安全性情報の収集(スキル)の転職・求人検索結果

東京都

派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など 派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。 ★入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なくお申し出下さい。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 【募集背景】 2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて製薬、医療機器メーカーに貢献しているアクセライズ。経験豊富な人財を採用・派遣することで高品質なサービスを提供してきました。その実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加の一途。現在も案件が増えており、今後の規模拡大を見据えてCRAを増員することにしました。 【主なクライアント】 外資系・内資系のさまざまなメーカーとの取引実績あり。 多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件も。数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ・派遣取引実績（2022年8月現在） 　・外資系メーカー：26 　・内資系メーカー：35 　・CRO：21 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験者（目安2年以上） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー試験経験者 ▼グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方） 【求める人物像】 ●メーカーでCRAとして働くことに興味のある方 ★カジュアル面談歓迎★ 【アクセパーク】https://gumvir4mbh.ovice.in/lobby/enter 「どなたでも閲覧・参加可能」なメタバース空間です。 ぜひお気軽にご参加ください。詳細は備考欄参照。

株式会社パソナ

富山県

【具体的には】 ■医薬品GVP省令に定められた安全管理業務（安全性情報の収集・評価・措置、自己点検、教育訓練、記録の保存等）■その他、添付文書等の作成、改訂業務等

【必須】医薬系・自然科学系・生命科学系のいずれかの学部・学科をご卒業された方【尚可】製薬業界でのご経験をお持ちの方★社会貢献度の高い医薬品業界で活躍されたい方ぜひご応募ください★ 【当社のビジョン】「キョーリンは生命を慈しむ心を貫き、人々の健康に貢献する社会的使命を遂行します」というキョーリン製薬グループ共通の企業理念の下、「信頼される医薬品企業」を目指しております。主たる事業でありますジェネリック医薬品は、医薬品業界を取り巻く環境が大きく変化するなか、医療費抑制の重要な柱として使用促進が打ち出され、今後ますます重要性が増すとともに、更なる普及が期待されております。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 同社のCRO事業立ち上げは2017年。CRO業界の中では遅いですが、クライアントの声を聞きより質の良い臨床試験を実施することを大切にし、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことで、少しずつ事業を拡大してきました。 ◆医師主導型治験・臨床研究案件の充実 受託案件のうち約8割が医師主導治験・臨床研究。リピートで業務依頼がありプロジェクトの運用方法などのノウハウが蓄積されているため効率的な業務ができています。今後も医師主導治験・臨床研究の受託件数を増やしていく予定。 【組織構成】CRO事業部　40名程度 その他の部署も合わせて80名程が東京本社務め。ワンフロアで座席はフリーデスク、社長室もありません。代表を含め「〇〇さん」と呼び合い、フラットな関係を築いています。所属するグループにはグループマネージャーがいますので、仕事のこと、今後のキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも相談できる環境。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験者（新GCP、企業主導治験 目安2年以上） 【歓迎要件】 ▼英語での業務経験 ▼CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 ★カジュアル面談歓迎★ 【アクセパーク】https://gumvir4mbh.ovice.in/lobby/enter 「どなたでも閲覧・参加可能」なメタバース空間です。 ぜひお気軽にご参加ください。詳細は備考欄参照。

株式会社パソナ

富山県

「キョーリンは生命を慈しむ心を貫き、人々の健康に貢献する社会的使命を遂行します」というキョーリン製薬グループ共通の企業理念の下、「信頼される医薬品企業」を目指しております。 そのための医薬品GVP省令に定められた安全管理業務（安全性情報の収集・評価・措置、自己点検、教育訓練、記録の保存等）を行って頂きます。 その他、添付文書等の作成、改訂業務も行って頂くこともあります。 医薬品製造販売業でGVPの実務経験のある方は歓迎。 住宅手当（あり） 家族手当（あり） 昼食手当（4,000円） 通勤手当(上限なし） 普通自動車免許 上場企業とそのグループ企業,残業月30時間以内,経験者優遇,U・Iターン歓迎,完全週休2日制,年間休日120日以上,土日祝休み,再雇用あり,住宅手当 ※試用期間中（3か月）の条件変更　　無 ※時間外手当については、毎月末締め　翌月25日支給 ・家族手当、住宅手当、その他手当については、社内規程に従いに支給 ・有休は、入社時に即時付与（※中途入社の場合は、入社月によって付与日数は異なる）

不問 医療関連の基礎知識がある方は歓迎

株式会社人材情報センター

東京都

当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社やグループ会社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・治験中の安全管理業務 ・リアルワールドデータ利活用のための体制構築 ・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務 ・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進 ・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査

■応募資格（必須） ・安全管理部門における業務の経験 (目安：3年以上) ・医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 (目安：3年以上) ■応募資格（歓迎） ・SaMDの品質保証・安全管理経験者 ・SOP作成、改善などをリードした経験 ・チームのマネジメントの経験 ・スタートアップ企業での勤務経験 ・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方 ・新規プロダクト上市の経験 ・英語での業務経験 ビジネスレベル ■求める人物像 ・日本語ネイティブレベル（必須） ・英語での業務経験 ビジネスレベル（歓迎）

株式会社コトラ

東京都

■具体的な業務内容 ・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案 ・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定 ・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立 ・アンメットメディカルニーズの発掘 ・安全性情報の収集と報告 ・適応外情報の収集と適切な情報提供

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下全てを満たす方 ・製薬業界での経験(5年以上） ・血液領域でのMA/MSL経験もしくは臨床試験計画・推進経験（3年以上）

株式会社ＣＭＥコンサルティング