適正製造基準の転職・求人検索結果

該当求人件数: 38件

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NEW 直接応募求人

医薬品(生物由来製品)の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務  (GQP業務や医療機器QMS業務等) ■国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■医薬品の品質保証(QA)経験 ■生物系の専門知識および経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 注)GVP、安全情報管理業務は除く (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■英語力(TOEIC 600点以上※) ※海外業務があるため。 ■薬剤師免許があれば尚よし

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ワクチンの原液製造【兵庫】

JCRファーマ株式会社
★☆★日本初の他家由来再生医療等製品を承認!★☆★
  ★☆★世界トップレベルのバイオ技術、世界基準に対応した生産・品質保証体制を有する医薬品メーカーです★☆★
430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ワクチンの原薬・原液製造をお任せします。他社より製造技術移管を受けたウイルスベクターワクチン製造を担う部署への配属を想定したポジションです。  【具体的には】 ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ※グループリーダーや工程責任者、マネージャー経験等を有する方は、上記以外にご経験に応じて職責を検討致します。 【配属:生産本部 室谷工場】 当社には現在4つの工場があり、室谷工場は、自社開発したCHO細胞を無血清培養し、高度な精製技術を駆使してエリスロポエチン原薬を製造しており、JCRにおけるバイオ医薬品の原薬工場第1号。「エポエチンアルファBS注JCR」の売上が順調に伸展し、2015年に新規培養装置を増設、国内でも数少ないシングルユース設備も有しており、2020年度には新たな治験薬製造設備(CTMC)も稼働。コマーシャル製品、治験薬、ワクチン等広く対応可能な工場です。 ※ご経験や適性によっては、当社の自社製品のラインへの配属となるケースがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品やワクチン等の分野における下記いずれかの経験 (1)GMP(治験薬GMP可)準拠の製造(細胞培養もしくは精製)業務 (2)生産技術の経験者で製造業務に意欲のある方 【募集背景:増員】 昨年よりワクチン製造体制(受託事業)を整えてまいりましたが、製造が本格化することに備え、安定供給のために更なる増員を行うこととしました。 【ご留意事項】 業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証/GMP、ISOなどの経験者【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質保証業務全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件(下記の内、少なくとも一つに精通している方 ) ・薬事法の知識 ・CTDの作成 ・医薬品GMP ・FSSC 22000(食品安全マネジメントシステムに関する国際規格) ・各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事申請業務(医薬品)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆国内管理人業務及び国内代行者業務 ◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記「いずれか」に該当する方 ・医薬品の薬事申請経験3年以上 ・医薬品研究開発経験5年以上 ■読み書きレベルの英語力 ■基本的な薬事申請書類の作成スキル 【歓迎要件】 ▼3名以上の組織のマネジメント経験(業務管理だけではなく、リソース管理、人事・労務管理を含む) ▼製造管理、品質管理、GMP、GQP、臨床、または非臨床の業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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人事・労務/赤磐市

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ■労務 勤怠管理、給与計算、社会保険、労働保険、住民税、退職金、育児・介護休業給付、労災給付、健康診断、社宅管理、安全衛生管理、休職・復職支援、その他労務管理全般 ■人事 人事考課の運用、契約管理(パートタイム・再雇用・嘱託など)、人事情報管理、人事システムの運用、働きやすさを推進する人事制度の企画・導入、社規則管理 ※ご経験や適性等を考慮し、担当業務を決定致します。 【備考】 採用と育成業務にも一部関わっていただきます。また、総務課に所属するため、総務や庶務に関する業務も発生します。 (※原則、総務課全員で対応します) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・勤怠管理、給与計算、社会保険等、労務いずれかの実務経験3年以上 ・積極的に現場とコミュニケーションが取れる方 ・主体的に業務改善に取り組める方 ・スケジュール管理出来る方 ・個人情報や経営に直結する情報を取り扱う為、責任感が強く秘密厳守できる方 【歓迎要件】 社会保険労務士の資格保有者 ※必須ではありません。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【創業1960年】品質管理職を募集しています。

【創業1960年】高品質 中成薬を販売している企業です
《千葉県市川市》 ■家族手当 ■資格手当 ■住宅手当
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    品質管理業務をご担当いただきます。 ・漢方薬、健康食品等の品質管理・品質保証業務全般 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・GMPに係る管理業務 ・関連部署やGQP、監督官庁との連携など

  • 応募資格

    ・化学系、農学系、薬学系大学を卒業された方 ■歓迎要件 ・薬剤師有資格者、同取得見込の方 ・製薬企業でのGMP関連業務経験者 ・機器分析の経験者 ・漢方薬に関する知識を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【神奈川・横浜】製造管理のGMP文書の作成業務【基幹職】

非公開
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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ■手順書作成等の業務 【教育体制】業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っております。 【配属部署】横浜サイト 再生医療製造部 再生医療製造課 同部署は20~30代の方が多くご活躍されています。 将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・GMP文書の作成の業務経験 ・医薬品業界でのQCチェックの経験 ・医薬品業界でのQA業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証(コンシューマーヘルス)

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎品質運用を主な役割として担当していただきます。 適用される規制(GQP / GMP / QMS)および手順への準拠を保証するための品質管理システム(QMS)と製品(フランチャイズ)の両方の品質が含まれます。 【具体的には】 ■市場におけるGDPの確立および管理。 ■品質の成果物やGMP検査(紙およびオンサイト)を含む新製品の発売準備。 ■GQPおよび医薬品および医療機器法(PMD法)に準拠したJ&J品質ポリシーおよび基準を管理および維持します。 ■変更管理、逸脱および不適合(NC)、CAPA、GMP監査 ■サプライヤー管理、自己検査、製品品質に関する苦情、リコール対応 【製品について】 ■OTC、医薬部外品、化粧品、およびタイプI医療機器が含まれます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器分野におけるQMSのご経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼規制検査のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【福岡/祇園】購買調達≪責任者候補≫★上場/転勤なし

株式会社ベガコーポレーション
★マザーズ上場、16期連続増収の優良企業 ★国内最大の総合インターネット通販企業をめざし、創業以来順調に成長を続けています。
★上場企業でかつ成長過程の同社では、成熟企業では携わることが出来な…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    生産管理の責任者として、業務全般を把握し、仕組み検討、新しいフローの構築等に携わって頂きます。 【具体的には・・・】 配属部署:品質管理部 ■調達戦略の立案/実行 ■生産管理の立案/実行 ■最適な受注・生産体制の構築 ■材料及び商品の調達、在庫管理 ■社内と製造工場(外注)の発注量調整、生産リードタイム管理 ■価格分析 上記以外の購買業務 ※国内倉庫拠点への出張、コロナの状況を見て、海外協力(生産)工場への出張等が発生しますので、フットワークの軽い方を望みます。 【*企業 / ポジションの魅力】 ▽商品企画から物流に至るまでの完全一気通貫体制を整えています。 ▼家具・インテリアにおける自社ECプラットフォームを保有している点 ▽Webインバウンド型越境ECプラットフォームを保有している点 ▼経営層に非常に近いポジションの採用になるので、毎年20~30%業績拡大させ130億円の規模となったスピード経営を体感できる ▽柔軟な考えの若い経営陣が多く、積極的に提案する環境が整っており、良い提案は即採用・実行される ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカー/商社での購買、調達、生産管理に関わるのいずれかのご経験(できればリーダークラス以上) ■衛生、品質、環境システム(ISO9001、 GMP)のマネジメント経験(2階層以上を10名以上) 【▼歓迎条件 & ◎求める人物像】 ▼製造メーカーでの品質管理もしくは製造管理の経験者 ◎メンバーの価値観をしっかりと受け止め、受け入れる度量があり、あるべき姿に向けていく努力を惜しまない方 ◎コミュニケーション能力があり、周りと協調して業務を進めることができる方 ◎若いベンチャー企業で働くことを楽しみながら、自己成長に繋げられる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <具体的には> ■GMP関連業務全般 ■逸脱処置、変更管理、教育訓練、文書管理、クレーム対応、自己点検業務 ■サプライヤー管理 ■コンピュータ化システム管理 ■査察対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学卒業以上 ■製薬企業における下記いずれかのご経験 ・品質保証 ・品質管理 【歓迎要件】 ▼GMP責任者、GQP責任者の経験 ▼DI経験 ▼薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【福岡/祇園】生産管理部長≪候補≫★上場/転勤なし

株式会社ベガコーポレーション
★マザーズ上場、16期連続増収の優良企業 ★国内最大の総合インターネット通販企業をめざし、創業以来順調に成長を続けています。
★上場企業でかつ成長過程の同社では、成熟企業では携わることが出来な…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    生産管理の責任者として、業務全般を把握し、仕組み検討、新しいフローの構築等に携わって頂きます。 【具体的には・・・】 配属部署:品質管理部 ■調達戦略の立案/実行 ■生産管理の立案/実行 ■最適な受注・生産体制の構築 ■材料及び商品の調達、在庫管理 ■社内と製造工場(外注)の発注量調整、生産リードタイム管理 ■価格分析 上記以外の購買業務 ※国内倉庫拠点への出張、コロナの状況を見て、海外協力(生産)工場への出張等が発生しますので、フットワークの軽い方を望みます。 【*企業 / ポジションの魅力】 ▽商品の企画から物流に至るまでの完全一気通貫体制を整えています。 ▼家具・インテリアにおける自社ECプラットフォームを保有している点 ▽Webインバウンド型越境ECプラットフォームを保有している点 ▼経営層に非常に近いポジションの採用になるので、毎年20~30%業績拡大させ130億円の規模となったスピード経営を体感できる ▽柔軟な考えの若い経営陣が多く、積極的に提案する環境が整っており、良い提案は即採用・実行される ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカー/商社での購買、調達、生産管理に関わるのいずれかのご経験(できればリーダークラス以上) ■衛生、品質、環境システム(ISO9001、 GMP)のマネジメント経験(2階層以上を10名以上) ■製造メーカーでの品質管理もしくは製造管理の経験者 【◎求める人物像】 ◎メンバーの価値観をしっかりと受け止め、受け入れる度量があり、あるべき姿に向けていく努力を惜しまない方 ◎コミュニケーション能力があり、周りと協調して業務を進めることができる方 ◎若いベンチャー企業で働くことを楽しみながら、自己成長に繋げられる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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健康食品の電話応対業務(受信メイン)【未経験可】

株式会社てまひま堂
累計出荷数1400万袋のにんにく卵黄を中心に、健康食品の製造販売で全国に顧客を持つ企業です。
300万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    〇受信メインのコールセンタースタッフ *弊社の健康食品をご愛顧頂いている全国のお客様からかかって  くる電話を応対するお仕事です。ご注文、定期コースのご変更、  ご休止、商品に関するお問い合わせを対応後、入力の事務業務  までして頂きます。 *マニュアルがあり、トークの研修をしてから現場デビューする  ので初めてでも安心です。 *先輩社員によるOJT研修があります。 *将来のマネージャー候補になりたい方歓迎!  能力に応じてキャリアアップも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    不問

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証【富山県富山市/Uターン歓迎/転勤無】

十全化学株式会社
★GMPに基づく品質基準と多彩な合成技術で医薬品のアウトソーシングにお応えします。
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    医薬原薬の品質保証に関する業務を行っていただきます。 【職務内容】 ■GMP文書の作成 ■GMP書類の照査 ■GMP関連手順書の作成 ■査察対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系にて品質保証業務の経験をお持ちの方 ※目安3年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■富山での就業を希望されている方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務  (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の物流管理【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆複数名採用◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~
季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及…
320万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造するグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、以下業務をお任せします。 【具体的には...】 ■入出庫対応:納入された原材料等の受入、品質管理課への受入試験依頼、製造現場への出庫 ■調整:製造した原薬を出荷する際の、品質管理課や輸送業者との調整 ■点検:屋外タンクをはじめとする担当設備の日常および定期点検   ■その他:受け持ち箇所の定期清掃   【募集背景】 アピグループの医薬品事業拡大に伴い新規プロジェクトが進行中であり、近い将来に原料資材の増加が見込まれるため。 【当社の特長】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■物流業務経験(荷受け、出庫、出荷等) ■PCスキル(Word・Excelに関する初歩的な操作スキル) 【歓迎条件】 ・クリーンルーム内での作業経験 ・品質システム下での業務経験(ISO9001、GMP省令等) ・手順書に従った作業経験 (入社後に関して) ・アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証(勤務地のご相談可)

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

  • 人材紹介会社

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【福岡】品質管理業務担当 ★薬剤師免許必須

フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社
~薬剤師の方で、理化学やバイオについて知見がある方であれば、当社の品質管理や品質保証の部署でご活躍頂けます/中途の方も多く馴染みやすく、残業も少ない為、働きやすい環境が整っています~
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    当工場で生産している「腹膜透析液」(医薬品)、「ダイアライザー(血液透析器)」(医療機器)の品質管理業務全般を担当していただきます。 ※ご経験に応じて下記の業務を一部または複数お任せ致します。 【具体的には】 ■理化学的分析試験業務 (製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など) ■微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など) ■品質管理業務(薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務) ■バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務) ■品質管理全般に関わる手順書の維持管理 ■原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり) ■各国規制当局からの査察対応 ■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼GMP/QMS,ISO等の知識 ▼製薬業界での品質保証、品質管理の経験 ▼英語力 (目安としてTOEICスコア600点以上) ▼基礎的なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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包装スタッフ/埼玉

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社製品における包装部門にて、下記業務に従事して頂きます。 ■錠剤、顆粒、注射剤の包装及び検査オペレーション ■5S及び工程改善活動 ■作業手順等のGMP文書作成・改訂 ■設備の保全、修繕業務、定期バリデーションの実地 ■新規設備の導入及びバリデーション(技術サポート) ■社員または派遣社員の指導、管理(ジョブレベルによる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療業界の包装部門での業務経験をお持ちの方 ・医薬品の品質管理や品質保証経験のある方で包装についての知識のある方 【歓迎要件】 ▼英語力(日常会話レベル) ※外資系企業ですが英語力は不問です。将来的に役職者を目指すということであれば英語力は必要になりますが、社内にある語学研修制度などご活用いただけます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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管理薬剤師【兵庫】【東証一部上場】《入社実績あり》

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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<幹部候補>植物発酵食品、肥料、飼料の製造・管理/岡山市

株式会社バイオバンク
土日祝休み、ワークライフバランスを大切に働けます。
320万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ■サプリメント(乳酸菌を利用した発酵食品)および肥料、飼料(乳酸菌を利用した肥料・飼料)の製造及び管理業務をお任せします 1)サプリメント:乳酸菌を利用した植物発酵食品の製造・管理 平田・桑野の工場でサプリメントの内容物を製造します https://www.omx.co.jp/products/view/56 販売先:日本国内(通販、ネイルサロン、ドラッグストア等) 販売先:海外(下記、リンク先参照)https://www.omx.co.jp/agents/cat/32 アメリカ、マレーシア、シンガポール、フィリピン、韓国、香港、リトアニア、ロシア、ニュージーランド他 2)肥料・飼料:乳酸菌を利用した肥料・飼料の製造・管理 平田の工場で肥飼料の製造を行います。 肥料 https://www.omx.co.jp/products/view/67 飼料 https://www.omx.co.jp/products/view/20 ※現在は男性5名で対応しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・食品製造業等の経験 ・HACCP、ISO9001、GMP規格の管理経験、運営経験 ・HACCPなど食品の安全衛生の知識、製造業の帳簿体系や転記などの実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【千葉県市川市/漢方薬局1000店展開の成長企業】品質管理

非公開
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    品質管理・・・漢方薬、健康食品等の品質管理・品質保証業務全般|・HPLC等機器分析による製品の検査|・GMPに係る管理業務|・関連部署やGQP、監督官庁との連携など

  • 応募資格

    ■必須要件|化学系、農学系、薬学系大学を卒業された方||■歓迎要件|・薬剤師有資格者、同取得見込の方|・製薬企業でのGMP関連業務経験者|・機器分析の経験者|・漢方薬に関する知識を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質管理(管理職候補)/薬事法、GMP【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質管理業務の管理全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識 CTDの作成 医薬品GMP 各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証(コンシューマーヘルス)★薬剤師資格

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎品質運用を主な役割として担当していただきます。 適用される規制(GQP / GMP / QMS)および手順への準拠を保証するための品質管理システム(QMS)と製品(フランチャイズ)の両方の品質が含まれます。 【具体的には】 ■市場におけるGDPの確立および管理。 ■品質の成果物やGMP検査(紙およびオンサイト)を含む新製品の発売準備。 ■GQPおよび医薬品および医療機器法(PMD法)に準拠したJ&J品質ポリシーおよび基準を管理および維持します。 ■変更管理、逸脱および不適合(NC)、CAPA、GMP監査 ■サプライヤー管理、自己検査、製品品質に関する苦情、リコール対応 【製品について】 ■OTC、医薬部外品、化粧品、およびタイプI医療機器が含まれます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■品質保証のご経験3年以上(食品でも可) ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼規制検査のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の調製・充填担当【兵庫】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
430万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の調製・充填担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下(1)(2)のいずれかに該当する方(経験目安:3年以上) (1)無菌製剤の調製工程の経験者 (2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程の経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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電話対応業務(受信メイン)【マネージャー候補】

株式会社てまひま堂
累計出荷数1400万袋のにんにく卵黄を中心に、健康食品の製造販売で全国に顧客を持つ企業です。
300万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    〇受信メインのコールセンターのマネージャー候補 *弊社の健康食品をご愛顧頂いている全国のお客様からかかってくる電話を  応対するコールセンターです。  ご注文、定期コースのご変更、ご休止、商品に関するお問い合わせを対応後、入力の事務業務までして頂きます。 *現場での経験を積んだあと、センター内の4~6名のグループをまとめるマ ネージャーとしての、キャリアアップも可能です。 *マネージャー(SV・センター長)経験者は優遇いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    不問

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
310万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社大沢野工場にて品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務の運用、管理 ■各種申請業務 ■品質関係の顧客対応業務 ■文書記録類の照査、作成 ■各種問い合わせ及び調査依頼に対する対応 ▼募集背景:拡大における増員 ▼月平均残業:20時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【兵庫】 品質保証職(GMP)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【千葉】バイオ医薬品原薬中間体の品質保証業務

AGC株式会社
東証一部上場ガラスメーカー!世界でトップクラスの技術を持っています!!
500万円~750万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【職務概要】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など) ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など) ■製造販売業者様との連携業務 ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など) ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応業務 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。 【おすすめポイント】 品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務です。高い使命感が必要とされ、業務達成満足度も高いです。

  • 応募資格

    【必須】 ■ライフサイエンス系の専攻卒(医学、薬学、農学、化学、生命工学) ■英語力(論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方) ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 【尚可】 ・医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験 ・品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験 ・英語を使用した、海外当局対応、海外顧客との技術的コミュニケーション経験(TOEIC730点以上目安) ・薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【神奈川】品質管理(DDS事業)

日油株式会社
東証一部上場!働きやすい環境で仕事に取り組むことができます。
500万円~700万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社のDDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。 【職務詳細】 ・GMP文書のレビュー ・試験法に関するGMP文書の作成等 ■DDS事業について:医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム(DDS:Drug Delivery System)を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者様の治療に役立っています。川崎事業所DDS工場では、同社のDDS事業部の生産拠点として、PEG誘導体を生産しています。同工場は、PEG誘導体の製造工場として、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼を得ています。

  • 応募資格

    【必須】 ・企業において品質管理・品質保証業務の実務経験をお持ちの方 【尚可】 ・医薬品の品質管理業務 ・ビジネスレベルの英語力 ■ワークライフバランスの推進(2019年度実績): 育児休業取得者:男性26名/女性5名、年次有給休暇取得率:69.4%、月平均時間外労働時間:14.1時間 ※年次有給休暇8日以上の取得喚起を行っており、2022年度は70%以上を目標としています。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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品質保証業務(生物由来製品)

大正製薬株式会社
OTC医薬品業界トップクラスのメーカーで、品質保証業務のご経験を活かせます!!
700万円~950万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社の品質保証業務の担当者として、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査(監査対応のために海外・国内の出張が発生します。 【積極的な海外展開】 同社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズの海外進出をしています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシ ア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。2019年5月にはベトナム・DHG(ハウザン)社を、7月にはフランス・UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。 【OTC(一般医薬品)業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められ、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。

  • 応募資格

    【必須】 ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験 【尚可】 ・GMP、GQP関連業務経験 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・英語力(TOEIC600点以上) ※海外業務があるため

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【神奈川】品質管理(ライフサイエンス事業)

日油株式会社
東証一部上場!働きやすい環境で仕事に取り組むことができます。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社のライフサイエンス事業における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。 【職務詳細】 ・GMP文書のレビュー ・試験法に関するGMP文書の作成等 ■ライフサイエンス事業について:「リン脂質極性基を有する『MPCポリマー』(2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン重合体)の製造技術の開発」の成功を機に、本格的に事業運営体制を整え、生体適合性素材として積極的な市場展開を進めています。 この展開分野は、アイケア、スキンケア、オーラルケア用途等の医薬品分野、医療用デバイス分野、診断薬分野等多岐にわたっており、各分野で高い評価を得ています。また、これまでに蓄積された分子設計技術、精製技術、評価技術を駆使し、さらなる用途開発を進めると共に新製品の開発も強化しています。独創的なキーテクノロジーを核に革新的な価値の創造に挑戦し「QOL(クオリティ・オブ・ライフ)」の向上に貢献していきます。

  • 応募資格

    【必須】 ・企業において品質管理・品質保証業務の実務経験をお持ちの方 【尚可】 ・医薬品の品質管理業務経験 ・化粧品・食品業界での品質管理業務経験 ・GMP文書の作成経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力 ■ワークライフバランスの推進(2019年度実績): 育児休業取得者:男性26名/女性5名、年次有給休暇取得率:69.4%、月平均時間外労働時間:14.1時間 ※年次有給休暇8日以上の取得喚起を行っていて、2022年度は70%以上を目標としています

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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<職種未経験可>品質保証(薬剤師資格必須)【食品・医薬品メーカー/千葉県富津市/マイカー通勤可】

非公開
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内河 克典
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【仕事内容】 千葉プラントにおける医薬品(原薬)のGMP管理業務並びに添加物(食品、医薬品等)のISO9001及びFSSC22000管理業務をおこなって頂きます。 【お仕事の流れ】 定型の業務ではなく、様々な業務をおこなって頂くことになります。 例えば、以下のような業務を主におこないます。 (1)プラント内各部署から提出される記録(製造記録、試験検査記録等)や申請書類、報告書類の内容が正しく記載されているか、法令・規制に沿って問題ない内容であるかのチェックをおこなう (2)お客様に提出する商品の製造にかかわる書類を作成する (3)プラント内各部署が決められた手順通りに製造及び試験検査を実施しているかを確認する(内部監査) (4)お客様によるプラント監査、見学時に説明役として対応する 【お仕事を通してこんな成長ができます】 1.品質保証のプロになれる 品質保証の考え方は業界内共通です。品質保証のスペシャリストとしての能力が身につきます。 2.コミュニケーション能力・調整能力が身につく プラント内の製造部門や試験検査部門との打ち合せ、お客様に対応するための営業部門との打ち合せを数多く経験することにより、コミュニケーション能力や部門間の意見を調整する能力が身につきます。 3.資格がとれる 様々な業務を通じて、品質及び食品安全マネジメントシステムを理解し、また外部講習などの受講により、これらマネジメントシステムの内部監査員に足る資格要件を満たすことができます。 【組織構成や一緒に働く先輩社員】 配属先は11人の組織になります。 この部門のミッションは当社が製造する製品の品質保証をおこなうことです。 責任者のマネジャーは丁寧な指導に定評があります。また、育児と仕事を見事に両立させています。 ともに働く仲間は、20代・30代と若い人が多く、男女比はほぼ半々です。新しく業務範囲を広げている部門ですので、中途採用の方も多く、それぞれが重要な役割を果しています。また、部門マネジャーがそうであるように、産休・育休の取得、育児中の時短勤務など、小さなお子様がいる方々にとって大変働きやすい職場です。

  • 応募資格

    ※薬剤師資格 ※品質保証業務経験者はさらに優遇いたします。 【マンツーマンでの丁寧な教育に自身あり】 病院や調剤薬局の薬剤師さんの応募歓迎 未経験の方や不安な方には自信がつくまで丁寧にしっかりと教えます。 遠方からの応募、Uターン・Iターン応募も歓迎(借上社宅、家賃補助等相談に応じます)

  • 人材紹介会社

    株式会社みどり会

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品質保証(薬剤師資格必須)【化学品(食品・医薬品等)メーカー/千葉県富津市/マイカー通勤可】

非公開
600万円~800万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

内河 克典
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【仕事内容】 千葉プラントにおける医薬品(原薬)のGMP管理業務並びに添加物(食品、医薬品等)のISO9001及びFSSC22000管理業務をおこなって頂きます。 【仕事の流れ】 定型の業務ではなく、様々な業務をおこなって頂くことになります。 例えば、以下のような業務を主におこないます。 (1)プラント内各部署から提出される記録(製造記録、試験検査記録等)や申請書類、報告書類の内容が正しく記載されているか、法令・規制に沿って問題ない内容であるかのチェックをおこなう (2)お客様に提出する商品の製造にかかわる書類を作成する (3)プラント内各部署が決められた手順通りに製造及び試験検査を実施しているかを確認する(内部監査) (4)お客様によるプラント監査、見学時に説明役として対応する 仕事を通して新たな資格を取ることも可能です 様々な業務を通じて、品質及び食品安全マネジメントシステムを理解し、また外部講習などの受講により、これらマネジメントシステムの内部監査員に足る資格要件を満たすことができます。 【組織構成】 品質保証部門は11人体制(男女比は概ね半々)

  • 応募資格

    【必須】 ○薬剤師免許 ○医薬品・食品・食品添加物・化粧品メーカー等での品質保証・品質管理業務の経験者 遠方からの応募、Uターン・Iターン応募も歓迎(借上社宅、家賃補助等相談に応じます)

  • 人材紹介会社

    株式会社みどり会

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品質保証業務

大正製薬株式会社
ー国内トップクラスの総合医薬品メーカーで、品質保証業務のご経験を活かせます!!ー
650万円~850万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

川勝 弘行
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社の品質保証業務の担当者として、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査(監査対応のために海外・国内の出張が発生します。) ※医薬事業では、「整形外科疾患」「代謝性疾患」「感染症」「精神疾患」を重点領域としています。研究開発型企業として注射剤、固形薬、外用薬などさまざまな剤形の製品が開発パイプラインとしてあります。現在、自社開発の2型糖尿病治療剤「ルセフィ」の売上を伸ばしています。 ※就業環境 ・育児短時間勤務制度(小学1年生の年度末まで取得可)や、ベビーシッター利用の補助など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生制度の充実に努めています。 ・人生の節目(入社4年目、32歳、42歳、54歳、58歳)にライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施。長期キャリア形成のために、従業員一人ひとりの人生設計を支援、サポートしています。

  • 応募資格

    【必須】 ■化学・工学系の専門知識および経験 ■医療機器または医薬品の品質保証(QA)経験 【尚可】 ■GMP、GQP関連業務経験 ■英語力をお持ちの方(目安:TOEIC600点以上) ■薬剤師免許をお持ちの方 ※同社では、研究開発・製造・販売などのラインから独立したQA(Quality Assurance:信頼性保証)本部が中心となって、「信頼性保証業務」を推進する体制の維持・向上を図りながら、生活者の皆様から高い信頼をいただける製品・情報・サービスを提供することを目指して日々業務を推進しています。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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治験薬CMCプロフェッショナル

非公開
700万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬(上市品のLCMに基づく追加試験用を含む)の製造計画・管理・輸送等のマネジメント ■国内外への治験薬・上市製品の製造計画及び供給計画の策定と実行

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識 ■日米欧のレギュレーション(GMP、GCP、輸出入等)に関する知識 ■通関やGDPに関する知識 ■製薬関連企業におけるCMC開発プロジェクトマネジメント経験あるいはリーダー経験 ■国内外における承認申請業務の経験(治験薬に関する適合性書面調査等) ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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GMP/GDP Professional Auditor

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、国内外におけるGMP/GDP監査業務をリードするプロフェッショナルを求めています! ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■GMP/GDPに関する充分な知識 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における5年以上の品質保証又は品質管理業務経験 ■国内外の医薬品製造所等に対する3年以上のGMP/GDP監査業務経験 ■英語力:海外での監査に支障がないレベル(目安としてTOEIC700点以上) <尚可経験・スキル> ■医薬品製造業における製造業務経験 ■医薬品製造に関する技術移管の経験 ■ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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