後期開発の転職・求人検索結果

東京都

大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集します！ 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）

株式会社A・ヒューマン

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大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします！ オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳） 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可） ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

株式会社A・ヒューマン

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大手外資製薬会社ので抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします！ 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）

株式会社A・ヒューマン

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大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします！ オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳） 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可） ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

株式会社A・ヒューマン

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大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします！ オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳） 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可） ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

株式会社A・ヒューマン

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大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします！ 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）

株式会社A・ヒューマン

東京都

【職務概要】 アンメットメディカルニーズおよび同社製品の価値を的確／適正に捉え、メディカルプラン（研究・パブリケーションプラン、メディカルエデュケーションプラン、KOLエンゲージメントプラン等）およびLCMプランを策定いただきます。 【職務詳細】 ・メディカルプラン・LCMプラン作成のための市場調査・分析の実施 ・各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案・推進 【募集背景】 メディカルアフェアーズ活動において、メディカルプランの立案は当該活動の方向性を決めることから、最も重要な業務であり、特に2020年度以降、複数の後期開発品の上市準備に向け、より質の高いメディカルプランの立案が求められています。現在、当該領域を担当できる人材が質・量ともに不足しています。そこで、メディカルプラン立案の経験豊富な専門性の高い人材をキャリア採用にて確保したいと考えています。

【必須】 ・メディカルプランの立案業務の経験（3年以上） ・複数の領域において市場調査やMSLのインサイトなど各種情報から、アンメットメディカルニーズを把握し、メディカルプランを独力で立案した経験がある方 ・TOEIC700点以上 【尚可】 ・MD、PhDの資格 ・MBAの資格 【同社の魅力】 従業員一人ひとりが「働きやすい」「働きがいのある」職場環境・社内風土を整えています。出産後の復職率は100%です(2015年～2017年度に出産した従業員158名の育児休業取得率100%)。2017年10月より男性が育児に参加する取り組みも開始しています。

株式会社ワークポート

大阪府

【職務概要】 アンメットメディカルニーズおよび同社製品の価値を的確／適正に捉え、メディカルプラン（研究・パブリケーションプラン、メディカルエデュケーションプラン、KOLエンゲージメントプラン等）およびLCMプランを策定いただきます。 【職務詳細】 ・メディカルプラン・LCMプラン作成のための市場調査・分析の実施 ・各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案・推進 【募集背景】 メディカルアフェアーズ活動において、メディカルプランの立案は当該活動の方向性を決めることから、最も重要な業務であり、特に2020年度以降、複数の後期開発品の上市準備に向け、より質の高いメディカルプランの立案が求められています。現在、当該領域を担当できる人材が質・量ともに不足しています。そこで、メディカルプラン立案の経験豊富な専門性の高い人材をキャリア採用にて確保したいと考えています。

【必須】 ・メディカルプランの立案業務の経験（3年以上） ・複数の領域において市場調査やMSLのインサイトなど各種情報から、アンメットメディカルニーズを把握し、メディカルプランを独力で立案した経験がある方 ・TOEIC700点以上 【尚可】 ・MD、PhDの資格 ・MBAの資格 【同社の魅力】 従業員一人ひとりが「働きやすい」「働きがいのある」職場環境・社内風土を整えています。出産後の復職率は100%です(2015年～2017年度に出産した従業員158名の育児休業取得率100%)。2017年10月より男性が育児に参加する取り組みも開始しています。

株式会社ワークポート