医療機器の品質保証業務の転職・求人検索結果

該当求人件数: 3件

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品質保証部 マネージャー【日本を代表する大手メーカーG持株会社】

大塚メディカルデバイス株式会社
日本を代表する大手メーカーG持株会社/品川駅最寄り/年収1000万円以上も可能
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血管内治療デバイス他、治験機器の品質保証業務 【具体的には..】 ・医療機器の設計開発、リスクマネジメント業務 ・製造プロセスの構築、プロセスバリデーション(Quality Engineering) ・医療機器の品質管理業務 ・Computer System Validation (CSV) 業務 ・治験機器製造・保管管理エリアの維持管理業務(東京都中央区晴海) ・国内品質業務運営責任者不在時の代行業務 ・QMS内部監査 ・海外製造元とのQMS連携業務

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ・医療機器の品質保証業務経験 ・マネジメント経験を有する方、又はすぐにマネジメントとして業務可能な方 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション(会議等実施できる方) ・都内の製造(保管)拠点に出社可能な方 【歓迎要件(WANT)】 ・製造プロセスの立ち上げ業務経験 ・製造管理、品質管理業務経験 ・Computer System Validation (CSV) 業務経験 ・設計開発業務(QAとしての管理業務も含む)経験 ・国内品質業務運営責任者の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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QAManager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証(AI医療機器)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器の薬事製造販売医療機器体制にて、AI医療機器製品の品質管理業務を担当するポジションです。 ■品質管理業務:医療機器品質管理・保証業務(ISO27001、ISO27017、ISO27018等) ■個人情報マネジメント ■3省2ガイドライン対応 ■品質管理におけるSOP作成と管理運用 ■品質不良時等の対応 ■製品の回収(リコール)対応 ■予算管理 ■医療機器承認申請業務(品質管理パート) ■PMDA対応(品質管理パート) ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証業務経験(3年以上) 【歓迎要件】 ▼総括製造販売責任者経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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