新薬開発の転職・求人検索結果

該当求人件数: 34件

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企画営業 ※エムスリーグループ/SMO・CRO出身歓迎!

株式会社QLife
★医療系ポータルサイトを運営する東証1部上場企業「エムスリー社」のグループ企業★ 医療業界発展に貢献をする成長企業です!!【医療・IT業界未経験可!/社会貢献性の高さ/課題解決能力に加えて、…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    時価総額5兆円超のM3グループ会社で、「エビデンスソリューション事業(治験関連事業)」を牽引していただけるソリューションセールス・ビジネスディベロップメントを募集いたします! 【期待する役割】 将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進(ex.株式会社NTTドコモ 様)」にも取り組んでいただくことを想定しています。 M3グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、事業開発面ではリーダーシップ(ベンチャースピリット、起業家精神)をもって取り組んでいただくことを期待しています。 【職務内容】 クライアントである製薬メーカーのニーズは、治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させる点にあるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 【担当業務】 ■製薬会社をはじめとするクライアントの潜在ニーズを把握し、QLifeならびにM3グループの各種プロモーションツールを活用し、治験と被験者をマッチングさせる被験者リクルートメントサービスの企画・実行 ■受託した治験案件の進捗管理を含めた、案件全体に係るプロジェクトマネジメントトを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール ■昨今の潮流である「患者の声を活かした医薬品開発(Patient Centricity)」を踏まえた患者調査案件の企画・実行 【身につけられるスキル】 ・QLifeメディア(会員数70万人超)ならびにM3グループメディア(会員数300万人超)を活用した戦略立案・プレゼンテーションスキル ・プロジェクトマネジメントを通じたKGI・KPIを達成するための問題発見・問題解決スキル ・経営陣との直接的なディスカッションを通じた経営管理・事業開発スキル 【やりがい】 ・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感 ・リクルートメントプランの戦略立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード ・業界最大の会員基盤を活用した戦略立案・実行 ・自ら企画したアイディアをクライアントへ売り込み、実際に手を動かすことで、より大きな社会的インパクトを実感 ・目標に対する高レベルの遂行能力・結果に対するこだわり・ベンチャースピリット ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・SMO、CRO経験者 ・臨床試験における業務経験が2年以上ある方で、営業に興味をお持ちの方 ・謙虚な姿勢をお持ちで自己の成長を強く望まれる方 【歓迎要件】 ・大手企業への営業経験 ・新サービス開発の経験 ・アライアンス推進の経験 【部署構成】5名 ※製薬会社治験事業部向けソリューションサービスの営業・企画・開発を行っている部署です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【英訳業務】機械導入支援/栃木/休日129日/世界シェア6割

株式会社大協精工
◇◆◇医療パッケージ製品世界シェア60%を誇るグローバル企業で翻訳業務担当の募集◇◆◇~~栃木県内で世界の大手製薬メーカーを相手に語学力を活かしてグローバルに働けます。年間…
600万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬パッケージ製品の製造にて世界シェア60%を誇り、圧倒的な地位を確立する同社では、新薬開発の拠点が海外に移る中でバイリンガル人材の採用を強化しております。栃木県佐野市の本社工場にて、海外からの製造ラインの設備の導入支援を行って頂きます。 【職務内容】 ■生産技術部の入門の英訳業務 ■機械導入にあたっての海外メーカーとの折衝 ※入社時に機械の知識は必要ございません。 ■海外製薬メーカーの視察対応 【魅力】 ■グローバルトップシェアを誇る会社で、栃木県にいながらグローバルに就業頂けます。 【組織構成】 ■生産技術部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの語学力 【歓迎要件】 ■ネイティブレベルの語学力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事担当者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします。 <職務内容> ・プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務 ・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ・開発段階での当局相談対応 ・承認審査当局対応 ・規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ・国内外承認申請業務経験者 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC730点あるいは英検2級以上) 【求める人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【製造オープンポジション(英語)】栃木/世界シェア65%

株式会社大協精工
◇◆◇医療パッケージ製品世界シェア65%、コロナワクチンにも採用されるグローバル企業でバイリンガル人材の募集◇◆◇~~栃木県内で世界の大手製薬メーカーを相手に語学力を活かしてグローバルに働け…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬パッケージ製品の製造にて世界シェア65%を誇り、圧倒的な地位を確立する同社では、新薬開発の拠点が海外に移る中でバイリンガル人材の採用を強化しております。佐野本社工場にてご経験に応じ、下記業務に携わって頂きます。 【職務内容】 ■生産技術職 ■購買業務 ■生産管理 ■設備保全 ■研究開発 【魅力】 ■圧倒的製品の技術的優位性を持ち、海外の大手製薬メーカーとも互角に取引のある企業です。 ■新型コロナウイルスのワクチンにも採用され、同社の製造が止まれば何万人もの命が失われるともいわれる社会貢献性の高い製品を取り扱っています。 ■大手メーカー(製薬・電気)からの転職された方もご活躍されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業にて下記業務のご経験 ・生産管理、生産技術、購買、設備保全、研究開発 ■ビジネスでの英語の実務経験もしくは、TOEIC830点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発業務(モニタリングリーダー)★東証一部上場

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー(もしくはプロジェクトリーダー)としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Start-Up Specialist【内勤】※大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC 点検の実施 ■その他、各種治験関連業務 【文書レビュー】 GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施: ■必要な手順書の作成 ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号) ■必須文書改訂時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■試験立ち上げ経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ビジネス交渉可能な英語力 →治験立ち上げ段階で英語で書かれたSOPについて深く交渉をしておくことは、その後のモニタリング効率を大きく左右するため。また社内CRAからの信頼にもつながります。 ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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上場企業の治験研究企業が臨床開発モニター(CRA :経験者)を探しています

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 豊富な医薬品開発を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ◎経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数おります。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 臨床開発モニターの実務経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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Start-Up Specialist【内勤】※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC 点検の実施 ■その他、各種治験関連業務 【文書レビュー】 GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施: ■必要な手順書の作成 ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号) ■必須文書改訂時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■試験立ち上げ経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ビジネス交渉可能な英語力 →治験立ち上げ段階で英語で書かれたSOPについて深く交渉をしておくことは、その後のモニタリング効率を大きく左右するため。また社内CRAからの信頼にもつながります。 ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【製薬向け新規事業企画】ペイシェントリクルートサービスの立ち上げを牽引するマネージャー候補

株式会社JMDC
製薬会社における新薬開発のサポートとなる被験者募集(ペイシェントリクルート)サービスの立ち上げをリードしていただきます。顧客や対象者のニーズを把握し、リアルワールドデータを活用したサービス戦略・企画…
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬会社における新薬開発のサポートとなる被験者募集(ペイシェントリクルート)サービスの立ち上げをリードしていただきます。顧客や対象者のニーズを把握し、リアルワールドデータを活用したサービス戦略・企画・立ち上げ・実施をすることにより、早期の新薬開発や治験コストの削減を実施し、よりよい医療への貢献をしていきます。 ■具体的な業務内容 ・製薬会社への最適なサービスの提案~フォロー ・サービス活用のウェビナーの企画~実施 ・最適なプラットフォームの選定 ・募集マテリアルの作成 ・対象者・施設選定等の戦略策定~実施 ■この仕事で得られるもの ・事業やサービスの立ち上げ及び成長経験 ・医療ビックデータの知見:データ内容のみならず、ビジネスインパクトの創出方法など最先端の知見を蓄積 ・企画発案から実施力

  • 応募資格

    ■必須条件(※下記のいずれかの経験、目安経験年数5年以上) ・SMOまたはCROにおけるプロジェクトマネジメント業務の経験 ・臨床試験に実務として携わってきた経験 ■歓迎条件 ・CRCやCRA経験者 ・被験者募集の経験 ・新規事業立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Manager(or Associate Director) of Clinical Pharma…

非公開
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 …
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 施 及び報告 ・CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティ ング等) ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時の コンサルティング ・第 1 相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティン グ ・SSD プロジェクト(Functional Service Provider/FSP モデル)の一環にて 日系製薬企業へのClinical Pharmacology 部門としてのサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 【Job as a clinical pharmacology and pharmacokinetics.】 Planning implementing and reporting of pharmacokinetic analysis (including pharmacokinetic analysis for Population Pharmacokinetics (PPK) and modeling simulations) for clinical trials (Ph.1 3 and Ph.4) Creation of CTD (module 2.7.1 2.7.2) Communication with PMDA Planning and consultation on the development of the assigned projects planning and consultation of clinical trials in terms of clinical pharmacology

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1 試験 又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等) 【職務経験等:望ましい要件】 ブリッジング戦略に関する当局相談 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア(SAS、S PLUS R 等 )を用いたプログラミングの経験 【専門性:望ましい要件】 1) 新しいことにチャレンジできる気概 2) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4) 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5) TOEIC 730 点(目安) (Academic background) Medical sciences agricultural sciences biosciences and other natural sciences (Required Experience Skills) More than 3 years of working experiences as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist Creation/application of CTD Experience of actual clinical trials as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist (Preferable Experience Skills) Good experience in bridging strategy planning and PMDA consultation

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Clinical Team Manager (CTM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary P…
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationとして、クライアント、パートナー(ベンダー)、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行っていただきます。 ※ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います。 [具体的には] ・ Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・プロジェクトごとに構成されるCRA、In House CRA、Contracts Associate、およびStart up Lead等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験(3年以上) ・製薬メーカーまたはCROでの臨床試験(モニタリング)におけるStudy Management/Lead、Project Lead、Team Management/Lead、またはそれらに準ずるご経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語スキル(英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル) 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概、柔軟な対応力 ・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の関係者と協調・連携を取りながら、巻き込んで推進できる健全なリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【新規デジタルサービス企画】製薬企業向けサービスの立ち上げ

株式会社JMDC
製薬会社向けにデータを活用したデジタルサービスの立ち上げを行なっていただきます。顧客である製薬企業や対象者のニーズを把握し、リアルワールドデータを活用したサービス戦略・企画・立ち上げ・実施をすること…
700万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬会社向けにデータを活用したデジタルサービスの立ち上げを行なっていただきます。顧客である製薬企業や対象者のニーズを把握し、リアルワールドデータを活用したサービス戦略・企画・立ち上げ・実施をすることにより、早期の新薬開発や治験コストの削減を実施し、よりよい医療への貢献をしていきます。 また、当社では、幅広いインダストリーに向けデータを活用した新規事業を並行していくつか検討しており、そちらの企画推進の一部も主体的に進めていただくことを想定しております。 ■具体的な業務内容 ・製薬会社に向けた新規事業の企画提案~実行 ・事業提携の推進 ・顧客との提案内容のすり合わせ、プロジェクトマネジメント ・その他データを活用した新規ヘルスケア事業の企画、推進 ■この仕事で得られるもの ・事業やサービスの立ち上げ及び成長経験 ・医療ビックデータの知見:データ内容のみならず、ビジネスインパクトの創出方法など最先端の知見を蓄積できます。 ・企画発案~実行力 ※参考:JMDCグループ プロダクト紹介(抜粋) ヘルスデータプラットフォーム:PepUp・クリンタル・Health Weather など 保険者支援(健康保険組合・自治体):らくらく健助・健康年齢 など 医療機関支援:JMDC QI など 製薬・医療機器メーカー支援:JMDC Claims Database など 生損保支援:JMDC Claims Database など メルプWeb問診:https://monshin.melp.life/ 遠隔画像診断支援:https://dr net.co.jp/service/telerad/ 薬剤DB:https://www.data index.co.jp/search/medicine_medical 服薬指導システム:https://www.medicaldb.co.jp/ 調剤レセコン/電子薬歴:https://www.medicaldb.co.jp/

  • 応募資格

    【必須条件】(下記、いずれかのご経験) ・製薬会社向けに商品/サービスの企画・提案・推進した経験 ・コンサルティングファームにおけるヘルスケア関連プロジェクト経験 【歓迎条件】 ・新規事業立ち上げ~運用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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QA(ガン領域新薬開発のバイオベンチャー)

非公開
ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにてQA担当として従事頂きます。 ・CMOと協力した品質試験の設計、品質体制の確立 ・行政との各種調整、査察対応 ・GCP/GMPに準拠した体制の維持管理 ・…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにてQA担当として従事頂きます。 ・CMOと協力した品質試験の設計、品質体制の確立 ・行政との各種調整、査察対応 ・GCP/GMPに準拠した体制の維持管理 ・CMOと協力したGMPプロセスの開発 ・CMOコントロール

  • 応募資格

    ・治験薬における品質保証に係る実務経験 ・品質保証部門責任者を務めるに必要なGQP/GMPおよびその他薬事規制情報

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1300万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

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    株式会社A・ヒューマン

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【開発職】統計解析

製薬メーカー(大阪本社)
統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方 ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調し協力しあって仕事を進められる方 (あると望ましい経験) ・抗がん剤分野の実務経験、グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事渉外担当(アジア・国内)

第一三共株式会社
・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

  • 応募資格

    ・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5年以上の実務経験のある方 ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当者(欧米並びにアジア)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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STAT 臨床統計 Project Statiscian【担当/担当課長/課長職】

大手外資系製薬企業
大手グローバル製薬企業 / 先進的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます!
600万円~1300万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

  • 応募資格

    【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製品戦略担当(製品戦略部 新薬メディカル戦略室)

非公開
【日本及びASEAN諸国における女性医療分野の新薬製品価値最大化を担うプロジェクト管理】 ■当社研究開発本部またはASEANパートナーが担う、日本及びASEANにおける新薬開発プロジェクトの管理(…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【日本及びASEAN諸国における女性医療分野の新薬製品価値最大化を担うプロジェクト管理】 ■当社研究開発本部またはASEANパートナーが担う、日本及びASEANにおける新薬開発プロジェクトの管理(進捗状況の確認及びスケジュール通り進捗するための施策の検討及び実行) ■プロダクトの科学的価値を最大化するためのエビデンス構築の検討(大学等との共同研究及び委託研究の計画立案、契約等の業務を含む) ■プロダクトの価値を最大化するための活動に対する部門横断的な調整 ■プロダクトのLife cycle managementの検討

  • 応募資格

    【必須条件】 ■製薬会社において新薬の研究開発業務経験または開発薬事経験(3年以上)がある。 ■プロジェクトマネジメントを通じて、いろいろなバックグラウンドを有する複数メンバーをリード、ファシリテート、コーディネートして業務を推進した経験がある(3年以上)。 ■グローバル環境下での業務経験がある(海外メンバーと日常的に協働【交渉、プロジェクト推進】)。 ■日本語(母国語レベル)及び英語(ビジネスレベル)を有する。 ■医歯薬系、理化学系、生物系の学士、修士、博士 【歓迎条件】 ■海外向け新薬研究開発業務経験または開発薬事に関する経験がある(ASEANであればなお良し) ■海外の関係者を含むプロジェクトマネジメント経験がある ■海外勤務経験 【選考に関して】 書類選考通過時には、下記内容の感想文の提出が必要です。 「経営理念と徳目評価制度について」 ※詳細は別途口頭にてお伝え致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
【業務内容】 ・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント ・所属部署:研究開発本部 開発ユニット 開発マネジメントオフィス 開発プロジェクト統…
750万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント ・所属部署:研究開発本部 開発ユニット 開発マネジメントオフィス 開発プロジェクト統括グループ

  • 応募資格

    【業務スキル、経験】 ・新薬開発のプロジェクトリーダーの経験 【必須要件】 ・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発または創薬研究の経験(あれば尚よい) ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等の経験(あれば尚よい) ・海外勤務、留学経験(あれば尚よい) 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、社内外の利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力 ・経験のない業務にも興味をもち、果敢に挑戦できる方 【必須項目】・非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Manager of Clinical Operations (COM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社…
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社の立ち上げフェーズでもあることから、PRAグローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスクフォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・経験の浅いCRAおよびIn House CRAの教育・指導を行う ・CRAおよびIn house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プランに基づく育成を行う ・メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィードバックを行う ・昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・優秀な人材の定着(retention)、およびクライアントの求める期待以上のサービスを提供できるように、メンバーのworking environmentに気を配りながらマネジメントを行う ・プロジェクトタスク、およびタイムライン管理によって、プロジェクトチームが顧客のニーズに寄り添えるよう、アサインを含めた適切なリソースマネジメントを行う ・他のfunctional managersとのコミュニケーションを取りながら、最適なチーム運営およびメンバーマネジメントを行う ・タスクフォースチームをリードし、仕組みやプロセス改善に向けたイニシアティブを執る ・適切なコミュニケーションによって、チームビルディングを行う ・社内におけるpoint of escalationとして、問題やconflictの改善・解決に取り組む ・PRAのシステムやプロセスに照らし合わせ、自部門のメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認・評価する ・必要に応じてassessment visitや、bid defense meetingへの参加、またはそれらに向けたサポートを行う ・クリニカルオペレーションのパフォーマンスを最大限発揮し、クライアントに対して質の高いサービスを提供できるよう、クリニカルオペレーションに関わる人材の採用にも携わる

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・CROにおける(3年以上)臨床開発業務経験 ・CROにおける臨床試験(モニタリング)におけるLine Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead等、またはそれらに準ずる業務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル(メール、文章作成、できれば会議で業務遂行可能なレベル) 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

  • 応募資格

    ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等) ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州等)との交渉・折衝の経験を有する。 ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している(ガイドラインや各種ガイダンス) ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上) ・更に、以下のいずれかの経験があると望ましい 1)規制当局(例えば、PMDA、FDA等)との交渉・折衝の経験がある 2)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事した経験がある 3)CMC研究に従事した経験がある 【キャリアパス計画】 ・CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダーとして育成する。 ・適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発薬事

非公開
開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。 ■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ■海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。 ■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ■海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務 ■治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ■開発段階での当局相談対応 ■承認審査当局対応 ■規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ■製薬業界での勤務経験者 ■薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ■国内外承認申請業務経験者 ■海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 <望ましい人物像> ■臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ■対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ■積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ■問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ■チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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東証一部上場グループ【企画営業】医療×IT×マーケティング/医療における未解決問題の解決を担う

より良い医療を受けられる世界を実現するために医療・ヘルスケア業界向け各種サービス事業運営会社
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーのニーズは、治験を早期に終了し 1日でも早く医薬品を上市させる点にあるため、様々なサービスの 企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 【担当業務】 ・製薬会社をはじめとするクライアントの潜在ニーズを把握し、 各種プロモーションツールを活用し、治験と被験者をマッチングさせる 被験者リクルートメントサービスの企画・実行 ・受託した治験案件の進捗管理を含めた、案件全体に係る プロジェクトマネジメントを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール ・昨今の潮流である「患者の声を活かした医薬品開発(Patient Centricity)」 を踏まえた患者調査案件の企画・実行 将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進 」にも取り組んでいただくことを想定しています。 グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、 事業開発面ではリーダーシップ(ベンチャースピリット、起業家精神)を もって取り組んでいただくことを期待しています。 【入社後の流れ】 ・入社当初は顧客へのプレゼンテーション同行を中心に、医療・臨床開発 の知識および自社サービスに関する知識を身につける(OJT中心) ・2~4ヶ月程度を目安に、担当クライアントを設定の上、マネージャー によるサポートのもと、戦略立案・提案を実施 ・受託したプロジェクトのマネジメントに関して、オペレーションメンバー への業務依頼等、プロジェクトオーナーとして担う ・半年を目安に、1人で戦略立案・提案ならびにプロジェクトマネジメントを実施 営業成果に応じて、「ビジネスディベロップメント(新サービスの企画開発)」 や「アライアンス推進(外部パートナーの開拓・提携強化)」をお願いすること もあります。 ※入社3ヶ月程度で製薬大手のクライアントを担当したメンバーもいます。 【ポジションの魅力】 ◆身につけられるスキル ・同社メディア(会員数70万人超)ならびにグループメディア(会員数300万人超) を活用した戦略立案・プレゼンテーションスキル ・プロジェクトマネジメントを通じたKGI・KPIを達成するための問題発見・ 問題解決スキル ・経営陣との直接的なディスカッションを通じた経営管理・事業開発スキル ◆やりがい ・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感 ・リクルートメントプランの戦略立案から受託案件のプロジェクトマネジメント まで一貫して自身でリード ・業界最大の会員基盤を活用した戦略立案・実行 ・自ら企画したアイディアをクライアントへ売り込み、実際に手を動かすことで、 より大きな社会的インパクトを実感 ・目標に対する高レベルの遂行能力・結果に対するこだわり・ベンチャースピリット

  • 応募資格

    ・企画営業の経験4年以上 ・無形商材の営業経験 ・謙虚な姿勢をお持ちで自己の成長を強く望まれる方 ※医療及び医薬品の知識は不問 【歓迎条件】 ・医薬品に関する知識 ・製薬会社への営業経験 ・大手企業への営業経験 ・新サービス開発の経験 ・アライアンス推進の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社KEY ROLE

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【大阪】SASエンジニア

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
新薬開発におけるデータマネジメント/統計解析業務支援エンジニア★福利厚生充実★
400万円~650万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

橋爪亮
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 SASシステムのコンサルティングから開発・導入までを行っており、医薬業界における新薬開発やデータ分析に必要なシステムの開発をスキルに合わせてお任せします。基本的にお客様先に常駐していただきます。 【職務詳細】 ■ DM(データマネジメント)業務 ■ CDISC電子申請支援サービス ■ 統計解析業務 ■ EDC構築・運用サービス ※SAS未経験の方でも就業していただけるよう、研修(1.5~2ヶ月)を行った後に業務開始を予定しています。経験が浅くてもキーワードがマッチすれば採用を前向きに検討しています。大阪でも研修できるよう社内調整中です。製薬メーカーでの勤務となりますので、社会貢献度の高い業務に就くことができます。

  • 応募資格

    【必須】 ■SASに関する知識、ご経験 【尚可】 ■VB、R等のご経験 ■統計の知識をお持ちの方 ■医薬業界のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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MR(経験者)/年収540万円~840万円/土日祝休み

業界第2位のCSO事業企業
業界第2位のCSO事業企業がMRの経験者を募集しています!
540万円~840万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

末政 和之
  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    【CMR】・・・仕事内容は通常のMRと変わらず、主に医療用医薬品の情報提供や、新薬開発時の宣伝や広報活動を行う。各製薬企業に派遣される形で勤務することから、派遣MRと呼ばれる。契約社員と誤解されることもあるが、基本的にはCSOに正社員雇用されている。

  • 応募資格

    ■MR実務経験2年以上 ■経験年数が短い、経験領域が限られている、ブランクや他業界からのMR復帰希望などの場合は、エリア広く(≒全国)、配属メーカー/領域は限定なくお考えいただければ可能性が高くなります。 ■経験年数・スキル・人物によって、配属エリア/地区の希望可能です。※随時個別にご相談させていただいております!

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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【製薬業界向け医療ビッグデータ事業】臨床試験効率化サービスの立ち上げ

非公開
医療IT領域のパイオニア企業
540万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 同社は、健診結果やレセプトなどの医療ビッグデータを独自にデータベース化し、製薬会社に提供しております。 製薬会社での医療ビッグデータの利活用が拡大する中で、この度、新規事業として、データを活用した治験関連のサービスの立ち上げを責任者と一緒に進めていただける方を募集しています。 【業務概要】 製薬会社における臨床試験のサポートとなる、データを活用した被験者募集サービスや施設選定などの臨床試験効率化サービスの立ち上げを行なっていただきます。 顧客である製薬企業や対象者のニーズを把握し、リアルワールドデータを活用したサービス戦略・企画・立ち上げ・実施をすることにより、早期の新薬開発や治験コストの削減を実施し、よりよい医療への貢献をしていきます。 また、同社では、製薬企業に向けたデータを活用した新規事業を並行していくつか検討しており、そちらの企画推進の一部も主体的に進めていただくことを想定しております。 【具体的な業務内容】 ・製薬会社開発部門に向けた被験者募集サービスの提案 ・施設選定や被験者募集サービスの構築 ・顧客との提案内容のすり合わせ、プロジェクトマネジメント ・その他データを活用した新規ヘルスケア事業の企画、推進

  • 応募資格

    ・製薬会社、SMOまたはCROにおけるプロジェクトマネジメント業務の経験 ・臨床試験に実務として携わってきた経験

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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SASエンジニア

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
新薬開発におけるデータマネジメント/統計解析業務支援エンジニア★福利厚生充実★
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 SASシステムのコンサルティングから開発・導入までを行っており、医薬業界における新薬開発やデータ分析に必要なシステムの開発をスキルに合わせてお任せします。 【職務詳細】 ■ DM(データマネジメント)業務 ■ CDISC電子申請支援サービス ■ 統計解析業務 ■ EDC構築・運用サービス ※SAS未経験の方でも就業していただけるよう、研修(1.5~2ヶ月)を行った後に業務開始を予定しています。経験が浅くてもキーワードがマッチすれば採用を前向きに検討しています。製薬メーカーでの勤務となりますので、社会貢献度の高い業務に就くことができます。

  • 応募資格

    【必須】 ■開発言語のご経験 【尚可】 ■SASに関する知識、ご経験 ■VB、R等のご経験 ■統計の知識をお持ちの方 ■医薬業界のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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