安全性情報管理業務の転職・求人検索結果

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など）

【業務スキル、経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力（国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること） ・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している ・IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

世界各国に拠点を置くグローバル製薬メーカーで安全性情報の募集です。 【職務内容】 今回貴方様には同社製品の安全性情報を担当頂きます。今回下記を具体的な業務としてご担当頂ける方を募集しております。 ■治験薬及び市販薬の安全性情報管理業務 ■安全性情報管理業務のプロセス管理（安全性情報入手、評価、当局報告） ■外部委託先（CRO）との折衝、交渉、契約管理 ■本社とのコミュニケーション（電話会議、メールなど） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■ファーマコビジランス部門でのご経験 ■PerceiveやArgusなどのPVシステムの使用に関するご経験 ■英語力（日常会話可能なレベル）

株式会社パソナ

大阪府

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

株式会社パソナ

東京都

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

株式会社パソナ

東京都

世界各国に拠点を置くグローバル製薬メーカーで安全性情報の募集です。 【職務内容】 今回貴方様には同社製品の安全性情報を担当頂きます。今回下記を具体的な業務としてご担当頂ける方を募集しております。 ■治験薬及び市販薬の安全性情報管理業務 ■安全性情報管理業務のプロセス管理（安全性情報入手、評価、当局報告） ■外部委託先（CRO）との折衝、交渉、契約管理 ■本社とのコミュニケーション（電話会議、メールなど） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方（治験、市販後は問いません） ・製薬会社での安全性情報のご経験をお持ちの方 ・製薬会社もしくはCROで副作用症例評価（Case processing）のご経験をお持ちの方（→副作用症例評価のご経験がない方も総合的に見て判断致します） ■英語力（読み書き、日常会話可能レベル）

株式会社パソナ

東京都

■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成／評価／翻訳／QC ■英語力（目安TOEIC600点以上：CIOMS作成可能なレベル） ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

大阪府

主な業務は下記の通りです。 ・医薬品の安全管理情報の収集・処理 ＊収集：ＭRが収集したもの、直接医療従事者や患者さんから聴取したもの、学会報告や文献によるものなど様々な経路から収集 ＊処理：医薬品との因果関係の有無や必要情報の抜け漏れ、既知か未知か、重篤度などを確認し振り分け処理 ・データベースへの入力（既存データの修正含む） ・一次評価（どのような成分がどのような副作用をもたらすのかなどの因果関係を分析 し評価） ・その他、指示書作成や社内の営業拠点と連携対応 ・CIOMSフォーム作成（薬剤名、投与期間などの項目を整理し作成）

・病院勤務経験がある「薬剤師」または「看護師」（3年以上の実務経験必須） 　※安全性管理業務に対して、興味・関心があれば未経験でも可※ ・臨床現場で触れた用語が多々でてくる為、医療用語に馴染みがある病院勤務経験者であれば、OJTを通して未経験からの成長が可能です！ ・もしくは製薬会社の学術部、DI経験者 　※安全性管理業務に対して、興味・関心があれば未経験でも可 ・英語（読み書き）にアレルギーのない方

株式会社ダンネット

大阪府

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など） ・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など） ・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）

【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識（海外規制に関する知識があれば、尚よい。） ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力（国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること） 【優遇されるスキル・経験】 ・Globalでの医薬品の安全管理業務の経験 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など） 【所属部署】 ファーマコビジランス本部　PVオペレーション部 ※最終面接では英語面接を含む予定です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語：会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

株式会社パソナ