製剤開発の転職・求人検索結果

埼玉県

医療用医薬品の製剤開発

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

山口県

・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、 　入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 （歓迎要件※必須ではありません） ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力（英文文書の読み書き） ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

埼玉県

大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究（製剤開発）職を募集いたします！ 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験（経口剤、注射剤または外用剤） ・外部との交渉スキルのある方

株式会社A・ヒューマン

大阪府

■同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計 ■工業化検討 ■製剤開発 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製剤研究職、製剤技術職としての就業経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬学・化学系のバックグラウンドをお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析機器（HPLC等）による定量分析の経験 ■医薬品製造メーカーでの分析のご経験 【歓迎要件】 ■化学系のバックグラウンド

株式会社パソナ

大阪府

・新薬の製剤開発業務 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製剤開発業務 ■特に連続生産の技術構築に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた上での申請資料作成などなど） ■海外法規制を踏まえた，海外治験薬製造や工業化検討の経験 （製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い） ■上記業務に対応出来る英語力レベル ■開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務（承認取得の経験があれば，なお良い）

株式会社パソナ

東京都

同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。　 ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成　等 【働き方に関して】 ・テレワーク（在宅）制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。（頻度：1回/約2か月） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事業務もしくは薬事部でのマネジメント経験をお持ちの方（ピープルマネジメントの人数は問いません。部下の管理経験はお持ちでなくても薬事業務のマネジメントに携わられた経験があればご活躍頂けます。） ■英語力：海外企業との電話会議が出来るレベル 【歓迎要件】 ▼中国等アジアの薬事情報に詳しい方 【求人の魅力】 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

株式会社パソナ

埼玉県

大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究（製剤開発）職を募集いたします！ 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験（経口剤、注射剤または外用剤） ・外部との交渉スキルのある方

株式会社A・ヒューマン

大阪府

・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬の開発案件の評価 ・市場調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル（報告書、論文が読解できるレベル） 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語（海外関係各社とのやり取りがあります）

株式会社パソナ

大阪府

■同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計 ■工業化検討 ■製剤開発 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製剤研究職、製剤技術職としての就業経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬学・化学系のバックグラウンドをお持ちの方 ■英語力をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

■GVPに関わる業務 （手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等） ■業務全般の管理・指導 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GVP業務のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。　 ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成　等 【働き方に関して】 ・テレワーク（在宅）制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。（頻度：1回/約2か月） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■注射剤のプロセス開発経験 ■製剤のCTD（M2.3およびM3）の作成経験 ■英語力：海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

株式会社パソナ

埼玉県

大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究（製剤開発）職を募集いたします！ 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験（経口剤、注射剤または外用剤） ・外部との交渉スキルのある方

株式会社A・ヒューマン

埼玉県

大手複合型医薬品企業の医療用医薬品部門にてCMC研究部 製剤グループ 【グループ長（課長）】職の採用をいたします。製剤技術経験が豊富な方を求めています！【募集職種/役割】ＣＭＣ研究部　製剤グループ/グループ長（課長） ・製剤設計（処方/製造方法の検討/設定）　　　　　　　　 ・製剤の製造スケールアップ検討　　　　　　　　 ・治験薬製造　　　　　　　　 ・製剤製造技術移管

・理系修士卒以上 ・製薬会社の研究部門にてCMC業務経験（5年）　　　　　　　　 ・製薬会社の研究所で製剤開発、分析の経験（5年） ・マネジメント経験 ・Excel、Word、PowerPoint

株式会社A・ヒューマン

東京都

米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするエキスパート（プロフェッショナルマネージャー）を求めています！ ＜開発計画段階＞ ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医薬品に関するクリティカルな製造方法の変更や、品質に大きく影響する開発計画については、グローバルと連携してPMDA相談の実施を検討する。 ■製剤に含まれる添加剤について、使用前例の確認および生物由来原料基準への適合性の確認を行い、臨床開発部門に情報提供する。 ＜承認審査段階＞ ■PMDA相談：「期待される回答を得るため、どのように質問するのが適切か」を自ら考え、グローバルと協議して質問内容の同意を得る。 ■CTD作成：グローバルと継続的に協議しながら当局の要求を反映させ、CTDを自身で作成、または部下が作成できるように指導する。 ■GMP適合性調査：承認時期および製造所におけるバリデーション実施時期を考慮して、適正なタイミングでGMP調査が行われるよう判断し、GMP適合性調査を申請する。実地調査では当局が申請書の記載内容と製造所の文書との整合性を確認するのをサポートする。 ■当局対応：PMDA相談、CTD作成、GMP調査において当局から来る照会事項に対して、何を求められているのかを判断し、最善の回答となるようにグローバルと協議し、当局へ回答する。必要性があれば当局との面談を計画する。 ＜上市後段階＞ ■製造部門内での変更管理に基づき、申請が必要な事案に対して現行製品の供給の継続を確認し、マーケ部門の見解を考慮して必要に応じて供給タイミングの調整を依頼し、申請時期を決定する。 ■製品に対する問題が発生した場合にその内容を見たうえで情報を収集し、必要に応じて申請時の製剤設計の経緯などの有用な情報提供およびテクニカルアドバイスを製造部門へ行う。 ■一変申請においては承認時期の管理を製造部門の情報に基づいて行う。

＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験（薬事・品質保証） ー申請資料（CTD）におけるCMCパートの作成／レビュー経験 ーCMCに関する当局（PMDA）との折衝経験 ーGMP査察（国内外）の立ち会い経験 ■グローバル企業での就業経験（グローバルとのコミュニケーション経験） ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

株式会社インテグリティ

徳島県

当社製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 ・治験薬製造関連業務 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 ・承認申請書の作成

【必須要件】 ・CMC研究（製剤研究）またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【歓迎要件】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力（会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる） ・申請書・学術論文等の文書作成経験 【求める人物像】 ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力 ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質 ・業務に取り組む主体性、好奇心 ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社