[スキル]ワクチン検索結果

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国内大手CRO企業で臨床開発モニター（臨床薬理×ワクチン）【CRA経験者】を募集いたします！ ご経験に応じて、プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーでの採用有り。 ご応募をお待ちしております！当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成） ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業：国内外企業10社以上 ◎業務内容：各種臨床薬理試験（SAD/MAD、PK/PD、BE）、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】） 　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） 　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV

・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験（製薬メーカーまたはCRO）1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー（上記に加えて） ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー（上記に加えて） ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験３年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS　Wordの機能を熟知していること

株式会社A・ヒューマン

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大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします！ 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

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★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】：クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】：再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】：製薬メーカー（海外クライアントが半数以上です） 【案件受注】：プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】： ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】：50～60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 （抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能） ■英語力（目安TOEIC700点：テレカンが出来るレベル）

株式会社パソナ

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大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品（医薬品及びワクチン）に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域（感染症・ワクチン・プライマリケア）での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） 　-ローカル試験：試験骨子から作成 　-グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・製薬企業における臨床開発経験（５年以上） ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

株式会社A・ヒューマン

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◆概要 大型タイトルを多数運営しているゲーム運営特化の当社でリードプランナーの増員です。 圧倒的に成長できる環境で、ゲームを面白くしコアユーザを拡大させながら長期運営を実現するチームのリーダーポジションです。 有名タイトルのゲームに対して自身の携わった企画がユーザーに利用され、反応のフィードバックをもとに、さらにゲーム体験の改善や成長を通じてビジネス拡大に携わります。 他社ゲームの運営を自社に切り替える際のプロジェクトリーダーとしてプランナー領域のメンバーアサインとマネジメントの裁量とサービスの企画・運用やゲーム運営にまで携わる事が出来ます。 リーダー業務 ・プロデューサーやディレクターをはじめとする、リードプランナー業務。 ・チーム内での課題洗い出し、シューティング 　-事業戦略に基づいた組織体制の構築など 　-事業戦略を実現するための開発フロー改善など 　※実運営では、チームメンバーでコミュニケーションを密にとり、意見交換をしながら、クオリティの高いゲーム作りを目指します。 ・プロデューサー、各部門との連携、調整※自身がプロデューサをする場合もあります。 ・メンバーマネジメント ◆このポジションの魅力 ゲーム”運営に特化”という特性柄、ユーザーの反応をダイレクトに感じられます。 そのうえで、次の施策への反映を検討、設計、実装するため、あなたの力を発揮できている実感が高く得られます。 また、リーダークラス以上のポジション上、ゲームのイベント単位だけでなくゲームタイトルの価値を最大化するための事業的視野を広げながら、チーム全体のマネジメントを行えます。 ユーザーサービスとしてはもちろんのこと、ビジネスの見地から経営視点・事業視点を習得＆発揮しスキルアップを目指せます。 ◆キャリアパス 入社後、半年から1年を目処にプロジェクトリーディング、マネジメントを担当して頂きます。 タイトル運営だけでなく、リーダー層の育成や次世代の事業リーダーとしての活躍を期待されるポジションです。

◆必須の経験／能力 ・ゲーム会社でのプランナーまたはディレクションなどの経験 ・論理的思考力

株式会社アールストーン

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★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】：クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、（顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング） 【クライアント】：製薬メーカー（国内外問わず大手がメインです） 【案件受注】：プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】： ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】：メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 （抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能） ■英語力（目安TOEIC700点：テレカンが出来るレベル）

株式会社パソナ

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大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します！ 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

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大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品（医薬品及びワクチン）に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域（感染症・ワクチン・プライマリケア）での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） 　-ローカル試験：試験骨子から作成 　-グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・製薬企業における臨床開発経験（５年以上） ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

株式会社A・ヒューマン

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大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品（医薬品及びワクチン）に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域（感染症・ワクチン・プライマリケア）での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） 　-ローカル試験：試験骨子から作成 　-グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・製薬企業における臨床開発経験（５年以上） ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

株式会社A・ヒューマン

東京都

研究開発プロジェクトの進捗管理をお任せいたします。 ■GLP、GCPなどの区切りなく横断的にプロジェクトサポート ■GLPやGCPを管理するCRO会社のマネジメント ■当局（農林水産省）との折衝 ■メンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ワクチンの開発に関する経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼アニマルヘルス業界の経験 ▼ワクチンの登録申請に関する経験

株式会社パソナ

東京都

大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします！ 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

岐阜県

～健康食品業界トップシェア・成長企業でのインフルエンザワクチンの製造職種の募集です～ 当社のグループ会社であるUNIGENにてバイオ医薬品/低分子医薬品の製造業務をお任せします！ ※単なる製造ラインのスタッフではありません※ 大きく分けると2班に分かれており、培養チーム（7名×4チーム）精製チーム（7名×4チーム）で運営しています。約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には２トンの原薬が完成します。（遠心分離と濾過などの技術を使用します。） 【業務一例】 ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす ・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認 ・少量バッファの調整、培養した原液の流動、制御盤の操作 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬、食品、化学メーカーでの製造経験をお持ちの方 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。 ■キャリアビジョンについて：まずは、製造現場にて薬品完成までの一連の流れを熟知し、2～3年後には品質保証へのキャリアチェンジも目指せます。

株式会社パソナ

東京都

大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ＞ローカル試験：試験骨子から作成 ＞グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・医薬品臨床開発業務の経験（5-15年） ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

株式会社A・ヒューマン

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■統計解析業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■統計解析計画書 ■手順書作成 ■解析プログラム構築 ■データセット作成 ■中間解析の実施 ■解析報告書作成 ■検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析業務経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 （Global /Asian Study）

株式会社パソナ

神奈川県

大手内資系製薬企業の研究所で安全性研究員を募集いたします！ 各創薬プロジェクトにおける安全性評価（実験業務およびデスクワーク）を担っていただける方を求めております。 ◆安全性研究所で研究員（実験操作及びデスクワーク）として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 ・国内外の薬事関連資料（IB，CTDなど）の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 当社では低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。 創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。

・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ・医薬品研究開発の実務経験者 ・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること ・分子生物学の基本的知識 ・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 ・医薬品の薬事関連文書作成スキル（日英） ・英語での文書作成スキル

株式会社A・ヒューマン

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国内大手CRO企業で臨床開発モニター（臨床薬理×ワクチン）【プロジェクトマネージャー】を募集いたします！ ご応募をお待ちしております！当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成） ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業：国内外企業10社以上 ◎業務内容：各種臨床薬理試験（SAD/MAD、PK/PD、BE）、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】） 　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） 　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV

・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験（製薬メーカーまたはCRO）1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー（上記に加えて） ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー（上記に加えて） ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験３年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS　Wordの機能を熟知していること

株式会社A・ヒューマン

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大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ＞ローカル試験：試験骨子から作成 ＞グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・医薬品臨床開発業務の経験（5-15年） ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

株式会社A・ヒューマン

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大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します！ 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

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医師事業のコンサルタントとして、ご経験やご志向に合わせ、キャリアアドバイザー、採用代行コンサルタント、ヘッドハンター、事業承継コンサルタントのいずれか職種でご活躍いただきます。 《想定される業務》 ◆キャリアアドバイザー：転職希望の医師との面談/求人紹介/面接同席等を通して、転職実現まで伴走 ◆採用代行コンサルタント：医師の採用が難しい医療機関をター ゲットに、医療機関側の採用担当者として、採用可能性を高める ◆ヘッドハンター 医師に特化したエグゼクティブエージェント事業（スカウト型ハイキャリア支援）におけ るヘッドハンター業務 ◆事業承継コンサルタント 後継者不在のオーナーとこれから開業したい薬剤師・医師のマッチング支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験が3年以上ある方 ・医療に携わる人材系企業での営業経験 ・医療従事者の採用に関わったご経験 【配属先情報】 90%以上が中途入社、平均年齢31.5歳、男女比各50% 月平均残業時間：30～35時間程度 【魅力】 ★経験や年齢に関係なく活躍できる、風通しの良い組織です。成長志向を持った意欲的な方、成果が評価に繋がる環境を求めている方にマッチしています。 ★自身の介在により求職者と医療機関から感謝頂けるやりがいと、医療の質の向上に繋がる社会貢献性感じながら働けます。

株式会社パソナ

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大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ＞ローカル試験：試験骨子から作成 ＞グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・医薬品臨床開発業務の経験（5-15年） ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

株式会社A・ヒューマン

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大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

株式会社A・ヒューマン

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■安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など 【初回プロジェクトの概要】 ●日系製薬メーカー ●同社から安全性情報担当者として、10名アサイン予定 ●勤務地:日本橋 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報経験者 ■メーカー側でのご経験（派遣または企業によってはメーカー常駐経験） ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 （Global /Asian Study）

株式会社パソナ

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大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします！ 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

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大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

株式会社A・ヒューマン

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大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します！ 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

株式会社A・ヒューマン

東京都

【業務内容】 当社及び海外子会社（国内／海外子会社を含む）の情報システムの内部監査業務

【人材イメージ】 ・システム内部監査経験者又はシステム監査経験者（実務経験5年以上）でCISA等の有資格者 ・システム開発プロジェクトマネージャー、システムリスク管理業務、サイバーセキュリティ管理業務経験者などシステムに関連した業務の経験者 ・海外拠点の内部監査も実施するため、英語力があることが望ましい ・業務経験以外に、行動力、コミュニケーション力、折衝力があり、大局的な観点で論理的に分析/考察/説明ができる方

株式会社ウィルビー

東京都

☆臓器置換再生医療を目指すバイオベンチャーが、再生医療製品（原基細胞）の製造プロセス開発と品質試験法開発をリードする人材を求めています！ ■再生医療等製品（各種臓器の原基細胞）の製造プロセス開発または品質試験法開発

＜必須経験・スキル＞ ・理系（理学、農学、工学、薬学）大卒以上 ・企業で細胞培養及びバイオ分野全般の研究開発経験があること ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に研究ができること ・自ら目標設定し、仕事を進めることにより、研究開発をリードできること ＜尚可経験＞ 下記のいずれか2つ以上の経験があることが望ましい ・製薬企業の生産技術またはCMCにて開発経験者 ・バイオ医薬品、ワクチン等のタンパク質製剤または再生医療等製品の研究開発経験者 ・バイオ医薬品・再生医療等製品の品質試験開発経験者（エンドトキシン試験、無菌試験、ELISA, PCR, FACSなど） ・生物由来原料に関する供給管理または購買業務経験者（生物由来原料基準に関する知識必須） ・GMP(準拠)に関連する業務（文書管理を含む）の実務経験者 ・国内当局への申請資料の作成経験者 ・実体顕微鏡下の作業経験者

株式会社インテグリティ

石川県

医療業務管理、システム管理、総務庶務人事関係、自由診療関連、企画広報関連、予防接種関連、検針業務関連 電子カルテに関わる対応、健診業務に関わる対応、広報に関わる対応、その他業務効率改善

普通自動車免許（ＡＴ限定可） Must ・上記職務内容の内、２つ以上に関わった経験 ・システムの構築若しくは改善業務に関わった経験 ・最低10人以上のグループを管理・監督した経験 ・コンピュータの知識が豊富で熟練した操作技能 Better ・医療業界に間接・直接を問わず関わった経験

株式会社人材情報センター