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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【千葉】人事スタッフ(リーダー候補)

楽天スーパーロジスティクス株式会社
ワークライフバランス推奨企業!大手企業ながらチャレンジができる社内環境です!
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社の物流サービスを担うロジスティクス事業にて、人事担当として人事業務を幅広く担っていただきます。 【職務詳細】 ▼他拠点(別千葉県拠点、東京都、大阪府など)に勤務する同部署内の人事担当者と密に連携しながら業務遂行していただきます。 ・社員とアルバイトの入退社手続き・勤怠管理・給与計算・社会保険手続きのサポート ・健康診断・ストレスチェック・インフルエンザ予防接種等の福利厚生対応 ・従業員に対する人事面談の実施 ・各種研修の企画・運用 ・評価制度の運用 ・その他人事関連業務全般 ※ご入社後、千葉県の拠点にて1か月程度のOJTを実施する予定です。また、倉庫内業務を理解いただくための現場研修(1日~数日間)を実施する可能性があります。

  • 応募資格

    【必須】 ・人事部門における実務経験5年以上 ・労働関連法令に関する知識 ・ビジネスレベルのOAスキル(Excelの関数利用 等) 【尚可】 ・物流業界または運送業界での実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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CRM(クリニカルオペレーション領域 プライマリーケア領域の臨床試験をマネジメントする職務)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品の物流管理【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆複数名採用◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~
季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及…
320万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造するグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、以下業務をお任せします。 【具体的には...】 ■入出庫対応:納入された原材料等の受入、品質管理課への受入試験依頼、製造現場への出庫 ■調整:製造した原薬を出荷する際の、品質管理課や輸送業者との調整 ■点検:屋外タンクをはじめとする担当設備の日常および定期点検   ■その他:受け持ち箇所の定期清掃   【募集背景】 アピグループの医薬品事業拡大に伴い新規プロジェクトが進行中であり、近い将来に原料資材の増加が見込まれるため。 【当社の特長】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■物流業務経験(荷受け、出庫、出荷等) ■PCスキル(Word・Excelに関する初歩的な操作スキル) 【歓迎条件】 ・クリーンルーム内での作業経験 ・品質システム下での業務経験(ISO9001、GMP省令等) ・手順書に従った作業経験 (入社後に関して) ・アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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品質システム担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質システムグループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場における 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です 。 ■変更管理 ■バリデーション ■設備のクオリフィケーション ■コンピュータシステムバリデーション データインテグリティに関する工場統括業務を含む ■サプライヤーの適格性評価 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ▼英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤について】当面は転勤はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性もございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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MR(ワクチン・診断薬事業)【東京本社/残業平均10時間】

デンカ株式会社
~東証一部上場! 大正4年創業の老舗企業~ 世界シェアトップ製品を持つ総合化学メーカーです!
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    病院や検査センター等の医療系機関を訪問し、主として医師や臨床検査技師の方に、自社製品(ワクチン・検査試薬)に関する製品説明、情報提供等を行う。 【具体的には】 ・病院や検査センター等の医療系機関を訪問 ・主として医師や臨床検査技師の方への、自社製品の説明、情報提供等。 【期待する役割】 ・医療現場の問題解決に寄与するための情報提供、各種提案 ・あらゆる方面からの情報収集、コネクションの構築 ・ユーザー(現場)のニーズを、製造や開発の部門へ展開する繋ぎ役 【出張頻度】 国内営業:基本的には担当エリア内勤務。工場・本社へ年2-3回 海外営業:年4-5回 【残業時間】月平均10時間程度の部署になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界における営業経験(MS可) ■ワクチンや検査試薬の知見 【歓迎要件】 ▽MR、DMRの資格 【本ポジションの魅力】 当社の取り扱うワクチン・検査試薬は、どちらも予防の分野の医薬品のため、健康な方にもアプローチができる点において、治療分野よりも多くの方の健康に寄与できると考えます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Quality Operations Lead 【妻沼工場】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    このポジションは、生物学的製品およびワクチンの製品・プロセス・システムが同社の要件および規制要件に持続的に適合することを保証するための重要なポジションです。生物学的製剤およびワクチンの試験および包装作業に関する品質保証面での対策を行っていただきます。 【主な役割】 ■バッチレコードのレビューと生物学的製剤およびワクチンの出荷判定 ■外部試験施設に関連する生物学的製剤およびワクチンのオペレーションに関する文書の作成とレビュー ■分析およびパッケージングの品質問題に関する調査及びレビュー ■CAPA(是正措置、予防措置)、変更管理などの実行とレビュー ■ 生物学的製剤およびワクチンの品質に関する改善活動の実施 ■ローカルおよびグローバルの製造拠点とのサイト品質のカウンターパートとなる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品やワクチン製剤に関する品質保証経験 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究職(安全性研究員)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究所で安全性研究員を募集いたします! 各創薬プロジェクトにおける安全性評価(実験業務およびデスクワーク)を担っていただける方を求めております。 ◆安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 ・国内外の薬事関連資料(IB,CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 当社では低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。 創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。

  • 応募資格

    ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ・医薬品研究開発の実務経験者 ・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること ・分子生物学の基本的知識 ・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 ・医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英) ・英語での文書作成スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の製造技術【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆複数名採用◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~
季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ~健康食品業界トップシェア・成長企業でのインフルエンザワクチンの製造職種の募集です~ 当社のグループ会社であるUNIGENにてバイオ医薬品/低分子医薬品の製造業務をお任せします! ※単なる製造ラインのスタッフではありません※ 大きく分けると2班に分かれており、培養チーム(7名×4チーム)精製チーム(7名×4チーム)で運営しています。約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には2トンの原薬が完成します。(遠心分離と濾過などの技術を使用します。) 【業務一例】 ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす ・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認 ・少量バッファの調整、培養した原液の流動、制御盤の操作 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬、食品、化学メーカーでの製造経験をお持ちの方 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。 ■キャリアビジョンについて:まずは、製造現場にて薬品完成までの一連の流れを熟知し、2~3年後には品質保証へのキャリアチェンジも目指せます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析【派遣型】

株式会社アスパークメディカル
独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■統計解析計画書 ■手順書作成 ■解析プログラム構築 ■データセット作成 ■中間解析の実施 ■解析報告書作成 ■検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等のプロジェクトを担当)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします! 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

  • 応募資格

    ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRM(クリニカルオペレーション領域 プライマリーケア領域の臨床試験をマネジメントする職務)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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◆リードゲームプランナー(ディレ・プロデューサー候補)【大手ゲームグループ運営特化企業】500万円~

非公開
ゲーム”運営に特化”という特性柄、ユーザーの反応をダイレクトに感じながらご活躍頂けます!
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆概要 大型タイトルを多数運営しているゲーム運営特化の当社でリードプランナーの増員です。 圧倒的に成長できる環境で、ゲームを面白くしコアユーザを拡大させながら長期運営を実現するチームのリーダーポジションです。 有名タイトルのゲームに対して自身の携わった企画がユーザーに利用され、反応のフィードバックをもとに、さらにゲーム体験の改善や成長を通じてビジネス拡大に携わります。 他社ゲームの運営を自社に切り替える際のプロジェクトリーダーとしてプランナー領域のメンバーアサインとマネジメントの裁量とサービスの企画・運用やゲーム運営にまで携わる事が出来ます。 リーダー業務 ・プロデューサーやディレクターをはじめとする、リードプランナー業務。 ・チーム内での課題洗い出し、シューティング  -事業戦略に基づいた組織体制の構築など  -事業戦略を実現するための開発フロー改善など  ※実運営では、チームメンバーでコミュニケーションを密にとり、意見交換をしながら、クオリティの高いゲーム作りを目指します。 ・プロデューサー、各部門との連携、調整※自身がプロデューサをする場合もあります。 ・メンバーマネジメント ◆このポジションの魅力 ゲーム”運営に特化”という特性柄、ユーザーの反応をダイレクトに感じられます。 そのうえで、次の施策への反映を検討、設計、実装するため、あなたの力を発揮できている実感が高く得られます。 また、リーダークラス以上のポジション上、ゲームのイベント単位だけでなくゲームタイトルの価値を最大化するための事業的視野を広げながら、チーム全体のマネジメントを行えます。 ユーザーサービスとしてはもちろんのこと、ビジネスの見地から経営視点・事業視点を習得&発揮しスキルアップを目指せます。 ◆キャリアパス 入社後、半年から1年を目処にプロジェクトリーディング、マネジメントを担当して頂きます。 タイトル運営だけでなく、リーダー層の育成や次世代の事業リーダーとしての活躍を期待されるポジションです。

  • 応募資格

    ◆必須の経験/能力 ・ゲーム会社でのプランナーまたはディレクションなどの経験 ・論理的思考力

  • 人材紹介会社

    株式会社アールストーン

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オンコロジーマーケ/呼吸器腫瘍グループ課長代理

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【OBJECTIVES/PURPOSE 】 ■コンプライアンスの遵守を推進し、Patient, Trust, Reputation, Businessタケダイズムをベースに適正な医薬情報活動を展開する ■新製品の上市を含め、日本におけるオンコロジー担当製品の価値を最大化するため、短・中長期のマーケティング戦略を策定する ■クロスファンクショナルチームおよびGlobal Commercial と協働し、日本における市場シェアと売上を伸長させるブランドプランを立案・実行する ■オンコロジー製品関連のパイプラインの充実を図り、関連部門と協働・連携しながら、将来のビジネスの拡大に貢献する ■国内外関係部門・領域間・関係会社及びパートナー企業との連携、また、KOLとの更なる関係強化を通じて、患者さんや医療関係者へ提供する価値を最大化する 【ACCOUNTABILITIES】 ■担当するオンコロジー製品のコマーシャル上の可能性を最大化するためのマーケティング戦略を立案し実行する ■担当製品のマーケティングに関わるコミュニケーションプラットフォームやキーメッセージの創出に繋がるブランドフレームワーク(製品特性など)を生み出すブランドビジョンをはじめとしたブランド戦略のを策定に従事するする ■日本におけるオンコロジー製品のコマーシャル上の可能性を最大化するためのマーケティング戦略を立案し、実行する適切なマーケットリサーチを実施し、セグメンテーション、ターゲティング、顧客の定義、そして製品のポジションニングを行う ■市場分析チームと一緒に立案した分析プランをもとに市場調査を実行し、競争優位な製品戦略の立案および売上予測を行う ■担当製品の市場価値最大化のために製品PL(損益計算)において適切な予算を立案し遂行する ■社内営業部門とパートナーシップを取りながら、戦略の実行ならびに連携を強化する ■KOLや関連学会からのサポートを引き出すためにメディカルアフェアーズと協働し、オンコロジー担当領域のポートフォリオを構築する。また、戦略的なKOLマネジメントを実行実施する ■オンコロジー領域における製品ポートフォリオ最適化のために事業開発に対し販売予測などマーケティングの側面からサポートする ■日本におけるオンコロジー領域の製品ポートフォリオの価値最大化につながる価格/マーケットアクセス戦略を構築するために関連チームと協働する ■製品価値を最大化するためにR&D部門に対してコマーシャルの観点からインプットを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界におけるマーケティング経験(新薬ローンチに関する業務経験を含む) ■ビジネスレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼オンコロジー(特に肺がん)領域での経験 ▼海外勤務、海外留学の経験 ▼MBA

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場】製品保証担当

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務をお任せします。 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。 【募集組織について】 大阪製薬品質部 製品保証グループ(8名の組織) 大阪工場における医薬品(注射剤)の製造および試験検査を管理・監督し、 製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。 大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品です。 【募集背景】 品質保証体制を強化するための増員採用 これまでは製造現場を定期巡回するような体制でしたが、今後は常にQAが製造現場で常駐する体制にしたいと考えています。 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に他キャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、本社QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学/理学/工学/農学系の学位取得者もしくは高専卒業者 ■以下いずれかのご経験 ・無菌製剤に関するご経験 ・品質保証(工場QA)経験 ■ビジネスレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼無菌製剤の品質保証に関する実務経験 ▼注射剤に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【生産管理】栃木市/国内シェア約50%

栃木精工株式会社
◇◆◇創業70年栃木県の地域中核企業にも選ばれる精密機器メーカーで事業拡大に伴う生産管理職の募集◇◆◇
  ~~~新型コロナウイルスのワクチンにも採用される注射針の生産管理を行って頂…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    同社の主力事業であり、新型コロナウイルスのワクチンにも採用される医療機器(注射針)の生産管理業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ■生産計画立案 ■製造指示 ■納期管理 ■工程進捗管理 【商材】 ■歯科用医療機器(国内シェア50%)、注射針、特殊針 【働き方】 ■残業20h程度、年間休日120日 【同社の経営方針】 3代目社長が常に意識していることは「売り上げを増やし、従業員への分配を多くする。それができれば、良い人財が入り続け、会社を長く存続させられる。」ということである。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生産管理業務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪工場】検査・包装グループ(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【お任せする業務】 ・リュープリン(注射剤)製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査 ・上記に付随する管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業 ※入社当初は検査包装業務を覚えてもらうため、同じように検査包装作業を行っていただきますが、ずっとその作業を行うオペレーターの採用ではありません。 ※業務内容の2点目に記載した管理業務や技術検討を行う技術リーダーとしての採用です。 【募集部門の紹介】大阪工場 製造部 検査・包装グループ(20名程度、全員女性) 大阪工場の製造部は、無菌環境の製造エリアで注射剤を製造しており、製剤の製造G、充填G、検査・包装G、プロダクションサポートの4つの機能を持ちます。 【将来的なキャリアパス】 将来的にはプロダクションサポートや製剤技術者として活躍していただくキャリアパスを想定しています。同社では社内公募制度を利用して異動される方も多く、ご自身の志向性に合わせて幅広い可能性がございます。 【魅力】 ・景気の影響を受けにくいといわれる、安定した製薬業界に業界未経験からチャレンジ可能です。 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・ダイバーシティを推進しており、経営層への女性登用や、女性管理職の比率を増やすための取組やも積極的に行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系の バックグラウンドをお持ちの方 ■製造や設備に関する技術、申請に関する知識を基に、 設備の設計、申請、生産の立上げいずれかの経験を有する方 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC:700点程度) 【歓迎要件】 ▼菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界(または似た業界)のご経験 ▼無菌・クリーンルーム(またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下)でのご経験 ▼設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方 ▼注射剤に関する製造や製剤化等のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【千葉】人事労務

楽天スーパーロジスティクス株式会社
ワークライフバランス推奨企業!大手企業ながらチャレンジができる社内環境です!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社の物流サービスを担うロジスティクス事業において、 勤怠管理・給与計算・社会保険手続き・福利厚生施策の運用・社内規定整備などの労務業務全般を担っていただきます。 【職務詳細】 ・社員、アルバイトの勤怠管理、給与計算、社会保険手続き ・健康診断、ストレスチェック、インフルエンザ予防接種等の福利厚生対応 ・安全衛生委員会の事務局としての運営 ・社内規定の整備 ・その他労務関連業務全般 ★既存の方法や仕組みに対して常に疑問を持ち、積極的に業務改善・効率化していくことも重要なミッションです。 【補足】 ご入社後、倉庫内のオペレーション業務を理解いただくためのオペレーション研修(数日間)を実施する可能性があります。

  • 応募資格

    【必須】 ・人事部門における労務業務全般の実務経験3年以上 ・ビジネスレベルのOAスキル 【尚可】 ・労働関連法令に関する知識 ・物流業界または運送業界での実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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経営管理部門長候補

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【求められる成果(短期)】 ■決算開示 ■証券会社対応 ■監査法人対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに当てはまる方 ・管理部門長やCFOとしての経験 ・IPO経験 ・海外の機関投資家との交渉経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【営業職】栃木市/ルート営業/国内シェア50%

栃木精工株式会社
◇◆◇創業70年栃木県の地域中核企業にも選ばれる精密機器メーカーで事業拡大に伴う営業職の募集◇◆◇
   ~~~自動精算機などに使われる精密加工製品の営業、生産管理を行って頂きます。…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 新型コロナウイルスワクチンにも採用され、需要が拡大する同社の医療機器部門において営業職として販路の拡大、商社との価格調整、納期調整を担って頂きます。 【職務内容】 ■お客様(商社)との打ち合わせ ■各部門との調整・折衝 ■受注・手配業務 【商材】 ■歯科用医療機器(国内シェア50%)、注射針、特殊針 【働き方】 ■残業20h程度、年間休日120日 【組織】 ■部長(60代)、メンバー(30~40代)3名、営業事務1名 【同社の経営方針】 3代目社長が常に意識していることは「売り上げを増やし、従業員への分配を多くする。それができれば、良い人財が入り続け、会社を長く存続させられる。」ということである。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験 ■メーカーでの営業のご経験 ■メーカーでの納期調整・価格交渉のご経験 【歓迎要件】 ■医療機器、歯科業界での営業経験 ■受注生産メーカーでの営業経験 【中途入社実績】 ■歯科業界での営業経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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固形製剤生産/製造・技術支援 課長代理【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です(30代~40代が中心) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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安全性情報

株式会社アスパークメディカル
独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報経験者 ■メーカー側でのご経験(派遣または企業によってはメーカー常駐経験) ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】を募集いたします! ご応募をお待ちしております!当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等のプロジェクトを担当)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします! 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

  • 応募資格

    ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等のプロジェクトを担当)

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします! 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

  • 応募資格

    ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【塗装技術者】小山市/転勤なし★ダンプトレーラー国内NO,1

小平産業株式会社
◇◆◇2020ダンプトレーラー国内トップシェアを誇る栃木県を代表者する自動車部品メーカーにて溶接技術者の募集◇◆◇
~~~受注量増加による増員の募集となります。ダンプ・トレーラ等の設計・開発業…
310万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    ■担当業務詳細: ・ダンプ・トレーラの荷台部分の塗装作業をメインで行っていただきます。 ■配属部署: ・130名 ■特徴・魅力: ・同社は受注生産型企業であり、お客さまのご要望を一つずつ形にしていきますので、非常にやりがいのある職場です。 ■製品 カスタムメイドのダンプボディー・平ボディー・セミトレーラ型自動車・各種機械部品等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■車体塗装経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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地域医療コンサルタント

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 地域医療を抱えている地方自治体に対し、その解決の手助けをしたい民間企業(製薬企業・医療機器企業)を繋ぎ、プロジェクトの企画・実行・効果検証まで一貫してサポートします。 【具体的には】 ■各自治体に対して、地域医療構想や地域包括ケアシステムを推進するための関係者の調整やコンサルティングを実施 ■地域医療に課題を抱える自治体や支払保険者と、地域医療に貢献したいと考える製薬企業・医療機器企業とをマッチングし、課題を解決するプロジェクトを実施 ■各地域レベルで健康、医療にかかわるデータを抽出、分析して地域における健康とヘルシーエージング増進 ■国内外のデジタルヘルスベンチャーのサービス開発・展開支援 ※出張が発生する場合があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    CNS(特に統合失調症及び発達障害)、糖尿病、循環器、心筋梗塞、がん、ワクチンなどに携わる下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■MR・MS・医療機器販売経験、又はメーカー及び卸での本社経験(マーケティング・営業企画・営業戦略・データ分析等) ■製薬・医療機器メーカーに対するコンサルティングや医療系広告代理店でのご経験 ■地域医療に関する実務経験 ■行政・自治体・政治家への啓発活動経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サプライチェーンマネジメントの計画業務

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / SCM計画業務(需要予測・購入計画の立案等)
700万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆SCM計画業務(需要予測・購入計画の立案等)、海外販社や営業部門、CMOメーカー等との需給調整・渉外折衝業務 <期待する役割> SCM計画業務の実行、海外販社や営業本部をはじめとする社内各部との需給調整、CMOメーカーとの折衝。安定供給・適正在庫維持の確実な遂行。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・SCM計画業務の経験(海外販社や海外CMOとの折衝経験や、工場での生産管理・生産計画業務の経験もあるとなお良い) ・外国人の文化的な違いも理解しながら、英語を用いて交渉ができる ・製商品および原材料の需給および在庫水準を最適化できる ・薬事規制(薬機法・GMP省令等の国内規制および海外各国での規制)や外為法・下請法などの法規制への理解、製造管理手法などに対する知識がある ・社内・社外のステークホルダーとの利害を調整し、達成すべき課題を解決していくことができる ・突発対応を同時並行で処理するための、ワークマネジメントができる ・IT対応力がある(基幹システムやエクセル等を使いこなすことが出来る)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発モニター(リーダー~マネージャー候補)

シミック株式会社
東証1部上場グループで豊富なキャリアパスを選択できます!えるぼし取得◎
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務を行っていただきます。 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて ・治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、 リスクマネジメントおよび人材育成 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門を横断的にマネジメントし、要求されている成果物をクライアントへ提供 ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能

  • 応募資格

    【必須】 ・GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・英語でのコミュニケーションが可能な方またはTOEIC800点以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しています。 ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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総務【フルリモート可!/物流業界物流業界の注目ベンチャー】

GROUND株式会社
★物流領域において注目を集める最先端ベンチャー企業/ハード・ソフト・オペレーションを一気通貫で提供し差別化を行っております★
【現在の物流領域をソフトウェアとロボットで書き換える】【日本の大手…
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    〇総務業務:70% ■契約書の押印手続きや契約期限の管理/サポート ■書類関連整備/管理 ■新規取引、反社チェック ■契約書リーガルチェック・規程整備 ■備品発注等の購買ならびに在庫管理 ■会社行事やイベントの企画・運営サポート ■社内制度の運用 ■来客対応/電話対応 ■オフィス環境整備  〇人事労務業務:30% ■給与計算、社会保険手続き、労働保険手続き ■勤怠管理処理 ■定期健康診断、予防接種 【組織構成】管理本部 人事総務:計2名 【社風について】 ■少人数のベンチャー企業ならではのフラットな社風をもつ企業です。総務人事部長も明るく気さくな方であり、それぞれの仕事に責任を持ち取り組みつつも、活発にコミュニケーションを取って業務を行っておられます。 【同ポジションの魅力】 ■コアタイム無しのスーパーフレックスや完全在宅のフルリモートを取り入れた、柔軟な働き方が魅力です。管理部門も3分の2ほどが在宅をしており、ご自身の生活リズムにあった働き方ができる環境がございます。 ■少数精鋭のベンチャー企業のため、ご自身が成果を出した分だけ評価される環境がございます。兼任で行っている役職もあるため、しっかりと成果を出せば年齢問わず役職へのキャリアアップも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際には顔写真が必須となります。 ■総務職のご経験 ■給与計算・社会保険に関わるご経験 【歓迎要件】 ■スタートアップ・ベンチャー企業など少数精鋭の環境下でのご経験 【求める人物像】 ■フットワーク軽く、自分から業務に取り組むことができる方 ■同社のビジョン・ミッション・バリューに共感を持てる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注 射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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環境モニタリングデータの解析担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場から出荷される製品の出荷前の環境モニタリングデータの提供及びトレンド解析を主として、日々のデータマネジメント全般をご対応いただきます。具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査で得られたデータを解析/加工いただき、出荷時に品質を保証する業務です。 【具体的には…】 ■GMP要件に基づく製造の環境モニタリングから得られたデータの加工/解析 ■査察や監査時の対応 ■作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では、多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。今回募集するポジションでは、製造現場における環境モニタリングの実務だけでなく、シフトコントロール等の現場マネジメントを担っていただける人材を求めています。 【募集組織について】 光製薬品質部 品質管理室 環境モニタリングG 現在7名在籍 無菌製造に対する環境の確認、データ収集と解析、設備状況の確認、サンプリング作業の妥当性検証等を行って、製造にフィードバックしている専門組織です。 サンプリング業務量がどんどん増えており、データ解析工程を一つの組織として分割させて誕生した組織で、今回は1名増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業において品質保証に繋がるデータ分析業務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 (英語である程度の書類作成・文書読解が出来る事) ※製造業であれば業界は問いませんが、医薬品・医療機器・化粧品・食品業界経験者は歓迎致します! ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【CRA経験者】

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【CRA経験者】を募集いたします! ご経験に応じて、プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーでの採用有り。 ご応募をお待ちしております!当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定 です 。 ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成 ■国内外当局からの照会事項対応 ■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項) ■苦情処理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ワクチンの原液製造【兵庫】

JCRファーマ株式会社
★☆★日本初の他家由来再生医療等製品を承認!★☆★
  ★☆★世界トップレベルのバイオ技術、世界基準に対応した生産・品質保証体制を有する医薬品メーカーです★☆★
430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ワクチンの原薬・原液製造をお任せします。他社より製造技術移管を受けたウイルスベクターワクチン製造を担う部署への配属を想定したポジションです。  【具体的には】 ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ※グループリーダーや工程責任者、マネージャー経験等を有する方は、上記以外にご経験に応じて職責を検討致します。 【配属:生産本部 室谷工場】 当社には現在4つの工場があり、室谷工場は、自社開発したCHO細胞を無血清培養し、高度な精製技術を駆使してエリスロポエチン原薬を製造しており、JCRにおけるバイオ医薬品の原薬工場第1号。「エポエチンアルファBS注JCR」の売上が順調に伸展し、2015年に新規培養装置を増設、国内でも数少ないシングルユース設備も有しており、2020年度には新たな治験薬製造設備(CTMC)も稼働。コマーシャル製品、治験薬、ワクチン等広く対応可能な工場です。 ※ご経験や適性によっては、当社の自社製品のラインへの配属となるケースがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品やワクチン等の分野における下記いずれかの経験 (1)GMP(治験薬GMP可)準拠の製造(細胞培養もしくは精製)業務 (2)生産技術の経験者で製造業務に意欲のある方 【募集背景:増員】 昨年よりワクチン製造体制(受託事業)を整えてまいりましたが、製造が本格化することに備え、安定供給のために更なる増員を行うこととしました。 【ご留意事項】 業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRM(クリニカルオペレーション領域 プライマリーケア領域の臨床試験をマネジメントする職務)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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知財担当(ライフサイエンス分野)【東京】

デンカ株式会社
■□■□東証一部上場! 大正4年創業の老舗企業!□■□■
 □■□■世界シェアトップ製品を持つ総合化学メーカーです■□■□
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【本ポジションのミッション】 事業戦略、研究開発戦略、知的財産戦略 三位一体の推進を図り、経営に貢献する。 ・事業に寄与する知的財産権の取得、活用 ・知財リスクの早期低減 ・知的財産に係る契約・渉外 ・グループ会社の知財取得・管理の支援 【具体出来な業務内容】 ・発明発掘、特許出願(明細書等作成含む)、中間処理 ・特許無効化検討 ・権利活用 ・契約書作成、交渉 ・知的財産戦略の構築支援 【配属先】本社 知的財産部 25名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記すべてに該当している方 1)ライフサイエンス業界(製薬・医療機器・ヘルスケア・化学等)出身の方 2)知財業務経験5年以上 3)英語をビジネスでご活用された経験 【歓迎要件】 ■弁理士資格を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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業務管理・業務構築

パーソルワークスデザイン株式会社
有給消化率約70%■一流の環境で、ワンランク上のスキルを磨けます!
487万円~561万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社にて下記業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・作業メンバーへの指示出し、および進行管理 ・クライアントとの折衝・提案などのフロント対応 ・プロジェクトチームの課題の洗い出しと解決 ・新規業務立ち上げ管理 【プロジェクト例】  ■検定試験運用業務 試験申込から合否通知までの全体の運用管理を行います。 主な役割として、社内関係者(システム開発担当、運用スタッフ、協力会社など)の管理とクライアントとの折衝・提案などのフロント対応があります。 ■保険加入者管理業務 保険申込書出力、加入者データ管理などの運用管理を行います。 役割は上記検定運用試験業務と同様です。 この他、自治体より「特別定額給付金」の給付業務や、「コロナワクチン接種券の作成、発送業務」など、社会貢献性の高い業務を多数対応しています。

  • 応募資格

    【必須】 ・基本情報技術者程度のITリテラシーがある方 【尚可】 ・開発実務経験(言語不問) ・プロジェクト管理経験 ・業務構築経験 【同社で働く魅力は…】 ・どのメンバーも仕事に前向きで、他人を思いやりながら積極的にコミュニケーションができるので、すぐに会社になじめる環境です! ・多種多様な業界のプロジェクトを請け負っており、業務に飽きることはありません! ・経験年数に関係なく、主体性や実際の成果に応じてキャリアアップできます!

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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労務担当(SIer上場企業)

非公開
システム・インテグレーションの先駆的企業(JASDAQ上場)にて、労務担当者を募集いたします。大手ユーザー企業との強い信頼関係および堅実な経営によって得られた財務基盤が強みの優良企業です。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

水野 高志
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◇総務人事部門で、下記の労務業務に携わっていただきます。 【具体的な業務内容】 ■給与計算 ※400名程の正社員、契約社員が在籍しております。 ※給与計算ソフトは、PCA給与を使用しております。 ■勤怠管理 ■年末調整業務 ■各種保険、税の加入・喪失手続き ■入退社、異動、休職等、人事発令に伴う手続き、処理 ■健康管理(健診、予防接種) ■株主総会に関する業務(サポート) ■総務庶務業務 など

  • 応募資格

    【必須】 ■一定規模(従業員100名以上目安)の企業で、3年以上の労務業務の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社ウエストンキャリア

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1~50 件目を表示(全66件)
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