ISO 13485の転職・求人検索結果

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【外資/年俸600万円~800万円】臨床検査ラボアプリケーションリーダー@栃木勤務

QuEST Global Services Pte. Ltd.

高度なエンジニアリング集団が第一線で活躍するQuESTで、あなた自身のキャリアアップにつなげてみませんか。

600万円~800万円 / リーダー

QuEST Global Services Pte. Ltd.
  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・システム要件仕様を定義し、専門領域への適用 ・仕様の準備と管理、プロジェクトの進捗管理 ・サプライヤーへの迅速かつ適切なインプットを確実に行う ・要件の対象範囲を確実にするために利害関係者による設計/機能仕様のレビュー ・適切なレベルの機能と内訳の進化を長期的にサポートし、要件仕様が最新であることを保証する ・サプライヤー及びシステム検証チームへの明確化 ・サプライヤー管理:要求項目、変更要求、様々なバリエーションの配送や課題の追跡 ・新製品の機能を提唱や技術的な課題の適切な解決を確実に行う ・サプライヤーとの調整会議を主導し、在庫の優先順位を行う ・初期分析を実施し、成果物が合意された品質を満たしていることを確実にする ・サプライ品から各問題の根本原因と是正措置の詳細を収集し、影響を分析してマネージメントへの納得を得る ・検証と妥当性確認の必要性の決定への参加 ・製造工程を工場と調整する

  • 応募資格

    1) 必須要件 ・専門領域:臨床化学ラボのワークフローの知識、自動化システム、臨床ラボシステムの要件分析 ・規格:CLSI規格、ISO 15189、ISO 14971、ISO 13485、ISO 62304に精通 ・ソフトウェアの開発と保守の実務経験 ・優れたコミュニケーション及びプレゼンテーションスキル ・複数のチームを管理や、異なる利害関係者と相互に作用することができること ・Windowsプラットフォームでの開発経験が望ましい ・新しいテクノロジー、ソフトウェア、コンセプトを迅速に学ぶ能力は不可欠 2) 尚可要件 Good to Have ・モダリティ機器の実務経験 ・優れた分析力と問題解決能力 ・オブジェクト指向設計と設計パターンの強力な基盤 ・マルチスレッドアプリケーションの実務経験 ・メモリデバッグ、メモリリーク検出、プロファイリングの専門知識 ・静的および動的なコード分析と関連ツールに身を置いた経験 3) 語学力 Language Skill  ・英語力不問 ・外国籍の方であれば、日本語ネイティブまたは日本語能力試験N1/N2以上

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ISO事務局スタッフ【横浜工場】★未経験歓迎★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
330万円~495万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    歯科用医療機器メーカーである同社の横浜工場にてISO事務局スタッフとしてご活躍頂きます。 【具体的には) ■品質マニュアル、手順書、記録の維持管理 ■内部監査の運営 ■規制当局の対応 など 【魅力】 安定した業界で、歯科用サクションにおいては業界トップのシェアを誇っています。歯科医院の60%が治療時に同社製品を利用いただいております。 歯科医療機器以外にも自動省力機器を手掛け、また毎年新製品を開発・販売するなど向上志向が強く、安定性だけでなく将来性の両面を兼ね備えた会社です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■ISO13485または9001の監査員または事務局経験者 ■医療機器等法、IS09001または13458に関する業務経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・品質管理のご経験 ▼クラス(2)の医療機器の申請のご経験 ▼海外の医療機器の申請のご経験 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証メンバー

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験 (QMS運用、維持) ■英語力 (日常会話以上) 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療用製品の部品調達(樹脂成形)【兵庫(たつの市)】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 
写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の樹脂成型を主とするユニットのプロジェクトリーダーをご担当頂きます。 【具体的には】 ■事業計画に応じた部品立ち上げ計画立案 ■製品設計コンセプトの技術的理解 ■基本製品設計 ■試作評価用サンプル手配 ■納期調整と受発注 ■製品の量産化準備(特に仕入先の品質監査対応) ■当該製品開発チームとしてのプロジェクトマネージメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■調達業務のご経験をお持ちの方 ■コストダウン計画立案と遂行のご経験をお持ちの方 ■樹脂成形に関する機械図面の知識とご経験 ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方 ■英語力(目安:TOEIC650点以上) 【歓迎要件】 ■医療機器メーカーでの製品開発、品質保証等のご経験 ■英語のビジネス使用経験(メール、会議) ■ISO9001/ISO13485/IATFの品質システムを理解して、品質システムを運用した業務をお任せできる方 ■設計に入りこんで、QDC、特に品質改善、供給能力向上、コストダウンのご経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発【リーダー候補】

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品開発の設計内容の品質確認のレビュワー、製品開発標準の制定、改定業務、記録化業務 ■新製品開発における商品評価・品質確保・改善 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語でメールのやりとりができるかた ■医薬品または医療機器業界での下記いずれかのご経験 ・品質管理や品質保証のご経験(ISO13485、ISO9001、ISO14971、GMPなど) ・製品設計や製品開発のご経験 【歓迎要件】 ■機械、工学系またはセラミックス、コラーゲンの専門知識 ■チームリーダー等マネジメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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品質保証【未経験可/ニッチTOP】

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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理工系・工学系・電気系のバックグランドや知識をお持ちの方 ■以下いずれかのご経験 ・医療機器業界でのサービスエンジニアまたは製品の修理経験 ・医療機器の品質保証や品質管理、又は薬事か安全管理の経験 【歓迎要件】 ▼ISO13485の知識・経験 ▼医療機器修理業責任技術者の資格 ▼整形外科領域の知識・経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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整形外科製品の開発設計スタッフ

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600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形インプラント製品および手術器械の開発設計に関する業務 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・機械設計および試作品の評価(シミュレーション、実機試験) ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 ・営業同行による顧客(医師)ニーズ具現化のためのヒアリング ・設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ポジション:リーダー候補 ~ リーダー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発設計経験者 ■3D CAD (SolidWorks)使用経験者 ■機械設計 【歓迎要件】 ▼医療機器開発マネージメント経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当者【スタッフ~管理職】

非公開
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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質マネジメントシステムの継続的改善業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■規程・手順書作成業務 ■行政の適合性調査対応 ■社内関連部門との協業、供給者、内部監査の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器におけるQMS省令およびISO13485を基本としたQMS構築経験者 ■供給者または内部監査の監査員としての経験者 ■QMS適合性調査対応経験者 ■英語スキル、中級以上(スコアより実務での使用経験の有無重視) 【歓迎要件】 ■海外QMS(MDR、QSR)に関する業務経験 ■業態管理の経験 ■RA,PMS経験 ■三役の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器製造業責任技術者【ニッチTOP】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品医療機器等法の医療機器の登録製造所のうち国内の最終製品の保管工程業務全般 1.製品の市場への出荷可否判定 2.受入検査基準の作成、維持管理 3.医療機器製造業の各手順書を含めた維持管理業務全般 4.製造業の要員に対する教育訓練 5.行政、その他認証機関からの監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMS省令又はISO13485の知識・実務経験 ■医療機器製造業、責任技術者資格保持者又は、以下いずれかのご経験 ・医療機器の製造に関する業務に5年以上従事 ・大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了 ・高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した後、医療機器の製造に関する業務に 3年以上従事

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器審査員候補

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器審査員候補として製品認証業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品 ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。 【魅力】 ・医療機器認証機関として、厚生労働省は12社を認定し、当社は登録認証機関リストの3番目(登録番号第AC号)に記載されています。 ・2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。 ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自然科学系の学部(医学、歯学、薬学、理学、農学、工学、自然科学、若しくは類する学部)出身の方 ■メディカル・ヘルスケア分野における以下いずれかの業務経験 ・薬事申請業務(承認、認証及び届出) ・品質保証部門における業務 ・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務 ・研究開発分野における業務 【歓迎要件】 ・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者 同コースに合格することが審査員になるための要件のため、入社後に同コースの受験合格を目指して頂きます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【大阪本社】★転勤なし

シーマン株式会社
◆医療機器の輸入商社機能と医療機器開発を行っているメーカー機能を併せ持った企業です◆
★少数精鋭★独自の商品展開★低い離職率★転勤なし★産休・育休取得実績有
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    自社製品の「ゾーンマスター」のメンテナンスを中心に担当頂きます。 ■医療機器の設置・アフターメンテナンス ■病院へ訪問し、医療機器の修理・点検・トラブル対応 ■部品の在庫管理 ■ISO13485関係書類処理、請求書処理、見積書作成などの事務処理 など 【出張】西日本エリアを幅広く(山口を除く本州、・高知・石川・岐阜・富山・愛知あたりまで)担当頂くため、頻繁に出張が発生します。 目安:1泊2日・2泊3日の短期出張が、月の1/4を占める頻度 ◆ゾーンマスターとは◆ レントゲンに血管を投影するため、血管内に薬品を注入するために使用される造影剤自動注入装置です。主に、大学病院などの規模の大きい病院にて使用されています。設置時には配線・通線が必要となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(機械、電気)のバックグラウンドのある方 【歓迎要件】 ▼医療機器業界で機器メンテナンスのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ■コミュニケーション能力の高い方 ■仕事に対して真摯でまじめに取り組むことができる方 ■積極的・能動的に業務に取り組むことができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証(医療機器)【京都】☆将来的な課長職候補☆

JOHNAN株式会社
大手製造メーカーの受託製造サービスとAI・ロボティックス・IoTなどの技術を用いて新商品の開発に挑む京都優良企業! 《入社実績あり》 【おススメ】■将来的な課長候補 ■有給取得率70%以上 ■ア…
510万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    同社の品質技術課にて、プレイングマネジャーとして医療機器の品質保証業務とマネジメントをお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療系品質保証体制の構築 ■事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務 ◎~当ポジションのミッション・仕事内容の詳細~◎ ■メーカーの製品の製造を請け負っているため、医療機器の組み立てを通し、顧客の期待する品質レベルに応えることがミッションです。 ■様々なお客様の製品を担当するため、それぞれの顧客に合わせたニーズに応えることが必要とされます。 ※具体的には要所要所の検査体制や最終出荷検査体制の構築、ISO13485の規格に則っているか、認証機関に申請等も通常の品質保証と同じく発生します。 【配属部署】4名(40代課長代行1名、50代1名、40代1名、30代1名) 【募集背景】組織強化による増員 ※西日本第三事業部ではこれまで民生品・産業機器の製造をメインとしていましたが、今後医療機器の分野の割合を増やすことを予定しており、今後より専門的でレベルの高い品質管理保証体制を築き、事業の拡大を目指すための増員です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・品質管理経験 ・品質保証経験 ※医療機器は非常に高い品質レベルを求められるため、医療業界・自動車業界・半導体業界・航空業界等の方を歓迎致します! 【歓迎要件】 ■ISO13485に精通している方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器審査員候補

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器審査員候補として製品認証業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品 ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。 【魅力】 ・医療機器認証機関として、厚生労働省は12社を認定し、当社は登録認証機関リストの3番目(登録番号第AC号)に記載されています。 ・2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。 ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自然科学系の学部(医学、歯学、薬学、理学、農学、工学、自然科学、若しくは類する学部)出身の方 ■メディカル・ヘルスケア分野における以下いずれかの業務経験 ・薬事申請業務(承認、認証及び届出) ・品質保証部門における業務 ・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務 ・研究開発分野における業務 【歓迎要件】 ・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者 同コースに合格することが審査員になるための要件のため、入社後に同コースの受験合格を目指して頂きます。

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    株式会社パソナ

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医療機器審査員候補

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器審査員候補として製品認証業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品 ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。 【魅力】 ・医療機器認証機関として、厚生労働省は12社を認定し、当社は登録認証機関リストの3番目(登録番号第AC号)に記載されています。 ・2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。 ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自然科学系の学部(医学、歯学、薬学、理学、農学、工学、自然科学、若しくは類する学部)出身の方 ■メディカル・ヘルスケア分野における以下いずれかの業務経験 ・薬事申請業務(承認、認証及び届出) ・品質保証部門における業務 ・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務 ・研究開発分野における業務 【歓迎要件】 ・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者 同コースに合格することが審査員になるための要件のため、入社後に同コースの受験合格を目指して頂きます。

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    株式会社パソナ

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医療デバイス(パイロドライブインジェクター)の開発【兵庫】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 
写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の機械設計を主とした製品開発業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■事業計画に応じた開発計画立案 ■製品設計コンセプトの立案 ■基本製品設計(強度計算、実験計画作成~試験評価~設計検証まとめ) ■製品の量産化準備 ※開発中の客先対応及び評価実験は海外出張を伴います。 ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆最先端のデバイス開発にかかわり、最先端医療を体験できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの商品開発のご経験をお持ちの方 ■機械図面の知識とご経験をお持ちの方 ■FEA解析手法の指導ができる方 ■英語スキル(目安:TOEIC500点以上) ■海外を含む全国転勤が可能な方 【歓迎要件】 ■実務上(メール、会議)での英語使用経験 ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システムへの知見 ■VE、DOE、FMEA、FEA等の手法・解析の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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生産管理【月残業30時間・年間休日121日・マイカー通勤可】

セキアオイテクノ株式会社
※1964年創立。コニカミノルタ社関係子会社(ミノルタ社100%出資)の「葵カメラ」と「セキエレクトロニクス」が合併し2009年に新たにスタートした企業です。【大手企業より直接請負開発】電気回路…
350万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    お客様との工場の受注窓口~生産管理をメイン業務に実施してもらいます。社内での業務はもちろん、お客様と直接やりとりをして頂く場面もございます。情報機器や半導体業界だけでなく、医療業界、インフラ業界の大規模顧客も多数取引あり、老舗優良企業から受注案件増加に伴う増員のための募集となります。 【具体的には…】 ■受注窓口 ■生産計画立案 ■ラインへの生産計画の指示 ■生産スケジュール、実績等の管理 ■出荷作業 【企業説明】 2009年にセキエレクトロニクス株式会社と葵カメラ株式会社が合併し、当社がスタートしました。EMS・ODM企業として試作から量産まで全ての製造工程に対応しております。エレキ・メカ・ソフト全ての開発に対応しており、特に医療機器に関しては、ISO13485や医療機器製造許可を取得している為、取引先から選ばれ続けております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社内外の方との調整業務経験 ※下記参照 ・国内外の仕入れ先の価格・仕入れ数量交渉 ・商品の品質管理 ・物流業務(出荷・在庫管理)など ■普通自動車第一種免許 【歓迎条件】 ・工場での生産管理経験(受注管理・生産計画・在庫管理 等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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法人営業 ◎転勤当面なし◎土日休み 【幸田町】

セキアオイテクノ株式会社
スカイツリーの昇降機(エレベータ)やJR駅の券売機などに使用される電子基盤を開発しております!! ◎完全週休2日制(土日休み)
【大手企業より直接請負開発】電気回路・基板設計、樹脂・板金部品の…
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ※コロナでも業績が安定している為、営業職を募集しております!!※ 当社にて、医療機器、情報機器、製造装置などのODM製品(お客様ブランド製品の設計開発~生産)やプリント基板の受託営業を行っていただきます。 お客様製品の企画段階から深く関わり、ODM製品やオーダーメードのプリント基板の開発、製造をご提案します。 【具体的な仕事内容】 お客様との商談や見積もり等を行って頂きます。 お客様の要望や課題をヒアリングし、同社の製品にてどのように解決できるかを提案致します。技術担当が同席をしますので、技術知識はなくても大丈夫です。 【配属先情報】愛知営業部 3名(営業2名・アシスタント1名) 【企業説明】 2009年にセキエレクトロニクス株式会社と葵カメラ株式会社が合併し、当社がスタートしました。EMS・ODM企業として試作から量産まで全ての製造工程に対応しております。エレキ・メカ・ソフト全ての開発に対応しており、特に医療機器に関しては、ISO13485や医療機器製造許可を取得している為、取引先から選ばれ続けております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業での法人営業 【入社後は...】 まずは既存のお客様のご担当営業となり、ゆくゆくは新規開拓営業までお任せいたします。新規開拓営業は、展示会でご興味をもっていただいたお客様にアプローチしていくことが中心で、電話営業や飛び込み営業はございません。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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購買調達【幸田町】※当面転勤無し ◎未経験歓迎

セキアオイテクノ株式会社
スカイツリーの昇降機(エレベータ)やJR駅の券売機などに使用される電子基盤を開発しております!! ◎完全週休2日制(土日休み)
【大手企業より直接請負開発】電気回路・基板設計、樹脂・板金部品の…
350万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ※コロナの状況下の中でも受注案件増加している為、募集中!!※ 配属先の第2事業グループの製造で必要になった部品を、同社購買部の選定したサプライヤへ注文発注していただきます。 【業務魅力】 必要な部材を仕入れるための発注・納期管理・サプライヤ調整は非常に重要な役回りとなります。単に電算機から出る発注に伴う仕入管理だけでなく、売上目線,FCT目線,業者キャパ目線等の感覚が必要なやりがいのある業務内容になります。発注先がEMS業者や中国業者が含まれるため、その業者とのQCD管理もこのポジションのミッションとなります。新製品の立ち上げ時は、製品実現・見積対比を背景に、計画立案・達成、他部署連携、コスト表作り、品質達成もコミットいただきます。 【企業説明】 2009年にセキエレクトロニクス株式会社と葵カメラ株式会社が合併し、当社がスタートしました。EMS・ODM企業として試作から量産まで全ての製造工程に対応しております。エレキ・メカ・ソフト全ての開発に対応しており、特に医療機器に関しては、ISO13485や医療機器製造許可を取得している為、取引先から選ばれ続けております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業での就業経験 ■社内外との調整業務経験 【歓迎要件】 ・調達/購買経験 調達/購買としてのキャリアを歩んでいきたい方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療デバイスの開発【管理職候補】【兵庫】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 
写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
780万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の機械設計を主とした製品開発業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■事業計画に応じた開発計画立案 ■製品設計コンセプトの立案 ■基本製品設計(強度計算、実験計画作成~試験評価~設計検証まとめ) ■製品の量産化準備 ■製品開発チームのマネジメント ※開発中の客先対応及び評価実験は海外出張を伴います。 ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆最先端のデバイス開発にかかわり、最先端医療を体験できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの商品開発のご経験をお持ちの方 ■機械図面の知識とご経験をお持ちの方 ■FEA解析手法の指導ができる方 ■英語スキル(目安:TOEIC650点以上) ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方 ■海外を含む全国転勤が可能な方 【歓迎要件】 ■実務上(メール、会議)での英語使用経験 ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システムへの知見 ■VE、DOE、FMEA、FEA等の手法・解析の経験

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    株式会社パソナ

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委託先管理

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
480万円~740万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外部製造委託先での新製品立ち上げ業務 ■外部製造委託先評価 ■委託先との契約及び変更管理 ■委託先品質の維持管理 ■納入仕様書、品質規格仕様書、検査規格書等の維持管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系出身の方 ■ビジネスレベルの英語力(スピーキング必須) ■以下いずれかのご経験 ・購買調達のご経験(機械部品および機械製品も可) ・生産管理のご経験 【歓迎要件】 ■医療機器メーカーでの購買経験 ■ISO13485、薬機法に関する知識 ■サプライヤーの品質工程監査経験

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    株式会社パソナ

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品質保証(医療機器)【京都】☆将来的な課長職候補☆

JOHNAN株式会社
大手製造メーカーの受託製造サービスとAI・ロボティックス・IoTなどの技術を用いて新商品の開発に挑む京都優良企業! 《入社実績多数》 【おススメ】■将来的な課長候補 ■年間休日122日 ■有給取…
650万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    同社の品質技術課にて、プレイングマネジャーとして医療機器の品質保証業務とマネジメントをお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療系品質保証体制の構築 ■事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務 ◎~当ポジションのミッション・仕事内容の詳細~◎ ■メーカーの製品の製造を請け負っているため、医療機器の組み立てを通し、顧客の期待する品質レベルに応えることがミッションです。 ■様々なお客様の製品を担当するため、それぞれの顧客に合わせたニーズに応えることが必要とされます。 ※具体的には要所要所の検査体制や最終出荷検査体制の構築、ISO13485の規格に則っているか、認証機関に申請等も通常の品質保証と同じく発生します。 【配属部署】4名(40代課長代行1名、50代1名、40代1名、30代1名) 【募集背景】組織強化による増員 ※西日本第三事業部ではこれまで民生品・産業機器の製造をメインとしていましたが、今後医療機器の分野の割合を増やすことを予定しており、今後より専門的でレベルの高い品質管理保証体制を築き、事業の拡大を目指すための増員です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・品質管理経験 ・品質保証経験 ※医療機器は非常に高い品質レベルを求められるため、医療業界・自動車業界・半導体業界・航空業界等の方を歓迎致します! 【歓迎要件】 ■ISO13485に精通している方

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品質保証部門QMS運営担当(医療機器)

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    乳がん画像診断装置の開発を行うにあたりQMSの運用実務、およびISO13485取得に向けた整備を行っていただく方を募集します。 ★お願いしたい具体的な業務★ 【職務内容】 ■QMSの実施・運用・改善 ■ISO13485規格取得 ■品質改善活動 ■技術・製造プロセスへの改善提案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器・精密機器・計測機器等の品質向上の知識 ・メーカーでの品証の経験、QMS運用の経験 ・ISO13485、QMS省令に関する知識 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品証の経験、QMSもしくはISO13485取得の経験 ▼内部監査、外部監査、サプライヤー監査における経験 ▼適合性調査の対応経験 ▼精密機器・計測機器等の電気設計経験 ▼ITツール(QMS管理用ソフトウェア)の活用・運用経験 ▼IEC60950もしくはIEC 61010もしくはIEC 60601に関する知識

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    株式会社パソナ

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開発・設計【埼玉県越谷】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    麻酔針や樹脂パーツの設計・開発担当としてご活躍頂きます。 【具体的な業務】 ■設計検討および製図、開発書類の作成、試作実施 ■新製品の開発・既存製品の改良などの開発推進 ■製造部門・品質保証部門との社内調整および社外協力先との交渉や日程調整・コスト管理 ■国際規格(ISO13485)に従った設計開発関連書類の作成 ■医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問することもあり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書には写真を貼付下さい※ 【必須要件】 ■3D-CADを使った機械設計経験 ■下記いずれかの経験を有する方 ・金属加工製品や樹脂製品などの設計経験 ・精密製品やミクロ製品、駆動部分を含む装置設計などの経験 【歓迎要件】 ▼新製品をつくる過程の経験 ▼プラスチックなどの高分子素材・金属素材に関する知識 ▼ISO・MDD・QMS省令に関する知識とその実践経験 ▼医療安全情報に関する知識のある方(リスク分析能力)

  • 人材紹介会社

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PMS・QA specialist

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) ■ 品質システム維持・管理業務 (QMS) ■ 医療機器の品質保証業務(QA) 国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(行政報告を含む) 医療現場からの正確な情報の収集および医療現場への適切なフィードバックができ、海外との電話会議など、コミュニケーション力のある方を求めています。 また、品質保証業務および品質システム(ISO13485)の維持・管理、内部監査、外部監査のサポートを行なって頂きます。 (長期的に市販後安全管理、品質システムおよび品質保証業務を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界において、PMSおよびQA業務の経験者 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼内部監査のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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品質管理【大阪】【転勤なし】

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350万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ISO9001、ISO13485の運用・管理 ■外注管理 ■作業手順書や調査報告書の作成 など 【入社後の流れ】 まずは製品や会社、業界知識について学ぶ導入研修からスタート頂きます。その後、1~2ヶ月かけて、製品の特性を理解するために製造研修を行います。その後はOJTで先輩の作業を見ながら、徐々に仕事をお任せしていきます。 【部門構成】 品質管理:4名(20代、30代、60代)  ※全員中途入社ですので、馴染みやすい環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※推薦時に顔写真を添付下さい※ 【必須要件】 ■品質管理のご経験をお持ちの方 ■基本的なPCスキル(Word、Excel) 【歓迎要件】 ■ISO9001/ISO13485の運用・管理の経験 ■QC検定3級以上 ■電気系業務の経験 【求める人物像】 問題が起きた際の、原因と対策を考えられる方/コミュニケーションを大切にできる方/ものづくりのシステムを理解し、管理できる方

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医療用製品の部品調達(回路基板)【兵庫(たつの市)】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 
写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の樹脂成型を主とするユニットのプロジェクトリーダーをご担当頂きます。 【具体的には】 ■事業計画に応じた部品立ち上げ計画立案 ■製品設計コンセプトの技術的理解 ■基本製品設計 ■試作評価用サンプル手配 ■納期調整と受発注 ■製品の量産化準備(特に仕入先の品質監査対応) ■当該製品開発チームとしてのプロジェクトマネージメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■調達業務のご経験をお持ちの方 ■コストダウン計画立案と遂行のご経験をお持ちの方 ■回路図に関する知識とご経験をお持ちの方 ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方 ■英語力(目安:TOEIC650点以上) 【歓迎要件】 ■医療機器メーカーでの製品開発、品質保証等のご経験 ■英語のビジネス使用経験(メール、会議) ■ISO9001/ISO13485/IATFの品質システムを理解して、品質システムを運用した業務をお任せできる方 ■設計に入りこんで、QDC、特に品質改善、供給能力向上、コストダウンのご経験がある方

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    株式会社パソナ

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【笠間市】ISO事務局※東証一部上場エア・ウォーターグループ

ミサワ医科工業株式会社
★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    医療機器メーカーである同社の笠間工場にてISO事務局スタッフとしてご活躍頂きます。 【具体的には) ■品質マニュアル、手順書、記録の維持管理 ■内部監査の運営 ■規制当局の対応 など 【製品】 注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■ISO13485の監査員または事務局経験者 ■医療機器等法、IS013458に関する業務経験 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理・保証【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【笠間市】薬事担当※東証一部上場エア・ウォーターグループ

ミサワ医科工業株式会社
★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    同社の薬事業務に従事していただきます 【具体的には】 ■薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関係法規に関する情報収集 ■QMSに関する業務 【製品】 注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務経験者(薬機法、ISO13485等に関する基礎的知識) 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【笠間市】品質管理※東証一部上場エア・ウォーターグループ

ミサワ医科工業株式会社
★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    品質管理業務として下記業務を推進する部門のリーダー、マネジメント業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■不具合発生時の要因分析、特定 ■不具合再発防止策の立案と推進 ■国際規格(ISO13485、CEマーキング、FDA、等)への対応 ■品質の維持、向上 【製品】 注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など 【部門構成】 品質保証本部品質管理グループ:約30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業での品質管理、品質保証業務のご経験 ■上記業務でのリーダー職、マネジメント職のご経験 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【京都】品質管理・品質保証(管理職)

JOHNAN株式会社
第二創業期を迎える優良企業★転勤無し★
510万円~750万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    【職務概要】 品質技術課にて、プレイングマネジャーとして 医療機器の品質保証管理業務を行いながら、 組織のマネジメントも担っていただきます。 (医療系品質保証体制の構築、事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務) 【職務詳細】 メーカーから製品製造を請け負った医療機器の組立を通し、 顧客の期待する品質レベルに応えることがミッションとなります。 様々なお客様の製品を担当するため、 それぞれの顧客ニーズに応えることが求められます。 具体的には要所要所の検査体制や最終出荷検査体制の構築、 ISO13485の規格に則っているか、認証機関への申請等も 通常の品質保証と同じく発生します。 【社風】 第2創業期を迎えるに当たり大きく会社が変わりつつあります。 いわゆるメーカーからの脱却をめざし、1つひとつ変化しています。 出世スピードも人によるため、努力が認められる社風です。

  • 応募資格

    【必須】 ・品質管理・保証のご経験(高い品質レベルの製品を扱ったご経験) 【尚可】 ・医療業界・自動車業界・半導体業界・航空業界等ご出身の方 ・ISO13485に精通している方 【募集の背景】 事業部ではこれまで民生品・産業機器の製造が主でしたが、 今後医療機器分野を増やす方針です。 その拡大を目指す分野で、より専門的かつ高レベルな 品質管理保証体制構築の為の強化募集です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【大阪】品質監査業務

株式会社ダイセル
生産性3倍!同社独自の「生産革新」のノウハウを身につけられます!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 品質監査、品質マネジメント教育、 内部監査員育成等のお仕事をお任せいたします。 【職務詳細】 ・海外グループ企業を含む各拠点のQMSの品質監査、改善のサポート ・品質マネジメント教育、内部監査員の育成 ・全社の品質不具合情報の収集と再発防止 ★☆★☆おすすめポイント★☆★☆ ・創業100年越えの歴史を誇る化学企業です。 ・世界トップクラスのシェアを誇る製品を複数保有しています。 ・休日日数も122日と就業しやすい環境整備を行っています。

  • 応募資格

    【必須】 ・化学、医薬品、食品、自動車部品、電子材料等の分野で設計開発/製造/品質管理/品質保証等の業務を通じて品質マネジメントの運営や指導のご経験がある方 ・内部監査を通じて現場の改善をサポートすることができる方 ・品質マネジメント教育や内部監査員育成のご経験がある方 ・転勤可能な方 ・英語スキル(TOEIC600点以上が望ましい) 【尚可】 ・IATF16949、ISO13485、ISO22000、医薬GMP、化粧品GMPのいずれかに精通している方

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当

AI内視鏡のネクストユニコーン
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし各国規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動) ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携) ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。 【コンサルタントメッセージ】 内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野。 ところが足もとでは、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実。 この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したい。 食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたい。 そんな想いで創業したベンチャーです。

  • 応募資格

    ・大学卒業以上 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持) ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上 ・当局による監査・査察対応経験 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■医療機器、医薬品製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化・信頼性保証室内の検証部門内管理補助

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証・管理

JOHNAN
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■プレイングマネジャーとして品質保証管理業務を行い、組織をまとめていただきます。【具体的には】・医療系品質保証体制の構築・事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務<職務の特徴>メーカーの製品の製造を請け負っているため、医療機器の組み立てを通し、顧客の期待する品質レベルに応えることがミッションです。様々な顧客の製品を担当するため、それぞれの顧客に合わせたニーズに応えることが必要とされます。取り扱い製品は医療機器です。具体的には要所要所の検

  • 応募資格

    【必須要件】■品質管理・保証の経験がある方【歓迎要件】■ISO13485に精通している方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

医療・介護用ベッドメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の製品の品質管理業務を行って頂きます。【具体的には】・各部品の専門機器を使用した検査業務・メンバーに対する工程指導・クレーム調査・他部署との折衝業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■最終製品(※)の品質管理業務の経験をお持ちの方※具体例:鉄筋、プラスチック、溶接箇所、製品のパーツ等■英語力をお持ちの方(会話が出来るレベル)■ISO13485の認証取得に従事した経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製品品質スペシャリスト<医療機器>

外資系大手分析機器メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医療機器の製造工程における品質保証業務を担当して頂きます。※新幹線通勤可能です

  • 応募資格

    【必須要件】※下記すべての経験をお持ちの方■工学の知見を持ち、品質保証に関し、リスク分析の経験含むPJリードの経験(3年以上、業界不問。)■ISO9001の知識を有している方■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】■ISO13485に基づくリスクマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ソフトウェア開発技術者<医療介護用ベッド>

東証一部上場、国内シェアトップの日系医療用ベッドメーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療・介護用電動ベッド等の電装品、その周辺機器と連動するサーバーアプリケーションソフトウエアの開発・保守を担当していただきます。【具体的には】・上記機器に関わるPoC用アプリケーションソフトウエア開発業務(要件定義・設計・コード実装・システム検証・運用設計)・業務委託会社への発注・指揮・管理・製品開発をする上で現場ヒアリング、企画立案から開発、外注管理、保守管理まで幅広い工程をお願い致します。・将来的にはサーバ環境等のインフラ環境やネットワーク関連の構築を

  • 応募資格

    【必須要件】■IoT機器と連動したサーバーアプリケーションソフトウエア開発もしくは運用・保守の実務経験(5年以上)【歓迎要件】■「基本情報技術者」、「応用情報技術者」以上の資格を保有もしくは同等以上のスキルレベルをお持ちの方■スマートフォン用アプリケーションソフト(iOS、Android)の運用・保守作業の知識保有者■業務委託会社の指揮・管理の実務経験者■品質マネジメントとしての(医療機器)開発プロセスを理解していること(ISO13485、ISO90

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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電気回路・電源回路設計

大手家電メーカーと人材サービスグループの歴史を受け継ぐ受託開発会社
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■映像・音響・情報関連機器等の電気回路設計/評価・検証■AV機器・車載製品・スマート家電などの開発から量産対応【具体的には】■電気回路設計(要素技術開発、システム開発、回路設計、FPGA開発、信頼性試験)■V機器をメインとするホームエレクトロニクス製品やカーエレクトロニクス製品、プロユースの映像・放送システムの電気機器設計※構想検討から回路設計、設計試作、評価までトータルで受託しています※案件に携わるフェーズとしては最上流工程の要件定義から参画できる

  • 応募資格

    【必須要件】※以下いずれかを満たす方■AV機器、PC、車載製品などの回路・電気設計開発経験(1~5kwの電源設計経験)■多層基板回路設計(4~8層)■SoC及びマイコン I/F設計・FPGA設計■駆動系装置(FA機器等)の回路設計経験■モーター回路設計【歓迎要件】■?載IVI/WiFi等無線通信技術■アルゴリズム開発、FPGA、EMC、電源、LSI■ISO26262・ISO13485 準拠プロセスによる設計開発経験■プ

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医療機器品質保証※運営責任者候補

顧客志向のオンリーワン商品を生み出す日系家電メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。【具体的には】(1)医療機器の品質確保に伴う業務(2)品質不良発生時の各種対応

  • 応募資格

    ■必須要件以下のいずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方・QMS省令、GVP省令、ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等(製品の製造販売または製造を行うもの)での品質管理などにかかる実務経験3年以上※いずれか一つの条件に該当すれば問題ございません。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医療機器薬事

理学療法機器国内トップメーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の薬事業務担当として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■クラスIIの医療機器の薬事申請業務■ISO13485対応業務■輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等※国内と海外の申請、改定の割合は7:3で国内の方が多いです。

  • 応募資格

    【必須要件】■医療機器薬事の経験をお持ちの方(クラス1~2)

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    株式会社クイック

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技術営業

大塚電子株式会社
年間休日125日以上!大塚グループ!光学製品メーカーです!
400万円~600万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社にて技術営業を担当をしていただきます。 【職務詳細】 材料分野製品において、課題解決型の技術営業を担当していただきます。 顧客ニーズに沿った製品開発提案を意識した営業を担当していただきます。 【育成プラン】 入社半年は先輩社員のサポートをしつつ、 製品知識や業界知識の習得に努めていただきます。 その後は、実際の材料関連メーカーへの営業を主体的に行っていただき、 顧客ニーズに沿った製品開発提案ができる人材へ育成します。

  • 応募資格

    【必須】 ・法人向けビジネスのご経験(3年以上) (特に装置や設備の販売や導入など) 【尚可】 ・材料に関連する企業での就業経験 ・膜厚計測や分光計測に関連する業務経験 【おすすめポイント】 ■健康経営優良法人2020認定  従業員の健康管理を経営的な視点で考え、  戦略的に取り組んでいる法人を認定する経済産業省の制度です。 ■平均勤続年数15年7ヶ月

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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開発企画<カテーテル>

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社の生産設備保守(機械系技術者)としてカテーテル製品の下記業務を担当して頂きます。【具体的には】研究開発系の人材開発・育成・管理の実務経験がある方を募集しています。・メンバーのキャリアプランと組織上の人材配置を最適化させるためのプラットフォームの開発~維持管理(継続的改善)と、QMSへの落とし込み・若手メンバー、中堅メンバーのキャリアアップするための教育プランの立案、実践

  • 応募資格

    【必須要件】■研究開発系のタレントマネジメント経験のある方■TOEIC 500点以上レベルの英語力をお持ちの方【歓迎要件】■メンバー個々のキャリアプランを分析し、リーダーへのアドバイス、組織全体のローテーションを検討してきた経験のある方■QMS(ISO13485)実務経験のある方

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    株式会社クイック

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設計開発<医療関連>

東証一部、車載アンテナに強みを持つ日系微細精密加工メーカー
750万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

大高 純一
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■医療機器部門の技術部のマネージャー業務をご担当いただきます。【具体的には】・医療機器の開発(コンセプト設計)、設計業務・特許出願に係る業務・顧客からの要求、市場からの要求を元にした設計仕様への反映、リスクマネジメントの実施と設計への落とし込み、図面作成・要素技術部門や技術部のマネジメント・製造や生産技術との連携及び移管業務

  • 応募資格

    【必須要件】以下いずれもご経験をお持ちの方■ISO13485の基本的な知識と製品の適用企画、関連する規格(JIS,ASTM,EN等)を把握、調査・運用できる方■クラス4のカテーテルやガイドワイヤ等の開発・設計業務のご経験

  • 人材紹介会社

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CDMO開発者<包装技術>

テルモ
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    山梨県

  • 仕事内容

    ■同社の生産技術(包装技術者)としてCDMO開発を担当いただきます。【具体的には】・包装仕様の設計と包装工程における製造条件の設定・組立・包装設備の立ち上げ業務・バリデーション、作業手順書等のドキュメント作成、製造部門への製造移管

  • 応募資格

    【必須要件】■包装メーカー、医薬品・化粧品・食品メーカーで包装仕様の設定、技術の立ち上げに従事した方で、下記業務のうち、いずれかの経験が1つ以上で、経験年数が3年以上ある方・包装技術の設定、組立・包装機器の立ち上げ経験・包装資材の設計、包装表示の知識・包装設備のバリデーション経験【歓迎要件】■医療機器、医薬品包装工程の立ち上げ経験■ISO13485に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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電気・基盤・電源回路設計

大手家電メーカーと人材サービスグループの歴史を受け継ぐ受託開発会社
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■映像・音響・情報関連機器等の電気回路設計/評価・検証■AV機器・車載製品・スマート家電などの開発から量産対応【具体的には】■電気回路設計(要素技術開発、システム開発、回路設計、FPGA開発、信頼性試験)■V機器をメインとするホームエレクトロニクス製品やカーエレクトロニクス製品、プロユースの映像・放送システムの電気機器設計※構想検討から回路設計、設計試作、評価までトータルで受託しています※案件に携わるフェーズとしては最上流工程の要件定義から参画できる

  • 応募資格

    【必須要件】※以下いずれかを満たす方■AV機器、PC、車載製品などの回路・電気設計開発経験(1~5kwの電源設計経験)■多層基板回路設計(4~8層)■SoC及びマイコン I/F設計・FPGA設計■駆動系装置(FA機器等)の回路設計経験【歓迎要件】■?載IVI/WiFi等無線通信技術■アルゴリズム開発、FPGA、EMC、電源、LSI■ISO26262・ISO13485 準拠プロセスによる設計開発経験■プロジェクトリーダー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製品開発リーダー<医療機器>

テルモ
550万円~899万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■次世代医薬品容器開発プロジェクトマネージメントを担当いただきます。【具体的には】・次世代医薬品容器のF/Sから製品設計・医療機器の製品設計、製品評価及び技術ドキュメント作成業務全般・製造プロセスや品質管理の確立および生産設計部門への技術移管 【業務の魅力】・同社容器ビジネスの未来を担う新規プロジェクトのリーダーとして、F/Sから生産まですべて携わることができます。・グローバル展開する商品に携わることができます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ※下記いずれも必須■英語力(日常英会話レベル)■医療機器会社又はプラスチック成型組み立て品製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験が1つ以上あり、経験年数が5年以上ある方・医療機器の製品設計及び性能評価の実績・プラスチック成型組み立て品の製品設計、および性能評価の実績 (3D CADでの設計実績、プロトタイプ評価等)・開発プロジェクトリーダー経験【歓迎要件】■新規医療機器のF/Sから製品設計経験■ISO13485、

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質監査

ダイセル
750万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■品質監査、品質マネジメント教育、内部監査員育成等を担当して頂きます。【具体的には】・海外グループ企業を含む各拠点のQMSの品質監査、改善のサポート・品質マネジメント教育、内部監査員の育成・全社の品質不具合情報の収集と再発防止

  • 応募資格

    【必須要件】以下の全てを満たす方・化学、医薬品、食品、自動車部品、電子材料等の分野で、設計開発、製造、品質管理、品質保証等の業務を通じて品質マネジメントの運営や指導のご経験がある方・内部監査を通じて現場の改善をサポートすることができる方・品質マネジメント教育や内部監査員育成のご経験がある方・転勤可能な方・英語スキル(TOEIC600点以上が望ましい)【歓迎要件】・IATF16949、ISO13485、ISO22000、医薬GMP、化粧品GMP

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医療機器品質保証※運営責任者候補

顧客志向のオンリーワン商品を生み出す日系家電メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    ■同社にて医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。【具体的には】(1)医療機器の品質確保に伴う業務(2)品質不良発生時の各種対応

  • 応募資格

    【必須要件】以下のいずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方・QMS省令、GVP省令、ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等(製品の製造販売または製造を行うもの)での品質管理などにかかる実務経験3年以上※いずれか一つの条件に該当すれば問題ございません。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医療機器の品質保証(管理職採用)

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    4名在籍している品質技術科にて、プレイングマネジャーとして以下の品質保証管理業務を行い、組織をまとめていただきます。 ・医療系品質保証体制の構築 ・事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務 【募集背景】 これまで民生品・産業機器の製造をメインとしていましたが、今後医療機器の分野の割合を増やす方向です。 現在すでに稼働はしているものの、今後より専門的でレベルの高い品質管理保証体制を築き、事業の拡大を目指すため、募集をしております。 【魅力】 現在ニーズが増加し、今後も成長が見込まれる医療事業において、マネジメント業務に携わることができます。

  • 応募資格

    【必須】 以下業界での品質管理・保証の経験がある方 (医療業界・自動車業界・航空業界等) 【歓迎】 ・ISO13485の知見がある方 ・マネジメント経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社インターワークス

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