有害事象の転職・求人検索結果

該当求人件数: 35件

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安全性情報担当者(経験者)<正社員>

非公開
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400万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。

  • 応募資格

    ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務経験が2年以上あること。 ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可。 ※マネジメント経験者は年齢等応相談。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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研究・開発・分析

株式会社トプコン
東証一部上場/トップクラスシェア製品多数/日本を代表するグローバルカンパニー/海外売上比率約80%/医食住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大
700万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1)臨床開発業務 ■機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ■CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ■CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ■未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ■治験実施施設・治験責任医師等の選定 ■契約・保険締結業務 ■臨床試験に関係するバジェット管理 ■規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 以下のような文書の作成または/およびレビュー ■治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など ■トレーニング計画、トレーニング実施 ■モニタリング ■有害事象報告 2)その他付随業務 ■上記のどの部分を外部(CRO等)に委託するかの判断 ■外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CROの管理・監視) ■上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ■実際の業務実施(部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカルチームとともに実施)

  • 応募資格

    【必須経験・スキル】 1)臨床または臨床開発業務の経験者(経験年数3年以上) ▼下記いずれかの経験を有する方 ・3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、またはそれらを学ぶ意欲を有する者 ・視能訓練士としての業務の従事経験がある者 ・CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者 2)語学力 英語は海外販社、規制当局、CRO等のベンダーとのコミュニケーションや法規制理解のために必要条件であり、TOEIC 700点以上があれば望ましい 3)オフィスソフトウェア(MS Officeなど)を使いこなせること 4)大学の学士以上または視能訓練士資格の保有者 【求める人物像】 1)法規制要件への理解力:3極の医療機器法規制要件、特にGCPを理解し、自社製品の場合にはどのように適用されるかを適切に判断するところまでの理解力 2)コミュニケーション力:技術部門、製品企画部門、規制当局、コンサルタント、CRO等の多様な社内外のステークホルターとの連携が必須であり、渉外に代表されるコミュニケーション力は必須 3)製品の安全性・有効性を、関連臨床プラクティスと合わせて理解する力:製品を、製品の特質(当社の場合、機械・電気・光学・ソフトウェア)を考慮して、安全性と有効性の観点から理解できる力 4)関連する医学・臨床学、臨床プラクティスを理解し、製品の安全性・有効性の本質を理解し、臨床エビデンス構築活動を進めていける力 5)プロジェクトマネジメント力:技術部門、製品企画部門、海外販社、規制当局、コンサルタント、等の多様な社内外のステークホルダーをまとめてプロジェクトを推進する力 6)常に自主的に学び続けられる力:関連臨床学、関連製品技術、関連法規制、他社や学会動向等を常に自主的に学び、当社の分野への適用・応用を生み出す力 7)進化の早い関連分野を常にフォローし、必要な知識などをアップデートし続ける力

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRC【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数も増やし体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 病状の改善が数値で測りにくく、被験者本人の評価に左右されやすいです。そのため、治験結果に影響を与えないようにするために、電話などの際に、励ましなどの関りは極力持たずに、努めてフラットに振る舞うことが重要です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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ファーマコビジランス(PV)【外資系製薬メーカー】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて治験/市販後のPV業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■安全性情報の受付・評価・報告 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■国内規制要件、SOPの遵守 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出 ■改訂の検討およびレビュー ■適合性調査/監査対応およびCAPAの作成/実行 ■PPS (Global PV) からの全般的な問合せ対応 ■担当業務関係者との信頼関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※CROご経験の方も歓迎致します。 ■PVの実務経験(3年以上、個別症例評価経験) ■英語力(読み書き、目安:TOEIC700点) ※英文CVのご提出をお願い致します。 【歓迎要件】 ▼次世代を担っていただけるような積極性、主体性のある方を求めています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【埼玉】★未経験歓迎★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ◎人工呼吸器をはじめとする医療機器の市販後安全管理業務全般を行っていただきます。 【具体的には】 ・安全管理情報(不具合・有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証 ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催 ・社内認定資格の取得推進 【所属部署】 安全管理・技術センタ(11名) 【募集背景】 組織拡大のための増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかを満たしている方 ・医療機器営業 ・医療機器サービスエンジニア ・薬機法(特にGVP)の知識をお持ちの方 ※職種未経験の場合は志望理由の記載をお願いします 【歓迎要件】 ▼医療機器の安全管理業務のご経験 ▼薬事法、GVPに関する知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当(評価業務)

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2021年4月30日サイネオス・ヘルス・クリニカル社に参画。安定した基盤でスキルを活かすことができます!
コロナ禍前から在宅勤務やスーパーフレックスなど働き方にも柔軟な会社です!!
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・受付業務、トリアージ ・副作用情報ピックアップ(文献等) ・有害事象のMedDRAコーティング ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価) ・再調査依頼、報告関連業務 ・関係者との協議、連携 ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。 ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方もご応募いただけます。 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ▼マネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRC職【大阪府】※転勤無し

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【治験コーディネーター/CRC】 当社担当治験は約8割がオンコロジーとなっており、またグローバル試験も多数、世界的に有名な医師とともに進める案件もあり、CRCとしてのスキルアップも可能と考えています。 異動・転勤はございません。 また、一人1台の電子カルテ貸与、残業月10~30時間、1時間単位での有給取得が可能など、働きやすい環境となっております。 【具体的には】 ■院内での試験スケジュールの調整 ■被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど) ■患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等 ■試験結果・症例データの収集 ■治験費用の請求・管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■看護師のご経験がある方 ■オンコロジー治験のご担当経験がある方 【求める人物像】 ■新しいことを吸収していこうという意欲のある方 ■協調性のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京メイン/経験者】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PV業務のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】医師主導治験/臨床研究モニター(受託型)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。臨床研究方針を一緒に立てるなどの職種の面白さに加え、電子お薬手帳「harmo(ハルモ)」などグループのサービスとのシナジー、そしてWebを中心とした業務が多いためコロナにおける今の世の中の状況にも親和性の高い職種です。 <職務内容> ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応  等 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。 将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床研究モニター1年以上もしくは治験モニターの経験1年以上 (CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MR【急募★メーカー転籍想定・エリア指定可能】(首都圏)

フラームジャパン株式会社
<メーカー転籍想定のプロジェクトです!希望勤務地考慮可能★>MR(医薬情報担当者)~ダイバーシティーマネジメントが強みのコンサルティング企業で、クライアント企業に常駐するMR/プロジェクト先の製…
480万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    女性活躍を推進する外資系製薬メーカーへのプロジェクトに参加頂き、MR活動を実施して頂きます。 【具体的には】 MRとして ■自社医薬品のシェア拡大 ■競合情報・有害事象情報収集  ■学術講演会の企画運営 【同社の魅力】 女性活躍コンサルティングを行うフラームジャパン株式会社だからこそ出来るプロジェクトに参加できます。 また、同社を通してプロジェクトに参加するメリットとして、転籍後も働き方の相談やキャリアプランなどアドバイスをもらえるなど、継続的に活躍できるサポートもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    : ■MRのご経験の方 (MR資格失効中OK、ブランク明けOK) ■普通自動車免許(AT可) <勤務地:首都圏エリア各県にて希望可能> 女性活躍を推進する製薬メーカーへのプロジェクトに参加頂き、MR活動を実施して頂きます。具体的には、自社医薬品のシェア拡大/競合情報・有害事象情報収集/学術講演会の企画運営。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報

株式会社アスパークメディカル
独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報経験者 ■メーカー側でのご経験(派遣または企業によってはメーカー常駐経験) ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRC【未経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記の医療に関連する資格をお持ちの方 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数を順次増やしつつ体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 特に他の領域と大きく変わる点はありません。 CRCとしてやるべきことを粛々と行っていただきますが、心の病とも言われる患者さんはともすれば人間関係に依存してしまう傾向がありますので、CRCとしてフラットに接することが重要です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【部署について】 東京・大阪の2拠点で330名体制

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験安全性情報リード【大阪・東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
570万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する - 新規プロジェクトの立ち上げ - 手順書の作成・改訂 - 納期及び当局報告期限管理 - トレーニングの実施 - 顧客会議、エスカレーション、調整など ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価 - 不具合報告書の作成 -QCチェック - 当局報告、顧客納品対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度 ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/CRAやポスドク向け

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可) ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

  • 人材紹介会社

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学術業務(バイオサイエンス系学部卒業歓迎)※未経験可

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務と医薬品、医療機器の安全性情報の収集と翻訳を行います。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・バイオサイエンス系学部卒 ・英語力:大学卒業者程度 (業務システムのインターフェイスが英語表記の為)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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学術業務 (リーダー職)※DIチームのマネジメント

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)のチームのスーパーバイザーとしてマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■DIチーム員のマネジメント ■クライアントとの窓口業務 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。 【同ポジションの魅力】 ・今までDI業務を活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際に英文CVをご提出ください。 【必須要件】 ・製薬企業・CSO等でDI業務(問い合わせ窓口)の経験3年以上 ・スーパーバイザー、リーダー経験1年以上 ・薬剤師または看護師 免許 ・英語力:TOEICスコア800点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MR【急募★メーカー転籍想定・エリア指定可能】

フラームジャパン株式会社
<メーカー転籍想定のプロジェクトです!希望勤務地考慮可能★>MR(医薬情報担当者)~ダイバーシティーマネジメントが強みのコンサルティング企業で、クライアント企業に常駐するMR/プロジェクト先の製…
480万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    女性活躍を推進する外資系製薬メーカーへのプロジェクトに参加頂き、MR活動を実施して頂きます。 【具体的には】 MRとして ■自社医薬品のシェア拡大 ■競合情報・有害事象情報収集  ■学術講演会の企画運営 【同社の魅力】 女性活躍コンサルティングを行うフラームジャパン株式会社だからこそ出来るプロジェクトに参加できます。 また、同社を通してプロジェクトに参加するメリットとして、転籍後も働き方の相談やキャリアプランなどアドバイスをもらえるなど、継続的に活躍できるサポートもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    : ■MRのご経験の方 (MR資格失効中OK、ブランク明けOK) ■普通自動車免許(AT可) <勤務地:首都圏エリア各県にて希望可能> 女性活躍を推進する製薬メーカーへのプロジェクトに参加頂き、MR活動を実施して頂きます。具体的には、自社医薬品のシェア拡大/競合情報・有害事象情報収集/学術講演会の企画運営。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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翻訳担当※グローバル・ライフサイエンス企業

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~430万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の事業であるドラッグインフォメーション、安全性情報収集業務に関わるドキュメントの翻訳のサポート ■グローバル(米国・英国)との会議時の基本的な口頭のコミュニケーションのサポート 【学術業務とは】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【安全性情報収集業務とは】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、 有害事象の収集・報告を行います。現場のMRまたは医療従事者より メールにて報告を受けた、有害事象・不具合報告(患者情報、 医薬品情報、症例経過、薬剤・包装・デバイス等の不具合情報等)を 英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ■英語力:読み書き・会話(TOEIC860点以上【直近3年のスコア】) ■翻訳の何かしらのトレーニングを受けていた、または資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼技術系、ライフサイエンス系、医療系の翻訳に携わったことがある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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学術業務(薬剤師歓迎)※グローバル企業

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務をお任せします。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・薬剤師 免許 ・英語力:大学卒業者程度 (業務システムのインターフェイスが英語表記の為)

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    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/MR・有資格者向け

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療系の資格をお持ちの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師など) ・MRのご経験 ■英語力(TOEIC600点以上目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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    株式会社パソナ

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【東京メイン/未経験】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【医薬品安全情報管理(PV)とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬、薬学、バイオ系の修士をご卒業された方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■上記に加え下記いずれかの社会人経験2年 ・医師、薬剤師の資格保持者 ・CRO,SMO(CRC経験)での業務経験をお持ちの方 ・製薬企業、医療機関での業務経験をお持ちの方 ・アカデミア(医薬、生命科学系)の研究者

  • 人材紹介会社

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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MR【急募★メーカー転籍想定・エリア指定可能】(関西)

フラームジャパン株式会社
<メーカー転籍想定のプロジェクトです!希望勤務地考慮可能★>MR(医薬情報担当者)~ダイバーシティーマネジメントが強みのコンサルティング企業で、クライアント企業に常駐するMR/プロジェクト先の製…
480万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    女性活躍を推進する外資系製薬メーカーへのプロジェクトに参加頂き、MR活動を実施して頂きます。 【具体的には】 MRとして ■自社医薬品のシェア拡大 ■競合情報・有害事象情報収集  ■学術講演会の企画運営 【同社の魅力】 女性活躍コンサルティングを行うフラームジャパン株式会社だからこそ出来るプロジェクトに参加できます。 また、同社を通してプロジェクトに参加するメリットとして、転籍後も働き方の相談やキャリアプランなどアドバイスをもらえるなど、継続的に活躍できるサポートもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    : ■MRのご経験の方 (MR資格失効中OK、ブランク明けOK) ■普通自動車免許(AT可) <勤務地:関西エリア各県にて希望可能> 女性活躍を推進する製薬メーカーへのプロジェクトに参加頂き、MR活動を実施して頂きます。具体的には、自社医薬品のシェア拡大/競合情報・有害事象情報収集/学術講演会の企画運営。

  • 人材紹介会社

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学術業務(MR歓迎)※グローバル企業

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350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務と医薬品、医療機器の安全性情報の収集と翻訳を行います。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・MR経験 ・英語力:大学卒業者程度 (業務システムのインターフェイスが英語表記の為)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

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PV Specialist【東京or大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 <キャリアアップに関して> ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 <働き方、福利厚生について> ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ・完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ・英語研修 ・育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでもご応募可) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【ご応募をご検討の方へ】 ■データQCだけでなく、入力実務にも習熟していること。 ■CIOMS 読解が可能な英語力。 ■リモートワークに順応し、自発的にコミュニケーションをとれること。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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学術業務(看護師歓迎)※グローバル企業

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務と医薬品、医療機器の安全性情報の収集と翻訳を行います。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・看護師 免許 ・英語力:大学卒業者程度 (業務システムのインターフェイスが英語表記の為)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【シミックの魅力】 ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)、もしくは安全性情報関連の翻訳業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方 ▼薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 【おすすめポイント】 ★安全性情報の一連を学べます ★派遣就業のみご経験の方も活躍中

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Medical Device Clinical Monitoring Manager

非公開
1100万円~1400万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発モニターのマネジメント(プロトコール・SOP・GCPその他レギュレーションの遵守) ■社外ステークホルダー(試験実施医師、CRO、試験実施施設、研究機関)とのコミュニケーション展開リード ■モニタリング事項の最終責任者(有害事象の試験実施医師との共有化、試験スケジュール、被験者組み入れ、予算、各種ドキュメント、等) ■チームマネジメント/ピープルマネジメント ■試験参加医師・施設へのトレーニング実施

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■医療機器を対象とした5年以上の臨床開発/臨床研究マネジメント業務経験 ■チームマネジメント/ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Medical Director(Medical Doctor)

非公開
1300万円~1800万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 兵庫県

  • 仕事内容

    米系グローバルCROが、臨床開発プロジェクトの推進と安全管理に関する医学専門家としてのアドバイスを行うMedical Adviser(Medical Doctor)を求めています! 【臨床開発関連】 ■臨床開発プロジェクトにおけるメディカルアドバイス(プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝等) ■安全性上の問題を含む医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ■Feasibility studyへの医学的助言 ■学会等への参加による最新情報入手 ■グローバルのメディカルドクターとの意見交換 【安全管理関連】 ■社内安全性委員会への参加 ■個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後) ■有害事象名・関連性・重篤性の判断 ■スタッフへの医学教育 ■安全性定期報告等のメディカルレビュー

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■日本の医師免許をお持ちの方 ■呼吸器内科あるいは消化器内科における3年以上の臨床経験 ■英語力:読み書き必須。テレカン・会議等でコミュニケーションが取れる会話力 <尚可経験・スキル> ■博士号 ■製薬企業あるいはCROでの勤務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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安全性情報 翻訳担当/大手医薬品開発企業

非公開
非公開 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門でのご就業 <職務内容> ・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳をメインに行っていただきます。

  • 応募資格

    医薬系翻訳の経験 (QCレベルであればなお可 ) ※派遣社員レベルでの業務経験でも可。

  • 人材紹介会社

    ソフトウエアエンジニアリング株式会社

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外部就労型CRA(外資系製薬メーカー)

非公開
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 兵庫県

  • 仕事内容

    製薬企業常駐の臨床開発モニターとして、以下の治験モニタリング業務を推進する。 ■治験参加医師がプロトコールならびにGCPに準拠して治験を実施していることの確認と是正措置の遂行 ■症例報告書(CRF)記載データと原データとの整合性チェック(SDV) ■有害事象ならびに併用治療の確認と報告

  • 応募資格

    ■大卒以上 ■新GCP下における2年以上のCRAモニタリング経験 ■英語力:英文SOPを読解出来るレベル以上

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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