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臨床開発/眼科診断機器(エキスパート)【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ・CRO や当該領域の医療アドバイザー(KOL 等)の選定 ・CRO や外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約・保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局事前相談の準備・主導・事後対応 ・以下のような文書の作成または/およびレビュー >治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など >トレーニング計画、トレーニング実施、モニタリング、有害事象報告 ■上記のどの部分を外部(CRO 等)に委託するかの判断 ■外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CRO の管理・監視) ■上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験とお持ちの方 ・CROや医療機器、製薬企業における治験業務のご経験がある方 ・視能訓練士としての業務経験がある方 ・3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、またはそれらを学ぶ意欲をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベスの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています!・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
★リーダーを目指して頂きたいと考えています!
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をお任せします。 【DM業務内容詳細】 ・クライアント/社内他部署との交渉 ・派遣社員管理、スケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック ・電子化するためのデータベースの準備等。  ※データ入力は派遣社員が行います。 【シミック社のDMに関して】 ■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。東西で100件以上のプロジェクトが進捗中。 ■シミックでは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントのご経験2年以上 【歓迎要件】 ▼GCPや医薬・医学の知識 ※案件は治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【大阪】経験者CRA

株式会社MICメディカル
◆安定・年収:エムスリーグループの安定感、また内資CROの中では年収が比較的高く条件面も良いです。バランスのとれた、内資CROです。
これから成長したい、チームで働きたいというご志向の方にお薦…
458万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて感じたのは温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』 『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』 ■外資大手CRO転職者 『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下で1年以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をしっかり把握し対応する意識を持っており『毎月、社長及び本部長がプロジェクトの進捗を確認する場』に参加し管轄部長、PLと情報量を合わせた上で対応しています。 ★志向性(⇒プロフェッショナルを目指している人) 教育に注力している会社になりますので、作業モニターに留まらず真のプロとしてモニター職を極めていきたいとい気概をお持ちの方。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】統計解析

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー 求人おススメポイント ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。 ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。  コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中 *受託型・派遣型案件があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1500万円~1699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。 プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。 【具体的には】 ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務 ■モニターの教育、施設同行 ■施設のリレーション構築・維持管理 ■メンバーの人事評価 ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるプロジェクトマネージャーのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発 【歓迎要件】 ▼モニターの教育、評価等のラインマネージャーのご経験 ▼プレイングマネージャーとしてご自身も現場で活躍されたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。 グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:試験骨子から作成 >グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア730以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発/眼科診断機器(シニアエキスパート)【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎医療機器(主に眼科診断機器)の薬事申請に必要な臨床開発をお任せします。 【具体的には】 ■臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ・CRO や当該領域の医療アドバイザー(KOL 等)の選定 ・CRO や外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約・保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・当局事前相談の準備・主導・事後対応 ・以下のような文書の作成または/およびレビュー ・治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など ・トレーニング計画、トレーニング実施、モニタリング、有害事象報告 ■上記のどの部分を外部(CRO 等)に委託するかの判断 ■外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CRO の管理・監視) ■上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発(CRA)のご経験3年以上 ※CROも可 ■日常会話レベルの英語力(目安TOEIC700点) 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンドの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング【東京/経験者】

シミック株式会社
☆高い英語力をお持ちの方!未経験から専門的なメディカルライターのキャリアを積んでみませんか?
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 【就業スタイル】 適性に合わせて外部就労型/受託型のいずれかでご勤務頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルドクター(大阪・神戸)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1300万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【臨床開発関連】 ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。 ・Feasibility studyへの医学的助言 ・学会等への参加による最新情報入手 ・社内安全性委員会への参加 ・グローバルのメディカルドクターとの意見交換 【ファーマコビジランス関連】 ・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後) ・有害事象名・関連性・重篤性の判断 ・スタッフへの医学教育 ・安全性定期報告等のメディカルレビュー ・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本の医師免許をお持ちの方 ■3年以上の血液癌領域の臨床経験 ■製薬メーカーやCROでの勤務経験 ■英語力(グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル ※読み書き必須) 【求める人物像】 ■グローバル試験に挑戦したい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ CTD:Common Technical Document ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと (TOIEC800点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1500万円~1699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社ので抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

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    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【大阪】CRA/臨床開発モニター ※経験者

デルフィ株式会社
【臨床開発のプロフェッショナルとして、あなたのキャリアビジョンを実現させませんか】欧米型のCRP(Clinical Research Professional)の育成を目指し、Employabi…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。 【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。 【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます(受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです) ※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください 【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。 【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼高難易度疾患領域のご経験 ▼グローバルスタディのご経験 ▼治験の立ち上げ業務や適合性調査の経験 ▼英語を用いたコミュニケーション(メール、電話、プレゼンテーション)経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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エリアのMSL機能職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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経験者MSL

株式会社EPフォース(旧社名:ACメディカル)
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサ…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高 める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 ※東京本社勤務(但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験者 ■KOLや社内関係部門との円滑なコミュニケーション経験 ■論文読解できる程度の英語力 ■アンメットニーズに関するディスカッションに興味のある方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力 【補足】 45歳以上は原則契約社員での採用となります。 (ご年収や福利厚生に変動はありません)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】経験者CRA

株式会社MICメディカル
◆安定・年収:エムスリーグループの安定感、また内資CROの中では年収が比較的高く条件面も良いです。バランスのとれた、内資CROです。
これから成長したい、チームで働きたいというご志向の方にお薦…
458万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』 『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』 ■外資大手CRO転職者 『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下で2年程度以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をしっかり把握し対応する意識を持っており『毎月、社長及び本部長がプロジェクトの進捗を確認する場』に参加し管轄部長、PLと情報量を合わせた上で対応しています。 ★志向性(⇒プロフェッショナルを目指している人) 教育に注力している会社になりますので、作業モニターに留まらず真のプロとしてモニター職を極めていきたいとい気概をお持ちの方。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オープンポジション ★東証一部上場の製薬メーカー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場の製薬メーカーである同社で、医薬品開発に関わられたご経験のある方を採用したいと考えています。具体的なポジションは貴方様のご経験と適性を元にご提示出来ればと考えておりますが、下記職種を重点的に強化したいと考えております。 【採用予定ポジション】: ■臨床開発(スタディリーダー)/プロトコル作成などを担うポジションです。 ■臨床開発(モニタリングリーダー) ■CRA ■DM ■統計解析 ※ご経験によりCRAからスタート頂く可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで臨床開発関連の業務経験を2年以上お持ちの方(臨床開発、臨床開発モニター/CRA、データマネジメント/DM、統計解析、SASプログラマーなど) ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■クライアント・社内他部署との交渉 ■派遣社員管理、スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック ■電子化するためのデータベースの準備 等 (※データ入力は派遣社員が行います。) 【就業スタイル】 PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上お持ちで下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data varidation spec(再調査基準)作成 ・安全性定期報告関連のデータクリーニング ・症例検討会関連業務 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません) 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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RA(リウマチ)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でリウマチ領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験や臨床開発経験をお持ちの方、リウマチ、免疫領域のご経験者歓迎。【ミッション】 担当薬剤および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・医療従事者(External Experts)との信頼関係を構築し、当社薬剤の育薬に貢献する。 1. 当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 2. 医学的・科学的議論を通じて、External Expertsに担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する 3. エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する 4. 担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する 5. コマーシャル部門の活動・イベントに対して、医学的・科学的なサポートをする 6. コマーシャル部門のスタッフに対して、医学的教育を提供する 7. 全てのMedical Activityを業界・社内の規則に遵守したものとする ・全ての活動が業界・社内ルールに遵守されたものとする ・最新の医学的・科学的情報を入手すると共に、エビデンス創出、医学的教育を通じて、当社薬剤のベネフィット・リスクバランスの最大化を図る ・External Expertsに対して、In-field Medicalとして担当薬剤および関連疾患領域の医学的・科学的情報を提供・議論すると共に、診療・研究等に関する疑問やニーズに適切に対応することにより、信頼関係を構築する ・医療従事者に向けた資材作成、教育プラグラムを企画・実行することにより、担当薬剤の適正使用推進を図る ・MRなど社内ステークホルダーの医学的・科学的知識レベルを向上させるための教育を積極的にサポートする ・社内外でのエビデンス創出の機会を見出し、担当薬

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・リウマチ領域、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考 ・Affluent and accurate senses about pharmaceutical market ・Strong human relationship with people outside (especially wholesalers and KOL) ・Correct expression of view as to right or wrong of things ・Clear recognition/discipline of performance

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発統括部 Clinical Team Leader【マネジャー】

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    JASDAQ上場製薬企業で臨床開発統括部 Clinical Team Leader【マネジャー】職を募集いたします! 主にオンコロジー領域の臨床開発をご担当いただきます。・臨床試験計画書の策定 ・モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ・症例エントリーの進捗確認 ・必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・治験薬供給管理 ・試験終了手続き

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発モニター経験5年以上 ・プロトコル作成経験 ・臨床開発業務を一通り理解していること ・GCP及び医薬品開発に関する規制要件について知識を有する ・薬学・自然科学の知識を有する ・承認申請書等をまとめるライティング力 ・英語力中級(TOEIC 600点)以上、又は同等以上のレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等のプロジェクトを担当)

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします! 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

  • 応募資格

    ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRM(クリニカルオペレーション領域 プライマリーケア領域の臨床試験をマネジメントする職務)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー(オンコロジー領域)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でオンコロジー領域のクリニカルオペレーションをご担当いただくトライアルマネージャーを募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる。 ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う。 ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する。 ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験担当した経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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RA(リウマチ)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
950万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でリウマチ領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験や臨床開発経験をお持ちの方、リウマチ、免疫領域のご経験者歓迎。【ミッション】 担当薬剤および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・医療従事者(External Experts)との信頼関係を構築し、当社薬剤の育薬に貢献する。 1. 当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 2. 医学的・科学的議論を通じて、External Expertsに担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する 3. エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する 4. 担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する 5. コマーシャル部門の活動・イベントに対して、医学的・科学的なサポートをする 6. コマーシャル部門のスタッフに対して、医学的教育を提供する 7. 全てのMedical Activityを業界・社内の規則に遵守したものとする ・全ての活動が業界・社内ルールに遵守されたものとする ・最新の医学的・科学的情報を入手すると共に、エビデンス創出、医学的教育を通じて、当社薬剤のベネフィット・リスクバランスの最大化を図る ・External Expertsに対して、In-field Medicalとして担当薬剤および関連疾患領域の医学的・科学的情報を提供・議論すると共に、診療・研究等に関する疑問やニーズに適切に対応することにより、信頼関係を構築する ・医療従事者に向けた資材作成、教育プラグラムを企画・実行することにより、担当薬剤の適正使用推進を図る ・MRなど社内ステークホルダーの医学的・科学的知識レベルを向上させるための教育を積極的にサポートする ・社内外でのエビデンス創出の機会を見出し、担当薬

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・リウマチ領域、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考 ・Affluent and accurate senses about pharmaceutical market ・Strong human relationship with people outside (especially wholesalers and KOL) ・Correct expression of view as to right or wrong of things ・Clear recognition/discipline of performance

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析(統計解析担当者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了

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    株式会社パソナ

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統計解析

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・臨床試験、製造販売後調査におけるプロトコール作成支援(統計解析部分) ・統計解析計画書の作成 ・帳票、データセット、プログラミング等の仕様書作成 ・解析用データセット作成、解析実施・確認 (解析プログラミングの実施) ・解析報告書の作成 ・その他中間解析業務、独立データモニタリング委員会の運営支援、各種統計解析コンサルティング 【部署構成】6名(内 部長1名、係長1名) ※6名の他に他部署と兼任している社員が2名、計8名 ※80%以上が中途入社 ※男女比 5:1 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験(5年以上) ■SASの操作経験 【部署について】 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。各ポジション同士がお互いを手伝うこともあります。一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら担当業務を行っています。

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CRA(臨床開発モニター) 【受託型】※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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臨床開発【リーダー~部長】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    各種臨床開発業務に従事していただきます。 今後、開発段階にあがっていくパイプラインも複数ございます。 ・治験実施 に向けたデータの収集・評価・分析 ・治験計画届出に向けた各種書類作成と当局相談 ・CRO選定とマネジメント ・各種ベンダー選定とマネジメント ・治験全体のスケジュール管理開発計画の立案 ・治験薬概要書・ プロトコ ル作成 方針 の 策定 ・治験実施施設におけるモニタリング 等 職位:リーダー~マネージャー~ 部長 (モニタリングリーダー 、臨床リーダー、プロジェクトリーダ ー) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれか ・抗体医薬の臨床開発経験 ・オンコロジー領域での臨床開発経験 【歓迎要件】 ■First in human 試験の実施 ■ビジネス英語(単独の海外出張、電話会議の仕切りができること) ■国内外に幅広い人脈をお持ちの方 【求める人材】 ・自分の業務領域を限定せず、主体的に行動して結果を出す姿勢 ・協調性 や積極性をベースとしたコミュニケーション

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    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Derma(皮膚科)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でDerma(皮膚科)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。領域経験は問いません。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】 上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 (修士または博士号取得者が望ましい) ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・皮膚科、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・担当領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカル・サイエンティスト (臨床開発企画機能)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にて臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト職を募集いたします。 臨床開発でのプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある方(疾患領域は問わない) ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の戦略・薬事コンサル

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける薬事の経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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