理業務

  • 応募資格

    【必須】 ・開発または市販後における医薬品安全性関連業務のご経験(5年以上) ・グローバル製品の安全性シグナルマネジメントあるいは安全対策業務の経験 ・TOEIC700点以上 【海外進出】 ・近年、多発性硬化症治療剤「ジレニア(国内販売名:イムセラ)」や2型糖尿病治療剤「インヴォカナ(国内販売名:カナグル)」など、ファースト・イン・クラスのグローバル製品の創製に成功。 ・2017年10月、中枢神経領域(パーキンソン病など)に強みを持つ、ニューロダーム社(米ナスダック上場/本社:イスラエル)を買収しラジカヴァに引き続く新薬パイプラインの獲得を進行中。

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    株式会社ワークポート

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メディカルプランの立案・推進

田辺三菱製薬株式会社
1678年創業老舗製薬企業/質の高いメディカルプランの立案に携われます!
700万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 アンメットメディカルニーズおよび同社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン(研究・パブリケーションプラン、メディカルエデュケーションプラン、KOLエンゲージメントプラン等)およびLCMプランを策定いただきます。 【職務詳細】 ・メディカルプラン・LCMプラン作成のための市場調査・分析の実施 ・各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案・推進 【募集背景】 メディカルアフェアーズ活動において、メディカルプランの立案は当該活動の方向性を決めることから、最も重要な業務であり、特に2020年度以降、複数の後期開発品の上市準備に向け、より質の高いメディカルプランの立案が求められています。現在、当該領域を担当できる人材が質・量ともに不足しています。そこで、メディカルプラン立案の経験豊富な専門性の高い人材をキャリア採用にて確保したいと考えています。

  • 応募資格

    【必須】 ・メディカルプランの立案業務の経験(3年以上) ・複数の領域において市場調査やMSLのインサイトなど各種情報から、アンメットメディカルニーズを把握し、メディカルプランを独力で立案した経験がある方 ・TOEIC700点以上 【尚可】 ・MD、PhDの資格 ・MBAの資格 【同社の魅力】 従業員一人ひとりが「働きやすい」「働きがいのある」職場環境・社内風土を整えています。出産後の復職率は100%です(2015年~2017年度に出産した従業員158名の育児休業取得率100%)。2017年10月より男性が育児に参加する取り組みも開始しています。

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    株式会社ワークポート

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【神奈川】ゲノム解析・原因遺伝子探索

田辺三菱製薬株式会社
大手グローバル製薬企業で最新のゲノム解析を用いての探索研究経験が積めます!
750万円~950万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 プレシジョンメディスン/ジェノタイプ創薬に必須な創薬標的の探索研究を中心的に推進していただきます。 【職務詳細】 ・アカデミアと協業して、最新のゲノム解析技術を活用して原因が明確でない難病の原因遺伝子を同定 ・同定遺伝子の病態との関連性をin vitro、in vivoで検証し、創薬の標的分子を探索。 【同社について】 ◎5年連続「健康経営優良法人~ホワイト500~」に認定されました 同社は「経営理念・方針(明文化・社内浸透)」「制度・施策実行(リスク保有者限定施策)」「制度・施策実行(限定しない施策)」「評価・改善(各種施策の結果把握・効果検証)」の4つの項目で業種トップ、更に「制度・施策実行(リスク保有者限定施策)」については全業種トップの評価を受けました。

  • 応募資格

    【必須】 ・次世代シーケンサーによるゲノム解析の経験 (ロングリードの解析経験があれば尚可) ・遺伝子機能の各種解析技術(in vitro、in vivo)等の経験 【尚可】 ・臨床アカデミアとの共同研究を主導した経験 ・疾患関連の臨床データ取得・解析、医療DBの解析経験 ※分析機器メーカーやアカデミアからの応募も歓迎します※

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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