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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床研究CRA【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可) ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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営業職【京都府/東京都】

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■製薬会社及び保険会社などの企業への営業 ■製薬会社への臨床開発/PMS/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談など実施サービスに関わる営業 ■上記に付随した見積もり、提案書、契約書、請求書等の営業関連資料作成 ■学会展示の企画運営及び推進、自社企画Webinarの企画及び実施推進 ■営業戦略立案及び企業営業の実施推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社を顧客としたCRO、CSO等での営業実務経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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    株式会社パソナ

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

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    株式会社A・ヒューマン

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STAT 臨床統計 Project Statiscian【担当/担当課長/課長職】

大手外資系製薬企業
大手グローバル製薬企業 / 先進的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます!
600万円~1300万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

  • 応募資格

    【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

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    株式会社A・ヒューマン

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネージャー

リアルワールドデータ株式会社
日本最大級の医療情報データベースを活用したサービス提供を行います
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社のデータマネジャーとして下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・診療報酬改定時の変更事項の共有とそれに伴うアプリケーション改修提案、電子カルテテーブルの構造把握とシステム内に格納する要件定義書の作成支援、研究者から受ける診療行為を用いた研究に対するコンサル業務、研究者から受けるDPCを用いた研究に対するコンサル業務 ・検査結果の標準化のための設定登録、データセット出力時の検査データ検品作業、新規病院のデータ取得時の検査データマッピング作業、病院に還元するレポートにおける検査関連レポートの提案 ■ビッグデータを活用し、健康基盤を構築しており、新しい医学の可能性を切り開く事業 ■医療データベース構築により人生のライフコースデータを整備。データを解析し、予防利用や医療費削減に貢献。 ■業務成果が社会貢献へ直結します。

  • 応募資格

    【必須】 ■下記いずれか必須 ・DPC病院の医事課経験 ・検査技師資格又は、病院CRC/CRO/SMOの勤務経験 【尚可】 ・病院での勤務経験、EXCELのマクロ等、データを用いて可視化業務を自ら行った経験 ※国内最大級の医療情報データベースをもち、他にはない臨床データまで収集しています。 未来の医療発展につながる事業です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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医薬品開発におけるマーケットインテリジェンス担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬開発品のパイプラインを豊富に保有し、成長を続ける中、現在個々の開発プロジェクトについて、市場情報の収集・調査機能を強化しております。この度、ステークホルダー(医師・Payer・患者)からのマーケット情報の収集・分析・調査を実行し、市場創造・将来のアンメットメディカルニーズの抽出する、マーケットインテリジェンス担当者を募集致します。 【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患の開発品について下記業務をお任せします。 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 【おすすめポイント】 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における市場調査及び売り上げ予測の経験をお持ちの方(プロダクトマーケティングやアナリストなども含む) ■医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する方 ■メール使用可能以上の英語能力を有する方(海外企業との業務経験があるとなお良い) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSマネージャー

リアルワールドデータ株式会社
データベースを活用した臨床開発やPMS推進へのサービス提供を行います
700万円~950万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社のPMSマネージャーとして、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・リアルワールドデータのPMS・データベースDB研究への利活用実施推進 ・PMSプロジェクトマネジメント、チームマネジメント ・PMS実施(施設選定、開始準備、実施)、DB研究実施 ・PMDA相談対応 ・プロトコル作成 ■ビッグデータを活用し、健康基盤を構築して、新しい医学の可能性を切り開く事業。 ■医療データベース構築により人生のライフコースデータを整備。データを解析し、予防利用や医療費削減に貢献。 ■業務成果が社会貢献へ直結します。

  • 応募資格

    【必須】 ・GVP及びGPSPの熟知 ・P4もしくはPMS実施経験 ・PMDA相談経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・製薬会社もしくはCROでの臨床開発経験またはPMS/DB研究実務経験3年以上 【尚可】 ・GCPの知識 ・DB研究実施経験 ・プロトコル作成経験とライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・マルチタスク実施経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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PMSリサーチ担当

リアルワールドデータ株式会社
データベースを活用した臨床開発やPMS推進へのサービス提供を行います
450万円~650万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社のPMSリサーチ担当として、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・リアルワールドデータのPMS・データベースDB研究への利活用実施推進 ・PMS実施(施設選定、開始準備、実施)、DB研究実施 ・PMDA相談資料作成サポート ・プロトコル作成サポート ■ビッグデータを活用し、健康基盤を構築して、新しい医学の可能性を切り開く事業。 ■医療データベース構築により人生のライフコースデータを整備。データを解析し、予防利用や医療費削減に貢献。 ■業務成果が社会貢献へ直結します。

  • 応募資格

    【必須】 ・GVP及びGPSPの熟知 ・P4もしくはPMS実施経験 ・製薬会社もしくはCROでの臨床開発経験またはPMS/DB研究実務経験3年以上 【尚可】 ・GCPの知識 ・DB研究実施経験 ・PMDA相談経験 ・プロトコル作成経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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クリニカルコンサルタント

リアルワールドデータ株式会社
データベースを活用した臨床開発やPMS推進へのサービス提供を行います
800万円~1050万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社のクリニカルコンサルタントとして下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・リアルワールドデータの臨床開発への利活用実施推進 ・PMDA相談資料作成、PMDA相談 ・プロトコルなどCTN作成 ・治験実施 ・プロジェクトマネジメント ■ビッグデータを活用し、健康基盤を構築して、新しい医学の可能性を切り開く事業 ■医療データベース構築により人生のライフコースデータを整備。データを解析し、予防利用や医療費削減に貢献。 ■業務成果が社会貢献へ直結します。

  • 応募資格

    【必須】 ・ICH-GCP及びJ-GCPの熟知 ・ICH各種ガイドライン及び規制の知識 ・PMDA相談経験 ・P2&3治験経験 ・製薬会社もしくはCROでの臨床開発実務経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントスキル 【尚可】 ・Scientific Rationale、プロトコル等CTN文書作成経験 ・CTD作成経験 ・データベース研究経験 ・プロジェクトリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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※急募※二卒・ポスドク歓迎 データサイエンティスト(研究開発職)ヘルスケア・ライフサイエンス領域

BIG4監査法人
500万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データ分析基礎技術の研究開発業務(ヘルスケア・ライフサイエンス領域) 基礎的な技術の研究・開発から、新規サービスの開発・提供支援まで幅広く従事いただきます。 ■データ分析基礎技術の研究開発業務  人工知能、機械学習(数値解析、自然言語処理等)の分析アルゴリズム開発 ■臨床研究サポート  研究プロトコル作成、統計解析計画書作成等 ■業務内容 ・開発案件のスケジュール管理、配員管理、工数見積もり・管理、タスク割振り、開発・運用プロセスの改善 ・新規アプリケーション・カスタマイズ開発に関して、会計士等専門家が検討した不正検知手法案(リスクシナリオ)に対する要件定義、データモデル設計・SQL開発、Tableau画面設計・開発 ・SharepointServer上のWeb画面の機能追加開発 ・単体テスト・結合テストのテストケースの作成・テスト実施 ■使っているツール ・Webサイト - Sharepoint Server ・BIツール - Tableau Server ・DBMS - MS SQLServer ・サーバOS - Windows Server ・バージョン管理 - Github ・開発言語 - SQL/C# ・IT基盤 - AWS

  • 応募資格

    ■業務経験 不問 ■専門知識  統計学(ライブラリやツールの使用経験や年数ではなく、背景の理論に対する理解を重視する)  英語(以下のいずれかに相当する程度)  TOEIC L&R 900以上  2年以上の海外研究留学経験  3本以上の英語原著論文もしくは英語総説論文を、筆頭著者として自ら執筆した経験  SASやR、Python等の言語 下記に関する専門知識があれば尚可  医薬品開発、臨床試験、臨床研究、疫学研究  機械学習や深層学習等のデータサイエンス一般(ライブラリやツールの使用経験や年数ではなく、背景の理論に対する理解を重視する) ■資格 Ph.D. (疫学、生物統計学、公衆衛生学等の領域であれば尚可) ■英語力:   (以下のいずれかに相当する程度)  TOEIC L&R 900以上  2年以上の海外研究留学経験  3本以上の英語原著論文もしくは英語総説論文を、筆頭著者として自ら執筆した経験

  • 人材紹介会社

    株式会社キャリアクライミング

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医薬品開発プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)

中外製薬株式会社
次世代の個別化医療を牽引するやりがいのある仕事です!
600万円~850万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

公荘 卓見
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っている同社において、がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患における幅広い業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査/評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出/提供、経営への提言 【魅力】 開発プロジェクトにおける、市場情報の収集/調査機能を強化しており、ステークホルダー(医師/Payer/患者)からのマーケット情報の収集、分析、調査を実行し、市場創造および将来のアンメットメディカルニーズの抽出ができる方を求めております。豊富な医薬開発品のパイプラインの中で、複数の医薬品の開発戦略に携わり、国内外のマーケットに精通しながらマーケティング知識、スキル、能力を研鑽することができます。

  • 応募資格

    【必須】 ・市場調査および売上予測の経験 ・医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識、経験 ・市場調査の全般(企画/準備/実行等)に関する知識、スキル ・プロジェクトのシナリオ、課題から調査内容へ反映するスキル ・英語のコミュニケーション能力  (海外企業との業務経験があるとなお良い)

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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データサイエンティスト

田辺三菱製薬株式会社
大手医療企業の業務推進者!ワークライフバランスを保ちキャリアアップ!
750万円~1000万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 リアルワールドデータを用いた機械学習及びデータサイエンス業務を推進いただきます。 【職務詳細】 全社プロジェクトの推進やリアルワールドデータを利用した集計解析、AIを含むデジタル新規技術の収集と社内への浸透を行っていただきます。 (例) ・機械学習を用いた病態予測モデルの構築 ・営業系データを用いたマーケティング戦略のための分析 ・リアルワールドデータを用いたデータベース疫学研究の集計解析 ・AIを活用するためのシステム開発からアルゴリズム構築、統計解析的集計法の確立 【デジタルトランスフォーメーション部について】 同社はこれまで、糖尿病ケアアプリ「TOMOCO」の開発や、臨床試験の情報収集・計画立案を AI がサポートする「CRAFT」の開発を進めており、これらを推進する部門として、デジタルトランスフォーメーション部を設置しました。これにより、ビジネスプロセス変革、医療ビッグデータの利活用および新規デジタルビジネス開発を加速していきます。

  • 応募資格

    【必須】 ・国内外のリアルワールドデータ(MDV、JMDC、Truven Market Scan、PharmaMetrix等)を使用した集計解析業務の経験がある方。 ・リアルワールドデータを販売するベンダーやコンサルタント会社で実際に集計解析を行っていた方、または、機械学習技術を実際に活用して業務を行っていた方。 ・最新の統計解析の知識のある方。 ・集計解析のためのプログラミングスキルのある方。 ・機械学習のためのプログラミングスキルのある方。 【デジタル部門について】 同社では社内でのデジタル教育プログラムによる人材育成を本格化します。具体的には、育成するデジタル人材像を3つのタイプ(デジタル・イノベータ、デジタル・サイエンティスト、デジタル・エンジニア)に区分し、それぞれの習熟度に応じた教育プログラムを随時導入していく予定です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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データサイエンティスト

田辺三菱製薬株式会社
大手医療企業の業務推進者!ワークライフバランスを保ちキャリアアップ!
750万円~1000万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

公荘 卓見
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 リアルワールドデータを用いた機械学習及びデータサイエンス業務を推進いただきます。 【職務詳細】 全社プロジェクトの推進やリアルワールドデータを利用した集計解析、AIを含むデジタル新規技術の収集と社内への浸透を行っていただきます。 (例) ・機械学習を用いた病態予測モデルの構築 ・営業系データを用いたマーケティング戦略のための分析 ・リアルワールドデータを用いたデータベース疫学研究の集計解析 ・AIを活用するためのシステム開発からアルゴリズム構築、統計解析的集計法の確立 【デジタルトランスフォーメーション部について】 同社はこれまで、糖尿病ケアアプリ「TOMOCO」の開発や、臨床試験の情報収集・計画立案を AI がサポートする「CRAFT」の開発を進めており、これらを推進する部門として、デジタルトランスフォーメーション部を設置しました。これにより、ビジネスプロセス変革、医療ビッグデータの利活用および新規デジタルビジネス開発を加速していきます。

  • 応募資格

    【必須】 ・国内外のリアルワールドデータ(MDV、JMDC、Truven Market Scan、PharmaMetrix等)を使用した集計解析業務の経験がある方。 ・リアルワールドデータを販売するベンダーやコンサルタント会社で実際に集計解析を行っていた方、または、機械学習技術を実際に活用して業務を行っていた方。 ・最新の統計解析の知識のある方。 ・集計解析のためのプログラミングスキルのある方。 ・機械学習のためのプログラミングスキルのある方。 【デジタル部門について】 同社では社内でのデジタル教育プログラムによる人材育成を本格化します。具体的には、育成するデジタル人材像を3つのタイプ(デジタル・イノベータ、デジタル・サイエンティスト、デジタル・エンジニア)に区分し、それぞれの習熟度に応じた教育プログラムを随時導入していく予定です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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PMS Safety Manager

非公開
1000万円~1299万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販後安全性調査の計画・遂行・評価業務におけるSOP整備 ■市販後安全性調査の計画(プロトコール・CRFの内容)、報告(PMDAへの定期報告・再審査申請)、交渉(PMDA、KOL、社内関連部署)、トレーニング(社内関連部署) ■必須規定(GPSP、GVP)のコンプライアンス確認 ■市販後安全性調査の予算管理サポート

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■PMS業務遂行に係る各種規定(GPSP、GVP、GCP)のに関する知識 ■製薬企業における3年以上のPMS業務経験(実施計画書の作成、データマネジメント、解析、報告書作成、再審査申請等、一連の業務) ■PMS業務遂行に係るSOP作成経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き。会話力があれば尚可) ※以下のご経験をお持ちの方は優先されます。 ・GPSP下での製造販売後データベース調査のご経験の有る方 ・臨床のデータベース研究/疫学研究のご経験の有る方(この場合、GPSP下でのご経験不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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