申請資料作成(スキル)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 10件

キーワード

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

市区町村

勤務地(都道府県)を選択してください。

選択する

年収

以上
もっと詳しい条件
検索条件を保存して条件に合った新着求人メールを受信!
1~10 件目を表示(全10件)
  • 1
NEW

【道路設計】社会インフラを支える仕事/東京電力G/年休121日/月残業20h/安定

(株)東設土木コンサルタント
380万円~560万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【具体的には】道路、下水道設計、構造計算、開発行為の申請資料作成などを担当していただきます。 受託業務なので、社内で指導を受けながらインフラ設備の土木設計について経験と学習ができます。設計、調査、補修設計を社内で行っているので、総合的なスキルが身に付き、活躍の場を大きく拡げられます。 ※実務経験者による社内OJTで未経験でも丁寧に指導を行います。

  • 応募資格

    【必須】■構造計算や道路設計経験 ■Excel/Wordの実務操作経験 【歓迎】■CADの基本操作■土木分野での業務経験 【当社について】近年、日本の社会インフラ設備は、高経年化対策が必要とされると共に大規模地震や洪水等により引き起こされる自然災害対策強化が強く求められています。こうした多様化・高度化する設備の維持管理・保全ニーズに的確に対応する為、中長期経営ビジョンを策定し「インフラ設備保全企業の中堅トップランナー」を目指しています。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

気になる 詳細を見る
NEW

メディカル事業本部 品質保証(薬事申請担当)

日本大手工業メーカー
日本大手工業メーカーにてメディカル事業本部 品質保証(薬事申請担当)の募集
500万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

  • 応募資格

    【必須条件】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験のある方 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランドのある方 【歓迎条件】 ・医療機器の品質保証経験のある方 ・行政との対応経験のある方 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 【求める人物像】 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

  • 転職エージェント

    株式会社ウィーク

気になる 詳細を見る
NEW

【富山・上市】医薬品の承認申請・品質管理(分析法開発)|管理職採用

富士化学工業(株)
500万円~750万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■自社開発品の分析法開発、検討、実施及び申請資料作成 ■受託業務における客先対応 ■業務のタイムマネジメント ■各種試験データの照査と報告書の作成 ■CTD作成、試験手順書及び製品標準書の作成 ■受託業務における監査対応 ■各種監査(社内・社外) 対応 ■部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

  • 応募資格

    【必須】●医薬品の品質管理業務の実務経験 5年以上     ●品質に関する監査対応のご経験     ●チームリーダーやマネジメントのご経験 【歓迎】●分析機器の使用経験(HPLC、LC-MS、GC、ICP、ICM-MS、KF水分計、粉末X-RD、溶出試験器)     ●英語スキル(英語の文献が読める程度) 【採用背景】 自社開発の製剤および原薬が増加しており、今後もより一層の拡大が見込まれます。品質業務を担当する部門強化を行うための採用です。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

気になる 詳細を見る
NEW

製薬メーカーにおけるがん領域または免疫疾患領域の研究業務

協和キリン株式会社
【業務内容】 (1) 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行及び運営 (2) 開発候補品の探索、薬理評価、トランスレーショナル研究、バイオマーカーの探索 (3) オープンイノベーション、外部との共…
660万円~830万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【業務内容】 (1) 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行及び運営 (2) 開発候補品の探索、薬理評価、トランスレーショナル研究、バイオマーカーの探索 (3) オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 (4) 非臨床開発試験及び申請資料作成 【本ポジションの魅力】 先端のサイエンスとテクノロジーを駆使した新しい治療薬の創製において、新規テーマを立案したり、数名からなるプロジェクトチームを率いて研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究の立案や推進に必要な専門的な知識や実験スキルの習得に加え、プロジェクト運営、リーダーシップの経験を積むことができます。また、導入案件の評価や社外との協業案件にも関わっていただきます。創薬研究の経験を積み、チームとして成果を出すことで世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が魅力です。 【配属部署】:研究開発本部 研究ユニット 疾患サイエンス第2研究所

  • 応募資格

    【必要な業務スキル、経験 】 ・がんまたは免疫疾患の関連分野における研究経験(5年程度)【必須要件】 ・薬学系、医学系、理学系または工学系の大学院修士または博士課程を修了(6年制大学卒も含む)【必須要件】 ・製薬企業での研究経験【必須要件】 ・プロジェクトリーダーなどの研究統括経験 ・申請用の非臨床開発試験の経験 ・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績 【求める人材像】 ・チャレンジし続けることができる前向きな方 ・チームワークを尊重して他部署や社外との垣根を越えたコラボレーションができる方 ・周囲の研究員と円滑なコミュニケーションを取れる方 【その他】 ・主要ERPシステム(Dynamics、SAP、Oracle など) ・SCMシステム、BIツール等の基本知識と経験(あれば尚可) 【必須項目】・非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

医療機器・IVD薬事

非公開
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (内勤業務) (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支 援 (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (3)業許可関連資料の作成支援 (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援 (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務 尚、上記のすべての業務経験を満たす必要はありませんが、(1)は必須。

  • 応募資格

    体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可)、必須 非喫煙者の方のみ 英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)

  • 転職エージェント

    株式会社ダンネット

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録
NEW

医療機器・IVD薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (3)業許可関連資料の作成支援 (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援 (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可) ■体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援経験 ■英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

製剤開発業務(製剤化検討および工業化検討)/一般~管理職候補

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
370万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    新製品開発のための製剤化検討・研究、安定性試験用検体製造、治験薬製造、申請資料作成業務をお任せします。 工場への技術移管のためのスケールアップ検討、製造条件検討といった工業化検討業務など。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) 【募集背景】 部門強化のための増員募集 【企業について/魅力】 ■小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 ■同社が開発したドライシロップ製剤はシロップを液状から粉末状に変える発想により、冷蔵庫での保管を不要にしたり、学校や職場への持ち運びを可能にしました。また、錠剤を飲めない小児用製剤としても使用されています。 更に、小児科領域に強みを持つ同社では、少しでも飲みやすくするために味の開発や、大きさの開発に力をいれております。製剤開発は同社の大切にしている強みであり、社長もこだわりを持っているところですので、今後も製剤開発には力を入れて取り組まれる予定です。 【福利厚生】 同社では、従業員に長く勤続頂くよう、勤続10年ごとに表彰を行い、記念品やギフト券等が贈呈する永年勤続表彰制度や、2年の消滅時効が到来した年次有給休暇を繰越1回につき5日を上限とし、最大50日積立することができる有給休暇の積立制度等の福利厚生を完備しております。 【教育研修】 社員の能力向上やスキルアップを支援する制度として、自分の都合に合わせて受講可能な通信教育制度がございます。成績優秀者には最大60%を会社が負担します。また、新入社員フォローアップ研修、中堅社員研修、管理職研修(新任含む)、20代・30代・40代キャリア研修等、幅広い研修を受講することができます。 【工場について】 錠剤、顆粒剤(細粒、ドライシロップ)など内服固形製剤を生産する幸手工場は、最新設備の導入と自動化により効率化された3極GMP対応の最新工場です。各製造工程は製造管理システムにより人為的ミスを無くし、3次元フロービンシステムを採用することで人と物の動線を完全分離して、交叉汚染や異物の混入を防止しています。お客様から信頼される最高品質を提供していきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学(薬学、理学、工学、農学等)の修士課程修了以上 ■下記いずれかのご経験 ※ご経験に応じてお任せする業務内容を決定します ・医薬品に関する製剤化検討 ・工業化検討のご経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

薬事/プライム市場上場/動物用医薬品等の薬事・業態管理/あすか製薬HDグループ

あすかアニマルヘルス(株)
550万円~ / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理 ■動物医薬品検査所(農林水産省)との折衝 【魅力】■特に内分泌の分野では国内TOPクラスのシェアを有し、安定成長を続ける動物医薬品メーカーです。 ■新薬比率は21年度17%(直近2年間新発売の比率)、25年度は25%以上予定です。

  • 応募資格

    【必須】■英語中級レベル■製薬企業(医療用医薬品/動物用医薬品)、CRO又は商社で以下経験を有する方 ■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験3年以上 ■動物用医薬品卸売販売業、第1種・第2種・第3種動物用医薬品製造販売業許可の業許更新経験 ■変更管理に関わる申請資料作成・申請・当局対応ができる方 ■業態維持・変更管理に関わる薬機法及び薬事関連法令を理解している方 【採用背景】人員補強

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

気になる 詳細を見る
NEW

開発部 臨床開発業務担当者【沢井製薬株式会社/大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】開発部30名弱 うち臨床グループ12名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは、 生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

英語/薬事担当者(医療機器・体外診断用医薬品) 【東証プライム上場企業の子会社】

東証一部上場企業の子会社/薬事関連業務の受託事業・コンサルティング
医療機器・体外診断用医薬品の薬事関連業務を担当して頂きます。ステップアップを望む方にも、経験を活かしたい方にも、どちらにも適した仕事内容です。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務概要】 医療機器・体外診断用医薬品の薬事関連業務を担当して頂きます。 【具体的な業務内容】 ■国内取引 PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 ■海外取引 ・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 ・選任製造販売業者としてのGVPに基づく製造販売後安全管理業務、及びQMSに基づく品質情報管理業務。 【仕事の魅力】 ■既に流通しているような汎用の医療機器から、まだ日本に導入されていないような最先端の医療機器まで幅広くかかわる事ができ、自分の経験値を高めることができます。ステップアップを望む方にも、経験を活かしたい方にも、どちらにも適した仕事内容です。 ■フレックスタイムを導入しており、殆どの社員が月間残業時間10時間前後で、プライベートと仕事を両立しています。

  • 応募資格

    【必須スキル/経験】 ■医療機器・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上 ■英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有 【歓迎スキル/経験】 ■海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験

  • 転職エージェント

    株式会社グローバルリーフ

気になる 詳細を見る
1~10 件目を表示(全10件)
  • 1

似ている求人を探す

申請資料作成の求人を職種で絞り込む

申請資料作成の求人を勤務地で絞り込む

申請資料作成の求人を業種で絞り込む

申請資料作成の求人をこだわり条件で絞り込む

送信に失敗しました。