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Clinical Research Associate

外資医療機器メーカー
■Main Tasks: ・ Serves as the primary point of contact for assigned clinical research sites. ・ Perfo…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Main Tasks: ・ Serves as the primary point of contact for assigned clinical research sites. ・ Performs site development and training (supporting and coaching site personnel) site set up site monitoring (evaluation of site performance and identification of issues) and site close out activities for assigned clinical research sites with designated program SOPs Client expectations clinical study protocols and GCPs. ・ Problem solves (including CAPA development where necessary) identified issues with appropriate escalation to Clinical Study Manager and/or Clinical Director. ・ Assures protection of the rights safety and well being of subjects study integrity and data quality. ・ Leads/supports temporary CRO CRA(s) if applicable. ・ Performs activities such as but not limited to source data verification case report form review AE/SAE review and reconciliation device accountability questionnaire reconciliation equipment maintenance supplies tracking and query resolution. ・ Facilitates the collection and maintenance of regulatory and site documentation for the Trial Master File and site file. ・ Manages IRB/EC/CRB submissions including; workflow submission through approval and reporting of safety information and may prepare answers as required to the IRB/EC/CRB in conjunction with study team/site staff as applicable. ・ Maintains awareness of site dynamics and able to motivate persuade and educate site staff. ・ Complies with the Clinical Monitoring Plan and becomes knowledgeable of the protocol to guide assigned sites in the proper conduct of the studies within the program. ・ Completes monitoring reports in compliance with requirements in the Clinical Monitoring Plan. ・ Exhibits ability to proactively identify and interpret problems recommend creative solutions and influence appropriate changes. ・ May support more than one clinical study. ・ Complies with all objectives and metrics related to study and program execution. ・ Attend meetings as requested (i.e. i…

  • 応募資格

    【必須条件】 ・Minimum 3 years’ experience in clinical study implementation at medical device/pharmaceutical/biotechnology industry or at CRO for CRA. Over 5 years’ experience for Sr. CRA. Experience in lead monitor is preferred.

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ファイナンスアクチュアリー/800-1350万円

生命保険会社
600万円~1350万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グループ長または部長の指示の下、財務部門のアクチュアリーとして、以下の#1と#2、または#3に関する業務をご担当いただきます。 (スキル、経験、希望を勘案の上アサインします) 1.アサンプション管理 •経験率分析 •アサンプション(計算前提)の設定 (最良推定(ベスト・エスティメイト)のアサンプション、IFRSリザーブのアサンプション(PADを含む)) •IFRS、EV (エンベディッド・バリュー)、VNB (Value of New Business, 新契約価値)、資本に与えるインパクトの計算・分析 •アサンプションのアップデートに関して、チームメンバー、当社チーフアクチュアリー、グループ・オフィスのアクチュアリーへの説明・議論を行う。 2.再保険 •既存の再保険協約の見直し・レビュー(Note: 新商品に対する再保険は、商品開発部門において検討される) •既存の再保険協約における必要な見直しについて、チームメンバー、当社チーフアクチュアリー、グループ・オフィスのアクチュアリーと議論する。 •再保険協約の内容(再保険料率など)について、再保険会社と議論または交渉する。 3.レポーティング業務 •保険数理ソフトウェア(数理モデル)やエクセルを用いて、IFRS第4号に基づくIFRSリザーブ・DACの計算や、IFRS P/Lの利源分析を行う。 •IFRS第4号とIFRS第17号の差異分析等の議論に関わる。 •保険数理ソフトウェア(数理モデル)やエクセルを用いて、EV (エンベディッド・バリュー)、VNB (Value of New Business, 新契約価値)の計算・分析を行う。 •保険リスクの分析・報告 •保険数理ソフトウェア(数理モデル)を用いて、保険計理人の意見書のための将来収支分析の作成・分析を行う。 •様々な保険数理関連の計算を行うための数理モデルの開発・管理 •マネジメント・レポートを用意し、保険数理関連事項についてマネジメントに説明する。 ●本ポジションはアシスタントマネージャー想定ですが、マネージャーでの採用も検討可能です。 是非ご相談ください。(その場合、~1,350万円まで検討可)

  • 応募資格

    •Computer skill for Microsoft Excel, Word, Access and Power point •Reading or writing e-mail or documentation in English, and have a meeting or call in English •アクチュアリー、経済学、統計学、金融工学等のバックグラウンド •アクチュアリーとしての、または銀行やそれらに類する5~10年の業務経験 (Want) •Data Analyticsのスキルや、アクチュアリーの資格試験の合格(準会員や正会員が望ましい) •Prophet, MoSesなどの保険数理ソフトウェアのスキル・経験 •英語でのグループ・オフィスとのミーティング、電話など 生保アクチュアリーにはこだわりません。 アクチュアリーバックグランドでなくても、データサイエンスのスキルがある方を幅広く募集します。 アシスタントマネージャーの募集ですが、スキル、ご経験によってはマネージャーとしての採用も検討可能です。

  • 転職エージェント

    さくらキャリア株式会社

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