メディカルライティングの転職・求人検索結果

該当求人件数: 31件

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治験関連業務(メディカルライティング)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験関連業務担当 ■メディカルライティング(治験総括報告書、CTD等の作成業務)  -治験総括報告書の作成が主な業務内容 ■経験の浅いライティング担当者の教育

  • 応募資格

    <経験> ■メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務を遂行できること 以下、出来れば尚良し ■承認申請対応、当局対応 <能力> ■コミュニケーション力 ■海外文献の読解力(英語力/TOEIC 730程度以上)

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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学術資材作成

株式会社EPファーマライン
東証一部上場・CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★グループ内でのキャリア形成も可能★製薬メーカーのみならず、他社にはない医療機器メーカーに太いパイプを持つDIを手掛けています。
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。 【具体的には】 ・製品情報概要 ・インタビューフォーム ・適正使用ガイド ・MR研修テキスト ・医薬品ガイド ・くすりのしおり ・学術講演会記録集 ・説明会PPT及び解説書 ・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。 ・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・製薬業界での学術資材作成経験 ・広告代理店にて医薬系学術資材の作成経験 ・メディカルライティングの経験 ■英語文献の検索、読解経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆                   働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるモニターのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発(治験) 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライター<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験の総括報告書の作成

  • 応募資格

    ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験 ・英文の読解に支障がないこと ・医学/薬学系の論文や報告書作成経験 ・長時間の文書作成及び点検が可能であること ・英文での文書作成経験 ・Wordの機能を熟知していること 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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メディカルライター職【京都勤務】

マルホ株式会社
★皮膚科学領域に特化したスペシャリティーファーマ!国内シェア率NO.1企業です★★新薬の研究・開発から、自社工場での生産、MRによる医薬情報活動までを一貫して行っています★
550万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等) ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ■英語論文の作成及びレビュー ■グローバルCRO(ライティング業務)の管理  等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となります。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須のため、当ポジションにて募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
1200万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案 等 ■対面助言サポート:申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他:CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート 等

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事

株式会社トプコン
東証一部上場/トップクラスシェア製品多数/日本を代表するグローバルカンパニー/海外売上比率約80%/医食住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大
500万円~950万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■以下の業務をお任せ致します。 <具体的には> ■薬事申請 -対象製品は主に眼科分野の診断機器 -対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 -新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う -申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する -適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する -必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う ■変更管理 -設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める ■その他 -業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など

  • 応募資格

    【必須経験・スキル】 ■大学の学士以上 ■薬事業務の知識と経験(経験年数3年以上) -各国の医療機器規制に対する理解 -品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解 -関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 ■語学力 -英語は海外販社や規制当局等とのコミュニケーション、法規制理解のために必須の条件であり、TOEIC 700点以上を目安とする ■オフィスソフトウェア(MS Officeなど)を使いこなせること ■技術文書作成、メディカルライティングのスキル -論理的な構造化文書を作成できること 【歓迎する経験・スキル】 ■RAPSのRACの資格をお持ちの方 -クラスII以上の医療機器の、主要国に対する申請書全体に関係した経験をお持ちの方 ■中国語能力(特に読み)をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【大阪】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング  ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ・対面助言サポート: 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ・その他: CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

  • 応募資格

    【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ <薬事マネジャー> ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・関連法規(GCP、GMPなど)の知識 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ・複数の治療領域の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★…
400万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。 【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ※現在は新型コロナウイルスの影響を受け、WEB対応可能な施設はWEB対応を行う等、外出機会を減らしています、(2021年2月現在) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRC(治験コーディネーター) ・GCP研修を受講され修了された方 【歓迎要件】 ▼医師主導治験・臨床研究の実務経験 ▼オンコロジー領域でのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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一部上場企業。薬事コンサルタント

非公開
850万円~ / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府 / 東京都

  • 仕事内容

    ・ 依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。 ・ 依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。(データ・ギャップ分析) ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。 ・ 治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・ PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。|・ 治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

  • 応募資格

    ・ メディカルライティング業務、薬事業務(3年以上) ・TOEIC800以上もしくは同等の英語レベル ※ビジネス使用経験必須 (要会話力)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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メディカルライター(未経験者採用枠)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライター未経験者採用】医療系出版社をグループに持つ国内独立系最大規模の医療系広告代理店の募集です。●医薬系学術資料の読込み、メディカルライティング、編集作業等の企画制作業務。 ●経験を積んだ後は下記のような業務を主に担当します。 ・基本資材の企画・ライティング・制作(インタビューフォーム、添付文書、総合製品情報概要など) ・医療従事者向け資材企画・制作 ・患者向け疾患啓発資材企画・制作 ・MR向け研修資材制作 ・記事体広告企画・制作 ・学会取材および記録集制作など

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年制大学卒業以上 医学部、薬学部、獣医学部等の学部卒業者が望ましい ◆経験・スキル ・医療領域の社会人経験 ・製薬メーカーでの経験者 ・薬剤師や医師・獣医師のご経験者優遇 ・医学、薬学等の分野の知識 ◆英語スキル ・英文読解力は必須(医学・薬学系の海外論文読解等)◆資格 ・薬剤師や医師・獣医の資格保有者を優先して選考いたします

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカル・コミュニケーションプランナー

非公開
700万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカル・コミュニケーションプランナー募集】国内最大手外資系ヘルスケアエージェンシーの求人です。■外資系ヘルスケアエージェンシー(医療広告専門代理店)におけるコミュニケーションプラニング業務。 ・Medical Communicationの立案およびCommunication ToolのMedical観点でのDirectionを行う <Medical Communication Planning業務> ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師(および医療従事者)、vs患者(およびケアギバー)に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する <Medical Communication Tool関連業務> ・それぞれのCommunication Toolに“アイデア” と“ナレッジ”を注入する ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ・社内外のMedical Writerへのブリーフィングおよびオーディット ・Communication Tool制作における、Medical面での一切のサポート <提案業務> ・Science/Medical面でのBriefing ・Evidenceの整理 ・チームへのMedical面からのInput<

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学卒業以上 ◆下記のいずれかの経験、3年以上必須。 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティングもしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わった経験。 ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSLとしての経験。 ・ヘルスケア系の広告代理店および制作会社やメディカル領域を専門としたマーケティング会社でのプランニング業務経験。 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング経験。 ◆スキル ・プランニングスキル ・マーケティング・コミュニケーション領域のプラニングスキルがあると尚可 ・ロジカルシンキングスキル ◆英語スキル ・必須ではありませんが、中級レベルの読解力があれば尚可。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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▼設立1928年【キャリア採用】大手製薬会社でのメディカルライティング業務(治験関連)

【東証一部上場企業】大手製薬会社
■東京都「高田馬場駅」 ■従業員持株制度 ■年間休日120日以上 ■リフレッシュ休暇
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルライティング業務として、主に下記業務をお任せいたします。  ・CTD等の作成業務  ・治験総括報告書の作成  ・経験の浅いライティング担当者の教育

  • 応募資格

    ・メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務遂行できる方 ・海外文献の読解能力(TOEIC:730程度以上)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【大正製薬キャリア採用】メディカルライティング(治験関連)

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルライティング(治験総括報告書、CTD等の作成業務)|・治験総括報告書の作成|・経験の浅いライティング担当者の教育

  • 応募資格

    【必須要件】|・メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務遂行できること。|・海外文献の読解力(英語力(TOEIC 730程度以上) ||【歓迎要件】|・承認申請対応、当局対応|・コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライター(未経験者枠)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライター募集!国内最大規模のヘルスケアエージェンシー】未経験者枠の募集です。医師・薬剤師・獣医師の資格保有者や生物・化学系大学院卒業の方を求めています。●主に製薬企業をクライントにし、医療用医薬品を中心とした広告や各種プロモーションツールのメディカルライティング業務。 ・医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画、および原稿作成。 ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施 ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたる。 ・各種プロモーションマテリアル ・MR教育、研修ツール ・定期刊行物、PR誌等 ・文献投稿、学術サポートサービス ・患者啓発、教育資材 ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから 情報提供資材 ・DTC及び治験広告企画 ・Web、デジタル関連プロモーション ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など *具体的な業務内容は、OJTや上司のアドバイスにて、 経験を積んで頂きます

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学以上(医学部、薬学部、獣医学部など医療系の大学が望ましい) ◆本ポジションはメディカルライター未経験者を対象としています。下記の応募条件(どれか一つ)が必須です。 ・薬剤師、医師、獣医師資格をお持ちの方 ・生物、化学系大学院を卒業し、学術文書に抵抗なく取り組める方。 ・製薬会社等でのメディカルライティング実務経験者 *社会人経験3年以上のご経験が望ましい。 ◆医療系広告会社や出版社(医療系)でのご経験者は別ポジション(ご経験者枠)がございます。 ◆英語スキル ・英文読解力必須(医学・薬学系の海外論文読解など)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカル・コミュニケーションプランナー

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカル・コミュニケーションプランナー募集】国内最大手外資系ヘルスケアエージェンシーの求人です。■外資系ヘルスケアエージェンシー(医療広告専門代理店)におけるコミュニケーションプラニング業務。 ・Medical Communicationの立案およびCommunication ToolのMedical観点でのDirectionを行う <Medical Communication Planning業務> ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師(および医療従事者)、vs患者(およびケアギバー)に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する <Medical Communication Tool関連業務> ・それぞれのCommunication Toolに“アイデア” と“ナレッジ”を注入する ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ・社内外のMedical Writerへのブリーフィングおよびオーディット ・Communication Tool制作における、Medical面での一切のサポート <提案業務> ・Science/Medical面でのBriefing ・Evidenceの整理 ・チームへのMedical面からのInput<

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学卒業以上 ◆下記のいずれかの経験、3年以上必須。 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティングもしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わった経験。 ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSLとしての経験。 ・ヘルスケア系の広告代理店および制作会社やメディカル領域を専門としたマーケティング会社でのプランニング業務経験。 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング経験。 ◆スキル ・プランニングスキル ・マーケティング・コミュニケーション領域のプラニングスキルがあると尚可 ・ロジカルシンキングスキル ◆英語スキル ・必須ではありませんが、中級レベルの読解力があれば尚可。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライター(シニアクラス)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末廣 仁
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【メディカルライターシニアクラス募集!国内最大規模ヘルスケアエージェンシー】ご経験豊富なシニアクラスの募集です。年収条件等はご経験ご希望に応じてフレキシブルに対応いたします。●主に製薬企業をクライアントにし、医療用医薬品を中心としたメディカルコミュニケーションや広告・各種プロモーションの戦略・企画立案、メディカルライティング業務。 ・医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画およびライティング。 ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施 ・チームマネジメント(部下、後輩の指導) ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたります。 ・各種プロモーションマテリアル ・MR教育、研修ツール ・定期刊行物、PR誌等 ・文献投稿、学術サポートサービス ・患者啓発、教育資材 ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから 情報提供資材 ・DTC及び治験広告企画 ・Web、デジタル関連プロモーション ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4年生大学以上 ◆医療系広告代理店や医療系の広告制作会社における10年以上の豊富なメディカルライター経験。 ・クライアント(主に製薬会社)との企画やライティングの打合せ、オリエンからプレゼンテーション、企画・ライティングまでの一連の制作業務経験。 ・チームマネジメント経験があれば尚可。 ◆英語スキル ・英文読解力必須(医学・薬学系の海外論文読解など)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発薬事責任者

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・部門の管理、人財マネジメント・営業活動・部門の予算管理・医薬品・医療機器関連の治験相談・メディカルライティング業務管理・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務・各国申請代理人との連絡・調整・当該国薬事規制等の調査・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング(各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■開発薬事経験・承認申請経験■PMDAの照会事項対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事管理職候補

大手CROグループ企業
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器開発における薬事業務の推進と管理を担当します。【具体的には】・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成・薬事戦略立案・調査業務・薬事に関するコンサルティング業務 ・安全性情報管理業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】 下記いずれかの経験をお持ちの方■3年以上の医療機器の薬事業務経験■医療機器の臨床開発経験(プロジェクトマネジメントまたはメディカルライティング)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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クリニカルオペレーションヘッド

SiC半導体を用いる技術ベンチャー
1000万円~2000万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クリニカルオペレーションヘッドは、弊社の抗がん剤および医療機器の臨床試験に係るオペレーション業務全般を統括するものです。 当該業務は、弊社が開発した新規のBNCT機器と対象疾患を特定した薬剤の同時での臨床開発を推進して頂きます。 当該者は、GCPを遵守し、SOPに従ってなされるよう管理をする責任を負います。 当該者には、豊富な実務経験、業務管理能力、交渉力、リーダーシップ、コミュニケーション能力を求めるとともに、ハンズオンリーダーとして活躍するとともに、機器と薬剤の二つのチームメンバーをマネジメントしつつ、職務をやり遂げることを期待しています。 さらには、社内のクリニカルオペレーショーンチーム(3名程度を想定、応相談可能)を適切に立ち上げ、CRO、大学TRセンターなどのアドバイザー、各種委託機関(以下、「外部委託機関」)とのモニター、データ管理、安全性、製造(機器、薬剤)、薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルライティング業務等を管理し、弊社が実施する各臨床試験の準備から終了までを、円滑に運営することを期待しています。 加えて、臨床試験の実施にかかわるFTE、費用やタイムライン、上記記載の外部委託機関の利用に関する計画立案と遂行を、社内外の関係各社と協議の上、適切に実施すること、進めることも職務となります。外部委託機関の選定、契約、管理および評価に関しても主導的なポジションで関与して頂きます。 また、現在進行中の前臨床試験にも関与し、円滑な臨床試験への移行に努めて頂くことになります。 その他、応募者に期待する職務の詳細は以下の通り。 ・臨床試験にかかわる文書や資料(臨床試験実施計画書、説明同意文書、臨床試験薬概要書など)の作成とレビューを、社内外スタッフと連携し、主導的に行う。臨床試験は、まずは日本において実施するが、その後、米国、欧州、中国などでも行う予定であるため、文書は、日本語に加えて英語でも作成することになる。 ・CRF/EDCの構築と運営に関する業務を連携して行う。 ・必須文書の管理及び管理システムの構築を社内リソース他を活用し行う。 ・SOPの策定、更新および管理と教育記録の管理、違反や逸脱事例への対応。 ・臨床試験にかかわる外注業務のマネジメント。 ・臨床試験機器と薬剤に関係する管理、ロジスティックス、記録管理。 ・臨床試験の進捗、安全性

  • 応募資格

    ・複数の抗がん剤および医療機器の臨床試験の経験。第Ⅰ相試験の経験があることが望ましい。(グローバル試験の経験や複数の臨床試験を同時に進行した経験があればなお可) ・CROなど外部委託機関の選定や管理の経験。 ・薬機法の承認申請(機器and/or薬剤)の経験。 ・ビジネスレベルでの英語。 ・独力で業務を担当・成果を出すことができ、かつチームをまとめての業務遂行もできる。

  • 人材紹介会社

    株式会社コトラ

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臨床開発の統計解析

株式会社メディサイエンスプラニング
エムスリーグループの安定性!CRO国内6大企業!就業環境充実!
400万円~600万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ご経験スキルに応じて治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【配属先について】 ・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。 ・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されていて、日々の学びが多い組織です。

  • 応募資格

    【必須】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験 【尚可】 ・SASの使用経験者 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制であることから、仕事の状況に応じて勤務時間を柔軟に調整することができます。 ・毎週水曜日の「ノー残業デー」や長時間労働を監督する「レッドカード制度」の導入など、社員のワークライフ・バランスを実現するための施策を数多く取り入れています。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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