バイオテクノロジーの転職・求人検索結果

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抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究員

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究職務。 ・モノクローナル抗体のスクリーニング(免疫あるいはライブラリ)およびエンジニアリング、各種活性・物性評価による抗体バイオロジクスパイプラインテーマの推進 ・新規技術や新規導入ハイスループットスクリーニング機器に対応した抗体スクリーニング基盤技術強化の立案と実行 ・国内外の研究CRO等における業務委託試験の立案と実行 ・海外学会等での情報調査、ドキュメント作成、外部発表、特許出願など 【本ポジションの魅力】 ・協和キリンの強みである抗体技術を生かした抗体バイオ医薬品パイプライン創出の基盤機能を担う職務になります。 ・タンパク質工学・抗体工学の知識を用いた抗体作製・抗体エンジニアリング、ハイスループットスクリーニング機器を用いた開発候補品の取得・評価方法を身に着けることができます。 ・モノクローナル抗体のスクリーニング等の基盤業務を軸に、様々な疾患領域のパイプラインテーマに、探索ステージから開発支援ステージまで広く関わることができます。 ・特許出願や論文・学会発表を通じ、企業研究者としてのキャリア形成が期待できます。 ・共同研究や業務委託などを通じて国内外企業とのインタラクションを経験できます。 【所属】 研究開発本部 研究ユニット 創薬基盤研究所(東京リサーチパーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ELISA/細胞アッセイ/フローサイトメトリー等により化合物・抗体タンパク等を評価する研究の実務経験 ■細胞生物学・遺伝子工学実験の知識・スキル(組み換え抗体やタンパクの取り扱い、動物細胞の取り扱い、プラスミド構築等の遺伝子組み換え実験等) ■英語力:読み書き・会話(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼ハイスループットスクリーニング機器の使用経験 ▼Excel VBA等によるデータ処理の知識・スキル

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

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レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1300万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ・Government Affairs体制の構築・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができます。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。 【所属】薬事部 薬事4G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level 【歓迎要件】 ▼Government Affairs経験 ▼中国語 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

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法務・知的財産部 契約グループ(一般職)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
480万円~710万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ・事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援(契約書の起案・審査や法務相談対応) ・ライセンスその他の提携契約や企業再編等のプロジェクトへの参画(契約交渉を含む) ・国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進 ・その他、企業法務全般 【本ポジションの魅力】 画期的な新薬を継続して創出している企業で、社会への貢献を実感できます。 また、グローバルな導出入ライセンス契約や企業再編などのアライアンス案件に参画し、ダイナミックな企業活動に身近に触れつつ、法務のスキル・経験をさらに磨くことができます。 【所属部署】法務・知的財産部 契約G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・企業における法務実務経験(目安:5年以上) ・法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験 ■契約法務実務(和文・英文)および法務相談対応 ■英語:英語での会議や契約交渉可能なレベル(目安TOEIC 800点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼研究開発に関する契約やライセンス契約の経験 ▼製造業での法務のご経験

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創薬研究に関連するインフォマティクス・データサイエンス業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~750万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    ■インフォマティクス・データサイエンスを活用した創薬研究業務を担う研究職務をお任せします。 1、各種オミックスデータを活用した解析業務 2、臨床情報、バイオバンク等のデータ解析業務 3、創薬研究推進に必要な統計的機械学習等の解析手法の実装業務 4、解析に必要なデータベースのデザインと構築に関連する業務 【本ポジションの魅力】 インフォマティクス・データサイエンスを活用した創薬研究を通じて新薬創出業務を担う極めてクリエイティブな職務になります。インフォマティクス、統計的機械学習、データベース、等を用いた新規創薬コンセプトの創出や創薬プロダクトの価値向上を通じて実践的なインフォマティクス・データサイエンススキルの向上を図ることができます。また、特許出願や論文・学会発表、国内外のアカデミアや企業とのコラボレーションなどにより企業研究者としてのキャリア形成が期待できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ・ケモインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、等の解析に関する知識と経験 ■統計的機械学習アルゴリズムに関する知識と活用経験 ■Python, R、等のプログラミングスキルと解析経験および解析パイプライン開発経験 ■英語力:英文論文の読解と執筆に不自由しない ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【所属】 研究開発本部 研究ユニット 創薬基盤研究所(東京リサーチパーク)

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製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1100万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価 3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究 4. 新規創薬技術の開発 5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 6. 研究チームのマネジメント、人材育成 7. 研究所運営の補佐 【本ポジションの魅力】 先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、主任研究員(経営職)として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。さらに、数名のチームマネジメントに加え研究所の運営や戦略立案にも関わっていただきます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。 【所属】疾患サイエンス第2研究所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 ■がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(10年程度) ■製薬企業での研究経験 ■プロジェクトリーダーなどの研究統括やチームマネジメント ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績

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品質管理【清水】鍼灸針のトップメーカー/転勤無

セイリン株式会社
◆世界で初めて「ディスポーザブル鍼灸鍼(使い捨て)」を開発。国内唯一の「鍼灸鍼」専門メーカー★国内外で医療・健康用鍼類の需要が増加しており、特に海外市場が伸びております。■「鍼灸つながるプラット…
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 1978年の創業以来、「ディスポーザブル鍼灸鍼」のパイオニアとして、徹底した品質保証で多くの鍼灸師様に選ばれてきました。2022年の新社屋完成予定に向けて業務拡大につき募集。 【職務内容】 当社は、東洋医学のはり治療で用いられる鍼灸のはり(医療機器)を開発・製造・販売しています。 品質保証部門にて ・微生物検査 ・環境検査 ・滅菌作業(毎日、大きな製品箱を持って作業します。) などの仕事をお願いします。 【魅力】 ■「鍼灸つながるプラットフォーム」の拡大 ■残業も少なく働きやすい環境です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理(医療機器、医薬品、食品、化粧品) ■微生物検査等のご経験(3年以上必須) [歓迎要件] ・大学等でバイオテクノロジーを学んでいた方 ・農業高校で微生物を扱っていた方 ・農学部や栄養学部出身の方

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グローバルQMSの企画および管理

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (1)eQMSの導入と運用の推進 (2)グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理 (3)QMSのグローバル標準化を支援 (4)グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等) 【本ポジションの魅力】 現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。「One Kyowa Kirin」体制のもと、重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。  ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる  ・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる  ・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■英語力:コミュニケーション(会話・メール) (目安 TOEIC 700点) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼eQMSの導入や使用の経験 ▼ GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 【所属部署】品質マネジメント部

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

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冷凍機関連製品の開発設計【理化学機器の老舗メーカー/埼玉】

東京理化器械株式会社
★☆様々な品目を扱っている、理化学機器の老舗専門メーカーです。☆★
~パソナから入社実績あり!自社にて一貫生産体制を整えており、海外展開も行っています。~
480万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    冷凍機関連製品の開発職(製品開発)としてご活躍いただきます。 同社のチラーは同社の中でも売り上げの比率を多く占める製品である主力事業です! 今後より注力していくために開発強化を目的として人材を募集します。 【具体的には】 ■冷凍機を搭載した理化学機器(実験機器)の商品設計及び冷凍サイクル、配管設計・組み立て及び試験データの作成 【担当製品】 冷却水循環装置、チラー 【残業】:月10h程度(繁忙期は増える事が想定されます。) 【部署】開発設計部 35名(企画、機械設計、電気設計に分かれています) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CADを使用した機械設計のご経験 【歓迎要件】 ■冷凍機関連製品へ関心をお持ちの方 【魅力】 ■技術的知見を持つ開発部隊が営業と同行してお客様の生の声を聞き社内展開しているので、よりお客様のニーズに沿った製品開発ができるのが強みです。 ■設計のみでなく、お客様の声を聞いたところから製品が出来上がるまでの上流から下流までを見渡して業務を進めることができます。 ■専門性の高い技術を突き詰めることができ、エンジニアとしてのスキルアップを目指せる環境です。

  • 人材紹介会社

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CSR推進部(企画推進グループ)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
680万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む) ・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む) ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導 【所属】CSR推進部(企画推進グループ) 【魅力】 会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。 グローバルプロジェクトにも関わることができ、視野の広い活躍が可能です。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■リスクマネジメント(クライシス管理を含む)に関する統括または構築プロジェクトの経験 ■コンプライアンスおよびマテリアリティに関する基礎知識とそれらの統括や策定業務 ■英語:グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要

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腎臓や骨領域を中心とした抗体・バイオ医薬品を用いた創薬研究

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・抗体を初めとするタンパク質医薬品を用いた創薬研究(コンセプト立案、スクリーニング、薬効評価、テーママネジメント) ・ オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 ・研究チームのマネジメント、人材育成 ・研究所運営の補佐 【本ポジションの魅力】 ・新規な標的や技術を組み合わせることで、グローバルに開発、販売可能なオンリーワンの医薬品の創薬研究にチャレンジできます ・テーマリーダーなどを経験する事で、創薬研究の経験のみならず、チームマネジメント経験を積むことができます ・腎臓領域や、骨領域など専門医との人的つながりを持つことができます 【所属部署】研究開発本部 研究ユニット 疾患サイエンス第1研究所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士以上(6年制大学卒も含む) ■製薬企業での研究業務 ■創薬チームリーダーを目指したい方、またはその経験をお持ちの方 ■英語力:英語の読み書きに不自由しない ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼タンパク質医薬品の、デザイン、発現、精製のご経験

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医薬品の技術移管や変更管理に関するCMC PM

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案 ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など) ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート 【本ポジションの魅力】 同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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生産本部における契約関連業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生産本部全体の契約を伴う業務の推進  ・製造委受託契約、資材調達契約、試験・業務委託契約、共同開発契約等  ・実務担当者と連携した契約スキームの構築、契約書起案  ・法務知財部などと連携した契約書案の整備  ・相手先との契約交渉参画、社内他部署との調整  ・その他、定型的な契約の契約書審査 ■生産本部内の決裁権限運用の調整および教育啓蒙活動 【本ポジションの魅力】 当社は日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で目標とする海外売上比率50%に大きく近づき、これから飛躍するフェーズに入ります。生産関連業務は大幅に拡大しつつあり、存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 契約G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業、または、医薬品に近い業界での業務経験を有する(目安5年以上) ■他社との契約に関して、その内容の詳細検討、社外相手先との交渉、または、契約書起案のいずれかの経験を有する(和文契約書および英文契約書) ■バイオ医薬品もしくは低分子製剤等に関する医薬品生産に関する基礎的な知識を有する ■英語力:海外契約相手先との交渉に必要なレベルの英語力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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CSR推進部(コンプライアンスグループ)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
680万円~1230万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の個人情報保護法への対応を統括する。 ■ その他、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等から複数のテーマを担当し、国内外のグループ会社のコンプライアンスを統括する。 【本ポジションの魅力】 1.グループのコンプライアンスを統括する。   個人情報保護、贈収賄防止、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等 2.各社・各部のリスクマネジメントおよびマテリアリティへの取組を推進する。   協和キリングループ各社、協和キリン各本部・部のうち数社・数部署を担当する。 【所属】 CSR推進部(コンプライアンスグループ) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業における業務経験 ■法務コンプライアンス系部署において、個人情報保護法対応のご経験 ■グローバル関連の実務経験 ■英語力:グローバルミーティングにおける意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼社内調査の実務経験、監査法人での実務経験 ▼ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)

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SCM部におけるバイオ医薬品の需給担当者

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
710万円~1080万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    本社SCM部における需給担当者(Supply Planner): 日本および海外に供給する製品の短~長期需給をもとに、営業部門・海外に在籍するSCMメンバーなどと連携し、自社工場・CMO(海外含む)からの調達を含む長期供給計画を立案し、必要な修正を適時に加えながら実行します。 また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。 【本ポジションの魅力】 協和キリンがビジョンとして掲げる「Life-changingな価値を継続して創出できる」会社になるべく、製品をグローバルに遅滞なく供給するというMissionを遂行する中で社会への貢献を実感することができます。 また、SCM部は創部から2年と若く、自ら仕組みを作っていく必要があるなど、成長の機会が豊富であり、より主体的に業務を取り組むことが歓迎される環境があります。 【所属】SCM部 SMC1グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品関係のSCM業務実務経験 ■英語力:海外取引先とコミュニケーション可能な語学力(TOEIC730点以上) ※主に英文ライティングですが、訪問やWeb会議への対応も求められる場合があります ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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冷凍機関連製品の開発設計【理化学機器の老舗メーカー/埼玉】★

東京理化器械株式会社
★☆様々な品目を扱っている、理化学機器の老舗専門メーカーです。☆★
~パソナから入社実績あり!自社にて一貫生産体制を整えており、海外展開も行っています。~
550万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    冷凍機関連製品の開発職(製品開発)としてご活躍いただきます。 同社のチラーは同社の中でも売り上げの比率を多く占める製品である主力事業です! 今後より注力していくために開発強化を目的として人材を募集します。 【具体的には】 ■冷凍機を搭載した理化学機器(実験機器)の商品設計及び冷凍サイクル、配管設計・組み立て及び試験データの作成 【担当製品】 冷却水循環装置、チラー 【残業】:月10h程度(繁忙期は増える事が想定されます。) 【部署】開発設計部 35名(企画、機械設計、電気設計に分かれています) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■冷凍サイクルやチラーを用いた機械設計のご経験をお持ちの方 例:冷蔵庫、冷凍庫、自動販売機、ショーケース等 【魅力】 ■技術的知見を持つ開発部隊が営業と同行してお客様の生の声を聞き社内展開しているので、お客様のニーズに沿った製品開発ができるのが強みです。 ■設計のみでなく、お客様の声を聞いたところから製品が出来上がるまでの上流から下流までを見渡して業務を進めることができます。 ■専門性の高い技術を突き詰めることができ、エンジニアとしてのスキルアップを目指せる環境です。

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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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組込設計(理化学機器)【埼玉/マイカー通勤可/転勤なし】

東京理化器械株式会社
★☆様々な品目を扱っている、理化学機器の老舗専門メーカーです。☆★
~パソナから入社実績あり!自社にて一貫生産体制を整えており、海外展開も行っています。~
480万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    自社ブランド製品の開発にあたり、理化学機器の組み込み設計をお任せします。 技術的知見を持つ開発部隊が営業と同行してお客様の生の声を聞き社内展開しているので、お客様のニーズに沿った製品開発ができるのが強みです。 自社製品の開発から設計、製造、販売まで一貫してモノづくりに携わることができるのは、非常に大きなやりがいです。 【具体的には】 ■理化学機器の組み込みソフトウェア設計 ■要素技術開発 ※業務の習熟度合いによってはゆくゆくは幅広い業務もお任せする場合がございます。 ※業務内容によっては在宅での勤務も可能です。 【製品】:理化学機器(加熱、冷却、撹拌・振盪、循環、乾燥、濃縮、送液などを行う機器) ※同社の少量多品種の製品群に幅広く携わります。 【残業】:月10h程度(繁忙期は増える事が想定されます。) 【募集背景】増員 【部署構成】開発設計部:35名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■C言語を用いた組込み設計経験 【歓迎要件】 ■電気回路設計の知見をお持ちの方 【働き方】 定年60歳 再雇用65歳 ★現状 新製品開発と既存製品モデルチェンジでは既存製品の方が多いですが、今後は新製品開発の割合を増やすことを目標としており、より最先端の技術を取り入れ日本の研究発展に貢献していきます!

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    株式会社パソナ

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再生医療等製品の品質管理及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の品質管理業務、CMCに携わって頂きます。 まずは品質管理業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【品質管理業務】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識 ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 英語スキル、マネジメント経験等をお持ちの方は歓迎!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ベンチャーキャピタリスト候補

非公開
保険系VCにてベンチャーキャピタリスト候補を募集します。キャピタリストのアシスタント業務からお任せし、ゆくゆくはキャピタリストを目指す方のご応募をお待ちしております。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

中里 広太
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◇保険系VCにてベンチャーキャピタリスト候補としてご入社いただきます。 入社時はキャピタリストの補助からご経験を積んでいただく予定です。 ・株主およびLP対応 ・契約書作成補助業務 ・デューデリジェンス資料作成業務 ・契約書の進捗状況確認業務 など 【投資対象】 InsurTech、HealthTech、BioTech領域のアーリー、レイターステージが中心(国内外含む)

  • 応募資格

    以下経験をお持ちの方をイメージしています。 ・メガベンチャーでの実務経験者(経営企画/事業企画、マーケティングなどのある程度「全体」を見てきた方) ・事業投資、新規事業開発経験 ・ベンチャー投資経験 ・コンサルティングファーム経験 ・英語力:ビジネスレベル 【求める人物像】 ・幅広い興味関心があり探求心がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社マーキュリースタッフィング

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ヘルスケア企業(主には新薬開発メーカー)宛のソリューション提案業務

銀行業
メガバンクが新薬開発メーカでの開発・企画経験者を募集しています!!
500万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

森川 敏昭
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    創薬/バイオ領域の知見を活かして以下業務をご担当いただきます。 (1)医薬品メーカー又は異業種からヘルスケア業界に参入した企業宛の事業戦略に関する提案資料の作成、提案実施業務 (2)行内外向け業界動向・個別企業の分析、レポート作成、情報提供業務

  • 応募資格

    <経験> ・新薬開発メーカーの研究開発部門or事業開発部門or経営企画部門にて5年以上の勤務経験  ・政府機関等で、ヘルスケアセクター担当として5年以上の勤務経験 <スキル・資格> 1.スキル  ・ビジネス会話可能な英語力、PCスキル(Excel、PPT)等 2.その他 ・創薬・バイオテクノロジー関連の大学院卒で専門知識を有すること(最低限) ・医学博士・薬学博士・理学博士の資格取得者であれば、尚望ましい <求める人物像> 英語が可能な新薬開発メーカでの開発・企画経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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大手第三者認証機関における(医療機器) 審査員

審査・検査機関
450万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    審査員としてご経験に応じて MDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器(体外診断薬含む)認証審査を担当し て頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしてください。 ①MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査 ※事業所への訪問審査 ②医薬品医療機器等法に基づく A)製品認証審査、及び B)QMS 調査 事務所にて実施 調査対象施設への訪問審査

  • 応募資格

    【Must haves】 ・大卒以上(微生物学、バイオテクノロジー、薬学、生化学) ・最低 4 年間、医療機器の製造業者又は委託滅菌業者に所属している方(内 2 年間は滅菌プロセス業務に従事した経験があること。また 1 年間は、滅菌バリデーション報告書の作成に係る業務経験があること。) 【Nice to haves】 ・ISO13485、9001 の審査員資格保有者 【English】 ・TOEIC550点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。) >海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。 ・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話 応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 ・学習意欲が高い方

  • 人材紹介会社

    株式会社コトラ

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外部就労型CRA(外資系製薬メーカー)

非公開
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 兵庫県

  • 仕事内容

    製薬企業常駐の臨床開発モニターとして、以下の治験モニタリング業務を推進する。 ■治験参加医師がプロトコールならびにGCPに準拠して治験を実施していることの確認と是正措置の遂行 ■症例報告書(CRF)記載データと原データとの整合性チェック(SDV) ■有害事象ならびに併用治療の確認と報告

  • 応募資格

    ■大卒以上 ■新GCP下における2年以上のCRAモニタリング経験 ■英語力:英文SOPを読解出来るレベル以上

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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