適正製造基準の転職・求人検索結果

該当求人件数: 41件

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品質管理(管理職候補)/薬事法、GMP【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質管理業務の管理全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識 CTDの作成 医薬品GMP 各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

■我が国屈指の製薬メーカー
■山口県光市 ■ワクチン注射製剤の製剤開発
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験 ・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識  (ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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管理薬剤師(品質保証業務)【千歳市・転勤なし/年間休日125日】

浜理PFST株式会社
転勤なし/年間休日125日
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    管理薬剤師(品質保証業務) ・ 医薬品製造業におけるGMP関連業務・ 医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 ・ 薬事関連業務(海外を含む申請や届出)など

  • 応募資格

    大学卒以上、下記要件にマッチされた方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品製造業、医薬品製造販売業、食品製造業または合成化学製造業の品質保証関係業務経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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電話対応業務(受信メイン)【マネージャー候補】

株式会社てまひま堂
累計出荷数1400万袋のにんにく卵黄を中心に、健康食品の製造販売で全国に顧客を持つ企業です。
300万円~470万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    〇受信メインのコールセンターのマネージャー候補 *弊社の健康食品をご愛顧頂いている全国のお客様からかかってくる電話を  応対するコールセンターです。  ご注文、定期コースのご変更、ご休止、商品に関するお問い合わせを対応後、入力の事務業務までして頂きます。 *現場での経験を積んだあと、センター内の4~6名のグループをまとめるマ ネージャーとしての、キャリアアップも可能です。 *マネージャー(SV・センター長)経験者は優遇いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    不問

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品/バイオ医薬品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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研究開発職【米沢市/転勤無し/WEB面接可/正社員】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
330万円~510万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    下記のような業務に携わって頂きます。 ■有機合成による各種実験等 ■GMP、バリデーション関連業務全般 ■製造工程管理等 【部署情報】 ■技術部人員10名 【労働環境】 ■ISO14001取得 【募集背景】 ■組織力強化のため ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■有機合成実務経験者 ■大学卒以上の学歴

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証/GMP、ISOなどの経験者【赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質保証業務全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件(下記の内、少なくとも一つに精通している方 ) ・薬事法の知識 ・CTDの作成 ・医薬品GMP ・FSSC 22000(食品安全マネジメントシステムに関する国際規格) ・各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療用製剤原料の品質管理(GMP文書の作成等)

日油株式会社
★★★バイオから宇宙まで手掛ける化学メーカー、多様な技術の融合により、進化し続ける会社です★★★人と社会に貢献することを企業理念とし、化粧・食品・医薬品等の素材や産業素材、さらには宇宙ロケッ…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ■GMPおよび試験法に関する文書の作成 ■文書類記録類のレビューなど 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム(DDS:Drug Delivery System)を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所DDS工場では、当社のDDS事業部の生産拠点として、PEG誘導体を生産しています。当工場は、PEG誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析化学・有機化学・化学工学専攻 ■医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方 【歓迎要件】 ◆製薬会社での品質管理・品質保証経験 ◆英語力(TOEIC500点以上お持ちの方)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医薬品原料メーカーでの品質管理責任者ポジション

非公開
■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のため…
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジュール管理 5.GMP関連業務 6.各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 7.異常時等での適切な判断と対応、及び指示

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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管理薬剤師【兵庫】【プライム市場】《入社実績あり》

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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新規DDS医薬品添加剤の品質保証【東京or静岡】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤の上市に向けた研究開発を進めています。これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力としてご活躍いただける方を募集いたします。 【具体的な職務】 新規DDS医薬品添加剤の品質保証としてご活躍頂きたいと考えています。具体的には下記をお任せします。 ■添加剤のQMS運用(ISO9001,GMP等) ・各種規格の設定、更新 ・事業化に向けた体制構築 ・トラブル時の原因究明、再発防止への対応 ・社内外への報告書作成 等 ■委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理 ・品質保証(GMP)体制の構築 ■バリデーションの計画実施、文書整備の支援 ・監査対応、試験・製造の管理 ■その他 ・年に数回程度、国内外に出張があります。昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品のCMC ・医薬品の品質管理 ・医薬品の品質保証 ・医薬品DDS研究 【必須要件の備考】 ・メーカーか受託会社かは問いません。 ・経験されている製剤は不問です。 【勤務地について】 東京もしくは静岡での募集です。ご希望される勤務地での配属になります。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証※管理職候補【当面転勤無し/岐阜県揖斐郡】

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及びバイオ医…
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)  ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理  ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) 【働き方】 チームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。 【組織構成】配属組織は約15名で構成されております。 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 (有配偶者30,000円、独身20,000円) 【企業説明】 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型コロナウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品品質保証業務の経験がある方(当局査察の対応経験がある方) ■GxP、PQS、各種ガイドラインの知識がある方 【歓迎条件】 ・基本的な読み書きレベル以上の英語力 ・10人以上の部下のマネジメント経験がある方 ※アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【川越】物流業務オペレーションスタッフ

武州製薬株式会社
★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★   医薬品・医療機器のみならず、バイオ・動物薬の案件も受注するなど、アジアにおけるハブ工場としてシ…
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 クライアント様とグローバルな製造パートナーになるため、サプライチェーンロジスティックス体制の構築が必須となります。 品質を最重要視し、常にお客様に安心なサプライチェーンロジスティクスを提供するためにも、受注から出荷までのリードタイムの短縮、財務および物流フロー、アジアハブ機能の管理監督、外部倉庫の運用管理、およびGMP、GDP専門知識に基づく運用等、様々な点において運用体制の整備が求められます。 【職務内容】ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。 ■物流業務委託先の管理 ■入出庫業務のシステム処理 ■GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等) ■他部署との調整業務 ■各種物流プロジェクトの対応 ■トラックの配車手配、輸送会社の管理 【募集背景】 今回は、組織拡大に伴うあらゆる変化に対応しながらも上記ミッションを達成するために、ロジスティックマネジメント部にて新たなメンバーを募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業界問わず物流に関する管理・調整業務に携わったご経験 【歓迎要件】 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Clinical Trial Supplies Manager ※関西窓口

非公開
【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financi…
950万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables. Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers. 【JOB RESPONSIBILITIES]】 Project Leadership and Delivery: ・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager (CTSM); ensures compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) Good Clinical Practices (GCP) relevant standard operating procedures (SOPs) and regulatory requirements ・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team ・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required ・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met and financial parameters of contracts are upheld ・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL ・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans ・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates (CTSAs); ensures proper resource levels to deliver work Reporting and Communication: ・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems ・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management ・Develops and implements project plans in accordance with Cont…

  • 応募資格

    ・Bachelor’s Degree (or equivalent) level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent ・Prior experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management ・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements ・Strong organizational skills ・Strong ability to manage time and work independently ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment ・High level of competency in English language ・Proficiency with MS Office Applications ・Ability to travel as necessary (up to 25%)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職(勤務場所:バイオ生産技術研究所)

非公開
【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、…
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など) ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

  • 応募資格

    【業務スキル、経験】 ・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】  ・製薬関連企業における製剤分野(研究、製造技術)での業務経験(GMPの実務経験者歓迎)【必須要件】  ・無菌製剤・バイオ医薬品の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験  ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。 2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。 その中の1つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご参照いただけますと幸いです。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識(ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

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    日総工産株式会社

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■原薬メーカーでの管理薬剤師(品質保証業務)

【2014年設立】原薬専門メーカー
■北海道千歳市 ■転勤なし ■賞与年2回(平均5.0ヶ月/2020年度実績)
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    管理薬剤師(品質保証業務) ・ 医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・ 医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 ・ 薬事関連業務(海外を含む申請や届出)など

  • 応募資格

    ・大学卒以上、下記要件にマッチされた方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品製造業、医薬品製造販売業、  食品製造業または合成化学製造業の品質保証関係業務経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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【創業1960年】品質管理職を募集しています。

【創業1960年】高品質 中成薬を販売している企業です
《千葉県市川市》 ■家族手当 ■資格手当 ■住宅手当
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    品質管理業務をご担当いただきます。 ・漢方薬、健康食品等の品質管理・品質保証業務全般 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・GMPに係る管理業務 ・関連部署やGQP、監督官庁との連携など

  • 応募資格

    ・化学系、農学系、薬学系大学を卒業された方 ■歓迎要件 ・薬剤師有資格者、同取得見込の方 ・製薬企業でのGMP関連業務経験者 ・機器分析の経験者 ・漢方薬に関する知識を有する方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質保証(勤務地のご相談可)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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    株式会社パソナ

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【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社
◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー     独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務  (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

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    株式会社パソナ

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医薬品原薬の品質管理【埼玉県上尾市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
436万円~947万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【組織ビジョン/募集背景】 組織ビジョン:5年後、10年後を見据えた新規事業創出活動 募集背景:GMP組織構築のために、医薬品原薬製造における品質管理を任せられる人材が不足しているため。 【ミッション】 総合研究所にて、GMP構築に必要な品質管理システムを設計、運用する。 【主な職務内容】 下記品質管理業務をお任せします。 1,治験原薬の品質管理システム構築 2,分析機器の適格性評価、キャリブレーション 3,洗浄、分析のバリデーション試験、安定性試験の手法構築 4,試験設備の導入、試験室のレイアウト設計など 【魅力/キャリアパス】 ・ゼロからGMP組織と品質管理システムを構築するためチャレンジングではありますが、他社では経験するこ とのない業務実績を積むことができます。 ・裁量幅が大きく、ボトムアップで様々な施策にチャレンジできます。 【求める人物像】 ・新しいことへの挑戦意欲が高く、自ら主体的に動ける方 ・社内外の方や所内メンバーと協働しながら、円滑に業務を進める事ができる方 【働き方】 残業:月平均20~30時間程度 転勤:あり  ※総合職採用のため、将来的に国内外転勤の可能性がございます。 ※国内、海外への長期出張や転勤の可能性があります。 フレックス:あり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書またはキャリアシートへ【顔写真の添付】必須※ ■分析法バリデーションやCMC業務の経験 ■薬学、化学など大学又は大学院程度の知識 ■日本薬局方、GMPに関する知識 【歓迎要件】 ▼原薬製造における品質管理経験(3年以上) ▼FDAやEMAなど三極の医薬品/治験薬に関する知識 ▼製薬会社、特に原薬メーカーご出身の方 ~三井金属は男女共同参画を推進しています~

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    株式会社パソナ

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健康食品の電話応対業務(受信メイン)【未経験可】

株式会社てまひま堂
累計出荷数1400万袋のにんにく卵黄を中心に、健康食品の製造販売で全国に顧客を持つ企業です。
300万円~470万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    〇受信メインのコールセンタースタッフ *弊社の健康食品をご愛顧頂いている全国のお客様からかかって  くる電話を応対するお仕事です。ご注文、定期コースのご変更、  ご休止、商品に関するお問い合わせを対応後、入力の事務業務  までして頂きます。 *マニュアルがあり、トークの研修をしてから現場デビューする  ので初めてでも安心です。 *先輩社員によるOJT研修があります。 *将来のマネージャー候補になりたい方歓迎!  能力に応じてキャリアアップも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    不問

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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iPS細胞製造工程管理責任者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~1000万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    iPS細胞製造工程の各プロセス(維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存)の管理と改善のリード <ポジションのアピールポイント> ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができる ・最先端の環境で研究開発に参加できる ・iPS細胞の事業化・研究領域という最先端なところに携わることができる <入社後のキャリアパス> 入社時は、マニュアルで製造する小規模スケールの生産ライン設計・管理をリーダーとして担当いただきます。 その後、事業拡大に伴い生産ラインの拡大化に携わり、事業の中核を担っていただくことを期待しています。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・哺乳類幹細胞の工業的製造の立上げ経験・管理経験のある方 ・哺乳類細胞培養経験3年以上 ・分子生物学と細胞培養技術の知見 ・英語力(メールのやり取り・論文の読解力) 【歓迎条件】 ・iPS細胞の培養・分化の経験 ・細胞関連工学の知見 ・製品開発グループ等のリーダ―経験もしくは、指導経験 ・バイオテクノロジー企業・製薬企業などでの細胞培養の経験 ・GCTP(Good Gene, Cellular and Tissue-based Products Manufacturing Practice)、GMP(Good Manufacturing Practice)に関する知見 ・品質保証、品質管理試験に関する知識 ・生物系Ph.D. 【その他】 ・大学院修了以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質システム(マネージャー)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
900万円~1100万円 / 管理職

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  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    <職務目的> 品質システムの構築及び維持を担う部署が品質システムグループになります。品質システムグループの責務は、変更管理や年次照査をはじめ、逸脱、品質情報、教育、自己点検、文書管理及びKPIのモニタリング、当局監査の対応等があります。堅牢な品質システムを維持することを通じて、安心・安全な医薬品製造を支えています。 <職務内容> 品質システムグループのシニアマネージャーとして主にGMPの品質システムの維持管理・運営を統括します。 <システムリスト> ・Training/教育訓練 ・Change Control/変更管理 ・Complain and complain handling/苦情処理 ・Deviation Control/逸脱管理 ・Document Control/文書管理 ・Self-inspection/自己点検 ・Annal Product Review/年次品質照査 <その他業務> ・査察対応 ・Global対応:Global QA/Plantとの窓口 ・Data Integrity

  • 応募資格

    【必須要件】 ・5年以上の製薬業界での品質管理または品質保証業務経験 ・ICH、GQP、GMP規制に関する知識 <その他スキル> ・ピープルマネジメント経験 ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力が高く、全てのステークホルダーに対応できること ・ネゴシエーションスキル、ビジネス関連当局やパートナーと連携し業務遂行できるスキル ・部門の人材採用、管理、育成、維持等、適切なタレントマネジメントスキル ・他者への配慮を怠らず、常に前向きに周囲と連携を取りながら業務を遂行する行動力 ・日本語:ビジネスレベル必須 <語学力> ・読み書きレベルの英語力(中級以上) ※TOEIC600点以上 【歓迎要件】 <語学力> ・中級レベル以上の英語力(メール問い合わせ・グローバル会議参加) <資格> ・薬剤師あれば優遇 【その他】 ・大卒以上(科学/工学/その他理系学)

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験原薬(化学合成品)の品質管理 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    当社はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 今回、国内外の適合性調査基準に準拠した治験原薬の品質管理に関する指導職・管理職候補(将来の責任者候補)を募集いたします。 <職務内容> ・薬剤製造部門(原薬)の品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理(DI対応及び分析機器の導入・管理を含む) ・外部委託先(国内外)の品質管理業務のコントロール及び試験記録の照査 ・治験原薬(化学合成品)の品質分析(原料の受入試験、工程試験、洗浄確認試験、出荷試験)の実施及び指導 ※即戦力として担当業務を任せることができる人財を希望していますが、募集業務で前向きにキャリア形成したい方も歓迎です。原薬の品質管理業務を通じ、主にがん患者さんへ価値を届ける業務にチャレンジしてみませんか?

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質管理試験(3年以上) ・治験薬GMP及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・機器(HPLC、GC)の分析法及び試験法開発に関する専門的な知識 【歓迎(WANT)】 ・国内及び海外の試験委託先(CDMO/CRO)における品質管理業務のコントロールあるいは試験記録類(受入試験、工程試験、出荷試験、逸脱対応)の照査経験 ・GMP省令、PIC/S GMPガイドライン、cGMP等の一般知識 ・三極薬局方(JP/USP/ Ph. Eur.)の知識 【望ましい人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品原料メーカーでの品質管理課長

非公開
■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジ…
700万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジュール管理 5.GMP関連業務 6.各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 7.異常時等での適切な判断と対応、及び指示 8.部下の育成、教育・訓練

  • 応募資格

    【必須条件】 ・マネジメントのご経験 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生産技術開発グループ(シニアアシスタント)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
300万円~400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    ・製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討 ・クオリフィケーション及びバリデーションの計画・実施 ・製剤処方・製造方法の開発、製造条件の最適化 ・医薬品申請書類(承認書・CTD)の作成 ・スケールアップ(工業化)研究 ・技術文書作成 ・製品改良店開発計画に沿ったプロジェクトチームとの連携 ・品質・収率・コスト等の改善活動

  • 応募資格

    【必須】 ・技術・改善に関わる関心が高く、新しい技術を学び、経験を積まれたい方 【歓迎】 ・製薬メーカー、化学、食品、化粧品の製造部門における業務経験 ・バリデーションに関わる業務経験ある方 ・製剤開発、GMP知見ある方 ・固形製剤の開発あるいは製造経験 ・工場における製造・開発経験 ・新製品開発に関われた経験 【学歴】 ・高専卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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【美里】物流業務オペレーションスタッフ

武州製薬株式会社
★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★   医薬品・医療機器のみならず、バイオ・動物薬の案件も受注するなど、アジアにおけるハブ工場としてシ…
450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 クライアント様とグローバルな製造パートナーになるため、サプライチェーンロジスティックス体制の構築が必須となります。 品質を最重要視し、常にお客様に安心なサプライチェーンロジスティクスを提供するためにも、受注から出荷までのリードタイムの短縮、財務および物流フロー、アジアハブ機能の管理監督、外部倉庫の運用管理、およびGMP、GDP専門知識に基づく運用等、様々な点において運用体制の整備が求められます。 【職務内容】ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。 ■物流業務委託先の管理 ■入出庫業務のシステム処理 ■GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等) ■他部署との調整業務 ■各種物流プロジェクトの対応 ■トラックの配車手配、輸送会社の管理 【募集背景】 今回は、組織拡大に伴うあらゆる変化に対応しながらも上記ミッションを達成するために、ロジスティックマネジメント部にて新たなメンバーを募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業界問わず物流に関する管理・調整業務に携わったご経験 【歓迎要件】 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

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    株式会社パソナ

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品質保証部【本社・GQP】

協和発酵バイオ株式会社
1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネ…
1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する。:BtoBビジネスに関する営業、開発、調達の品質活動を日常的に把握し、ビジネス開発及び運営時の品質に関するコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援する。 当社製商品の製造委託先及び購買先に対する品質監査を実施し改善を推進する。 3・品質マネジメントシステムを適切に管理運用する:グループ内事業所の品質マネジメントシステム運用状況及びBtoBビジネスに係る各部の品質活動に関して、マネジメントレビューへのインプットを行い、指示を受けた事業所の改善を支援する。社内規程や文書を適切に管理する。 品質保証に関わる社内外の情報収集およびそれら情報のグループ内事業所及び各部への共有・教育・対応・助言・指導を行う。 4・部下の業務配分を適正に保ち、人材を育成する:要員計画を決定し、実行する。効率的な業務遂行のための人材マネジメントを統括する。要員計画に基づき異動構想を策定する。後任となる人材を選定し、計画的に育成する。異動構想に基づき、メンバーの指導および育成を行う。

  • 応募資格

    <必要となる能力> ・高度な専門性 品質保証、GMPに関し高度な専門性に裏打ちされた的確な判断ができる。 ・組織統率力 チーム業務を統括し人材を育成する。社内外ネットワークを保ち課題解決のために連携できる。 ・語学力 英語にて海外拠点との文書連絡、コミュニケーションを実施する。 ・GMPでの品質保証経験が必須。原薬製造であればなおよい。監査員としての経験があるとなおよい。 ・品証分野でのリーダー経験が必須。 ・品質保証、品質マネジメントシステムに関して社内外関係者に指導できるだけの教育実戦的な知識が必須。 ・GMPに関し社内外関係者に指導できるだけの実戦的な知識が必須。 ・医薬品生産技術、薬事に関する基礎知識があるとなおよい。

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神化成グループの製品はあります。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    医薬品や目薬をはじめとした様々な製品のBFS(成形同時充填)に特化した当社での品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■GMP関連業務(監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーション) ■GMP文書(基準書・手順書)の確認 ■査察対応 ■薬事申請 【製造品目】 ■点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの品質保証業務経験をお持ちの方(年数不問) 【歓迎要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■マネジメントのご経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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特許調査

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【MISSION】 製剤製品の薬事業務への対応 【業務内容】 同社の薬事業務(実務)をお任せいたします。 ■当社で扱う製剤ならびに原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応と法令遵守のための対応  ・外国製造業者の管理に関する事項  ・国内管理人業務に関する事項(原薬)  ・品質情報の管理に関する事項  ・GQPの締結に関する事項  ・原材料メーカー等、供給元の監査に関する事項  ・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項  ・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項  ・MF作成と管理に関する事項  ・DMF作成と管理に関する事項  ・ASMF作成と管理に関する事項  ・CTD作成と管理に関する事項  ・GMPコンサルタント窓口業務に関する事項  ・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーの製剤研究所、または製剤工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお持ちで、上記のすべて、もしくはいずれかの実務経験をお持ちの方 ■入社後、原薬に関する実務も兼務いただくことに抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼海外製剤メーカーの委託管理に関する経験をお持ちの方 ▼読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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品質保証<新規DDS医薬品添加剤>

旭化成
500万円~899万円 / その他

取り扱い転職エージェント

渥美 幸大
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規DDS医薬品添加剤の品質保証業務を担当していただきます【具体的には】■HAナノゲルのQMS運用(ISO9001、GMP等)・各種規格の設定、更新・事業化に向けた体制構築・トラブル時の原因究明、再発防止への対応・社内外への報告書作成 等■委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理品質保証(GMP)体制の構築■バリデーションの計画実施、文書整備の支援監査対応、試験・製造の管理※年に数回程度、国内外に出

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品のCMCまたは品質管理・品質保証経験(3年以上)【歓迎要件】・医薬品(注射剤)のCMCまたは品質保証経験・薬剤師または食品衛生管理者資格

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証

70年以上の実績を誇るグローバル原薬商社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証担当者として、医薬品原薬の製造所における品質保証業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】読み書きレベルの英語力をお持ちの方で、下記いずれかに該当する方■品質保証業務のご経験をお持ちの方■品質管理業務のご経験をお持ちの方で、GMP関連の業務経験をお持ちの方(逸脱管理、変更管理、バリデーション、文書管理、査察対応、試験責任者等)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証・品質管理

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    山梨県

  • 仕事内容

    ■同社が手がける、製薬メーカー向け事業にて、品質保証・品質管理業務を中心に担当して頂きます。バイオ医薬品がメインの担当となります。【具体的には】・治験薬の製造、供給及び品質保証、品質管理・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査対応・薬事申請に対応する分析評価技術の立上げ、安定性試験、資料作成、調査、情報収集・委託元からの試験法技術移転業務、試験法バリデーション 等※ご担当を頂く職務内容については、ご経験に応じて決定致します。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬会社、医療機器製造会社における下記業務(1)(2)(3)のうち、いずれかの経験が1つ以上と(4)を有する経験年数が3年以上ある方(1)研究所で製剤開発(処方設計、分析評価法設定、製剤化検討)の実績(2)医薬品工場又は医療機器製造工場で品質保証、品質管理業務の経験(3)CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験(4)科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~599万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。■医薬品のGMP品質保証業務全般:記録管理・報告書等作成・異物分析等■その他関連業務全般

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■品質保証職での就業経験が5年以上■薬剤師資格をお持ちの方■一般的なITスキル

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証職(上市品・新製品・治験薬の品質保証)

第一三共
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証職業務に従事いただきます。【具体的には】・国内外に展開される市販品及び新製品・治験薬品質マネジメントの推進・製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)・品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化・海外当局査察にむけたInspection Readin

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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iPS細胞製造工程管理責任者

事務機器、光学機器等の製造メーカー
700万円~1000万円 / その他

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    iPS細胞製造工程の各プロセス(維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存)の管理と改善のリード <ポジションのアピールポイント> ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができる ・最先端の環境で研究開発に参加できる ・iPS細胞の事業化・研究領域という最先端なところに携わることができる <入社後のキャリアパス> 入社時は、マニュアルで製造する小規模スケールの生産ライン設計・管理をリーダーとして担当いただきます。 その後、事業拡大に伴い生産ラインの拡大化に携わり、事業の中核を担っていただくことを期待しています。

  • 応募資格

    <必須条件> ・哺乳類幹細胞の工業的製造の立上げ経験・管理経験のある方 ・哺乳類細胞培養経験 3年以上 ・分子生物学と細胞培養技術の知見 ・英語力(メールのやり取り・論文の読解力) <歓迎条件> ・iPS細胞の培養・分化の経験 ・細胞関連工学の知見 ・製品開発グループ等のリーダ―経験もしくは、指導経験 ・バイオテクノロジー企業・製薬企業などでの細胞培養の経験 ・GCTP (Good Gene, Cellular and Tissue-based Products Manufacturing Practice), GMP(Good Manufacturing Practice)に関する知見 ・品質保証、品質管理試験に関する知識 ・生物系Ph.D. <学歴> 修士以上

  • 転職エージェント

    株式会社コトラ

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医薬研究・製造設備エンジニアリングリード

非公開
1100万円~1300万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

安川 浩
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■エンジニアリング部門のマネジメント ■新棟建設(研究施設)に向けた基本計画の策定及び建設プロジェクトの統括管理 ■事業場全体における設備・施設の導入に向けた中長期計画の策定 ■設備投資に関する予算管理 ■各施設・設備のトラブルへ対応 ■GMP関連業務:設備導入時の設備適格性評価、キャリブレーション等に関する業務管理(手順の作成・維持管理 及び バリデーションに関わる全般の統括管理並びに異常逸脱対応) ■ユーティリティ施設の運転管理委託先との連携 ■電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者の責任者としての業務

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒・高専卒以上 ■医薬品/食品業界のエンジニアリング部門における5年以上の統括管理経験 ■設備・建屋の設計/工事のプロジェクトマネジメント経験 ■GMPに関する知識 ■P&IDや配置/配管図、計装/電気図面、建築図面等を読む能力 ■以下の資格を有する方 ・電気主任技術者(2種以上) ・エネルギー管理士 ・公害防止管理者(大気1種(又は3種)又は水質1種) ■英語力(有れば尚可)

  • 転職エージェント

    株式会社インテグリティ

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再生医療事業部 製造部製造課(GMP文書作成)

化学メーカー
700万円~1200万円 / その他

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <業務内容> 再生医療用細胞培養の各種工程における以下業務をご担当いただきます。 ・GMP文書関連業務  L 逸脱発生時の対応、調査、是正計画立案  L 計画書/報告書作成 L SOP等文書作成  L 文書の作成/改訂、保管、廃棄までの一連管理 等  ※報告書作成や文献読解等、英語を用いる場面がございます。 <魅力点> 社会貢献性が高い製品出荷に伴う土台を支える業務に携わることができます。 再生医療等製品は法令遵守があって初めて出荷することが出来る為、バリデーションやGMP文書関連業務は極めて重要な役割を担っております。

  • 応募資格

    【MUST】 以下いずれの条件にも該当する方 ・生命科学のバックグラウンドをお持ちの方 ・GMP基準での品質管理業務経験、または、製造工程における逸脱管理・関連文書作成経験 ※定型フォーマットへの入力ではなく、報告書等を一から作れる能力のある方 ・英語に抵抗ない方 【WANT】 語学力(主にリーディングおよびライティング) ※目安:TOEIC600点程度

  • 転職エージェント

    株式会社コトラ

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