取り扱い転職エージェント
大阪府
同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※製薬メーカーあるいは、製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験が5年以上あり、以下のような業務を担当できる方 ■製剤設計、包装設計の部下への指導 ■スケールアップや工場への技術移管の責任者 ■CTDの製剤パートの記載や確認 【歓迎要件】 ▼海外査察の対応経験 ▼粉体シミュレーション技術やin vivo/in vitro相関性の予測等の技術 ▼ビジネスレベルの英語力
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
大阪府
製剤の技術開発力の強化のために、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発 ・新規技術開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製薬メーカーあるいは製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験がある方 ■Excel、Word(中級程度) 【歓迎要件】 ▼連続生産の検討 ▼NIRやラマン等のPATツールを使った製剤開発 ▼粉体シミュレーションやin vivo/in vitro相関性の予測 ▼英語(ネイティブと仕事の交渉ができるレベル)ができれば尚良し
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
埼玉県
大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発
・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方
MWH HR Products株式会社
取り扱い転職エージェント
大阪府
・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬、新規事業の開発案件の評価 ・事業性、市場調査・評価 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル) 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
兵庫県
【具体的】臨床試験を行うためのスケールアップに向けた工程に携わって頂きます。原薬を投薬できるようにするための製剤化の技術開発や、臨床試験の規格に準じた医薬品の計画/運営/管理を含む製造を外部の製造委託会社と協働して進めて頂きます。委託先は主に海外企業となり、英語を活用したデスクワーク中心の業務となります【働き方】フレックスタイム制/転勤無/残業月10時間程度/年休125日
【必須】■以下の業務経験や知識がある方 ・低分子化合物の原薬製造および製剤開発(GMP、CMC)に関する知識 ・有機合成に関する知識 ・製薬メーカーや医薬品製造受託におけるCMC開発業務経験3年以上 【歓迎】メールでの基本的なコミュニケーションができる英語力 ・チームリーダーやマネジメント経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・社内外の関係者との調整や連携を取ることができる方 (外部の協力会社と協働して業務を推進していく必要があるため)
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
高給与・好条件の多くは未公開求人です
取り扱い転職エージェント
大阪府
【仕事詳細】■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請資料の作成、照会対応 ■OD剤、微粒子コーティング等の新技術の開発 【仕事環境・働き方】 ★平均残業20時間★年休122日★通勤手当上限7万円/月★家族手当・育児手当有り★社員食堂充実★育成支援研修有り★ハラスメント相談窓口有り
【必須】■製薬メーカー・製薬工場等の製剤研究部門、製剤技術部門等での実務経験(目安:3年以上) 【歓迎】■処方設計からスケールアップまでのご経験 【求める人物像】傾聴力と発信力を持ちコミュニケーションを取れる方 【企業の強み・魅力】 口腔内崩壊錠(OD錠)の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術、徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなど、先発の医薬品よりも飲みやすく、使いやすい製品を開発することを追及しております。現在、受託生産急増中により、事業拡大中!
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
東京都
■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ■一変申請時等の申請/承認取得に関する業務 ■製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援
【必須】 ■医薬品業界出身 ■製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者 ■製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 ■分析技術に精通している方 ■GMPに関する知識をお持ちの方 ■医薬品の法令、規制を熟知している方 ■マネジメント経験
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
静岡県
●製造方法の開発 ●製造法実現のための製造設備導入の検討 【採用背景】新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 【教育体制】 ・OJTとOFFJTで教育を進めていきます。OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します。
【いずれか必須】 ■医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の処方開発 ■医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発 ■当社について: 当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
埼玉県
大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発
・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方
MWH HR Products株式会社
取り扱い転職エージェント
埼玉県
大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発
・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方
MWH HR Products株式会社
取り扱い転職エージェント
東京都
非臨床試験原薬および製剤開発に関する製造、分析技術を移管し、社内での研究開発、国内、海外での治験薬製造に関する品質保証を統括する。
【必須要件】下記全てに該当する方■製薬会社又はCMO、CDMOにおける品質保証業務(GMP、GQP)経験■注射製剤(無菌製剤)の品質管理または品質保証業務の経験■PMDAからの被監査経験
株式会社クイック
取り扱い転職エージェント
大阪府
機械操作中心の製造業務を担っていただきます。 <製造工程> ■秤量…医薬品原料の計量 ■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工 ■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型 ■コーティング…コーティング機による表面処理 ■選別…目視検査および検査機による検査 ■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 <包装工程> 錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※5月19日(木)に一斉選考会がございます。 ※エントリー締切:5月8日12:00 ■上記、選考会に参加いただける方 ■製造経験をお持ちの方 ■Excel、Wordの基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ■医薬品の製造経験をお持ちの方
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
富山県
ジェネリック医薬品の研究開発をお任せ致します。 ◆製剤開発 固形剤を中心に、様々な形態の製剤を開発。 有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて製剤を作り込み 最適な処方(添加剤の種類及び分量)や製造方法を確立 ◆分析試験 開発する製剤の品質を評価するための試験方法を確立し 開発段階の製剤を試験し品質を保証。 また、有効期間を決めるための安定性試験 製剤の溶け易さを見極める溶出試験等を行い 製剤の特性を明らかにしていく。 ◆薬物動態試験 開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し 経時的に血液を採取して有効成分の濃度を測定、解析し 有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること つまり同等な効能・効果を持つことを確認。 【組織構成】 開発一部もしくは開発二部への配属となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品の研究開発のご経験
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
取り扱い転職エージェント
山口県
・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、 入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 (歓迎要件※必須ではありません) ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き) ・医療機器関連法規に関する専門的な知識
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
取り扱い転職エージェント
東京都
■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ■一変申請時等の申請/承認取得に関する業務 ■製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援
【必須】 ■医薬品業界出身 ■製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者 ■製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 ■分析技術に精通している方 ■GMPに関する知識をお持ちの方 ■医薬品の法令、規制を熟知している方 ■マネジメント経験
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
兵庫県
開発中の医薬品のCMC業務担当者として、以下職務内容を主に実施していただきます。 ・開発初期の製剤化検討並びにそれに付随する様々な試験法に精通されている方 ・国内外製造委託先の選定、マネジメントの経験のある方
【必須要件】 ・低分子化合物の原薬製造および製剤開発(GMP、CMC)に関する知識。 ・有機合成に関する知識。 ・製薬メーカーや医薬品製造受託におけるCMC開発業務経験3年以上。 ・英語力(E mail等で国外企業と基本的なコミュニケーションができる)。
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
取り扱い転職エージェント
富山県
実施、評価
【必須】HPLC、GC、分光光度計等の分析機器を使用したことがある方。 開発経験がなくても、上記分析機器の使用経験があれば十分です!入社後は先輩社員の指導の下、しっかりと独り立ちまでにサポートします! 《魅力》新薬開発、製剤特許数等「研究開発力」を強みとする製薬会社 ・製造受託並びに開発受託が売上の8割を占めますが、製剤開発力等の強みを活かし、外用剤(軟膏剤、点眼剤、貼付剤)の開発受託事業で国内No.1になることを目指しています。 ・事業領域の一つである外用剤は、製造受託が進む内服薬等の領域に比べ置換率がまだまだ低い分野。伸びしろに期待ができる領域です。
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
静岡県
ソフトカプセルなどの商品の開発に携わっていただきます。 OJTや研修も実施するため、未経験からでも挑戦できます。 <業務内容> ・製剤開発業務 ・顧客から開発依頼があった商品の試作業務 ・PCを使用した書類作成および社内外とのやり取り 【働きがい】 製造・品質管理・研究開発など、他の部門の能力を結集し、信頼される製品を迅速かつ安定的に供給し、国民の健康生活に貢献できる仕事はやりがいに繋がるでしょう。
・基本的なPCスキル(書類作成・データ入力など) ・理系出身者、もしくは開発業務経験者(業界不問) ※第2新卒も歓迎
エン エージェント(エン・ジャパン株式会社)
取り扱い転職エージェント
兵庫県
下記業務をご担当いただきます。・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討・眼科製剤の治験薬製造・申請書作成・照会事項対応・その他(研究所維持に係る業務等)
【必須要件】■医療用医薬品の製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)
株式会社クイック
取り扱い転職エージェント
富山県
剤型開発
【必須】製剤開発のご経験をお持ちの方。 《魅力》新薬開発、製剤特許数等「研究開発力」を強みとする製薬会社 ・製造受託並びに開発受託が売上の8割を占めますが、製剤開発力等の強みを活かし、外用剤(軟膏剤、点眼剤、貼付剤)の開発受託事業で国内No.1になることを目指しています。 ・事業領域の一つである外用剤は、製造受託が進む内服薬等の領域に比べ置換率がまだまだ低い分野。伸びしろに期待ができる領域です。
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
富山県
0
【必須】品質保証業務のご経験をお持ちの方。 製薬業界の経験者、英語検定2級以上の方は優遇致します。 《魅力》新薬開発、製剤特許数等「研究開発力」を強みとする製薬会社 ・製造受託並びに開発受託が売上の8割を占めますが、製剤開発力等の強みを活かし、外用剤(軟膏剤、点眼剤、貼付剤)の開発受託事業で国内No.1になることを目指しています。 ・事業領域の一つである外用剤は、製造受託が進む内服薬等の領域に比べ置換率がまだまだ低い分野。伸びしろに期待ができる領域です。
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
滋賀県
【詳細】■貼付型医薬品の製造記録、試験記録、設備メンテナンス記録など様々な記録の照査 ■逸脱管理、変更管理、供給者管理などの製造所におけるGMPの運用管理、改善業務 ■行政の査察や顧客の監査対応 等 【貼り薬へのニーズ】海外においてもガン治療時に使用する制吐剤が販売 されているほか、食物アレルギー治療用の製剤開発が進められるなど、貼 付剤は各国で拡がりをみせています。
【必須】医薬品の品質保証業務のご経験 【魅力】市場拡大が見込まれる製品の開発に携わり、患者の不を解消! <貼り薬のメリット> 【安全性に優れる】服薬時の血中濃度が長時間にわたり一定に保たれる 【服薬が簡便である】嚥下障害がある人や薬を飲むことが困難な人(高齢 者や小さなお子さんなど)でも服薬が可能 【服薬状況が可視化できる】貼付剤では経口剤のような飲み忘れや飲み過 ぎを防止できる。
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
富山県
〜創業80年間続く老舗企業!大手企業の受託製造を通じて拡大中〜 ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。
【必須】製薬業界での製剤開発の業務経験をお持ちの方。弊社は点眼薬、固形剤、錠剤、OTC製品の受託開発等、幅広い製品を取り扱っております!製薬企業でさらにキャリアアップしたい方、是非ご応募下さい! 〜残業への取り組みを徹底!プライベートも大切にした働き方を実現〜 ■平均残業時間は月13〜14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。
リクルートエージェント(株式会社リクルート)
取り扱い転職エージェント
富山県
ジェネリック医薬品の製剤開発担当 固形製剤の開発が中心となる業務です。 ・処方設計 ・製造法の検討
■必須:製剤開発業務の経験のある方
株式会社みどり会
取り扱い転職エージェント
群馬県
以下の製剤(CMC)関連業務全般 ・医療用医薬品の製剤開発 ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発 ・上記の申請対応業務 ・動物薬の製剤開発 ・食品、動物用飼料の開発 ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応
<必須のご経験・スキル> 大卒以上 製剤開発・研究の実務経験2 年以上 <あれば尚可> 薬剤師資格者歓迎 英語力 Eメールでのやり取りが可能なレル
株式会社ダンネット
取り扱い転職エージェント
富山県
創業80年以上の老舗企業。大手製薬会社との取引を通して技術を向上。より信頼される医薬品づくりを追求。当社の製剤設計業務をお任せします。 【具体的には】 ・処方の検討 ・試作 ・製造法開発 製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。
●製薬業界での製剤開発の業務経験をお持ちの方 ●高等専門学校以上
株式会社エンリージョン
取り扱い転職エージェント
岡山県
【食品機能性素材やサプリメントの素材開発・製剤開発業務】 人々の健康に貢献する新たな製品や技術を開発するために、高度な技術を備えたスタッフたちが研究開発に取り組んでいます。 ◆細胞・動物・ヒト試験等による食品機能の解明 ◆新たな機能性素材の開発 ◆多種の分析機器を用いた機能成分の分析 ◆製剤設計 ◆新規の機能性製剤の開発、錠剤、顆粒、カプセル剤の試作等 その成果については、学会発表、論文発表、特許出願、雑誌・新聞・HP・展示会(国内外)での発表会等、積極的な執筆やプレゼン活動でアウトプットしています。 更に大学や公的研究機関と共同で先端研究にも注力しています。一人一人の能力が発揮できる環境を整え、健康に貢献する世の中に無い新しい製品開発を目指して日々研究開発を行っています。
【必要経験】 ・食品・医学・薬学・農学・栄養学等の食品・生命科学系の知識をお持ちの方 【歓迎経験】いずれかの経験をお持ちの方 ・製薬・サプリメント等の製剤知識 ・細胞・動物・ヒトを用いた機能性研究経験 ・食品原料からの抽出・反応・精製等の加工経験や知識 ・機器分析を用いた多様な分析技能経験
株式会社クラビズヒューマン
取り扱い転職エージェント
富山県
先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど、独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。研究開発職と言っても、業務内容はそれぞれ担当が分かれており下記の業務内容から、適性や志向を考慮した上で各業務に配属いたします。 ◆製剤開発/固形剤を中心に、点眼剤、注射剤、点鼻剤などの様々な形態の製剤を開発しています。有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて製剤を作り込み、最適な処方(添加剤の種類及び分量)や製造方法を確立していきます。 ◆分析試験/開発する製剤の品質を評価するための試験方法を確立し、開発段階の製剤を試験し品質を保証していきます。また、有効期間を決めるための安定性試験、製剤の溶け易さを見極める溶出試験等を行い、製剤の特性を明らかにしていきます。 ◆臨床開発/開発した製剤と先発医薬品の治療学的な同等性を保証するために、生物学的同等性試験のプロトコルを設計し、試験の委託管理を行います。臨床試験のモニタリングやデータマネジメントも行い、開発した製剤と先発医薬品の効果および副作用が同等であることを証明していきます。 ◆薬物動態試験/開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に血液を採取して有効成分の濃度を測定、解析し有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認していきます。 住宅手当(あり) 家族手当(あり) 昼食手当(4,000円) 通勤手当(上限なし) 【歓迎】薬剤師や臨床検査技師の資格保有者 普通自動車免許 上場企業とそのグループ企業,残業月30時間以内,経験者優遇,U・Iターン歓迎,完全週休2日制,年間休日120日以上,土日祝休み,再雇用あり,住宅手当 ※試用期間中(3か月)の条件変更 無 ※時間外手当については、毎月末締め 翌月25日支給 ・研究所はフレックスタイム制を導入(1日の標準労働時間 8時間00分) ・家族手当、住宅手当、その他手当については、社内規程に従いに支給 ・有休は、入社時に即時付与(※中途入社の場合は、入社月によって付与日数は異なる)
不問 業界を問わず、研究開発職に従事された経験のある方を求めています。 また今後市場拡大が予想される、ジェネリック医薬品の研究開発に意欲的な方を歓迎します。 <求める人材の理想> 1) 有機化学あるいは製剤開発、分析、薬物動態に明るい人(専門性) 2) 製品の評価(例えば、品質管理)ではなく、製品の開発に携わった経験がある人(経験) ※必ずしも経験が豊富である必要はありません 3) 弊社で5~10年経験を積んだらプロジェクトをけん引できるような人(将来性)
株式会社人材情報センター
取り扱い転職エージェント
富山県
新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括(医療用・一般薬)。 <開発G> (1)新製品の製剤設計(スケールアップを含む)業務 (2)委託会社への技術移転及び製造支援 (3)包装設計・表示業務 (4)薬事関連業務(品目申請、製造業許認可、薬事法対応) <試験開発G> (1)新製品の規格・試験法設定に係る業務 (2)申請用安定性試験の実施 <生産技術1G> (1)新製品及び既発売品の工業化検討(バリデーション、GMP適合性調査など)に係る業務 (2)生産技術支援業務 (3)富山工場受託製造推進に係る支援業務 (4)治験薬製造業務 通勤手当上限 月50,000円 家族手当(配偶者18,000円、第1子8,000円、第2子以降3,000円) 薬剤師手当(10,000円) 不問 女性活躍,昇給・昇格あり,交通費規定内支給,残業月30時間以内,経験者優遇,転勤なし,U・Iターン歓迎,高収入,土日祝休み,再雇用あり ※試用期間中(3ヶ月)の条件変更無し フレックス勤務(コアタイム10:00~15:00) ・退職金制度:有(勤続3年以上)
不問 【必須】上記業務経験、マネジメント経験 【歓迎】経口剤製造部門での経験
株式会社人材情報センター
取り扱い転職エージェント
静岡県
■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 ①分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象) ・国内外の試験委託先の管理 ②製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定) ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ③原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品) ・原薬製造技術移管 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。 (オンラインを活用して活動しています。) 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。
<最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験(実務経験3年以上) <望ましい業務経験/スキル> ・治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験 ・海外企業との連携に関する業務経験 ・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル)
株式会社CMEコンサルティング
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