ISO 13485の転職・求人検索結果

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医療機器の品質保証業務担当者

家庭用・医療用健康機器の開発・販売企業
【京都】医療機器の品質保証業務担当者
500万円~850万円 / その他

取り扱い転職エージェント

友恵 邦彦
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器メーカでの品質保証業務。下記に注力いただく。 ・顧客からのフィードバックを分析し提供価値の改善につなげる。 ・品質方針に沿ったQMSの継続的改善活動(会議運営、社内周知、指標管理等)を実行する。 <この仕事の面白さ・魅力> ・「健康」という価値提供で社会的課題を解決していく、世の中に役に立つ仕事です。 ・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ・顧客からのフィードバック、それに応える活動を通じて、働きがいを強く実感できます。 ・モノづくりには欠かせない「品質保証」のスキル・知識が業務を通じて獲得・強化できます。 <期待> ・培われた関連キャリア、チャレンジされようとする意志を品質保証活動で発揮いただき、、将来的にはチームリーダやグローバルでの活躍を期待します。 ・会社グループの中でB2B事業を運営する弊社の品質保証活動はグループ全体でも注目されており、グループ本社や他事業会社の品質保証部門に良い影響を与えていただくことも期待します。

  • 応募資格

    (MUST) ・品質保証、品質管理の実務経験 ・求める学歴:大学卒以上 ・英語:TOEIC L&Rスコア 500以上(650尚可) (WANT) ・品質保証、品質管理の実務は、医療機器分野での経験を期待 ・QMS(ISO13485)およびQMS省令の理解、CAPA管理、監査経験 ・医療機器の構成技術(電気回路、機構設計、ソフトプログラム)の理解

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    株式会社A・ヒューマン

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【医療機器(生体情報モニター>のハードウェア開発】

1951年の創業「エレクトロニクスで病魔に挑戦」がモットーの医用電子機器のトップメーカです。
高齢社会の訪れ、疾病構造の変化など、時代の変化をとらえながら、人類共通の願いである「病魔の克服、健康の増進」に挑戦/貢献するお仕事になります。
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

伊吹 明
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【業務内容】 〇生体情報モニタ製品、生体情報モニタ用ネットワーク製品のハードウェア開発を担当していただきます。具体的には下記の業務を担っていただきます。 ・回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ・設計ドキュメントの作成 ・製品維持のための部品変更などの設計変更 〇入社直後には、メンバとしてハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行をしていただきます。 〇入社3年度頃には、メンバのまとめ役としてハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行をすることを期待しています。 【入社後のトレーニングの内容】 ・OJTを通して、実務を習得いただきます。 ・ISO13485に基づく医療機器の開発技量が身につきます。 ・加えて本社研修部門による研修、外部セミナーの受講いただき知識をつけていただきます。 【出張の頻度と1回あたりの期間】 ・頻度:協力会社、顧客様先など年に3~4回程度 ・期間:基本的には日帰、遠隔地や対応時間によっては1~2泊の宿泊の可能性あり。

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ◎アナログ回路orデジタル回路の設計経験が3年以上ある方。 ◎普通自動車運転免許証をお持ちの方。 ◎大学卒業以上(電気・電子・情報系学科であること。) 【歓迎要件(WANT)】 ○有線/無線ネットワーク接続・双方向通信の設計経験 ○CPU回路設計の経験 ○製品の設計から市場に出すまで一連の対応をされていること ○高速デジタル回路設計経験 ○情報処理技術者ネットワークスペシャリスト ○医療に関心・興味がある方 【求める人物像】 ・十分なコミュニケーション能力・対人折衝スキル・協調性がある方。 ※他社担当者や社内他部署との折衝頻度多いため。 ・企画立案力・観察力・洞察力がある方。 ・主体性があり指示待ちではなく状況に応じて自ら考え行動できる方。 ・不具合やトラブル対応に対しても前向きに業務に取り組むことができる方。

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    株式会社キャリアリソース

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医療機器<生体情報モニタ>のハードウェア開発<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    生体情報モニタ製品、生体情報モニタ用ネットワーク製品のハードウェア開発を担当していただきます。具体的には下記の業務を担っていただきます。 ・回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ・設計ドキュメントの作成 ・製品維持のための部品変更などの設計変更 入社直後には、メンバとしてハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行をしていただきます。 入社3年度頃には、メンバのまとめ役としてハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行をすることを期待しています。 【入社後のトレーニングの内容】 ・OJTを通して、実務を習得いただきます。 ・ISO13485に基づく医療機器の開発技量が身につきます。 ・加えて本社研修部門による研修、外部セミナーの受講いただき知識をつけていただきます。 【出張の頻度と1回あたりの期間】 ・頻度:協力会社、顧客様先など年に3~4回程度 ・期間:基本的には日帰、遠隔地や対応時間によっては1~2泊の宿泊の可能性あり。 【会社、仕事の特長、魅力】 ・所属チームを主導するリーダ、新たなシステムの企画立案しプロジェクトを進める課長、経営戦略に基づき社内サービスの戦略を立案する部長へのキャリアパスがあります。 ・将来的には生体情報モニタの製品開発、生体情報モニタ用ネットワーク製品のリーダ、ラインマネージャまたはエキスパートを期待しています。 ・同じようなキャリア採用いただいた方の例として、生体情報モニタ用無線LAN製品を開発の 後、当社USA販売会社の技術部門に駐在員として異動し、現地病院において無線LAN技術サポート業務に活躍しています。 ・生体情報モニタは、急性期医療現場の最前線で使用される製品であり、開発した製品で多くの人の命が救えることにやりがいを感じることができます。

  • 応募資格

    【MUST】 ・アナログ回路orデジタル回路の設計経験が3年以上ある方 ・普通自動車運転免許証をお持ちの方 【WANT】 ・有線/無線ネットワーク接続・双方向通信の設計経験 ・CPU回路設計の経験 ・製品の設計から市場に出すまで一連の対応をされていること ・高速デジタル回路設計経験 ・情報処理技術者ネットワークスペシャリスト ・医療に関心・興味がある方 【求める人物像】 ・十分なコミュニケーション能力・対人折衝スキル・協調性がある方 ※他社担当者や社内他部署との折衝頻度多いため ・企画立案力・観察力・洞察力がある方 ・主体性があり指示待ちではなく状況に応じて自ら考え行動できる方 ・不具合やトラブル対応に対しても前向きに業務に取り組むことができる方 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医療機器の機械設計/栃木県栃木市/成長企業

株式会社タスク
★☆国や第3者認証機関への申請が必要のためエンジニアとしても幅広い知識が身に付けられます☆★★☆申請のため製品開発の完成が数年かかるため、大きな達成感が得られます☆★
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    医療機器の機械設計担当者として、医療用注射針(生検針(*)、特殊針)と言った医療機器の機械設計を担当して頂きます。 具体的には ■顧客・営業・設計と打合せを行い、製品の仕様を決定 ■CADによる設計図面の作成、試作・検証~試作品の納品 ■顧客からのフィードバックを元に微調整し、報告書(検証結果等)を作成して製造部に生産を依頼 ■妥当性を証明するためのドキュメンテーション作成 (*)生検針とは、がん検診に際に注射針を刺して細胞を採取するために使用されている注射針の事です。医療の現場では馴染みも深く、病理検査には欠かせない存在です。 【組織構成】  開発部ー設計監理課(4名)、開発課(10名) 平均年齢40代 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2D/3DCADを用いた設計経験(5年以上) ■PCスキルOffice操作に堪能であること ■前職の固定概念にとらわれない柔軟な思考力があること 【歓迎要件】 ■樹脂成形部品の構想設計、量産設計を行い上市した経験があること(5年以上) ■樹脂材料物性、評価に詳しいこと ■品質マネジメントシステム規格の理解や経験(ISO9000・ISO13485等) ■英文の技術文書の読解、作成力があること <その他> ★医療機器の設計開発経験があれば尚可 ★検証プロトコル、検証報告書等のドキュメント作成経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事・法規対応(医療機器)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・ライフ&メディカルシステム製品本部ライフ&メディカルシステムセンタ ・品質保証本部医用システム品質保証部 ・ライフ&メディカルシステム製品本部医用システム第三設計部

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医療機器法令に関する経験(薬機法・FDAQSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等) ※製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。 【歓迎条件】 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 【その他】 ・高専卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医療機器監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q…
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。 【仕事概要】 ISO13485、9001、欧州EC指令( 90/385/EEC)、カナダCMDR要求事項、薬事法等に基づく、医療機器(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務。 ・基準適合性認証における医療機器・体外診断用医薬品の認証審査の実施 ・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施 ・認証書の発行等

  • 応募資格

    ■理工系(生物医学分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ■ 医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方(R D、製造、品質保証等) ■下記分野で1つ以上の経験のある方 1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査 2. 医療機器の臨床評価 3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの審査および 評価 ■英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)必須 ■基本的なコンピューター使用経験(Eメール、ワード、エクセル)必須 ■出張可能な方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー

外資系血液ガス分析装置の会社
【東京港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー
900万円~1300万円 / その他

取り扱い転職エージェント

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液ガス分析装置の先駆者として知られる外資系の会社でテクニカルサポートマネージャーを募集します。 具体的には、 - 複数の機能からなる15名程度のチームをマネージメント - 製品在庫の資産管理 - サービス契約、オンコールサービス料金、修理料金を含む利益を最大化し、サービス部品コストやあらゆる種類の費用を含むコストを最小化するためのP/L管理。 - 技術的な問題について、お客様に効果的な解決策を提供し、お客様の満足度を向上させる。 - 標準業務手順書(SOP)を改善し、必要な文書を提供する - 新製品を含むすべての製品ラインのための技術サービスシステムとサポートプログラムを準備する ※リーダーシップ、チームワーク、ドキュメントおよびコストの管理能力を求めています。

  • 応募資格

    ・学歴:科学、ビジネス、または、関連分野の学士号 ・最低5年間の医療ビジネス関連の経験 ・IVD(体外診断用医薬品)、または、医療機器市場での経験 ・ISO13485、または、9001の実務経験 ・保守・修理を含む医療機器に関する技術的な経験と知識 ・英語スキル:海外向けのプレゼンおよびディスカッションが可能なレベル ・MS Word、Excel、Power Pointのコンピュータスキルを有すること。 ・SAPの使用経験(あれば尚可) ・言語 流暢で高いビジネスレベルの英語力/ネイティブレベルの日本語力 フィットする人物像 ・コミュニケーション能力とチームプレーヤー ・柔軟性と適応性 ・誠実でフレンドリーな人格

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    株式会社A・ヒューマン

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Medical Device R D Quality Engineer

外資ヘルスケア企業
This position will directly report to Director of Medical Device development and lead the improveme…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    This position will directly report to Director of Medical Device development and lead the improvement/ development of device products with external parties. Key Duties and Responsibilities ・ Communicate with external manufactures to improve / develop the medical device components. ・ Build strong relationship with external partners

  • 応募資格

    Desired Education Skills and Experience ・ 5+ years Knowledge of relevant Medical Device industry. ・ Experience of managing Medical Device class 2 or 3 ・ Knowledge of through the product planning specification determination design and evaluation. ・ Experience in the manufacture for medical devices is plus ・ Understanding of relevant regulations and guidelines e.g. ISO13485 ISO14971 IEC60601 1 and IEC60601 1 2. ・ Knowledge of QMS and / or ISO 13485 or sufficient knowledge of quality certification ・ Very good communication and problem solution skill among cross functional team. ・ Ability to communicate reading writing and speaking. ・ Bachelor's Degree in Engineering or related discipline ・ Strong Communication skill with external parties.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ハードウェア 電気設計開発 ※埼玉勤務

日系大手医療機器メーカー
同社医療機器のハードウェア開発・維持・改良業務を担当して頂きます。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社医療機器のハードウェア開発・維持・改良業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・学歴:電気・電子系学科大卒以上 ・アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上 ・普通自動車免許

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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QMS管理/規制調査_スペシャリスト

大手日系医療機器メーカー
グローバル展開を行っている医療用内視鏡の設計開発・製造・販売を担うメーカーにて、品質マネジメントシステム(QMS)の最適化に向けた業務推進をお任せします。 ・国内外の製造/販売拠点を含むグローバル…
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グローバル展開を行っている医療用内視鏡の設計開発・製造・販売を担うメーカーにて、品質マネジメントシステム(QMS)の最適化に向けた業務推進をお任せします。 ・国内外の製造/販売拠点を含むグローバルシステムの構築・推進 ・グローバルな医療機器規制および規格に対応できる品質システムの構築・推進 ・マネジメントレビューの運営、内部監査や規制対応を通したQMSレベルの向上 ・文書管理、教育訓練管理等、QMS維持活動 等

  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器業界における品質保証業務の経験 5年以上 ・QMS規制・規格(ISO13485 MDSAP 欧州MDD/MDR 21 CFR 820 QMS省令 etc.)の知識 ・英語スキル(Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル) 【歓迎】 ・海外規制/規格関連の知識・経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【安定企業】総合物流企業で品質保証マネージャー候補

総合物流企業
【安定企業/神奈川県横浜市】総合物流企業で品質保証マネージャー候補
600万円~1000万円 / その他

取り扱い転職エージェント

清水 久義
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    メディカルロジスティクス事業部における品質保証マネージャー候補を募集します。 具体的には、 (1)医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート (2)医療機器製造におけるQMSの管理 (3)アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 (4)顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 (5)洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 (6)ISO13485 の管理 (7)化粧品及び医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 などです。

  • 応募資格

    ・大卒以上 【必須要件】 ・国内医療機器製造会社・医薬品製造会社の品質保証担当者 *食品業界も可とする。 ・洗浄バリデーションや包装バリデーション経験者 【英語スキル】 英語スキルはマストではありません。 英語力より意欲を大切にしています。 【資格】 ・普通免許 【歓迎要件】 ・医療系物流業界における品質保証担当者 ・化学物質の分析に関しての有識者 ・困難な案件にも意欲的に取り組める方 ・論理的な思考ができる方

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    株式会社A・ヒューマン

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PMD監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP…
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームのPMD分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。 【具体的には】 ISO13485、9001、薬機法等(PMDA)に基づく医療機器 (能動・非能動) または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務 以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・理工系(生物医学分野)4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ・就業経験:応募時点で4年以上の医療・診断機器分野における職務経験 ・下記分野で1 つ以上の経験のある方(最低3年) 1. 医療機器、体外診断用医薬品の設計、開発、製造、品質保証等 2. 医療機器、対外診断用医薬品の臨床評価 3. ISO13485、薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム(QMS省令) ・コミュニケーション能力が高く自主性のある方 ・顧客に対し柔軟に対応できる方 ・月2回程度の出張業務が可能な方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ISO13485審査部  審査員((1)能動医療機器 (2)非能動医療機器)

外資系認証機関
【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては…
600万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては下記の(1)および(2)、または(1)か(2)のいずれかをご経験によりご担当いただきます。 (1)滅菌担当 (2)非能動医療機器担当

  • 応募資格

    【能動医療機器】 《必須》 ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験 ・大卒以上の学歴(電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること) ・英語力(ビジネス文書の読解) 《尚可》 ・製造、または品質保証における実務経験 ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格 ・IEC 60601 1 の経験 ・MDD/MDRの知識 ・内部監査員としての経験 ・サプライヤー監査の経験 【非能動医療機器】 《必須》 (1)滅菌担当 ・医療機器の滅菌に関する実務経験 ・生物学(バイオロジー)関連の学部卒 ・英語を使った実務経験 (2)非能動医療機器担当 ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験 ・大卒以上の学歴(化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること) ・英語を使った実務経験 《尚可》 ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証業務責任者【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~490万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    品質保証業務責任者として業務を担当いただきます。 ■自社製品の品質管理全般 ■ISOの運用管理 (ISO9001、ISO14001、ISO13485) <募集背景>組織拡充増員のため 【組織構成】5名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼品質保証の実務経験がある方 【歓迎要件】 ◎ISO取得企業で顧客対応の経験がある方、歓迎します 【必須資格】 ▼普通自動車免許(AT限定可) 【PCスキル】 ▼Word、Excel(必須)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理・保証【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質マネジメントシステム審査員アシスタントマネージ ャー/能動医療機器 (QMS AMP Audi…

テュフズードジャパン株式会社
■メディカルヘルスサービス(MHS)審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■メディカルヘルスサービス(MHS)審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO CEマーキング ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。 例えば、X線、MRI 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 具体的には・・・ ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ※QMS審査員/技術審査員の資格を取得した後、実地審査を行い、審査プロジェクトマネジメント及び顧客とのコミュニケーションを担当します。 更に、入社後の適性確認やパフォーマンス評価を経て、審査員チームの取りまとめを行い、能動医療機器部長の補佐として、顧客対応、新規サービス開発、本社や関連会社との折衝や調整、予算管理等の業務サポートも担当します。

  • 応募資格

    <必須> ・学士あるいは修士あるいは博士(電気・電子系学科、情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関する学位保持者) ・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有) ・人数問わず、2年程度チームを率いての業務経験、人事評価経験があること ・以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部品メーカー、もしくは医療機器の受託設計又は受託製造メーカーにおいて以下の経験がある方  (1)設計開発部での設計開発又は評価業務経験  (2)生産技術部、品質保証部等での業務経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの設計開発または評価業務経験がある方 <歓迎> ・ FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績 ・IEC60601 1 試験の実施または立ち合い試験経験 ・組込みソフトウェアの開発経験 ・情報処理又は情報技術の経験 ・メーカー等での、製品・サービスに関する売上・原価等の計数管理の経験 ・臨床工学士の資格保有者 <求める人物像> ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、製品開発を・援する立場で活躍したい方 ・リーダーシップを取りながらチームを率いて成果をあげたい方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【大阪】品質管理(主任)【医療・介護用ベッド老舗メーカー/ISO9001取得推進】

シーホネンス(株)
400万円~450万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【具体的には】 ・品質管理システムの維持管理、強化推進 ・JIS認証の継続、ISO認証の取得 ■「安全」で「衛生」に配慮された「快適」な環境の実現に資する製品の 開発・ 研究に努めると共に、生活支援用具としての機能性にこだわった 製品の提供を目指しております。

  • 応募資格

    【必須】メーカー等品質管理業務経験をお持ちの方 【歓迎】ISO9001、ISO13485関連または同等の経験をお持ちの方 【会社の魅力】病院や介護施設を支えるベッドメーカーとして、センサー やIoTなどの最新技術を組込んだ製品開発にも取り組みながら、さらなる 躍進を目指しています。海外への進出も検討しております。 【求める人物像】これから益々重要になってくる医療及び介護業界の中で 患者様、対象者様に喜んで使っていただける為に新しい知識を積極的に吸 収し、品質レベルの向上に意欲を持って具体的な行動に移せる人材を求め ています。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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品質管理課長

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■品質マネジメントシステム(ISO13485ベース)の 構築・管理・運用 ■品質文書の作成・管理(手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等) ■内部監査、供給者監査の実施、管理 ■第三者認証機関の監査対応 ■委託先製造所管理 ■製品のリリース承認(出荷判定) ■品質試験委託先の調整、試験結果のレビュー ■製造プロセスにおける不適合品の管理、計測機器の管理 ■プロセスバリデーション(滅菌工程含む) ■苦情管理 ■リスクマネジメント ■新製品開発プロセスへの参画・品質仕様の確認・検証 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO13485についての知識・運用経験 ■組織のマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼製造業での品質管理のご経験

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【東京】企画/研究開発(医療機器)☆プライム市場

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
510万円~610万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発のスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器企画・開発 ■開発指導 ■市場調査、病院等ヒアリング ■薬機法、ISO13485関連業務 等 【採用背景】 現在同社では医療機器分野の製品開発に力をいれています。現状同分野の専門知識や研究開発の促進が求められており、今回の募集となります。 【医療機器】 メドマーシリーズは、日東工器がポンプで培った技術を基に開発したエアマッサージ器です。「効果的な血行の促進」をテーマに誕生しました。 血行を良くして疲労回復したい人、筋肉のコリをほぐし疲れをとりたい人、神経痛の緩和をしたい人などに最適です。健康な身体づくりを手助けします。 マッサージのエア源には、自社開発のダイアフラムポンプを採用。 日東工器のコンプレッサ/ポンプは、長年にわたり医療・化学・半導体などの分野での採用実績があります。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理工学部もしくは機械工学科(相当)のご卒業の方 ■何かしらの機械系の設計経験または開発経験 (機構・部品・筐体などどんな設計をやっていた方でも歓迎です) 【魅力】 ・社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。※各種部活動も行っています!

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医療機器事業開発部 / 品質システム課

非公開
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450万円~670万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬等の品質保証業務、薬事申請補助業務を行っていただきます。 - QMSの維持管理、改善 - QMSに基づく管理対象(人員、設備、委託先、製品)の管理 - 社内外監査対応(内部監査、認証機関、当局) - 新製品及び既存製品の法規制、規格対応 - 苦情対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・TOEIC600以上 ・医療機器、体外診断用医薬品またはライフサイエンス系の企業で、ISO13485(もしくはISO9001)に則ったQMSに基づく業務経験(3年以上) ・内部監査、サプライヤー監査の経験がある方 ・苦情処理の経験がある方

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サプライヤ品質担当

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部卒の方 ■英語力:読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 ■機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず) ■ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

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回路設計

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製品の電子回路設計 ■保守対応 ■不具合・トラブル対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子回路設計経験 【歓迎要件】 ▼FPGA設計経験 ▼設計仕様書作成の経験 ▼医療機器開発の経験(ISO13485、QMSの知識)

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設計開発マネージャー候補(不妊治療技術)

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ISO13485/に準拠した設計開発実務 ・設計開発マネジメント ・ISO14971のリスクマネジメント ■各法規制要求事項への適合 ・ガイダンス等の理解、適用 ・監査対応、監査指摘事項の修正、是正 ■設計製品の試験 ・要求される試験の計画および実施 ・外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO13485/ISO14971の運用ご経験のある方 【歓迎要件】 ▼医薬品業界経験者(細胞培養・再生医療のご経歴のある方歓迎) ▼ビジネス英語スキル

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アイケア関連製品の品質マネジメントシステム業務

株式会社トプコン
【プライム市場:光学機器メーカー】■建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位!■眼科医療、防災・インフラ整備、精密農業等、社会貢献度が高く、「世界初…
450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■アイケア製品に係る品質マネジメントシステム(QMS)の維持、管理、運用、改善促進に関する業務全般をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上に関する事項 ■文書管理、マネジメントレビュ、教育、是正予防処置、計測機器の管理運営に関する事項 ■外部機関による実地監査対策の計画立案、運営、QMS適合性認証取得に関する事項 ■外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務に関する事項 ■顧客の要求に基づく、QMS 申請資料の提供、準備支援に関する事項 ■新規規制要件、品質規格の情報入手及びQMS適合性対策に関する事項 【本ポジションの概要】 QMS課は、アイケア製品の品質向上を目的として、製品の開発からサービスまでの製品ライフサイクルにおける品質マネジメントシステムを適切に運営するために、内部監査の計画実行、外部審査機関の監査対応の戦略的対策を立案し全社的な取り纏めを行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは医薬品に関する品質マネジメントシステムの知識 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼ISO13485内部監査員のご経験 ▼QC検定3級以上

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【東京】プロジェクトマネージャー/管理職採用

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704万円~992万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    委託EMS に対する委託製造品品質管理、導入管理に従事頂きます。 ●導入対応管理、製造品質管理、顧客品質対応、顧客監査対応など ●ローカルスタッフのQCE 育成、力量強化など ■業務の魅力 ・日本に本社を置き、東南アジア、中国、北米等、グローバルにEMS 業務を推進しています。 ・伸び行くエレクトロニクス市場の中でも、お客様の事業分野・アプリケーションも多岐にわたっており、様々な環境で力を発揮いただけると考えています。 ■将来的なキャリア ・将来的には海外拠点に駐在し、現地でご活躍頂く可能性もあります。 (現在全体で約30 名が海外で勤務しています) 海外拠点長等を目指せるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PCB搭載製品、製造、生産技術、製造技術(実装技術)等のご経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■品質マネジメントISO9001 の知識/運用経験 【歓迎要件】 ■ソルダリングプロセス全般(SMT/DIP/手半田)の知見 ■SMT 装置に関する知見、実務経験者(装置機能、管理ポイント、メンテナンス技能) ■車載製品製造の経験がある方 ■自動車業界IATF16949、医療業界ISO13485、労働安全衛生規格ISO45001 に関する知見を保有する方 ■ビジネス会話レベルの英語力をお持ちの方

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薬事スタッフ(薬剤師資格必須)※未経験可能

株式会社コスミックコーポレーション
★8期連続増収/自己免疫疾患診断薬でトップクラスのシェアを獲得。自己免疫疾患の体外診断薬・研究用試薬のパイオニア★安定した経営基盤のもと、長期的な活躍が可能。プレイングマネージャーとして、ビ…
480万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    体外診断用医薬品の申請業務全般、業態管理全般 【配属予定部署】商品企画部 薬事課(マネージャー1名、スタッフ3名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼診断薬または製薬での薬事業務経験3年以上 ▼設計開発業務の経験者 ▼ISO13485:2016に精通し、外部監査、内部監査に対応できる人。

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品質管理課長

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■品質マネジメントシステム(ISO13485ベース)の 構築・管理・運用 ■品質文書の作成・管理(手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等) ■内部監査、供給者監査の実施、管理 ■第三者認証機関の監査対応 ■委託先製造所管理 ■製品のリリース承認(出荷判定) ■品質試験委託先の調整、試験結果のレビュー ■製造プロセスにおける不適合品の管理、計測機器の管理 ■プロセスバリデーション(滅菌工程含む) ■苦情管理 ■リスクマネジメント ■新製品開発プロセスへの参画・品質仕様の確認・検証 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO13485についての知識・運用経験 ■英語で読み書きができる 【歓迎要件】 ▼製造業での品質管理のご経験

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生産管理【月残業30時間・年間休日121日・マイカー通勤可】

セキアオイテクノ株式会社
※1964年創立。コニカミノルタ社関係子会社(ミノルタ社100%出資)の「葵カメラ」と「セキエレクトロニクス」が合併し2009年に新たにスタートした企業です。【大手企業より直接請負開発】電気回路…
350万円~520万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    お客様との工場の受注窓口~生産管理をメイン業務に実施してもらいます。社内での業務はもちろん、お客様と直接やりとりをして頂く場面もございます。情報機器や半導体業界だけでなく、医療業界、インフラ業界の大規模顧客も多数取引あり、老舗優良企業から受注案件増加に伴う増員のための募集となります。 【具体的には…】 ■受注窓口 ■生産計画立案 ■ラインへの生産計画の指示 ■生産スケジュール、実績等の管理 ■出荷作業 【企業説明】 2009年にセキエレクトロニクス株式会社と葵カメラ株式会社が合併し、当社がスタートしました。EMS・ODM企業として試作から量産まで全ての製造工程に対応しております。エレキ・メカ・ソフト全ての開発に対応しており、特に医療機器に関しては、ISO13485や医療機器製造許可を取得している為、取引先から選ばれ続けております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社内外の方との調整業務経験 ※下記参照 ・国内外の仕入れ先の価格・仕入れ数量交渉 ・商品の品質管理 ・物流業務(出荷・在庫管理)など ■普通自動車第一種免許 【歓迎条件】 ・工場での生産管理経験(受注管理・生産計画・在庫管理 等)

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品質保証部長候補【千葉工場】

非公開
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850万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■QMS維持管理、ISO関連業務等の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験5年以上 【歓迎要件】 ▼TOEIC700点以上

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開発エンジニア(不織布マスク)【島田市】

サンエムパッケージ株式会社
同社は不織布を用いた使い捨てマスク(医療用、歯科用、産業用、一般家庭用)、キャップ、レスピレーター、吸収シート等の製品を生産しているOEMメーカーです。医療用は業界内80%シェア、コンビニエンス…
400万円~588万円 / メンバー

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  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    開発グループの開発エンジニアとして、新マスクの開発業務を担当頂きます。顧客要求~材料選定~試作~仕様決定までの一連の業務を開発グループの一員として携わって頂きます。開発する製品は、顧客との共同開発案件やプロジェクト化される自社マスクも含まれます。顧客や関連部門との協業を含めた、コミュニケーションやリーダーシップを発揮することが可能な業務です。(素材を組み合わせる企画的な開発です) 【配属部署】 品質企画部は、50代の部長以下15名の組織です。開発グループと品質保証グループに分かれており、開発グループは50代前半のマネージャーを含めた4名のチームになっています。 【募集背景】開発案件の増加による部門強化の為 【魅力】 不織布はメディカル、産業、一般家庭用等、さまざまなジャンルに活用されています。同社がこの不織布と言う新素材に可能性を見いだし、加工に着手したのは 1968年です。世界初の超音波溶着加工、独自の縫製機開発等、常に最先端の加工技術を開発してきました。不織布マスク業界のPioneerと呼ばれる所以はここにあります。高品質を追求し、今や不織布製ディスポーザブルマスクの加工メーカーとして、世界をリードしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    《必須要件》 ■メーカーで製造に関わる経験があり、顧客や社内関係者とコミュニケーションが取れること(プロジェクト経験があるとベター) ■モノづくりへの興味や新しいことへの好奇心がある方 [歓迎要件] ・生産技術や材料技術に対する知識(OEMや開発経験があるとベター) ・ISO9000、ISO13485の知識 ・メールで技術仕様のやり取りができる英語力(TOEIC460点以上) ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎 ※在宅勤務も実施可能な体制があります。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【京都】品質保証(医療機器)

オムロンヘルスケア株式会社
【年間休日124日】/フレックス制度あり/ワークライフバランス充実◎
500万円~750万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

尾尻 千萌
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    【職務概要】 医療機器メーカーでの品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ・顧客からのフィードバックを分析し提供価値の改善につなげる。 ・品質方針に沿ったQMSの継続的改善活動(会議運営/社内周知/指標管理等)を実行する。 【面白さ・魅力】 ・「健康」という価値提供で社会的課題を解決していく、世の中に役に立つ仕事です。 ・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ・顧客からのフィードバック、それに応える活動を通じて、働きがいを強く実感できます。 ・モノづくりには欠かせない「品質保証」のスキル・知識が業務を通じて獲得・強化できます。 ・将来的にはチームリーダーやグローバルでの活躍を期待します。 ・同社の品質保証活動はグループ全体でも注目されています。

  • 応募資格

    【必須】 ・品質保証/品質管理の実務経験 ・英語:TOEIC L&Rスコア500点以上 【尚可】 ・品質保証/品質管理の実務は、医療機器分野での経験を期待 ・QMS(ISO13485)およびQMS省令の理解、CAPA管理、監査経験 ・医療機器の構成技術(電気回路/機構設計/ソフトプログラム)の理解 ・英語:TOEIC L&Rスコア650点以上 【教育制度】 新入社員研修、資格別研修、職能別研修、重点課題研修、自己啓発支援、等

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    株式会社ワークポート

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【東京】ライフサイエンス材料研究開発/生産体制確立

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社で研究する医療機器の生産体制確立・国内外許認可対応 (研究開発業務も含みます) 【募集背景】 同社では2013年から脱細胞化再生医療材料の研究開発に取り組んでいます。細胞の定着性に優れた独自の脱細胞化手法により、組織再生を行う「足場材料」として創傷治療や外科手術などへの適用が期待されています。2019年には脱細胞化再生医療材料として日本で初めて、医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO13485:2016」認証を取得しました。日本国内 での市場形成ならびに海外市場での参入を目指し、研究開発を加速しています。 【配属組織】尾久中央開発研究所 ライフサイエンス材料研究所  配属予定部署は20代~50代まで幅広く在籍する約40名の部署です。 ※総合職の為、将来的に国内外拠点へ異動の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の開発、製造、許認可業務いずれかの経験者 (特にアメリカで医療機器の製造・販売の経験)

  • 転職エージェント

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【メディカル】安全管理業務/品質保証業務担

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本ポジションの業務内容 医療機器の安全管理業務 ・薬事関連法規制に基づく製品の市販後における安全管理業務 ・製品の市販後における安全管理業務に関連する情報収集や分析 ・国内外関係会社や規制当局等との市販後安全管理業務の情報交換や関連する文書作成と記録の管理 医療機器の品質保証業務 ・ISO13485及びQMS省令に基づく品質保証業務 ・内部監査、社内教育訓練業務 ・供給者の評価業務 ・品質マニュアル及び各種手順書改訂・整備業務 【募集背景】 安全管理/品質保証の組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP体制の構築・維持に伴う各種GVP関連文書の整備経験 ■GVP体制における回収業務及び不具合報告等の経験 ■GVP体制における安全管理情報の収集業務経験 ■GVP体制における自己点検の経験 【歓迎要件】 ■品質マニュアル及び下位手順書の整備経験 ■内部監査及び外部供給者評価の経験 ■社内教育訓練の経験 ■ISO 13485認証取得の経験

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機械設計

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■機構部の設計開発 ■不具合、トラブル対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかの経験をお持ちの方 ・板金、切削品、樹脂成型品などの設計経験 ・駆動部分の設計経験 ・2D、3Dキャド使用経験(モデリング、図面作成) 【歓迎要件】 ▼医療機器開発の経験(ISO13485、QMSの知識) ▼CREO、SolidWorksが使える方

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    株式会社パソナ

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医療用製品の部品調達【兵庫(たつの市)】

株式会社ダイセル
◆プライム市場 ◆1919年創業(創業から100年以上) ◆過去最高益を更新する化学メーカー写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など…
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)を軸に新規事業案件(電流遮断器、パイロスイッチ、穿孔機)の調達部品立ち上げ業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器ISO13485品質システムに適合するための購買プロセスに関する実務および文書と記録の作成 ■事業計画に応じた部品立ち上げ計画立案 ■製品設計コンセプトの技術的理解、若手技術者への指導 ■基本製品設計、試作評価用サンプル手配、納期調整と受発注 ■製品の量産化準備(とくに仕入先の品質監査対応) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■調達業務(価格交渉、納期調整)のご経験 ■JIS、IECなど企画の探索・読み込みのご経験 ■コストダウン計画立案と遂行のご経験 ■図面知識(強度設計、公差設定、材料選定) ■英語スキル(目安:TOEIC650点以上) 【歓迎要件】 ■医療機器メーカーでの技術系業務(製品開発、品質保証等)のご経験 ■ビジネスでの英語使用経験(メール、会議等) ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システム運用経験 ■設計に入り込み、QDC、特に品質改善、供給能力向上、コストダウンのご経験

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ソフトウェア開発(呼吸器・麻酔器群)

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ソフトウェア設計、医療機器許認可取得に関する関連業務、臨床研究サポート ■入社後に身につく能力/経験 ISO13485に基づく医療機器の開発技量が身につきます。 将来的にはプロジェクト内のソフトウェア開発に対するプロジェクトリーダとしての活躍を期待しています。 同じようなキャリア採用の方も現在プロジェクト内のソフトウェア開発のリーダを任されご活躍されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■電気・電子・情報系学科出身 ■プログラミング実務経験3年以上 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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購買調達【幸田町】※当面転勤無し ◎未経験歓迎

セキアオイテクノ株式会社
スカイツリーの昇降機(エレベータ)やJR駅の券売機などに使用される電子基盤を開発しております!! ◎完全週休2日制(土日休み)【大手企業より直接請負開発】電気回路・基板設計、樹脂・板金部品の…
350万円~520万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ※コロナの状況下の中でも受注案件増加している為、募集中!!※ 配属先の第2事業グループの製造で必要になった部品を、同社購買部の選定したサプライヤへ注文発注していただきます。 【業務魅力】 必要な部材を仕入れるための発注・納期管理・サプライヤ調整は非常に重要な役回りとなります。単に電算機から出る発注に伴う仕入管理だけでなく、売上目線,FCT目線,業者キャパ目線等の感覚が必要なやりがいのある業務内容になります。発注先がEMS業者や中国業者が含まれるため、その業者とのQCD管理もこのポジションのミッションとなります。新製品の立ち上げ時は、製品実現・見積対比を背景に、計画立案・達成、他部署連携、コスト表作り、品質達成もコミットいただきます。 【企業説明】 2009年にセキエレクトロニクス株式会社と葵カメラ株式会社が合併し、当社がスタートしました。EMS・ODM企業として試作から量産まで全ての製造工程に対応しております。エレキ・メカ・ソフト全ての開発に対応しており、特に医療機器に関しては、ISO13485や医療機器製造許可を取得している為、取引先から選ばれ続けております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業での就業経験 ■社内外との調整業務経験 【歓迎要件】 ・調達/購買経験 調達/購買としてのキャリアを歩んでいきたい方歓迎

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GVP スペシャリストorシニアスペシャリスト【CRO可】

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ■担当する事業部および海外・国内関係部門と連携して安全管理業務を実行していく。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をする。 ■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。 ■作業効率とアウトプットの質の向上のために業務改善を行う。 【職務内容】 ■安全管理情報の評価・検討および記録の作成 ■行政報告書作成業務 ■安全確保措置、自主回収等関連業務 ■行政担当官との折衝 ■添付文書改訂作業、およびレビュー ■法律要求関連手順書の改訂や、品質記録の作成および維持管理 ■その他QMS関連業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■下記いずれかのご経験(いずれかの経験をお持ちであれば可) ・有害事象の評価・報告等の経験 ・QMS省令に関わる経験 ・ISO13485に関わる経験 ・GVPに関わる経験 ・薬事業務の経験

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    株式会社パソナ

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品質保証【瀬戸工場】カテーテル/年間休日121日

株式会社グッドマン
★インターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療)分野のパイオニア!!★設立40年の歴史を誇る同社。異業種からのご入社が多く、中途の方も働きやすい環境です。
470万円~625万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ・製品の品質保証及び品質管理業務(工程改善によるコスト削減・品質向上、不具合発生時の調査及び評価と再発防止策の立案と実行、トレンド分析からの是正予防処置の実施など) ・仕入先の監査、工程監査業務 ・品質システムの構築・展開・維持 ・工場及び製品の清浄度監視など衛生環境管理業務 ・チーム、プロジェクトのマネジメント など 【組織構成】瀬戸工場 瀬戸品質保証課 課長(40代)・メンバー5名 【企業特徴】 ニプロ100%出資子会社・バルーンカテーテル国内トップシェアの日系医療機器メーカーです。過去入社者も異業種からのご入社が多く、社内のレスポンスも速く中途の方も働きやすい環境です。閃いたアイデアなども上司に提案・相談が可能な社風です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には写真貼り付けが必須です ■品質保証または品質管理業務の経験 ■チーム、プロジェクトマネジメントの実務経験者 【歓迎要件】 ・品質検査、品質分析、工程分析、仕入先監査、工程監査、内部監査など品質保証(管理)業務経験 ・ISO13485や各国の法規制に沿った品質システムの構築・維持業務経験 ・QC7つ道具、統計学の基礎知識 ・語学力(特に英語)は必須ではありませんが、抵抗が無い方。(海外工場や仕入先とのやり取り有)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証(管理職候補)

テルモ山口
600万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート(2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医療機器/医薬品/食品/化粧品のいずれかに関する品質管理、あるいは品質保証経験■ISO9001環境下にて品質管理、あるいは品質保証経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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プロダクトマネージャー<触覚情報による手術支援ロボット含む各種装置>

医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

吉江 優
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    空気圧駆動技術を用いた手術支援ロボットの開発業務において、GUI開発・ロボット開発・通信制御のポジションに対して、経験に応じて対応いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】以下いずれも有する方・製造業における製品開発のプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)・英文資料の読解、作成ができるレベルの英語力【歓迎要件】・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO13485、ISO14971、IEC62366など)の参照に抵抗のない方・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験・外部企業との協業/交渉経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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サプライヤーの品質管理

HOYA株式会社
5000億円以上の売上規模を誇り高度な先端技術に強みを持つグローバル企業
450万円~650万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

飯田 真太郎
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 グローバルサプライヤーの品質管理や体制構築をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・サプライヤー監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等) ・サプライヤーへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ・既存サプライヤーのモニタリング業務 ・サプライヤー変更管理 ・サプライヤー品質問題(SCAR)への対応 ・サプライヤーへの指導 等 【魅力】 本ポジションはグローバルにおけるサプライヤー管理の司令塔です。 医療機器を構成する原材料・部品・サービスなどの多様なサプライヤーの管理業務を通し、製品実現から市販後監視まで医療機器製造に関わる広範な品質保証業務が経験できる環境です。 設計や製造部門が国内にあるため円滑な技術交流が図れたり、社内外、国内外問わず多くの方と連携して業務を進めることが多いため、医療機器に関わる幅広い知識や経験、コミュニケーションスキルを活かしながら、品質の維持向上に貢献できます。

  • 応募資格

    【必須】 ・理系のバックグラウンド ・英語力(実務での読み書き経験もしくはTOEIC600点以上) ・何かしらの品質管理の経験 【尚可】 ・医療機器における品質管理の経験 ・サプライヤー管理の経験 ・機械設計/工程設計/工程管理いずれかのご経験(業界不問) ・ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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【埼玉:リモート】品質マネジメントシステム担当

PHC株式会社
リモートワーク可能!東証一部上場のグループ会社!グローバルヘルスケア企業!
800万円~1050万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

前原康志
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【職務概要】ヘルスケアIT製品で国内トップクラスシェアを有するメディコム事業部にて、品質保証組織における品質マネジメントシステム担当(QMS)を募集します。 【職務詳細】 【品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持・運営】 ・商品化プロセスなど、同部署の成長戦略・新規ビジネスを踏まえたあるべきQMS構想立案と構築に向けて事業部各部門を牽引/効果的且つ効率的なQMSへの見直しと改善/各部門におけるQMS規程類の作成・改訂におけるQMSとしての整合性確認、各部門レビューと承認作業支援と規程管理システムの更新/QMS委員会の組織化と運営(QMS教育、QMS運営上の課題への対応)/外部(第三者認証機関、親会社、同社本社)品質監査への対応/事業部内部品質監査計画の策定と各部門調整、実施、是正フォロー 【品質行政】・事業部の品質方針と品質計画、品質目標の同部署へ周知を図ると共に、それを達成するための施策を関係部門へ展開、実行や進捗状況の確認・フォロー/マネジメントレビューの運用とアクションの進捗フォロー/本社薬事品質管理部へ品質状況(品質トピックス、品質ロスなど品質指標の実績)を月次で報告 【その他】QMS対象以外の業務品質確保のための活動

  • 応募資格

    【必須】 ・アプリケーションソフトウェアに関するテストリーダーなど品質評価マネジメントの経験・スキル ・ソフトウェアの品質評価手法の知識 ・ソフトウェア開発プロセスの知識 ・品質確保に向けた関係部門メンバーなどステークホルダーとコミュニケーションし協業のできる方 【尚可】 ・ソフトウェア品質管理改善手法の知識・経験 ・品質マネジメントシステムの知識や運用経験 ・品質行政の経験 ・ソフトウェア開発、プロジェクトマネジメントの知識経験、開発プロセス改善の経験(特にアジャイル開発)

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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【埼玉】品質保証

人工呼吸器、検査機器等の医療機器を扱う急性期医療の総合サービス企業
業界未経験歓迎/年間休日123日/無借金経営で堅実な成長を続けています。
400万円~500万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

前原康志
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社にて、品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 具体的には、同社が扱う輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の品質保証業務を担当します。 <医療機器の品質問題に関する業務> ■問題点の洗い出し ■製造元への改善要求・協議・調整 ■アップデート・回収の検討と運営 <自社及びメーカーの各種業態の維持・管理> ■ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 ■各種監査への対応 ■教育訓練計画・実施 【同社の魅力】 ◎年間休日123日/土日祝休み/WLBを保った働き方が可能 ◎マイカー通勤可/社員専用駐車場有り

  • 応募資格

    【必須】 ・品質保証に関する業務経験のある方(業界不問) ・英語スキル(読み書きができるレベル) 【尚可】 ・医療業界の就業経験をお持ちの方 ★同社の特徴★ 1979年に、同社は治療機器分野でフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足、また、1994年には治療機器分野でレンタルシステムを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しています。

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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【東京:リモート】品質マネジメントシステム担当

PHC株式会社
リモートワーク可能!国内外に展開するグローバルヘルスケア企業!!
800万円~1050万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

藤原 祐輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】ヘルスケアIT製品で国内トップクラスシェアを有するメディコム事業部にて、品質保証組織における品質マネジメントシステム担当(QMS)を募集します。 【職務詳細】 【品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持・運営】 ・商品化プロセスなど、同部署の成長戦略・新規ビジネスを踏まえたあるべきQMS構想立案と構築に向けて、事業部各部門を牽引/効果的且つ効率的なQMSへの見直しと改善/各部門におけるQMS規程類の作成・改訂におけるQMSとしての整合性確認、各部門レビューと承認作業支援と規程管理システムの更新/QMS委員会の組織化と運営(QMS教育、QMS運営上の課題への対応)/外部(第三者認証機関、親会社、同社本社)品質監査への対応/事業部内部品質監査計画の策定と各部門調整、実施、是正フォロー 【品質行政】・事業部の品質方針と品質計画、品質目標の同部署へ周知を図ると共に、それを達成するための施策を関係部門へ展開、実行や進捗状況の確認・フォロー/マネジメントレビューの運用とアクションの進捗フォロー/本社薬事品質管理部へ品質状況(品質トピックス、品質ロスなど品質指標の実績)を月次で報告 【その他】QMS対象以外の業務品質確保のための活動

  • 応募資格

    【必須】 ・IT・ソフトウェア開発企業における品質マネジメントシステム(QMS、ISO9001)の運営経験 ・ウォーターフォールやアジャイルモデルなど幅広いソフトウェア開発プロセスの知識・経験 ・QMS監査に関する知識・経験 ・QMSの運営・維持・構築をステークホルダーを巻き込み進める上でのコミュニケーションやリーダーシップ 【尚可】 ・医療機器や医薬品などに関わる品質マネジメントシステム(ISO13485、FDA規制 QSR、欧州規制MDRなど)の知識・経験 ・品質戦略の立案と推進、品質教育、品質風土の醸成など、品質行政に関する経験 ・ソフトウェア開発、プロジェクトマネジメントの経験など

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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【埼玉】ソフトウェア開発(生体情報モニター)

日本光電工業株式会社
福利厚生が充実しており、働きやすい環境が整っております!
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

前原康志
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【職務概要】 生体情報モニター製品のソフトウェア開発・維持・改良業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・ソフトウェア設計 ・生体モニターのソフトウェア維持改良作業 【開発・作業環境】 OS:Linux、RTOS、Windows 言語:C言語、C++、JAVA、アセンブラ 【おすすめポイント】 入社後はOJTを通して、実務を習得いただきます。 ISO13485に基づく医療機器の開発技量が身につきます。 加えて本社研修部門による研修、外部セミナーを受講し、知識をつけていただきます。 生体情報モニターは、急性期医療現場の最前線で使用される製品であり、開発した製品で多くの人の命が救えることにやりがいを感じることができます。

  • 応募資格

    【必須】 ・プログラミング経験(3年以上) ・情報系、電気電子系の大学を卒業している方 ・普通自動車免許 ・医療業界への興味 【尚可】 ・ソフトウェア開発経験(5年以上) ・有線/無線ネットワーク設計スキル ・IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の知識 ・医療機器開発経験者    ・OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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品質管理・品質保証

ミネベアミツミ株式会社
【東証プライム上場】家電製品から航空宇宙まで世界中の人々の生活を支えています!
550万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

飯田 真太郎
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 グループ全体の品質マネジメントシステムの構築と運用に携わっていただきます。 これまでのご経験や得意分野を加味した上で、下記の業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・各種製品や搭載されるソフトウェアを含めた 評価、リスクマネジメント、管理手法など、製品安全、機能安全 に関する管理手法の構築と事業部への指導および監視 ・現場(製造)品質の 維持、向上 の為に必要な 品質向上教育 の開発と施策展開 ※将来的には初任地からの転勤もしくは海外赴任の可能性もあります。 ※出張(国内外問わず)は2~3回/月またはそれ以上の頻度で発生します。 <仕事の特徴とやりがい> ・部門や事業部の枠を越えて、モノづくりの効率化・不具合対応含む品質マネジメントシステムの構築に全社的に関わることができます。 ※同社の強みに関して※ 製品力:同社の強みは「超精密機械加工技術」と「垂直統合生産システム」。外径22mm以下のボールベアリング市場では販売個数が世界シェア60%。航空機用部品やHDD関連部品などの機械加工品でも世界シェア50%以上を占めています。

  • 応募資格

    【必須】※各項目とも取り扱われた製品は不問です。 ・ISO9001を代表とするQMS規格要求事項の実務経験(運用、指導、監査、教育)がある方 ・製品安全(安全規格含む)、機能安全管理に関する実務、指導経験がある方 ・ソフトウェアの品質保証や検証、評価の実務経験がある方 ・品質関連規定、マニュアルの作成経験がある方 ・認証取得の指導、支援経験がある方 【尚可】 ・ISO9001、IATF16949、ISO26262、ISO13485等の規格要求事項に精通している方 ・FIT-rateの計算、SafetyMechanismが設定できる方 ・医療機器もしくは、その構成装置の開発・設計経験がある方 ・QC検定1級、ISO9001QMSの審査員資格 ・英語力

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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【兵庫】パイロデバイス等のプロセス・設備設計

株式会社ダイセル
生産性3倍!同社独自の「生産革新」のノウハウを身につけられます!
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

惠畑優
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務概要】 自動車エアバッグ用イニシエータ、マイクロガスジェネレー(MGG)、電流遮断器など組立加工に関してのプロセス構築と生産設備の設計/製作と評価・試運転立上げまでの一連の生産技術業務をお任せします。 【職務詳細】 ・事業計画に応じた開発計画および生産設備の計画立案 ・製品設計コンセプトに沿ったプロセス設計と試作評価 ・製品設計コンセプトに沿った工程設計 ・上記製品の試作およ量産設備の設計・製作 ・プログラミング(PLC/PC)、検査方法の確立、情報管理システムの  設計製作 ・生産設備等の試運転調整と能力確認 などの立上げ業務  既存の量産設備の改善 (コスト低減、能力改善、品質向上)

  • 応募資格

    【必須】 ・プロセス設計、組立加工型生産設備の設計、試運転・立上げの  技術とご経験のある方(電気又は機械) ・機械図面作成の知見とご経験のある方、あるいは電気制御 (PLCプログラム)の知見とご経験のある方 ・機械/電気製品等の設計・開発経験をお持ちの方 ・転勤可能な方 ・車通勤できる方 【尚可】 ・9001もしくはISO13485、IATFなどの品質システムを理解し、  品質システムを運用した業務が遂行できる方

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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品質マネジメントシステム(QMS)業務

株式会社トプコン
【東証プライム上場】世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー
450万円~650万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

飯田 真太郎
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社アイケア製品に関わる品質マネジメントシステム(QMS)の維持、管理、運用、改善促進に関する業務全般をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・内部監査の計画立案や運営によるQMSの適合性維持、有効性の向上 ・文書管理、マネジメントレビュー、教育、是正予防処置、計測機器の管理運営 ・外部機関による実地監査対策の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ・顧客の要求に基づく、QMS申請資料の提供、準備支援 ・新規規制要件、品質規格の情報入手及びQMS適合性対策 アイケアビジネスでは「人の目の健康への貢献」、その中でも「Quality of Vision(見え方の質)」の向上を目指し、眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、IT応用に関するグローバルな研究、製品開発および、販売を行っています。 3次元眼底像撮影装置(OCT : Optical Coherence Tomography)は、眼科医向け医療機器の最先端での開発が進められており、眼疾患の早期発見から予防へ色々な機能の追加が急速に進んでいる製品です。

  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器もしくは医薬品に関する品質マネジメントシステムの知識 【尚可】 ・ISO13485内部監査員の経験 ・品質管理検定3級以上 ・TOEIC700点以上もしくはそれに匹敵するレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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【大阪】品質監査業務

株式会社ダイセル
生産性3倍!同社独自の「生産革新」のノウハウを身につけられます!
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

橋爪亮
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 品質監査、品質マネジメント教育、 内部監査員育成等のお仕事をお任せいたします。 【職務詳細】 ・海外グループ企業を含む各拠点のQMSの品質監査、改善のサポート ・品質マネジメント教育、内部監査員の育成 ・全社の品質不具合情報の収集と再発防止 ★☆★☆おすすめポイント★☆★☆ ・創業100年越えの歴史を誇る化学企業です。 ・世界トップクラスのシェアを誇る製品を複数保有しています。 ・休日日数も122日と就業しやすい環境整備を行っています。

  • 応募資格

    【必須】 ・自動車業界で設計開発/製造/品質管理/品質保証等の業務を通じて品質マネジメントの運営や指導のご経験がある方 ・内部監査を通じて現場の改善をサポートすることができる方 ・品質マネジメント教育や内部監査員育成のご経験がある方 ・転勤可能な方 ・英語スキル(TOEIC500点以上が望ましい) 【尚可】 ・IATF16949、ISO13485、ISO22000、医薬GMP、化粧品GMPのいずれかに精通している方

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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