[スキル]薬事申請業務検索結果

東京都

薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力（目安TOEIC700程度：ビジネス会話）

株式会社パソナ

東京都

同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 ■メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 ■見積の作成及び確認 ■日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 ■中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 ■組織マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の薬事実務経験（承認申請及びその資料の作成）5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力（読み書き） ※管理職（部長）候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定しております。

株式会社パソナ

東京都

薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力（目安TOEIC700程度：読み書き） 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 【組織構成】 薬事・品質保証部門または社長直下でご活躍いただく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験

株式会社パソナ

兵庫県

◎基本的な薬事業務を中心にご対応頂きます。ベトナムを中心としたそのほかの国とも取引する機会があり、語学力を高めつつ、薬事経験を積むことができます。 ■海外での農薬登録業務 ■海外審査当局との交渉 ■海外登録申請資料の作成 ■海外各種法規制の内容確認 ※将来的に現地駐在の可能性があり、アジアへの出向を想定しております。 【勤務地】兵庫県赤穂市は「忠臣蔵のふるさと」「塩のまち」として知られれおり、豊かな自然と恵まれた医療環境のほか、生涯学習や子育て環境が充実しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ビジネスレベルの英語力（現地当局との交渉可能なレベル） ■海外における化粧品/虫ケア用品（殺虫剤）/農薬などの薬事申請業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 【その他】 ・自動車通勤も可能です。 ・出張は2ヶ月に2～3回程度です。1回の出張は1週間程度。出張手当が支給されます。

株式会社パソナ

東京都

●日本市場に新たな医療機器を生み出し、品質を保つお仕事で、医療機器の有効性と安全性を管理をしていただきます。 ・承認医療機器販売に伴う医療機器（マシン）の薬事申請業務 ・ご経験に応じた総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者・安全管理責任者としての業務

【必須要件】 ・理系大卒の方（物理学・化学・生物学・工学・情報学・金属学・電気学・機械学・医学・薬学または歯学に関する専門課程） ・語学力のある方（英語を使用した業務経験＋英会話） ・薬事申請業務に興味のある方 【歓迎要件】 ・品質管理業務経験（医療系・電機系・機械系） ・医療機器関連業務に携わった経験

ヴォケイション・コンサルティング株式会社

東京都

日本市場に新たな医療機器を生み出し、品質を保つお仕事で、医療機器の有効性と安全性を管理をしていただきます。 ・承認医療機器販売に伴う医療機器（マシン）の薬事申請業務 ・総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者・安全管理責任者としての業務

【必須（MUST）】 ・理系大卒の方（物理学・化学・生物学・工学・情報学・金属学・電気学・機械学・医学・薬学または歯学に関する専門課程） ・語学力のある方（英語を使用した業務経験＋英会話） ・薬事申請業務に興味のある方 【歓迎（WANT）】 ・品質管理業務経験（医療系・電機系・機械系） ・医療機器関連業務に携わった経験

ヴォケイション・コンサルティング株式会社