医薬品を開発の転職・求人検索結果

該当求人件数: 6件

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クリニカルトライアルマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーです。治験依頼者として実施する治験のクリニカルトライアルマネージャーの業務を中心に、以下の業務を担っていただける方を募集します。 【具体的な職務】 ■治験関連業務 ・開発治験の計画・実施~申請・承認までの運営、管理業務 ・治験依頼者としてグループ各社の協力を得て治験を実施 ■開発関連業務 ・SOPの作成、教育研修、資料保存等、開発関連業務の遂行 ■承認申請関連業務 ・承認申請に係る業務への参画 ■開発検討品目の評価支援業務 ・開発検討品目について、化合物プロファイルや開発可能性、事業性等の評価支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで臨床開発もしくはモニタリングのご経験 ■申請書のレビューのご経験(CROのシミックに委託した申請書のレビューを業務の一つとしてお任せします。) ■英語での会議に参加可能なレベルの英語力 【求人の魅力】 ★出張ベースで施設訪問頂きだければ問題ございません。そのため全国で勤務可能です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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分析研究(※製剤分析課配属)

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(HPLC等)による定量分析の経験 ■医薬品製造メーカーでの分析のご経験 【歓迎要件】 ■化学系のバックグラウンド

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当者 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
750万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、品質保証担当者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており、品質における体制強化のための増員募集です。業務内容はプロジェクトの進行に応じて変化しますので、画一的な業務内容とはなりません。広範な信頼性保証業務にも対応していただく可能性があります。 【具体的な職務】 ■GQPに係る実務の実施出荷の管理製品の市場への出荷の管理 ■GQPシステムの維持管理 ■GQP手順書改訂管理作業 ■開発関連業務(NDAとPCAのCMC関連のReviewとサポートなど) ■新製品立ち上げに伴う品質関連業務 ■GDP対応 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造販売業者における品質保証(GQP)業務 ・製造業者における製造管理・品質管理の経験がある方 ■英語力(テレカン可能なレベル) 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理(副作用評価 担当者)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
460万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、安全管理業務の副作用等評価担当(責任)者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており体制強化のための増員募集です。 【具体的な職務】 ■医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ■適正使用確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意改訂、その他 ■GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等) ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■その他 ・市販直後調査 ・リスクマネジメントプラン(RMP)業務 ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記経験はメーカー、CROは問いません。 ■医薬品の製造販売後調査(PMS)管理業務の経験 ■再審査申請業務の経験(実務担当者として再審査業務全体に関与された方が望ましい) ■テレカン可能なレベルの英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

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事業開発職(希少疾患に特化した製薬企業)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、事業開発担当者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請、承認後の上市準備に向けたプロジェクト、そして臨床、非臨床フェーズにおける開発品が複数動いております。ライセンスインによる新規開発品の獲得と、現在進んでいる開発品のライセンスアウトに従事頂ける方を増員にて募集致します。 【具体的には】 医薬品の導入、提携、事業開発業務の実施をお願い致します。 ■医薬品の導入等の事業開発活動において、案件の探索、評価、契約条件交渉、基本契約締結にかかわる実務を行う。また、適切に各グループ関連会社、社内研究開発本部、信頼性保証本部、コマーシャル本部等 他部署と連携し、経営基盤の確立を目指す。 ■契約締結後の企業間の関係構築・維持にかかわる業務を行う。  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業での事業開発(ライセンスインやライセンスアウト)の実務経験 ■製品の導出入に関わるライセンス契約書作成・締結(和文/英文)の経験 ■ビジネスで円滑なコミュニケーションを行える英語スキル(メール、テレカンで使用) 【求人の魅力】 ★経験領域は問わず、Primary・Specialtyどちらのご経験でも歓迎です。また希少疾患領域の知識習得が可能です。

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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クリニカルトライアルマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーです。治験依頼者として実施する治験のクリニカルトライアルマネージャーの業務を中心に、以下の業務を担っていただける方を募集します。 【具体的な職務】 ■治験関連業務 ・開発治験の計画・実施~申請・承認までの運営、管理業務 ・治験依頼者としてグループ各社の協力を得て治験を実施 ■開発関連業務 ・SOPの作成、教育研修、資料保存等、開発関連業務の遂行 ■承認申請関連業務 ・承認申請に係る業務への参画 ■開発検討品目の評価支援業務 ・開発検討品目について、化合物プロファイルや開発可能性、事業性等の評価支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで臨床開発もしくはモニタリング(サブPLクラス以上)のご経験 ■英語での会議に参加可能なレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼申請書のレビューのご経験(CROのシミックに委託した申請書のレビューを業務の一つとしてお任せします。) 【求人の魅力】 ★出張ベースで施設訪問頂きだければ問題ございません。そのため全国で勤務可能です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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