臨床研究の転職・求人検索結果

該当求人件数: 113件

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グローバルQMS・QAディレクター

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    HOYAグループ全体における品質管理プロセスの改善や導入・品質情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 ■主に日本のQMS省令169号に規定された監督者としての職責と、ISO13485、QSR、MDSAP、ANVISA及びその他の国の法規制並びに基準に基づいたグローバル全体の品質管理活動がしっかりと実施されていることを確保していただくことも期待します。 ■日本のみならず海外、および子会社に対する必要な監査も実施していただきます。 ■必要な組織や人員に対する規制や基準の教育も行っていただきます。 【配属先】規制・品質・政府関連統括部  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語ビジネスレベル ■3年以上のQMSマネジメント経験 ■3年以上の部下のマネジメント経験 ■ISO13485又はISO9001の内部監査資格を有する者 ■GPSP及びGCP省令、倫理指針及び関連通知、臨床研究法、ISO14155, ISO14971, 21CFR Part 803, ANVISAなどの知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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生物統計解析

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討 ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ■CDISC対応 ■解析計画書の作成、統計解析の実施 ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成 ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 ■CROの管理 ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート ■(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用 ■(将来)医療経済評価 【業務の特徴】 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ■生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了) ■SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める) ■CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【公共】新規サービス企画/提案営業(医療機関/製薬企業)

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ
★日本最大のシステムインテグレーター。巨大システムからWebシステムにいたるまで、数多くの実績が存在します。
★51か国で事業展開を行い、従業員も約118,000人賀海外勤務しております。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    以下のいずれかの業界・顧客が抱える業務課題、ITサービスの最新動向等を自ら収集・把握し、新規サービスの企画・提案及びサービス提供を推進する企画・営業職として、プロジェクトを推進する。 ■ナショナルセンタークラスの大規模医療機関 ■ITを活用した先進的な新薬開発に取り組むグローバル製薬企業 【組織情報】 国においては、健康・医療分社の成長戦略の一つとして、電子カルテやレセプト等の医療ビックデータ活用、それによる臨床研究促進・新薬創出や様々な産業振興、個々の患者に最適な医療の実現を目指している。 これらの実現のため、国では健康・医療分野での安全かつ効率的な医療情報流通基盤の整備を加速しようとしている。 同社は、この国の政策動向を捉え、AIやIoT、ビッグデータアナリティクスなどのデジタル技術を活用し、リアルワールドデータと呼ばれる医療データの収集と利活用者への提供を行う事業(以下、「医療情報利活用事業」という。)の展開を行うことを予定している。 【配属予定先の状況】 ■医療機関への医療情報提供勧奨(医療機関から情報を提供していただくための営業活動)を推進している ■医療ビックデータを収集するために、医療情報を保有する医療機関(特に、ナショナルセンター級の大規模医療機関)にとってのベネフィットとなるサービスの企画立案を実施している ■上記以外に、製薬企業に対して研究開発に資する医療情報利活用の新規サービス創出を企画している 【採用背景】 ■医療機関もしくは製薬企業向けの新たなサービスを企画するとともに、質の高い医療情報を大量に獲得していくといったチャレンジングな仕事であることから、エース級もしくはそれに匹敵するほどの成長性を兼ね備えた人財であることが前提となっている。 ■上記のような人財を確保することで、直近だけでなく、中長期的な視点からも、本プロジェクトのビジネス規模の拡大を牽引しうる人材確保を目的としている。 【アピールポイント(職務の魅力)】 ■大手製薬企業や、大規模医療機関の課題をITでゼロベースで解決するための企画・提案を行え、非常に規模の大きなビジネスに係ることができます ■最新の技術アセットを持った社内部隊との連携により、先進的な技術に基づく企画・提案を推進することができます ■新規ビジネス企画の立ち上げフェーズであり、プロジェクト戦略策定段階から参画することができます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験 ■医療機関もしくは製薬企業向けの商品・サービス企画 ■医療機関もしくは製薬企業向けのシステム営業(3年以上) 【歓迎要件】 ■医療機関もしくは製薬企業における臨床研究、治験、医事会計業務の実務経験 ■TOEIC700点以上 ■海外企業と英語でのメール、電話会議、プレゼンテーション経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★…
400万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。 【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ※現在は新型コロナウイルスの影響を受け、WEB対応可能な施設はWEB対応を行う等、外出機会を減らしています、(2021年2月現在) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRC(治験コーディネーター) ・GCP研修を受講され修了された方 【歓迎要件】 ▼医師主導治験・臨床研究の実務経験 ▼オンコロジー領域でのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業推進/営業スタッフ【動物用ウェアラブル端末事業】

非公開
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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の事業開発課にて、動物用活動量計(PLUS CYCLE)の事業拡大に向けた業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■他社との協業による事業推進業務 ■動物病院からの問合せ対応、活動量レポート作成などサポート業務 ■動物病院への製品紹介業務(電話/Web/訪問) ■学会、セミナー、展示会へのイベント出展業務 ■大学など研究機関との共同研究業務 ■その他、上記に関する事務作業全般 ※PLUS CYCLEとは:同社が犬・猫・飼主様のためにつくった動物用活動量計で、犬・猫の健康管理に最適な商品です。https://pluscycle.jp/ 【配属部署】事業開発課 マネージャー1名ー★メンバー1名 当面の転勤はございません。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■基本的なPCスキル 【歓迎要件】 ■営業・データ分析経験・接客業務のご経験 ■英語スキル(海外の文献・製品調査ができる程度) 【同社の特徴】 2015年3月にマザーズ上場。動物医療の発展を目的に臨床研究や人材育成、高度医療(2次診療)サービス等を提供しております。国内動物病院の約1/3と連携しており、紹介を受けることで、かかりつけの動物病院で対応が困難である精密検査や治療を実施しております。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【ポジション相談】MR・CRA経験者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ミッション MRやCRA(モニター)のご経験・成功体験を元に、新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただくポジションです。 【担当業務】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。 ■製薬メーカー向けマーケティング支援アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)またはCRA経験2年以上 ■インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆
                   働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー領域メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【スタッフ~マネージャー】

非公開
1300万円~1499万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ本部でオンコロジー領域のMedical Science Liaison(MSL)を募集いたします! オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 ・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。 ・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。 ・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。 <CMAP作成に向けた情報収集> ・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。 ・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。 <製品活動への参加> ・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。 ・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。 ・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。

  • 応募資格

    ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。 オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること ※MSLのご経験者でなくても検討させていただきます。 ※製薬企業経験がない方の場合はオンコロジー経験は必須。 ・英語目安:TOEIC 730以上が望ましい ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的思考とロジカルシンキングができること。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【医学論文担当】PMSメディカルライター(時短勤務可)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ■英語での医学論文作成 ■学術資材、学会発表資料作成(抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等) ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語で治験、臨床研究、製造販売後調査等の医学論文作成経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学術資材、学会発表資料作成経験 ・癌領域の論文作成経験 【組織構成】 配属予定チームは2名(いずれも東京)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発データマネージャー/EDC担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療分野に関する技術職(テクニシャン)※広島市/転勤無し

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が現在開発中であるMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療等製品の非臨床研究において、テクニシャンとして実験業務を担当して頂きます。 ゆくゆくはより幅広く業務をご担当いただきたいと考えております。 具体的な業務は下記の通りです。 ■再生医療等製品の非臨床試験(薬理)と技術開発業務 ■細胞培養 ■細胞製品の品質・特性等に関する試験 ■動物実験の一連の作業(計画立案、実験、評価) ■試薬調製、試薬管理等 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・文書管理 ■試験室管理、機器管理 ほか 現在当社では4つのパイプラインの開発に取り組んでおり、まずはgMSCR1(外傷性膝軟骨損傷、離断性軟骨炎)の開発にアサインして頂きます。 ご担当頂く業務は適性やご経験を踏まえ決定いたします。 【募集背景】増員の為の募集 【組織構成】6名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験またはELISA、動物細胞(接着細胞)培養のご経験 【歓迎要件】 ■フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、PCR、免疫組織化学染色等を用いた分子生物学実験経験者 ■CPCでの細胞製造のご経験がある方 ■試験受託会社での勤務経験(試験担当者) ■病理などの評価試験のご経験がある方 ※医薬生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造の経験がある方。動物実験業務については上記(※)に当てはまる方歓迎です。特に病理などの評価試験のご経験がある方は優遇いたします。これまで製薬業界で研究開発、技術開発、製造、品質管理をされていた方は歓迎!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社のリアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。統計解析のバックグラウンドをお持ちの方を採用して未経験から育てていこうと考えての採用です。 【具体的には】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むこと ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のすべてに該当する方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上お持ちの方 ■統計解析計画書の作成経験3本以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1500万円~1699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【内勤】医師主導治験/臨床研究モニター事務局

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大学・アカデミアへの臨床試験支援業務における事務局対応をお任せ致します。電子お薬手帳「harmo(ハルモ)」などグループのサービスとのシナジーもあり、シミック社ならではの臨床研究業務もございます。 具体的には下記業務における事務局業務をお任せします。 【具体的には】 貴方様には下記臨床研究モニターが行う外勤業務のサポートして事務局対応をお任せします。 ■臨床研究モニターの業務例 ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応  等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床薬物動態の研究者 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。 <業務内容> ・新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析 ・臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用(母集団<PPK>解析、生理学的薬物速度論<PBPK>モデル解析、薬物動態/薬力学<PK/PD>解析等) ・臨床薬物動態解析結果の電子申請対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・臨床研究における薬物動態解析の実務経験3年以上 ・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・バイオロジーに関する実験経験(in vitro、in vivo) ・臨床薬理試験やM&S(PBPKモデル解析、PPK/PD解析等)を含めた医薬品承認申請業務(薬物動態研究)の実務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識 ・医薬品開発への計算科学(Pharmacometrics)活用に積極的な方 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル 【求める人物像】 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方 ・ポジティブで粘り強く対応できる方 ・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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未経験データマネジメント 【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)。 【担当頂く案件】 治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等 【ポジションの魅力】 ■CDISCの運用、連携実施中 ■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ■常時,100件以上のプロジェクトが進捗中 ■同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております →そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております!また社内異動も活発なため多様なキャリアステップのご用意がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかに該当する方 ・治験のバックグランドをお持ちの方(CRA、CRC等のご経験)で経験2年以上 ・システムエンジニアなど、システム開発経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネージャー(DM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究のいずれかにおいてDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 ※CROのご出身の方が多数入社!! 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネージャー(RWDM)【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。
在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【公共】新規サービス企画/提案営業リーダー(医療/製薬)

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ
★日本最大のシステムインテグレーター。巨大システムからWebシステムにいたるまで、数多くの実績が存在します。
★51か国で事業展開を行い、従業員も約118,000人賀海外勤務しております。
750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    以下のいずれかの業界・顧客が抱える業務課題、ITサービスの最新動向等を自ら収集・把握し、新規サービスの企画・提案及びサービス提供を推進するリーダーとして、プロジェクトを主導する。 ■ナショナルセンタークラスの大規模医療機関 ■ITを活用した先進的な新薬開発に取り組むグローバル製薬企業 【組織情報】 国においては、健康・医療分社の成長戦略の一つとして、電子カルテやレセプト等の医療ビックデータ活用、それによる臨床研究促進・新薬創出や様々な産業振興、個々の患者に最適な医療の実現を目指している。 これらの実現のため、国では健康・医療分野での安全かつ効率的な医療情報流通基盤の整備を加速しようとしている。 同社は、この国の政策動向を捉え、AIやIoT、ビッグデータアナリティクスなどのデジタル技術を活用し、リアルワールドデータと呼ばれる医療データの収集と利活用者への提供を行う事業(以下、「医療情報利活用事業」という。)の展開を行うことを予定している。 【配属予定先の状況】 ■医療機関への医療情報提供勧奨(医療機関から情報を提供していただくための営業活動)を推進している ■医療ビックデータを収集するために、医療情報を保有する医療機関(特に、ナショナルセンター級の大規模医療機関)にとってのベネフィットとなるサービスの企画立案を実施している ■上記以外に、製薬企業に対して研究開発に資する医療情報利活用の新規サービス創出を企画している 【採用背景】 ■医療機関もしくは製薬企業向けの新たなサービスを企画するとともに、質の高い医療情報を大量に獲得していくといったチャレンジングな仕事であることから、エース級もしくはそれに匹敵するほどの成長性を兼ね備えた人財であることが前提となっている。 ■上記のような人財を確保することで、直近だけでなく、中長期的な視点からも、本プロジェクトのビジネス規模の拡大を牽引しうる人材確保を目的としている。 【アピールポイント(職務の魅力)】 ■大手製薬企業や、大規模医療機関の課題をITでゼロベースで解決するための企画・提案を行え、非常に規模の大きなビジネスに係ることができます ■最新の技術アセットを持った社内部隊との連携により、先進的な技術に基づく企画・提案を推進することができます ■新規ビジネス企画の立ち上げフェーズであり、プロジェクト戦略策定段階から参画することができます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験 ■医療機関もしくは製薬企業向けの商品・サービス企画 ■医療機関もしくは製薬企業向けのシステム営業(5年以上) 【歓迎要件】 ■医療機関もしくは製薬企業における臨床研究、治験、医事会計業務の実務経験 ■TOEIC700点以上 ■海外企業と英語でのメール、電話会議、プレゼンテーション経験 ■プロジェクトの進捗・課題等を管理するプロジェクトマネジメント能力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ■英語での調査結果報告書作成経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    主に臨床研究においてクリニカルプロジェクトマネージャー(CPM)のサポート業務をお任せします。 【具体的には】 ・Project進捗情報の管理サポート ・Projectに関する手順の作成サポート ・他部署や外部ベンダーとの調整 ・各種システムのアクセス権申請及び管理 ・データの確認や照合、帳票出力・加工 ・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築 ・文書のファイリング・コピー ・顧客との資料の授受及びコミュニケーション代行 ・Projectの収益管理サポート ・Project会議議事録作成(英語・日本語) 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・CRA経験3年以上 ・内勤CRAなど治験ののアシスタント職経験3年以上 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC600点)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床研究CRA【東京・大阪】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可) ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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検査・研究部★責任者★

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであることと同時に、外部交渉時に営業と同席し技術面における観点から、製薬メーカー様やドクターとの交渉ができる、プレゼンスキル、コスト意識等のビジネス感覚が求められます。 【具体的業務】 ・検査・研究部 責任者(検査員指導、業務管理など)としての業務全般 (4~5名程度のマネジメント) ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・新規受注試験(臨床研究、治験など)などにおける、  外部委託者(製薬メーカー、大学研究者)との打合せ等 ・その他、検査部における業務全般に関する事項 ※臨床検査技師免許を所持される方の場合は「ラボ管理者(衛生検査所登録)」、「GSV(CAP/CLIA認証)」なども担務していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランドをお持ちの方 ■フローサイトメトリーの測定経験3年以上 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC700点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトリーダー

非公開
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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 【職務内容詳細】 ・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング等)との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの御経験をお持ちの方。 【歓迎要件】 ▼EDCを用いた臨床試験の経験 ▼自然科学専攻学士もしくは修士 ▼看護師

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

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    株式会社A・ヒューマン

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【関西】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング業務になります。 ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) 【魅力】 ■海外メーカーからの仕事も多く、英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります。 ■抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ■シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています。 ★新キャリア制度運用中であり、「CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事」等のキャリア選択可能となります。 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

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    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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    株式会社パソナ

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ヘルスケア事業学術開発【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。
■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、新事業領域の拡大を目指します。 ■そこで、これらのコア事業領域に関わる商品やサービスの開発にあたって、医療の専門家・研究者と協創し臨床研究や医学的な価値の実証を進める学術チームを強化するための募集です。 【業務詳細】 ■医療・ヘルスケアを切り口とした社会課題の抽出と要因分析、ソリューションとなる新たな医療技術(測定指標や治療技術など)の検討 ■上記を実現するにあたって、必要となる医学研究やアカデミアとの連携についての研究企画・計画立案 ■臨床研究実施にあたっての実務(倫理委員会対応、共同研究契約締結、臨床研究のフィールド対応、データ解析・論文作成) ■これらの業務実施のための、国内外の専門研究者・医師・学会権威とのリレーションシップ構築 【この仕事の面白さ・魅力】 ■国内外のトップレベルの専門家・研究者と協業しながら、世の中にない新たな価値を創出していくエキサイティングな仕事です。 ■簡単な業務ではありませんが、医療・健康分野のグローバルな社会課題の解決に向け、自らのアイデアをぶつけ、チャレンジできるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■課題設定~戦略策定~サービス・商品化等、課題を捉え、解決のために形にした経験 ■医学・生理学に関する興味をお持ちの方 ■医師や研究者とのコミュニケーションに抵抗の無い方 ■英語(日常会話可能レベル:目安TOIECスコア750以上) 【歓迎要件】 ■臨床研究関連業務(試験計画作成、倫理委員会対応)経験 ■医療統計、データ解析経験 【求める人物像】 ■社会課題に対して高い関心を持ち、その解決に向けた強い熱意や主体性のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

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    株式会社A・ヒューマン

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるモニターのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発(治験) 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

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    株式会社パソナ

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検査スタッフ

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、フローサイトメトリーを用いた、検査測定者として、ルーチン検査および臨床研究、治験などの検体測定の担務者として募集いたします。 【具体的業務】 ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・臨床研究、治験などの研究支援業務 ・その他:検査関連書類の作成業務および検査室運営に関する業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師の資格保有者 ■フローサイトメトリーの測定経験 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■臨床検体の検査測定業務の経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC500点以上

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【東京】母集団解析担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

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900万円~1099万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医療機器薬事 ★シニアスペシャリスト★【東京or大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

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オンコロジー領域メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【スタッフ~マネージャー】

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ本部でオンコロジー領域のMedical Science Liaison(MSL)を募集いたします! オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 ・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。 ・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。 ・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。 <CMAP作成に向けた情報収集> ・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。 ・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。 <製品活動への参加> ・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。 ・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。 ・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。

  • 応募資格

    ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。 オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること ※MSLのご経験者でなくても検討させていただきます。 ※製薬企業経験がない方の場合はオンコロジー経験は必須。 ・英語目安:TOEIC 730以上が望ましい ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的思考とロジカルシンキングができること。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【大阪】母集団解析スタッフ

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

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    株式会社パソナ

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

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データマネージャー(DM)未経験採用枠 【★時短勤務可能】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究における何らかの業務経験をお持ちの方 (例:CRA/臨床開発モニター、臨床研究、PMSモニター、CRC、DM、統計解析、SAS、安全性情報など) 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。)

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    株式会社パソナ

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