化学製品の転職・求人検索結果

東京都

★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品製造（GMP）現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

株式会社パソナ

静岡県

2022年稼動予定のソフトカプセル（シームレスカプセル）の製造に携わっていただきます。（カプセル成型等） 【キャリア】 将来的に製造ラインの責任者を目指していただきます 【勤務時間】 生産ライン立上げ時の状況に応じて交代勤務（シフト勤務）の可能性あり、2022年の製造開始後は、交代勤務（シフト勤務）を予定 【組織構成】 2020年2月に本格稼動の静岡工場のうち、2022年稼動予定のシームレスカプセル製造エリアで勤務 【募集背景】 上記新規製造の為の増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験必須 ・ソフトカプセルの製造経験（シームレス・ロータリー問わず） ※（医薬工場であれば尚可） ・ソフトカプセル以外の医薬品製造の経験 ［歓迎要件］ ・シームレスカプセルの充填工程の経験

株式会社パソナ

東京都

医薬事業部の営業職として下記業務をご担当いただきます。 医薬品メーカー向けに医薬品の企画・開発・受託製造営業。 ■既存先、既存品の顧客管理 ■新規開拓営業 ●受託製剤：ソフトカプセル、ハードカプセル、シームレスカプセル、錠剤、顆粒、各種機能性製剤他 ●受託包装：PTP包装、スティック包装、三方シール包装、三方アソート包装、ピロー包装、アルミラミジップ包装、液体充填瓶口三方シール包装、液体充填瓶口スティック包装、袋・瓶・箱詰め等の各種包装他 ●原料・包材の選定・手配等 【補足】 東京配属予定ですが、大阪希望の方でもご応募は可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれかのご経験の方 ■医薬品メーカー向け営業経験者 （原薬・医薬品製造受託、化学系商社など） ■MRのご経験（30代まで可） 【歓迎要件】 ▼研究開発もしくは技術営業経験 ▼薬剤師 ▼マネジメント経験

株式会社パソナ

東京都

■IVD及びCDxを開発するクライアントに対して、製品開発に関わる薬事規制や承認申請等に向けての助言を行うとともに、承認申請に関わる資料を作成する。 ■PMDAとの対面助言（ IVD、CDx及び医薬品）における相談資料のうちCMC/ QAに関わる事項について、Regulatory Strategy部門と協力してその作成や案のレビューを行う。 ■承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等のCMC/ QAに関わる薬事関連業務を行う。 ■ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、CMC/ QAの経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業、医療機器メーカー、CRO業界等において信頼性保証部におけるCMC/ QA担当 ■GMPに関わる医薬品製造の知識経験 ■品質管理責任者等において合わせて8-10年のご経験をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■英語力（目安TOEIC700程度：ビジネス会話）

株式会社パソナ

大阪府

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務を行っていただきます。 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカーにて3年以上の薬事職としてのご経験をお持ちの方 ■ビジネスとして英語のリーディング・ライティングのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療用医薬品メーカーでの記載整備届の実務経験者 ■CTD申請実務経験 ■米国薬事に詳しい方 ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

株式会社パソナ

東京都

配置薬にはじまり、医薬品製造、ドラッグストア、新薬開発と、医薬品に関する幅広い事業を展開する当社の情報システム部にて、IT統制・ガバナンスの強化・監査対応に関わる業務をお任せします。 具体的には、情報システム部のIT統制担当者として以下業務を担当いただきます。 ■内部統制（IT全般統制/業務処理統制）のモニタリングと評価 ■必要な是正措置/代替案の提案 ■監査法人や監査部門とのコミュニケーション ■情報システムに関する関連規程、マニュアルなどの策定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■内部統制（IT部門）経験もしくはシステム保守/運用管理に関連する下記プロセスの経験 ■システム運用管理（問題管理/変更管理/リリース管理/障害管理） 【歓迎要件】 ■IPA資格 ■システム開発・運用経験をとおしてIT統制強化/改善の経験 ■情報セキュリティに関する知識、関連する社内規定の構築や策定の経験 ■IT部門での品質管理の実務経験

株式会社パソナ

兵庫県

医薬品製造工場にて、無菌注射剤の製剤製造業務をお任せします。 【具体的な内容】 ■無菌注射剤の製剤製造管理 同社の理解を深めるために製造業務以外にも、 ■設備の日常メンテナンス ■バリデーション関連書類作成、 ■受諾先・薬務課等の監査対応 ■原材料資材の在庫・出納管理　等も行っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品製造工場で無菌注射剤の製剤製造のご経験3年以上 ※将来のリーダー候補の募集となります。 【歓迎要件】 ▼医療関連の学部学科卒の方

株式会社パソナ

富山県

同社大沢野工場にて製造管理全般の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造の査察対応 ■製品仕様書作成、試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認 ■品質トラブル発生時の真因追究、再発防止策の検討（報告書作成、データ解析、客先連絡） ■他部門間との折衝、交渉など ☆容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験、さらには工場全体の監査といった医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ※目安20名程度 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

【募集背景】製造部門のシステム統合、研究開発領域へのIT導入の強化、今後のICT/AIといったデジタライゼーションによる新たな取り組みなど、医薬品製造や研究開発領域において、IT企画/開発業務の強化が急務となっています。そのため、これらの業務へ適合したIT技術者を新規採用いたします。 【職務内容】 ◆医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ◆新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ◆新規IT開発のプロジェクトマネジメント（グローバル開発含む） ◆IT部門の業務管理（マネジャーとして） ★求める役割★ ・製薬本部におけるIT化（デジタル化）戦略立案をリード ・Rocheを含めたグローバル情報収集と戦略立案へ反映 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

◆IT開発のプロジェクトマネジャー経験 ◆ITコンサル経験 ◆製造業のIT開発経験 ◆英語によるコミュニケーション能力（TOEIC600点相当以上） 【歓迎要件】 ▼ITアーキテクトまたは相応のスキル ▼製造の業務プロセス知識 （※医薬品製造・研究開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい）

株式会社パソナ

東京都

◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ ＜宇都宮工場＞栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 ＜藤枝工場＞静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 ＜本社・浮間工場＞東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力（目安TOEIC600点以上：読み書き） ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 【勤務地について】 ■3拠点（東京/静岡/栃木）に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。（単一拠点の希望も可）

株式会社パソナ

富山県

同社大沢野工場にて製造管理全般の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造の査察対応 ■製品仕様書作成、試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認 ■品質トラブル発生時の真因追究、再発防止策の検討（報告書作成、データ解析、客先連絡） ■他部門間との折衝、交渉など ☆容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験、さらには工場全体の監査といった医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ※目安20名程度 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

岐阜県

～健康食品業界トップシェア・成長企業での医薬品製造における設備管理の募集です～ 同社グループ会社の株式会社UNIGENにて下記業務に従事頂きます。 ・医薬品製造設備の維持管理業務 ・ユーティリティ設備（受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理）の運転管理及び維持管理業務 ・施設変更・改造に関する計画 ■同社特徴： 同社は蜂由来の成分をはじめとして、様々な食品素材・健康食品の研究・企画・開発や製品化に携わっています。表には出る事が少ない為、知名度は低いですが大手メーカー等とのコラボレーション製品も多く総合受託メーカーとしての体制が確立されています。ローヤルゼリーやプロポリスにおいては国内シェア4割強です。自社工場にて商品製造の全工程を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験 ・空調設備、排水設備、受変電設備等のユーティリティの保守管理の実務経験 ・製造設備・機械装置の保全 【歓迎要件】 ▼下記いずれかの有資格者 電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、普通第一種圧力容器取扱作業主任者、化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

株式会社パソナ

千葉県

農薬原体・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジ二エア業務（ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務）をおまかせいたします。 【具体的な業務内容】 ・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造マネジメント全般、新規プラントや増産設備の起業プロジェクト（生産技術部門、施設・設備部門との共同） ・製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務（開発部門との共同）等。 ※同ポジション（専門職）が複数名おりますので、それぞれの担当分野に分かれ、担当プロジェクト等の状況に応じてサポートしながら行います 【魅力およびミッション】 同社の中でもバイオ分野と合わせて戦略事業として位置づけられ、急拡大するライフサイエンス事業での業務となります。合成医薬事業では、昨今M&Aにより統合した欧州（スペイン）のグループ会社での活躍も将来的にも可能性があり、国内外問わずグローバルに活躍頂けるチャンスがあります。また、急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者にご活躍頂いています。 【配属】千葉工場 （※横浜中央研究所をはじめ、将来的に国内外への転勤可能性もございます） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■有機合成の知見・技術（化学/生化学/薬学/農学系等出身者） ■GMP（治験薬含む）を順守した合成医薬品（中間体含む）の製造管理orプロセス開発経験 ■リーディング、ライテイングを中心とした英語力（メール対応） 【歓迎条件】 ▼製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験 ▼医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験 ▼医薬品の申請（MF、DMF、IND等の）実務経験 ▼高薬理活性物質のGMP原薬製造経験（カテゴリー3以上の物質の取り扱い経験があれば尚良い）

株式会社パソナ

神奈川県

今回医薬品の品質管理の幹部候補者を募集致します。 ■医薬品製造における原材料・製品・中間品の品質管理業務をご担当頂きます ・理化学試験・微生物試験、製造環境試験などの実施及び試験管理 ・SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 ・バリデーションに関する業務 ・試験責任者、品質管理責任者に関する業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格 ■医薬品の試験検査（理化学試験（容量分析、IR、UV、HPLC 等機器分析他）、微生物・環境試験などの全てまたはいずれか）の実施経験 ■医薬品の品質管理業務もしくは試験責任者のご経験

株式会社パソナ

兵庫県

品質保証部にて、委託先を含むGMP管理業務全般を担当してもらいます。【具体的には】・国内外の製造委託先・取引先（国内外当局含む）に対する品質関連業務（品質標準書制改訂、品質契約、変更、逸脱、品質情報、回収、供給者監査、教育訓練、自己点検、PQR） ・社内外からのGQP、GMP関連の問い合わせ対応

【必須要件】下記全てを満たす方■GMPもしくはGQPでの実務経験■医薬品製造、品質試験、品質保証業務経験等が3年以上

株式会社クイック

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

■製造販売のための申請を間近に予定しているMuse 細胞を用いた再生医療製品の実用化に向けて、品質保証担当者として、製品の品質確保に関する業務を担当します。【具体的には】・適性な製造管理および品質管理の確保（製造所監査）・品質等に関する情報管理および品質不良の処理・製造業者等との取り決めや交渉・市場への出荷管理

【必須要件】■医薬品製造や品質管理に携わった経験をお持ちの方

株式会社クイック

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

栃木県

■同社栃木工場内の品質部（品質管理課・品質保証課）において品質管理業務を行っていただきます。品質部では、原材料受入・製品出荷検査、苦情処理、医薬品・治験薬GMPに関する業務（社員教育等）、品質保証システムの構築と維持管理、品質保証に関する社員教育、原材料調達先の管理、薬事法に基づく品質管理業務を行っています。【具体的には】・微生物試験業務・QC内の理化学試験業務及び環境試験業務

【必須要件】下記すべてに該当する方■大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上■医薬品製造での微生物試験経験者

株式会社クイック

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

山口県

■工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援（国内外開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む）・GMP要件に基づく試験（各種理化学試験）のマネジメント・非定常的な試験検討実務：日本薬局方収載に伴う検討、異物同定、その他工場運営に関わる試験法・試験技術検討・査察・監査時の対

【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒理系以上■医薬品製造における品質管理部門にて、試験法開発経験が目安3年以上ある方※剤形、新薬問わず■医薬品の試験業務の実務管理の経験■読み書きレベルの英語力（テレカン有り）

株式会社クイック

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート ・担当エリア／ラインの継続した改善

・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

千葉県

医薬品製造(原薬、製剤、検査・包装工程)の技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。・生産トラブルや品質トラブル対応、是正/予防措置の対応・製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案、合理化技術検討・査察対応・製造に関する中長期計画/プロジェクト、現場改善活動のリード・技術継承の計画立案／仕組みづくり・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション・各種トレーニング計画／実施・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進<

【必須要件】下記すべてを満たす方■理系大卒以上■下記どちらかのご経験をお持ちの方・製造環境における無菌バリデーションのご経験・無菌製剤原薬技術的サポートの経験と知識（いわゆるAPI技術系）■読み書き程度の英語力

株式会社クイック

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート ・担当エリア／ラインの継続した改善

・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

東京都

【募集背景】 製造部門のシステム統合、研究開発領域へのIT導入の強化、今後のICT／AIといったデジタライゼーションによる新たな取り組みなど、医薬品製造や研究開発領域において、IT企画／開発業務の強化が急務となっています。このためこれらの業務へ適合したIT技術者を新規採用します。 【職務詳細】 ・医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ・新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ・新規IT開発のプロジェクトマネジメント（グローバル開発含む） ・IT部門の業務管理（マネジャーとして） ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、同社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

【必須】 ・IT開発のプロジェクトマネジャー経験 ・ITコンサル経験 ・製造業のIT開発経験 ・ITアーキテクトまたは相応のスキルをお持ちの方 ・英語力（TOEIC600点相当以上） 【尚可】 ・医薬品製造・研究開発の業務プロセスを理解されている方

株式会社ワークポート

静岡県

医薬品製造工程の効率化・ＩＴ化に従事 生産管理システム等、社内システムの導入、運用、保守、サーバー、ネットワーク等のインフラ管理経験者＆.Net Framework、Oracleを使ったシステム開発、AWSサーバー運用経験者優遇します。

上記職務内容の経験者 【フィットする人物像】 明るい対応ができ、積極的に業務に取り組める方、また周囲とコミュニケーションが図れる方 自ら主体的に動きチャレンジできる方

株式会社ＳＭＢＣヒューマン・キャリア

千葉県

【職務概要】 製造現場に密着したプロセスエンジニアとして、国内外工場の化学品製造プラントでの以下の業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・各製造プラントの安全・安定・効率的操業を実現するための運転管理業務 ・生産プロセス改善業務 （合理化・プロセス改善投資の企画、予算・工程管理） ・プロジェクト担当（新プラント立上業務等） ・担当組織のマネジメント（予算、人財、目標管理等）業務　等 ・同社の中核事業として、グローバルに発展を続けている化学品事業のマザー工場でのプラント運転マネジメント業務となります。また、プロセス改善・管理のみでなく、新規プラントの立ち上げ、企画業務としてもご活躍頂けます。 ・大量生産の大規模プラントから、高品質の少量高付加価値製品まで、多種多様な化学製造プロセスの管理者として、運転管理業務から自らの提案力を活かした改善活動まで、幅広い経験の中で自ら成長していける職務です。

【必須】 ・高専、大学又は大学院で化学工学、応用化学（有機・無機）、 　理学、農学、生物、機電等その他理系を専攻していた方 ・化学製品の製造に関する実務経験 【尚可】 ・化学製造プロセスの開発・設計・改善に関する経験 ・化学メーカーでプラントの運転管理等の経験をお持ちの方 ・高圧ガス、危険物、公害防止などの関連法令の知識 ・化学品製造における生産技術、生産管理の経験

株式会社ワークポート

東京都

【職務概要】 バイオ医薬品新規受託製造案件の営業・マーケティング職として ご活躍いただきます。 【職務詳細】 ■誰に：国内製薬会社 ■何を：バイオ医薬品 ■手法：新規受託製造案件の受注活動 【具体的な業務】 ・既存受託案件の変更や追加の業務について、交渉する。 ・医薬品市場について、マーケティング（市場調査、プロモーション）活動を行う。 ・契約交渉、価格交渉を担当する。 ・チームで設定した年間の目標売上に貢献する。 ※状況により、海外への転勤可能性あり。

【必須】 ・営業やマーケティングの経験 ・医薬品製造受託事業に関する基礎的な知識 ・コミュニケーション能力（理解力、表現力） ・リーダーシップ　（国籍、性別、年齢、場所、部門を超えて、 　目標達成に向け、周りを巻き込み、推進できる力） ・TOEIC700点以上、もしくはそれと同等以上の英語力 【尚可】 ・事業開発経験 ・海外留学、勤務経験 ・法学系出身 ・生化学系、生物系学科出身 ・医薬品業界での営業、開発、製造、品質、プロジェクトマネジメント経験

株式会社ワークポート

徳島県

当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

【必須要件】 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質保証経験（5年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（5年以上） ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・医師又は医学の学位を取得（生物学的製剤の責任者が出来る方） 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

東京都

医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般 ■環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ、 CO2削減,、脱フロン、他) ■既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行 ■親会社との環境対策設備に関する協議・交渉 ■環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般 ■新規技術の調査と導入検討

＜必須経験・スキル＞ ■高専卒・大卒以上 ■省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入／更新プロジェクトの経験 ■製薬もしくはエンジニアリング会社、建設会社、化学/食品会社等における設備導入／建設プロジェクト実務経験 (プロジェクトマネージャー／リーダーとしての経験があれば尚可) ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上程度のレベル（海外出張が出来る会話力レベル）

株式会社インテグリティ

徳島県

当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質試験業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GMPに沿った品質試験業務 ・標準書の作成・改訂 ・工程異常に対する原因追究と対策

【必須要件】 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質試験経験（3年以上）または治験薬製造における品質試験業務（3年以上） ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 【求める人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

東京都

■製造委託先情報の収集と分析 ■製造委託先の選定・評価・モニタリング ■製造委託先との各種交渉 ■契約書作成・締結業務の支援　(ビジネス法務) ■アライアンスマネジメント（製造委託先との関係維持・調整）

＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■ケミカル製品の製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験（医薬品業界に限定せず） ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上のレベル） ＜尚可経験＞ ■メーカーあるいは商社での実務経験 ■医薬品・化学品企業における製造・研究業務経験

株式会社インテグリティ

兵庫県

・自社商品の改善・改良ならびに開発を担って頂きます （消化器検査用のバリウム、下剤、検査食などの医療用製品の販売卸をしています）

・製剤分野に知見のある方で今後も製薬事業に携わっていきたいと考える方 ・錠剤製造技術のある方 ・分析機器(液クロ，ガスクロ)使用経験のある方

株式会社みどり会

東京都

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■医薬品品質システムの運用推進業務

＜必須経験・スキル＞ ■理工系大学卒以上 ■製薬企業におけるGMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）管理、GQP/QMS管理業務に関する相応の知識・業務経験 ■英語力：海外との交信を行なえる英語力 ＜尚可経験＞ ■医薬品製造、品質試験等の業務経験

株式会社インテグリティ

東京都

■画像処理ライブラリの開発 ■画像処理アプリケーション・ソフトウェアの開発 ■顧客先での説明やデモの実施 半導体・エレクトロニクス・電子部品・医薬品製造等の装置に組み込み、劣化した文字や、僅かな欠損等も検知可能な、画像を解析する画像処理アプリケーションの研究開発業務を担って頂きます。 業界の中でもトップエンジニアの直下で、基本設計・アルゴリズムの改良 等のプロジェクトに参画頂きます。 アプリケーションの改良と、過去の分析結果を取り込んだ画像処理ライブラリの充実の推進をお任せします。 在籍エンジニアは自社製品開発（コーディング） / 顧客先に出向いてのデモや説明 等幅広く業務に当たっております。 自社開発の製品をアルゴリズム開発のところから、実際にお客さんへデモ、そしてカスタマイズするところの全領域に携わりたい方がFITします。 [開発環境] ・OS:Windows ・言語：C、C＋＋

■WindowsOSでのシステム開発経験 ■組み込み言語：C,C＋＋を用いての開発経験をお持ちの方 ■画像処理技術に関して、業務内外問わず触れた事があり、一定の知見をお持ちの方 【特徴・魅力】 ■日本発の画像処理ソフトウェア / シェアを取れば国内では安定した需要がある事は間違いないセグメントの製品です 画像処理ソフトウェアの製品は、アメリカやドイツ製の製品がほとんど。 日本企業でここまで投資をして顧客満足度を高められる製品を作っている企業は見当たらず、このまま着実にシェアを伸ばしていく事が見込まれる事業になります。 ■同社製品の開発を支えるのは、業界トップクラスのエンジニア。優秀なメンバーと一緒に自身のスキルを磨いていけます。同社で働くエンジニアは、上記に記載をしたアメリカやドイツ製の画像処理ソフトウェアの開発に従事していきたメンバー達。 同社の想いである「日本発の画像処理ソフトウェアを世界に発信したい」という想いに惹かれ優秀なメンバーが集まっています。

ヴォケイション・コンサルティング株式会社

東京都

グループ総計 21社、6,250名のシミックグループ全体の法務担当者として 国内のみならず、北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開する シミックグループの法務マネージャーとしての業務を担当頂きます。 (1) 契約書の立案、指導、審査、交渉（和文・英文） (2) 法務関連相談への対応 (3) 知的財産権の発掘・出願・権利化・管理 (4) M&A、合弁事業等の法的支援 (5) クレーム、訴訟関連業務への対応 (6) 法務関連教育（海外子会社含む）

【必須要件】 ・下記いずれかに当てはまる方 (1)企業での法務経験 (2)法科大学院修了者 もしくは 司法試験合格者 ・ビジネスでの英語使用経験あり（契約交渉経験尚可） ・もしくは、TOIEC730点以上 【歓迎要件】 ・知的財産権業務の実務経験 ・チームワークを伴うプロジェクト経験者 ・管理職業務又はそれに準ずる業務経験 2年以上

株式会社C&Rリーガル・エージェンシー社

東京都

癌・免疫／炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、国内外におけるGMP/GDP監査業務をリードするプロフェッショナルを求めています！ ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施

＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■GMP/GDPに関する充分な知識 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における5年以上の品質保証又は品質管理業務経験 ■国内外の医薬品製造所等に対する3年以上のGMP/GDP監査業務経験 ■英語力：海外での監査に支障がないレベル（目安としてTOEIC700点以上） ＜尚可経験・スキル＞ ■医薬品製造業における製造業務経験 ■医薬品製造に関する技術移管の経験 ■ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

株式会社インテグリティ

東京都

医薬品製造設備の保守・メンテナンス

諸資格修得者優遇

株式会社マイスター60