メディカルライティングの転職・求人検索結果

該当求人件数: 25件

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  • 1

メディカル・コミュニケーションプランナー

非公開
700万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカル・コミュニケーションプランナー募集】国内最大手外資系ヘルスケアエージェンシーの求人です。■外資系ヘルスケアエージェンシー(医療広告専門代理店)におけるコミュニケーションプラニング業務。 ・Medical Communicationの立案およびCommunication ToolのMedical観点でのDirectionを行う <Medical Communication Planning業務> ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師(および医療従事者)、vs患者(およびケアギバー)に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する <Medical Communication Tool関連業務> ・それぞれのCommunication Toolに“アイデア” と“ナレッジ”を注入する ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ・社内外のMedical Writerへのブリーフィングおよびオーディット ・Communication Tool制作における、Medical面での一切のサポート <提案業務> ・Science/Medical面でのBriefing ・Evidenceの整理 ・チームへのMedical面からのInput<

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学卒業以上 ◆下記のいずれかの経験、3年以上必須。 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティングもしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わった経験。 ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSLとしての経験。 ・ヘルスケア系の広告代理店および制作会社やメディカル領域を専門としたマーケティング会社でのプランニング業務経験。 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング経験。 ◆スキル ・プランニングスキル ・マーケティング・コミュニケーション領域のプラニングスキルがあると尚可 ・ロジカルシンキングスキル ◆英語スキル ・必須ではありませんが、中級レベルの読解力があれば尚可。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床薬理 Senior Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社において臨床薬理におけるシニアマネージャーとしてご活躍頂きます。 Position Summary The Senior Manager will be responsible for managing and executing clinical pharmacology functional deliverables in collaboration with internal and external partners in an efficient and scientifically rigorous manner. This individual will be accountable for contributing to the design, execution, PKPD analysis, interpretation and reporting of clinical pharmacology study results including but not limited to first-in-human, drug interaction, biopharmaceutics and mass balance studies in addition to pre-clinical studies that support FIH studies. This will be accomplished by working in close partnership with senior Clinical Pharmacology colleagues. The incumbent is expected to establish and develop strong relationships with key cross functional partner functions such as clinical operations, clinical development, biostatistics, data management, medical writing, regulatory, and safety and therefore must possess good communication and interpersonal skills. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業または研究機関での臨床薬理、薬物動態、薬力学に関する業務5年以上 ■臨床データの分析に使用されるPK / PDおよび統計分析方法の実践的な知識 ■英語力:ビジネス(読み書き以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ■英語での調査結果報告書作成経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製販後調査プロジェクトマネージャー担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。製販後調査プロジェクトマネージャー担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■当社で受託している製造販売後調査全体のマネジメント ■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール ■部門メンバーへのトレーニング、サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造販売後調査の管理又は実施経験 ■プロジェクトマネジメントもしくは組織のマネジメント経験 ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れやコアコンピテンシーについての理解がある ■英語力(英文ライティング以上) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカル・コミュニケーションプランナー

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカル・コミュニケーションプランナー募集】国内最大手外資系ヘルスケアエージェンシーの求人です。■外資系ヘルスケアエージェンシー(医療広告専門代理店)におけるコミュニケーションプラニング業務。 ・Medical Communicationの立案およびCommunication ToolのMedical観点でのDirectionを行う <Medical Communication Planning業務> ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師(および医療従事者)、vs患者(およびケアギバー)に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する <Medical Communication Tool関連業務> ・それぞれのCommunication Toolに“アイデア” と“ナレッジ”を注入する ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ・社内外のMedical Writerへのブリーフィングおよびオーディット ・Communication Tool制作における、Medical面での一切のサポート <提案業務> ・Science/Medical面でのBriefing ・Evidenceの整理 ・チームへのMedical面からのInput<

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学卒業以上 ◆下記のいずれかの経験、3年以上必須。 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティングもしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わった経験。 ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSLとしての経験。 ・ヘルスケア系の広告代理店および制作会社やメディカル領域を専門としたマーケティング会社でのプランニング業務経験。 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング経験。 ◆スキル ・プランニングスキル ・マーケティング・コミュニケーション領域のプラニングスキルがあると尚可 ・ロジカルシンキングスキル ◆英語スキル ・必須ではありませんが、中級レベルの読解力があれば尚可。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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メディカルライター(未経験者採用枠)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライター未経験者採用】医療系出版社をグループに持つ国内独立系最大規模の医療系広告代理店の募集です。●医薬系学術資料の読込み、メディカルライティング、編集作業等の企画制作業務。 ●経験を積んだ後は下記のような業務を主に担当します。 ・基本資材の企画・ライティング・制作(インタビューフォーム、添付文書、総合製品情報概要など) ・医療従事者向け資材企画・制作 ・患者向け疾患啓発資材企画・制作 ・MR向け研修資材制作 ・記事体広告企画・制作 ・学会取材および記録集制作など

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年制大学卒業以上 医学部、薬学部、獣医学部等の学部卒業者が望ましい ◆経験・スキル ・医療領域の社会人経験 ・製薬メーカーでの経験者 ・薬剤師や医師・獣医師のご経験者優遇 ・医学、薬学等の分野の知識 ◆英語スキル ・英文読解力は必須(医学・薬学系の海外論文読解等)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、 ■希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ■製薬会社又はCROで医薬品承認申請のPM経験者 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★…
400万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。 【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ※現在は新型コロナウイルスの影響を受け、WEB対応可能な施設はWEB対応を行う等、外出機会を減らしています、(2021年2月現在) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRC(治験コーディネーター) ・GCP研修を受講され修了された方 【歓迎要件】 ▼医師主導治験・臨床研究の実務経験 ▼オンコロジー領域でのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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学術資材作成

株式会社EPファーマライン
東証一部上場・CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★グループ内でのキャリア形成も可能★
製薬メーカーのみならず、他社にはない医療機器メーカーに太いパイプを持つDIを手掛けています。
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。 【具体的には】 ・製品情報概要 ・インタビューフォーム ・適正使用ガイド ・MR研修テキスト ・医薬品ガイド ・くすりのしおり ・学術講演会記録集 ・説明会PPT及び解説書 ・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。 ・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・製薬業界での学術資材作成経験 ・広告代理店にて医薬系学術資材の作成経験 ・メディカルライティングの経験 ■英語文献の検索、読解経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライター(未経験者枠)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライター募集!国内最大規模のヘルスケアエージェンシー】未経験者枠の募集です。医師・薬剤師・獣医師の資格保有者や生物・化学系大学院卒業の方を求めています。●主に製薬企業をクライントにし、医療用医薬品を中心とした広告や各種プロモーションツールのメディカルライティング業務。 ・医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画、および原稿作成。 ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施 ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたる。 ・各種プロモーションマテリアル ・MR教育、研修ツール ・定期刊行物、PR誌等 ・文献投稿、学術サポートサービス ・患者啓発、教育資材 ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから 情報提供資材 ・DTC及び治験広告企画 ・Web、デジタル関連プロモーション ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など *具体的な業務内容は、OJTや上司のアドバイスにて、 経験を積んで頂きます

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学以上(医学部、薬学部、獣医学部など医療系の大学が望ましい) ◆本ポジションはメディカルライター未経験者を対象としています。下記の応募条件(どれか一つ)が必須です。 ・薬剤師、医師、獣医師資格をお持ちの方 ・生物、化学系大学院を卒業し、学術文書に抵抗なく取り組める方。 ・製薬会社等でのメディカルライティング実務経験者 *社会人経験3年以上のご経験が望ましい。 ◆医療系広告会社や出版社(医療系)でのご経験者は別ポジション(ご経験者枠)がございます。 ◆英語スキル ・英文読解力必須(医学・薬学系の海外論文読解など)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライター(シニアクラス)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライターシニアクラス募集!国内最大規模ヘルスケアエージェンシー】ご経験豊富なシニアクラスの募集です。年収条件等はご経験ご希望に応じてフレキシブルに対応いたします。●主に製薬企業をクライアントにし、医療用医薬品を中心としたメディカルコミュニケーションや広告・各種プロモーションの戦略・企画立案、メディカルライティング業務。 ・医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画およびライティング。 ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施 ・チームマネジメント(部下、後輩の指導) ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたります。 ・各種プロモーションマテリアル ・MR教育、研修ツール ・定期刊行物、PR誌等 ・文献投稿、学術サポートサービス ・患者啓発、教育資材 ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから 情報提供資材 ・DTC及び治験広告企画 ・Web、デジタル関連プロモーション ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学以上 ◆医療系広告代理店や医療系の広告制作会社における10年以上の豊富なメディカルライター経験。 ・クライアント(主に製薬会社)との企画やライティングの打合せ、オリエンからプレゼンテーション、企画・ライティングまでの一連の制作業務経験。 ・チームマネジメント経験があれば尚可。 ◆英語スキル ・英文読解力必須(医学・薬学系の海外論文読解など)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング【東京/経験者】

シミック株式会社
☆高い英語力をお持ちの方!未経験から専門的なメディカルライターのキャリアを積んでみませんか?
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 【就業スタイル】 適性に合わせて外部就労型/受託型のいずれかでご勤務頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【関西】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング業務になります。 ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) 【魅力】 ■海外メーカーからの仕事も多く、英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります。 ■抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ■シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています。 ★新キャリア制度運用中であり、「CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事」等のキャリア選択可能となります。 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ CTD:Common Technical Document ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと (TOIEC800点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるモニターのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発(治験) 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略薬事コンサルタント

シミック株式会社
東証一部上場グループ企業で戦略薬事コンサルティング業務に携われます!
600万円~850万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ~開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します~ 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコルライティング・和訳版作成・改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む) ・IB和訳版作成、改訂業務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容レビュー、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む) 同種同効品、類似品目の審査資料を調査し、臨床開発戦略、CDPを提案 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、レビュー和訳含む)

  • 応募資格

    【必須】 ・開発薬事経験 国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 ・臨床データパッケージ立案経験 ・上市までのプロジェクトマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験 ・英語力(読解・テレカン経験) 【尚可】 ・基礎から臨床試験データの充足性検討経験 ・Early Stageの機構相談経験、申請前相談経験 ・Phase1、Phase2、Phase3プロトコルレビュー経験 ・臨床関連プロジェクト経験、臨床開発経験 ・メディカルライティング(日・英)経験 ・特定臨床研究法下のプロトコル作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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Medical Publication Lead

非公開
1000万円~1400万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    米系グローバルファーマが、学会発表および論文投稿活動(パブリケーションプロセス)をリードするサイエンティフィックプロフェッショナルを求めています! ■科学論文および国内外の学会発表スライドやポスターの医学的・科学的検証 ■社内ステークホルダー(Medical Lead、HEOR、Development lead、Global Publication lead、Global Medical Lead、等)と連携したパブリケーションプロセス開始時における著者ミーティングの主宰 ■著者および主要なステークホルダー間における医学的/科学的議論の推進主導 ■各出版プロジェクトの進捗管理、品質の保証、予算内でのコスト管理と問題対処 ■社内ステークホルダー、外部著者やメディカルライティングベンダーとのコミュニケーション展開 ■パブリケーションプラン (時期、予算、資源を含む) の作成・管理 ■パブリケーションプランの標準化推進 ■パブリケーション手順や背景に関する社内外のステークホルダーを対象とする研修実施

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■パブリケーション作成に関する一般的な知識(ICMJEガイドライン、GPP ガイドライン、等) ■英文学術誌の作成/投稿経験 ■医薬品開発プロセスならびにデータ構成に関する知識(医薬品開発の phase と構成、市販後調査、申請資料の構成等) ■日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、臨床研究法およびその他の関連規制) ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話) <尚可経験・スキル> ■博士号(Ph.D.) ■ ISMPP CMPP(International Society for Medical Publication Professionals Certified Medical Publication Professional)資格

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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臨床開発の統計解析

株式会社メディサイエンスプラニング
エムスリーグループの安定性!CRO国内6大企業!就業環境充実!
400万円~600万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ご経験スキルに応じて治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【配属先について】 ・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。 ・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されていて、日々の学びが多い組織です。

  • 応募資格

    【必須】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験 【尚可】 ・SASの使用経験者 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制であることから、仕事の状況に応じて勤務時間を柔軟に調整することができます。 ・毎週水曜日の「ノー残業デー」や長時間労働を監督する「レッドカード制度」の導入など、社員のワークライフ・バランスを実現するための施策を数多く取り入れています。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【正社員】バイオ|研究|大学発バイオベンチャーでの臨床開発担当

非公開
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の1stパイプラインであるJB-101(誘導型抑制性T細胞)の医師主導治験の開始に伴い、臨床開発を推進していただくとともに、次のパイプラインの企画と立ち上げをご担当いただきます。 再生医療向け細胞医薬品の開発にご支援いただける方を募集しています。 ■業務内容 ・CMOマネジメント ・KOLマネジメント ・一部メディカルライティング業務 ・PMDA相談等の行政対応 ・所属学会等でのロビー活動、会議運営 等々

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒業以上 ・治験申請やプロトコールの企画など、臨床企画業務の経験がある方 ・メーカーサイドでの臨床開発業務経験がある方 ・国内外のKOLと良好なコミュケーションが取れる方 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品/ワクチン/再生医療の臨床開発経験がある方 ・日本発のグローバルスタディの経験がある方 ・プロジェクトマネージャーの経験を有する方 ・稀少疾患の開発経験、業界ネットワークの構築経験のある方 【英語力】 英語力:中級以上 ・海外医師との連携や海外学会での聴講や会議などがあるため、オーラルでのコミュニケーションがある程度できる必要があります。 ・将来的には海外での臨床試験の可能性もあり、ビジネスレベルの英語力を有していると尚可です。

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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