是正措置、改善措置の転職・求人検索結果

該当求人件数: 22件

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上
もっと詳しい条件
検索条件を変更する
1~22 件目を表示(全22件)
  • 1
NEW

Quality Control for Narita Plant

日系大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    日本製薬成田工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。【具体的には】・変更管理の評価・逸脱調査と有効なCAPA立案・出荷判定・GMP記録の照査・委託先及び原材料メーカー管理・品質マネジメントシステムの構築及び改善・GMP教育・国内外の当局査察対応業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒理系以上■無菌製剤の微生物試験におけるQCバリデーションの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る
NEW

Quality Assurance for Narita Plant

日系大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    日本製薬成田工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。【具体的には】・変更管理の評価・逸脱調査と有効なCAPA立案・出荷判定・GMP記録の照査・委託先及び原材料メーカー管理・品質マネジメントシステムの構築及び改善・GMP教育・国内外の当局査察対応業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒理系以上■無菌操作法の理解がある方※QA経験不問

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

QM(品質改善/製品導入サポート)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    主にMMS、IDS及びBDBの装置に関する品質保証業務並びに品質改善や製品の導入サポートをお任せします。 【具体的には】 ■苦情、修理情報及び海外からの品質情報を分析し、製造元への改善を図る。 ■入手した情報をPMVSやエンジニアと協力し、製造元への改善につなげる。 ■製品導入サポート ■新規に導入される予定の品質レベルを確認し、日本市場への受入可否を判断する。受入困難と判断された場合にはCAPAを起案し改善を促す。 ■装置のバリデーション記録の確認。 ■製造元から入手した変更に関する情報を精査し、  国内での対応要否を判断する。 ■カスタマーサポート ■事業部や他部門と協力して苦情の申し立てがあった顧客に対応する。 ■顧客と締結する納入仕様書や製品仕様書を作成し、レビューする。 5手順書の作成や改訂、品質記録の維持管理 ・業務の効率性向上やQMS等への適合のため、手順を改善し、手順書の改訂を行う。 6市場への措置 ・回収等の市場への措置が必要になった場合、他部門と協力して措置を管理する。  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■品質保証もしくは苦情処理のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力 ※メールでの業務が中心となりますが、会話も発生します。 【歓迎要件】 ▼医療業界での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

Quality Operations【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でQuality Management Systems(品質システム改善プロジェクト担当)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with our requirements and regulatory requirements and expectations. Under his/her responsibilities fall the quality oversight for ・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components ・Batch record review and Release ・Deviation investigations ・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Operations Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

  • 応募資格

    ・Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline. ・Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment (pharma or medical device); preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles. ・Good Japanese and English communication skills (TOEIC 750 or more) ・Knowledgeable of Japanese and global authority quality and compliance requirements ・Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics. ・Be ready to act as change agent

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

品質保証 担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎当社の品質保証業務をご担当していただきます。 【具体的には】 ■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ■品質システムの継続的改善に向けた取り組みの推進 ■バリデーションプログラムの管理 ■自己点検、製品品質照査、文書管理、教育訓練等の品質保証業務 ■原材料サプライヤー管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■本社品質保証業務の経験(5年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

製造部門 製造室 オペレーションリーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

ファーマコビジランス(PV)【外資系製薬メーカー】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて治験/市販後のPV業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■安全性情報の受付・評価・報告 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■国内規制要件、SOPの遵守 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出 ■改訂の検討およびレビュー ■適合性調査/監査対応およびCAPAの作成/実行 ■PPS (Global PV) からの全般的な問合せ対応 ■担当業務関係者との信頼関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※CROご経験の方も歓迎致します。 ■PVの実務経験(3年以上、個別症例評価経験) ■英語力(読み書き、目安:TOEIC700点) ※英文CVのご提出をお願い致します。 【歓迎要件】 ▼次世代を担っていただけるような積極性、主体性のある方を求めています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

Quality Operations【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でQuality Management Systems(品質システム改善プロジェクト担当)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with our requirements and regulatory requirements and expectations. Under his/her responsibilities fall the quality oversight for ・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components ・Batch record review and Release ・Deviation investigations ・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Operations Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

  • 応募資格

    ・Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline. ・Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment (pharma or medical device); preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles. ・Good Japanese and English communication skills (TOEIC 750 or more) ・Knowledgeable of Japanese and global authority quality and compliance requirements ・Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics. ・Be ready to act as change agent

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

Quality Operations【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でQuality Management Systems(品質システム改善プロジェクト担当)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with our requirements and regulatory requirements and expectations. Under his/her responsibilities fall the quality oversight for ・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components ・Batch record review and Release ・Deviation investigations ・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Operations Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

  • 応募資格

    ・Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline. ・Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment (pharma or medical device); preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles. ・Good Japanese and English communication skills (TOEIC 750 or more) ・Knowledgeable of Japanese and global authority quality and compliance requirements ・Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics. ・Be ready to act as change agent

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

Quality System/Lead (プレイイングマネジャー)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のQuality System業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■全社QMSプロセスの運営・保守  (品質目標、教育訓練、変更管理、CAPA、マネジメントレビュー等) ■国内法規並びにBaxter要件変更に基づく、製造所、事業所への内部監査の実施 ■行政機関およびBaxter.Corpからの監査  Auditの準備、コーディネーション ■サプライヤーマネジメント ■GMP/QMS調査申請の戦略立案、調査、収集、実施、  製版及び海外製造職の適合性調査対応 ■品質方針の浸透活動(新人社員研修、QM情報公開) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品もしくは医療機器に関する 品質保証(品証システム、QMS)の経験(目安5年) ■ビジネスレベルの英語力 (海外の担当者と E-mailや会議等で業務上必要なコミュニケーションができる レベル) 【配属予定部署】品質保証部門

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

品質管理スペシャリスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令(GMP、QMS)や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。 ・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。 ・トレーニング及びその教育システムの主導 ・品質レポートの期限管理(逸脱報告、CAPAなど) ・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理 ・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理 ・品質手順書・記録の作成 ・顧客及び社内KPIの管理 ・多品目の検査スケジュール管理 【顧客 /関係者-社外】 ●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡 ●不適合製品報告 ●顧客、社内にて定められたKPI報告 ●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告 【関係者- 社内】 ●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告 ●施設・プロセスの変更提案に対する評価 ●各リスクアセスメントへの参画 ●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理 ●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(理学・工学・薬学など)大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者 ■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方(3年以上が望ましい) ■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 ▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験 ▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎 【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

Crisis management manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
680万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて全社を横断するプロジェクトをリード頂きます。 【BCP関連業務】 ■BCPの開発と展開(各BUおよび建物) ■安否確認システム、災害情報収集システムのベンダー管理 ■監査応答(顧客と内部の両方) 【情報セキュリティ運用】 ■ISO27001およびプライバシーマーク認証の更新と関連作業は次のとおりです ■安全委員会のオフィス ■インシデント管理CAPA ■監査応答(顧客と内部の両方) ■外部ベンダーの監査 ■IQVIAサービスのセキュリティ委員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業務改善など全社規模のプロジェクトをリードした経験:目安5年程度 (組織を横断してコミュニケーションをとりプロジェクトをリードした経験) ■マネジメント経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼BCP(事業継続計画)関連業務経験 ▼ISMS・Pマークの認証取得・継続業務に関わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

品質保証【東京本社/基幹職】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証部 品質保証グループにて医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査など) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

品質保証(勤務地のご相談可)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理  →判断および補佐業務 ■SOP管理(作成、レビュー、保管) ■製造記録・試験記録出荷前レビュー ■文書・記録類の発行管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証(QA)業務経験3~5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品製造メーカーの現場経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

品質保証エンジニア

非公開
■年収~900万円/群馬勤務■品質保証エンジニアとしてOEM先常駐して頂きます。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

那須 裕
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    【Position Summary】 ・Coordinate the necessary activities to ensure the corrective and preventive actions are implemented for the Customer's complaints. ・Responsible for improving the overall quality performance of the product we deliver to our customers. ・Strong in site support to customer for all complaints, implement effective and in time containment actions at customer location. ・Reporting line directly to Mexico dotted in Japan manager. 【Supervisory Responsibilities】 ・As a part of the supervisory responsibilities, if there is not an employee to attend the process, the direct boss will have to attend the process or assign the activities to another employee (with equal qualifications). 【Job Responsibilities】 ・Responsible for maintaining and continual improvement activities to enhance the quality system. ・Implement in time and affective containment actions at customer location. ・Ensure the Implementation of containment and corrective actions for customer complaints. ・Preparation of QA reports. ・Immediate support to customer when complaints are reported. ・Coordinate and manage sorting activities at customer location. ・Daily support at customer facilities. ・First samples delivery (CPMs, BeOns) ・Ensure release note is provided (PPAP status). ・Provide 1st level analysis for customer complaints. ・Dispute NTF and customer at fault complaints reported by customer. ・Develop strategy to achieve quality goals. ・Other activities requested by customer. ・Other activities assigned by Quality Manager

  • 応募資格

    【Basic Qualifications】 ・Integrity, Innovation. Inclusion. ・Teamwork & Respect, Excellence. ・Engineering Degree (electrical, mechatronics, mechanical or Industrial.). ? Advanced English, Advanced Japanese, Advanced Spanish (desired) ・5 years of prior experience in industrial product manufacturing environment. ・Management of Automotive Customer Portals. ・Experiences in Quality assurance with electronic domain knowledge and component will be head units and amps in cars. ・Knowledge of VDA 6.3, IATF16949:2016. ・Ability to travel up to 50%, travel could be both domestic and international. 【Preferred Qualifications】 ・Leadership, Change Orientation, Collaboration, Judgment. ・Result Driven, Analytical. ・Communication Skills (Oral and Written). ・Ability to plan and organize. ・Initiative, Problem solving skills. ・Computer knowledge (Auto cad, Office: Word, Excel, Power Point, SAP, etc.).

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

PV(安全性情報管理)監査<契約社員>

非公開
1年後正社員登用
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、社内PV監査、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応、子会社のPV監査体制協力などの業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。 ・PV監査 ・PV監査/査察対応 ・子会社のPV監査体制協力 ・PSUR、CTD等の文書QA ・CSV監査、GCP監査(スキルに応じて) <その他> 当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を信頼性推進部は負っています。 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GxPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要なの部門です。 「信頼性」をキーワードに,医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GXP QA経験、又はPV実務経験(支店等での管理薬剤師経験を含む) ・社内関連部門・社外関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 ・やる気があり前向きな方 【歓迎(WANT)】 ・GXP QA経験3年以上、または PV実務経験3年以上、またはPV監査経験1年以上 ・ISO、ICH、EU GVPに関する知識・経験 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) ・論理的思考、大局的・俯瞰的視点のある方 【望ましい人物像】 ・新たな業務に積極的にチャレンジできる方 ・へこたれない・多少のことではめげない忍耐力のある方 ・柔軟な思考と協調性、傾聴力のある方 ・法令順守や的確な判断ができる方 ・状況によって出張(海外も含め)も可能な方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

情報セキュリティ担当者<正社員>

非公開
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    近年、多くの企業が、情報セキュリティリスクを経営リスクとして注目しています。 北米、アジア諸国に加え、欧州その他の地域に展開する同社でも、情報セキュリティリスクを管理することで、世界中の患者さんにいち早く新薬をお届けすることを目指しております。 そのため、下記の業務内容を担当していただける方を募集します。 ・セキュリティインシデント対応と管理(CAPA) ・サイバー攻撃の脅威分析・対策のための計画策定と実行 ・セキュリティに関する標準フレームワークの策定と実装

  • 応募資格

    【必須要件】 ・セキュリティインシデント対応の経験 ・ネットワーク、サーバー、ソフトウエア、Webサイト等の脆弱性診断の経験 ・CSIRTの運用経験 ・情報システムのセキュリティ評価および管理(CAPA)の経験 ・英語(TOEIC700点以上、または同程度のレベル) 【歓迎要件】 ・ネットワーク・サーバー・システム(含 クラウド)の構築、運用監視経験 ・セキュリティに関する標準フレームワーク(NIST、SANS、CIS等)の導入および運用経験 ・外部パートナーへの情報セキュリティ監査経験 ・認証、暗号化、侵入検知・漏洩防止、SIEM等の業務経験 ・CISSP、CISA、CISM、クラウドベンダーのセキュリティ資格保有者等 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力を有する方 ・社内外関係者と良好な関係を構築できる方 ・計画の策定だけではなく、自ら手を動かし実行できる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る

GCP Professional

非公開
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■GCP教育活動の立案・実施 ■CAPA対応・管理 ■GCP-SOP管理

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■GCP教育における講師経験 ■CAPAの立案と進捗管理業務経験 ■ビジネスレベルの英語力 <尚可経験・スキル> ■臨床開発モニター経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

気になる 詳細を見る
1~22 件目を表示(全22件)
  • 1

送信に失敗しました。