医薬品の開発(スキル)の転職・求人検索結果

東京都

■当社では、「日経メディカル」「日経メディカル Online」「日経ドラッグインフォメーション」「DIOnline」「日経ヘルスケア」「日経バイオテク」などの医療メディアを展開しています。医師や薬剤師、製薬企業の研究者、医療機関の経営層などを対象にしたこれらの専門誌やWebサイトで、企画立案、取材・執筆、編集業務などに携わっていただきます。 ▼具体的な業務 ・各メディア（雑誌・Webサイト）における企画立案、取材・記事執筆 ・動画や音声コンテンツの企画立案、制作 ・寄稿記事などの編集 ・書籍やムックの企画立案・編集 ・読者向けセミナーや教育事業などの企画立案

▼必須要件 ・「雑誌やWebメディアでの取材・編集経験」もしくは「医療業界における勤務経験」 ・企画立案や取材・執筆などへの能動性・自立性 ・組織成果につながるコミュニケーション力 ・新たな取り組みへの積極性 ・医療技術や医薬品の開発、医療行政の動きなどに関する強い関心と情報収集意欲 ▼歓迎スキル ・医学系出版社・医療系メディアでの取材・編集経験 ・医療機関の経営・運営部門、医療機関へのコンサルティング業務での従事経験

東京都

・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等 ■対面助言サポート 申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート ■その他 CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ

東京都

当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開発・供給を通じて、世界の人々の健康に貢献する価値ある存在であり続けられるよう、全社一丸となって事業を遂行しています。医薬品事業においては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおります。このような取り組みを根底で支えるのが知的財産であり、知的財産部では、当社のグローバル競争力と企業価値の向上に寄与する、質の高い知的財産権の継続的な創造と保護、及びその活用についてグローバルな視点での知財戦略策定・遂行に注力しております。 今回、グローバルでの様々な特許実務をご担当いただける方を募集いたします。 【職務内容】 １．特許出願・権利化手続き ２．特許調査 ３．特許出願戦略策定 ４．知財Ｄｕｅ　Ｄｉｌｉｇｅｎｃｅ、知財関連契約 ５．他社権利対応

【必須条件】 ・製薬会社又は特許法律事務所での実務経験者（３年以上）で薬理・生化学・合成化学のいずれかの分野に詳しい方 ・海外子会社・提携先・海外特許法律事務所と意見交換できる英語力 【歓迎条件】 ・弁理士資格者 【求める人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方

株式会社ウィーク

東京都

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務 ★☆本ポジションの魅力★☆ 開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます！

・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（TOEIC700点相当以上） ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 ・コミュニケーション能力の高い方。 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

株式会社A・ヒューマン

栃木県

■医療機器の各種試験 （菌関連試験、残留ガス試験、純水純度試験、その他物理・化学的試験）

【必須】・品質管理・品質保証に関する業務の経験者（３年以上） ・ISO等の理解と経験（文書管理、外部監査の対応等） ※QMS文書や医療機器、医薬品関連の文書の制定・改訂などのご経験をお 持ちの方【歓迎】医療機器や医薬品の開発/製造/品質管理/品質保証に関する経験 【魅力】当社はペースメーカー等の循環器機器を扱う独立系の商社＆メーカーです。ドクターでなくても人の命を救う医療機器生産に携われる事業は、社員にとっても大きな魅力になっています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

福岡県

通販事業における広告企画や販売促進企画に関する業務をお任せします。 具体的には、農産物加工食品ブランド「九州アスリート食品」を中心とした広告・販促ツールの企画立案や原稿制作など、企画業務全般に携わって頂きます。 （適性やご経験に合わせてお任せします） 【具体的には】 ■広告戦略の立案（広告制作、効果検証、数字分析） ■販促企画の立案（会員様向けのキャンペーン企画、DM制作） ■当社商品の各種ツール制作（商品パンフレット、会員ページの制作） ■新商品の開発（食品、化粧品など） 【採用背景】 今期は、通販事業をさらに拡大していきたいと考えており、メンバーを増員する運びとなりました。「お客様の心を動かすような仕事に、本気で取り組みたい！」という気持ちを大切にし、様々な広告・販促企画を動かして頂きたいと思っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■社会人経験5年以上 下記いずれかのご経験がある方（5年以上） ■広告企画、販促企画、ECサイト運営の実務経験（業界不問） ■通販会社での商品企画、商品開発の実務経験 【歓迎要件】 ▼健康食品／化粧品／医薬品の開発経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします！ ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 ＜期待する役割＞ ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携 ・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進

・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上，プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

株式会社A・ヒューマン

富山県

同社における研究開発業務をお任せします。 　 低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《～現場で行われていること～》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。 ▼技術部（研究職）：約45名（うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。） ▼募集背景：次の世代を見据えた増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカーで有機合成に関するご経験（年数不問） 【歓迎要件】 ■低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者 ■富山にて腰を据えて働きたい方 ★医薬品原薬や中間体の製法を開発する、独自のキラルテクノロジーを活かした医薬品の開発を後押しできるポジションです。新プロセスの商業生産への導入を経験でき、大きな達成感を味わえます 。 ★高い品質、環境への負荷軽減、および低コストを追求し、最新の情報と技術を意識した研究を指向。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

富山県

■当社製造工場における研究開発業務 ■低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト） ■受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション 《現場で行われていること》創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。

【必須】●有機合成化学全般のスキル 　　　　●有機化学実験のスキル（大学程度） 　　　　●社外（委託元等）と調整を円滑に進められる方 【歓迎】●「仕事の内容」の実務経験　●大学院修士課程修了以上 《職種のポイント》医薬品原薬や中間体の製法を開発する、独自のキラルテクノロジーを活かした医薬品の開発を後押しできるポジションです。新プロセスの商業生産への導入を経験でき、大きな達成感を味わえます

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

▼医薬品開発に係る臨床開発業務（ジェネリック担当者） ・後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ・治験実施に関する書類（PC、CSR等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。

▼必要要件 ・医療用医薬品の開発における以下の経験 過去CRAとしての3年以上従事した経験 直近1年以内に製薬メーカー又はCROにおいて、生物学的同等性試験又はPhase1試験の臨床開発（立案・計画・実施・報告）に従事した経験 医薬品の開発計画の立案からCSR作成、承認申請・承認申請後対応まで携わった経験 ▼求める資質・能力（歓迎要件又は面接判断） ・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ ・治験に問題が発生した際に情報を正確に収集し、効果的な対応策を決定したうえで指示を出せる ・組織目標と整合した組入れ計画を立案し、自身の業務に優先順位をつけることができる ・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします！ ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 ＜期待する役割＞ ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携 ・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進

・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上，プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

株式会社A・ヒューマン

東京都 ／ 大阪府

■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析： 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案　等 ■対面助言サポート：申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート ■その他：CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート　等

【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識 ・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ・課題解決能力 ・高い発想力／提案力／積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬、新規事業の開発案件の評価 ・事業性、市場調査・評価 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル（報告書、論文が読解できるレベル） 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語（海外関係各社とのやり取りがあります）

株式会社パソナ

福岡県

研究員として、医薬品の開発および分析業務をご担当いただきます。<br>

【必須要件】以下「■」条件を満たし、「・」のいずれかのご経験をお持ちの方<br>■理系修士卒以上の方<br>・遺伝子関連のご経験（遺伝子組換え・DNA抽出・RNA抽出等）<br>・動物細胞の取り扱い経験（細胞培養等）<br>・動物実験、試験動物の取り扱いのご経験<br>・分析機器の取り扱い経験

株式会社クイック

神奈川県

■心筋細胞治療事業部の分析グループメンバーとして、実務経験に応じて、以下の業務を担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発<br>■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要な場合には委託先への出張を含む対応。<br>■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成

【必須要件】<br>下記、全てに該当する方<br>■理系大卒以上<br>■製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品のCMC研究部門で少なくとも1年以上のCMC経験（分析研究、分析法開発）<br>■医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識<br>■業務に必要な定型文書の理解と対応には支障がないレベルの英語力

株式会社クイック

福岡県

【職務概要】 通信販売における企画・マーケティング職務全般を担当します。 【職務詳細】 ◎広告戦略の立案（広告制作、効果検証、数字分析） ◎販促企画の立案（会員様向けのキャンペーン企画、DM制作） ◎新商品の開発（食品、化粧品、医薬品など） ※適性やご経験に合わせて任せます。 具体的には、農産物加工食品ブランド「九州アスリート食品（通販）」を中心とした広告・販促ツールの企画立案や広告戦略など、企画業務全般に携わっていきます！ ■採用背景 同社は立ち上げ当初からの経営陣と事業を成長させ、同業他社と違う独自性を持って通販事業を進めてきました。 その上で、もう一段階成長させるためには新たな風を取り入れることも大切にしていきたいと考え、今回は、通販事業を更に拡大するための増員募集となります。 ◎同社では、“心を動かす”ようなモノ作りを追求しております。 「お客様の思いを徹底的に想像し、心を動かすような仕事に、本気で取り組みたい！」 という気持ちのある方と一緒に成長することを望んでいます！

【必須】 社会人経験5年以上で下記いずれかのご経験がある方 ・広告企画、販促企画、経営企画の実務経験をお持ちの方 ・通販会社での企画職、商品開発職などのご経験がある方 【尚可】 ・通販の企画経験 ・健康食品、化粧品、医薬品の開発経験 ・営業、マーケティングの業務経験 ★リモートワークは状況に合わせて相談可（基本的には本社勤務となります。）

株式会社ワークポート

東京都

同社が開発する製品の販売の企画、社内展開にあたっての計画立案及び実行【職種概要】 同社システム開発部門における社内SE(Webアプリケーションエンジニア)として、 Webシステム開発業務をお任せします。【開発 環境:PHP/Oracle】 【職務詳細】 1、医薬品の開発(主に症例登録/薬剤割符/緊急受付領域)に係るシステム 　構築業務:治験・臨床研究やお薬に関するお問い合わせ 等に必要なWEB系システムの設計/開発業務 2、同社コンタクトセンターサービスに関わるCRMシステム構築業務:医薬品に関する問い合わせ対応、 　テレアポ、FAQ管理等に おけるWeb系システムの設計/開発業務 ※将来的にはIT企画、要件定義等の上流工程や、マネジメント業務をお任せします。? ■業務の特徴: 医薬品の開発では、臨床試験のための症例登録システムが必要になります。 医薬の世界はルールや制約が多いのが特徴で開発期間 は平均して3~4カ月です。 短期間で多様なシステムの開発を経験するため、問題解決力やスピードを要求されます。 要件定義から システムのリリースまで、すべての行程に関わることができるので、 早いスピードで成長できる環境があります。

【必須要件】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・オープン系言語を用いてのシステム開発経験 ・HTML,CSS等を用いてフロントエンド領域の開発? 【歓迎条件】 ? ・PHP言語を用いてのWebシステム開発経験をお持ちの方

株式会社Cloud Link