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早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー (サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 Pre-clinical StageからPoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ・医薬品臨床開発の3年以上の経験  (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上、疾患領域は問わない) ・医薬品の非臨床開発の経験(3年以上、疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ※さらに以下の経験があると尚可 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする。 ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする。 ■求める資格 ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上 ・TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ・日本語(ビジネスレベル以上)

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臨床開発における高度統計解析担当者・データサイエンティスト

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の臨床開発における高度統計解析担当者・データサイエンティスト又は医薬品の臨床開発における高度統計解析・データサイエンスエキスパート 以下の経験や実績があるとなお可 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション 【職種の魅力】 ◎患者さんから得られたデータを分析して新しい医薬品開発の達成に貢献することで、データ分析技術の社会への還元が感じられる職種です。 ◎ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており、その中で豊富なパイプラインの臨床開発、最先端の技術を用いた臨床開発に携われます。 ◎製薬企業が扱う多くのデータに触れることができ、特に医療RWD・デジタルデバイス等の解析に携わることができます。 【配属】 臨床開発本部 / Clinical Development Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎RやPythonを用いた解析業務経験を有する(5年以上) ◎ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する ■求めるスキル・知識・能力 ◎統計モデル構築(最新論文に基づくアルゴリズム実装可能) ◎機械学習(構造化データ:高度な機械学習モデル構築可能、非構造化データ:代表的モデルを再現可能) ◎機械学習・データサイエンス技術を用いた分析・可視化に対する知見・好奇心を持ち方法論を自律的に習得可能 ◎英語によるビジネスコミュニケーションが可能 ◎日本語によるビジネスコミュニケーションが可能 ■求める行動特性 ◎チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ◎困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ■求める資格等 ◎理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ◎R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する

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医薬品研究のデータサイエンティスト

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ◎抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ◎大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発 ◎ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績 ◎Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験(必須) ◎バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験(尚可) ◎数理モデリング、システム生物学に関する専門知識(尚可) ◎生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識(尚可) ■求めるスキル・知識・能力 ◎異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須) ◎SQL等のデータベース操作のスキル(尚可) ◎AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験(尚可) ◎TOEIC700点相当以上の英語力(尚可) ■求める行動特性: ◎新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方 ◎知識の共有・情報の発信を積極的に行える方 ◎情熱と好奇心を持って研究に取り組める方

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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー (オペレーションの観点からのプロジェクトリーダー)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 PoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積  ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など) ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ※さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接またはCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・患者さん目線で行動できる。 ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある。 ・高い倫理観を持ち、常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる。 ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる。 ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる。 ■求める資格 TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ■その他 経験や能力に応じて、Study Leaderの補佐として採用する可能性があります。

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【プロダクトマネージャー】治療アプリのプラットフォームサービス

株式会社CureApp
◆◇◆日本で初めて『治療アプリ』を上市したMedtechベンチャー◆◇◆ CureAppは「デジタル療法」という新たなアプローチで、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を…
650万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆◇◆日本で初めて『治療アプリ』を上市したMedtechベンチャー◆◇◆ CureAppは「デジタル療法」という新たなアプローチで、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために『 治療アプリ』を開発しています。医師が処方する「治療アプリ」は、医薬品やハードウェア医療機器による従来の治療とは異なる「行動変容」に力点を置いたものです。 この度、医療機関向けに治療アプリを処方するためのプラットフォームサービス機能開発を拡充するにあたりプロダクトマネージャーを募集いたします。 ※治療用アプリは、お薬と同じように医師が治療のために処方する医療機器です。 【業務内容 概要】 私達は個別化されたメッセージやコンテンツ、日常生活上のアクティビティ管理サービスの継続的な利用体験を通してユーザーの行動変容を促すことで、病気を治す治療用アプリを開発しています。今回募集するプロダクトは、それらの保険医療機器としての認証を受けた治療アプリケーションを医療機関向けに配信するサービス基盤となるプロダクトになります。 【治療アプリのご紹介】 医療現場のなかで、ソフトウェアの力で行動変容を促すことで治療できる病気はたくさんあります。私たちはまだ世の中にない「治療用アプリ」という概念を、この会社の活動を通じて生み出し、普及させ、多くの患者さんの力になりたいと考ています。 ・CureAppSC(キュアアップ・エスシー)  ニコチン依存症の治療アプリ。  2020年に保険適用され、ポータブル呼気CO濃度測定器とセットでの  販売を開始。 ・CureApp HT(キュアアップ・エイチティー)  高血圧症向け治療アプリ  国内に1000万人以上の患者がいる「高血圧」の治療アプリ。  2022年3月に本治療用アプリの薬事承認が了承されました。 ・NASH App(ナッシュアプリ)  薬がない進行性の脂肪肝「非アルコール性脂肪肝炎」の治療アプリ。  臨床試験中。 【業務内容 詳細】 上流工程から一貫してプロダクト全体を統括していただきます。 ・プロダクト開発   開発サービス機能の要件定義?システム仕様設計?開発進行管理?品質管理   医療機関内のレセコン、電子カルテ等の医療機器システムとの連携を前提とした通信仕様やAPI仕様設計   CureApp内の治療アプリケーションを医療機関へ配信するためのシステム開発要件の調整、サービス仕様設計 ・オペレーション設計   医療機関へのサービス導入?治療アプリ処方開始?治療アプリ運用に関わるオペレーション設計および業務システム企画   CureApp内の治療アプリの組み込み?配信開始に至るまでの社内の他開発プロジェクトとの連携およびシステム開発要件の定義 ・プロジェクトマネジメント   事業企画責任者と協力してプロダクト開発の未来を設計   プロダクト開発の品質管理、進行管理 ◆Valueである「CURE」を大切に CureAppにはメンバー全員が常に意識しているValueがあります。 https://cureapp.co.jp/company.html C:Chase Ideal ( 妥協せず理想を追求しよう ) U:be Unique ( 独創性で世界をリードしよう ) R:be Responsible ( 当事者意識をもってやり遂げよう ) E:Enrich your loved ones ( 親愛なる人々を豊かにしよう ) ◆CureAppではたらくメンバー 多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが集まっています。医師や看護師、保健師、薬剤師、管理栄養士など、医療面での様々な専門を持ったメンバーが多いこともCureAppの特徴です。全員がCureAppのVISION・MISSIONの実現のために、お互いに協力し合いながら、それぞれが専門性をもって仕事をしています。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・業務システム開発の要件定義・設計・開発・QAまでのPM職の経験 ・通信プロトコル設計やAPI仕様等の開発仕様設計の経験 ・中、大規模基盤システムのフレームワーク設計の経験 【歓迎条件】 ・医療機器や病院内システムの開発経験 ・開発プロジェクトの進行管理、品質管理の経験 ・オペレーション業務の設計や業務システムのサービス機能設計経験 ・Webアプリ開発におけるUX/UI設計の経験 ・利害の異なるステークホルダーとの円滑なコミュニケーションおよび業務調整経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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クリニカル・オペレーション・リーダー(COL) 経験者用

非公開
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900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クリニカル・オペレーション・リーダー(COL)として、試験プロジェクト成功のためにプロジェクトの管理を行います。 ■タイムラインと予算に従い、確実に担当試験を実施するために、関係する部門のファンクションリーダーや国内外のベンダーと連係を取りながら業務を遂行。またチームメンバーのロールモデルとして、メンバーにコーチングやアドバイスなども提供します。 ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるプロジェクトリーダー、スタディマネージャー等のご経験 ■英語:読み書き

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【東京勤務】オンコロジー領域のスペシャリスト 画像解析エキスパート職

(株)マイクロン
450万円~550万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成◆画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件や画質を維持できているか?の確認◆画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理◆画像解析:医用画像の新たな解析手法を提案・実施◆読影会:判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価する場の運営など。

  • 応募資格

    【必須】■臨床開発に関わる経験のある方(CRA,CRC,QC,DMなど) ■オンコロジー領域のプロジェクト経験 ★「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少 なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。 ●当社について:「より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージ ング技術”の活用が必須となる」。そんな想いで2005年に設立された当社 は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長 しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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デジタルプロジェクトリード(臨床開発本部)

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700万円~1350万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発本部にてデジタルプロジェクトリードとしてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理 ■CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アジャイル型もしくはウォーターフォール型でのシステムやアプリケーションの実装経験 ■ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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クリニカルシステムコンサルタント(システムエンジニア)

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は大手コンサルティングファーム出身の代表が立ち上げたITコンサルティングとCRO(医薬品開発受託)事業を行う企業です。コンサルティング業界に存在する慣習を打破し、社員も顧客も全員を幸せにしたいという想いから同社を設立しました。そのため社員の勉強費の負担や利益を高い水準で還元されていたり、大小さまざまな受注金額に応じたソリューション提供が出来るようなオーダーメイド型のコンサルティングを行っており、社員、顧客から厚い信頼を得ています。 【お任せする職務】 貴方様には同社のEDC開発/システムエンジニアとして下記業務をお任せします。 ■EDCシステム(Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS等)の要件定義、設計、開発、運用管理、サポート ■その他臨床開発及び製販後調査に掛かる業務システムの要件定義、設計、開発、運用管理、サポート ■その他業務効率化ツールの作成等 ■チームマネジメント(シニアコンサルタントクラスの場合) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ITシステムの開発における何らかのご経験をお持ちの方(PM、要件定義、設計、開発、テストなど) ・IT関連業務(情報システム、SIer、コンサル、DMでEDCを使用した経験、社内SEなど)の経験をお持ちの方 ■医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験 ■業務上必要な英文ライティングが出来る英語力 【働き方】 ★部分的な在宅勤務やスタートから時短勤務も可能です! ★少数精鋭の企業ですが長期就業者が多い就業環境です!

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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R&D部門 臨床開発職(癌臨床試験 の実務担当者)

第一三共株式会社
抗癌剤プロジェクトのグローバル臨床試験のオペレーション業務を推進する。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗癌剤プロジェクトのグローバル臨床試験のオペレーション業務を推進する。

  • 応募資格

    ・抗がん剤(固形がん、血液がん)の開発経験(概ね3年以上)を有すること ・グローバル臨床試験のオペレーション業務の経験を有すること ・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること ・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOEIC 750点程度以上) ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ・固形がん、血液がんを含むがん領域の基礎・臨床の知識

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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データベースチューニング

非公開
【データマネジメント】◆内資系CRO◆1989年設立のCROのパイオニア◆ワークライフバランスを重視◆働きやすい環境です
447万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データマネジメント業務 <主な業務内容> ◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築(EDCを含む) ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【当社について】 平成元年(1989年)に医薬品の研究開発支援を行う専門会社として設立。 以来、多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行っています。グローバルではアジアの海外CROと提携し、今後もアジア方面に展開を広げていく方針です。 若手やベテラン問わず「Challenge」という思いを尊重する風土があります。 【ワークライフバランスを重視した働きやすい環境です】 仕事と家庭の両立支援をしています。 社員が仕事と家庭を両立しながら、その能力を十分に発揮できるような雇用環境の整備、および男女問わず 普通に子育てに参加できるような職場づくりを目指し、取り組んでいます。 ・フレックスタイム 制度 コアタイム 10:30 ~ 15:30 のフレックスタイム制度を導入しています。時短勤務社員も対象です。

  • 応募資格

    ・データマネジメント業務の経験 3年以上 ・データベースの操作ができること ・SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること/1プログラム言語以上

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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食品研究開発

池田糖化工業株式会社
★日本を代表する「食」の中間原料品メーカー。利益を徹底して社員に還元する風土と人を大切にする家庭的な社風が魅力です!★創業以来無借金経営を続けています。財務体質は強固で、安定した経営基盤を築…
400万円~530万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ■加工食品の中間原料の研究開発 営業の持ち帰った顧客企業の課題をいかに実現し商品化をして行くか、粘り強く取り組んで行ってください。 ※営業と二人三脚で顧客対応に当たります。 (1)商品コンセプトや課題を的確に把握して味や食感をイメージ (2)イメージを処方に組む (3)スピーディに開発 ■食品メーカーとの共同開発 レトルト食品、カップ麺の粉末スープ、フルーツヨーグルト、菓子パンの中身など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理科系(生物・化学・農業化学・水産・生物資源・食品関連)出身者・修士卒以上 ■研究開発経験5年以上 【歓迎要件】 ■食品メーカー・医薬品メーカー経験者歓迎。 ■調味料、香料、酵素の商品開発経験をお持ちの方 ■研究課題や研究テーマを設定したことがある方 ■調味料素材の研究開発経験がある ■機能性食品素材の研究開発経験がある ■臨床試験をデザインして遂行したことがある ■特許出願や論文投稿をしたことがある ■機能性表示食品の届け出をおこなったことがある

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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オープンポジション ★広島大学発バイオベンチャー/広島市

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
350万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    業務拡大に伴い、研究所や生産拠点の職種を中心とするオープンポジション枠です。 バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務(製造・CMC、品質保証・設備管理) ・薬事関連業務 ・研究開発、非臨床、臨床開発 ・技術開発、技術職 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。      ↓ツーセル社 仕事内容について↓         https://www.twocells.com/recruit/  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業(※)にて、医薬品・再生医療等製品分野での研究開発や製造経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験 ★広島へIターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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オンコロジー領域のビジネス担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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Manager of Regulatory Affairs

PRAヘルスサイエンス株式会社
弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF) の作…
900万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF) の作成・準備、治験薬のラベルの確認・作成、クライアント向けコンサルティングサービス、実際の申請薬事業務へと業務をお願いするとともにチームメンバーのマネジメント業務も兼務することを想定しています。 【具体的には】 薬事業務 1. 当局からの初回申請または追加申請の承認を得るために、必要資料の作成・準備、手続きを行う 2. 治験薬を含む Investigational Product (IP)、およびその他治験に必要な物品の輸入や搬入に向けた必要資料の作成・準備、手続きを行う 3. IP ラベルが省令や法規制に則っているかどうかを確認する 4. ICF の作成・準備 5. Clinical Trial Management System や eTMF を通じての承認申請状況の進捗確認を行う 6. QC プロセスにおける Local Reviewer としての業務を担う 7. Start up Lead や Project Manager/Leader との連携(クロスファンクショナルミーティング含む)による、特定のイシューに対するクライアントへのRA Consultancy の提供を行う 8. RA ヘッドやグローバルの RA チームとの協働・サポートを行う 9. RFPs RFIs 等に関して Business Development のサポートを行う 10. その他、薬事の専門性の観点から PRA の事業成功に必要とされる業務・タスクを行う チームメンバーのマネジメント業務 11.勤怠管理 12.中・期の目標設定、育成指導 13.社内タスクフォースへの参画・他部門との連携業務 ※RA Manager として他部門との Liaison Role を担って頂き、若手RA メンバーの指導・育成にも携わるほか、日本国内のRAのリード業務のみならず、海外RAとの連携・リードも担います。

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 以下のいずれか必須(CRO業界、製薬業界、または関連業界) ・CRAまたはそれに準ずる経験または医薬品に関する薬事の実務経験を3年以 上お持ちの方 ・CMC(機構相談、eCTD 作成経験、申請業務含む)実務経験をお持ちの方 ・ICH/GCP の深い知識・理解を有し、臨床開発の現場で CRA 等の(治験届の 入力・作成含む)実務経験をお持ちの方 ・当局対応など申請や照会事項対応の薬事としての実務経験を持っている方 【英語スキル:必須要件】 ・ビジネスレベル:Reading Writing Skill ・会話レベル:Listening Speaking Skill 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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研究マネージャー(マネジャー~部長候補)

整形外科領域に挑む再生医療ベンチャー
■このポジションのミッション ・同社の研究責任者(部長候補)として各研究担当者を統括し、計画的な研究を進める。 ・非臨床試験実施、臨床開発を研究面からサポートする。 ・新規パイプラインの創生など、研…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■このポジションのミッション ・同社の研究責任者(部長候補)として各研究担当者を統括し、計画的な研究を進める。 ・非臨床試験実施、臨床開発を研究面からサポートする。 ・新規パイプラインの創生など、研究戦略立案を行う。 ■業務内容 ・研究計画に基づいた研究担当者への実験内容等の指示を行う。 ・得られた研究データを評価し、研究者とディスカッションを行う。 ・研究計画書、報告書の承認と社内文書管理 ・研究データに基づいた非臨床試験内容、治験計画への助言 ・PMDA対面助言や治験申請に向けた研究パートの書類作成 ・製薬企業との協業交渉に必要な資料の作成

  • 応募資格

    ■必須要件 ・理系博士課程卒、もしくは同等の能力を有する ・リーダーとして研究チームマネジメントの経験を有する  ※関西拠点の研究者の研究をまめジメントしていただきます ・英語論文の読み書き、英語での海外研究者とのコミュニケーション ・動物実験、免疫組織化学染色、FACS、遺伝子解析、ELISA等の各種生化学的分析の経験  ※実際に手を動かしていただくシーンはほぼない予定ですが、上記実験設計や結果に対する指導/アドバイスができる方を募集いたします ・社会人(民間企業経験)経験5年  ※民間企業でスケジュールを意識してクイックに研究を企画/推進できる方を求めています ■歓迎要件 ・製薬メーカー、創薬ベンチャーで研究に携わった経験 ・筋肉、代謝系(特に骨代謝)に関連する研究経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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安全性情報(リーダー候補)

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
★大手総合人材サービス「パーソルホールディングス」の傘下にあり、グループのシナジーを活かした幅広いキャリアも実現可能!★コロナ禍になる前から在宅勤務を推進しており、スーパーフレックスタイムも…
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断) ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など) ■メーカー及び提携会社へのメール転送 ■QC業務(受付・発番した内容のチェック) ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡) ※使用システム…Argus 上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。 ■SOPの作成・改定業務 ■各種業務マニュアルの作成・改定業務 ■製薬メーカーとのやりとり など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験 ※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。 ■英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼マネジメントまたはリーダー経験 ▼英語力

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    株式会社パソナ

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【兵庫】営業職

ノイエス株式会社
★東証プライム上場エムスリーグループ★業界未経験でも医療業界に携われます!
384万円~436万円 / 管理職 | メンバー

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惠畑優
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社の「サイトマネジメント業務(医療機関とのリレーション構築業務)」を担当していただきます。 【職務詳細】 ■新規医療機関開拓 医療機関での治験実施において医療機関開拓をしていただきます。 ■既存医療機関とのリレーションマネジメント 既存の提携医療機関と良好なリレーションを構築し、医療機関内のシェアを拡大をしていただきます。 ■CRC(治験コーディネーター)業務サポート CRC経験者の方には、医療機関マネジメント業務、新規施設の立ち上げや繁忙期にCRC業務サポートをしていただきます。 ※一般的にSMAが担っている「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」の担当ではありません。 ~CRC(治験コーディネーター)とは~ 製薬会社が新薬を開発するとき、最終段階で人体への有効性と安全性を確認する「臨床試験(=治験)」をおこないます。その治験の調整役となるのが、CRC(治験コーディネーター)です。

  • 応募資格

    【必須】 下記いずれかに該当する方 ■医療機関への営業経験をお持ちの方 ■医療資格所有者 ※営業経験(業界不問)があれば尚可 ■3年以内に、生物系あるいは医療系の大学を卒業した方 【尚可】 ■CRCの業務経験もしくはCRCサポート経験 ■日本臨床薬理学会認定CRCもしくはJASMO公認CRC資格保有者 ========おすすめポイント======== ■育児休暇復帰率80%! ■教育制度(座学、集合研修、OJTを手厚く実施)

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    株式会社ワークポート

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目指しジェネラ…
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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医療関連職

非公開
プロジェクトマネージャー(治験募集企画担当)◆医療×IT×マーケティング◆医療における未解決問題の解決を担う
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーのニーズは、治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させる点にあるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 【担当業務】 1)受託プロジェクトの推進 ・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、弊社メディア(QLife)ならびにM3グループメディア(m3.com,Ask Doctorsなど)をフル活用した企画立案、実行 ・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営 ・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告(コールセンタースタッフのマネジメント含む) ・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール 2)既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 3)クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発 【入社後の流れ】 ・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。(OJT中心) ・2~4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。  最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。 ・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、リクルートメントプランの企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談 【ポジションの魅力】 ◆成長 ・弊社会員(60万人)ならびにM3グループメディア会員(300万人)へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル ・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル ・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル ・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル ・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい ・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感 ・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード ・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務

  • 応募資格

    【SMO、CRO経験者】  ◆臨床試験における業務経験が2年以上ある方 【MR経験者】 下記両方に当てはまる方。マネジメント経験のある方。  ◆創意工夫して営業活動を行い、それに伴う営業実績を残している方  ◆業務経験が3年以上ある方 マネジメント経験ある方優遇。 【SMO、CRO経験者以外】 下記両方に当てはまる方。  ◆医療関係の業務経験が2年以上ある方(薬剤師、看護師、臨床検査技師、作業療法士、など)   薬剤や疾患に関する知識がある方(美容系のみはNG)を想定しています。  ◆事業会社での就業経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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データマネージャー(DM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験・製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験もしくは臨床研究のDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【NBT_企画営業(医療業界未経験者)】医療×IT×マーケティング/年間休日120日

(株)QLife
400万円~600万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (m3グループ全体の主力サービスである「治験君(m3.com会員医師から治験に参加する医師を募集するオリジナルシステム)」を含む)■受託した案件の進捗管理を含めた、案件全体に係るプロジェクトマネジメントを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール■患者調査:昨今の潮流である「患者の声を活かした医薬品開発(Patient Centricity)」を踏まえた企画の提案・実行

  • 応募資格

    【必須】無形商材の法人営業経験2年以上※医療業界の経験は問いません【歓迎】■医薬品に関する知識■企画営業経験■製薬会社への営業経験■大手企業への営業経験■新サービス開発の経験■アライアンス推進の経験 《入社後について》入社当初は顧客へのプレゼンテーション同行を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療・臨床開発の知識および自社サービスに関する知識を身につけていただきます■2〜4ヶ月程度を目安に、担当クライアントを設定の上、マネージャーによるサポートのもと戦略立案・提案を実施■受託したプロジェクトのマネジメントに関して、オペレーションメンバーへの業務依頼等、プロジェクトオーナーとして担う

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター(CRA) ・モニターサポートや内勤CRA

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【プロダクトマネージャー】治療アプリのフロントランナー

株式会社CureApp
◆◇◆日本で初めて『治療アプリ』を上市したMedtechベンチャー◆◇◆ CureAppは「デジタル療法」という新たなアプローチで、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を…
650万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆◇◆日本で初めて『治療アプリ』を上市したMedtechベンチャー◆◇◆ CureAppは「デジタル療法」という新たなアプローチで、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために『 治療アプリ』を開発しています。医師が処方する「治療アプリ」は、医薬品やハードウェア医療機器による従来の治療とは異なる「行動変容」に力点を置いたものです。 【業務概要】 私達は個別化されたメッセージやコンテンツ、日常生活上のアクティビティ管理サービスの継続的な利用体験を通してユーザーの行動変容を促すことで、病気を治す治療用アプリを開発しています。事業責任者、医療サービス設計担当者と連携して、プロダクトの全体像を具体的なシステム開発要件、デザイン制作要件へ落とし込み、プロジェクトを推進していただきます。 今回募集するプロダクトは、まだまだ成長途上のサービスになるため、MVPによる仮説検証型のサービス開発スタイルが求められます。 ・CureAppSC(キュアアップ・エスシー)  ニコチン依存症の治療アプリ  2020年に保険適用され、ポータブル呼気CO濃度測定器とセットでの  販売を開始。 ・CureApp HT(キュアアップ・エイチティー)  高血圧症向け治療アプリ  国内に1000万人以上の患者がいる「高血圧」の治療アプリ。  2022年3月に本治療用アプリの薬事承認が了承されました。 ・NASH App(ナッシュアプリ)  薬がない進行性の脂肪肝「非アルコール性脂肪肝炎」の治療アプリ。  臨床試験中。 【業務内容 詳細】 上流工程から一貫してプロダクト全体を統括していただきます。 ・要件定義/UX立案   医学情報やデータ、ユーザーインタビューを活用したビジネスゴールおよびユースケース設定   治療サービスの機能概要やコンテンツ要件の策定   保健指導に関わるオペレーション業務を対象としたサービス要件の定義   ユーザー要件を満たすプロダクトのUX設計 ・プロトタイピング、UIデザイン   仕様・要件を満たすインタラクションのデザインと、ワイヤーフレームを作成   UXとブランドイメージを両立するグラフィックデザインを、クリエイティブと協業して作成 ・サービス機能詳細設計   サービス機能仕様およびデータ項目仕様の設計   ユーザー行動ログの分析モデル設計およびイベントデータ項目設計 ・プロジェクトマネジメント   事業企画責任者と協力してプロダクト開発の未来を設計   プロダクト開発の品質管理、進行管理   サービス機能リリース後の高速PDCA ◆Valueである「CURE」を大切に CureAppにはメンバー全員が常に意識しているValueがあります。 https://cureapp.co.jp/company.html C:Chase Ideal ( 妥協せず理想を追求しよう ) U:be Unique ( 独創性で世界をリードしよう ) R:be Responsible ( 当事者意識をもってやり遂げよう ) E:Enrich your loved ones ( 親愛なる人々を豊かにしよう ) ◆CureAppではたらくメンバー 多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが集まっています。医師や看護師、保健師、薬剤師、管理栄養士など、医療面での様々な専門を持ったメンバーが多いこともCureAppの特徴です。全員がCureAppのVISION・MISSIONの実現のために、お互いに協力し合いながら、それぞれが専門性をもって仕事をしています。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・スマートフォン/Webアプリ開発におけるUX設計・関連ドキュメント作成経験をお持ちの方 ・スマートフォン/Webアプリ開発におけるディレクション、進捗管理経験をお持ちの方 ・モバイル/Webアプリ開発の現場で、チームを率いた経験をお持ちの方 ・Google Analyticsなどのデータ分析を基としたサービス課題改善の実務経験 【歓迎条件】 ・仮説検証型のMVP開発においてUXバリューの仮説立案・開発・ローンチ後の検証までリードした経験をお持ちの方 ・クリエイティブに対する知識や理解をお持ちの方 ・SketchやFigmaを活用したワイヤーフレーム作成経験をお持ちの方 ・LINE mini Appの開発経験がある方 ・デザインスプリント等のワークショップを主導し開発プロジェクトの方針策定を行った経験をお持ちの方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CRC【未経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記の医療に関連する資格をお持ちの方 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数を順次増やしつつ体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 特に他の領域と大きく変わる点はありません。 CRCとしてやるべきことを粛々と行っていただきますが、心の病とも言われる患者さんはともすれば人間関係に依存してしまう傾向がありますので、CRCとしてフラットに接することが重要です。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Manager(or Associate Director) of Clinical Pharma…

非公開
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 …
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 施 及び報告 ・CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティ ング等) ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時の コンサルティング ・第 1 相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティン グ ・SSD プロジェクト(Functional Service Provider/FSP モデル)の一環にて 日系製薬企業へのClinical Pharmacology 部門としてのサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 【Job as a clinical pharmacology and pharmacokinetics.】 Planning implementing and reporting of pharmacokinetic analysis (including pharmacokinetic analysis for Population Pharmacokinetics (PPK) and modeling simulations) for clinical trials (Ph.1 3 and Ph.4) Creation of CTD (module 2.7.1 2.7.2) Communication with PMDA Planning and consultation on the development of the assigned projects planning and consultation of clinical trials in terms of clinical pharmacology

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1 試験 又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等) 【職務経験等:望ましい要件】 ブリッジング戦略に関する当局相談 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア(SAS、S PLUS R 等 )を用いたプログラミングの経験 【専門性:望ましい要件】 1) 新しいことにチャレンジできる気概 2) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4) 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5) TOEIC 730 点(目安) (Academic background) Medical sciences agricultural sciences biosciences and other natural sciences (Required Experience Skills) More than 3 years of working experiences as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist Creation/application of CTD Experience of actual clinical trials as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist (Preferable Experience Skills) Good experience in bridging strategy planning and PMDA consultation

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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海外薬事 ※管理職候補【神戸】

株式会社メディカロイド
ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります。
900万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■海外行政への申請、各種調整、実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の海外行政への申請、対応等の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、プロトコル立案等の経験、グローバル治験の経験 ▼英語スキル、中級以上(スコアより実務での使用経験の有無重視)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質管理・品質保証職(化医食), 製造(化医食)

非公開
<iPS細胞・再生医療>再生医療等製品の開発プロジェクト/Assistant(京都勤務)
336万円~560万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    iPS細胞などの多能性幹細胞を用いた再生医療等製品の研究、開発、製品製造、品質制御、非臨床試験の設計、臨床試験の設計など、製品開発プロジェクトの一員として働いてもらいます。

  • 応募資格

    動物細胞培養の知識および経験、または類似の専門知識および実務経験

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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臨床開発プロジェクトマネジャー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務 ■プロジェクトレビュー業務  -Gap Analysis, Financial Review, KPI/KQI surveylance, etc. ■モニタリング案件全体の収益・リソース管理(手法の確立および運用) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROでの臨床開発のご経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼組織マネジメント ▼営業活動(提案作成、Bid Defense、顧客開拓など)

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    株式会社パソナ

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開発品プロジェクトの競合情報分析担当(アナリスト)

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    「開発品プロジェクトの競合情報分析担当(アナリスト)」として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 免疫、血液、がん等の各疾患領域において下記業務をお任せします。 ■疾患のメカニズム把握のための調査を実施する。また、自社開発品の作用機序を理解した上で、他社の競合品の作用機序との違いを理解する。 ■他社の競合品の開発状況に関する情報(開発戦略、タイムラインなど)をアクセス可能な情報ソースなどを利用して収集し、インサイトを抽出する。 ■競合調査によって抽出したインサイトをプロジェクトチームメンバーにタイムリーに提供する。重要度の高い情報については経営を含めた社内意思決定者にも提示する ■開発シナリオの潜在的な自社プロジェクトへの影響など、競合他社の脅威度をアセスメントし、リスクと機会を特定する。 ■医療環境動向、治療体系、新規モダリティ、新規技術などに関する情報をアクセス可能な情報ソースを利用して収集、分析する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品の開発に関する経験(製品企画、創薬研究、臨床開発、事業開発、ポートフォリオマネジメントなど)をお持ちで競合と自社製品との違いにフォーカス出来る方、もしくはご興味をお持ちの方。 ・マーケティング部門等での商用・公開データベースを駆使した医薬品製品の調査・分析業務経験を有する。 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

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Document Review Specialist※内勤

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Essential Job Duties: A Document Review Specialist I is reviewing Investigator Packages, Informed Consent Forms and Advertisements following project & country specific regulations as well as ICH-GCP, FDA and other regional guidance. A Document Review Specialist I may review revised protocols & core ICFs 1. Review Initial/Amended Investigator Packages to assure compliance with regulatory requirements before granting regulatory green light to a site to start enrolling patients into the clinical trial 2. Review Country/Site Informed Consent Form to assure compliance with sponsor requirements, local regulatory requirements and Good Clinical Practice (GCP) guidelines 3. Review Patient Recruiting materials (Advertisements) to assure compliance with sponsor requirements, local regulatory requirements and Good Clinical Practice (GCP) guidelines 4. File Informed Consent Form , Patient Recruiting materials, and Investigator Package approval documentation in TMF and eTMF ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験2年以上 ■英語力:ビジネス会話 (英語面接あり) <こんなお気持ちの方歓迎> ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼これから内勤で活躍したい ▼内勤でも年収を下げたくない方

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メディカルライティング【大阪】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 (治験実施計画書、IC、CSR、承認申請に関わる資料等の文書作成経験者) ■英文の読解・ライティングに支障がない方 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

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製薬業界向けBPOコンサルタント【勤務地:東京・大阪】

大手外資コンサルティングファーム
・製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援し…
500万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 ※勤務地はご希望に合わせてご推薦させて頂きます。 1. 製薬PV業務のオペレーション改革BPOコンサルタント【勤務地:東京・大阪】 下記のようなテーマに携わり、業界全体、クライアントの変革を全面的に支援しています。 国内外の大手製薬企業や医療機器メーカーなどをクライアントとし、自社が得意とするデジタル・トランスフォーメーションを武器として、戦略策定から実行まで携わっていただきます。 クライアントがグローバルに展開しているため、複数の国と協働するプロジェクトが多いことが特徴です。 これから確実に拡大が見込まれるヘルスケアマーケットにおいて、自身のマーケットバリューを上げていくための経験を思う存分積んで頂けます。 ■仕事内容: 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 〇チームリーダー: ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 〇プロジェクトリーダー: 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 〇PVスペシャリスト(Subject Matter Expert) PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 2. 【グローバル直下】製薬BPO内部監査コンサルタント  製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。 また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。 内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。 この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。 製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。

  • 応募資格

    1.製薬PV業務のオペレーション改革BPOコンサルタント ■必須スキル: ・業界:製薬企業、もしくはCRO(受託臨床試験機関)でのご経験 ・職種:PV、PMS、もしくは薬剤師のご経験 ・語学:英語 日常会話レベル以上 ■歓迎スキル: ・学歴:医学、薬学、生命科学系の学位 2. 【グローバル直下】製薬BPO内部監査コンサルタント ■必須スキル: ・製薬業界での10年以上の経験 ・PV業務のQC経験、もしくは製薬業界のR D業務のQA経験をお持ちの方 ・中級レベル以上の英語力 ■歓迎スキル: プロジェクトマネジメント経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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研究・開発(化医食)

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※群馬県渋川市/車通勤必須※【研究員/動物実験関連】◆化学メーカーなどから受託◆開発・研究の一翼を担う
368万円~559万円 / メンバー

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  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ○安全性試験の受託研究業務 *医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 *動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 *その他安全性受託事業における業務全般 ★本募集は、動物実験を用いた各種試験を担当頂きます。 【当社について】 1971年に株式会社日本実験医学研究所として設立。 医薬品・農薬・化学品等に関する安全性試験の実績を積んでまいりました。 時代と共に環境が目まぐるしく変化してきた非臨床安全性試験を 常にクライアントの立場に立ち、製品開発に即した試験計画の立案と共に 信頼性の高いデータを提供する事によって、未来に貢献していくことを目指しています。

  • 応募資格

    ◆小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験(GLP)の試験責任者経験者 ◆基本的なPCスキル(Word, Excel等) ◆普通自動車運転免許保有

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    株式会社CMEコンサルティング

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【東京】

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験3年程度 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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Project Leader / プロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社
クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジ…
900万円~1800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 兵庫県

  • 仕事内容

    クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 3. 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチ ームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体 的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダ ーから報告を受け、確認する。 4. クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 5. クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 6. 電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

  • 応募資格

    医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験 ・PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute)が認定するPMP (Project Management Professional)資格を有すれば、なお可 ・英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること) ・プレゼンテーション能力

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臨床薬理試験モニター【経験者】

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床薬理試験に興味がある ・CRA実務経験2年以上 ・CRAとして自立して活動できる ・コミュニケーションスキル ・積極的・主体的に動ける ・責任感がある 【歓迎条件】 モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

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臨床開発機能プロセス分析・改善担当

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発機能プロセス分析・改善担当として下記業務をお任せします。 【お任せする職務】 ・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析 ・あるべき姿とのギャップ分析 ・プロセス改革に向けた提言 ・改革プロジェクトチームの組織化、運営ならびに効果検証 【募集の背景】 臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化するため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでの臨床開発の実務経験(3年以上) ■外国籍を含むメンバーからなる、グローバルプロジェクト/タスクチームのリード経験 ■テレカンで使用出来るレベルの英語力

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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臨床開発CRA/FSP部門(シニアCRAクラス)東京

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700万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 5年以上

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【大阪】DM(データマネジメント) ※経験者/課長候補

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400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    主に、第(1)相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。  ※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。 ■臨床試験データの加工 ■データベース作成・管理 ■スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■データのチェック ■データベースの準備等 【同社で働くメリット】 ◎試験の特性上、症例数の少ない試験も多いため、残業時間等のワークライフバランスは比較的良好です。 ◎自社と提携している病院への訪問がメインとなることも多く、一緒に働くCRCもグループ内なので、調整業務や問い合わせ、医師とのアポイントも円滑に実施できる環境であり、クエリ対応もスムーズです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかに該当する方 1)製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験のある方 2)Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験もしくはそれに近しい経験 (プロジェクトの進捗管理、人材育成、チームリーダー等)

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CRA(臨床研究/PMS モニター) 【東京/大阪】

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療施設を訪問しないでモニタリングを行うリモートモニターの募集です。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上(臨床開発または臨床研究) ■読み書きレベルの英語力

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統計解析/臨床薬理分野【母集団解析ご経験者】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

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グローバルCMC薬事

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案・資料作成・当局対応等の業務全般<キャリアパスのイメージ>■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダー候補として活躍する。■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)■海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。■新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)■海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力

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    株式会社クイック

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