CMC開発の転職・求人検索結果

該当求人件数: 12件

キーワード

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上
もっと詳しい条件
検索条件を保存して条件に合った新着求人メールを受信!
1~12 件目を表示(全12件)
  • 1
NEW

再生医療等製品の製造業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■細胞培養業務、製品の増産対応 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

気になる 詳細を見る
NEW

再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マネジメント経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

気になる 詳細を見る
NEW

再生医療等製品のCMC ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化■支援 ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に 製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■薬制に関する基礎知識 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■規制当局の査察、監査経験 ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 ■承認申請経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

気になる 詳細を見る
NEW

再生医療等製品の品質管理業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 【歓迎要件】 ■製薬業界経験者 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療製品の品質管理におけるGMP実務経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務 ■承認申請経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

気になる 詳細を見る
NEW

CMC担当者

カルナバイオサイエンス株式会社
当社の医薬品候補化合物の国内外で行われる治験に必要な原薬のプロセス開発、製造及び製剤の計画・運営・管理に関するCMC業務
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    当社の医薬品候補化合物の国内外で行われる治験に必要な原薬のプロセス開発、製造及び製剤の計画・運営・管理に関するCMC業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・低分子化合物の原薬製造および製剤開発(GMP、CMC)に関する知識。 ・有機合成に関する知識。 ・製薬メーカーや医薬品製造受託におけるCMC開発業務経験3年以上。 ・英語力(E mail等で国外企業と基本的なコミュニケーションができる)。

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録
NEW

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

CMC開発マネージャー

非公開
・製造販売承認の申請に必要なCMCデータの検討 ・申請スケジュールを考慮したCMCに関する計画作成、タイムラインマネジメント ・製造販売承認の申請資料(CTD)におけるCMC部分の作成 ・CMOはじ…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・製造販売承認の申請に必要なCMCデータの検討 ・申請スケジュールを考慮したCMCに関する計画作成、タイムラインマネジメント ・製造販売承認の申請資料(CTD)におけるCMC部分の作成 ・CMOはじめとする外部関係者との折衝、進捗管理

  • 応募資格

    【求める経験】 〇大学院で薬学、化学、化学工学、物理化学、生物学のいずれかを専攻又は、同等の知見をお持ちの方で博士又は修士 〇CMC開発の経験 〇マネジメント経験 【歓迎条件】 〇製薬企業・バイオファーマ企業にて研究開発業務経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る

プロジェクト推進(CMC)担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてご活躍いただけるプロジェクト推進(CMC)担当者を募集いたします!・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ・グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識 ・低分子またはバイオ医薬品に関するCMCの知識 ・戦略的思考とチームリーディング力 ・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

医療関連職

非公開
第一三共株式会社 製薬技術本部 CMC企画部 CMCマネジメント
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

中村 めぐみ
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    CMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当する。具体的な職務内容は以下の通り。 1)CMC開発戦略及び計画の策定・推進 2)治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進 3)CMC開発タイムライン・予算の管理 4)関連部門との連携 5)生産工場への技術移転の計画策定・推進 6)外部委託先との連携(契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネス課題の解決)等

  • 応募資格

    製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を3年以上有する 海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験)。 プロジェクトマネジメントに必要なITツールを駆使できる方。 戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力、チームを牽引するリーダーシップを有し、新しいアイデアや革新的なアプローチを企画・提案できる方。 更に、以下のいずれかの経験・知識があると望ましい。 1)CMC関連のプロジェクトマネジャーとして抗がん剤(ADCを含む)あるいはバイオ医薬品、再生医療等製品のCMC開発に従事した経験がある。 2)海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。 3)CMC関係(バイオ、低分子、再生医療等製品など)の研究開発に従事した経験がある。 4)新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい方(ガイドラインや各種ガイダンス)。

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

気になる 詳細を見る

医療関連職

非公開
第一三共株式会社 製薬技術本部 製剤技術研究所 製剤エンジニアリング業務
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

中村 めぐみ
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤エンジニアリング業務*。 *:新規モダリティ開発に必要な新たな製剤エンジニアリング技術獲得、製剤製造のための装置設計・設備設計、建設プロジェクトへの参画等。

  • 応募資格

    バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤製造工場の施設・設備設計の実務経験*が5年以上ある * : 製剤開発経験、CMC開発経験、自動化技術・デジタル技術に関連した経験があると尚良い。 英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 PIC/S GMP等の規制知識。 新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる方。

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

気になる 詳細を見る

プロジェクト推進(CMC)担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてご活躍いただけるプロジェクト推進(CMC)担当者を募集いたします!・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ・グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識 ・低分子またはバイオ医薬品に関するCMCの知識 ・戦略的思考とチームリーディング力 ・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

治験薬を含む開発候補品サンプル(化学合成医薬品及びバイオ医薬品)等の国際物流業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬を含む開発候補品サンプルなどの国際物流業務の実行及び管理。・国際物流業務を行うために必要な国内外の法規制及び国際間接税に係る対応・計画的かつ安定供給のための国内外の輸送及び倉庫業者を含む製造委託先との折衝、交渉■CMC開発部における国際物流業務の組織構築。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに合致される方■国際物流業務に関する幅広い経験・知識■PCスキル(PowerPoint、Word、Excel、Teams等)■英語力(海外メンバー及び海外取引先と業務上必要なコミュニケーション可能な英語力) ※目安TOEIC730点以上

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る
1~12 件目を表示(全12件)
  • 1

似ている求人を探す

CMC開発の求人を職種で絞り込む

CMC開発の求人を勤務地で絞り込む

CMC開発の求人を業種で絞り込む

CMC開発の求人をこだわり条件で絞り込む

送信に失敗しました。