臨床薬理学の転職・求人検索結果

該当求人件数: 4件

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Manager(or Associate Director) of Clinical Pharma…

非公開
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 …
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 施 及び報告 ・CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティ ング等) ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時の コンサルティング ・第 1 相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティン グ ・SSD プロジェクト(Functional Service Provider/FSP モデル)の一環にて 日系製薬企業へのClinical Pharmacology 部門としてのサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 【Job as a clinical pharmacology and pharmacokinetics.】 Planning implementing and reporting of pharmacokinetic analysis (including pharmacokinetic analysis for Population Pharmacokinetics (PPK) and modeling simulations) for clinical trials (Ph.1 3 and Ph.4) Creation of CTD (module 2.7.1 2.7.2) Communication with PMDA Planning and consultation on the development of the assigned projects planning and consultation of clinical trials in terms of clinical pharmacology

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1 試験 又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等) 【職務経験等:望ましい要件】 ブリッジング戦略に関する当局相談 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア(SAS、S PLUS R 等 )を用いたプログラミングの経験 【専門性:望ましい要件】 1) 新しいことにチャレンジできる気概 2) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4) 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5) TOEIC 730 点(目安) (Academic background) Medical sciences agricultural sciences biosciences and other natural sciences (Required Experience Skills) More than 3 years of working experiences as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist Creation/application of CTD Experience of actual clinical trials as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist (Preferable Experience Skills) Good experience in bridging strategy planning and PMDA consultation

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Senior Medical Director Therapeutic Area (Medical…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1500万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on a large complex late phase project or on a group of complex earlier phase projects. ・Serves as global medical lead (GML) on one or multiple Astellas Pharma Global Development (APGD) Core teams including late stage and complex projects. ・Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. ・Responsible for the medical interface with research through regulatory authorities and the commercial organization. ・Provides medical leadership on the Global Project Team and chairs the Global Clinical Team meetings. ・Supports to other projects as required. 【Essential Job Responsibilities】 ・Accountable and responsible for design and final recommendations in clinical development plan for their drug (s) after soliciting appropriate input and review from colleagues within Regulatory Affairs Commercial and Medical Affairs (Global and Regional) Manufacturing Clinical Pharmacology Statistics Health Economics and Outcomes Research and other line functions. ・Leads the global medical team(s) to design implement and conduct multi phase development studies globally to support filing of successful regulatory submissions and supplemental filings post approval. ・Leads APGD medical programs when required as part of post marketing requirements. ・Accountable and responsible for execution and delivery of the clinical development plan (in conjunction with Global Development Project Leader (GDPL)). ・Acquires public knowledge of present and future competitor products and how they impact the internal medical and commercial strategy. ・Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met (in conjunction with Global Project Development Leader). ・Plans for resources required both within the Medical Sciences organization and in conjunction with the Global Development Project Lead (GDPL) and the Glob…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 The candidate must be a strong physician scientist with several years of experience in the global pharmaceutical industry. Capable of designing and executing clinical development plans providing medical leadership to a project team and to junior medical staff providing clear updates on progress to milestones and strong medical and product development acumen to programs and the team. <Required> ・Medical Degree (or Medically Qualified) with post graduate qualification and specialization in the appropriate specific therapeutic area/or one of the groups preferred ・Should have at least 5 years relevant experience in drug development in a biotech/ pharmaceutical company or equivalent experience in an academic clinical research role(NCI NIH Academic Research groups etc) ・Proven record of being a successful medical leader and a study clinician. ・Experience managing drug development programs. ・Experience designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and high quality data. ・Proven ability to get results in a matrixed management environment <Preferred> ・Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine highly desirable ・Prior experience in leadership role in EU/US regulatory filing.

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【兵庫】営業職(SMA経験者)

ノイエス株式会社
東証プライム上場エムスリーグループ/これまでの経験を活かして働きませんか?
391万円~542万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

惠畑優
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社のSMA業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ■新規医療機関開拓 ※医療機関での治験実施において医療機関開拓をしていただきます。 ■既存医療機関とのリレーションマネジメント ※既存の提携医療機関と良好なリレーションを構築し、医療機関内のシェアを拡大をしていただきます。 ■CRC(治験コーディネーター)業務サポート ※CRC経験者の方には、医療機関マネジメント業務、新規施設の立ち上げや繁忙期にCRC業務サポートをしていただきます。 ■医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整 ■契約書の作成・管理 ■IRBの申請手続き  等 ~CRC(治験コーディネーター)とは~ 製薬会社が新薬を開発するとき、最終段階で人体への有効性と安全性を確認する「臨床試験(=治験)」をおこないます。その治験の調整役となるのが、CRC(治験コーディネーター)です。

  • 応募資格

    【必須】 下記いずれかの業務経験 ■SMAの業務経験 ■CRCの業務経験もしくはCRCサポート経験 【尚可】 ■日本臨床薬理学会認定CRCもしくはJASMO公認CRC資格保有者 ========同社情報======== ■育児休暇復帰率69% ■教育制度(座学、集合研修、OJTを手厚く実施) ■リーダー職の女性比率51% ■1人あたりの担当試験数/平均3.8治験

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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【フレックス勤務のSMO企業/通年採用にて100名募集!】CRC業務

非公開
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    CRC(治験コーディネーター)業務

  • 応募資格

    【必須要件】|CRC経験1年以上|【歓迎条件】|日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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