ファーマコビジランスの転職・求人検索結果

該当求人件数: 12件

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Drug Safety マネージャー(PV)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■リーダー経験 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

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    株式会社パソナ

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Senior Drug Safety Associate @東京勤務

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・…
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等) ・プロジェクトに特化した手順書の作成 ・文献評価 ・その他周辺業務 など

  • 応募資格

    ・少なくとも3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ※特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎 ・Minimum of 3 years experience in the Pharmaceutical industry in Pharmacovigilance / safety reporting in Japan ・For PharmD a one year residency of fellowship can be considered relevant experience. ・Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences Pharmacy Nursing Life Sciences and Chemistry. *Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports generating narratives queries working within safety databases and experience with regulatory submissions. **Relevant experience includes experience in the pharmaceutical biotechnology or CRO industry partly in related areas such as Medical Affairs Clinical Data Entry and Clinical Data Management Clinical Data Monitor Regulatory Affairs or Quality Assurance.

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【新規】Knowledge&Quality Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。 また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。 【具体的には】 ■品質管理活動を立案・実行する ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。 ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも) ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

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    株式会社パソナ

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Case Control Expert(安全性情報)

非公開
【東京】安全性情報(PV)の研修担当者募集 英語を活かしたお仕事になります。
~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・会社が販売している製品の安全性情報を管理するための安全性データベースへの個別症例情報の入力や運用に携わり、日本及びグローバルと協働し、データの品質を高く保つことに貢献する。 また、個別症例の再調査において、安全性リスクの評価や臨床現場へのコミュニケーションに必要な安全性情報を的確に収集することにより会社が販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与する。個別症例業務の効率的なプロセスの維持管理や業務を効率的に行うために新しいテクノロジーの導入を行う。 ・安全性データベースへ高いクオリティで入力/評価が行えるよう入力のトレーニング、 業務のOversight/ Managementを行い、各国の規制当局や提携会社へのCompliance遵守に貢献する。 ・Globalとシングルデータベースのため、グローバルのルールとアラインした入力を日本の関係者に周知する ・日本の入力/評価の質を定期的に確認し、エラーの傾向分析を行い、必要に応じて対策を講じる ・各国規制当局及び提携会社への報告に関して定期的に監視し、必要に応じて対策を講じる ・安全性リスクの評価や臨床現場へのコミュニケーションに必要な安全性情報を的確に収集する ・個別症例業務が効率的に行えるようにプロセスを最適に構築し、維持管理する。必要に応じて、新しいツール、テクノロジーの評価を行い、導入を検討する。 ・業務委託先のOversight及びmanagementを行うより効率的な業務プロセスについて検討を行い、必要に応じて導入する

  • 応募資格

    ・国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル  Ability to work collaborate with cross functional teams, Communication skill ・業務改善能力(改善意識を持ち、課題を設定、解決できる)   Business improving skill (be aware of improvement point, set and solve the problems) ・自己管理能力(タスク管理、スケジュール管理が出来る)  Self-management ability (manage tasks and schedules) ・新しい知識を積極的に学ぶ姿勢   Positive learning new knowledge ★経験 Experience ・製薬企業安全性部門での勤務経験/  Experience of working in pharmaceutical industry 望ましい条件 Preferred Qualification ★スキル Skill ・チームリード能力/  Team leading skill ・交渉力/  Negotiation skill ★経験 Experience ・Pharmacovigilance業務へのAutomation(AI, RPA等)の導入経験   Experience in implement Automation (AI, RPA, etc.) into pharmacovigilance business area. ・Globalとのプロジェクトでの協働経験 /  Experience of a collaborative project with global team 語学力:要英語力(海外担当者とTCで口頭コミュニケーションできるレベル) Good skill of communication (speaking and writing) in English

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    マンパワーグループ株式会社

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PV マネジャー(安全性情報管理)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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ファーマコヴィジランス部(ご経験に合わせてご紹介させていただきます)

大阪本社 日系製薬メーカー
■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管理)  ・プロダクト責任者  ・データサイエンス業務担当  ・副作用個別症例評価担当  ・製造販売後調査

  • 応募資格

    ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度 ・コミュニケーション能力、同僚との協調、関係者との連携がうまくできる方 ・仕事内容に表示の職種に関する業務経験(5年以上)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品安全性監視業務関連職 GPSP 業務担当

製薬メーカー(大阪本社)
・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネ…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

  • 応募資格

    ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度 ・GPSP業務経験(5年以上) ・コミュニケーション能力、同僚との協調、関係者との連携がうまくできる方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Manager of Drug Safety Center

非公開
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われているこ…
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス(品質、効率)等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する。 ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。 ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を把握し、チーム内外での意見をとりまとめて改善を遂行する。 ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する。 ・プロジェクトのチーム責任者として、社内およびクライアントとのコミュニケーションを取る。ビジネス会議等への参加、プレゼンテーション含む。 ・チームメンバーの人事管理(工数、年間目標設定、人事考課等) ・メンバーの育成、指導、派遣社員の管理、採用活動等

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品業界ファーマコビジランス業務経験(3 年以上)と、関連する規制(GVP、GPSP、GCP)、システム等の専門的知識 ・関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理等のマネジャー経験 ・組織におけるチーム管理者として自ら適切に判断できる自立性と適切な判断力 ・英語で記載された業務手順書(SOP)や英語文献等の読解、メールコミュニケーション・プレゼンテーション資料作成・文書作成等がで きる英語力 ・大学卒(同等の学歴または業界経験値) 【歓迎(WANT)】 ・大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(薬剤師・看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 ・TOEIC 730 点(目安)、もしくは英語での会議参加、ディスカッションができる英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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製薬企業向けデータサイエンティスト【WEB面接可】

TIS株式会社
■「Create Exciting Future」先進技術・ノウハウを駆使しビジネスの革新と市場創造を実現するTIS【平均残業:19.2時間/月】【AWS/VMwareプレミアパートナー】【…
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    顧客満足度の向上に高い意欲をお持ちの方、または技術面(最新技術、最新アーキテクチャ)に高い関心のお持ちの方は是非ご自身の技術、ノウハウを活かしていただき、ご活躍いただきたいと思います。 【具体的には】 (1)リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務 (2)生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む 【キャリアパス】 (1年目) PL、仕様統括 アプリサブリーダ、テストリーダ     (5年目) PM ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬業界におけるデータマネージメント、データサイエンス、PMS、メディカルアフェアーズ、ファーマコビジランス等の業務領域の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験(研究計画書、解析、論文、コンサルティング 等) ・CDISC標準業務経験(CDASH、SDTM、ADaM 経験) 【歓迎要件】 ■EDC(RAVE、Inform 等)、R、SAS、Pinnacle21 等の構築・利用経験 ■リアルワールドデータに関する構築・利用経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Medical Director(Safety Physician)

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じて…
1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販売に関連するタスクでBusiness Developmentグループをサポートする。シニアレベルのMedical Directorは、将来的にFunctional Managementの責任を有する可能性がある。 【1】開発中および承認中の医薬品の利点/リスク評価と安全性における専門知識の提供を行う 深刻な有害事象の評価を行う 当局、施設、IRBおよび倫理委員会への通知レター作成またはレビューを行う Data Monitoring Committeeのデータをレビュー、分析、および要約を行う Aggregate Safety Reportの作成およびレビューに貢献し、特定の疾患における疫学、疾患の自然経過、標準的な治療、代替治療オプションを含む化合物の利点/リスクを評価する 安全性試験の計画および実施におけるSafety Management Plans、Signal Detection Plans、Pharmacovigilance Plans、Risk Management Plansの策定およびレビューに貢献する 【2】上市薬に関する利益/リスク評価および医薬品安全性の専門知識を提供する Spontaneous Reportや文献のケースを評価する 個別の累積的な利益/リスク評価を提供する 必要に応じて、当局に報告を行う医療専門家、患者さんとコミュニケーション取る 定期安全報告を確認および承認する 安全性のイシュー評価を行い、クライアントとの協議を推奨する 必要に応じて当局によるヒアリングに参加する 【3】出版物およびProfessional Reportの作成をサポートする 試験結果と臨床試験レポートをレビューして解釈を行う Expert Reportを作成し、IAS / IAE、NDA / PLA、およびその他の申請をサポートし、出版物、ポスター、Scientific Presentationsの作成および/またはレビューを行う 【4】Business Development Teamをサポートする 新規クライアントとの関係を構築し、クライアントとの関係を維持して、リピートビジネスの獲得を目指す コネクション、文献、社内外の会議を通じて、新しいビジネスチャンスを特定する 学会や講演会などを通じて、PRAのビジネスチャンスを広げる 成功要因を特定し、患者さんの募集、患者さんの紹介制度、および実行のためのさまざまなアプローチのオプションを提供することにより、RFP作成に貢献する プレゼンテーションの作成を含むBid Defense Meetingに出席し、クライアントとのRFPディスカッションで積極的な役割を果たす ポートフォリオと開発戦略について話し合うために、Client FacingにおいてBDチームのサポートを行う

  • 応募資格

    【職務経験/専門性など】 製薬メーカー、バイオテック、CROにて、臨床試験または臨床研究におけるSafety Physicianの業務経験 高いプロジェクトマネジメントスキル 規制や関連法規に関する深い知識 円滑なコミュニケーションスキルと高いプレゼンテーションスキル 実務に必要なPCスキル(Microsoft Office関連) 【言語】 日本語および英語(いずれもビジネス上級レベル) 【資格】 医師免許(日本以外可)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職を募集いたします! ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり) ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等) ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等) ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職を募集いたします! ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり) ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等) ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等) ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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1~12 件目を表示(全12件)
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