臨床研究の転職・求人検索結果

該当求人件数: 124件

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CRC【未経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記の医療に関連する資格をお持ちの方 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数を順次増やしつつ体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 特に他の領域と大きく変わる点はありません。 CRCとしてやるべきことを粛々と行っていただきますが、心の病とも言われる患者さんはともすれば人間関係に依存してしまう傾向がありますので、CRCとしてフラットに接することが重要です。

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    株式会社パソナ

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コントラクトMSL(免疫)★未経験可【東京】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★4月中入社★(遅くともGW明け~クライアント業務開始)【必須要件】 ■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■・免疫不全疾患(がん、臓器移植、リウマチなど)のご経験 ■読み書き、会話ができる英語力 ■高いコミュニケーション力 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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    株式会社パソナ

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臨床開発データマネージャー/EDC担当者

非公開
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400万円~680万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■DM業務/EDC構築業務経験

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    株式会社パソナ

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薬事

MedTechベンチャー
・薬事申請資料作成 ・PMDA等当局との折衝 など
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請資料作成 ・PMDA等当局との折衝 など

  • 応募資格

    【必須条件】 ・薬事申請業務3年以上 ・薬事申請資料作成経験あり ・PMDA等当局との折衝経験あり ・チャレンジ精神(柔軟性がある、コンフォートゾーンを抜けて他の領域にもチャレンジできる) 【歓迎条件】 ・臨床研究・製品開発の経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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臨床開発モニター

非公開
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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床試験のモニタリング業務をお願いします。 【職務内容】 ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) ■共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝 【このポジションの醍醐味】 ■がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる ■世界でも新しい領域として注目されている医療AI(SaMD)の製品に関わる事ができるる ■海外を含めた臨床開発の経験が得られる ■臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験3年以上 ※業界不問 【歓迎要件】 ■特定臨床研究や治験の立案経験 ■計画書や手順書等の作成経験 ■後輩指導等、誰かに業務を教えた経験(組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可) ■英語力(海外臨床開発に活かせます)

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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統計解析【大阪】★未経験ポジション

イーピーエス株式会社
★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!★がん領域に強みのCRO
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析をお任せします。 【具体的には】 ■解析方法の検討 ■データ加工等の仕様検討 ■プログラム・図表作成 ■統計解析報告書・研究会資料の作成など。 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 (1)臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) (2)プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。) ■SASプログラミングが可能であること (SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること) 【歓迎要件】 ▼収集した情報に基づいて解析仕様書の各種書類の作成ができる ▼法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができる ▼臨床データの医学的な意味を調べて理解できること

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    株式会社パソナ

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プロジェクトマネージャー(システム導入)

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には主に製薬メーカーのDM・統計解析・PVシステムのプロジェクトに関して、プロジェクトマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。具体的には下記業務をお任せする予定です。 <具体的には> ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究におけるシステムプロジェクトの企画、計画立案 ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究におけるシステムプロジェクトの推進・管理(スケジュール、進捗、課題、リスク、変更等) ■顧客への進捗状況、課題状況等の報告 ■コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)活動の実施 ■システムプロジェクトの標準化、効率化の推進 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験 ■医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験 ■英語力(Eメールや、簡単な文書・仕様書作成等が出来るレベル)

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    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

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    株式会社A・ヒューマン

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一部上場企業。日本から世界を纏める “グローバルプロジェクトマネージャー”

非公開
850万円~1290万円 / 管理職

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石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして|日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。 ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。 ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。 ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。

  • 応募資格

    【必須】 ・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験 ・2年以上のチームリーダー職(ML等)あるいは同等の試験調整や管理経験|・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験 ・英語:ビジネスレベル以上 ・日本語 ※流暢でなくても可 (日本在住問わず) 【歓迎】 ・コミュニケーション能力

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    日総工産株式会社

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Sr. Medical Writer(リモート勤務可)

非公開
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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上

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    株式会社パソナ

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Associate・QA Director【関西窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
・適合性調査リード業務 ・顧客対応 ・コンサルテーション、社員教育 ・その他社内QA業務
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・適合性調査リード業務 ・顧客対応 ・コンサルテーション、社員教育 ・その他社内QA業務

  • 応募資格

    ・薬品/医療機器開発業界、QA経験10年以上 ・GCP関連の国内外法規制の理解 ・ビジネスレベルの英語力 ・リーダーシップスキル ※あれば尚可 ・適合性調査の専門知識 ・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識 ・システム監査等の経験 ・SOP作成、レビュー経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【大阪】臨床開発モニター(経験者)

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【募集背景】案件拡大に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2~3年以上 (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)

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    株式会社パソナ

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臨床開発プロジェクトマネジャー【東京】

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務 ■プロジェクトレビュー業務  -Gap Analysis, Financial Review, KPI/KQI surveylance, etc. ■モニタリング案件全体の収益・リソース管理(手法の確立および運用) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROでの臨床開発のご経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼組織マネジメント ▼営業活動(提案作成、Bid Defense、顧客開拓など)

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Clinical Research Associate

外資医療機器メーカー
■Main Tasks: ・ Serves as the primary point of contact for assigned clinical research sites. ・ Perfo…
600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Main Tasks: ・ Serves as the primary point of contact for assigned clinical research sites. ・ Performs site development and training (supporting and coaching site personnel) site set up site monitoring (evaluation of site performance and identification of issues) and site close out activities for assigned clinical research sites with designated program SOPs Client expectations clinical study protocols and GCPs. ・ Problem solves (including CAPA development where necessary) identified issues with appropriate escalation to Clinical Study Manager and/or Clinical Director. ・ Assures protection of the rights safety and well being of subjects study integrity and data quality. ・ Leads/supports temporary CRO CRA(s) if applicable. ・ Performs activities such as but not limited to source data verification case report form review AE/SAE review and reconciliation device accountability questionnaire reconciliation equipment maintenance supplies tracking and query resolution. ・ Facilitates the collection and maintenance of regulatory and site documentation for the Trial Master File and site file. ・ Manages IRB/EC/CRB submissions including; workflow submission through approval and reporting of safety information and may prepare answers as required to the IRB/EC/CRB in conjunction with study team/site staff as applicable. ・ Maintains awareness of site dynamics and able to motivate persuade and educate site staff. ・ Complies with the Clinical Monitoring Plan and becomes knowledgeable of the protocol to guide assigned sites in the proper conduct of the studies within the program. ・ Completes monitoring reports in compliance with requirements in the Clinical Monitoring Plan. ・ Exhibits ability to proactively identify and interpret problems recommend creative solutions and influence appropriate changes. ・ May support more than one clinical study. ・ Complies with all objectives and metrics related to study and program execution. ・ Attend meetings as requested (i.e. i…

  • 応募資格

    【必須条件】 ・Minimum 3 years’ experience in clinical study implementation at medical device/pharmaceutical/biotechnology industry or at CRO for CRA. Over 5 years’ experience for Sr. CRA. Experience in lead monitor is preferred.

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品製造 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造の募集です
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養等)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の就業経験のある方 ・クリーンルーム内で作業経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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コントラクトMSL(糖尿病)★未経験可【東京/大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■糖尿病に関わる深い知識 ■読み書き、会話ができる英語力 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Clinical Trial Liaison (CTL)

非公開
臨床試験/臨床研究におけるClinical Trial Liaison業務をお任せします。 臨床試験/臨床試験を行ううえで、医療機関とのサイエンティフィックな情報にもとづく、戦略的なインタラクショ…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験/臨床研究におけるClinical Trial Liaison業務をお任せします。 臨床試験/臨床試験を行ううえで、医療機関とのサイエンティフィックな情報にもとづく、戦略的なインタラクションをご担当いただきます。 プロジェクトチームや、Medical Directorとも連携を取りながら、スムーズに臨床試験が進むよう支援いただきます。 日本国内におけるKey Opinion Leaders(KOLs)の選定、および臨床試験/臨床研究に興味をもっていただけるようなアプローチ 日本のKOLsによるエンゲージメントを維持、向上させ、臨床試験/臨床研究のプロトコールのローカリゼーション、および当局対応の戦略を立案・検討する(当局との会議参加あり) KOLsのアドバイザリーミーティングを開催し、日本における臨床開発プランの取りまとめを行う 日本のKOLsのエンゲージメントを引き出し(特にオンコロジー領域や希少疾患領域)、試験における医療機関の選定およびフィジビリティ(施設訪問含む)を加速させる プロトコール、治験総括報告書、治験薬概要書等の翻訳に対する適切なアドバイスを行う 医療機関とのサイエンスにもとづくディスカッションをリードし、スムーズな症例登録に貢献する

  • 応募資格

    【学歴・専門性(以下いずれか必須)】 医師(MD)資格保有者 生物学など自然科学における領域でのPh.D取得者 薬学領域における修士号以上の学位取得者 【職務経験(いずれか必須)】 製薬メーカー/CROにおいて、臨床試験/臨床研究のプロジェクトに実務担当者として携わったご経験(Clinical Trial Liaison、Project Manager/Project Leader、Medical Monitor、CRA等) または医療機関やアカデミアにおいて、臨床試験/臨床研究のプロジェクトの実務担当者として携わったご経験(Physician、Study Coordinatorなど) 【その他、求める経験・スキル・適性】 医療機関関係者(責任医師含む)とサイエンスにもとづく戦略的なインタラクションが可能な高い知識・専門性 円滑で効果的なコミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル、およびステークホルダーマネジメントスキル 規制や関連法規に関する深い知識 チームワークで物事を進めようとするマインドセット その他、誠実性の高いヒューマンスキル 実務に必要なPCスキル(Microsoft Office関連) 【言語】 日本語および英語(いずれもビジネス上級レベル)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CRA(臨床開発モニター)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般

  • 応募資格

    ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2~3年以上)、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎(BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可)

  • 転職エージェント

    株式会社ダンネット

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臨床開発マネージャー:iPS細胞を用いた心臓の再生医療

非公開
●当社は再生医療の実用化と普及に取り組むベンチャー企業です。経産省、学会での受賞歴多数。
560万円~1120万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

土肥 正和
  • 勤務地

    東京都 / 京都府

  • 仕事内容

    この職は再生医療等製品の臨床試験(臨床研究と治験)の実務を担います。 実施施設となる医療機関(大学病院等)やCROとの様々な調整を行います。 文脈を感じ取り、相手の発言意図を汲み取るなど高いコミュニケーション能力が求められます。

  • 応募資格

    ●必須要件 ・再生医療等製品、医薬品、医療機器の臨床開発または類似業務の実務経験 ・管理職の実務経験(名ばかりではなく本当に部下を持った管理職) ●歓迎/尚可 ・生物学系の博士号または修士号 ・製造業の企業での勤務経験 ・GXPの知識と実務経験 ・特許の知識と実務経験 ・医師、歯科医師、獣医師、薬剤師などの国家資格

  • 転職エージェント

    株式会社Wings

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上場企業の治験・研究企業がキャリア人材をい探しています

非公開
450万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を「育薬」と呼んでいます。 基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。 昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 以下の業務経験のある方 ・臨床研究モニター経験者 ・CRA経験者 ・CRC経験者 ・ARO(Academic Resarch Organization)事務局経験者

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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メディカルライター<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~750万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    <メディカルライティング業務> 治験や臨床研究等で発生する各種文書(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など)及び市販後調査で発生する各種文書(安全性定期報告、再審査申請資料)のライティング(文書のレビュー及びQCを含む)

  • 応募資格

    ・治験、臨床研究、製販後調査等の各種文書(日・英)のライティング経験5年以上 ・科学的かつ論理的な文章の作成能力(データを正確に理解し、文章に反映できること) ・GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識 ・英語力(TOEIC600点以上、英文が正確に読み取れること。英文ライティングができれば尚可) 【求める人物像】 ・社外及び社内の関係者と円滑にコミュニケーションが取れる人 ・業務遂行にあたって他のメンバーをリードできる人 【その他】 ・専門卒以上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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ヘルスケア事業開発スタッフ職

東証プライム上場大手内資系製薬企業
東証プライム上場大手内資系製薬企業 / ヘルスケア事業開発職!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 東京都

  • 仕事内容

    ◆医薬事業を生業とする製薬会社のバックグランドを活かしながら、依然として存在するアンメットニーズを充たすことが出来る非医薬ソリューション技術を探索し、新規事業を開発しています。 様々な先端技術を有するスタートアップなどと協業するケースが多く、スピード感を意識しながら事業開発を行います。 ・社外技術の探索・評価 ・提携先のスタートップとのアライアンスマネジメント ・新規技術を用いた新規事業の企画推進(ビジネスモデル構築など) ・臨床研究や臨床試験(治験)の企画推進(社内開発部門メンバーから成るプロジェクトのマネジメント、社内ガバナンスに対応するための各種会議体での説明等) ★☆本ポジションの魅力★☆ フロンティア事業推進室では、それぞれのメンバーが担当事業プロジェクトを持ち、既存の医薬事業部門メンバーの協力を得ながらプロジェクトリーダー的役割を担っています。 医薬事業と異なり、検討する事業によってビジネスモデルは大きく異なりますが、様々なバックグランドを持つメンバーが知識を総動員しながら、事業価値最大化の為の検討を行い、事業開発を進めています。 新規事業開発に教科書はないため、皆が自由な発想でビジネスモデルを構築できるところがフロンティア事業の醍醐味です。グローバルな事業展開も想定していることから、プロジェクトによっては米国などの海外子会社への出向のチャンスもあります。

  • 応募資格

    <必須> ・大卒以上 ・医療機器(プログラム医療機器を含む)を対象とした臨床研究や臨床試験(治験)のマネジメント業務経験3年以上 ・コミュニケーション能力、調整能力、協調性 ・論理的思考、課題抽出⼒・解決⼒ <あると望ましい経験> 上記要件に加え、下記の実務経験のある方を歓迎します。 ・医療機器を用いた新規事業開発経験 ・非医薬領域でのヘルスケア新規事業の企画推進経験

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    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(QA)品質管理(QC) 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ再生医療事業会社でQA・QCの募集です
800万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しております。

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医薬品における品質保証(QA)品質管理(QC)ご経験のある方(5年以上) ・製薬企業やCMO等でQAご経験のある方(5年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・責任者の経験がある or それに準じた経験をお持ちの方(責任者の役割を理解している) 【歓迎経験】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

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    株式会社A・ヒューマン

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データマネジメント(DM)/経験者 【東京】

株式会社総合医科学研究所
◆純粋なDM業務だけでなく、報告書の作成や進捗管理など、プロジェクトそのものに携われるので、やりがいと実感を感じる事ができます◆
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務 学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当。具体的にお任せするのは、症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成。 【仕事の進め方】 プロジェクトの期限から月・週単位での目標を自分で決定し、そこから1日の業務量の目安を割り出すことでスケジューリングを行ないます。自身のペースに合わせて、メリハリをつけて働くことができます。 【残業】月間平均20~40時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント(DM)の実務経験 ■一般的なOA操作(Excel、Word等)

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    株式会社パソナ

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NEW

領域サイエンス職(個別化医療担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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    株式会社パソナ

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CTA【東京/大阪】医療機器分野

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~540万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究や市販後調査、医療機器プロジェクトを取り扱う部門にて下記をお任せします。 ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMF のスキャン対応 ・他部署との連携業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCPトレーニングを受けられた方 ■英語力(読み書き含め会話の場面もあり) ■PCスキル(ワード、エクセル)

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    株式会社パソナ

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臨床開発マネージャー:iPS細胞を用いた心臓の再生医療

非公開
●当社は再生医療の実用化と普及に取り組むベンチャー企業です。経産省、学会での受賞歴多数。
560万円~1120万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 京都府

  • 仕事内容

    この職は再生医療等製品の臨床試験(臨床研究と治験)の実務を担います。 実施施設となる医療機関(大学病院等)やCROとの様々な調整を行います。 文脈を感じ取り、相手の発言意図を汲み取るなど高いコミュニケーション能力が求められます。

  • 応募資格

    ●必須要件 ・再生医療等製品、医薬品、医療機器の臨床開発または類似業務の実務経験 ・管理職の実務経験(名ばかりではなく本当に部下を持った管理職) ●歓迎/尚可 ・生物学系の博士号または修士号 ・製造業の企業での勤務経験 ・GXPの知識と実務経験 ・特許の知識と実務経験 ・医師、歯科医師、獣医師、薬剤師などの国家資格

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    株式会社Wings

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

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    株式会社A・ヒューマン

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【MA出身者歓迎!フルリモート可】RWE CPM

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【働き方について】 上長・人事部門の特別承認の上、全国問わず勤務できます。(選考にあたっては居住地問わずご応募できます。)

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    株式会社パソナ

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【ポジション相談】MR・CRA経験者

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ミッション MRやCRA(モニター)のご経験・成功体験を元に、新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただくポジションです。 【担当業務】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。 ■製薬メーカー向けマーケティング支援アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)またはCRA経験2年以上 ■インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

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    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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    株式会社パソナ

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IT部門責任者(CIO)

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900万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社はITコンサル出身の代表が立ち上げたITコンサルティングとCRO事業を行う企業です。社員に長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)を頂けたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるなど従業員を大事にしています。 【お任せする職務】 同社は大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験、臨床研究におけるDMや統計解析の業務支援・コンサルティングを提供しています。貴方様には医薬品開発関連システムの開発を行うテクノロジーソリューション部の責任者として、下記業務をお任せします。 ■テクノロジーソリューション部門の責任者業務 ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究における統計解析(場合による) ■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール ■部門内のリソース管理、サービス管理 ■部門メンバーへのトレーニング、サポート 【配属組織について】 DMと統計解析の実務を実施する部門(5名)と統計解析などのシステムを開発する部門(4名)があり、今回は統計解析などのシステムを開発する部門の責任者としてご活躍頂きます。DMと統計解析の実務を実施する部門にも責任者(50代)がおりますので、代表、責任者、貴殿と共に会社を盛り上げて頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上の経験又はPMP資格保有又はIPA PM資格保有) ■ITシステム運用サービスの設計・管理の経験(5年以上の経験又はITILエキスパートレベル以上の資格保有又はIPA ITサービスマネジャー保有) ■人材もしくは部門のマネジメントのご経験 ■英語力(簡単な日常会話やEメール・簡単な文書・仕様書等の読み書き)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【医療機器のソフトウェア開発】:1951年創立の医用電子機器トップメーカーでのお仕事です。

1951年の創業「エレクトロニクスで病魔に挑戦」がモットーの医用電子機器のトップメーカです。
高齢社会の訪れ、疾病構造の変化など、時代の変化をとらえながら、人類共通の願いである「病魔の克服、健康の増進」に挑戦/貢献するお仕事になります。
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

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伊吹 明
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    「医療機器のソフトウェア開発」 ※以下に関わるソフトウェア開発、設計業務を担っていただきます。 □脳神経機器のソフトウェア開発、維持・改良設計業務 ・脳波計、睡眠評価装置、筋電図・誘発電位検査装置、術中神経モニタリング装置 など □人工呼吸器・麻酔関連装置の開発、臨床研究サポート ・人工呼吸器、麻酔記録装置ソフトウェアキット、ロボット麻酔システム など □生体情報モニタ製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 ・ベッドサイドモニタ、セントラルモニタ、バイタルサインテレメータ など ※選考の過程で、ご本人のスキル、経験、希望を確認しながら決定させていただきます。 【開発環境】 ・OS:RTOS(μiTron系)、Linux、Windows ・言語:C、C++、C#、Java、アセンブラ ※担当する製品や機能により使用OS、言語が決まります。

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ◎プログラミング実務経験が3年以上ある方。 ◎普通自動車運転免許証をお持ちの方。 ◎医療への貢献に熱意をもって取り組もうとしている方。 ◎大学卒業以上(電気・電子・情報系学科出身) 【歓迎要件(WANT)】 ○医療機器開発経験者。 ○ソフトウェア開発経験が5年以上ある方。(開発・品質管理・外注設計管理など) ○組込みソフトウェア、RTOSのファームウエア開発の実務経験がある方。 ○Windowsのソフトウエア開発の実務経験がある方。 ○ソフトウエアの上流設計(要求仕様検討、アーキテクチャ設計)の実務経験がある方。 ○ハードウエア/FPGAとのインターフェースを有したソフトウエア開発経験がある方。 ○TCP/IPスタックを用いたネットワーク機器の開発経験がある方。 ○プロジェクトマネジメントの経験のある方 ○語学力がある方。(英語あるいは中国語の資料を読める程度) ○英語によるコミュニケーションでの業務経験がある方。(TOEIC 700以上) 【求める人物像】 ・十分なコミュニケーション能力・対人折衝スキル・協調性がある方。 ※他社担当者や社内他部署との折衝頻度多いため。 ・企画立案力・観察力・洞察力がある方。 ・指示されたことをやる仕事よりも自分で考える仕事が得意な方。 ・目的達成への責任感が強く、最後まで諦めず問題解決に取り組める方。 ・組込みソフトウェアに関して広範囲に技術力を習得したいという意欲がある方。

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    株式会社キャリアリソース

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データチームリード(リアルワールドデータ)【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医療・ヘルスケア系データサイエンティスト

データマイニングソリューションサービスを行う企業
スペシャリスト多数在籍!データ解析で世の中を豊かにします!
540万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

赤丸 慧
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データマイニングに特化したサービスをご提供する会社です。 データマイニングを核として、統計解析や多変量解析、構造方程式モデリング、ベイジアンネットワーク等、あらゆる数値解析手法を駆使し、クライアント企業に有益な情報や戦略の方向性を導きます。 また、消費者・顧客の感性を調査結果やインタビューによりマイニングする各種手法を用いることにより、潜在的なニーズを引き出します。 【職務概要】 データベースエンジニアとして業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ■ヘルスケア領域におけるビッグデータ(レセプト、カルテ、健診データ)解析/データ解析に基づく、疾病予測や疾病予防のためのモデリング ■臨床試験、臨床研究における統計解析業務 ■遺伝子解析(Dry解析) ※業務経験を通じてより専門性を高めていただくことで、データ解析コンサルタントやマネジメント役職への昇格が可能です。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・統計解析/モデリングの実務経験 ・SAS/R/Python等を使っての3年以上の実務経験 ・解析チームをリーディングした実務経験 ・解析結果のレポートティングや報告の実務経験 ■歓迎条件 ・複数の現場や体制での実務経験 ・生物統計学の学位(bios、ph.D等)保有者

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    株式会社ワークポート

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Senior Medical Director Therapeutic Area (Medical…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1500万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on a large complex late phase project or on a group of complex earlier phase projects. ・Serves as global medical lead (GML) on one or multiple Astellas Pharma Global Development (APGD) Core teams including late stage and complex projects. ・Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. ・Responsible for the medical interface with research through regulatory authorities and the commercial organization. ・Provides medical leadership on the Global Project Team and chairs the Global Clinical Team meetings. ・Supports to other projects as required. 【Essential Job Responsibilities】 ・Accountable and responsible for design and final recommendations in clinical development plan for their drug (s) after soliciting appropriate input and review from colleagues within Regulatory Affairs Commercial and Medical Affairs (Global and Regional) Manufacturing Clinical Pharmacology Statistics Health Economics and Outcomes Research and other line functions. ・Leads the global medical team(s) to design implement and conduct multi phase development studies globally to support filing of successful regulatory submissions and supplemental filings post approval. ・Leads APGD medical programs when required as part of post marketing requirements. ・Accountable and responsible for execution and delivery of the clinical development plan (in conjunction with Global Development Project Leader (GDPL)). ・Acquires public knowledge of present and future competitor products and how they impact the internal medical and commercial strategy. ・Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met (in conjunction with Global Project Development Leader). ・Plans for resources required both within the Medical Sciences organization and in conjunction with the Global Development Project Lead (GDPL) and the Glob…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 The candidate must be a strong physician scientist with several years of experience in the global pharmaceutical industry. Capable of designing and executing clinical development plans providing medical leadership to a project team and to junior medical staff providing clear updates on progress to milestones and strong medical and product development acumen to programs and the team. <Required> ・Medical Degree (or Medically Qualified) with post graduate qualification and specialization in the appropriate specific therapeutic area/or one of the groups preferred ・Should have at least 5 years relevant experience in drug development in a biotech/ pharmaceutical company or equivalent experience in an academic clinical research role(NCI NIH Academic Research groups etc) ・Proven record of being a successful medical leader and a study clinician. ・Experience managing drug development programs. ・Experience designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and high quality data. ・Proven ability to get results in a matrixed management environment <Preferred> ・Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine highly desirable ・Prior experience in leadership role in EU/US regulatory filing.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Project Manager (~SrDir) / Oncology BU 、CNSBU、 Ge…

外資系CRO
【Essential Functions】  ・Project Administration Acts as a primary liaison between the Company and …
1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【Essential Functions】  ・Project Administration Acts as a primary liaison between the Company and the Customer to ensure study launch conduct and closeout according to the Customer’s and the Company's contractual agreement. Coordinates project organization implementation and management activities between all Company operations and the client. Manages the executed contract and financial aspects of assigned projects including reviewing study budgets and expenses. Oversees and tracks site payment issues as required. Alerts Finance on the need for Customer invoicing. Oversees the regulatory document collection and submission process. Ensures project documentation including Trial Master Files are complete and audit ready. Assists in the negotiation and contracting process with outside vendors (labs printers etc). May perform or oversee site feasibility assessments. Reviews protocol Case Report Forms and edits specifications for consistency within each document cross checking these documents against each other. Develops and maintains project plans for the study in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI). Maintains and evaluates project progress by maintaining timelines and other tracking/analysis tools. Produces and distributes status resourcing and tracking reports and functional area plan to appropriate team members and senior management. Performs ongoing review of project financial status of studies. Alerts senior management to potential issues and ensures necessary corrective action is taken.  ・Communication Independently prepares and presents study material at client meetings and communicates outcomes to project team at review meetings. Attends clinical monitoring staff meetings project team meetings clinical committees and clinical training sessions according to the project communication project management monitoring and/or training plans.  ・Business Development Develops strong relationships with cur…

  • 応募資格

    BA/BS in the life sciences nursing degree or equivalent combination of education and experience. Moderate clinical research experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company. Previous technical and managerial experience in conducting multi national and/or local clinical trials in a hospital setting pharmaceutical company or CRO. Some time must have been spent actively managing clinical research projects across functional areas. Thorough knowledge of regulatory requirements drug development and clinical monitoring procedures. Demonstrated proficiency with ICH/GCP guidelines. Keen insight independent judgment and tactful discretion. Strong presentation documentation and interpersonal skills as well as a team oriented approach. Proficient computer skills in Word Excel PowerPoint email and Internet. Basic computer skills using MS Project. Flexibility and the ability to mentor and manage new staff and to handle multiple tasks to meet deadlines delivering high quality work in a dynamic environment.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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SSUA ※内勤職(医療機器)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の Study Start Up Associateとして下記業務をご担当いただきます。 具体的には複数試験における以下の業務をお任せします】 ・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契  約交渉、その他 立ち上げ業務全般 ・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICF  の作成、最終確認、レビュー ・SSU のリーダーやプロジェクトチームに、各国の SSU に関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整 ・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携 ・その他業務(治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に  応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセ  スの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部  サポート業務など) ※キャリアパス:同ポジションでの昇格(Senior、Managerレベル)、薬事関連のポジション、Site Activation Leadなど 現在New ICON Japanでは統合による事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問/臨床研究のみのご経験可)または、他社における SSU、内勤 CRA 経験をお持ちの方(目安 3 年以上) ■ICH-GCP, J-GCPの知識 ■ビジネスレベルの英語力 ※本ポジションは、グローバルへのDirect Report(香港のラインマネージャー)のポジションとなります。日常的な日本語と英語の使用頻度は5:5を想定しています。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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神経領域遺伝性希少疾患担当医師【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    神経領域遺伝性希少疾患の医学専門家。 研究開発チームにメディカルアドバイスを与え、自らも臨床研究/試験の計画立案や実施に参画する。特に、臨床研究や臨床試験の適する対象患者集団/病型を特定し、バイオマーカー(液性、イメージング、デジタルセンシング)を利用してエンドポイントを検討する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師の資格をお持ちで下記の経験をお持ちの方 ・神経内科領域の臨床医学知識を持つ方、特に遺伝性希少疾患に対する臨床医学知識 ・臨床試験に対する知識、できれば実施経験のある方 ・基礎から臨床へのトランスレーショナルサイエンスに対して興味のある方 ・医師の資格を有する者 ・神経領域、特に遺伝性希少疾患の専門家とのネットワークを持つ方 ・研究開発担当者と円滑なコミュニケーションを取れる方 ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

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    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造・品質管理責任者 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造・品質管理責任者の募集です
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

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山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記に高い専門性で該当される方 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験 ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

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    株式会社A・ヒューマン

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メディカルマネージャー(ニューロロジー領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野の研究 ■論文投稿のご経験(製薬企業でのパブリケーションや、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、メディカルアフェアーズでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 ニューロロジー領域のご経験は不問です。

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    株式会社パソナ

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臨床開発担当:iPS細胞を用いた心臓の再生医療

非公開
●当社は再生医療の実用化と普及に取り組むベンチャー企業です。経産省、学会での受賞歴多数。
340万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 京都府

  • 仕事内容

    この職は再生医療等製品の臨床試験(臨床研究と治験)の実務を担います。 実施施設となる医療機関(大学病院等)やCROとの様々な調整を行います。 文脈を感じ取り、相手の発言意図を汲み取るなど高いコミュニケーション能力が求められます。

  • 応募資格

    ●必須要件 ・再生医療等製品、医薬品、医療機器の臨床開発または類似業務の実務経験 ●歓迎/尚可 ・生物学系の博士号または修士号 ・製造業の企業での勤務経験 ・GXPの知識と実務経験 ・特許の知識と実務経験 ・医師、歯科医師、獣医師、薬剤師などの国家資格

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    株式会社Wings

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コントラクトMSL(感染症)★未経験可【東京/大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒有資格者 ■感染症の疾患領域における深い知識 ■読み書き、会話ができる英語力(目安TOEIC730以上) ★2022年5月入社 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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    株式会社パソナ

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CRC【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数も増やし体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 病状の改善が数値で測りにくく、被験者本人の評価に左右されやすいです。そのため、治験結果に影響を与えないようにするために、電話などの際に、励ましなどの関りは極力持たずに、努めてフラットに振る舞うことが重要です。

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    株式会社パソナ

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

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800万円~999万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

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    株式会社A・ヒューマン

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医師募集ポジション~メディカルデータサイエンティスト~

デジタルヘルスベンチャー企業
臨床医学とテクノロジーを橋渡しし、新たな医療体験、新たな医療インフラをゼロから創造できる医師の方を求めるポジションとなります。 ■仕事内容 ・病気推測に用いる医学データベースの作成 ・臨床プロセス…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床医学とテクノロジーを橋渡しし、新たな医療体験、新たな医療インフラをゼロから創造できる医師の方を求めるポジションとなります。 ■仕事内容 ・病気推測に用いる医学データベースの作成 ・臨床プロセスにおけるアルゴリズムの設計改善 ・サービス改善に必要な医学的知見の参照 ・新機能や新プロダクトの提案と開発 ・エンジニアやビジネスチームとの協働 ・当社製品を用いた臨床医学研究の推進(学会発表・論文化等含む) 上記以外にも、弊社勤務の医師は事業開発からデータサイエンスまで能力や希望に応じて幅広い業務も担っています。

  • 応募資格

    必須スキル 医師国家資格 上記資格に基づく5年以上の臨床経験 歓迎スキル 専門医相当の臨床経験 国内外での臨床研究の経験 英語コミュニケーションスキル

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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    株式会社パソナ

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データマネージャー(DM)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験・製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造販売後調査もしくは臨床研究のDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

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    株式会社パソナ

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