新薬開発の転職・求人検索結果

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医療機関もしくは製薬企業のDXを実現する新規サービスを開発/アプリケーションエンジニア

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ(NTTデータ)

社会のために、そして企業、自己成長のために、情報技術で新たな領域に果敢にチャレンジしてみませんか?

450万円~800万円 / リーダー | メンバー

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ(NTTデータ)
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務内容】 以下のいずれかの業界・顧客が抱える業務課題、ITサービスの最新動向等を自ら収集・把握し、業界のDXを実現するリードエンジニアとして、プロジェクトを主導する。 ■ナショナルセンタークラスの大規模医療機関 ■ITを活用した先進的な新薬開発に取り組むグローバル製薬企業 【アピールポイント(職務の魅力)】 ◎他では経験できない医療/製薬業界×先進ITという組み合わせで、トータルでの開発スキルを高めることができます。 ◎チームメンバには医療/製薬業界の豊富な知識・経験があるメンバが在籍し、業務知識を高めることができます。 ◎NTTデータ社内のR&D部隊と連携し、クラウド/AIなどの最新技術を使った開発に携わることができます。 ◎プロジェクトの立ち上げ期にあり、ゼロベースでのシステム化検討に参画することができます。

  • 応募資格

    【必要条件】 ■経験(経験内容/経験年数) ・システム開発経験/3年以上 ■能力 ・お客様やステークホルダーと良好な関係を構築し維持する能力 ・お客様の業務課題を詳細に整理ができ、業務課題を解決するためのソリューションを検討/提案できる能力 ・新しい技術やトレンド等について感度が高く、情報を収集する能力 ・技術向上に向けた担当メンバーへの育成能力 ■マインド ・成長意欲が高く、最新の技術を常に吸収しようと自己研鑽できる 【歓迎条件】 ■経験(経験内容/経験年数) ・顧客からのヒアリングによる業務アプリケーションの要件定義実施経験/1年以上 ・医療機関もしくは製薬企業向けシステム開発経験/3年以上 ・UX設計の知識/経験を有する ■能力 ・プロジェクトの進捗・課題等を管理するプロジェクトマネジメント能力

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NEW

上場企業の治験研究企業が臨床開発モニター(CRA :経験者)を探しています

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 豊富な医薬品開発を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ◎経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数おります。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 臨床開発モニターの実務経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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STAT 臨床統計 Project Statiscian【担当/担当課長/課長職】

大手外資系製薬企業
大手グローバル製薬企業 / 先進的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます!
600万円~1300万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

  • 応募資格

    【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Site Contract Leader※大阪神戸・在宅勤務

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~770万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)と治験を契約する際のサポート(治験契約書とバジェットのマネジメント)を行っていただきます。 臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当していきます。 【具体的には】 ■プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ■プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ■治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ■プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験施設契約担当者や治験依頼者との交渉 ■実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい問題の解決案の提示、交渉など ■特徴: 新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。 治験のプロジェクトリーダー、施設契約担当と連携し、スポンサーとの契約交渉の一端を担っていただく重要なポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■CRO,SMOや製薬会社での開発経験(モニター実務経験,治験事務局業務、CRC業務など) ■治験施設の立ち上げや契約締結に携わった経験があれば、尚可。 ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1300万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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MR【勤務地応相談】※内資メーカー予定

コアヒューマン株式会社
医療業界に特化しており、人材紹介・人材派遣2つの事業に強みを持っております。
スタッフは全員が業界経験者ですので、手厚くサポートが可能です。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■MRとして医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達などを行っていただきます。 ■配属プロジェクトはご経験適正に合わせてご案内致します。 ※ご応募いただける際は口頭でお伝えさせて頂きます。 【キャリアパス】 ・MRとして配属先の企業への転籍も可能です。 ・通常のMRではなかなかない、製薬会社向けの営業や、学術、採用等幅広いキャリアパスがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定保有者 ■MR経験2年以上 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼講演会・研究会などの立上げ、実施経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Site Contract Leader ※東京【在宅勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~770万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)と治験を契約する際のサポート(治験契約書とバジェットのマネジメント)を行っていただきます。 臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当していきます。 【具体的には】 ■プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ■プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ■治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ■プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験施設契約担当者や治験依頼者との交渉 ■実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい問題の解決案の提示、交渉など ■特徴: 新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。 治験のプロジェクトリーダー、施設契約担当と連携し、スポンサーとの契約交渉の一端を担っていただく重要なポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■CRO,SMOや製薬会社での開発経験(モニター実務経験,治験事務局業務、CRC業務など) ■治験施設の立ち上げや契約締結に携わった経験があれば、尚可。 ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Start-Up Specialist【内勤】※大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC 点検の実施 ■その他、各種治験関連業務 【文書レビュー】 GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施: ■必要な手順書の作成 ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号) ■必須文書改訂時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■試験立ち上げ経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ビジネス交渉可能な英語力 →治験立ち上げ段階で英語で書かれたSOPについて深く交渉をしておくことは、その後のモニタリング効率を大きく左右するため。また社内CRAからの信頼にもつながります。 ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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内部統制・IT統制担当者

株式会社富士薬品
~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行う医薬品メーカーです~ 直営のドラックストア「SEIMS」含むドラックストアは日本全国に1300店舗以上出店中。今後全国展開を目…
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    配置薬にはじまり、医薬品製造、ドラッグストア、新薬開発と、医薬品に関する幅広い事業を展開する当社の情報システム部にて、IT統制・ガバナンスの強化・監査対応に関わる業務をお任せします。 具体的には、情報システム部のIT統制担当者として以下業務を担当いただきます。 ■内部統制(IT全般統制/業務処理統制)のモニタリングと評価 ■必要な是正措置/代替案の提案 ■監査法人や監査部門とのコミュニケーション ■情報システムに関する関連規程、マニュアルなどの策定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■内部統制(IT部門)経験もしくはシステム保守/運用管理に関連する下記プロセスの経験 ■システム運用管理(問題管理/変更管理/リリース管理/障害管理) 【歓迎要件】 ■IPA資格 ■システム開発・運用経験をとおしてIT統制強化/改善の経験 ■情報セキュリティに関する知識、関連する社内規定の構築や策定の経験 ■IT部門での品質管理の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Start-Up Specialist【内勤】※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC 点検の実施 ■その他、各種治験関連業務 【文書レビュー】 GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施: ■必要な手順書の作成 ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号) ■必須文書改訂時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■試験立ち上げ経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ビジネス交渉可能な英語力 →治験立ち上げ段階で英語で書かれたSOPについて深く交渉をしておくことは、その後のモニタリング効率を大きく左右するため。また社内CRAからの信頼にもつながります。 ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事・臨床監査部 臨床監査【係長】

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手複合型医薬品企業の薬事・臨床監査部で臨床監査担当【係長】職を募集いたします! ご応募をお待ちしています。・医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP GQP部門への監査(自己点検)業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・新薬開発における治験監査担当者、あるいはQC担当者の経験(経験1年以上) ・GCPに関する知識・経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【英訳業務】機械導入支援/栃木/休日129日/世界シェア6割

株式会社大協精工
◇◆◇医療パッケージ製品世界シェア60%を誇るグローバル企業で翻訳業務担当の募集◇◆◇
~~栃木県内で世界の大手製薬メーカーを相手に語学力を活かしてグローバルに働けます。年間…
600万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬パッケージ製品の製造にて世界シェア60%を誇り、圧倒的な地位を確立する同社では、新薬開発の拠点が海外に移る中でバイリンガル人材の採用を強化しております。栃木県佐野市の本社工場にて、海外からの製造ラインの設備の導入支援を行って頂きます。 【職務内容】 ■生産技術部の入門の英訳業務 ■機械導入にあたっての海外メーカーとの折衝 ※入社時に機械の知識は必要ございません。 ■海外製薬メーカーの視察対応 【魅力】 ■グローバルトップシェアを誇る会社で、栃木県にいながらグローバルに就業頂けます。 【組織構成】 ■生産技術部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの語学力 【歓迎要件】 ■ネイティブレベルの語学力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【製造オープンポジション(英語)】栃木/世界シェア65%

株式会社大協精工
◇◆◇医療パッケージ製品世界シェア65%、コロナワクチンにも採用されるグローバル企業でバイリンガル人材の募集◇◆◇
~~栃木県内で世界の大手製薬メーカーを相手に語学力を活かしてグローバルに働け…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬パッケージ製品の製造にて世界シェア65%を誇り、圧倒的な地位を確立する同社では、新薬開発の拠点が海外に移る中でバイリンガル人材の採用を強化しております。佐野本社工場にてご経験に応じ、下記業務に携わって頂きます。 【職務内容】 ■生産技術職 ■購買業務 ■生産管理 ■設備保全 ■研究開発 【魅力】 ■圧倒的製品の技術的優位性を持ち、海外の大手製薬メーカーとも互角に取引のある企業です。 ■新型コロナウイルスのワクチンにも採用され、同社の製造が止まれば何万人もの命が失われるともいわれる社会貢献性の高い製品を取り扱っています。 ■大手メーカー(製薬・電気)からの転職された方もご活躍されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業にて下記業務のご経験 ・生産管理、生産技術、購買、設備保全、研究開発 ■ビジネスでの英語の実務経験もしくは、TOEIC830点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発業務(モニタリングリーダー)★東証一部上場

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー(もしくはプロジェクトリーダー)としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトマネジメント・事業開発・企画系スタッフ(再生・細胞医薬分野)

【東証一部上場】日系製薬メーカー
750万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記1、2の何れか、または両方をご担当いただきます。1.再生・細胞医薬事業分野でのプロジェクト・マネジメント業務、プロジェクトの総合戦略の推進及び開発戦略の立案、海外子会社との連携■プロジェクトの研究開発関連の統括および推進、海外子会社との連携■アカデミア、KOLとの関係構築・維持及び臨床研究の支援、治験推進2.再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務■再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進 ■中長期的な

  • 応募資格

    【必須要件】下記の何れか1~2項目以上を満たす方・再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験・再生医療等製品又は医薬品開発の開発業務経験・再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験・再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験・アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床統計解析

イーピーエス株式会社
~東証一部上場/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業~
400万円~650万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

公荘 卓見
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。 【職務詳細】 統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行います。医学データをどのように解析するかという計画・立案(解析計画書作成)、さらには得られた解析結果を解釈した解析報告書の作成も重要な役割です。 ■入社後のイメージ:未経験の方は入社後3ヶ月は研修に充てる予定です。フロア内に研修島があり、グラフ作成やSASについて学べます。プログラミング経験者は1年程度でプロジェクトのメイン担当者となり、2年程度で一通り出来るようになることを期待しています。 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。 厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定しています。

  • 応募資格

    【必須】 ■機械学習、統計データ解析の経験 【尚可】 ■医薬品メーカー、CROにおける統計解析の経験 ■SASの使用経験 【キャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。 社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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薬事渉外担当

第一三共
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議■折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得■グローバルチームと協業して新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し、遂行<キャリアパスイメージ>■アジア・国内薬事渉外を担当する組織に所属し、がん領域又はその他の領域の薬事渉外担当、薬事リーダーとして開発薬事戦略を策定し、関連機能と連携し薬事関連業務の主担当として業務を行う■その後はがん領域又はその他の領域のグローバル薬事リーダーとな

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬企業で新医薬品の薬事担当者として5年以上の実務経験がある方■新薬開発に関する国内薬事規制に精通し、承認申請業務に関する知識・経験を有する方■海外薬事担当者(欧米並びにアジア)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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MR(経験者)/年収540万円~840万円/土日祝休み

業界第2位のCSO事業企業
業界第2位のCSO事業企業がMRの経験者を募集しています!
540万円~840万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

高際 弘貴
  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    【CMR】・・・仕事内容は通常のMRと変わらず、主に医療用医薬品の情報提供や、新薬開発時の宣伝や広報活動を行う。各製薬企業に派遣される形で勤務することから、派遣MRと呼ばれる。契約社員と誤解されることもあるが、基本的にはCSOに正社員雇用されている。

  • 応募資格

    ■MR実務経験2年以上 ■経験年数が短い、経験領域が限られている、ブランクや他業界からのMR復帰希望などの場合は、エリア広く(≒全国)、配属メーカー/領域は限定なくお考えいただければ可能性が高くなります。 ■経験年数・スキル・人物によって、配属エリア/地区の希望可能です。※随時個別にご相談させていただいております!

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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薬事戦略マネージャー

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するマネージャーポジションを求めています! <開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるような治験相談戦略の構築 ・薬事的なリスクの特定/関係者との共有/リスク最小化もしくは回避策の関係者との協議 ・治験計画届や治験相談時の照会事項回答に関する適切かつ効果的な提言 <承認申請・審査段階> ・オーファン・優先審査等の指定に向けた必要な作業リード ・申請資料作成タイムライン確行にための開発チームリード ・申請前相談の必要性判断/提案する申請内容が当局に受け入れられるような申請前相談の戦略の構築 ・照会事項回答の早期提出に向けたチーム管理/承認審査過程で発生するリスクの早期特定と解決策あるいは代替案の準備リード

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等に関する充分な知識 ■製薬企業における5年以上の開発薬事業務経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話) <尚可経験・スキル> ■薬剤師 ■チームリーダーあるいはチームマネジメント(ピープルマネジメント)経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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SASエンジニア

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
新薬開発におけるデータマネジメント/統計解析業務支援エンジニア★福利厚生充実★
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 SASシステムのコンサルティングから開発・導入までを行っており、医薬業界における新薬開発やデータ分析に必要なシステムの開発をスキルに合わせてお任せします。 【職務詳細】 ■ DM(データマネジメント)業務 ■ CDISC電子申請支援サービス ■ 統計解析業務 ■ EDC構築・運用サービス ※SAS未経験の方でも就業していただけるよう、研修(1.5~2ヶ月)を行った後に業務開始を予定しています。経験が浅くてもキーワードがマッチすれば採用を前向きに検討しています。製薬メーカーでの勤務となりますので、社会貢献度の高い業務に就くことができます。

  • 応募資格

    【必須】 ■開発言語のご経験 【尚可】 ■SASに関する知識、ご経験 ■VB、R等のご経験 ■統計の知識をお持ちの方 ■医薬業界のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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社内SE

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
福利厚生充実!国内最大級の受託実績の同社で社内SEとして勤務していただきます!
400万円~576万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 国内トップクラスの実績を誇る同社において社内SEとして業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・システムの企画、プロジェクトマネジメント業務(ベンダー調整含む) ・新規システム導入支援 ・担当したシステムの運用管理、ヘルプデスク 等 プロジェクト例:現場から上がってくる課題に対し、ソリューションを検討します。同社は新薬開発における治験に携わるビジネスを展開していますが、例えばクライアントである医療機関に掛かっている患者さんの中から被験者を選定するスクリーニングのシステムなど、効率化を提供します。(クライアントとのビジネスに関わるシステムが多く、ユーザーは基本的に自社の従業員です)

  • 応募資格

    【必須】 ITベンダー、事業会社の社内SE等、立場は問いません。 ・プロジェクトマネジメントもしくはプロジェクトリーダーの経験が3年以上お有りの方 ・ITシステムの運用の経験が1年以上お有りの方 【尚可】 ・プロジェクトの新規立ち上げ経験 ・プログラミング経験(VBA Kintone Java等) ・インフラに関する経験、知識

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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データサイエンティスト

田辺三菱製薬株式会社
大手医療企業の業務推進者!ワークライフバランスを保ちキャリアアップ!
750万円~1000万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 リアルワールドデータを用いた機械学習及びデータサイエンス業務を推進いただきます。 【職務詳細】 全社プロジェクトの推進やリアルワールドデータを利用した集計解析、AIを含むデジタル新規技術の収集と社内への浸透を行っていただきます。 (例) ・機械学習を用いた病態予測モデルの構築 ・営業系データを用いたマーケティング戦略のための分析 ・リアルワールドデータを用いたデータベース疫学研究の集計解析 ・AIを活用するためのシステム開発からアルゴリズム構築、統計解析的集計法の確立 【デジタルトランスフォーメーション部について】 同社はこれまで、糖尿病ケアアプリ「TOMOCO」の開発や、臨床試験の情報収集・計画立案を AI がサポートする「CRAFT」の開発を進めており、これらを推進する部門として、デジタルトランスフォーメーション部を設置しました。これにより、ビジネスプロセス変革、医療ビッグデータの利活用および新規デジタルビジネス開発を加速していきます。

  • 応募資格

    【必須】 ・国内外のリアルワールドデータ(MDV、JMDC、Truven Market Scan、PharmaMetrix等)を使用した集計解析業務の経験がある方。 ・リアルワールドデータを販売するベンダーやコンサルタント会社で実際に集計解析を行っていた方、または、機械学習技術を実際に活用して業務を行っていた方。 ・最新の統計解析の知識のある方。 ・集計解析のためのプログラミングスキルのある方。 ・機械学習のためのプログラミングスキルのある方。 【デジタル部門について】 同社では社内でのデジタル教育プログラムによる人材育成を本格化します。具体的には、育成するデジタル人材像を3つのタイプ(デジタル・イノベータ、デジタル・サイエンティスト、デジタル・エンジニア)に区分し、それぞれの習熟度に応じた教育プログラムを随時導入していく予定です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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データサイエンティスト

田辺三菱製薬株式会社
大手医療企業の業務推進者!ワークライフバランスを保ちキャリアアップ!
750万円~1000万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

公荘 卓見
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 リアルワールドデータを用いた機械学習及びデータサイエンス業務を推進いただきます。 【職務詳細】 全社プロジェクトの推進やリアルワールドデータを利用した集計解析、AIを含むデジタル新規技術の収集と社内への浸透を行っていただきます。 (例) ・機械学習を用いた病態予測モデルの構築 ・営業系データを用いたマーケティング戦略のための分析 ・リアルワールドデータを用いたデータベース疫学研究の集計解析 ・AIを活用するためのシステム開発からアルゴリズム構築、統計解析的集計法の確立 【デジタルトランスフォーメーション部について】 同社はこれまで、糖尿病ケアアプリ「TOMOCO」の開発や、臨床試験の情報収集・計画立案を AI がサポートする「CRAFT」の開発を進めており、これらを推進する部門として、デジタルトランスフォーメーション部を設置しました。これにより、ビジネスプロセス変革、医療ビッグデータの利活用および新規デジタルビジネス開発を加速していきます。

  • 応募資格

    【必須】 ・国内外のリアルワールドデータ(MDV、JMDC、Truven Market Scan、PharmaMetrix等)を使用した集計解析業務の経験がある方。 ・リアルワールドデータを販売するベンダーやコンサルタント会社で実際に集計解析を行っていた方、または、機械学習技術を実際に活用して業務を行っていた方。 ・最新の統計解析の知識のある方。 ・集計解析のためのプログラミングスキルのある方。 ・機械学習のためのプログラミングスキルのある方。 【デジタル部門について】 同社では社内でのデジタル教育プログラムによる人材育成を本格化します。具体的には、育成するデジタル人材像を3つのタイプ(デジタル・イノベータ、デジタル・サイエンティスト、デジタル・エンジニア)に区分し、それぞれの習熟度に応じた教育プログラムを随時導入していく予定です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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