医療用医薬品の開発の転職・求人検索結果

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■製品供給計画に基づく海外製造所からの製品輸送計画の作成と実行 ■SAPハンドリング（在庫量・発注量・搬出量、等） ■物流コスト管理（適性価格による継続供給） ■供給計画に及ぼすリスク把握と対応策の策定 ■GDP（Good Distribution Practice）に基づく当社品質管理規定に沿った国内物流体系の維持

＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■製薬業界における5年以上の物流業務経験 ■コールドチェーン物流業者の取り扱い経験（契約内容の理解を含む） ■SAPハンドリング経験 ■GMP・GDPに関する知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

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■癌領域における日本のKOLとの良好な関係を構築し、最高レベルの科学的情報交流を通じて、当社のサイエンスレベルをアピールする。 ■社内外ステークホルダーと協力し、サイエンスプログラム（アドバイザリーボード、研究会、研修・教育、臨床研究）を実行・サポートする。

＜必須経験・スキル＞ ■修士修了以上 ■製薬メーカーにおけるメディカルサイエンスリエゾンあるいはメディカルアフェアーズあるいは臨床開発の業務経験 ■癌領域（特に血液癌）における豊富な疾患ならびに治療知識 ■サイエンスエキスパートに対する良好なコミュニケーションスキル／交渉スキル ■英語力：上級（読み・書き）、中級（会話） ＜尚可経験・スキル＞ ■博士号

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骨代謝領域において、以下のメディカル活動をリードする。 ■現在および次世代のサイエンスエキスパートの特定と、良好な関係構築・維持 ■サイエンスエキスパートとのディスカッション（科学的価値に関するメッセージ、臨床結果、患者ベネフィット、等） ■新たな臨床研究の発案 ■高質な科学教育プログラムの実行 ■社内教育

＜必須経験・スキル＞ ■自然科学系修士修了以上 ■製薬メーカーにおける相応なメディカルアフェアーズ／サイエンスリエゾンあるいは臨床開発の業務経験 あるいは ■医療機器メーカーにおける整形外科領域を対象としたメディカル活動業務経験 ■骨代謝分野（特に骨粗鬆症）における充分な疾患・治療知識 ■英語力：リーディングとリスニングは必須（スピーキング出来れば尚可） ＜尚可経験・スキル＞ ■博士号（Ph.D.)

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■PMDAとの治験相談につき、その相談内容から議事録作成までを主導する。 ■治験計画届（CTN）、承認申請（NDA）等における臨床開発、安全性情報、CMC部門との協働を主導する。 ■日本の規制事項に関する最新の情報をグローバルに提供し、共有化する。 ■規制当局に提出する全てのドキュメントに対する適合性を判断する。

＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■製薬企業における10年以上の就労経験と5年以上の開発薬事業務経験（癌／血液領域製品に関する治験相談、治験計画届の経験必須） ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC780点以上のレベル）

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■市販後安全性調査の計画・遂行・評価業務におけるSOP整備 ■市販後安全性調査の計画（プロトコール・CRFの内容）、報告（PMDAへの定期報告・再審査申請）、交渉（PMDA、KOL、社内関連部署）、トレーニング（社内関連部署） ■必須規定（GPSP、GVP）のコンプライアンス確認 ■市販後安全性調査の予算管理サポート

＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■PMS業務遂行に係る各種規定（GPSP、GVP、GCP）のに関する知識 ■製薬企業における3年以上のPMS業務経験（実施計画書の作成、データマネジメント、解析、報告書作成、再審査申請等、一連の業務） ■PMS業務遂行に係るSOP作成経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き。会話力があれば尚可） ※以下のご経験をお持ちの方は優先されます。 ・GPSP下での製造販売後データベース調査のご経験の有る方 ・臨床のデータベース研究／疫学研究のご経験の有る方（この場合、GPSP下でのご経験不問）

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■開発戦略構築段階における統計学的根拠付け ■臨床試験計画作成段階における統計学的根拠付け ■全ての開発関連ドキュメント（概要、プロトコール、総括報告書、申請資料、等）における統計学的根拠の検証

＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■3年以上の生物統計学業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） ＜尚可経験・スキル＞ ■製薬企業での就業経験 －臨床試験計画の作成、データ解析、申請業務、等 ■チームリーダー経験

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