化学製品の転職・求人検索結果

兵庫県

医薬品製造工場にて、無菌注射剤の製剤製造業務をお任せします。 【具体的な内容】 ■無菌注射剤の製剤製造管理 同社の理解を深めるために製造業務以外にも、 ■設備の日常メンテナンス ■バリデーション関連書類作成、 ■原材料資材の在庫・出納管理　等も行っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品製造現場でのご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

株式会社パソナ

東京都

＜担当業務＞ ・体外診断用医薬品等の薬事申請、保険適用申請などの薬事業務 ・医薬品医療機器総合機構（pmda）、第三者認証機関（ISO13485取得）との折衝業務 ＜募集背景＞ 現在開発中の体外診断用医薬品の上市に向けて、薬事申請と保険適用のエキスパートが必須であるが、社内には経験者がいない。 また、開発段階からエキスパートと協働することで、pmda対応や申請書の作成/提出が適切かつ迅速に行えること、及び社内未経験者へのOJT教育に繋げたい。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■国内薬機法関連業務※下記のいずれかで5年以上の実務経験 ・体外診断用医薬品製造販売業許可申請・取得・変更管理 ・体外診断用医薬品製造販売承認申請・承認取得・変更管理 ■pmda対応の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・大学で薬学、化学系を専攻されていた方 ・国内薬機法に関連するQMS適合性調査対応の経験 ・海外における対外診断用医薬品に関する規制関連業務の経験 ・安全管理業務経験をお持ちの方 ・国内保険適用希望申請の経験をお持ちの方 ・TOEIC600点以上

株式会社パソナ

富山県

同社大沢野工場にて製造管理全般の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造の査察対応 ■製品仕様書作成、試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認 ■品質トラブル発生時の真因追究、再発防止策の検討（報告書作成、データ解析、客先連絡） ■他部門間との折衝、交渉など ☆容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験、さらには工場全体の監査といった医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ※目安20名程度 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

今回医薬品の品質管理の幹部候補者を募集致します。 ■医薬品製造における原材料・製品・中間品の品質管理業務をご担当頂きます ・理化学試験・微生物試験、製造環境試験などの実施及び試験管理 ・SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 ・バリデーションに関する業務 ・試験責任者、品質管理責任者に関する業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格 ■医薬品の試験検査（理化学試験（容量分析、IR、UV、HPLC 等機器分析他）、微生物・環境試験などの全てまたはいずれか）の実施経験 ■医薬品の品質管理業務もしくは試験責任者のご経験

株式会社パソナ

東京都

★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品製造（GMP）現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

株式会社パソナ

兵庫県

医薬品製造工場にて、無菌注射剤の製剤製造業務をお任せします。 【具体的な内容】 ■無菌注射剤の製剤製造管理 同社の理解を深めるために製造業務以外にも、 ■設備の日常メンテナンス ■バリデーション関連書類作成、 ■受諾先・薬務課等の監査対応 ■原材料資材の在庫・出納管理　等も行っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品製造工場で無菌注射剤の製剤製造のご経験3年以上 ※将来のリーダー候補の募集となります。 【歓迎要件】 ▼医療関連の学部学科卒の方

株式会社パソナ

東京都

【募集背景】製造部門のシステム統合、研究開発領域へのIT導入の強化、今後のICT/AIといったデジタライゼーションによる新たな取り組みなど、医薬品製造や研究開発領域において、IT企画/開発業務の強化が急務となっている。このため、これらの業務へ適合したIT技術者を新規採用する。 【職務内容】 ・医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ・新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ・新規IT開発のプロジェクトマネジメント（グローバル開発含む） ・IT部門の業務管理（マネジャーとして） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

◆医薬の製造系システムの開発経験 ◆IT開発のプロジェクトマネジャー経験 ◆ITコンサル経験 ◆英語によるコミュニケーション能力（TOEIC600点相当以上） 【歓迎要件】 ▼ITアーキテクトまたは相応のスキル ▼製造の業務プロセス知識 （※医薬品製造・研究開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい）

株式会社パソナ

岐阜県

～健康食品業界トップシェア・成長企業での医薬品製造における設備管理の募集です～ 同社グループ会社の株式会社UNIGENにて下記業務に従事頂きます。 ・医薬品製造設備の維持管理業務 ・ユーティリティ設備（受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理）の運転管理及び維持管理業務 ・施設変更・改造に関する計画 ■同社特徴： 同社は蜂由来の成分をはじめとして、様々な食品素材・健康食品の研究・企画・開発や製品化に携わっています。表には出る事が少ない為、知名度は低いですが大手メーカー等とのコラボレーション製品も多く総合受託メーカーとしての体制が確立されています。ローヤルゼリーやプロポリスにおいては国内シェア4割強です。自社工場にて商品製造の全工程を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験 ・空調設備、排水設備、受変電設備等のユーティリティの保守管理の実務経験 ・製造設備・機械装置の保全 【歓迎要件】 ▼下記いずれかの有資格者 電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、普通第一種圧力容器取扱作業主任者、化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

株式会社パソナ

富山県

同社大沢野工場にて製造管理全般の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造の査察対応 ■製品仕様書作成、試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認 ■品質トラブル発生時の真因追究、再発防止策の検討（報告書作成、データ解析、客先連絡） ■他部門間との折衝、交渉など ☆容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験、さらには工場全体の監査といった医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ※目安20名程度 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務を行っていただきます。 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカーにて3年以上の薬事職としてのご経験をお持ちの方 ■ビジネスとして英語のリーディング・ライティングのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療用医薬品メーカーでの記載整備届の実務経験者 ■CTD申請実務経験 ■米国薬事に詳しい方 ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

株式会社パソナ

東京都

貴方様には製薬メーカーの研究所にてエンジニアリングリーダーもしくは担当者としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般をお任せします。 ■治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ （制御/MESシステムを含む） ■環境対策設備の設計・導入・立上げ（省エネ, CO2削減, 脱フロン,他） ■設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント（スケジュール・予算管理を含む） ■生産設備のGMP対応や査察対応 ■ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品製造施設の設備導入や建設プロジェクトマネジメントの実務経験 →低分子、バイオ、固形製剤、無菌製剤などモダリティや製剤は不問です。 →製薬メーカーだけでなくエンジニアリング会社や建設会社の方も多くご活躍頂いておりますので、製薬メーカーでの勤務経験をお持ちでない方もぜひご応募ください。 ■英語力（業務上テレカンなどのコミュニケーションが問題ない方） 【備考】 雇用元は中外製薬株式会社ですが、当該職種在任中は中外製薬工業株式会社（中外製薬の100%子会社）へ出向となります。

株式会社パソナ

東京都

◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ ＜宇都宮工場＞栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 ＜藤枝工場＞静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 ＜本社・浮間工場＞東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力（目安TOEIC600点以上：読み書き） ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 【勤務地について】 ■3拠点（東京/静岡/栃木）に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。（単一拠点の希望も可）

株式会社パソナ

東京都

配置薬にはじまり、医薬品製造、ドラッグストア、新薬開発と、医薬品に関する幅広い事業を展開する当社の情報システム部にて、IT統制・ガバナンスの強化・監査対応に関わる業務をお任せします。 具体的には、情報システム部のIT統制担当者として以下業務を担当いただきます。 ■内部統制（IT全般統制/業務処理統制）のモニタリングと評価 ■必要な是正措置/代替案の提案 ■監査法人や監査部門とのコミュニケーション ■情報システムに関する関連規程、マニュアルなどの策定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■内部統制（IT部門）経験もしくはシステム保守/運用管理に関連する下記プロセスの経験 ■システム運用管理（問題管理/変更管理/リリース管理/障害管理） 【歓迎要件】 ■IPA資格 ■システム開発・運用経験をとおしてIT統制強化/改善の経験 ■情報セキュリティに関する知識、関連する社内規定の構築や策定の経験 ■IT部門での品質管理の実務経験

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 お客様の医薬品製造プロセスをグローバル基準でサポートするポールのプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトマネージメント（プレオーダーから納品まで）、クライアントやセールスチームに対する技術サポート、およびアフターサービスをご担当いただきます。 【職務内容】 ■プリセールス段階におけるクライアントからの技術的な質問への対応 ■クライアントのプロセスと要件に合わせた見積作成 ■クライアントからの要求との差異がないかの確認と修正 ■開発と設計に必要な作業の依頼と発注 ■プロジェクト全体のコスト管理 ■納品スケジュール管理と現場対応（車上渡し） ■検査プロトコルの理解とクライアントへの説明 ■クライアント先での検査の実施と不具合対応 ■納品済み製品のアフターサービス（定期メンテナンス、保証対応等） ■クライアントやセールスチームへの継続的なトレーニング ■所属チーム内でのナレッジ共有 【配属組織】 Pall Biotech Advanced System Solutions （通称PASS）チームに所属します。セールスチームと連携し、プレオーダーの対応から、受注対応、納期スケジュール管理、コスト管理、検査の対応と実施、納品までの一連のプロジェクト対応、および納品後の商品のアフターサービスを担当しているチームです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時英文レジュメ必須※ ■バイオ医薬品関連、化学関連、食品関連業界での機器・機械に関するご経験 ■生物化学工学、プロセス工学、化学工学等に関連する学部出身の方 ■ビジネスレベルの英語力 ■自動車運転免許 【所属部門：バイオテック事業部】 ポールのバイオテクノロジー製品は、人の命を救う製品、エボラワクチン、モノクローナル抗体による癌治療といった広い範囲の薬品開発および製造において重要な役割を果たしています。わたしたちのバイオテクノロジーのポートフォリオは人々がそれらの薬をより早く低コストで手にする一助になっています。

株式会社パソナ

山口県

【募集部門の紹介】 武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン供給を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。 私たちの部門（GVBU　ジャパンワクチンマニュファクチャリング）では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか！ 【職務内容】 ■生物学的製剤 （生ワクチン：麻しん・風しん・おたふく風邪） の原薬製造業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ■ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ■当局の査察の対応 ■生産トラブルの対応　など 　　　　　　　　　★仕事のやりがい★ 我々が製造している麻しん、風しん、おたふく風邪などのワクチンは日本国内で高いシェアをもっており、これらを国内へ安定的に供給していくことが大きな使命となります。その製造に携わることは、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。 　　　　　　★本職務で身につくスキル・経験★ 医薬品製造におけるGMP知識・経験を積むことができます。私たちの職場はクリーンベンチなどを使った無菌操作から、自らが無菌エリアに入って行う製造作業まで、非常に幅広い無菌医薬品のスキルを習得することができます。これらのスキル・経験は製薬業界でどこでも通用するものとなります。 ワクチン製造工程おいては、鶏卵やウサギを取り扱う業務もあるため、これらの動物アレルギーがない方が望ましいです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP環境下における医薬品或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験を有する方 ※OTC業界経験者や医療機器分野の方も「応募可」 【歓迎要件】 ■ウサギ等の動物取扱、細胞培養の経験 ■生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験 ■当局の査察の対応の経験 ★医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます！またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。 製造（細胞培養）オペレーション管理・社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ（受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入）をご担当頂きます。 ●再生医療等製品の製造における管理業務 　→どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌 　→それがきちんと施設で運営できるかどうか

【必須事項】 ・細胞培養（無菌操作）の経験のある方（3年以上） 【歓迎経験】 ・医療用医薬品のGMP環境（無菌製剤）において製造業務の経験あり（3年以上） ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート ・担当エリア／ラインの継続した改善

・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ（受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務 　→どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌 　→それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境（無菌製剤）において製造業務の経験あり（3年以上） ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養（無菌操作）の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ（受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーション管理をご担当頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括業務 　→どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌 　→それがきちんと施設で運営できるかどうか

【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境（無菌製剤）において製造業務の経験あり（3年以上） ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養（無菌操作）の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート ・担当エリア／ラインの継続した改善

・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

東京都

グループ総計 21社、6,250名のシミックグループ全体の法務担当者として 国内のみならず、北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開する シミックグループの法務マネージャーとしての業務を担当頂きます。 (1) 契約書の立案、指導、審査、交渉（和文・英文） (2) 法務関連相談への対応 (3) 知的財産権の発掘・出願・権利化・管理 (4) M&A、合弁事業等の法的支援 (5) クレーム、訴訟関連業務への対応 (6) 法務関連教育（海外子会社含む）

【必須要件】 ・下記いずれかに当てはまる方 (1)企業での法務経験 (2)法科大学院修了者 もしくは 司法試験合格者 ・ビジネスでの英語使用経験あり（契約交渉経験尚可） ・もしくは、TOIEC730点以上 【歓迎要件】 ・知的財産権業務の実務経験 ・チームワークを伴うプロジェクト経験者 ・管理職業務又はそれに準ずる業務経験 2年以上

株式会社C&Rリーガル・エージェンシー社

徳島県

当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

【必須要件】 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質保証経験（5年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（5年以上） ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・医師又は医学の学位を取得（生物学的製剤の責任者が出来る方） 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

埼玉県

当社は、がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

【必須（MUST）】 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質保証経験（5年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（5年以上） ・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識 ・薬剤師免許 【歓迎（WANT）】 ・医薬品の製造技術および薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内および国外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

静岡県

医薬品製造工程の効率化・ＩＴ化に従事 生産管理システム等、社内システムの導入、運用、保守、サーバー、ネットワーク等のインフラ管理経験者＆.Net Framework、Oracleを使ったシステム開発、AWSサーバー運用経験者優遇します。

上記職務内容の経験者 【フィットする人物像】 明るい対応ができ、積極的に業務に取り組める方、また周囲とコミュニケーションが図れる方 自ら主体的に動きチャレンジできる方

株式会社ＳＭＢＣヒューマン・キャリア

東京都

【募集背景】 製造部門のシステム統合、研究開発領域へのIT導入の強化、今後のICT／AIといったデジタライゼーションによる新たな取り組みなど、医薬品製造や研究開発領域において、IT企画／開発業務の強化が急務となっています。このためこれらの業務へ適合したIT技術者を新規採用します。 【職務詳細】 ・医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ・新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ・新規IT開発のプロジェクトマネジメント（グローバル開発含む） ・IT部門の業務管理（マネジャーとして） ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、同社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

【必須】 ・IT開発のプロジェクトマネジャー経験 ・ITコンサル経験 ・製造業のIT開発経験 ・ITアーキテクトまたは相応のスキルをお持ちの方 ・英語力（TOEIC600点相当以上） 【尚可】 ・医薬品製造・研究開発の業務プロセスを理解されている方

株式会社ワークポート

千葉県

【職務概要】 製造現場に密着したプロセスエンジニアとして、国内外工場の化学品製造プラントでの以下の業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・各製造プラントの安全・安定・効率的操業を実現するための運転管理業務 ・生産プロセス改善業務 （合理化・プロセス改善投資の企画、予算・工程管理） ・プロジェクト担当（新プラント立上業務等） ・担当組織のマネジメント（予算、人財、目標管理等）業務　等 ・同社の中核事業として、グローバルに発展を続けている化学品事業のマザー工場でのプラント運転マネジメント業務となります。また、プロセス改善・管理のみでなく、新規プラントの立ち上げ、企画業務としてもご活躍頂けます。 ・大量生産の大規模プラントから、高品質の少量高付加価値製品まで、多種多様な化学製造プロセスの管理者として、運転管理業務から自らの提案力を活かした改善活動まで、幅広い経験の中で自ら成長していける職務です。

【必須】 ・高専、大学又は大学院で化学工学、応用化学（有機・無機）、 　理学、農学、生物、機電等その他理系を専攻していた方 ・化学製品の製造に関する実務経験 【尚可】 ・化学製造プロセスの開発・設計・改善に関する経験 ・化学メーカーでプラントの運転管理等の経験をお持ちの方 ・高圧ガス、危険物、公害防止などの関連法令の知識 ・化学品製造における生産技術、生産管理の経験

株式会社ワークポート

東京都

医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般 ■環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ、 CO2削減,、脱フロン、他) ■既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行 ■親会社との環境対策設備に関する協議・交渉 ■環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般 ■新規技術の調査と導入検討

＜必須経験・スキル＞ ■高専卒・大卒以上 ■省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入／更新プロジェクトの経験 ■製薬もしくはエンジニアリング会社、建設会社、化学/食品会社等における設備導入／建設プロジェクト実務経験 (プロジェクトマネージャー／リーダーとしての経験があれば尚可) ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上程度のレベル（海外出張が出来る会話力レベル）

株式会社インテグリティ

兵庫県

・自社商品の改善・改良ならびに開発を担って頂きます （消化器検査用のバリウム、下剤、検査食などの医療用製品の販売卸をしています）

・製剤分野に知見のある方で今後も製薬事業に携わっていきたいと考える方 ・錠剤製造技術のある方 ・分析機器(液クロ，ガスクロ)使用経験のある方

株式会社みどり会

東京都

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■医薬品品質システムの運用推進業務

＜必須経験・スキル＞ ■理工系大学卒以上 ■製薬企業におけるGMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）管理、GQP/QMS管理業務に関する相応の知識・業務経験 ■英語力：海外との交信を行なえる英語力 ＜尚可経験＞ ■医薬品製造、品質試験等の業務経験

株式会社インテグリティ

東京都

■画像処理ライブラリの開発 ■画像処理アプリケーション・ソフトウェアの開発 ■顧客先での説明やデモの実施 半導体・エレクトロニクス・電子部品・医薬品製造等の装置に組み込み、劣化した文字や、僅かな欠損等も検知可能な、画像を解析する画像処理アプリケーションの研究開発業務を担って頂きます。 業界の中でもトップエンジニアの直下で、基本設計・アルゴリズムの改良 等のプロジェクトに参画頂きます。 アプリケーションの改良と、過去の分析結果を取り込んだ画像処理ライブラリの充実の推進をお任せします。 在籍エンジニアは自社製品開発（コーディング） / 顧客先に出向いてのデモや説明 等幅広く業務に当たっております。 自社開発の製品をアルゴリズム開発のところから、実際にお客さんへデモ、そしてカスタマイズするところの全領域に携わりたい方がFITします。 [開発環境] ・OS:Windows ・言語：C、C＋＋

■WindowsOSでのシステム開発経験 ■組み込み言語：C,C＋＋を用いての開発経験をお持ちの方 ■画像処理技術に関して、業務内外問わず触れた事があり、一定の知見をお持ちの方 【特徴・魅力】 ■日本発の画像処理ソフトウェア / シェアを取れば国内では安定した需要がある事は間違いないセグメントの製品です 画像処理ソフトウェアの製品は、アメリカやドイツ製の製品がほとんど。 日本企業でここまで投資をして顧客満足度を高められる製品を作っている企業は見当たらず、このまま着実にシェアを伸ばしていく事が見込まれる事業になります。 ■同社製品の開発を支えるのは、業界トップクラスのエンジニア。優秀なメンバーと一緒に自身のスキルを磨いていけます。同社で働くエンジニアは、上記に記載をしたアメリカやドイツ製の画像処理ソフトウェアの開発に従事していきたメンバー達。 同社の想いである「日本発の画像処理ソフトウェアを世界に発信したい」という想いに惹かれ優秀なメンバーが集まっています。

ヴォケイション・コンサルティング株式会社

東京都

医薬品製造設備の保守・メンテナンス

諸資格修得者優遇

株式会社マイスター60