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Medical Director(Safety Physician)

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じて…
1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販売に関連するタスクでBusiness Developmentグループをサポートする。シニアレベルのMedical Directorは、将来的にFunctional Managementの責任を有する可能性がある。 【1】開発中および承認中の医薬品の利点/リスク評価と安全性における専門知識の提供を行う 深刻な有害事象の評価を行う 当局、施設、IRBおよび倫理委員会への通知レター作成またはレビューを行う Data Monitoring Committeeのデータをレビュー、分析、および要約を行う Aggregate Safety Reportの作成およびレビューに貢献し、特定の疾患における疫学、疾患の自然経過、標準的な治療、代替治療オプションを含む化合物の利点/リスクを評価する 安全性試験の計画および実施におけるSafety Management Plans、Signal Detection Plans、Pharmacovigilance Plans、Risk Management Plansの策定およびレビューに貢献する 【2】上市薬に関する利益/リスク評価および医薬品安全性の専門知識を提供する Spontaneous Reportや文献のケースを評価する 個別の累積的な利益/リスク評価を提供する 必要に応じて、当局に報告を行う医療専門家、患者さんとコミュニケーション取る 定期安全報告を確認および承認する 安全性のイシュー評価を行い、クライアントとの協議を推奨する 必要に応じて当局によるヒアリングに参加する 【3】出版物およびProfessional Reportの作成をサポートする 試験結果と臨床試験レポートをレビューして解釈を行う Expert Reportを作成し、IAS / IAE、NDA / PLA、およびその他の申請をサポートし、出版物、ポスター、Scientific Presentationsの作成および/またはレビューを行う 【4】Business Development Teamをサポートする 新規クライアントとの関係を構築し、クライアントとの関係を維持して、リピートビジネスの獲得を目指す コネクション、文献、社内外の会議を通じて、新しいビジネスチャンスを特定する 学会や講演会などを通じて、PRAのビジネスチャンスを広げる 成功要因を特定し、患者さんの募集、患者さんの紹介制度、および実行のためのさまざまなアプローチのオプションを提供することにより、RFP作成に貢献する プレゼンテーションの作成を含むBid Defense Meetingに出席し、クライアントとのRFPディスカッションで積極的な役割を果たす ポートフォリオと開発戦略について話し合うために、Client FacingにおいてBDチームのサポートを行う

  • 応募資格

    【職務経験/専門性など】 製薬メーカー、バイオテック、CROにて、臨床試験または臨床研究におけるSafety Physicianの業務経験 高いプロジェクトマネジメントスキル 規制や関連法規に関する深い知識 円滑なコミュニケーションスキルと高いプレゼンテーションスキル 実務に必要なPCスキル(Microsoft Office関連) 【言語】 日本語および英語(いずれもビジネス上級レベル) 【資格】 医師免許(日本以外可)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Analytics Consultant / Senior Analytics Consultan…

Prospection株式会社
As a PharmDash Analytics Consultant / Senior Analytics Consultant you will be leading our analytic…
600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    As a PharmDash Analytics Consultant / Senior Analytics Consultant you will be leading our analytics projects and report directly to Analytics Manager. You are passionate about unlocking the potential of Healthcare Data via the adoption of Prospection’s Healthcare Data Analytics platforms and solutions. You will utilise statistical methods advanced analytical techniques and PharmDash ・ our purpose built healthcare dashboard and analytics tool ・ to solve real world problems for healthcare industry clients. 【Responsibilities】 Leadership Work with internal team members to ensure successful onboarding and implementation for new clients. Ensure team members adhere to company policies Data Governance and security and approvals. Embed Prospection company purpose values. Innovation ・ Lead cross functional initiatives that result in solution design analysis design. This includes the validation of methodologies analysis and outputs for client deliveries and existing product solutions. Develop and work with the team to establish future facing insights implications and recommendations delivering advice making recommendations and identifying and solving problems. Collaboration Work with senior management in the delivery of client engagements and associated outputs supporting the team in day to day client management project management and the development of high quality client deliverables. Manage stakeholder relationships internally and externally through regular interaction with customers partners and cross functional collaborators. Being the Expert Act as the “go to” person for internal and external stakeholders for any technical questions on methodology or analysis. In addition to creating effective strategies to collect data analyse information conduct research and implement analytics solutions utilising Prospection products or services. Including being on hand to advise on the technical design scoping and estimation of the solution impleme…

  • 応募資格

    To be successful in this role you will have; ・3+ years experience in a commercial data consulting position monitoring managing manipulating and drawing insights from data within the healthcare and/or Pharmaceutical industry. ・Tertiary qualifications in a quantitative discipline (E.g. Mathematics Statistics Biostatistics Health Economics Computer Science Actuarial Studies Engineering) supported by further study in a relevant field. ・Domain knowledge within healthcare and/or epidemiology combined with analytical expertise utilising Real World Data (RWD). ・Demonstrated ability in leadership innovation and collaboration. ・Project management experience keeping client projects on plan and on budget. ・Strong interpersonal communication skills including; written verbal presentation and workshop facilitation. ・Hands on problem solving experience using quantitative and analytical abilities and tools: SAS (highly desirable) SQL R Python etc. ・Proven ability to manage ambiguity.

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Senior Data Scientist~電子カルテ由来を含む医療ビッグデータに携わっていただき…

非公開
~「人体のデジタルツイン」を開発し、顧客の課題を解決する~ ※「人体のデジタルツイン」とは、患者個人の属性や施される治療を変えた時の病状の経時変化をシミュレーションできる予測エンジンです 【担当業…
700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ~「人体のデジタルツイン」を開発し、顧客の課題を解決する~ ※「人体のデジタルツイン」とは、患者個人の属性や施される治療を変えた時の病状の経時変化をシミュレーションできる予測エンジンです 【担当業務】 ・デジタルツインの開発に必要な医療データの探索・評価・フィージビリティ調査の実施。 ・解析対象データの探索的分析を行い、顧客(主に製薬企業や自治体)の課題を定量的に理解したり、解決への示唆を得たりする。 ・高度な統計モデリング、機械学習、またはデータマイニング技術を駆使し、顧客の課題に役立つデジタルツインを開発。 ・疾患、薬剤、疫学等の医療専門家とコミュニケーション。 ・顧客の課題解決方法に関する提携先海外企業とのディスカッション。 ・開発したデジタルツインの活用(論文化、アプリ開発など)に向けた顧客支援。 【主な顧客】 製薬企業、その他ヘルスケア関連企業、自治体、保険組合、大学・研究機関 など。 【具体的なプロジェクト】 リアルワールドデータを活用し、病気の進行や治療への反応の多様性について理解する。 病気の進行や治療への反応の多様性に寄与する因子を特定する。 個々の患者の病気の進行や治療への反応を予測できるアプリを開発する。 臨床試験の設計を変えた時の結果を予測する。

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ・「医療・ヘルスケアの社会的課題の解決や将来の発展をライフワークにしたい」という気持ち ・統計モデリング、機械学習、データマイニング、最適化などの深い理解 ・Python、R、Matlabなどの1つ以上のプログラミング言語への精通 ・顧客の重要課題を解決した経験(分析的かつ定量的な問題解決能力) ・海外のデータサイエンティストとのコミュニケーション能力 【歓迎要件(WANT)】 ・コンピュータサイエンス、物理学、工学、応用数学または関連分野の博士号または修士号 ・学術論文執筆・掲載実績 ・医療ビッグデータを扱った経験 ・Java、C / C ++などのプログラミング言語の習熟 ・リレーショナルデータベースとSQLに関する知識と経験

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薬事コンサルタント※東京/大阪

非公開
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800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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【MA出身者歓迎!フルリモート可】RWE CPM

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【働き方について】 上長・人事部門の特別承認の上、全国問わず勤務できます。(選考にあたっては居住地問わずご応募できます。)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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データアナリティクス

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は、保険者が取り組むべき課題を明確にする医療費分析事業や、予防医療の観点から介入する疾病管理系の事業など、高度な専門性が求められる領域でヘルスケアの問題に取り組んでいます。データサイエンティストには、全国から集まる健康診断結果などのヘルスビッグデータを用いて、クライアントへの提案や新サービス開発に欠かせない示唆を生み出す、疫学・統計解析を行っていただきます。 【具体的には】 ■ ヘルスビックデータを用いた分析 ■ クライアントに対する健康状態改善のための施策提案 ■ 医療費分析事業など、クライアントの各種プロジェクトのサポートおよびマネジメント ※業務に必要な技術・知識を学ぶための社内トレーニングあり データ処理、分析インフラ・BIツールの整備等、開発から運用まで社内で行っているため、データを扱う全ての工程にかかわれます。 【働く魅力】 ■ 予防医療推進や国民医療費適正化など、ヘルスケア関連の社会問題解決に関われます。 ■ ヘルスケア分野での高い社会貢献性と、事業の持続可能な成長の両方を実感できます。 ■ クライアントである全国の都道府県や市町村の予防医療に直結した関わり方ができます。 ■ 公衆衛生の分野で大学・研究機関との共同研究に注力しており、業務を通して高い専門性を身に付けることができます。 ■ 民間で国内最大規模のヘルスビッグデータを扱った解析経験だけでなく、クライアントマネジメント経験も積めます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■基本的な統計知識とPython/Rなどによるデータ分析の経験 ■マネジメント経験(年数問わず) or 後輩育成などリーダー経験 【歓迎要件】 ▼BtoBの営業や企画提案など、クライアントマネジメント(顧客折衝・顧客管理)の経験がある方 ▼公衆衛生・疫学に関する知識がある方 ▼地方自治体や役所等に対してコンサルティング経験がある方

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Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ・対面助言サポート: 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ・その他: CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

  • 応募資格

    【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ <薬事マネジャー> ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・関連法規(GCP、GMPなど)の知識 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ・複数の治療領域の経験

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セールス(新規・既存自治体への営業) ★予防医療×マーケ

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のビジネスは、ヘルスビッグデータ解析・デジタル技術・行動科学エビデンス・疫学を駆使して、人々を健康にするための仕組み・仕掛けを創造し、予防医療を推進していくことです。 そんな同社で、世の中の動きや、国の方針などをいち早く把握し、クライアントの保険事業課題に対し、提案をして頂く営業職を募集しております。 【具体的には】 部門内で下記役割を分担し、包括的な予防医療推進プランを担うことを目的にご活躍いただきます。 ■営業戦略の策定 担当エリア、担当事業領域における年間の営業戦略を計画・策定 ■新規開拓営業(コンサルティング営業) 主力サービスである受診率向上事業等の提案 ■既存顧客営業 既存顧客への新規事業の提案を行い、事業の成功モデル作りや提案手法の確立を実行。顧客への提案はもちろん、顧客のニーズ収集から開発部門との連携を行い、事業内容のブラッシュアップにも繋げて頂きます。 ■研修会等での講演 主に都道府県単位などで、ソーシャルマーケティングや行動経済学の「ナッジ理論」などのテーマで研修会を実施し、その講師を務めて頂きます。 【魅力】 ★マネジメントを担うリーダーを目指せる環境があります。 ★キャリアアップ・キャリアチェンジをサポートするカルチャーがあります。 ★目標はチームで設定されており、メンバー同士、目標達成に向け一致団結して取り組んでいます。 【組織構成】 部門は現在8名体制になっており、多様な業界の営業経験者が、異なるノウハウを持ち寄って活躍しています! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■営業のご経験(業界不問) ■社内外問わず、複数のステークホルダーと関わり合いながら業務をされてきたご経験 ■普通自動車第一種免許 【歓迎要件】 ▼コンサルティング業務経験 ▼技術営業のご経験 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼BtoGのビジネスに携わって来られたご経験 ▼営業経験と営業企画経験の両方のご経験 ※出張や運転が発生する業務もございます※

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RWE部 疫学研究グループ

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究(製造販売後DB調査を含む)のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント(製薬メーカー、アカデミア)、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析 ・機械学習のスキル経験 ・臨床研究における統計解析の実務経験、あるいは疫学調査の計画・実施の経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Manager for Launch Excellence

非公開
大手外資系製薬メーカー Manager for Launch Excellence
1000万円~1500万円 / リーダー | メンバー

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田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Ensure overall coordination & execution of launches; Manage launch timelines and develop best practices Responsible for Launch Readiness process ・Conduct Market analysis (epidemiology, competition, product profile…) ・Drive market shaping planning & execution (stakeholders’ engagement, competitive environment, alignment with MAx, Regulatory…) ・Inform about optimal resourcing (right internal / external force sizing), investments, A&P

  • 応募資格

    ・Ensure full execution of Brand Launch Strategy, coordinating with multiple stakeholders from extended Brand team: Commercial (HCPs & patients), Medical, Patient services, MAP, Public Affairs, Patient Advocacy… Experience Requirements:  ・3? years of marketing experience in ethical pharma business Essential Skills and Education/Qualifications Required:  ・Demonstrate understanding of pharma commercial products ・Experience of new product launch & project management ・Excellent communication/coordination/negotiation skills ・Business level English (verbal, writing and reading) ・BA and above degree. MBA preferred 語学力:要

  • 転職エージェント

    マンパワーグループ株式会社

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Sr Manager(Research Manager)/Real World Evidence

非公開
Summary: The position is responsible for Real World Late Stage Clinical Research and will provide r…
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Summary: The position is responsible for Real World Late Stage Clinical Research and will provide research direction to drive Real World Late Stage business development study design project execution and thought leadership. This position will report to directly to the VP of Real World Evidence Consulting. Essential Functions: ■Design and Execute Real World Late Stage Research Projects. ・Design and execute research regarding safety/effectiveness/value questions that can be evaluated using retrospective and/or prospective observational research methodologies. Collaborate in responding to proposals and representing inVentiv at bid defences. Provide input into trial design to meet client needs; support protocol development; work with LS Clinical operations to identify PIs and study sites; ensure timely and successful execution analysis and reporting of trial; identify publication strategy and ensure its successful execution. ・Provide completed late stage research for our clients; run all trials according to GCPs ICH and FDA guidelines. Analysis of data will lead to publications and thence to improved marketing materials. ■Real World Late Stage Research Direction ・Provide expert real word late stage research direction and opinions which will contribute to development of overall strategy and contribute to successful execution of that strategy. Stay informed about real world late stage trends market trends and regulatory changes which will contribute to the yearly real world late stage initiatives. Offer leadership in the design and launch of new real world late stage services and offerings. ■Real World Late Stage Business Development: ・Contribute to late stage research proposals and final study report templates to support business development and execution of late stage business. Contribute to development of sales and marketing materials (slide presentations monographs publications etc.) to support the Late Stage value proposition to our clients. …

  • 応募資格

    ・Advanced degree (Master’s or Doctorate) in epidemiology economics public health or other health related fields or acceptable equivalent combination of education and experience. ・Minimum of four (4) seven (7) years of related industry experience. ・Proven understanding of retrospective and prospective research methods phase IIIB/IV study designs and related methodology. ・Strong personal communication and staff management skills and experience preferred. ・Candidate must demonstrate global regional (as appropriate) Real World Late Stage experience. Proven publication track record in the area of late stage research. ・Other experience includes extensive experience with personal computers; knowledge of statistical software; fluent in written English. ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Ability to travel as necessary (approximately 10 20%)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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有害化学物質のリスク管理に係る業務

日本エヌ・ユー・エス株式会社
日揮ホールディングス株式会社のエネルギー・環境分野の専門コンサルティング企業!国策レベルのプロジェクトに携わることが可能!全社平均残業時間は20時間と業界内では非常に少なく、離職率も低い環境…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■有害物質の国内外の最新の知見(国際誌に掲載された学術論文、各国や 国際機関の規制動向等)を収集しその概要を取りまとめ、課題の整理・対 応策を検討 ■国際会議に参加し、調査検討内容の発表や同行した専門家等への支援、 議論の内容の取りまとめ 【実施例】 ■化学物質による生態系や人の健康への影響の評価やリスク評価手法の検討  ■官公庁に対する政策支援  ■企業に対する化学物質対策の支援  ■企業又は業界団体による取組への支援の策定、海外規制への対応支援等  ■化学物質等の環境要因による健康影響の実態把握のための疫学的調査解析 【働き方】 在宅:推奨している(出社目安:出社率20~30%程度) フレックスタイム制度:あり 転勤:当面なし 残業:平均20時間程度/月となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学・大学院で化学を学ばれたことのある方 ■PCスキル(word,excel,powerpoint) ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC700点以上) ※国際会議の議論の内容を理解できること

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
1200万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案 等 ■対面助言サポート:申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他:CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート 等

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験

  • 転職エージェント

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目指しジェネラ…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床研究CRA【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可) ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

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    株式会社パソナ

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STAT 臨床統計 Project Statiscian【担当/担当課長/課長職】

大手外資系製薬企業
大手グローバル製薬企業 / 先進的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます!
600万円~1300万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

  • 応募資格

    【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

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    株式会社A・ヒューマン

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

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    株式会社A・ヒューマン

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

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    株式会社A・ヒューマン

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社会保障分野のシミュレーション・ビッグデータ解析分野

大手シンクタンク
700万円~1500万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務内容】 ◆社会保障分野の政策立案、法制度の見直し、政策事業影響評価、効果検証等に資するシミュレーション分析、適正モデル提案等に関するコンサルティング <プロジェクト事例> ・入院医療等における実態調査(厚労省) ・病院に対する医師等働き方調査(厚労省) ・生活保護基準における級地制度に係る調査研究(厚労省) ・歯科口腔保健医療情報収集・分析等(厚労省) ・特定健診・特定保健指導に関する調査研究およびレセプト情報・特定健診情報等の分析等(厚労省) ・保険者インセンティブ制度評価指標に関するNDBデータのとりまとめ支援(厚労省)

  • 応募資格

    ◆以下は必須 ・疫学、統計解析の基礎知識を有し、SPSS、SAS、Stata等の統計解析ソフト、R言語などを用いた、データ解析・シミュレーション等の実務経験を有する方。 ◆以下はあればなお可 ・官公庁・民間企業等に対する企画・提案から、調査・コンサルティングをプロジェクトリーダーとして実行した経験を有する方 ・雇用・労働、医療・保健・福祉等社会保障分野に係るいずれかの知識を有する方

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    株式会社コトラ

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リアルワールドデータを用いたデータサイエンティスト_データ分析・提案業務

大手SIer
600万円~900万円 / その他

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・これまでのデータ分析スキル、専門ノウハウを生かして、製薬業界のお客様の課題やニーズに対し、データ整形、自然言語処理を用いたデータ分析による付加価値ある提案を関係者とまとめ、お客様への提案活動に参画すると共に、プロジェクトをリードする役割を期待しております。 ・リアルワールドデータを用いたデータサイエンティストの活動を通じて、将来は、業務業界知見に基づき、ライフサイエンス領域のコンサルタントとしてお客様の変革プランの策定・実行を推進するポジションへのステップも可能です。 ・アサインメントは、選考を通じて、広く可能性を検討し、配属ポジションを決定させて頂きます。 【アピールポイント(職務の魅力)】 ・様々な大手製薬企業のお客様との深いリレーションを保持しており、日本を代表する大手製薬企業のデジタル戦略策定含めデータドリブンカンパニーへの変革をサポートすべく、AI・データ活用のためのコンサルテーションからデータサイエンス、データ活用のためのテクノロジー提供までトータルでご経験頂けます。 ・AI・IoT、デジタルマーケティング・サプライチェーン、マテリアルズインフォマティクス関連等の新しいデジタル領域のソリューションを通じて、お客様・医療/製薬業界・社会課題の解決に大きく貢献していくことを目指します。このような取り組みにより、IT技術力のスキルアップ、幅広い事例を修得により専門性の深化を図ることができます。 ・ご経験に応じて適切な役割・フェーズからアサインさせていただきます。入社後は、OJT、OFFJT両面での育成サポート体制が整っております。 ・当社の企業理念のもと、医療の高度化や課題解決に貢献したいという思いを持ち、本プロジェクトの目指す未来に共感したメンバーがたくさんおります。当社としては“ビジネスを超えて”社会貢献の取り組みとして参画しております。是非、一緒に日本の医療の発展、高度化を目指していきましょう。

  • 応募資格

    【必要条件】 ■求める経験・スキル・知識 (下記の要件を満たす方) ・統計,疫学,またはデータサイエンスに関連する業務経験(2年以上) ・製薬メーカ・CROでの分析業務経験  ・自然言語処理を用いた分析の経験のある方、またはその意志のある方 ・Python、R、SQL、C++などの言語(いずれかで可)を利用したデータ分析の経験 ・統計解析や機械学習および深層学習に関する基礎的な知識 【歓迎条件】 ■求める経験・スキル・知識 (下記いずれかの要件を満たす方) ・社内外のデータを収集し、利活用可能なように仕組を構築・運用したことのある方 ・Python、R、Go、C++、Javaでのコーディングスキル(できれば複数が望ましい) および分析環境構築によるデータ分析のご経験のある方 ・AIモデル(BERT)に関する知識、開発経験 ・Kaggleなどデータ分析コンペでのメダル獲得・入賞経験のある方 ■他言語力 語学力(英語)のある方歓迎 【求める人物像】 ・昨今のパンデミックを含め、ヘルスケアに関する社会課題に対し、IT活用による社会貢献への高い意欲、志をお持ちの方 ・新しい技術の探求など知的好奇心、チャレンジ精神があり、サイエンス分野の知見を持ち、リードが可能な方 ・顧客や社内のあらゆるステークホルダーとのコミュニケーションをとりながら前向きに業務に取り組める方 ・ビジネス課題をデータ分析によって解決する事にやりがいを感じ、熱意を持って取り組める方

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    株式会社コトラ

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【予防医療事業】自治体向けデータヘルスコンサルティング

自治体向けデータヘルス事業のパイオニア
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 第2期データヘルス計画に突入した今年度は、これまで以上に支援事業のニーズが高まっています。現在、お取引のある自治体数は、750の自治体で、それぞれの自治体ごとに異なる現状をデータ分析により把握し、課題解決に向け、エビデンスに基づいた最善の施策をクライアントと共に考え、支援しています。今回の募集では、自治体からのお問い合わせが増加し、ご依頼いただく地域も広域となり、一緒に働く仲間を増員することになりました。 【企業概要】 同社は、行動科学やコミュニケーション、医学や疫学、そしてデータ分析やデジタル技術に関する高い専門性を提供することを通じて、日本の予防医療が抱える課題を「行動変容にまつわるフリクションの問題」と捉え、行動変容をつくり出す技術を武器にその解決に取り組んでいます。 【職務概要】 日本の予防医療の最前線を守る市区町村の予防医療事業担当者の皆さまに、行動科学やコミュニケーション、医学や疫学、そしてデータ分析やデジタル技術に関する高い専門性を提供することを通じて、住民の定期健康診断・がん検診の受診率向上、各種生活習慣病の治療率向上など、全国の市区町村が実施する予防医療事業の戦略立案・実行支援を行います。 【具体的な業務】 ◎年間マーケティングプランの戦略策定…クライアントである都道府県や市区町村が抱える健康課題をより効果的、効率的に解決するためのソーシャルマーケティングの具体的戦略(どのようなターゲットに、どんなメッセージを、どんな媒体(主にダイレクトメールとSMS)を使って、いつ何回くらいのコミュニケーションを行うべきか)を提案し、庁内での合意形成を支援します。クライアントのヘルスデータ解析は社内のデータサイエンス専門チームが担当しますので、解析結果を読み解き、地域の実情に合わせたソーシャルマーケティング戦略に落とし込む部分が腕の見せ所です。 ◎新規保健事業アイデアの提案…クライアント地域全体を健康にしていくためには、様々な保健事業を同時並行的に実施していく必要があります。クライアントとの信頼関係を構築し、ヘルスデータ解析から明らかになる健康課題に合わせて、より包括的な健康づくりを同社が行えるように新しい保健事業をクライアントに提案し、予算を獲得するプロセスを支援します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験 ・データを活用した企画提案・営業経験 ・健康経営等のヘルスケア関連の企画提案・営業経験

  • 転職エージェント

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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※急募※二卒・ポスドク歓迎 データサイエンティスト(研究開発職)ヘルスケア・ライフサイエンス領域

BIG4監査法人
500万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データ分析基礎技術の研究開発業務(ヘルスケア・ライフサイエンス領域) 基礎的な技術の研究・開発から、新規サービスの開発・提供支援まで幅広く従事いただきます。 ■データ分析基礎技術の研究開発業務  人工知能、機械学習(数値解析、自然言語処理等)の分析アルゴリズム開発 ■臨床研究サポート  研究プロトコル作成、統計解析計画書作成等 ■業務内容 ・開発案件のスケジュール管理、配員管理、工数見積もり・管理、タスク割振り、開発・運用プロセスの改善 ・新規アプリケーション・カスタマイズ開発に関して、会計士等専門家が検討した不正検知手法案(リスクシナリオ)に対する要件定義、データモデル設計・SQL開発、Tableau画面設計・開発 ・SharepointServer上のWeb画面の機能追加開発 ・単体テスト・結合テストのテストケースの作成・テスト実施 ■使っているツール ・Webサイト - Sharepoint Server ・BIツール - Tableau Server ・DBMS - MS SQLServer ・サーバOS - Windows Server ・バージョン管理 - Github ・開発言語 - SQL/C# ・IT基盤 - AWS

  • 応募資格

    ■業務経験 不問 ■専門知識  統計学(ライブラリやツールの使用経験や年数ではなく、背景の理論に対する理解を重視する)  英語(以下のいずれかに相当する程度)  TOEIC L&R 900以上  2年以上の海外研究留学経験  3本以上の英語原著論文もしくは英語総説論文を、筆頭著者として自ら執筆した経験  SASやR、Python等の言語 下記に関する専門知識があれば尚可  医薬品開発、臨床試験、臨床研究、疫学研究  機械学習や深層学習等のデータサイエンス一般(ライブラリやツールの使用経験や年数ではなく、背景の理論に対する理解を重視する) ■資格 Ph.D. (疫学、生物統計学、公衆衛生学等の領域であれば尚可) ■英語力:   (以下のいずれかに相当する程度)  TOEIC L&R 900以上  2年以上の海外研究留学経験  3本以上の英語原著論文もしくは英語総説論文を、筆頭著者として自ら執筆した経験

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアクライミング

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