ファーマコビジランスの転職・求人検索結果

該当求人件数: 18件

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セイフティサイエンス(早期臨床試験担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    早期研究開発プロジェクトにおけるセイフティサイエンス担当者(もしくはリーダー)の募集です。 【具体的には】: 1)早期研究開発プロジェクトにおける安全性リスクマネジメントの立案 2)早期臨床試験における安全性モニタリング 3)国内外の規制当局との照会対応 4)国際共同治験等のPVシステムの立ち上げ 5)プロジェクトチーム、海外カウンターパート等との協働 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■早期臨床試験や臨床薬理、第(1)相において治験または市販後の安全対策業務のご経験 (安全管理、安全性情報、PV、ファーマコヴィジランスなど) 【職種の魅力】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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    株式会社パソナ

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【新規】Knowledge&Quality Manager

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
【新規創設ポジション】の生産性・品質改善の社内アドバイザーポジション!!
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。 また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。 【具体的には】 ■品質管理活動を立案・実行する ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。 ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作成する ■部門内の教育研修計画・文書作成管理をサポートする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも) ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

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    株式会社パソナ

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

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    株式会社A・ヒューマン

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

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    株式会社A・ヒューマン

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製薬企業向けデータサイエンティスト【WEB面接可】

TIS株式会社
■「Create Exciting Future」先進技術・ノウハウを駆使しビジネスの革新と市場創造を実現するTIS
【東証一部上場】【平均残業:19.2時間/月】【AWS/VMwareプレミ…
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    顧客満足度の向上に高い意欲をお持ちの方、または技術面(最新技術、最新アーキテクチャ)に高い関心のお持ちの方は是非ご自身の技術、ノウハウを活かしていただき、ご活躍いただきたいと思います。 【具体的には】 (1)リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務 (2)生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む 【キャリアパス】 (1年目) PL、仕様統括 アプリサブリーダ、テストリーダ     (5年目) PM ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬業界におけるデータマネージメント、データサイエンス、PMS、メディカルアフェアーズ、ファーマコビジランス等の業務領域の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験(研究計画書、解析、論文、コンサルティング 等) ・CDISC標準業務経験(CDASH、SDTM、ADaM 経験) 【歓迎要件】 ■EDC(RAVE、Inform 等)、R、SAS、Pinnacle21 等の構築・利用経験 ■リアルワールドデータに関する構築・利用経験

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職を募集いたします! ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり) ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等) ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等) ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

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    株式会社A・ヒューマン

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安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職を募集いたします! ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり) ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等) ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等) ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

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    株式会社A・ヒューマン

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IT & デジタル担当【フレックス制度有】

シミックホールディングス株式会社
【日本の新薬誕生の8割に携わる/日経WOMAN”女性活躍”ランクイン/健康経営優良法人ホワイト500に2年連続認定中】
日々進化・高度化する情報セキュリティリスクから、シミックグループ全体の情…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オーファンパシフィックはシミックおよびメディバルの合弁企業であり、主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 オーファンパシフィックは、シミックグループと連携して、 1国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での製造販売承認を取得すること 2日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること 3国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うことなどを特徴としてきました。 【具体的には】※()はシステム名 【1】業務上必要不可欠なシステムの推進、改善、メンテナンス a.請求書発行システム /b.ファーマコビジランス(Perceive) c.コマーシャルデータ(Veeva)/d.メディカルインフォメーション(OPOS) eQA / RA記録書類プラットフォーム(検討中) 【2】当社社員と出資会社2社(シミックHD、メディパルHD)ICT部門とのインターフェース a.シミックグループが導入するITソリューション変革の推進(BOX、TEAMS、SKYPEなど)/シミックグループICT部門、MEDIPALグループ IT部門との主要な連絡窓口 b.ITツール(ファイル共有、効果的会議、リモートでのプロジェクト管理など)を活用した生産性・効率性向上への寄与 【3】OPデジタルプロジェクトのサポート a.医療従事者とセールスフォースのコミュニケーションツール(Dr. JOYなど)に関するディスカッションへの参画と提案  b.人材採用プロセスを支援するLinkedIn法人ページに関するOPプロジェクトへの参画 c.OP webサイトのプレゼンスとアクティビティ向上のための外部ベンダーとのやり取り d.インターネットアクティビティにより展開されるその他OPイニシアティブの支援    (例:RDDプロジェクト) 【組織構成】オーファンパシフィック配属 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■IT業務の経験(できればライフサイエンス業界の大企業) ■プロジェクトマネジメント、ビジネスアプリケーションの実践、およびチェンジ・マネジメントでの明らかな業績 【歓迎要件】 ▼ソフトウェア企業でのアプリケーション開発やデザインの経験、ITサービス分野におけるベンダーマネジメントの経験、B2CまたはB2Bオペレーション向けのコマーシャル主導型ウェブサイトの開発と実践の経験 <語学力>ワーキングレベルの英語 - TOEIC800点相当 <求める人物像>良いコミュニケーションスタイルをもっている方、新しいテクノロジーに好奇心のある方、ソリューション指向型で解決策を提案できる方

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    株式会社パソナ

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PV マネジャー(安全性情報管理)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

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    株式会社パソナ

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PV マネジャー(安全性情報管理)【東京】

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

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    株式会社パソナ

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Drug Safety Manager (ケースマネジメント)

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800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス業務に従事して頂きます。 ■治験薬および市販製品に関する個々の症例を収集、処理、および評価 ■日本の医薬品法、グローバルポリシー、SOP、リスク管理計画への準拠を確保し、安全関連情報の収集、処理、評価、適切な対策など、割り当てられた医薬品安全(PV)業務を実行 ■安全管理対策の策定 ■ベンダーコントロール ※レポートライン:シニアマネージャー(チームリーダー) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコビジランス(PV)での実務経験5年以上 (個別症例評価経験は必須) ■GPSP検査またはGVP検査の対応経験 ■英語力:ビジネス(読み書き必須) ■理系、医学、薬学系大学出身 【歓迎要件】 ▼RMP関連のご経験

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    株式会社パソナ

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安全性関連報告書のライティング業務担当者

シミック株式会社
ライティングの経験を副作用などを調べる安全性情報部の部署で活かしませんか?
380万円~480万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成をお任せします。 安全性情報を担当するファーマコヴィジランス部での配属予定です。 【具体的には】 ・安全性定期報告書の作成 ・再審査申請概要/添付資料の作成 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記(1)(2)のいずれかに当てはまる方 (1)医療業界でお客様への報告書の作成経験者 (2)医学、薬学系の論文、Scientificなど報告書の作成経験のある方 【歓迎要件】 ・英文での文書作成経験のある方 ・Word、Excel機能を熟知していること ・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Senior Safety Management Specialist

特定領域に強みを持つスペシャリティファーマ
500万円~1649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1.医薬品関連・適正使用の推進、安全確保措置の遂行を目的とした実施部門への教育・安全性情報の集積結果に基づく安全性保措置の立案、安全管理責任者への報告・医薬品に係る安全性情報の二次評価(個別症例情報、文献学会情報、外国措置情報)・必要に応じて自発報告担当者への対応指示・情報の評価結果に基づく安全確保措置の検討および安全管理責任者への報告2.不具合関連・医療機器に係る個別症例対応(安全性情報の収集、一次評価、規制当局への報告)・定期報告

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■医薬品業界での安全管理業務の経験5年以上■ファーマコビジランス、GVP/GPSP (GCP) 等、医薬品の安全性関連業務に必要な基礎的な知識■英語力(TOEIC700点程度以上目安 英文読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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PV

再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    PV業務を担当していただきます。【具体的には】■安全性評価■当局報告■医療機関報告■リスクマネジメントプランの作成など

  • 応募資格

    【必須要件】下記要件を全て満たす方■安全性管理(ファーマビジランス)の経験 7~8年以上■安全性評価、当局報告、医療機関報告、リスクマネジメントプランの作成などファーマコビジランス業務をリードできる方■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【大阪】ファーマコビジランス

田辺三菱製薬株式会社
大手製薬企業◎海外進出中◎経験を活かしてスキルアップが可能!
750万円~950万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 以下の職務のうちご経験を活かせる業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ・国内外規制要件に基づく症例評価業務 ・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定 ・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) ・製造販売後調査等の計画の立案と実施 ・治験の安全性管理業務 ・CTD(安全性パート)のレビュー ・海外提携会社/海外子会社との連携業務 ・グローバルPV体制管理業務

  • 応募資格

    【必須】 ・開発または市販後における医薬品安全性関連業務のご経験(5年以上) ・グローバル製品の安全性シグナルマネジメントあるいは安全対策業務の経験 ・TOEIC700点以上 【海外進出】 ・近年、多発性硬化症治療剤「ジレニア(国内販売名:イムセラ)」や2型糖尿病治療剤「インヴォカナ(国内販売名:カナグル)」など、ファースト・イン・クラスのグローバル製品の創製に成功。 ・2017年10月、中枢神経領域(パーキンソン病など)に強みを持つ、ニューロダーム社(米ナスダック上場/本社:イスラエル)を買収しラジカヴァに引き続く新薬パイプラインの獲得を進行中。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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臨床開発の統計解析

株式会社メディサイエンスプラニング
エムスリーグループの安定性!CRO国内6大企業!就業環境充実!
400万円~600万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ご経験スキルに応じて治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【配属先について】 ・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。 ・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されていて、日々の学びが多い組織です。

  • 応募資格

    【必須】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験 【尚可】 ・SASの使用経験者 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制であることから、仕事の状況に応じて勤務時間を柔軟に調整することができます。 ・毎週水曜日の「ノー残業デー」や長時間労働を監督する「レッドカード制度」の導入など、社員のワークライフ・バランスを実現するための施策を数多く取り入れています。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【ヘルスケアビジネスユニット】ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト

TIS株式会社(TIS Inc.)
400万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

東 尚史
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■担当業務 【業務内容】 ①リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータ  ベース研究サポート業務。 ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および  安全性を統計学的に検証する業務。 ※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も  含む。 ■キャリアパス 1年目 PL、仕様統括 アプリサブリーダ、テストリーダ 5年目 PM ■担当業務の特徴、魅力、市場における強み 健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来 社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。

  • 応募資格

    ■スキル・経歴要件 >MUST要件 【業種・業界知識】 ・医療医薬業界の知識、慣習、専門用語の理解があり、治験および周辺業務領域に  対する強い熱意があること。 【業務知識】 下記のいずれかを満たす事 ・医薬業界におけるデータマネージメント、データサイエンス、PMS、  メディカルアフェアーズ、ファーマコビジランス 等 の業務領域の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験(研究計画書、解析、論文、コンサルティン  グ 等) ・CDISC標準業務経験(CDASH、SDTM、ADaM 経験) 【IT知識(プロダクト知識)】 ・IT開発・コンサルティング経験を有していること。 【プロジェクト上の役割経験】 ・現場でのプロジェクト推進(チームリーダー経験者) >WANT要件 【IT知識(プロダクト知識)】 ・EDC(RAVE、Inform 等)、R、SAS、Pinnacle21 等の構築・利用経験 ・リアルワールドデータに関する構築・利用経験 【プロジェクト上の役割経験】 ・メンバーの指導育成経験があれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社インフォエックス

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