ギャップ分析の転職・求人検索結果

該当求人件数: 11件

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品質保証QAエンジニア【御殿場】第2新卒歓迎・英語力活かせる

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~602万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■マネジメントシステム文書管理、要求事項の明確化とギャップ分析、品質アクションプランの策定とフォローアップ、マネジメントレビュー。 ■顧客からの品質報告(クレーム)に対応する。原因を分析し、改善策を実施し、報告する。品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質改善活動を推進する中心的な役割を果たす。 ■新規の外部業者のロレアルへの統合をリードする。トレーニング・レビュー・監査を通じて既存の外部業者および内部生産者の品質管理能力を強化し、顧客中心の品質文化を啓蒙する。 ■品質保証の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。 【魅力】 【募集背景】 【組織構成】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■英語力(ビジネスレベル:ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■基本的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント等) [歓迎要件] ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 (品質管理検定3級等の品質管理資格者、統計検定3級等の統計資格者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事コンサルタント※東京/大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発機能プロセス分析・改善担当

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発機能プロセス分析・改善担当として下記業務をお任せします。 【お任せする職務】 ・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析 ・あるべき姿とのギャップ分析 ・プロセス改革に向けた提言 ・改革プロジェクトチームの組織化、運営ならびに効果検証 【募集の背景】 臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化するため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発の実務経験 ■データや数値などを用いて臨床開発のプロセスの分析や改善を行ったご経験をお持ちの方 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Regulatory Specialist【農薬部門】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サイバーセキュリティスペシャリスト

大手保険会社ホールディングス
800万円~1400万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社および当グループのサイバーセキュリティ態勢に関する企画・開発・運用を、海外・国内の各グループ会社やベンダー等社内外のステークホルダーと共に推進する、サイバーセキュリティエンジニアのポジションです。 (1)サイバーセキュリティ戦略および施策の立案と推進を支援 (2)各グループ会社へ提供する SOC 業務(識別、予防、検知、対応など)の定常的な運用とサービス改善 (3)各グループ会社へ提供する SOC の新サービス企画と開発 (4)CSIRT 業務(予防、検知、対応、情報収集/連携など)のハンドリング (5)各グループ会社の課題洗い出し、対応策の立案、推進への支援、および各社の経営報告

  • 応募資格

    <応募要件(必須)> ■読み書きレベルの英語力 ■以下2点のうち、いずれかに該当する方 ・インフラエンジニアとしての業務経験を持ち、セキュリティ方面への志向性をお持ちの方 ・下記に代表されるようなセキュリティ経験をお持ちの方  - FW、IDS、WAF 等のセキュリティ機器の設計、導入、運用  - 脆弱性テスト、ペネトレーションテスト、TLPT などセキュリティアセスメントの企画と推進  - SOC の構築・運用  - セキュリティサービスの企画・開発  - セキュリティ SI の経験  - ギャップ分析などによるセキュリティリスクの洗い出し、評価、改善施策の立案、対策推進 <その他要件(あれば尚可)> ■セキュリティ関連資格(CISSP、CISM、CISA、GIAC 等) ■専門分野に関する寄稿/講演の経験、または社外各種団体/委員会への参加 ■ビジネス会話レベルの英語力 ■損害保険業界・業務に関するスキル ■リスク管理全般に関するスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社コトラ

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SEOコンサルタント

株式会社フルスピード
新規メディア開発やオフショアにおける新規事業など、貴重な経験がつめます!
400万円~550万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 Webサイトの集客増加・売上増加を目的としているクライアントに向けて、GoogleアナリティクスやSearchConsole、Ahrefs などのツールを元にSEOを軸としたグロースコンサルティングを提供します。 【職務詳細】 ・SEOプロジェクト管理、技術的なウェブサイト監査、コンテンツギャップ分析、競合分析、ページレベルのコンテンツ最適化、実装、レポーティングを含むが、これに限定されない。 ・クライアントのウェブサイトのパフォーマンス(トラフィック、コンバージョン、ビジビリティ)と成長を促進することに焦点を当てます。 ・Ahrefs などのデータに基づき、実行可能なSEO指示書の作成と反映を指示します。 ・社内とクライアントの両方に明確なコミュニケーションを提供しSEO プロジェクト全体の管理をする。 ・SEO プロジェクトの背後にあるROIを計算し、伝え、洞察力と戦略的な根拠を通じてSEOの価値を示す。 ・SEOに関する社内の関係者を管理、トレーニング、指導する。 ・現在の検索エンジン最適化戦略、技術、方法を常に把握しておくこと。

  • 応募資格

    【必須】 ・2年以上のSEO業務経験及び同等のスキルをお持ちの方 ・SEOによって自然検索チャネルからのクライアントのビジネス目標に対して成果を上げてきた実績。 ・Microsoft ExcelやGoogleスプレッドシートなどオフィスソフトへの高い習熟度。 【尚可】 ・Web解析の経験、Google データポータル、高度なアナリティクス設定、GAIQ などアナリティクスの資格取得経験ありが望ましい。 ・Web開発技術の理解、HTML、CSS、JavaScript など ・社内の利害関係者と効果的に仕事をし、クライアントにうまくプレゼンできる能力。 ・UI/UXの提案・ディレクションの実務経験 ・コンテンツマーケティングの提案・ディレクションの実務経験 ・Web マーケティングの他領域への高い関心および知識

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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シニアSEOコンサルタント

株式会社フルスピード
新規メディア開発やオフショアにおける新規事業など、貴重な経験がつめます!
500万円~750万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 Web サイトの集客増加・売上増加を目的としているクライアントに向けて、Google アナリティクスやSearchConsole、Ahrefs などのツールを元に SEO を軸としたグロースコンサルティングを提供します。 【職務詳細】 ■SEO プロジェクト管理、技術的なウェブサイト監査、  コンテンツギャップ分析、競合分析、ページレベルのコンテンツ最適化、  実装、レポーティングを含むが、これに限定されない。 ■クライアントのウェブサイトのパフォーマンス  (トラフィック、コンバージョン、ビジビリティ)と   成長を促進することに焦点を当てます。 ■Ahrefs などのデータに基づき、実行可能なSEO指示書の  作成と反映を指示します。 ■社内とクライアントの両方に明確なコミュニケーションを提供し、    SEO プロジェクト全体を管理します。 ■SEO プロジェクトの背後にある ROI を計算し、伝え、  洞察力と戦略的な根拠を通じて SEO の価値を示します。 ■SEO に関する社内の関係者を管理、トレーニング、指導します。 ■現在の検索エンジン最適化戦略、技術、方法を  常に把握することが求められます。

  • 応募資格

    【必須】 ・3~5 年 SEO 業務経験及び同等のスキルをお持ちの方 ・SEO によって自然検索チャネルからのクライアントのビジネス目標に対して成果を上げてきた実績。 ・Web 解析の経験が必須。Google データポータル、高度なアナリティクス設定、GAIQ などアナリティクスの資格取得経験ありが望ましい。 ・Web 開発技術の理解・HTML、CSS、JavaScript など ・社内の利害関係者と効果的に仕事をし、クライアントにうまくプレゼンできる能力。 ・Microsoft Excel や Google スプレッドシートなどオフィスソフトへの高い習熟度。 【尚可】 ・UI/UX の提案・ディレクションの実務経験 ・コンテンツマーケティングの提案・ディレクションの実務経験 ・Web マーケティングの他領域への高い関心および知識

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【Forensic】フォレンジック・コアチーム

非公開
800万円~1800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    フォレンジックサービスは、不祥事対応等 の有事における企業活動の重要な局面における事実解明・調査を支援するとともに、不正の予防・再発防止等、平時におけるコンプライアンスに係る取り組みも支援しています。 我々は日米の公認会計士、弁護士、不正検査士、財務分析官、フォレンジックテクノロジーの専門家、監督当局および規制当局の出身者、企業の経理財務・法務コンプライアンス出身者を含む10か国以上の国籍からなる50人以上の多様な専門家を擁し、全世界の同グループのフォレンジックチーム、同グループ内の各業種・分野の専門家、弁護士などの外部専門家と密に連携して、昨今の企業を取り巻く複雑かつ多国間に跨る事案の対応を数多く支援してきています。 グローバルな舞台で会計、法務、ビジネス、テクノロジーが混然一体となったフォレンジックの分野は今後の企業活動の展望に鑑みても無限の可能性を秘めており、ネットワーク内の世界最高水準の専門家と協働する中で、様々な専門知識、国際感覚、人間性を高めることができます。 フォレンジック・コアチーム 【職務内容】 A) 会計不正、品質不正、贈収賄、競争法等あらゆる不正・不祥事についての調査 B) 贈収賄及び競争法に関するサービス提供 ① コンプライアンスプログラム構築支援 ② 研修の提供 ③ 規定類の整備 ④ 反贈収賄デューデリジェンス ⑤ リスク評価及びギャップ分析 ⑥ コンプライアンスプログラム外部評価 C) 契約遵守に関する調査(ライセンス調査、サプライヤー調査、ディストリビューター調査等、私企業間の契約について、相手方が契約遵守している事を確認するための調査) D) 企業危機対応支援 E) 係争・訴訟支援

  • 応募資格

    ※※※※※※※※※※※※※※ 志望動機書必須(短くても良いですが、なぜForensicを希望するのかを具体的に記載ください) 志望動機書のない推薦はNGとさせて頂きます。 ※※※※※※※※※※※※※※ 【必要な経験】 ◇アソシエイト~シニアアソシエイト 会計・法務・調査分野における実務経験2年以上 (プロフェッショナルサービス/ 企業内管理部門どちらでも可) ◇マネージャー以上 会計・法務・調査分野における実務経験6年以上 (プロフェッショナルサービス/ 企業内管理部門どちらでも可) <以下の経験があれば優遇> ・ 不正調査・監査/ デューデリジェンスまたはトランザクション関連分野における実務経験。あるいは会計事務所、企業の財務経理部門における実務経験。 ・ 弁護士や社内法務部担当者としての、危機対応の実務経験 ・ コンプライアンスや内部監査、コーポレートガバナンスの経験や知見 ・ 特定の業界および業務プロセスの知識 ・ 英語ビジネスレベル(タイムリーなEmailでのコミュニケーションや、クライアント向け資料の読み書きが可能) ・ 日本の公認会計士あるいはUSCPA資格保有者・勉強中の方、弁護士、公認不正検査士、公認内部監査人、証券アナリスト資格保有者歓迎 【応募資格】 ・ 大卒以上 ・ 日本語ネイティブレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社クレドス

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