安全性情報管理業務(スキル)の転職・求人検索結果

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など）

【業務スキル、経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力（国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること） ・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している ・IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成　など

【必須】■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方■外症例（CIOMS）が理解できる程度の英語力 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立 、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており 、さらなる業務拡大を見込んでいます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

株式会社パソナ

東京都

・文献査読・評価業務　など 【当社について】2020年4月にイーピーエス株式会社から医療機器開発支援事業を承継し、スタートいたしました。イーピーエスは医療機器開発支援のパイオニアであり、同社も豊富なノウハウを抱えています。

【必須】■メーカーやCROで治験の安全性情報管理業務のリーダーまたはマネジメント経験がある方（医療機器または医薬品） ■英語力（英文資料や文献の読解を問題なくこなせる方） 【働き方】■80%程度は在宅勤務で残業も平均20時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■入社直後は一定期間トレーナーがつき、業務上の指導はもちろんメンタル面のケアもしっかり行います。 ■EPSグループ社員を対象とした求人(ジョブポスティング)、FA(フリーエージェント)、副業(セカンドジョブ)制度があります。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

・治験または市販後の安全性情報管理業務 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索/調査など 【魅力】 取引先は、外資：内資＝6：4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。 ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の上で参加案件も得意分野やご経験、ご希望を考慮して決定します。クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りの働き方がございます。在宅勤務も可能です。社員の8割以上がリモート勤務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

PV経験1年以上

株式会社パソナ

東京都

・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎要件】 マネジメント経験

株式会社パソナ

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など） 【所属部署】 ファーマコビジランス本部　PVオペレーション部 ※最終面接では英語面接を含む予定です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語：会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

株式会社パソナ

東京都

■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立 ■協業先の進捗管理および成果物の品質評価 ■治験に関連する安全性管理業務の実施 ・有害事象、副作用情報の収集および評価 ・規制当局への報告業務・文献検索や調査 ・実施医療機関や顧客(海外スポンサー/治験薬提供者等)からの情報収集および情報提供

【必須】■安全性情報管理の実務経験5年以上■英語力(読み/書き) ★中途入社者80％で、馴染みやすい環境です！ ★ご入社時期は即〜半年先まで相談可能です！まずはご応募ください！！ 《皆が声を発せる！働く環境整備に全力で取り組んでいます◎》 ■在宅リモート併用の柔軟な働き方を実現(月数回の出社あり)■産休育休からの復帰率100％■あなたのキャリアプランを応援！社内キャリアチェンジ実績多数■出社時の昼食代補助や残業時食事代補助■リフレッシュ休暇・結婚休暇・育児休暇・介護休暇・妻の出産休暇など、あなたの公私を応援する取り組みが充実し、安心して長期就業できる環境です

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）<br>・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）<br>・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）<br>・海外拠点における安全性情報管理業務

【必須要件】<br>下記全ての経験をお持ちの方<br>■製薬メーカーにて市販後もしくは治験の医薬品の安全性評価に関する実務経験（5年以上）<br>■英語力（会話・読み書き）<br><br>・非喫煙者の方<br>・将来的な転勤が可能な方<br>※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場合は、応募時にお知らせください。

株式会社クイック

東京都

再生医療等製品の安全性情報管理業務に従事頂きます。

【必須要件】<br>下記全てに合致する方<br>■安全性情報管理業務経験（5年以上）<br>■読み書きレベルの英語力

株式会社クイック

東京都

【職務概要】 同社にて以下の業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等） ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリューション検討の支援） ・経営陣との戦略検討 ■同社について 同社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。 また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。 福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。

【必須】 ・安全性情報分野での経験（製薬、医療機器会社、CRO等での安全性情報管理業務の経験等） ・管理職（部長クラス）経験3年以上 ★～★～★おすすめポイント★～★～★ ・年間休日日数122日 ・福利厚生充実

株式会社ワークポート