本邦臨床開発計画の立案の転職・求人検索結果

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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

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