新薬の開発(スキル)の転職・求人検索結果

大阪府

・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬、新規事業の開発案件の評価 ・事業性、市場調査・評価 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル（報告書、論文が読解できるレベル） 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語（海外関係各社とのやり取りがあります）

株式会社パソナ

東京都

医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価などの業務をお任せします。 【安全性情報管理業務とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験（治験）で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的な業務】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する ・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告 ■リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.） →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力（論文読解力）をお持ちの方は大歓迎です。 【組織構成】R&D事業部　PV臨床グループ 様々な経験、技術を有した研究者が在籍しています。原則として契約先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。また東京のR&D事業部もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬企業・ＣＲＯ・ＳＭＯでの業務経験者 （モニタリング、データマネジメント業務等） ・医薬品の開発経験者 ・バイオ関連業務（研究職）経験者 ・医療情報工学などを学ばれた方 ・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者

株式会社パソナ

東京都

主な仕事内容 1. 戦略⽴案 がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の⽴案及び実⾏管理等の上⻑業務の補佐 2. MSLリーダー がん領域製品の開発から市販後における科学的エビデンス創出の実施リーダー 3. 育成 がん領域のMSLの育成

・新薬の開発経験、MSL等の経験がある ・臨床医とのパイプを持っている ・知識、バックグラウンドを持っている ・大学院卒（理系） ・日常会話程度の英語能力

キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社

東京都

製薬会社が行う、既存薬及び新薬の開発・再開発に利用するデータレポートの提供・コンサルティングを行うことをミッションに活動いただきます。データはDATuM IDEA（デイタムイデア）で保有している電子カルテデータをもとに解析し、提供していきます。また、管理職としてもチームのリードを行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・製薬会社向け解析レポートにおける業務管理 ・製薬会社が求める解析レポートのニーズヒアリング ・解析レポートの要件定義書を作成 ・当社が保有する医療情報から解析レポートを作成 ・チーム拡大に向けた採用活動及びチームマネジメント 【DATuM IDEA（デイタムイデア）とは】 医療データの統計情報を直感的・スキルレスに分析可能なツールです。次世代医療基盤法認定事業者との連携により、電子カルテデータに基づく医療現場由来のリアル ワールドデータを、DATuM IDEAで適切に標準化・統計化したうえで、直感的に分析可能な状態で提供するツールです。（参照：https://datumidea.jp/） 【本事業の概要】 AI×医療ビッグデータ活用というアプローチから新しい価値を創るような事業です。本事業は、医療機関や自治体との業務提携により、医療機関ごとに点在していた医療 データ（レセプト、電子カルテデータ等）を個人単位ごとに統合できるようになり、この個人データこそが将来の個人単位での疾患予測や製薬会社の新薬開発に役立つこ とができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業における5年以上の統計解析業務の実務経験 ■治験薬の有効性や安全性情報に関わる分析、数値化業務の実務経験

株式会社パソナ

愛知県

また、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた治験の支援業務をおこなっています。仕事は原則チームで行います。 【具体的には】・病院内にあるホットラボでのPET薬剤のGMP製造の支援 ホットラボ内でご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、製造のための環境管理（資材発注、機器校正の確認）などを行っていただきます。など

【必須】 ・理系の専門学校卒以上 ・社会人経験（3年程度） 【歓迎要件】 ・HPLC、GCの取扱いが可能な方 【やりがい】 ・PET薬剤の製造や製薬企業へのコンサルティングを通じて新薬の開発に携わることが出来ます。また、業務を通じで患者さんのQOLの向上に貢献していることを実感できます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

兵庫県

大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！ 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること 　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。 　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。 　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安） ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！ 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること 　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。 　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。 　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安） ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！ 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること 　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。 　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。 　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安） ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！ 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること 　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。 　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。 　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安） ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

株式会社A・ヒューマン

東京都

■開発プロジェクトののプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

【必須要件】下記すべてに該当する方<br>■大学卒以上<br>■5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメントの業務経験（グローバル試験の経験のある方が望ましい）<br>■プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験<br>■コミュニケーション能力がありチームメンバーと協調・協力して業務が遂行できる<br><br>・非喫煙者の方<br>・将来的な転勤が可能な方<br>※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジション

株式会社クイック

大阪府

■開発薬事担当のリーダー候補として、以下の業務を担っていただきます。<br><br>・開発薬事業務：薬事戦略、開発戦略の立案参画とその方針に沿ったPMDAとの治療実施を前にした協議、治験実施計画書等の作成等、申請資料等の作成と規制当局への申請およびPMDAとの承認に向けた協議、その他治験推進支援業務<br>・開発薬事担当部門のマネジメントのアシスト業務：メンバーの育成・マネジメントのアシスト、プロジェクトの計画立案・推進・進捗管理のアシストなど

【必須要件】<br>■大学卒以上<br>上記を満たし、以下いずれかを満たす方<br>・新薬の開発薬事経験（CRO含む）<br>・プロトコール作成経験<br>・CRA5年程度の経験（CRO含む）※ただし開発全体を理解していて、開発戦略立案に熱意を持って取り組める方

株式会社クイック

東京都

バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務を担当します。

【必須要件】<br>下記■の要件を全て満たす方<br>■医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上<br>■実務レベルの英会話能力（目安TOEIC700以上）<br>■化成品課（低分子）におけるCMC薬事経験

株式会社クイック

東京都

【職務概要】 新薬開発を目指す製薬会社等が実施する治験に必要な被験者の画像解析・判定等を行うイメージングＣＲＯ事業を展開している同社で営業と業務のオペレーション（実務）を兼任頂きます。 【職務詳細】 ■誰に：製薬会社 ■何を：画像解析・判定等を行うイメージングＣＲＯ業務 ■手法：ニーズ掘り起こし・定期フォローや法令に基づいた評価手順の提案、画像判定会の工程管理等・報告書の提出等幅広い業務を行っていただきます。 抗がん剤投与→データの採取→ドクターによる効果測定（判定会）の新薬の開発の流れにおいて、「データの採取」の画像の鮮明さ、条件及びデータが正当なものかチェックします。ドクターが判定会を行う際に、いかに効率化して良い効果測定ができるようにするかがミッションとなります。

【必須】 ・社会人経験1年以上 ソフト面が重要です。 未経験からでも安心のサポート体制。 まず、治験のしくみや同社サービスの業務フロー、オペレーションに関するノウハウ・知識を数年かけて習得いただきます。 専門知識等については現場社員より丁寧に教えます。 同社のサービスを理解した上で営業を徐々にお任せしますので、実務能力に加え交渉力等の営業力も身につけることができます。

株式会社ワークポート

東京都

＜募集企業＞：ヒドラス化学株式会社 。 【募集背景】:営業管理候補としての適任者・募集。 【業務内容・職務内容】； 欧米の化学品メーカーより輸入する試薬・特殊化学品・依頼合成化学薬品の国内製薬‐/化学‐/新機能性化学品製造-メーカー、研究所、試験室、国公立各研究機関、大学、代理店へ提案型営業 及び、販売活動にて新薬の開発、新機能性化学品の開発・品質向上の一翼を担います。 【職務内容】； １）海外化学品メーカーより仕入れた研究用試薬、化成品を国内大手製薬メーカー、化学会社 及び ディーラー、研究所へ向けた営業活動管理。 ２）年2 - 3回ほど、欧米への海外出張。 ３）訪問先は大手薬品メーカー、化学品会社が中心。 ４）営業全般(国内外からの引合い、問合せ、訪問、交渉、見積など) 管理。

【募集特記事項】； 性別：男性を、想定。 転職回数：当社で2社目位まで。 国籍：日本国籍の方を想定。 【必須】； １）化学系専攻-学卒以上の方。 ２）中小規模・化学系-/機械系-のメーカー,又は、商社における５年以上の営業/技術営業/などの各 管理経験。 ３）中級レベルの実用英語スキルお持ちの方。 ４）上級PCスキル(Excel，Word，PowerPoint)。 ５）普通自動車免許をお持ちの方。 【尚可】：輸入販売の経験をお持ちの方。

株式会社ヒューマンディベロップメントインスティテュート