[スキル]化学製品検索結果

京都府

◆東証一部上場の総合ケミカルメーカーである当社のバイオ・メディカル事業本部にて、医薬品の製造管理、品質管理の業務を担当していただきます。 ■医薬品の製造管理 ■医薬品の品質管理 【当社医薬品に関して】 ■潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品 ■マグラピッドを応用した検査薬　等 （高血圧や心疾患、甲状腺、ガン、糖尿病、エイズ、B 型肝炎、C 型肝炎といった感染症関連などのさまざまな検査が可能） https://www.sanyo-chemical.co.jp/products_info/medical 【募集背景】現在50代の社員が上記業務を担当しており、将来的な定年を見越した増員募集を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方 ■下記業務にご対応いただける方 ・医薬品の製造管理 ・医薬品製造における薬事上の管理 ・医薬品製造業許可の維持管理と行政との窓口 ・行政、製薬会社等からの外部監査の窓口対応 【歓迎要件】 ■医薬品の製造管理、品質管理経験

株式会社パソナ

千葉県

【医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造実施業務を担っていただきます】 ※魅力およびミッション※ 連結1兆円以上の売上を持つ同社の中で、新しい事業軸として積極投資している分野で、拡大する市場で更なる成長を目指す社内ベンチャー的な事業です。 広い視点から自ら企画、提案を行える、積極的な事業への貢献のチャンスがございます。今後の成長戦略をさらに加速できる人材を求めています。 【配属】千葉工場 （※横浜中央研究所をはじめ、将来的に国内外への転勤可能性もございます） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■有機合成の知見・技術（化学/生化学/薬学/農学系等出身者） ■GMP（治験薬含む）を順守した合成医薬品（中間体含む）の製造管理orプロセス開発経験 ■会話レベル以上の英語力 【歓迎条件】 ▼製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験 ▼医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験 ▼医薬品の申請（MF、DMF、IND等の）実務経験 ▼高薬理活性物質のGMP原薬製造経験（カテゴリー3以上の物質の取り扱い経験があれば尚良い）

株式会社パソナ

東京都

★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品製造（GMP）現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

株式会社パソナ

東京都

◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ ＜宇都宮工場＞栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 ＜藤枝工場＞静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 ＜本社・浮間工場＞東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力（目安TOEIC600点以上：読み書き） ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 ■3拠点（東京/静岡/栃木）転勤可能な方 ※初任地の指定は不可となります。 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許

株式会社パソナ

神奈川県

今回医薬品の品質管理の幹部候補者を募集致します。 ■医薬品製造における原材料・製品・中間品の品質管理業務をご担当頂きます ・理化学試験・微生物試験、製造環境試験などの実施及び試験管理 ・SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 ・バリデーションに関する業務 ・試験責任者、品質管理責任者に関する業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格 ■医薬品の試験検査（理化学試験（容量分析、IR、UV、HPLC 等機器分析他）、微生物・環境試験などの全てまたはいずれか）の実施経験 ■医薬品の品質管理業務もしくは試験責任者のご経験

株式会社パソナ

東京都

【募集背景】製造部門のシステム統合、研究開発領域へのIT導入の強化、今後のICT/AIといったデジタライゼーションによる新たな取り組みなど、医薬品製造や研究開発領域において、IT企画/開発業務の強化が急務となっています。そのため、これらの業務へ適合したIT技術者を新規採用いたします。 【職務内容】 ◆医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ◆新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ◆新規IT開発のプロジェクトマネジメント（グローバル開発含む） ◆IT部門の業務管理（マネジャーとして） ★求める役割★ ・製薬本部におけるIT化（デジタル化）戦略立案をリード ・Rocheを含めたグローバル情報収集と戦略立案へ反映 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

◆IT開発のプロジェクトマネジャー経験 ◆ITコンサル経験 ◆製造業のIT開発経験 ◆英語によるコミュニケーション能力（TOEIC600点相当以上） 【歓迎要件】 ▼ITアーキテクトまたは相応のスキル ▼製造の業務プロセス知識 （※医薬品製造・研究開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい）

株式会社パソナ

岐阜県

～健康食品業界トップシェア・成長企業での医薬品製造における設備管理の募集です～ 同社グループ会社の株式会社UNIGENにて下記業務に従事頂きます。 ・医薬品製造設備の維持管理業務 ・ユーティリティ設備（受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理）の運転管理及び維持管理業務 ・施設変更・改造に関する計画 ■同社特徴： 同社は蜂由来の成分をはじめとして、様々な食品素材・健康食品の研究・企画・開発や製品化に携わっています。表には出る事が少ない為、知名度は低いですが大手メーカー等とのコラボレーション製品も多く総合受託メーカーとしての体制が確立されています。ローヤルゼリーやプロポリスにおいては国内シェア4割強です。自社工場にて商品製造の全工程を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験 ・空調設備、排水設備、受変電設備等のユーティリティの保守管理の実務経験 ・製造設備・機械装置の保全 【歓迎要件】 ▼下記いずれかの有資格者 電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、普通第一種圧力容器取扱作業主任者、化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

株式会社パソナ

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート ・担当エリア／ラインの継続した改善

・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート ・担当エリア／ラインの継続した改善

・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします！ 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造（検査/一次・二次包装）シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします！【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・Excel, Word, and Power Point

株式会社A・ヒューマン

埼玉県

当社は、がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

【必須（MUST）】 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質保証経験（5年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（5年以上） ・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識 ・薬剤師免許 【歓迎（WANT）】 ・医薬品の製造技術および薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内および国外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

東京都

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■医薬品品質システムの運用推進業務

＜必須経験・スキル＞ ■理工系大学卒以上 ■製薬企業におけるGMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）管理、GQP/QMS管理業務に関する相応の知識・業務経験 ■英語力：海外との交信を行なえる英語力 ＜尚可経験＞ ■医薬品製造、品質試験等の業務経験

株式会社インテグリティ

東京都

■画像処理ライブラリの開発 ■画像処理アプリケーション・ソフトウェアの開発 ■顧客先での説明やデモの実施 半導体・エレクトロニクス・電子部品・医薬品製造等の装置に組み込み、劣化した文字や、僅かな欠損等も検知可能な、画像を解析する画像処理アプリケーションの研究開発業務を担って頂きます。 業界の中でもトップエンジニアの直下で、基本設計・アルゴリズムの改良 等のプロジェクトに参画頂きます。 アプリケーションの改良と、過去の分析結果を取り込んだ画像処理ライブラリの充実の推進をお任せします。 在籍エンジニアは自社製品開発（コーディング） / 顧客先に出向いてのデモや説明 等幅広く業務に当たっております。 自社開発の製品をアルゴリズム開発のところから、実際にお客さんへデモ、そしてカスタマイズするところの全領域に携わりたい方がFITします。 [開発環境] ・OS:Windows ・言語：C、C＋＋

■WindowsOSでのシステム開発経験 ■組み込み言語：C,C＋＋を用いての開発経験をお持ちの方 ■画像処理技術に関して、業務内外問わず触れた事があり、一定の知見をお持ちの方 【特徴・魅力】 ■日本発の画像処理ソフトウェア / シェアを取れば国内では安定した需要がある事は間違いないセグメントの製品です 画像処理ソフトウェアの製品は、アメリカやドイツ製の製品がほとんど。 日本企業でここまで投資をして顧客満足度を高められる製品を作っている企業は見当たらず、このまま着実にシェアを伸ばしていく事が見込まれる事業になります。 ■同社製品の開発を支えるのは、業界トップクラスのエンジニア。優秀なメンバーと一緒に自身のスキルを磨いていけます。同社で働くエンジニアは、上記に記載をしたアメリカやドイツ製の画像処理ソフトウェアの開発に従事していきたメンバー達。 同社の想いである「日本発の画像処理ソフトウェアを世界に発信したい」という想いに惹かれ優秀なメンバーが集まっています。

ヴォケイション・コンサルティング株式会社

東京都

癌・免疫／炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、国内外におけるGMP/GDP監査業務をリードするプロフェッショナルを求めています！ ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施

＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■GMP/GDPに関する充分な知識 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における5年以上の品質保証又は品質管理業務経験 ■国内外の医薬品製造所等に対する3年以上のGMP/GDP監査業務経験 ■英語力：海外での監査に支障がないレベル（目安としてTOEIC700点以上） ＜尚可経験・スキル＞ ■医薬品製造業における製造業務経験 ■医薬品製造に関する技術移管の経験 ■ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

株式会社インテグリティ

東京都

医薬品製造設備の保守・メンテナンス

諸資格修得者優遇

株式会社マイスター60

東京都

グループ総計 21社、6,250名のシミックグループ全体の法務担当者として 国内のみならず、北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開する シミックグループの法務マネージャーとしての業務を担当頂きます。 (1) 契約書の立案、指導、審査、交渉（和文・英文） (2) 法務関連相談への対応 (3) 知的財産権の発掘・出願・権利化・管理 (4) M&A、合弁事業等の法的支援 (5) クレーム、訴訟関連業務への対応 (6) 法務関連教育（海外子会社含む）

【必須要件】 ・下記いずれかに当てはまる方 (1)企業での法務経験 (2)法科大学院修了者 もしくは 司法試験合格者 ・ビジネスでの英語使用経験あり（契約交渉経験尚可） ・もしくは、TOIEC730点以上 【歓迎要件】 ・知的財産権業務の実務経験 ・チームワークを伴うプロジェクト経験者 ・管理職業務又はそれに準ずる業務経験 2年以上

株式会社C&Rリーガル・エージェンシー社