医薬品の品質管理の転職・求人検索結果

該当求人件数: 11件

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医薬品の品質管理職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
300万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の品質管理業務】 ■医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務 ■原薬の工程試験、完成品試験業務 ■製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の試験、分析業務 など ★男性・女性共にご活躍されています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理業務 医薬品分析機器(HPLC、UV、GC等)の使用経験のある方優遇

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理(微生物試験)

非公開
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400万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品品質管理経験 3年以上(微生物限度試験経験がある方) 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格者 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

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    株式会社パソナ

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品質管理(QC部門)担当者

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300万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・食品・化粧品業界における下記いずれかのご経験 ・品質管理(QC) ・分析機器を用いた分析経験 ・理化学試験

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    株式会社パソナ

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新規DDS医薬品添加剤の品質保証【東京or静岡】

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550万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤の上市に向けた研究開発を進めています。これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力としてご活躍いただける方を募集いたします。 【具体的な職務】 新規DDS医薬品添加剤の品質保証としてご活躍頂きたいと考えています。具体的には下記をお任せします。 ■添加剤のQMS運用(ISO9001,GMP等) ・各種規格の設定、更新 ・事業化に向けた体制構築 ・トラブル時の原因究明、再発防止への対応 ・社内外への報告書作成 等 ■委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理 ・品質保証(GMP)体制の構築 ■バリデーションの計画実施、文書整備の支援 ・監査対応、試験・製造の管理 ■その他 ・年に数回程度、国内外に出張があります。昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品のCMC ・医薬品の品質管理 ・医薬品の品質保証 【必須要件の備考】 ・メーカーか受託会社かは問いません。 ・経験されている製剤は不問です。 【勤務地について】 東京もしくは静岡での募集です。ご希望される勤務地での配属になります。

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    株式会社パソナ

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品質管理(QC部門)試験責任者

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300万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理(QC)経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方

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    株式会社パソナ

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再生医療等製品の品質管理業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 【歓迎要件】 ■製薬業界経験者 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療製品の品質管理におけるGMP実務経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務 ■承認申請経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理(分析担当)/ガスクロ経験者【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
350万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    品質管理に関する各種分析業務及び品質管理に関する業務全般 (1)一般分析 ・原料受け入れ検査(入荷した原料に対して適性であるかを検査) ・中間体分析(製造の各工程の中間体に対して成分含量等を分析) ・製品分析(製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、 微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 (2)機器分析 ・分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等 (3)理化学検査 ・pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 (4)微生物検査 ・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 下記いずれかの経験がある方 ・健康食品・医薬品の品質管理の経験 ・高速液体クロマトグラフィー・ガスクロマトグラフィーの機器分析ができる方は、その他業務の実務経験不問 ■歓迎要件 分析機器:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィーの経験者歓迎

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ◎下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方 ■原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ■原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務 ■原薬または製剤に関する薬事関連業務 ■原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・データインテグリティに関する知識 ・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識 ・海外当局査察対応の知識

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質システム担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ■変更管理 ■バリデーション ■設備のクオリフィケーション ■コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む) ■文書管理 ■教育訓練 ■T管理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■読み書きレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理開発品質管理部 管理職候補生

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~799万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    (1)主たる業務内容自社開発製品の承認申請に向けて、分析法の開発、検討、実施及び申請資料作成。受託業務における客先対応。(2)達成すべき目標安定性試験の実施と医薬品の承認申請(3)関連業務CTD作成、試験手順書及び製品標準書の作製。受託合成における監査対応。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■大卒以上■医薬品の品質管理業務を5年以上継続経験があり、かつ当局及び客先監査対応経験がある方■Word、Excel、Power Point の基本的な操作

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理・品質保証(サプライヤー管理・販社対応)

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務をリードとして担って頂く予定です。 ■サプライヤー管理(品質取り決めの締結、適格性評価、通知された変更への対応) ■販社対応(社内外の販社・ビジネスパートナーとの連携、品質取り決めの締結) ■業務範囲は、武田の海外部門、国内外の製販・サプライヤー、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。 【募集部門の紹介】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 光製薬品質部品質システム・コンプライアンス室 苦情・サプライヤークオリティマネジメントグループは、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、国内外当局及び顧客からの苦情の調査、サプライヤーの管理、製造販売業者との品質取り決めの締結や窓口、品質に関わるKPIの評価及び品質委員会の開催などを行うことがグループの責務です。 製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門(海外含む)とコミュニケーションを取り、工場のGMPコンプライアンスを徹底し、品質の優れた製品を国内外に供給するという、非常にやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業務のいずれかに関し、数年以上の経験がある方 ◎原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務 ◎原薬または製剤に関する薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■医薬品の製造等に関する知識(薬規法、GQP、GMPなどの規制等) 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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