適正製造基準(スキル)の転職・求人検索結果

神奈川県

■カプセル健康食品原料事業の日本の品質保証責任者 ・医薬品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売 ・カプセル関連製剤機械輸入販売 ・健康食品向け原料輸入販売 ■規制当局対応 ・神奈川県薬務課：日本薬局方カプセル／医薬品製造管理責任者 ・相模原市保健所：健康食品向け事業 ■関連マネジメントシステム ・ISO9001／14001 ・日本健康食品栄養協会・食品GMP（健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売） ・HACCP ■内外顧客からの問い合わせ、クレーム、監査対応 ■本社からの品質監査対応 【レポートライン】 本社QA部門のカプセル健康食品原料事業担当Director

【必須（MUST）】 ・ヘルスケア業界（医薬品、食品等）の品質保証又は品質管理の実務経験３年以上 ・医薬品GMP、食品GMP、ISO9001に関する知識及び実務経験 ・日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ・自己裁量で自由に行動できる ・問題把握、問題解決能力 ・目標達成能力 ・マネジメントのスキル ・カスタマーフォーカス ・プレゼンテーションのスキル ・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守 【求める人物像】 ・自ら考え、成長できる ・所属組織または、他部門と協同し業務ができる ・ストレス耐性がある ・組織横断的なコミュニケーション能力 ・海外拠点との情報共有と相互協力

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

山口県

【募集部門の紹介】 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ■製造プロセス、滅菌プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験 【歓迎要件】 ◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験 ◎マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験 ◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

広島県

万田酵素を軸とした健康食品、化粧品、食品原料、農業資材の品質保証部門で 以下の実務および将来的にチーム、部門のマネジメントをお願いします。 【職務内容】 ■原材料受入れに関わる事前監査、受入れ業務。 ■クレーム管理業務 ■衛生管理業務（自社工場、協力先の衛生管理。GMP、HACCP認証対応） ■検査検証業務（理化学、官能、微生物） ■情報管理業務（原料規格書、製品規格書、一括表示書等の作成、管理業務） ※品質面では、健康食品/発酵分野では初となるGMP（適正製造規範）を頂くなど、安全性、品質での実績があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・食品、医薬・化粧品、化学メーカーでの品質保証、品質管理の経験。 ・マネジメント経験5年以上ある方。 【歓迎要件】 ・英語力（日常会話レベル）をお持ちの方。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

DDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ■GMPおよび試験法に関する文書の作成 ■文書類記録類のレビューなど 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、履歴書へ証明写真の添付必須※ ■分析化学・有機化学・化学工学専攻 ■医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方 【歓迎要件】 ◆製薬会社での品質管理・品質保証経験 ◆英語力（TOEIC500点以上お持ちの方）

株式会社パソナ

神奈川県

? カプセル製品品質の把握、自動外観検査装置の設計・開発、品質改善 ? カプセル製造における各種工程システムの導入・管理・コントロール・改修 ? 技術導入プロジェクトをリードし、目標達成に貢献する ? 改善活動プロジェクトにおける社内及び、海外工場との連携 ? 工程管理システムに関わる装置・付帯システムの管理 ? 工程管理システムに関わるエンジニア、作業者等への指導、教育の計画立案と実施 ? プロジェクト予算管理、オペレーション経費管理 ? 統計的手法の導入および維持改善

必須経験/好ましいスキル】 ? 組み込みソフトウェア開発/機械設計（搬送装置等）経験 ? 画像処理ソフト開発もしくは、画像検査装置構築の経験 ? PLCプログラム、CAD、C言語に関する経験 ? SCADA、計装関連知識 ? 柔軟性があり、知的好奇心がある ? 自己裁量で、自由に行動できる ? 問題把握、問題解決能力 ? 目標達成能力・プロジェクトリーダー経験 【求める人物像】 ? 自ら考え、成長できる ? 所属組織または、他部門へも影響を与え、改革を推進できる ? ストレス耐性がある ? 組織横断的なコミュニケーション能力 ? 安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守 ? 英語に対する嫌悪感がない方（TOEIC点数は関係なく自己申告で可） ? 海外拠点との情報共有と相互協力。トレーニングの受講と成果達成 ? GMP／ISO9001に関する知識及び実務経験 ? カスタマーフォーカス ? 統計的工程管理、シックスシグマ ? コスト管理能力 ? プレゼンテーションのスキル

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品/バイオ医薬品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方

株式会社パソナ

山口県

高品質な医薬品を安定生産できる設備化を実現するために、大規模な設備再構築を進めています。設備の導入からメンテナンス業務まで、一貫して担当いただきます。 具体的には.. ・新規設備導入、導入支援：製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ・工事管理業務：工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等 ・協力業者の管理業務：工事依頼時の見積説明、施工管理等 ・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務 ・ユーティリティ設備の運転・保守管理など

・大卒以上 ・機械・電気・情報システムの何れかの基礎知識を有し、設備設計或いは設備保守分野での実務経験がある。 ・医薬品あるいは食品関連企業において、GMP/HACCP等の知識を生かし、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。 ・以下のシステムの業務経験 or 基本知識・知見がある →業務アプリケーションシステム構築、インフラシステム（MES⇔設備間ITネットワーク等）構築

日総工産株式会社

福岡県

「腹膜透析液」（医薬品）、「ダイアライザー（血液透析器）」（医療機器）の品質管理業務全般 ＜具体的内容＞ 医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。 ■理化学的分析試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など） ■微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など） ■品質管理業務（薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務） ■バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務） ■品質管理全般に関わる手順書の維持管理 ■原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり） ■各国規制当局からの査察対応 ■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師免許 【歓迎要件】 ▼GMP、QMS、ISOの知識 ▼製薬業界での品質保証、品質管理のご経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

千葉県

【MISSION】 製剤製品の薬事業務への対応 【業務内容】 同社の薬事業務（実務）をお任せいたします。 ■当社で扱う製剤ならびに原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応と法令遵守のための対応 　・外国製造業者の管理に関する事項 　・国内管理人業務に関する事項（原薬） 　・品質情報の管理に関する事項 　・GQPの締結に関する事項 　・原材料メーカー等、供給元の監査に関する事項 　・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項 　・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項 　・MF作成と管理に関する事項 　・DMF作成と管理に関する事項 　・ASMF作成と管理に関する事項 　・CTD作成と管理に関する事項 　・GMPコンサルタント窓口業務に関する事項 　・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーの製剤研究所、または製剤工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお持ちで、上記のすべて、もしくはいずれかの実務経験をお持ちの方 ■入社後、原薬に関する実務も兼務いただくことに抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼海外製剤メーカーの委託管理に関する経験をお持ちの方 ▼読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ

徳島県

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます 【具体的には】 ■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 ▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。 ・海外工場（中国3拠点）の品質指導 ・国内工場の品質指導、現場マネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証経験年数:5年以上（品質管理のみ経験は不可） ■医薬品GMP、医療機器QMSの規制に関する知識がある ■手順に従って品質異常処理、不適合是正処置を自ら計画し対応した業務経験がある ■クレーム報告書は自分で情報を集めて作成できる ■顧客へのクレーム報告の経験がある ■監査対応の経験がある ■業界:医療系（医薬品、医療機器） 【歓迎要件】 ▼QA係長以上の職務経験がある ▼安全情報管理業務の従事経験がある

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山形県

下記のような業務に携わって頂きます。 ■有機合成による各種実験等 ■GMP、バリデーション関連業務全般 ■製造工程管理等 【部署情報】 ■技術部人員10名 【労働環境】 ■ISO14001取得 【募集背景】 ■組織力強化のため ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■有機合成実務経験者 ■大学卒以上の学歴

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

徳島県

■出荷製品の品質管理、工場衛生管理 ■HACCP、GMP認証取得と管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■普通自動車免許 ■食品・化学・医薬関係の中堅メーカーでの経験者。 ■PCスキル（Excel・Word） 【歓迎要件】 ▼学歴は問わないが生産管理部門は大卒（修士）が多い

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

鹿児島県

〇受信メインのコールセンタースタッフ ＊弊社の健康食品をご愛顧頂いている全国のお客様からかかって 　くる電話を応対するお仕事です。ご注文、定期コースのご変更、 　ご休止、商品に関するお問い合わせを対応後、入力の事務業務 　までして頂きます。 ＊マニュアルがあり、トークの研修をしてから現場デビューする 　ので初めてでも安心です。 ＊先輩社員によるＯＪＴ研修があります。 ＊将来のマネージャー候補になりたい方歓迎！ 　能力に応じてキャリアアップも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

不問

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

株式会社パソナ

群馬県

培地品質体制整備、新規培地製品の立ち上げ、品質保証に関する品質管理全般を担って頂きます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・品質保証マネジメント（製品管理/逸脱管理/変更管理/校正管理/書類管理/環境管理） ・クレーム/監査対応 ・帳票類作成、整備等　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・部下の指導、育成

【必須】 ■品質管理や品質保証マネジメントに関わるご経験をお持ちの方 ■薬剤師の有資格者 ■リーダー・マネジメントの御経験 【尚可】 ■化学製品/食品/化粧品/医薬品などの知見 ■GMP/ISO13485などの知見　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【歓迎】薬剤師免許

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

山口県

高品質な医薬品を安定生産できる設備化を実現するために、大規模な設備再構築を進めています。設備の導入からメンテナンス業務まで、一貫して担当いただきます。 具体的には.. ・新規設備導入、導入支援：製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ・工事管理業務：工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等 ・協力業者の管理業務：工事依頼時の見積説明、施工管理等 ・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務 ・ユーティリティ設備の運転・保守管理など

・大卒以上 ・機械・電気・情報システムの何れかの基礎知識を有し、設備設計或いは設備保守分野での実務経験がある。 ・医薬品あるいは食品関連企業において、GMP/HACCP等の知識を生かし、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。 ・以下のシステムの業務経験 or 基本知識・知見がある →業務アプリケーションシステム構築、インフラシステム（MES⇔設備間ITネットワーク等）構築

日総工産株式会社

東京都

■サプライヤー管理グループのグループ長（課長職）として、以下の業務を担当いただきます。 ・自社工場および製造委託先における逸脱、変更、CAPA等 のモニタリングを行い、GMPコンプライアンスの順守を図るとともに、製造所の管理監督を行う ・逸脱やインシデントに対処する ・承認書との整合性確認を行いう ・製造所の当局査察対応への支援を行う ・メンバーマネジメントを行うとともに、グループの行動計画を策定し、実施する。 【配属先】 品質本部　品質保証部　サプライヤー管理グループ 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの品質保証において、チャレンジングな環境で幅広い経験を積むことができる。 最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成することができる。 最新のGMP/GQPに加え、医薬品業界のトレンドを幅広く吸収することができる。 自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様に届け、貢献と達成感を実感することができる。 継続的改善活動を通じて、ご自身の知識を組織内に浸透させる多くの機会がある ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理／品質管理業務を行っていた方（5年以上） ■製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方 ■品証的な技術文書（逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等）作成経験 ■管理職としてのピープルマネジメント経験があること ■英語：英語で行われる会議において議論をリードできるレベル（目安：TOEIC730点以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

山口県

【募集部門の紹介】 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ■適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ■製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 【歓迎要件】 ◎FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験 ◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験 ◎マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験 ◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

●液体充填ハードカプセル（Licaps）の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 ●苦情処置と品質改善 ●輸出国での製品登録文書準備 ●監査対応

【必須（MUST）】 ●ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の品質保証または品質管理業務経験 ●健康補助食品GMP /ISO9001に関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●プレゼンテーションのスキル 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

岡山県

薬事・品質管理業務の管理全般（管理職候補）　　　 ・薬事手続き（CTD作成など） ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■必須要件 マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識、CTDの作成、医薬品GMP、各種バリデーション（分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等） ■歓迎要件 薬剤師免許をお持ちの方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

兵庫県

DDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ■GMPおよび試験法に関する文書の作成 ■文書類記録類のレビューなど 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、履歴書へ証明写真の添付必須※ ■分析化学・有機化学・化学工学専攻 ■医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方 【歓迎要件】 ◆製薬会社での品質管理・品質保証経験 ◆英語力（TOEIC500点以上お持ちの方）

株式会社パソナ

新潟県

医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成 設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成 外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成 医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業 作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査 製造記録及び試験記録等の照査 作成された計画書，報告書の照査 教育訓練の受講，教育訓練の実施 医薬品品質システム運用（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）の補助 使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

パソコンの一般的操作（Word、Excel、Powerpoint、メール等） インターネットを利用した検索・調査ができる方 医薬品GMP，ISO9001，HACCP等，規格・規範に関する知識を有する方 【歓迎要件】 工場での手順書を使用した製造業務，品質管理業務の実務経験を有する方 品質リスクマネジメントに関する知識を有する方 英文が読める方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

（内勤業務） ・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可） ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務

・CMC経験者（3年以上）　 　※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） ・上記のすべての業務経験を満たす必要はありませんが、CTD作成経験は必須 ・薬剤師資格あれば尚可

株式会社ダンネット

東京都 ／ 大阪府

【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables. Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers. 【JOB RESPONSIBILITIES]】 Project Leadership and Delivery: ・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager （CTSM）; ensures compliance with Good Manufacturing Practices （GMP） Good Clinical Practices （GCP） relevant standard operating procedures （SOPs） and regulatory requirements ・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team ・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required ・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met and financial parameters of contracts are upheld ・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL ・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans ・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates （CTSAs）; ensures proper resource levels to deliver work Reporting and Communication: ・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems ・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management ・Develops and implements project plans in accordance with Cont…

・Bachelor’s Degree （or equivalent） level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent ・Prior experience in a contract research organization （CRO） pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management ・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements ・Strong organizational skills ・Strong ability to manage time and work independently ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment ・High level of competency in English language ・Proficiency with MS Office Applications ・Ability to travel as necessary （up to 25%）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ ＜宇都宮工場＞栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 ＜藤枝工場＞静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 ＜本社・浮間工場＞東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■英語力（目安TOEIC600点以上：読み書き） 【勤務地について】 ■3拠点（東京/静岡/栃木）に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。（単一拠点の希望も可）

株式会社パソナ

東京都

・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック 【魅力】 社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上でのスムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・GMP/GQP製造記録書の作成、レビュー経験のある方 ・出荷業務のご経験 ・GMP/GQP文書作成ができ、関連法規制の知識をお持ちの方 ・CMC（製造、品質試験の知識）

株式会社パソナ

山口県

職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験（製剤設計の経験は問いません） ・無菌室での作業が可能であること（手袋やアルコール等のアレルギーのない方） ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識（ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等）

日総工産株式会社

静岡県

生産・研究設備、受変電設備・空調・排水設備等の事業場の操業に必要なユーティリティ施設の新規導入・更新・維持管理・トラブル対応並びに中長期更新計画の立案・設備予算の編成等を担っていただきます。 具体的には.. ・事業場内設備・施設の導入に向けた中長期計画の策定 ・設備投資に関する計画、URS作成、工程管理、バリデーション、予算管理 ・トラブル対応 ・GMP関連業務：設備導入時の設備適格性評価、キャリブレーション、CSV等に関する業務管理（手順の作成・維持管理　及び バリデーション、異常逸脱対応） ・電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者の責任者としての業務 ※管理職経験者は下記業務も担当下さい ・エンジニアリング部門のマネジメント ・新棟建設（研究施設）に向けた基本計画の策定及び建設プロジェクトの統括管理 ・委託エンジニアリング会社の指導と連携

【必須要件】 ・大卒以上 ・電気／機械の基礎知識を有し、設備・建屋の設計や工事等のプロジェクト経験を有する方 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面、建築図面等を読む能力を有する方 【歓迎要件】 ・製剤設備やクリーンルームのGMPに関する知識、経験（管理職は必須） ・エネルギー管理士 ・公害防止管理者（大気1種・3種または水質1種） ・医薬品/食品業界のエンジニアリング部門における複数年の経験 ・電気主任技術者（3種以上） ・組織マネジメント経験 ・製剤設備導入（無菌非無菌問わず）及びクリーンルーム構築経験（管理職は必須） ・CSV対応経験

日総工産株式会社

兵庫県

同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方

株式会社パソナ

山口県

高品質な医薬品を安定生産できる設備化を実現するために、大規模な設備再構築を進めています。設備の導入からメンテナンス業務まで、一貫して担当いただきます。 具体的には.. ・新規設備導入、導入支援：製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ・工事管理業務：工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等 ・協力業者の管理業務：工事依頼時の見積説明、施工管理等 ・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務 ・ユーティリティ設備の運転・保守管理など

・大卒以上 ・機械・電気・情報システムの何れかの基礎知識を有し、設備設計或いは設備保守分野での実務経験がある。 ・医薬品あるいは食品関連企業において、GMP/HACCP等の知識を生かし、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。 ・以下のシステムの業務経験 or 基本知識・知見がある →業務アプリケーションシステム構築、インフラシステム（MES⇔設備間ITネットワーク等）構築

日総工産株式会社

神奈川県

●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック

【必須（MUST）】 ●ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の品質保証業務経験 ●ISO9001、GMP、HACCPに関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル 【歓迎（WANT）】 ●英語でのコミュニケーション能力 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

岡山県

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる全般業務 ◆薬事・品質保証業務全般 ・薬事手続き（CTD作成など）・ISO、GMP管理・GMP監査対応・工場のGMP運用指導と記録確認・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ◆品質管理部門の各種分析 ・一般分析（原料受入検査、中間体分析、製品分析）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・機器分析（分光光度計／液体クロマトグラフ装置等）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・理化学検査（ph、ヒ素、重金属、中和滴定）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等）

【必要経験】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・原薬GMP　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 【歓迎経験】以下の資格・経験をお持ちの方 ・薬剤師免許 ・薬事法の知識 ・CTDの作成 ・FSSC22000

株式会社クラビズヒューマン

徳島県

品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。また、試験業務としては多くの派遣社員で担っており、それらをカバーする社員の経験値が浅く、技術指導や異常を見抜くスキルを持った品質管理部を牽引できる新たな人材の確保が急務となっています。品質管理職は分析知識と長年の経験が必要であるため、内転での補充は難しく、現状を打開するためにも外部からの採用が必要となっています。 当該工場において、品質管理業務（ＧＭＰ分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。 ＊１　ＧＭＰ基準：Ｇｏｏｄ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ（医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する）基準

【必須条件】 ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が１０年以上ある方 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ・薬機法、ＦＤＡ及びＥＭＡなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎条件】 ・英語スキル（読み書きが出来る方，　例：ＴＯＥＩＣ：７００以上） ・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 【求める人物像】 ・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望（他部署と協業しながらＧＭＰ活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方）

株式会社ウィーク

兵庫県 ／ 岡山県

■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。 １．製品出荷判定 ２．原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 ３．試験機器及び設備の管理 ４．円滑な生産のためのスケジュール管理 ５．ＧＭＰ関連業務 ６．各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 ７．異常時等での適切な判断と対応、及び指示

【必須条件】 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

兵庫県 ／ 岡山県

■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 １．製品出荷判定 ２．原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 ３．試験機器及び設備の管理 ４．円滑な生産のためのスケジュール管理 ５．ＧＭＰ関連業務 ６．各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 ７．異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ８．部下の育成、教育・訓練

【必須条件】 ・マネジメントのご経験 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

鹿児島県

〇受信メインのコールセンターのマネージャー候補 ＊弊社の健康食品をご愛顧頂いている全国のお客様からかかってくる電話を 　応対するコールセンターです。 　ご注文、定期コースのご変更、ご休止、商品に関するお問い合わせを対応後、入力の事務業務までして頂きます。 ＊現場での経験を積んだあと、センター内の４～６名のグループをまとめるマ　ネージャーとしての、キャリアアップも可能です。 ＊マネージャー（ＳＶ・センター長）経験者は優遇いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

不問

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

静岡県

生産・研究設備、受変電設備・空調・排水設備等の事業場の操業に必要なユーティリティ施設の新規導入・更新・維持管理・トラブル対応並びに中長期更新計画の立案・設備予算の編成等を担っていただきます。 具体的には.. ・事業場内設備・施設の導入に向けた中長期計画の策定 ・設備投資に関する計画、URS作成、工程管理、バリデーション、予算管理 ・トラブル対応 ・GMP関連業務：設備導入時の設備適格性評価、キャリブレーション、CSV等に関する業務管理（手順の作成・維持管理　及び バリデーション、異常逸脱対応） ・電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者の責任者としての業務 ※管理職経験者は下記業務も担当下さい ・エンジニアリング部門のマネジメント ・新棟建設（研究施設）に向けた基本計画の策定及び建設プロジェクトの統括管理 ・委託エンジニアリング会社の指導と連携

【必須要件】 ・大卒以上 ・電気／機械の基礎知識を有し、設備・建屋の設計や工事等のプロジェクト経験を有する方 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面、建築図面等を読む能力を有する方 【歓迎要件】 ・製剤設備やクリーンルームのGMPに関する知識、経験（管理職は必須） ・エネルギー管理士 ・公害防止管理者（大気1種・3種または水質1種） ・医薬品/食品業界のエンジニアリング部門における複数年の経験 ・電気主任技術者（3種以上） ・組織マネジメント経験 ・製剤設備導入（無菌非無菌問わず）及びクリーンルーム構築経験（管理職は必須） ・CSV対応経験

日総工産株式会社

静岡県

生産・研究設備、受変電設備・空調・排水設備等の事業場の操業に必要なユーティリティ施設の新規導入・更新・維持管理・トラブル対応並びに中長期更新計画の立案・設備予算の編成等を担っていただきます。 具体的には.. ・事業場内設備・施設の導入に向けた中長期計画の策定 ・設備投資に関する計画、URS作成、工程管理、バリデーション、予算管理 ・トラブル対応 ・GMP関連業務：設備導入時の設備適格性評価、キャリブレーション、CSV等に関する業務管理（手順の作成・維持管理　及び バリデーション、異常逸脱対応） ・電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者の責任者としての業務 ※管理職経験者は下記業務も担当下さい ・エンジニアリング部門のマネジメント ・新棟建設（研究施設）に向けた基本計画の策定及び建設プロジェクトの統括管理 ・委託エンジニアリング会社の指導と連携

【必須要件】 ・大卒以上 ・電気／機械の基礎知識を有し、設備・建屋の設計や工事等のプロジェクト経験を有する方 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面、建築図面等を読む能力を有する方 【歓迎要件】 ・製剤設備やクリーンルームのGMPに関する知識、経験（管理職は必須） ・エネルギー管理士 ・公害防止管理者（大気1種・3種または水質1種） ・医薬品/食品業界のエンジニアリング部門における複数年の経験 ・電気主任技術者（3種以上） ・組織マネジメント経験 ・製剤設備導入（無菌非無菌問わず）及びクリーンルーム構築経験（管理職は必須） ・CSV対応経験

日総工産株式会社

岡山県

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる全般業務をお任せいたします。 【薬事】 ・品質保証業務全般　　　　　　　　　 ・薬事手続き（CTD作成など） ・ISO、GMP管理・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 【品質管理部門の各種分析】 ・一般分析（原料受入検査、中間体分析、製品分析） ・機器分析（分光光度計／液体クロマトグラフ装置等） ・理化学検査（ph、ヒ素、重金属、中和滴定）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■必須要件（下記の内、少なくとも一つに精通している方 ） ・薬事法の知識 ・CTDの作成 ・医薬品GMP ・FSSC 22000（食品安全マネジメントシステムに関する国際規格） ・各種バリデーション（分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等） ■歓迎要件 薬剤師免許をお持ちの方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●ISO維持管理 ●社内文書維持管理 ●GMP維持管理 ●HACCP維持管理 ●監査サポート 【課長職】 上記に加えて ●マネジメントレビュー作成 ●バリデーション管理 ●供給業者管理

【必須（MUST）】 ●ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の規制関連の業務経験 ●ISO9001もしくはGMPに関する知識及び実務経験 ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル　※課長の場合 【歓迎（WANT）】 ●薬事法に関する知識及び実務経験 ●食品関連規制に関する知識 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

・CTD-品質パート（M2.3）作成支援 ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験（部分的な作成経験でも可） ■英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

株式会社パソナ

茨城県

【業務詳細】 ■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など） ■文書の作成や記録類の照査 ■CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

【必須】■医薬品の品質保証または品質管理の実務経験■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎】■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 【当社の魅力】ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。【魅力】ベテラン社員が多く、スキル習熟にうってつけな環境です。また、教育体制が整っており、風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

香川県

階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を行う。 ■生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務／プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程を構築。必要な技術的なレビューと基本設計を進めます。

【必須】■微生物工学、化学工学または機械工学を専攻された方 ■GMP設備関連業務経験 【尚可】■食品・医薬・化学分野でのプラント設備設計業務の経験 ■医薬品の製剤化業務に関する経験 ■英語が使える方（目安/TOEIC：550点相当以上）

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

石川県

・国内・海外の行政当局の査察対応 【背景】FDAの認可を受け案件数が増加している医薬品精製事業の強化 【魅力】◎大手医薬品メーカーからの受注でコロナ禍でも成長中！ ◎全世界を網羅するグループネットワーク！ ◎意思決定スピードの速さ！経営陣との距離が非常に近いです！ ◎土日祝　年間休日123日！　◎残業月20時間未満！

【必須】・液体クロマトグラフィーの実務経験がある方　・交替勤務が可能である方　・GMP管理の下で試験検査業務の実務経験がある方　・試験検査のマネジメント経験がある方 【歓迎要件】・顧客や行政当局による査察対応の経験がある方　・GMP文書の作成更新業務の経験がある方 《キャリアパス》6年前に始まった新規事業に携わって頂きます。事業拡大を通して品質管理責任者としての活躍を期待します! ★県内外に関わらず引越し費用は一部負担！※制限あり

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

茨城県

【具体的には】製剤ラインか包装ラインのいずれかへの配属となります。 ■製剤製造オペレーター：各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業 ■包装オペレーター：ブリスター包装、バラ充填包装、散剤分包包装、ピロー包装等の製造作業/カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業 ■共通業務：製造機器の点検、GMP文書作成　など

【必須】■医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場における実務経験をお持ちの方■運転免許証をお持ちの方※マイカー通勤必須の為 【歓迎】■固形製剤の製造経験■医薬品に関する知見 【キャリアパス】組織拡大中につき、オペレーターとして経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。頑張りが評価されやすい環境にあります。 【魅力】ベテラン社員が多く、スキル習熟にうってつけな環境です。また、教育体制が整っており、風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

宮城県

【期待】ISO9001やHACCP&GMPの認証取得も先駆けて行っているため、今後も世の中の仕組みに対応することが不可欠です。経営陣や役員、他部署などに対して、プロとして意見を述べてほしいと考えています。また、品質管理室を設置しており製造現場と関わりが深く、生産部や営業部の間に入り、受注管理や生産予定の構築、計画策定など生産管理に携わることで、「会社全体の品質」を見て頂きたいと思います。

【必須】食品に関する品質管理のご経験 【こんな方にお勧め】事業拡大フェーズにマネジメントポジションとして携わりたい方/ご経験を活かし裁量を持って企業を引っ張っていきたい方 【期待する役割】品質管理部は社歴の浅い社員で構成されています。そのため、品質管理のリーダーとしての立場で、部を引っ張って頂きます。 【出張について】メインの海外委託加工先がベトナム・フィリピンにあるため、出張が発生する可能性もございます(現在はコロナで中止中)。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

香川県

・GMP上の責任者業務の実施、もしくは責任者業務を行う課員の業務サポート。 （逸脱管理、変更管理、衛生管理、自己点検等の業務） ・QA主催の会議体運営、事務局業務もお任せします。

【必須】■医薬品GMPにおける品質保証業務の経験 【尚可】■医薬品GMPにおける製造管理、品質管理業務の経験 ■小規模チームのリーダーとしての業務推進の経験 ■英語が使える方（目安/TOEIC：550点相当以上）

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

茨城県

【品質管理分析】■原料、原薬の品質管理試験（原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験）■微生物試験■試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験■包装・包材試験■LIMS対応業務 【研究開発支援】■エーザイ開発テーマ原薬の分析研究支援（原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など）■治験薬用の日・米・欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験

【必須】事業会社にて品質管理業務または品質分析業務に関わった経験 【歓迎】ＧＭＰ業務経験者、医薬品分析業務経験者 【当社について】医薬品の研究開発段階から商業生産品における安定性試験、微生物試験、製品出荷試験、出荷後の製品試験などにおいて、GMP（Good　Manufacturing　Practice）基準に準拠した、信頼性の高い試験データを提供しています。またエーザイ株式会社の生産工場において、原材料・生産資材および包装資材等の入出庫管理や医薬品出荷管理等の関連業務を行っています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

滋賀県

【詳細】■貼付型医薬品の製造記録、試験記録、設備メンテナンス記録など様々な記録の照査　■逸脱管理、変更管理、供給者管理などの製造所におけるGMPの運用管理、改善業務　■行政の査察や顧客の監査対応　等 【貼り薬へのニーズ】海外においてもガン治療時に使用する制吐剤が販売 されているほか、食物アレルギー治療用の製剤開発が進められるなど、貼 付剤は各国で拡がりをみせています。

【必須】医薬品の品質保証業務のご経験 【魅力】市場拡大が見込まれる製品の開発に携わり、患者の不を解消！ ＜貼り薬のメリット＞ 【安全性に優れる】服薬時の血中濃度が長時間にわたり一定に保たれる 【服薬が簡便である】嚥下障害がある人や薬を飲むことが困難な人（高齢 者や小さなお子さんなど）でも服薬が可能 【服薬状況が可視化できる】貼付剤では経口剤のような飲み忘れや飲み過 ぎを防止できる。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）