臨床試験の統計解析(スキル)の転職・求人検索結果

東京都

・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】　研究開発本部　開発機能ユニット　バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

■具体的な業務内容 臨床試験の統計解析担当者として、臨床開発メンバーと共に開発推進を担っていただきます。 ①国内およびグローバルでの承認取得に向けた開発戦略の提案 ②試験デザインの検討（Estimand、症例数設計など） ③統計解析計画書の作成、試験結果の評価と次試験の計画 ④規制当局への対応 ※入社後は②、③を中心にスタートし、将来的には①～④の一連の流れをご担当いただきます。 ※担当するテーマによっては海外（アメリカ、中国、ヨーロッパ等）への出張業務があります。 　昨今の社会情勢により現在はオンラインで活動しています。 　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全てを満たす方 ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験（3年以上） ・SASプログラミングの経験を有する方 ・語学力（英語の資料読解、英語でメール返信が出来るレベル） ＜必要資格＞ TOEIC600点以上

株式会社ＣＭＥコンサルティング