医療機器の品質保証業務(スキル)の転職・求人検索結果

東京都

【詳細】■製造所管理（品質取決め、品質監査）■変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ■品質情報（苦情を含む）の管理 ■品質不良・回収対応 ■文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） 【魅力】医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

【必須】■医薬品の品質保証業務経験5年以上(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)　■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識　■英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる) 【歓迎】・海外輸出品の品質保証業務の経験　・医療機器の品質保証業務の経験　・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 【働きやすさ】在宅勤務制度や、フレックスタイム制度の導入など、働きやすい環境整備に注力。各種休暇制度なども充実しております。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

福島県

医療製品の法規制対応に伴う品質保証業務 ①不良解析　電気的特性評価を実施し原因の特定と再発防止策の検討 ②品質異常、問合せ対応 ③安全規格(IEC、ISO等)に準拠した作業指示書の改定 ④英文の翻訳、作成業務（ツール使用可）

【必須】 製品設計or製造技術or品質保証or電子回路評価いずれかの経験 【求める人材像】 ・自身で考えて推察できる方（過去の不具合情報などから原因を考える）。 ・待ちの姿勢ではなく能動的に行動のできる方

テクノブレーン株式会社

東京都

一般業務 品質保証業務 薬事業務 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

<<経験>> ・医療機器の品質保証業務においての実務経験 <<能力>> ・医薬品医療機器等法、ISO 13485、その他各国の法規制に関する知識 ・高いコミュニケーション・対人スキル・どのような要求に対しても冷静かつ柔軟に対応できる ・責任感、高い遂行力・ペースの速い環境でマルチタスクをこなす ・オープンマインドで、様々な職務経歴を持つチーム・他部門と連携して、柔軟に業務に対応できる 英語力ある方大歓迎！！

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

性があります。 ・国内外の規制当局・認証機関および顧客による監査・査察・適合性調査への対応 ・監査・査察・適合性調査計画の管理 ・ISO13485・FDA/QSR・体制省令で要求される管理責任者(QMS管理責任者) ・薬事戦略の立案を含む各国規制への適合化に関する業務

<<経験>>・医療機器の品質保証業務においての実務経験・医療機器等総括製造販売責任者および／または国内品質業務運営責任者としての従事経験 <<能力>>・医薬品医療機器等法、ISO 13485、その他各国の法規制に 関する知識・ビジネスレベルの英語力・高いコミュニケーション・対人スキル・どのような要求に対しても冷静かつ柔軟に対応できる・責任感、強いオーナーシップ・ペースの速い環境でマルチタスクをこなす・オープンマインドで、様々な職務経歴を持つチーム・他部門と連携して、柔軟に業務に対応できる・シックスシグマのベルト取得者（ブラックベルト、グリーンベルト、イエローベルト）

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

栃木県

◆医療機器の品質保証業務を担当していただきます◆ 【具体的な業務内容】 】 医療機器の品質保証業務をお任せ致します。 ■CAPA管理 ■苦情処理 ■品質特性・基準の明確化 ■品質情報の各種データ分析 ※生検針とは、がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用されている注射針のことです。医療の現場では馴染みも深く、病理検査に欠かせない存在です。 ※品質保証業務を通じて医療現場での社会貢献を実感できる仕事です。誰かのために頑張りたい、という気持ちを持った方にご応募いただきたいと思います。 【求人背景】 ■品質保証体制強化に伴う増員です。 ■多様なメンバーがお互いの強みを生かし合いながら働いています。ぜひ、あなたの強みを生かしてください。 ■年齢や性別に関係なく仕事をお任せします。一方で十分なサポートや指導体制もありますので、ご安心ください。 ■上司との面談で能力開発目標を設定し、会社のサポートも得ながらスキルアップできます。 【魅力】 ◆人の命を救うための医療機器の開発に携わります。 ◆同社はすべて自社で開発、製造まで一貫して行い、ISO13485を取得している、海外でも高く評価される技術力を持った国内有数の生検針・特殊針メーカーです。 ◆「生検針・特殊針」という分野において、全て自社にて設計、製造を行っている企業は日本でも海外でも少なく、創業時から不動の地位を維持しています。 ◆海外売上比率が80%以上のグローバルメーカーです。 ◆中途入社者が多く、医療機器業界以外の業界経験者の方も入社されております。 ◆テレワークも積極的に導入しており、ワークライフバランスが整えられる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■普通自動車第一種運転免許（AT限定可） ■品質保証業務経験 ■PC基本スキル（関数SUM、IF、AVERAGEが使用できる） 【歓迎要件】 ▼製品の修正・是正処置対応（NCR・CAPA対応）経験がある方 ▼英語ができれば尚可 ▼医療機器業界経験があれば尚可 ▼起こっている事象に対して体を動かして調査ができる行動力が高い方 ▼自分の意見を持って自律的に働ける方、且つチームワークを大切にできる方 ▼人とコミュニケーションを取るのが得意な方 ▼クリーンルームに入室することがありますので、クリーンルームに抵抗のない方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）