メディカルライティング(スキル)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 26件

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Medical Writer(Sr. )

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上

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    株式会社パソナ

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メディカルライティング【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

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    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務 担当いただく業務内容は、上記の通り、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成がメインとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性定期報告書経験3年以上 ■再審査申請資料等の作成・改訂経験3年以上 (OTCやジェネリックのみのライティング経験者も可) ■英語での調査結果報告書作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ▼臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ▼医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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    株式会社パソナ

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学術資材作成

株式会社EPファーマライン
CRO最大手のイーピーエスのグループ企業製薬メーカーのみならず、他社にはない医療機器メーカーに太いパイプを持つDIを手掛けています。
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。 【具体的には】 ・製品情報概要 ・インタビューフォーム ・適正使用ガイド ・MR研修テキスト ・医薬品ガイド ・くすりのしおり ・学術講演会記録集 ・説明会PPT及び解説書 ・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。 ・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・製薬業界での学術資材作成経験 ・広告代理店にて医薬系学術資材の作成経験 ・メディカルライティングの経験 ■英語文献の検索、読解経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師

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    株式会社パソナ

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

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    株式会社A・ヒューマン

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メディカル・コミュニケーションプランナー

非公開
700万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカル・コミュニケーションプランナー募集】国内最大手外資系ヘルスケアエージェンシーの求人です。■外資系ヘルスケアエージェンシー(医療広告専門代理店)におけるコミュニケーションプラニング業務。 ・Medical Communicationの立案およびCommunication ToolのMedical観点でのDirectionを行う <Medical Communication Planning業務> ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師(および医療従事者)、vs患者(およびケアギバー)に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する <Medical Communication Tool関連業務> ・それぞれのCommunication Toolに“アイデア” と“ナレッジ”を注入する ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ・社内外のMedical Writerへのブリーフィングおよびオーディット ・Communication Tool制作における、Medical面での一切のサポート <提案業務> ・Science/Medical面でのBriefing ・Evidenceの整理 ・チームへのMedical面からのInput<

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学卒業以上 ◆下記のいずれかの経験、3年以上必須。 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティングもしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わった経験。 ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSLとしての経験。 ・ヘルスケア系の広告代理店および制作会社やメディカル領域を専門としたマーケティング会社でのプランニング業務経験。 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング経験。 ◆スキル ・プランニングスキル ・マーケティング・コミュニケーション領域のプラニングスキルがあると尚可 ・ロジカルシンキングスキル ◆英語スキル ・必須ではありませんが、中級レベルの読解力があれば尚可。

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    株式会社A・ヒューマン

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オープンポジション

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 【必須要件】 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験(臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど) ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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    株式会社パソナ

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Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
1200万円~1500万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案 等 ■対面助言サポート:申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他:CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート 等

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

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    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライター(未経験者採用枠)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライター未経験者採用】医療系出版社をグループに持つ国内独立系最大規模の医療系広告代理店の募集です。●医薬系学術資料の読込み、メディカルライティング、編集作業等の企画制作業務。 ●経験を積んだ後は下記のような業務を主に担当します。 ・基本資材の企画・ライティング・制作(インタビューフォーム、添付文書、総合製品情報概要など) ・医療従事者向け資材企画・制作 ・患者向け疾患啓発資材企画・制作 ・MR向け研修資材制作 ・記事体広告企画・制作 ・学会取材および記録集制作など

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年制大学卒業以上 医学部、薬学部、獣医学部等の学部卒業者が望ましい ◆経験・スキル ・医療領域の社会人経験 ・製薬メーカーでの経験者 ・薬剤師や医師・獣医師のご経験者優遇 ・医学、薬学等の分野の知識 ◆英語スキル ・英文読解力は必須(医学・薬学系の海外論文読解等)◆資格 ・薬剤師や医師・獣医の資格保有者を優先して選考いたします

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    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライター職【京都勤務】

マルホ株式会社
★皮膚科学領域に特化したスペシャリティーファーマ!国内シェア率NO.1企業です★★新薬の研究・開発から、自社工場での生産、MRによる医薬情報活動までを一貫して行っています★
550万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等) ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ■英語論文の作成及びレビュー ■グローバルCRO(ライティング業務)の管理  等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となります。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須のため、当ポジションにて募集しております。 【入社から3年後の期待】 メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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メディカルライター(シニアクラス)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライターシニアクラス募集!国内最大規模ヘルスケアエージェンシー】ご経験豊富なシニアクラスの募集です。年収条件等はご経験ご希望に応じてフレキシブルに対応いたします。●主に製薬企業をクライアントにし、医療用医薬品を中心としたメディカルコミュニケーションや広告・各種プロモーションの戦略・企画立案、メディカルライティング業務。 ・医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画およびライティング。 ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施 ・チームマネジメント(部下、後輩の指導) ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたります。 ・各種プロモーションマテリアル ・MR教育、研修ツール ・定期刊行物、PR誌等 ・文献投稿、学術サポートサービス ・患者啓発、教育資材 ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから 情報提供資材 ・DTC及び治験広告企画 ・Web、デジタル関連プロモーション ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学以上 ◆医療系広告代理店や医療系の広告制作会社における10年以上の豊富なメディカルライター経験。 ・クライアント(主に製薬会社)との企画やライティングの打合せ、オリエンからプレゼンテーション、企画・ライティングまでの一連の制作業務経験。 ・チームマネジメント経験があれば尚可。 ◆英語スキル ・英文読解力必須(医学・薬学系の海外論文読解など)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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メディカル・コミュニケーションプランナー

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカル・コミュニケーションプランナー募集】国内最大手外資系ヘルスケアエージェンシーの求人です。■外資系ヘルスケアエージェンシー(医療広告専門代理店)におけるコミュニケーションプラニング業務。 ・Medical Communicationの立案およびCommunication ToolのMedical観点でのDirectionを行う <Medical Communication Planning業務> ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師(および医療従事者)、vs患者(およびケアギバー)に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する <Medical Communication Tool関連業務> ・それぞれのCommunication Toolに“アイデア” と“ナレッジ”を注入する ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ・社内外のMedical Writerへのブリーフィングおよびオーディット ・Communication Tool制作における、Medical面での一切のサポート <提案業務> ・Science/Medical面でのBriefing ・Evidenceの整理 ・チームへのMedical面からのInput<

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学卒業以上 ◆下記のいずれかの経験、3年以上必須。 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティングもしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わった経験。 ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSLとしての経験。 ・ヘルスケア系の広告代理店および制作会社やメディカル領域を専門としたマーケティング会社でのプランニング業務経験。 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング経験。 ◆スキル ・プランニングスキル ・マーケティング・コミュニケーション領域のプラニングスキルがあると尚可 ・ロジカルシンキングスキル ◆英語スキル ・必須ではありませんが、中級レベルの読解力があれば尚可。

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
600万円~1200万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ・対面助言サポート: 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ・その他: CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

  • 応募資格

    【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ <薬事マネジャー> ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・関連法規(GCP、GMPなど)の知識 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ・複数の治療領域の経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【メディカルライター】経験者募集!医療業界特化型の広告制作会社

(株)コルボ
500万円~900万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    でのさまざまな取り組み(医療資源の少ない地域での連携診療、多職種のチーム医療による患者ケア、医療安全や感染管理のための院内体制整備、など)をリポート・新薬の有効性や安全性、適正な使用方法を、臨床データに基づいて紹介(インタビューフォーム、製品情報概要、説明会スライド、適正使用ガイド、社内向けテキスト などの作成) ■制作実績https://www.colbo.co.jp/works/

  • 応募資格

    【必須】◇医療系広告代理店・制作会社・出版社でのメディカルライティング実務経験者 ◇英語スキル(読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方) 【歓迎条件・求める人物像】 ■医療従事者インタビューや医療系学会取材の経験がある方 ■薬機法に基づくプロモーションコードの知識がある方 ■Web、映像などデジタルコンテンツの企画・制作経験がある方 ■薬剤や医療機器の適正使用促進を通じて医療の発展に貢献したい方 ■文章を書くことに興味がある方

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【大阪】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング  ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) CTD(CMCパート)作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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メディカルライティング【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験…
530万円~1300万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

  • 応募資格

    【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性:望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成(CTDを含む)に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730(目安)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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メディカルライター(未経験者枠)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライター募集!国内最大規模のヘルスケアエージェンシー】未経験者枠の募集です。医師・薬剤師・獣医師の資格保有者や生物・化学系大学院卒業の方を求めています。●主に製薬企業をクライントにし、医療用医薬品を中心とした広告や各種プロモーションツールのメディカルライティング業務。 ・医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画、および原稿作成。 ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施 ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたる。 ・各種プロモーションマテリアル ・MR教育、研修ツール ・定期刊行物、PR誌等 ・文献投稿、学術サポートサービス ・患者啓発、教育資材 ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから 情報提供資材 ・DTC及び治験広告企画 ・Web、デジタル関連プロモーション ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など *具体的な業務内容は、OJTや上司のアドバイスにて、 経験を積んで頂きます

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学以上(医学部、薬学部、獣医学部など医療系の大学が望ましい) ◆本ポジションはメディカルライター未経験者を対象としています。下記の応募条件(どれか一つ)が必須です。 ・薬剤師、医師、獣医師資格をお持ちの方 ・生物、化学系大学院を卒業し、学術文書に抵抗なく取り組める方。 ・製薬会社等でのメディカルライティング実務経験者 *社会人経験3年以上のご経験が望ましい。 ◆医療系広告会社や出版社(医療系)でのご経験者は別ポジション(ご経験者枠)がございます。 ◆英語スキル ・英文読解力必須(医学・薬学系の海外論文読解など)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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分析研究

専門領域に強みを持つ内資系製薬メーカー
500万円~699万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC研究開発業務医療用医薬品の原薬及び製剤の品質管理(試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験を含む)治験薬概要書、CTD等のメディカルライティング

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■分析業務経験をお持ちの方■HPLC等、主要分析機器が使用できる方■理系修士卒以上又は同等の学歴を有する方■英語の読み書き・メールのやりとりができる方■Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医療関連職

非公開
【メディカルライティング業務】◆内資系CRO◆1989年設立のCROのパイオニア◆ワークライフバランスを重視◆働きやすい環境です
513万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

中村 めぐみ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <メディカルライティング業務> ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の治験又は臨床研究におけるPRT、(IB、)ICF、CSR作成に関する業務 ・医薬品、再生医療等製品のCTD作成(臨床パート)に関する業務 ・医薬品の製造販売後調査報告書、再審査申請資料又は医療機器の使用成績評価報告書作成に関する業務 ・医薬品又は医療機器の論文投稿支援に関する業務 【当社について】 平成元年(1989年)に医薬品の研究開発支援を行う専門会社として設立。 以来、多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行っています。グローバルではアジアの海外CROと提携し、今後もアジア方面に展開を広げていく方針です。 若手やベテラン問わず「Challenge」という思いを尊重する風土があります。 【ワークライフバランスを重視した働きやすい環境です】 仕事と家庭の両立支援をしています。 社員が仕事と家庭を両立しながら、その能力を十分に発揮できるような雇用環境の整備、および男女問わず 普通に子育てに参加できるような職場づくりを目指し、取り組んでいます。 ・フレックスタイム 制度 コアタイム 10:30 ~ 15:30 のフレックスタイム制度を導入しています。時短勤務社員も対象です。

  • 応募資格

    ◆治験のCSR、PRT、IBの作成のいずれか経験がある人(作成補助は含まない)

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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研究・開発(化医食), 品質管理・品質保証職(化医食)

非公開
【即戦力希望】メディカルライター(60歳以上歓迎)
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

中村 めぐみ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティングを行います。 スキル・経験・適性により、レビュー、教育をを担当していただく可能性あり。 【メディカルライティング】 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務 ※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須 【QC点検】 各文書の品質管理業務(数値・記号・用語を中心に、根拠資料との突き合わせチェック) ※医薬治験関連の論文作成ができる方も歓迎

  • 応募資格

    ※下記全てになります。 ・製薬メーカー、CROや研究機関等での実務経験 ・職務内容記載のメディカルライティングができる方 ・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方 ・Office(Word、Excel、PPT)が使える方(例:Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方) ・受託側企業の立場での言動ができる方

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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1~26 件目を表示(全26件)
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