医薬品開発(スキル)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 105件

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マーケティングコミュニケーション【ダルトニクス】(神奈川)

ブルカージャパン株式会社
★★★主要販売先を国公立大学、官公庁所属研究機関、企業各社に置く、外資系分析機器メーカー★★★個人に合わせた柔軟な働き方を推奨しております/世界トップシェア製品も多数ございます/中途社員多数活躍
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    クリニカル向けのマーケティングコミュニケーションをご担当いただきます。 【具体的には】 ■マーケティングプロモーション企画立案やイベントの企画運営全般 ■マーケティングツールの管理・運用(カタログ、ポスター、フライヤー、メールマガジン等) ■イベント対応(展示会、セミナー、ワークショップ等) ■販促物の企画・制作 ■日本語のウェブサイトの管理やソーシャルメディア対応 ■Global/Regionalマーコムチームとの協働(電話会議、レポーティング、海外出張の可能性もあり) ■マーコム関連費用の予算管理 【配属予定部署】ダルトニクス事業部 《ダルトニクス事業部について》 医療、ライフサイエンス、創薬、材料科学、化合物のスクリーニング等の最先端研究分野に質量分析装置、その周辺機器、ソフトウェア、消耗品、アプリケーションサポート、及びそれらの最新情報とアフターサービスを提供しています。日進月歩で進化し続けるオミクス分野に対応する解析プラットフォームの開発やその医薬品開発や素材開発、食の安全や環境分析への応用を提案しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マーコム関連業務経験 ◎BtoB、多国籍企業での経験だと尚良いです ■英語(レポート先が海外となります) ■デザイン系のソフトウェア使用経験(InDesign、Illustrator、Photoshop等) 【歓迎要件】 ■理化学機器メーカーでの経験

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    株式会社パソナ

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【医薬品開発(京都)】★世界初の技術で特許を取得★

コスメディ製薬(株)
400万円~540万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■経皮吸収製剤の研究・開発、受託開発、共同研究自社内研究開発と受託研究開発の双方を行っているため、社外との折衝業務も多く発生します。

  • 応募資格

    【必須】製剤の開発・研究の経験 基盤技術は経皮吸収システム(TTS)。肌に溶ける針状の突起に薬物を含有させ、表面ではなく肌内部へ直接届ける「溶解型マイクロニードル技術」を世界で初めて開発、2008年には化粧品で実用化。注射の様に痛みを伴わずに薬剤の自己投与が可能という大きなメリットがあり、まずは化粧品事業で実績を積み上げ、今後はワクチン投与など様々な医薬分野への応用を進めています。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【試験担当(構造解析)スタッフ/常総市】残業少/転勤無/構造解析経験者急募!!

(株)ネモト・サイエンス
340万円~770万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【具体的には】薬物動態試験におけるLC-MSを用いた薬物の代謝物検索,構造解析,データ集計・解析等 【採用背景】機器分析試験需要の多様化に伴い、効率・品質の向上、多様な需要対応、新規顧客開拓等を目指す当社の現状において、即戦力としてご活躍いただける方を急募しています。

  • 応募資格

    【いずれも必須】 1.理系学部(薬学,化学,生物学,農・獣医学,理工学など)出身の方 2. 民間企業において構造解析の経験をお持ちの方(1年以上) ★*.このような方を歓迎します.*★ ◎ご自身の経験/実績を活かしながら、更なる経験/知識幅を広げたい方 ◎将来の医薬品開発において貢献したい方 ★当社の試験施設や信頼性の保証体制はこちらからご覧ください⇒⇒ https://www.nemotoscience.co.jp/glp

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとしてのご経験 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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事業企画

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 今後のさらなる事業拡大に向け、積極的に企画提案・事業の実行をお願いしたいと考えています。 【職務内容】 ・医薬品開発、海外展開の企画・提案等のプロジェクトマネジメント ・各種アライアンスの検討(海外展開・共同開発・契約 等) ・既存領域にとらわれない新規事業企画、提案 他 【募集背景】 部門強化のための増員募集。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのご経験 ■以下いずれかに関するご経験 ・海外事業に関するご経験 ・アライアンス関連のご経験 ・新規事業企画に関するご経験 【歓迎要件】 ▼語学スキルに長けた方

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    株式会社パソナ

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EC運営/モール責任者候補【NTTドコモグループ】

株式会社ミナカラ
★オンライン薬局/オンライン診療/薬剤師にチャットで相談できる医療サポートなど医療×ITでレガシー産業を改革するベンチャー企業です!【オンラインのためコロナも追い風】【スタートアップでありな…
600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 マーケティングスペシャリストは、ミナカラが取り扱うナショナルブランド商品・ミナカラオリジナル商品の売上・利益の最大化に責任を持っていただきます。 楽天、Yahoo!などの担当モール上で売上のためのマーケティング戦略、アクションプランの立案・実行や、 定期的にデータを分析し、露出・販売強化商品の選定・商品ページの改善・オペレーションなど、目的達成のための課題を明確にし、スピードをもって的確な改善プランを立案・実行を行って頂きます。 【職務内容詳細】 ■ECモールにおける売上・利益目標の設定と進捗管理 担当モールの売上・利益目標を設定し、その実行を主導します。 ■売上・利益目標達成のためのマーケティング戦略・アクション立案と実行 担当モールの売上・利益目標達成に必要な、ミナカラ店への集客(PV)、クリック(CT)、購入転換(CV)のKGI/KPIを設定し、戦略策定、適切なアクションを実行します。 ■データ抽出・分析からのアクション立案 売上、利益、広告ROI、各重要KPI、などの重要指標を達成・改善するために、必要なデータを抽出し、分析します。また、高い分析力、ロジカルシンキングにより、課題の明確化、正しいアクションプラン立案につなげます。 ■オペレーション、プロセスの改善と最適化 実行したアクションの振り返りを行い、効果・効率をあげるための改善案と実行リードします。また、他モールの担当者と協同しながら、チーム全体のプロセス改善もします。 ■社内外・内のステークホルダーとの協同 エンジニア、オペレーション、CSチーム、卸・メーカーの関係者と協同し、成長を妨げる課題や、さらなる成長のための改善をします。 【魅力】 ・成長産業(EC産業)での経験を積める ・新しい産業(遠隔医療など)の開拓経験を積める ・大規模なSKU数を利用した商品販売の経験を積める ・薬機法など制約が厳しい環境での経験を積める ・職種にとらわれず、意見を出し合える環境がある ・いろんな職種(薬剤師、デザイナー、エンジニアなど)の方と働ける ・経営陣と近い環境で働ける ・幅広い知識を得ることができる(SEOやデジタル広告運用、SNS運用など) ・失敗を許容する文化がある 【参考記事】 https://www.wantedly.com/companies/minacolor/post_articles/303427 【同社について】 ■メインサービス:「ミナカラ」の企画・運営(https://minacolor.com/) ■ミナカラはユーザーが正しい知識とともに医薬品を購入できるオンライン薬局です。 実店舗の薬局と同じように、薬剤師が保有する情報から自分の症状にあった薬を知ることはもちろん、インターネット決済での購入、その後の服薬管理まで一気通貫で価値提供をしています。 現在提供している薬を中心とした商品の取り扱い点数は800種類ほど。一般用医薬品(以下、OTC薬)をはじめ、製薬メーカーと独自開発したプライベート商品の中から、患者様の症状に対して最適な薬をご提案します。 市販薬のオンライン販売はまだ新しい市場でEC化率も年々増えています。規制緩和によりオンライン薬局が提供できるサービスの幅も広がりつつある中で、これまでもサービスは順調に伸ばしてきましたが、さらに非連続的な成長を遂げていきます。 ■誰もがいつでもどこでも医療サポートが受けられて、自分で自分を治し安心できる世界を創ります。 「体調不良になったらまずはミナカラにアクセス」という医療の新たな選択肢を作り、薬を入手する時だけではなく、治療スタートから、治癒後もずっとユーザーに寄り添います。 日常生活までしっかり寄り添ってサポートできるのはオンラインサービスならではの強みです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカー・小売り・Webマーケ会社などでEC事業における、営業、マーケティング、商品企画、サービス運営のご経験(3年以上) 【求める人物像】 ■分析力・ロジカルシンキング: 仮説に基づき、ロジカルに考え、お客様のニーズ・市場動向・販売データの分析・検証をスピーディーにかつ、的確に行うことができる。 ■問題解決力: 社内外のオペレーションやメカニズムを自ら理解し、常に現状に課題意識をもち課題解決・改善を推し進めることができる ■円滑なコミュニケーション能力:社内外を巻き込み、エンカレッジしながらプロジェクトや課題にむけて実行することができる

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    株式会社パソナ

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【千葉(船橋)】医薬品の理化学製剤研究開発

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】医薬品CMC研究開発(物性、分析)部門のテーマリーダーとして、以下に示す研究開発業務を牽引していただきます。 自部門のみならず社内外重要ステークホルダー(合成プロセス部門、製造部門、開発パートナー、委託先等)と協働し、開発・製品化に必要なデータ・ドキュメントを作成し、製品化を果たすことがミッションとなります。 《具体的には》 ・医薬品開発原薬、開発候補品の品質評価、物理的化学的特性解析 (モダリティ:低分子、核酸、ペプチド等) ・医薬品開発原薬、原料の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・国内外の生産サイト(試験委託先含む)への技術移転と委託先管理 ・MF資料の作成(CTD S3,4,5,6,7 part) 【配属組織】物質科学研究所 物質解析研究部 理化学製剤グループ(8名) 同部は解析研究、理化学製剤、計算科学、材料解析(同市内にある材料科学研究所へ駐在)の4グループがあり、現在46名で構成されています。 ※総合職の為、将来的に他拠点へ異動の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬・化学業界のCMC分析/製剤研究部門でのご経験(5年~) 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・複数の分析機器を駆使し、原薬等の物理的化学的特性解析、規格及び試験方法設定を行った経験 ・自社製造または外部委託製造のための分析法技術移転、技術指導の経験 ・薬事関連法規制、医薬品開発業務に理解をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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【グローバルリサーチ事業本部】Global Project Manager / Global Pr…

イーピーエス株式会社
概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、または…
500万円~1200万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート ◆仕事の魅力 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

  • 応募資格

    【Project Manager】 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験のある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) 【Project Associate】 ・製薬会社やCROでCRA経験、薬事担当の経験がある方 ・指示を待つのではなく、自発的に業務を遂行して提案のできる方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方、または英語での日常コミュニケーションに支障のない方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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臨床開発業務(スタディーリーダー)★東証プライム

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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【医薬品開発(京都)】★世界初の技術で特許を取得★二卒歓迎

コスメディ製薬(株)
360万円~460万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■経皮吸収製剤の研究・開発、受託開発、共同研究自社内研究開発と受託研究開発の双方を行っているため、社外との折衝業務も多く発生します。

  • 応募資格

    【必須】理系学部卒で研究・開発の経験 【尚可】化学系の学部卒 基盤技術は経皮吸収システム(TTS)。肌に溶ける針状の突起に薬物を含有させ、表面ではなく肌内部へ直接届ける「溶解型マイクロニードル技術」を世界で初めて開発、2008年には化粧品で実用化。注射の様に痛みを伴わずに薬剤の自己投与が可能という大きなメリットがあり、まずは化粧品事業で実績を積み上げ、今後はワクチン投与など様々な医薬分野への応用を進めています。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【CRO事業】事業推進 ソリューション営業職

株式会社インテージヘルスケア
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
540万円~760万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの業務を受託するのための営業を行っていただきます。  [取り扱い商品・サービス] 医薬品・医療機器等の臨床試験、臨床研究/DB研究、製造販売後調査業務、EDCなどのITサービス ・CRO事業を推進するための事業推進の立案、実施、 ・その他自社アセット、サービスを活用した新規ヘルスケアサービスの企画立案、サービス化の推進 ※具体的には・・・ ・製薬会社および医療機器、ヘルスケア関連の企業対して自社サービスのご案内、受注に向けた営業活動を行います ・新規の顧客および既存顧客に定期訪問し、個社毎の課題やニーズをヒアリングの上、企画提案を行い受注に繋げていきます ・受注後は受託業務実施部門へ引継ぎし、フォローアップを行います 【想定配属先】メディカルエビデンス事業部 事業推進室 推進グループ 【募集理由・背景】 CRO事業として商品・サービスが増えているため、人員増強 【やりがい・魅力】当社グループはマーケティング、医薬品開発、プロモーション活動など幅広くサービスを有しています。 グループ連携を通じて、医薬品・医療機器の製品プロダクトサイクル全体を支援できることで、顧客課題にトータルサポートできます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業向けまたは商品・サービスの営業活動 【歓迎要件】 ▼下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ向け営業経験(臨床研究/DB研究) ・臨床試験・製造販売後調査の受託業務に関する商品・サービスの営業経験 ・英語によるコミュニケーション能力 ・学会展示の企画運営及び推進 ・自社Webinarの企画及び実施推進 【求める人物像】 ●自己成長のために新しいことにチャレンジできる人 ●事業成長に向けて一緒に考え、行動できる人

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    株式会社パソナ

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【医療業界未経験者歓迎】企画営業/リモートワーク/M3グループ

(株)QLife
400万円~600万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (m3グループ全体の主力サービスである「治験君(m3.com会員医師から治験に参加する医師を募集するオリジナルシステム)」を含む)■受託した案件の進捗管理を含めた、案件全体に係るプロジェクトマネジメントを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール■患者調査:昨今の潮流である「患者の声を活かした医薬品開発(Patient Centricity)」を踏まえた企画の提案・実行

  • 応募資格

    【必須】無形商材の法人営業経験2年以上※医療業界の経験は問いません【歓迎】■医薬品に関する知識■企画営業経験■製薬会社への営業経験■大手企業への営業経験■新サービス開発の経験■アライアンス推進の経験 《入社後について》入社当初は顧客へのプレゼンテーション同行を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療・臨床開発の知識および自社サービスに関する知識を身につけていただきます■2〜4ヶ月程度を目安に、担当クライアントを設定の上、マネージャーによるサポートのもと戦略立案・提案を実施■受託したプロジェクトのマネジメントに関して、オペレーションメンバーへの業務依頼等、プロジェクトオーナーとして担う

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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PVプロジェクトマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるITシステムの導入やIT開発のご経験(プロジェクトマネジメント経験も含む) ■日常会話レベルの英語力 【働き方】 ★フル在宅勤務可能です!勤務地は不問のため遠方からの就業も可能となっています。 ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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    株式会社パソナ

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新薬開発計画のシニアコンサルタント【薬事】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

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    株式会社パソナ

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【NBT_企画営業(治験業界経験者)】治験業界経験を活かす/ソリューション営業

(株)QLife
400万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (m3グループ全体の主力サービスである「治験君(m3.com会員医師から治験に参加する医師を募集するオリジナルシステム)」を含む)■受託した案件の進捗管理を含めた、案件全体に係るプロジェクトマネジメントを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール■患者調査:昨今の潮流である「患者の声を活かした医薬品開発(Patient Centricity)」を踏まえた企画の提案・実行

  • 応募資格

    【必須】SMO、CRO等、臨床試験における業務経験2年以上【歓迎】■医薬品に関する知識■企画営業経験■製薬会社への営業経験■大手企業への営業経験■新サービス開発の経験■アライアンス推進の経験 《入社後について》入社当初は顧客へのプレゼンテーション同行を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療・臨床開発の知識および自社サービスに関する知識を身につけていただきます■2〜4ヶ月程度を目安に、担当クライアントを設定の上、マネージャーによるサポートのもと戦略立案・提案を実施■受託したプロジェクトのマネジメントに関して、オペレーションメンバーへの業務依頼等、プロジェクトオーナーとして担う

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■細胞培養業務、製品の増産対応 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルライティング【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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<未経験OK!>【飛騨】医薬品開発/有機合成/残業時間10時間未満★住宅手当◎★

アルプス薬品工業(株)
425万円~503万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    【具体的な業務内容】有機合成を扱うチームに所属し、医薬原薬などの製法開発業務をお任せします。コストや品質を意識しながらプロセス開発などを担います。 【扱う商材】一般合成薬から抗がん剤の物質、ステロイド原薬まで幅広く開発を行う事ができます。 【安定性◎】当社は大手製薬メーカーとも取引があり、経営基盤が安定しています。

  • 応募資格

    【必須】大学院にて合成の実験を行う学科を卒業された方。 【例えば】理学部化学科、工学部応用化学科、材料科学科などで、合成の実験のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください! 【育成について】入社後2週間で製品情報などの基礎知識の研修を受け、その後は現場教育担当の下で丁寧な指導の下OJTに取り組んでいただきます。 【働き方◎】年間休日113日、月平均残業時間10時間未満と、ご自身の時間を大切にして頂けます。 【研究環境について】合成系の研究室はハザード物質対応実験室を2部屋所有。最新鋭の実験機器が整備されており、最新技術も身につきます!

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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再生医療等製品のCMC ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化■支援 ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に 製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■薬制に関する基礎知識 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■規制当局の査察、監査経験 ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 ■承認申請経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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基幹システムのシステム化企画担当(EPSグループ向け)

EPSデジタルシェア株式会社
EPSグループは、CRO(医薬品開発業務受託機関)において国内大手・シェアトップクラス※年間休日125日/残業平均19H/女性活躍中/研修・福利厚生・在宅勤務制度等も充実しており働きやすい環…
500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グループ全体およびグループ各社の情報武装化、業務効率化を主目的として、EPSホールディングスをはじめとしたグループ各社の関係者とともに以下を実施します。 【具体的には】 ■システム化構想 (経営戦略から IT戦略への落とし込み支援) ■IT戦略に基づく、IT情報化武装の方針策定支援 (業務分野ごとのロードマップ化) ■個別事案のシステム化企画 (ヒアリング・調査、企画書作成、上申など) ■個別事案の要件定義 (案件の特性ごとに必要に応じて) ■個別事案の構築プロジェクトへの参画 (案件の特性ごとに必要に応じて) なお対象とするシステムは基幹システム (人事系、会計系、総務系、情報系)としています。 【案件例】 ■販売管理システムリプレース構想の実施 (6 人月~ / 調査~企画書作成~上申) ■工数管理システムリプレース構想の実施 (3 人月~ / 調査~企画書作成~上申) ■業務調査 (ヒアリングをして業務フローにおこし、課題を抽出する) ■全社共通システム提案 (調査~構想案作成) ■RPA 導入支援 (主に業務分析、RPA で効果が出るところの抽出など) ■ノンプログラミング DB 導入支援 【部署構成】 システム企画部 正社員8名 センター長-部長-統括マネージャ-グループ長-メンバー 平均年齢44歳(20代から50代が在籍。40代が多いです。) 【募集背景】 グループ内の基幹システム見直しに伴うシステム化企画担当者の確保のため 【キャリアプラン】 まずは「顧客=グループ各社の業務を理解すること」「EPSデジタルシェアの業務を理解すること」を主眼に置き、上位職の指導のもとで事案対応いただきます。当面は実績を積んでいただいて必要なスキルの習得、社内外の人脈形成を主体に考えています。 同社では、案件遂行のプロフェッショナルをめざすコースと、統括マネージャ、部長といったライン職をめざすコースにわかれています。 企画業務のプロフェッショナルを目指す場合は、問題解決技法や、経営分析技法などを身に着けていきながら、あわせて業界知識を蓄え、顧客から信頼頂けるプランナーを目指していただくことになります。 ライン職を目指す場合は、特に適性が重視されますが、対象業務をよく理解したのち、メンバーのスキルアップや組織ミッションの達成、計数管理やベンダー管理に関してのオペレーションを身に着けていただくことになります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■基幹システム(人事系、会計系、総務系、情報系)の構築経験 ■顧客折衝および要件定義経験 【歓迎要件】 ■業務システムや ITサービスの企画/提案経験 ■プロジェクトもしくは組織リーダー、マネージャー経験 ■外部ベンダー管理経験 【補足】 ■定年後の再雇用:3名実績有り ■リモートワークの活用:週1~2程度の出社状況。緊急事態宣言が明けても原則使用可能(業務内容、社会情勢を見ながら応相談)

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    株式会社パソナ

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品質保証スタッフ【京都府】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■品質保証システム(QMS)があらゆるレベルで効果的に機能することを担保する。日本基準、米国基準、そして国際基準への適合を達成し、維持すること。 ■監査計画作成、監査実施、監査結果の報告ならびに対応、そして工程ならびに工程管理の修正および防止策の策定の責任を持つこと。 ■品質システムそのものの社内監査を行い、PEK内部の品質システムの改善を推進すること。 ■PEKの品質システムの動向を監視し経営幹部に報告すること。 ■経営監査、基準からの逸脱、基準外物質の管理、CAPA、工程や資材の変更の管理、書類管理、工程管理、苦情処理、教育訓練、その他必要な業務を行うことにより品質管理システムをサポートし、継続的な基準への準拠を担保すること。 ■部門を越えたコミュニケーションとチームビルディングスキルを駆使し、様々な意思決定が効率的かつコンプライアンスをベースとしたものとなるようにすること。 ■複雑な問題解決のための有効な戦略・戦術策定のため、技術・規制・コンプライアンスの分野における関連情報を積極的に取り入れること。 ■品質保証に関する日常業務を管理すること。 ■部門担当者の管理を行い、技術的指導とサポートを行うこと。 ■手順書の作製に関与すること。 ■苦情や製品リコールについての調査を行い、必要なアクションを取ること。 ■定細胞加工物および再生医療製品の一つ一つの原材料(細胞加工物)に関し、その原料(含有物)、量、基準、試験方法、製造工程、などについての製品基準書などの必要書類の様式を定め、承認し、管理を行うこと。 ■バッチ毎の記録を用意し、承認すること。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP/GCTP経験 ■医薬品の製造管理又は品質管理の業務経験 ■英語の読み書きにアレルギーがない方 【歓迎】 ・細胞培養に関する知識又は経験 ・無菌製剤に関する知識又は経験 ・医薬品開発に関する知識又は経験 ・ビジネス英会話

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    株式会社パソナ

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営業職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業をご担当いただきます。 【組織構成】11名(うち部長1名、課長2名、係長1名) 【同社の魅力】 ・医薬品開発に関わる様々な業務を行っておりますため、営業として多角的な提案が可能です。 ・中規模のCROのため、型にはまらず、依頼者様ごとにカスタマイズした形での提案できることが強みです。 ・同社は、医薬品、医療機器、再生医療等製品等、様々な分野の製品の薬事申請、開発薬事コンサルティングに関わり、これまで多くの依頼者の支援を行ってきました。これまでのノウハウを活かした業務はもちろん、時代の要請に応じた新しい分野や未経験の業務を積極的に受託することで、会社および社員全体のスキルアップに繋げ、より大きな社会貢献を目指しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界での営業経験(3年以上) 【歓迎要件】 ▼CROでの経験者 ▼英語力をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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がん領域における開発薬事リーダー

生物学的製剤における国内製薬会社のパイオニア企業
生物学的製剤における国内製薬会社のパイオニア企業にてがん領域における開発薬事リーダーの募集
870万円~1130万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発プロジェクトに参画し,医薬品開発の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定. ・治験準備業務:治験届,治験相談等の社内調整及び当局対応. ・承認申請関連業務:開発PJチームの統括,スケジュール管理,CTD作成/レビュー,承認審査対応等. ・海外パートナー会社とのコミュニケーション及び薬事的側面での課題抽出,解決. 【募集背景】 本年に入り新たにがん領域の開発PJが追加となりました.がん領域は他領域と異なり,開発薬事業務を推進する上でがん領域特有のナレッジや経験が必要となります.したがって,がん領域の専門性を持ち,即戦力として開発PJを推進できる人材を早急に確保することが必須と判断し,今回キャリア採用をいたします。

  • 応募資格

    【必須条件】 (職務経験) ・がん領域の開発薬事実務経験が3年以上 ・がん領域の開発薬事として治験準備業務の経験(治験届,治験相談等) ・がん領域の開発薬事としての主担当として承認申請関連業務の経験(申請チームの統括,申請資料作成,審査対応,適合性調査,申請電子データ対応等) (スキル) ・リーダーとしてチームマネジメントができる.下位者指導力 ・英語でのコミュニケーションスキル

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    株式会社ウィーク

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PL職(研究後期から早期臨床開発フェーズ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ■プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ■社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ■プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上 ■研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ■プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ■サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験…
530万円~1300万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

  • 応募資格

    【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性:望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成(CTDを含む)に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730(目安)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【最先端ヘルスケア】研究機関/製薬企業セールス

フォーネスライフ株式会社
「誰も病気にならない未来。誰もが自分らしく生きられる社会へ。」のビジョンのもと、リーンスタート型で事業を遂行しているNECグループのヘルスケア企業です。「リモートワーク」(出社率10%程度)や「…
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 医薬品開発・疾病研究などに活用可能な、血中タンパク質測定サービスについて、戦略の立案から、研究機関・製薬企業等への営業活動まで担っていただきます。 今後、新規プロダクトの複数展開も予定しています。 (事業詳細:https://discovery.foneslife.com/) ※将来的には測定サービス以外の領域にも関わっていただく可能性があります ■募集背景:体制強化のための増員募集です。設立から2年たち、事業の方向性が固まりジャンプアップを大きくしていくうえで営業リソースを増強していきたく考えております。 ■ニュース記事など  ・フォーネスライフ株式会社(TOKYO MXテレビ:2020年1月30日放映)企業魂http://www.kigyoudamashii.com/index.php/portfolio_page/foneslife/  ・フォーネスビジュアス連載記事(夕刊フジ)https://foneslife.com/news/20211216-1/  ・「フォーネスビジュアス」に5年以内の肺がんリスクを予測する検査を追加(日本経済新聞:2021年11月30日)https://www.nikkei.com/article/DGXLRSP622663_Q1A131C2000000/ 【魅力】 ■ベンチャー×NECの堅実な経営基盤 ※NECが元々展開していた「デジタルヘルス」領域がスピンアウトした企業 ■早期発見ではなく「予防・予測サービス」の観点でサービス展開中で注目度の高い新進気鋭の企業 ■競合他社にはない「タンパク質研究の成果をサービスに利用」という観点 ■定年が長く、日本の健康寿命と同じ「75歳」を定年と定めています。誰も自分らしく生きられる社会を整えていくために同社の制度自体がそのように敷かれています。 ■同社サービスで世界を健康にしていくことで健康寿命をも延ばしていくというミッションは、昨今叫ばれている「健康経営」「人生100年時代」などのキーワードに絡めて重要度・影響度が高いと言えます。 ■フルフレックス(コアタイムなし)で生産性を重視した柔軟な働き方を実現 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    1:ライフサイエンス業界・分野の営業経験(3年以上) ※同社のビジョンへ共感頂ける方 【歓迎要件】 1:医師・研究者との折衝能力 2:代理店営業の経験(3年以上) 3.臨床研究関連の業務経験 4.英語スキル(中級以上) 【組織構成】現メンバ3名 ※40代メインのベテラン層メインにご活躍中です。 ※皆さま転職組のため、バックボーンも様々で馴染みやすい環境です。(IT系、医療系バックボーンなどそれぞれ)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【技術開発職/製造技術】★世界有数のワクチン専門メーカーです★

(一財)阪大微生物病研究会
450万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    ◎医薬品開発/医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 ◎治験薬製造/治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 ◎薬事申請/医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。

  • 応募資格

    【必須】■治験薬GMPまたは医薬品GMPに携わった経験 【尚可】■バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実施経験 ■治験薬製造又はGMP製造経験 ■医薬品の承認申請業務経験 ■英語が使える方(目安/TOEIC:550点相当以上)

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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Senior Medical Director Therapeutic Area (Medical…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1500万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on a large complex late phase project or on a group of complex earlier phase projects. ・Serves as global medical lead (GML) on one or multiple Astellas Pharma Global Development (APGD) Core teams including late stage and complex projects. ・Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. ・Responsible for the medical interface with research through regulatory authorities and the commercial organization. ・Provides medical leadership on the Global Project Team and chairs the Global Clinical Team meetings. ・Supports to other projects as required. 【Essential Job Responsibilities】 ・Accountable and responsible for design and final recommendations in clinical development plan for their drug (s) after soliciting appropriate input and review from colleagues within Regulatory Affairs Commercial and Medical Affairs (Global and Regional) Manufacturing Clinical Pharmacology Statistics Health Economics and Outcomes Research and other line functions. ・Leads the global medical team(s) to design implement and conduct multi phase development studies globally to support filing of successful regulatory submissions and supplemental filings post approval. ・Leads APGD medical programs when required as part of post marketing requirements. ・Accountable and responsible for execution and delivery of the clinical development plan (in conjunction with Global Development Project Leader (GDPL)). ・Acquires public knowledge of present and future competitor products and how they impact the internal medical and commercial strategy. ・Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met (in conjunction with Global Project Development Leader). ・Plans for resources required both within the Medical Sciences organization and in conjunction with the Global Development Project Lead (GDPL) and the Glob…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 The candidate must be a strong physician scientist with several years of experience in the global pharmaceutical industry. Capable of designing and executing clinical development plans providing medical leadership to a project team and to junior medical staff providing clear updates on progress to milestones and strong medical and product development acumen to programs and the team. <Required> ・Medical Degree (or Medically Qualified) with post graduate qualification and specialization in the appropriate specific therapeutic area/or one of the groups preferred ・Should have at least 5 years relevant experience in drug development in a biotech/ pharmaceutical company or equivalent experience in an academic clinical research role(NCI NIH Academic Research groups etc) ・Proven record of being a successful medical leader and a study clinician. ・Experience managing drug development programs. ・Experience designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and high quality data. ・Proven ability to get results in a matrixed management environment <Preferred> ・Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine highly desirable ・Prior experience in leadership role in EU/US regulatory filing.

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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臨床開発機能におけるTrial Master File(TMF)管理推進部門担当者 / Perso…

中外製薬株式会社
仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む) ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効…
700万円~1200万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む) ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効率化 ・国内外Inspection対応 Description of work: As a global clinical development function based on GQP/GCP/QMS etc. ・Establishment promotion of improvement and management of TMF management system (including computer system management) ・Oversight service provider's TMF ・Improvement of operational efficiency through the use of digital and other means ・Management of global clinical trial related contracts ・Global inspection

  • 応募資格

    求める経験: ・TMF管理機能における業務経験:2年以上 ・臨床開発業務経験:5年以上 ・医薬品開発関連タスク等において、機能横断的なメンバーからなるチームのリーダーとして経験があることが望ましい ・国内外Inspection対応経験を有していることが望ましい Desired experience: ・More than 2 years of experience in TMF management function ・At least 5 years of experience in clinical development related activities ・Experience in leading cross functional teams of members in drug development related tasks etc. is desirable. ・It is desirable for the candidate to have experience of EMA/FDA/PMDA inspection 求めるスキル・知識・能力: ・TMF管理に関する各国の要求事項を理解し,自ら説明できる ・Veeva使用経験を有していることが望ましい ・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む)) ・Project management(タスク,業務をリードできる) Desired skills/knowledge/abilities: ・To understand and be able to explain the requirements of each country regarding TMF management ・Experience with Veeva system preferred. ・High capability of communication skill (high diversity response relationship building bargaining negotiating(including overseas)) ・Project management (to be able to lead task and activities) 求める行動特性: ・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる ・外部環境の変化に対してアンテナを張り、プロアクティブにとらえて行動できる ・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる Desired competencies: ・Be able to think and take actions from the patient's and customer perspective ・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure ・Unsatisfied with the current situation always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency ・Having high capability of constructing mid long term strategy with a high perspective and act based on the strategy ・Able to collaborate with stakeholders to identify issues and plan and implement solutions ・Be alert to changes in the external environment and be able to proactively perceive and act on those changes ・Able to build and execute logic in a risk based approach taking into account the importance and impact

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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計量・調合業務【長野県伊那市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
270万円~525万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■試薬等の計量・調合 ■調合器具の洗浄 ※医薬品開発における安全性試験を行っています。  試薬や被験物質の計量・調合を担当頂ける方の募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼普通自動車免許(通勤用) 【必要な経験等】 ▼不問 【歓迎要件】 ▼化学・生物・薬学・農学・医療等を大学、専門学校などで専攻された方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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WEB面接/未経験歓迎【東海エリア】化学・バイオ・医薬開発業務【無期雇用派遣】

日研トータルソーシング(株)
316万円~400万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    入社後まずは弊社研修施設内(東京都)にて下記のような研修を実施しますので、実務未経験の方も大歓迎です。 (1)実験室でのルール、安全教育、試薬計算 (2)HPLC,GCの原理 (3)サンプルの準備・前処理、HPLC,GCの装置準備、サンプル測定、測定結果・データ解析・評価

  • 応募資格

    【必須】理系学部卒業。 ※下記学部卒業の方は優遇致します 理工学、医学、看護、医療、栄養学、歯学、獣医学、薬学、農学、農芸化学、生命科学、海洋、環境 【魅力】面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。また、入社後もキャリアカウンセラーとともに将来設計を考える「キャリア面談」、エンジニア同士のつながりを深める「技術部会」、最先端技術が学べる全国14か所の「自社研修センター」等、エンジニアが長期で働くことの出来る環境が整っております。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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Project Manager (~SrDir) / Oncology BU 、CNSBU、 Ge…

外資系CRO
【Essential Functions】  ・Project Administration Acts as a primary liaison between the Company and …
1000万円~2000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【Essential Functions】  ・Project Administration Acts as a primary liaison between the Company and the Customer to ensure study launch conduct and closeout according to the Customer’s and the Company's contractual agreement. Coordinates project organization implementation and management activities between all Company operations and the client. Manages the executed contract and financial aspects of assigned projects including reviewing study budgets and expenses. Oversees and tracks site payment issues as required. Alerts Finance on the need for Customer invoicing. Oversees the regulatory document collection and submission process. Ensures project documentation including Trial Master Files are complete and audit ready. Assists in the negotiation and contracting process with outside vendors (labs printers etc). May perform or oversee site feasibility assessments. Reviews protocol Case Report Forms and edits specifications for consistency within each document cross checking these documents against each other. Develops and maintains project plans for the study in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI). Maintains and evaluates project progress by maintaining timelines and other tracking/analysis tools. Produces and distributes status resourcing and tracking reports and functional area plan to appropriate team members and senior management. Performs ongoing review of project financial status of studies. Alerts senior management to potential issues and ensures necessary corrective action is taken.  ・Communication Independently prepares and presents study material at client meetings and communicates outcomes to project team at review meetings. Attends clinical monitoring staff meetings project team meetings clinical committees and clinical training sessions according to the project communication project management monitoring and/or training plans.  ・Business Development Develops strong relationships with cur…

  • 応募資格

    BA/BS in the life sciences nursing degree or equivalent combination of education and experience. Moderate clinical research experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company. Previous technical and managerial experience in conducting multi national and/or local clinical trials in a hospital setting pharmaceutical company or CRO. Some time must have been spent actively managing clinical research projects across functional areas. Thorough knowledge of regulatory requirements drug development and clinical monitoring procedures. Demonstrated proficiency with ICH/GCP guidelines. Keen insight independent judgment and tactful discretion. Strong presentation documentation and interpersonal skills as well as a team oriented approach. Proficient computer skills in Word Excel PowerPoint email and Internet. Basic computer skills using MS Project. Flexibility and the ability to mentor and manage new staff and to handle multiple tasks to meet deadlines delivering high quality work in a dynamic environment.

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Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

外資CRO
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global…
1000万円~1700万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD 等)の作成・作成リード ・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ・新規クライアントに対する、薬事戦略(Regulatory Strategy)の提案やプレゼンテーション ・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務

  • 応募資格

    【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒 【職務経験/専門性など・Experience Qualification】 ・ 開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など)として、複数の業務経験。(臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮) ・グローバル臨床試験に従事した経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験 ・英語でのコミュニケーションスキル、・書作成能・ 【言語: Language】 ビジネスレベルの英語・ ※グローバルチームとの電話会議に参加し、グローバルチームからの共有事項の理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい 【その他】 Microsoft word/ Excel / PPT をビジネスレベルで利・できるレベル

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マネジメント経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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抗体創薬もしくは細胞療法の専門性を有する研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

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    株式会社パソナ

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翻訳(安全性情報管理)

株式会社インテージヘルスケア(旧:株式会社アスクレップ)
ヘルスケア領域/医療×データで医薬品開発の支援ができます。
450万円~620万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

波方 寿代史
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務詳細】 ■国内・海外安全性情報の翻訳業務 ・日→英 90% ・英→日 10% ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成 ・PMDA報告書案の作成 ■PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 ■委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション ◆やりがい・魅力 ・治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点

  • 応募資格

    【必須】 ■安全性情報翻訳業務2年以上またはTOEICでは900点以上 (海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方となります) ■ OAスキルとしてはWord、Excel、PowerPointが必要です。 【尚可】 製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方

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    株式会社ワークポート

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医薬品開発のプロジェクトマネジャー(PJリーダーの補佐)

日系製薬メーカー
職務内容:医薬品開発のプロジェクトマネジメント ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース…
600万円~850万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    職務内容:医薬品開発のプロジェクトマネジメント ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 期待する役割: ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・医薬品の開発経験5年以上,プロジェクトマネジメント経験2年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験 ・英語でのコミュニケーションスキル ・サイエンス会議でのプレゼン ・Q A対応経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ベンチャーキャピタリスト(バイオ分野)

国内大手証券会社のグループ投資会社
大手証券会社のグループ投資会社(出向)でバイオ分野ベンチャーキャピタリストの募集です。ベンチャー投資かつ医薬品分野への投資となりニッチな分野でもあるため、当該分野への関心・意欲が高い方を求めています。
700万円~1200万円 / メンバー

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寺西 義朗
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    バイオファンドの運用に関わるベンチャーキャピタリストとして投資関連業務に従事いただきます。 ■医薬品分野におけるベンチャー投資業務 ソーシング、DD、条件交渉、株式価値算定、経営支援、EXITまでの一連業務 <投資対象> ・日本の創薬分野を中心とした未上場のバイオベンチャー ・台湾の創薬分野を中心とした未上場のバイオベンチャー ・大学・研究機関が研究開発を進めてきた医薬候補品 ・製薬会社・バイオベンチャーが研究開発を進めてきた医薬候補品 など ■顧客対応業務 報告資料作成(日、英)、営業業務 ※グループ会社に入社し、当社に出向いただくポジションです。

  • 応募資格

    ・バイオ関連の専門知識を有する人材 ・医薬品開発(生命科学・薬理学、知的財産、薬事法)に関する知識 ・語学力(ビジネルレベル英語) ・運用・ファイナンスに関する知識 ベンチャー投資かつ医薬品分野への投資となり、ニッチな分野でもあるため、当該分野への関心・意欲が高い人材を求めます。

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    株式会社マーキュリースタッフィング

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業務改善企画担当(EPSグループ向け/業務オペレーション)

EPSデジタルシェア株式会社
EPSグループは、CRO(医薬品開発業務受託機関)において国内大手・シェアトップクラス※年間休日125日/残業平均19H/女性活躍中/研修・福利厚生・在宅勤務制度等も充実しており働きやすい環…
500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 グループ内のオペレーション業務に伴う業務改善企画担当者の確保 【具体的な業務内容】 ■グループ全体およびグループ各社の管理系業務の効率化を主目的として、EPSホールディングスをはじめとしたグループ各社の関係者とともに以下を実施します。 ・社内オペレーションサービスセンター各部署の業務フローや受託状況(業務内容、売上、コスト、人員構成等)を把握し、課題や取組みへの支援、提案を行うことで最適な受託体制を構築・整備します。 ・グループ各社の管理系業務の現状を把握し、シェアード化による効率化を提案します。 【業務の進め方】 ・管理系業務(販売管理等)のヒアリング ・業務フロー図の作成 ・課題一覧の作成 ・経営に向けた報告資料の作成 【キャリアプラン】 まずは「顧客=グループ各社の業務を理解すること」「EPS デジタルシェアの業務を理解すること」を主眼に置き、上位職の指導のもとで事案対応いただきます。当面は実績を積んでいただいて必要なスキルの習得、社内外の人脈形成を主体に考えています。 同社では、案件遂行のプロフェッショナルをめざすコースと、統括マネージャ、部長といったライン職をめざすコースにわかれています。 企画業務のプロフェッショナルを目指す場合は、問題解決技法や提案力、経営分析技法などを身に着けていきながら、あわせて業界知識を蓄え、顧客から信頼頂けるプランナーを目指していただくことになります。 ライン職を目指す場合は、特に適性が重視されますが、対象業務をよく理解したのち、メンバーのスキルアップや組織ミッションの達成、計数管理やベンダー管理に関してのオペレーションを身に着けていただくことになります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■管理系業務(人事系、総務系、会計系、その他管理・事務系)の経験 ■単なる事務処理ではなく、業務フローの構築や見直し、または管理系システムの導入等に関わった経験 【歓迎要件】 ■アウトソーサーやシェアード会社での経験 ■プロジェクトもしくは組織(ライン)のリーダー、マネージャ経験 ■BPMN を用いた業務フロー作成の経験

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    株式会社パソナ

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臨床開発グループ【GEオペレーション・企画】

非公開
▼医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当者) ・後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、…
650万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ▼医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当者) ・後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ・開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ・治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。

  • 応募資格

    ▼必要要件 ・医療用医薬品の開発における以下の経験 過去CRAとしての3年以上従事した経験 直近1年以内に製薬メーカー又はCROにおいて、生物学的同等性試験又はPhase1試験の臨床開発(立案・計画・実施・報告)に従事した経験 医薬品の開発計画の立案からCSR作成、承認申請・承認申請後対応まで携わった経験 ▼求める資質・能力(歓迎要件又は面接判断) ・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ ・治験に問題が発生した際に情報を正確に収集し、効果的な対応策を決定したうえで指示を出せる ・組織目標と整合した組入れ計画を立案し、自身の業務に優先順位をつけることができる ・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【医療業界営業経験者歓迎】企画営業/リモートワーク/M3グループ

(株)QLife
400万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (m3グループ全体の主力サービスである「治験君(m3.com会員医師から治験に参加する医師を募集するオリジナルシステム)」を含む)■受託した案件の進捗管理を含めた、案件全体に係るプロジェクトマネジメントを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール■患者調査:昨今の潮流である「患者の声を活かした医薬品開発(Patient Centricity)」を踏まえた企画の提案・実行

  • 応募資格

    【必須】 ・医療業界の法人営業経験2年以上 《入社後について》入社当初は顧客へのプレゼンテーション同行を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療・臨床開発の知識および自社サービスに関する知識を身につけていただきます■2〜4ヶ月程度を目安に、担当クライアントを設定の上、マネージャーによるサポートのもと戦略立案・提案を実施■受託したプロジェクトのマネジメントに関して、オペレーションメンバーへの業務依頼等、プロジェクトオーナーとして担う

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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■習志野市【製造職】創業106年の原薬メーカー/医薬品開発/年休125日/土日祝休

白鳥製薬(株)
400万円~600万円 / その他

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    一部、グローブボックスを使用したグローブ越しの作業もあります。 《製造の主な流れ》原料の仕込み(秤量、加熱冷却など)→精製→製品の梱包/その他、設備の点検、書類作成など。製造作業は2人以上で実施し、一つ一つの作業をダブルチェックしながら行います。製造作業、設備の使用方法、書類作成業務などは全て先輩スタッフからマンツーマンで指導します。

  • 応募資格

    【必須】■化学系の大学・大学院出身者 ■第一種運転免許普通自動車 【尚可】■医薬品業界における製造経験■ガラス器具の取り扱い経験 ■化学の基礎知識がある方■誠実に業務に取り組める方 【働き方】年間休日125日で残業は月20-30時間程度。社員の働きやすい環境整備に力を入れており、風通しがよく柔軟な働き方を実現することが可能です。 【企業について】医薬の原薬メーカーで、日本でいち早くカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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分析担当者(医薬品開発支援)【長野県伊那市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
375万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■分析機器を用いた薬物の定量分析などをご担当いただきます。 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼分析機器を用いた薬物定量分析の経験 ▼臨床検査の経験 【歓迎要件】 ▼関連資格をお持ちの方 ※転勤なし

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究開発(医薬品等バイオ分野)【埼玉 or 神奈川】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
440万円~680万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・弊社フッ素材料を利用した、医薬品・医療機器材料開発 ・細胞培養を中心とするバイオアッセイ業務(細胞培養業務、生理活性物質の定量(ELISA)、代謝物の定量など) ・医療機器用材料開発(生分解性樹脂材料の成形加工、ソフトリソグラフィ-など) ・医薬品開発(研究ステージは基礎研究の創薬スクリーニングから量産を志向したプロセス開発まで) 【魅力】 ・コア技術であるフッ素化合部を軸に医療化合物の材料開発を推進していただく仕事です。 ・裁量権を持ち、自ら研究開発を進めることができます。将来の当社事業を担うキーパーソンとして活躍いただきたいと考えています。 ・共同研究やオープンイノベーションによる材料開発等の経験を積むことができます。最先端の業界動向に触れて研究開発を進める環境があります。 ・中途採用活躍の実績があります。 【募集背景】事業拡大による人員増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 (1)細胞培養技術を中心としたバイオ系実験の経験をお持ちで、細胞培養、無菌操作ができる方 (2)医薬品、医療機器・再生医療等製品の研究開発経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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コンピュータシステム管理/DX推進[茨城/常総市]年休125日/働きやすい環境充実♪

(株)ネモト・サイエンス
290万円~520万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【業務詳細】サーバ,PC,ネットワーク等のハードウェアの運用・保守 運用ルール,手順,規程等の作成・文書化・改定

  • 応募資格

    【いずれも必須】■コンピュータシステム管理経験(1年以上)を有する方 ■MS-Officeの操作(MOS一般レベル)が可能な方 【歓迎】GLPまたはGMPの知識がある方/ITパスポート/MOSエキスパート取得者 【当社の事業】薬物動態を中心に、主に医薬品開発に関する受託研究を行っています。【働き方】■日単位の申請により、始業・終業時刻変更が可能なため、子育て中や介護中等の家庭のご事情のある方も安心して働くことが可能です。■年休125日、完全週休二日制、土日祝日休み等、休暇制度が充実している他、転勤なしの環境で長期的なキャリア形成が可能です。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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業務システム開発PL/PM(リーダー候補)

EPSデジタルシェア株式会社
EPSグループは、CRO(医薬品開発業務受託機関)において国内大手・シェアトップクラス※年間休日125日/残業平均19H/女性活躍中/研修・福利厚生・在宅勤務制度等も充実しており働きやすい環…
500万円~680万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グループ向け基幹システム及び業務アプリケーションの開発・保守におけるシステムエンジニアリング業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・主に Ruby on Rails や intra-mart を活用したグループ会社向けの基幹及び業務システムの要件定義、設計、開発、保守・運用業務を行います。 ・グループ企業各社と直接取引を行うプライム案件ですので、顧客に直接提案し、案件化して推進していきます。 ・システム企画部署と連携して、グループ企業向けのシステム導入のプロジェクトに参加してもらうこともあります。 ・経験に応じて受託するプロジェクトのマネジメント業務(収益管理、要員計画など)をご担当いただきます。 【案件例】 ・販売管理システム構築  要件定義~ / スクラッチ(ウォーターフォール) / intra-mart / 80人月~ ・工数管理システム構築  要件定義~ / スクラッチ(ウォーターフォール) / Ruby on Rails / 50人月~ ・見積り支援システム構築  要件定義~ / アジャイル(SCRUM) / Ruby on Rails / 30人月~ ・案件管理システム構築  設計 / 作業支援 / ノンプログラミング DB パッケージ / 1人月~ ・RPA 導入  設計~ / 作業支援 / RPA パッケージ / 数人日~ など、数人日~数十人月規模の案件について、ウォーターフォールやアジャイル開発手法を駆使して推進していきます。 【キャリアプラン】 将来的には、以下の様なキャリアパスがあります。 まずは、グループ企業のことや弊社のことを理解していただきながら、同部の各種プロジェクトの管理や運営に従事して頂きたいと考えています。 ■部長・統括マネージャなどの管理職(統括職) ■プロジェクトマネジャ・プロジェクトリーダー ■ITアーキテクト など グループ向けのシステム企画部署とも連動して業務も行っていきますので、実務経験を積んだのち、システム企画部署にてグループ向けのシステム企画を担当していただくキャリアパスもあります。 【開発環境】 環境 OS Windows / Linux 言語 Ruby (on Rails)、JavaScript、HTML ツール/ソフト intra-mart / git / SVN DB SQL Server / PostgreSQL ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オープン/WEB系システムの設計、開発、テスト経験(3年以上) ■システム開発におけるリーダー経験(2年以上) 【歓迎要件】 ■顧客折衝および要件定義経験 ■外部ベンダー管理経験 ■会計/人事/給与/購買業務といった社内業務に関するシステム構築経験 ■Struts などのアプリケーションフレームワークの経験

  • 転職エージェント

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再生医療等製品の品質管理業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 【歓迎要件】 ■製薬業界経験者 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療製品の品質管理におけるGMP実務経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務 ■承認申請経験

  • 転職エージェント

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Clinical Science Lead

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1300万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験 ■チームマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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