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安全性情報 翻訳担当【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当(評価業務)

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2021年4月30日サイネオス・ヘルス・クリニカル社に参画。安定した基盤でスキルを活かすことができます!
コロナ禍前から在宅勤務やスーパーフレックスなど働き方にも柔軟な会社です!!
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・受付業務、トリアージ ・副作用情報ピックアップ(文献等) ・有害事象のMedDRAコーティング ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価) ・再調査依頼、報告関連業務 ・関係者との協議、連携 ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。 ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方もご応募いただけます。 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ▼マネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報(リーダー候補)【サイネオス社と合併】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
★大手総合人材サービス「パーソルホールディングス」の傘下にあり、グループのシナジーを活かした幅広いキャリアも実現可能!
★コロナ禍になる前から在宅勤務を推進しており、スーパーフレックスタイムも…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断) ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など) ■メーカー及び提携会社へのメール転送 ■QC業務(受付・発番した内容のチェック) ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡) ※使用システム…Argus 上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。 ■SOPの作成・改定業務 ■各種業務マニュアルの作成・改定業務 ■製薬メーカーとのやりとり など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験 ※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。 ■英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼マネジメントまたはリーダー経験 ▼英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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不動産アクイジション(Associate)

外資金融系不動産投資会社
大手外資系金融グループ(不動産投資部門)の求人です。
900万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    • Manage & coordinate the entire transaction process including coordinating the respective department's responsibilities towards closing a transaction (e.g. portfolio, asset management, research, legal and financing), including leading deal and structuring teams. • Building and maintaining relationships with brokers, developers, partners, investment bankers and advisors to source and review select acquisition opportunities. • Analyzing (i.e. screening) investment opportunities from a qualitative and quantitative perspective and preparing alternative deals structures to satisfy investment objectives. • Drafting of investment proposals (with team’s support) for both internal investment committee and external client presentations. Responsible for presenting investment opportunities to internal investment committee and/or external clients. • Managing and overseeing the due diligence process. Responsible for negotiating major transaction terms with seller and/or joint venture partner(s) as well as providers of acquisition and debt financing, with assistance from internal/external legal counsel, and advisors. • Review underwriting, including JV spreadsheets, Argus models and underlying assumptions • Collaborate with other functions (legal, compliance, fund operations) within the Tokyo office or the wider APAC offices on related projects. • Where necessary, providing training and mentorship to the junior transaction members • Demonstrates a strong moral compass and commitment to upholding a high level of professional and ethical standards

  • 応募資格

    必須(MUST) • Minimum of 5 years of direct related real estate experience. • Very good working knowledge of markets, investment structures and regulatory requirements. • Very good working knowledge of transaction & related contracts and documents. • Complete knowledge of analytics • Ability to critically review analytical work for accuracy • Complete knowledge of due diligence process and ability to execute such process. • Experience in transaction structuring and ability to negotiate more complex transactions (e.g. joint ventures, consortium deals). • Awareness of relationship of various data points in the market and ability to utilize such knowledge in making investment recommendations. • Project management through managing transaction process and coordinating the respective department's responsibilities towards closing a transaction (e.g. legal, tax, engineering, asset management, acquisition and debt financing). • Strong written and communication/people skills, including a high standard of spoken and written English and Japanese

  • 人材紹介会社

    株式会社Apex

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不動産アクイジション(VP)

外資金融系不動産投資会社
大手外資系金融グループ(不動産投資部門)の求人です。
1500万円~2500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    • Manage & coordinate the entire transaction process including coordinating the respective department's responsibilities towards closing a transaction (e.g. portfolio, asset management, research, legal and financing), including leading deal and structuring teams. • Building and maintaining relationships with brokers, developers, partners, investment bankers and advisors to source and review select acquisition opportunities. • Analyzing (i.e. screening) investment opportunities from a qualitative and quantitative perspective and preparing alternative deals structures to satisfy investment objectives. • Drafting of investment proposals (with team’s support) for both internal investment committee and external client presentations. Responsible for presenting investment opportunities to internal investment committee and/or external clients. • Managing and overseeing the due diligence process. Responsible for negotiating major transaction terms with seller and/or joint venture partner(s) as well as providers of acquisition and debt financing, with assistance from internal/external legal counsel, and advisors. • Review underwriting, including JV spreadsheets, Argus models and underlying assumptions • Collaborate with other functions (legal, compliance, fund operations) within the Tokyo office or the wider APAC offices on related projects. • Where necessary, providing training and mentorship to the junior transaction members • Demonstrates a strong moral compass and commitment to upholding a high level of professional and ethical standards

  • 応募資格

    必須(MUST) • Minimum of 5 years of direct related real estate experience. • Very good working knowledge of markets, investment structures and regulatory requirements. • Very good working knowledge of transaction & related contracts and documents. • Complete knowledge of analytics • Ability to critically review analytical work for accuracy • Complete knowledge of due diligence process and ability to execute such process. • Experience in transaction structuring and ability to negotiate more complex transactions (e.g. joint ventures, consortium deals). • Awareness of relationship of various data points in the market and ability to utilize such knowledge in making investment recommendations. • Project management through managing transaction process and coordinating the respective department's responsibilities towards closing a transaction (e.g. legal, tax, engineering, asset management, acquisition and debt financing). • Strong written and communication/people skills, including a high standard of spoken and written English and Japanese

  • 人材紹介会社

    株式会社Apex

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不動産アセットマネジメント(VP)

外資金融系不動産投資会社
大手外資系金融グループ(不動産投資部門)の求人です。
1300万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Asset Management: · Responsible for achieving the financial objectives of the assets under management, including preparation of the annual budget and present annual property strategic plans. · Work with the Property Managers and other consultants to identify and implement asset strategy to enhance the asset value · Assign external specialists such as leasing agents, retail consultants and construction managers and work with them closely to carry out management plan of assets. · Oversight of construction projects & AEI and works closely with the appointed Project Manager to achieve the goals of the investment. · Identify, evaluate and control all aspects of asset management risk including operation audit, related compliance and FCPA matters. · Coordinate the annual external appraisal process for investment properties. Assure required information is communicated and provided to appraisers. · Compile property information to conduct analyses, e.g., lease rollover, single tenant exposures, operating results, capital expenditures, etc · Prepare analyses of various investment decisions – leasing; financing; acquisitions; sales; hold, including identifying factors contributing to changes in valuation. Asset Disposition: · Responsible for disposition of assets including agent selection, negotiation with buyers, preparation of PSA with lawyers and execution of asset disposition. · Prepare disposition approval memo and get approval from investment committee. · Communicate with lenders, trust banks and other third parties to get required approval for disposition. Financing: · Re-financings including lender selection and documentation/execution of related agreements. · Monitoring of debt covenants Reporting & Directing: · Prepare and distribute periodic asset management reports to Portfolio Managers / Investors. · Review monthly reports from property managers and forward them to lenders and trust banks. · Make direction to trust banks for execution of documents, cash payment

  • 応募資格

    必須(MUST) · At least 5 years in a similar capacity, with experience managing residential, retail and office assets in Tokyo and Osaka. · Have experience/knowledge of Argus or other similar CF Projection software. · English communication skill required (daily conversation, preferably business level).

  • 人材紹介会社

    株式会社Apex

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アクイジション部門アソシエイト

外資金融系不動産ファンド
900万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Assist and Support the Director of Acquisition on the following: 1. Make investment decisions (buy/hold/sell) in pursuit of the fund strategy for the Japan Market. 2. Assist in formulating investment strategies at the asset level and develop investment proposal for the Japan Market. 3. Underwrite potential investment/divestment opportunities. 4. Lead the valuations and feasibility analyses as required in support of any asset acquisition recommendations. 5. Prepare investment papers, contribute to asset plans and budgets. 6. Review and comment on monthly valuations prepared by third parties. 7. Maintain and keep abreast of any changes in the legal and tax structure within the Japan Market and ensure structures used to hold the fund’s assets are appropriately modelled. 8. Produce analysis and presentation materials on investment opportunities and market strategies. 9. Maintain integrity of data held on relevant systems. 10. Provide investment related information to facilitate fund and Shareholder reporting as well as fund presentations.

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 -Keen interest in real estate investment and finance. -3 to 5 years of working experience in real estate and investment markets will be a plus. -Strong technical skills and superior knowledge of Microsoft Office software suit, especially in Excel and Powerpoint. -Demonstrate a broad economic perspective, with an understanding of other asset classes. -Excellent analytical skills. -Strategically minded and strong business acumen. -A team player with ability to interact and contribute to a small team. -Resourceful and flexible, able to respond in a rapidly changing environment. -Lateral thinker, inquisitive, open to new ideas, hungry to learn. -Good communication, facilitation and presentation skills. 【歓迎(WANT)】 -Working knowledge in managing Argus Enterprise system will be a plus.

  • 人材紹介会社

    株式会社Apex

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アクイジション部門アソシエイト

外資金融系不動産ファンド
900万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Assist and Support the Director of Acquisition on the following: 1. Make investment decisions (buy/hold/sell) in pursuit of the fund strategy for the Japan Market. 2. Assist in formulating investment strategies at the asset level and develop investment proposal for the Japan Market. 3. Underwrite potential investment/divestment opportunities. 4. Lead the valuations and feasibility analyses as required in support of any asset acquisition recommendations. 5. Prepare investment papers, contribute to asset plans and budgets. 6. Review and comment on monthly valuations prepared by third parties. 7. Maintain and keep abreast of any changes in the legal and tax structure within the Japan Market and ensure structures used to hold the fund’s assets are appropriately modelled. 8. Produce analysis and presentation materials on investment opportunities and market strategies. 9. Maintain integrity of data held on relevant systems. 10. Provide investment related information to facilitate fund and Shareholder reporting as well as fund presentations.

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 -Keen interest in real estate investment and finance. -3 to 5 years of working experience in real estate and investment markets will be a plus. -Strong technical skills and superior knowledge of Microsoft Office software suit, especially in Excel and Powerpoint. -Demonstrate a broad economic perspective, with an understanding of other asset classes. -Excellent analytical skills. -Strategically minded and strong business acumen. -A team player with ability to interact and contribute to a small team. -Resourceful and flexible, able to respond in a rapidly changing environment. -Lateral thinker, inquisitive, open to new ideas, hungry to learn. -Good communication, facilitation and presentation skills. 【歓迎(WANT)】 -Working knowledge in managing Argus Enterprise system will be a plus.

  • 人材紹介会社

    株式会社Apex

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