メディカルライティング(スキル)の転職・求人検索結果

東京都

【期待する役割】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■メディカルライティング経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上

株式会社パソナ

富山県

ジェネリック医薬品の研究・開発業務 臨床開発業務（メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査　等） 【魅力】 ・同社は目薬と眼軟膏に特化し、 点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスの医薬品メーカーです。 設立28年の若い会社ながら、OEM製品を中心にオリジナル製品も含め“年間1億本以上”を生産。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が当社の製品です。 ・2005年の薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、 そして現在のジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、 年間売上は10期連続増収しています。 全国に8拠点を構え、MR部隊は全国に100名を超えるまでになりました。 ・同社は受諾案件を多くお預かりしており、様々な企業のニーズをお受けしてきました。 今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■研究開発業務（業界不問）にかかる職歴が３年以上

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

株式会社パソナ

大阪府

＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

株式会社パソナ

東京都

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、 主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【魅力】 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、 その成果が学会発表や論文で公表されることは、 クライアントからの感謝を得られるとともに、 医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、 クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、 あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 【チーム構成】 人数：3名 年齢層：40代後半～50代 【働き方】 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度 ■残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できる環境 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■メディカルライティング実務経験 下記分野でのご経験のある方 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等） ・医薬品 ・医療機器開発分野 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

株式会社パソナ

大阪府

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料（案）等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

株式会社パソナ

東京都

【メディカル・コミュニケーションプランナー募集】国内最大手外資系ヘルスケアエージェンシーの求人です。■外資系ヘルスケアエージェンシー（医療広告専門代理店）におけるコミュニケーションプラニング業務。 ・Medical Communicationの立案およびCommunication ToolのMedical観点でのDirectionを行う ＜Medical Communication Planning業務＞ ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師（および医療従事者）、vs患者（およびケアギバー）に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する ＜Medical Communication Tool関連業務＞ ・それぞれのCommunication Toolに“アイデア” と“ナレッジ”を注入する ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ・社内外のMedical Writerへのブリーフィングおよびオーディット ・Communication Tool制作における、Medical面での一切のサポート ＜提案業務＞ ・Science/Medical面でのBriefing ・Evidenceの整理 ・チームへのMedical面からのInput<

◆学歴 ・4年生大学卒業以上 ◆下記のいずれかの経験、3年以上必須。 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティングもしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わった経験。 ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSLとしての経験。 ・ヘルスケア系の広告代理店および制作会社やメディカル領域を専門としたマーケティング会社でのプランニング業務経験。 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング経験。 ◆スキル ・プランニングスキル ・マーケティング・コミュニケーション領域のプラニングスキルがあると尚可 ・ロジカルシンキングスキル ◆英語スキル ・必須ではありませんが、中級レベルの読解力があれば尚可。

株式会社A・ヒューマン

大阪府

1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【魅力】臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。

【必須事項】■臨床研究(特定臨床研究/観察研究等)、医薬品/医療機器開発分野でのメディカルライティング経験 【働き方】■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力続き】メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【魅力】臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。

【必須事項】■臨床研究(特定臨床研究/観察研究等)、医薬品/医療機器開発分野でのメディカルライティング経験 【働き方】■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力続き】メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。 【具体的には】 ・製品情報概要 ・インタビューフォーム ・適正使用ガイド ・ＭＲ研修テキスト ・医薬品ガイド ・くすりのしおり ・学術講演会記録集 ・説明会ＰＰＴ及び解説書 ・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。 ・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 （資材作成、MRダイレクトなど） ・DI業界NO.１のシェアを誇ります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかに該当する方 ・製薬業界での学術資材作成経験 ・広告代理店にて医薬系学術資材の作成経験 ・メディカルライティングの経験 ■英語文献の検索、読解経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師

株式会社パソナ

東京都

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料（案）等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務 担当いただく業務内容は、上記の通り、安全性定期報告書（案）、再審査申請資料（案）等を作成がメインとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性定期報告書経験3年以上 ■再審査申請資料等の作成・改訂経験3年以上 （OTCやジェネリックのみのライティング経験者も可） ■英語での調査結果報告書作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ▼臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ▼医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、 主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【魅力】 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、 その成果が学会発表や論文で公表されることは、 クライアントからの感謝を得られるとともに、 医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、 クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、 あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 【チーム構成】 人数：3名 年齢層：40代後半～50代 【働き方】 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度 ■残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できる環境 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■メディカルライティング実務経験 下記分野でのご経験のある方 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等） ・医薬品 ・医療機器開発分野 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

株式会社パソナ

東京都

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

株式会社パソナ

東京都

大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD（臨床パート）やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております！ グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書（IB）の作成 ・総括報告書（CSR）の作成 ・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成 ・対面助言（申請前相談）資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（グローバル本社と共同で行う）

・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している 　－CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験 　－治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる） ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力（対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる） ・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる） ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

株式会社A・ヒューマン

東京都

総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。 【研修制度】基礎知識はe-learningで身につけることが可能です。その後 は先輩社員と一緒に実務を通じ、OJT形式で業務を覚えていただきます。 力しながら仕事を進める社風があります。

【いずれか必須】■メディカルライティングの経験者 ■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューや エディットができる方 【英語力】読み書きレベルの英語力 【EPSの特徴】 ●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手　 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

愛知県

1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【魅力】臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。

【必須事項】■臨床研究(特定臨床研究/観察研究等)、医薬品/医療機器開発分野でのメディカルライティング経験 【働き方】■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力続き】メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

【キャリアステップが魅力】 当ポジションは薬事、統計解析、メディカルライティング、治験事務局サポートなど多くの部署と協働します。その為、専門的知識を幅広く身に着けることに繋がります。能力や経験に応じて、社内公募により、協働部署やグループ会社へのキャリアチェンジなど多種多様なキャリアステップを用意しています。

【必須】・医療業界で3年以上の営業経験をお持ちの方 【歓迎】・CRO業界出身の方　・英語での読み書きが出来る方 【求める人物像】 ・問題解決能力・チームワーキング、交渉能力の高い方 ・計画性を持って行動できる方 ※これまでの経験、知識を活かして部を牽引して頂ける、将来の管理職候補となって頂ける方を募集しております。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

・　治験総括報告書、CTD等の作成及び、その品質確認 ・　依頼者との連絡窓口 ・　その他、メディカルライティング業務に付随する業務

・臨床開発でのモニター経験がある方（第2相、第3相）、必須 ・メディカルライターの実務経験は不問 ・プロトコル作成経験がある方、尚可 ・CTDの作成経験がある方。（M2.7.6、M2.7.4等部分的でも構いません）、尚可 ・英語力（文書作成、英会話）、尚可

株式会社ダンネット

大阪府

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

■ミッション メビックスが受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。 ■担当業務 ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

（必須） ・ 製薬会社あるいはCROにて、マネジメント経験１年以上 （歓迎） ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 （求められる資質） ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・ プロジェクト・メンバーの成長への興味 ・ 強い達成志向 ・ 医学知識（基礎レベル。循環器，精神科，腎臓領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word Excel PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府 ／ 東京都

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を作成する。 ・依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案およびレポート作成（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を作成し、PMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントのを作成する。

【必須要件】 ■下記何れか5年以上の経験を有する方 ・開発薬事業務 ・クリニカルモニタリング業務 ・プロジェクト マネージャー業務 ・メディカルライティング業務 ■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

日総工産株式会社

東京都

【メディカルライターシニアクラス募集！国内最大規模ヘルスケアエージェンシー】ご経験豊富なシニアクラスの募集です。年収条件等はご経験ご希望に応じてフレキシブルに対応いたします。●主に製薬企業をクライアントにし、医療用医薬品を中心としたメディカルコミュニケーションや広告・各種プロモーションの戦略・企画立案、メディカルライティング業務。 ・医療用医薬品の基本資材（製品情報概要、インタビューフォーム等）やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画およびライティング。 ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施 ・チームマネジメント（部下、後輩の指導） ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたります。 ・各種プロモーションマテリアル ・MR教育、研修ツール ・定期刊行物、PR誌等 ・文献投稿、学術サポートサービス ・患者啓発、教育資材 ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから　情報提供資材 ・DTC及び治験広告企画 ・Web、デジタル関連プロモーション ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など

◆学歴 ・4年生大学以上 ◆医療系広告代理店や医療系の広告制作会社における10年以上の豊富なメディカルライター経験。 ・クライアント（主に製薬会社）との企画やライティングの打合せ、オリエンからプレゼンテーション、企画・ライティングまでの一連の制作業務経験。 ・チームマネジメント経験があれば尚可。 ◆英語スキル ・英文読解力必須（医学・薬学系の海外論文読解など）

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD（臨床パート）やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております！ グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書（IB）の作成 ・総括報告書（CSR）の作成 ・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成 ・対面助言（申請前相談）資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（グローバル本社と共同で行う）

・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している 　－CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験 　－治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる） ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力（対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる） ・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる） ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

株式会社A・ヒューマン

東京都

◎医師主導治験を扱っており、アカデミアとの接点が多いのが特徴です。医療関係者や研究者方と一緒に薬を作り上げていくことができます。 《キャリアアップ/キャリアチェンジ◎》■弊社では一般的なモニタリング業務にとどまらず、メディカルライティングや、DM業務、統計解析などにも関わることが可能です。仕事の幅を広げたい、将来的にはCROの中でも別の業務をメインにしていきたい方も活躍可能な環境を整えています。

【必須】■CROで就業経験 ■CRAの実務経験1年以上　 ☆本来リーダーにならないと関われない業務もどんどんお任せしていきます。 ★ご入社時期は即〜半年先まで相談可能です！まずはご応募ください！ 《皆が声を発せる！働く環境整備に全力で取り組んでいます◎》 ■在宅リモート併用の柔軟な働き方を実現(月数回の出社あり)■産休育休からの復帰率100％■あなたのキャリアプランを応援！社内キャリアチェンジ実績多数■出社時の昼食代補助や残業時食事代補助■リフレッシュ休暇・結婚休暇・育児休暇・介護休暇・妻の出産休暇など、あなたの公私を応援する取り組みが充実し、安心して長期就業できる環境です

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

【メディカルライター募集！国内最大規模のヘルスケアエージェンシー】未経験者枠の募集です。医師・薬剤師・獣医師の資格保有者や生物・化学系大学院卒業の方を求めています。●主に製薬企業をクライントにし、医療用医薬品を中心とした広告や各種プロモーションツールのメディカルライティング業務。 ・医療用医薬品の基本資材（製品情報概要、インタビューフォーム等）やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画、および原稿作成。 ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施 ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたる。 ・各種プロモーションマテリアル ・MR教育、研修ツール ・定期刊行物、PR誌等 ・文献投稿、学術サポートサービス ・患者啓発、教育資材 ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから　情報提供資材 ・DTC及び治験広告企画 ・Web、デジタル関連プロモーション ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など ＊具体的な業務内容は、OJTや上司のアドバイスにて、 経験を積んで頂きます

◆学歴 ・4年生大学以上（医学部、薬学部、獣医学部など医療系の大学が望ましい） ◆本ポジションはメディカルライター未経験者を対象としています。下記の応募条件（どれか一つ）が必須です。 ・薬剤師、医師、獣医師資格をお持ちの方 ・生物、化学系大学院を卒業し、学術文書に抵抗なく取り組める方。 ・製薬会社等でのメディカルライティング実務経験者 ＊社会人経験3年以上のご経験が望ましい。 ◆医療系広告会社や出版社（医療系）でのご経験者は別ポジション（ご経験者枠）がございます。 ◆英語スキル ・英文読解力必須（医学・薬学系の海外論文読解など）

株式会社A・ヒューマン

東京都

◇内視鏡AIの性能評価試験の設計及びデザイン等の戦略◇試験実施計画書や承認申請書類等のメディカルライティング◇PMDA等の行政機関対応(薬事チームと連携していただきます)◇企画・ライティングチームのメンバーマネジメント◇臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決◇臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し◇臨床開発業務や人員に関する予算管理　等

【いずれも必須】◇医療機器の臨床開発経験◇メディカルライティング経験◇臨床試験の設計及びデザイン経験◇チームマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント経験 ＜世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜＞ AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。設立から5年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長によりミッションの達成を目指します。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。 【研修制度】基礎知識はe-learningで身につけることが可能です。その後 は先輩社員と一緒に実務を通じ、OJT形式で業務を覚えていただきます。 力しながら仕事を進める社風があります。

【必須】 ■メディカルライティングの経験者 ■読み書きレベル以上の英語力(TOEIC目安650点以上)をお持ちの方 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手　 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立 、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており 、さらなる業務拡大を見込んでいます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 　※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア） ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・10年以上のメディカルライティング業務経験 （または承認申請関連業務の実務経験） ・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

株式会社パソナ

東京都

【キャリアステップが魅力】 当ポジションは薬事、統計解析、メディカルライティング、治験事務局サポートなど多くの部署と協働します。その為、専門的知識を幅広く身に着けることに繋がります。能力や経験に応じて、社内公募により、協働部署やグループ会社へのキャリアチェンジなど多種多様なキャリアステップを用意しています。

【必須】社会人経験が2年以上の方【歓迎】営業経験が3年以上の方、医療業界での経験がある方、英語力をお持ちの方尚良、CRO業界経験がある方 【求める人物像】 ・問題解決能力・チームワーキング、交渉能力の高い方 ・計画性を持って行動できる方 ※これまでの経験、知識を活かして部を牽引して頂ける、将来の管理職候補となって頂ける方を募集しております。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD（臨床パート）やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております！ グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書（IB）の作成 ・総括報告書（CSR）の作成 ・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成 ・対面助言（申請前相談）資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（グローバル本社と共同で行う）

・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している 　－CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験 　－治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる） ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力（対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる） ・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる） ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

株式会社A・ヒューマン

大阪府

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務（CTD作成、照会事項対応等） ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ■英語論文の作成及びレビュー ■グローバルCRO（ライティング業務）の管理　　等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となります。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須のため、当ポジションにて募集しております。 【入社から３年後の期待】 メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。 【勤務地】 京都市下京区中堂寺粟田町93（京都リサーチパーク西地区3号館） 東京都港区港南2丁目16-1 品川イーストワンタワー6階 京都R&Dセンター（医薬開発研究所・創剤技術研究所） または 東京開発事務所 【魅力】 ■同社は皮膚科領域トップであり、製品ラインナップも揃っております。 ■皮膚領域はまだまだアンメットメディカルニーズあり、大手が手を広げないニッチな領域を得意としとしております。 ■最近は皮膚のアレルギーに対する免疫療法（新しいアプローチ）も出てきております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■国内開発またはグローバル開発におけるMW業務の経験をお持ちの方 ■承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）の経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 ※国益は問いません。 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

《管理業務》 ■グループにおける問題を把握し、適切な手段を用いて解決する■部下の育成、評価、労務管理など、ピープルマネジメントを行う 《実務業務》 ■受託業務における医薬品医療機器総合機構との薬事手続き業務■治験実施計画書、総括報告書および論文などのメディカルライティング業務■治験国内管理人業務等における治験相談および相談資料作成に関する業

【必須】■治験相談対応経験■メディカルライティングの実務経験 ★中途入社者80％で、馴染みやすい環境です！ ★ご入社時期は即〜半年先まで相談可！まずはご応募ください！ 《皆が声を発せる！働く環境整備に全力で取り組んでいます◎》 ■在宅リモート併用の柔軟な働き方を実現(月数回の出社あり)■産休育休からの復帰率100％■あなたのキャリアプランを応援！社内キャリアチェンジ実績多数■出社時の昼食代補助や残業時食事代補助■リフレッシュ休暇・結婚休暇・育児休暇・介護休暇・妻の出産休暇など、あなたの公私を応援する取り組みが充実し、安心して長期就業できる環境です

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

【担当業務】■プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成■既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進■ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案■社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等)■プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート

【必須】■企業あるいはCROにて、臨床試験プロジェクトのリーダーの経験【歓迎】■自然科学専攻学士もしくは修士 【ポジション魅力】■実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる■多様な領域、デザインの研究を経験でき、知識面も含めてスキルアップ■臨床研究は自由度が高く、企画提案力が活かせ、伸ばすことが可能■ラインマネジメントにて部下の育成に直接的に関わることができる■将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、経営層に近い立場で業務に携わることが可能 神

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府 ／ 東京都

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を作成する。 ・依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案およびレポート作成（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を作成し、PMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントのを作成する。

【必須要件】 ■下記何れか5年以上の経験を有する方 ・開発薬事業務 ・クリニカルモニタリング業務 ・プロジェクト マネージャー業務 ・メディカルライティング業務 ■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

日総工産株式会社

東京都

同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） 【魅力】 ★1年で５～6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

【メディカル・コミュニケーションプランナー募集】国内最大手外資系ヘルスケアエージェンシーの求人です。■外資系ヘルスケアエージェンシー（医療広告専門代理店）におけるコミュニケーションプラニング業務。 ・Medical Communicationの立案およびCommunication ToolのMedical観点でのDirectionを行う ＜Medical Communication Planning業務＞ ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師（および医療従事者）、vs患者（およびケアギバー）に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する ＜Medical Communication Tool関連業務＞ ・それぞれのCommunication Toolに“アイデア” と“ナレッジ”を注入する ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ・社内外のMedical Writerへのブリーフィングおよびオーディット ・Communication Tool制作における、Medical面での一切のサポート ＜提案業務＞ ・Science/Medical面でのBriefing ・Evidenceの整理 ・チームへのMedical面からのInput<

◆学歴 ・4年生大学卒業以上 ◆下記のいずれかの経験、3年以上必須。 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティングもしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わった経験。 ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSLとしての経験。 ・ヘルスケア系の広告代理店および制作会社やメディカル領域を専門としたマーケティング会社でのプランニング業務経験。 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング経験。 ◆スキル ・プランニングスキル ・マーケティング・コミュニケーション領域のプラニングスキルがあると尚可 ・ロジカルシンキングスキル ◆英語スキル ・必須ではありませんが、中級レベルの読解力があれば尚可。

株式会社A・ヒューマン

大阪府

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

株式会社パソナ

大阪府

総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。 【研修制度】基礎知識はe-learningで身につけることが可能です。その後 は先輩社員と一緒に実務を通じ、OJT形式で業務を覚えていただきます。 力しながら仕事を進める社風があります。

【必須】 ■メディカルライティングの経験者 ■読み書きレベル以上の英語力(TOEIC目安650点以上)をお持ちの方 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手　 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立 、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており 、さらなる業務拡大を見込んでいます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

【担当業務】■プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成■既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進■ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案■社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等)■プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート

【必須】■企業あるいはCROにて、臨床試験プロジェクトのリーダーの経験【歓迎】■自然科学専攻学士もしくは修士 【ポジション魅力】■実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる■多様な領域、デザインの研究を経験でき、知識面も含めてスキルアップ■臨床研究は自由度が高く、企画提案力が活かせ、伸ばすことが可能■ラインマネジメントにて部下の育成に直接的に関わることができる■将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、経営層に近い立場で業務に携わることが可能 神

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料（案）等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務 担当いただく業務内容は、上記の通り、安全性定期報告書（案）、再審査申請資料（案）等を作成がメインとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性定期報告書経験3年以上 ■再審査申請資料等の作成・改訂経験3年以上 （OTCやジェネリックのみのライティング経験者も可） ■英語での調査結果報告書作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ▼臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ▼医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。 クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。 【具体的には】 ■臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等） ■臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ