安全性情報管理業務の転職・求人検索結果

東京都

■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成／評価／翻訳／QC ■英語力（目安TOEIC600点以上：CIOMS作成可能なレベル） ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

大阪府

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

株式会社パソナ

東京都

安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・受付業務、トリアージ ・副作用情報ピックアップ（文献等） ・有害事象のMedDRAコーティング ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価（新規性、重篤性、因果性の評価） ・再調査依頼、報告関連業務 ・関係者との協議、連携 ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。 ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ（プロジェクトに準ずる） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方もご応募いただけます。 ■英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ▼マネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）

株式会社パソナ

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など） 【所属部署】 ファーマコビジランス本部　PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語：会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

株式会社パソナ

東京都

■当社のグローバルストラテジーや薬機法および諸規則を理解し、製品苦情・不具合の処理が、諸規則を遵守して適切に実行されることを確実にする。 ■国内および海外の市販後の製品苦情・不具合処理について、関係部門と連携して、法規制に則り各種KPIを遵守するために必要な対応をする。 ■部下の育成およびパフォーマンスマネージメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■行政当局との折衝経験 ■医療機器の安全性情報管理業務経験 ■英語力：ビジネスレベル（電話会議・プレゼン） ■ピープルマネージメント経験3年以上

株式会社パソナ

大阪府

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

世界各国に拠点を置くグローバル製薬メーカーで安全性情報の募集です。 【職務内容】 今回貴方様には同社製品の安全性情報を担当頂きます。今回下記を具体的な業務としてご担当頂ける方を募集しております。 ■治験薬及び市販薬の安全性情報管理業務 ■安全性情報管理業務のプロセス管理（安全性情報入手、評価、当局報告） ■外部委託先（CRO）との折衝、交渉、契約管理 ■本社とのコミュニケーション（電話会議、メールなど） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬会社におけるPV（安全性情報・安全管理）のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（テレカン、会話可能レベル） 【歓迎要件】 ▼同社が保有するパイプラインに関する知識（キーワード：皮膚、関節、免疫、がん、癌、オンコロジー、中枢神経、CNS、イムノロジー、リウマチ、てんかん など）

株式会社パソナ

東京都

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

株式会社パソナ

東京都

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

株式会社パソナ

東京都

■安全性情報管理業務全般をお任せします。

【必須要件】■安全性情報管理業務の実務経験がある方（目安3年以上）

株式会社クイック

東京都

■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ■上記におけるCROマネジメント ■国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ■国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など）

＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 ■安全性情報ケースプロセスに関する知識と業務経験 ■新薬メーカーにおける5年以上の臨床開発から市販後に至る医薬品の安全性評価に関する実務経験 ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験 ーグローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■ビジネスレベルの英語力 ー英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力 ーグローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ＜尚可経験・スキル＞ ■海外規制当局からの査察対応経験

株式会社インテグリティ