薬局方の転職・求人検索結果

神奈川県

医薬品の品質管理（QC 部門）では下記業務を行っています。 （1）品質試験計画の立案、推進 （2）試験（原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理）の実施と合格判定（サンプリング、試験、合格票発行） （3）試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理） （4）安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の実施（試験計画、試験報告） （5）参考品保管管理（原料、資材、中間製品、製品） （6）品質情報対応等（調査試験） ★お任せしたい業務★ （1）各試験業務（製品、資材、原料、微生物）の試験責任者、または試験担当者（経験に応じて） （2）日本薬局方に従った試験 （3）試験技術の教育（経験に応じて） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品・食品・化粧品業界における下記いずれかのご経験 ・品質管理（QC） ・分析機器を用いた分析経験 ・理化学試験

株式会社パソナ

富山県

医薬品の原薬等の品質管理業務を担当いただきます。 専用機器による成分分析・書類作成・チェック等をお任せします。 【職務内容】 ▼原材料の試験および検査 ▼日本薬局方による医薬品原薬の試験 ▼工程内試験　等 【組織構成】 ▼メンバー15名（男性3名 女性12名） 内2名が中途入社です ▼年齢構成　10代１名 20代 8名 30代1名 40代 4名 50代 1名　 【募集背景】組織力強化のための増員 【入社後】　初日に入社者研修を受けていただき、その後はOJTとなります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品工場での品質管理実務経験（経験年数不問）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務　 ・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務） ・プロセスの改善、生産トラブル対応　・新製品の工業化 ・新規技術の導入（自動化、AI、Digital、細胞製剤等） 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務（国内外の査察、監査対応） 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■学士以上（学系、農学系、化学系、機械系または工学系） ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

株式会社パソナ

山口県

（1）医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 （歓迎要件※必須ではありません） ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法（旧薬事法）、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint他） ・バリデーション文書の作成経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質試験に関する技術文書（海外薬局方等）を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に生産管理業務全般　必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 ■分析法の開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析機器（HPLC等）による定量分析の経験 ■医薬品製造メーカーでの分析のご経験 ■分析法の開発ができる方 ■医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）ができる方 ■CTD書類を作成できる方 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

【詳細】下記試験を主に担当していただきます。 ・分析試験（日本薬局方、局方外生薬規格などにおける乾燥減量、灰分、酸不溶性灰分、エキス含量、精油含量） ・確認試験（TLC、呈色反応） ・純度試験（TLC、呈色反応、異物検査、重金属・ヒ素試験） ・成分試験（HPLCなど）

【必須】日本薬局方、局方外生薬規格の分析（乾燥減量・灰分・酸不溶性灰分・エキス含量・精油含量）または確認試験、純度試験、成分試験、食品の定量分析、微生物試験　いずれかの経験 【歓迎】薬剤師資格有 【働き方】入社直後はマンツーマン指導にて、一通りの業務に慣れていただきます。分析業務を滞りなく行えるようになった後、新規素材の開発にも一部携わっていただく可能性がございます。 【面白さ】漢方系生薬の世界は奥が深く、素材について勉強をしていると効能なども理解できるようになります。新規素材の提案などにも携わることもあり、常に学びを得られる環境です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

神奈川県

医薬品の品質管理（QC 部門）では下記業務を行っています。 （1）品質試験計画の立案、推進 （2）試験（原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理）の実施と合格判定（サンプリング、試験、合格票発行） （3）試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理） （4）安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の実施（試験計画、試験報告） （5）参考品保管管理（原料、資材、中間製品、製品） （6）品質情報対応等（調査試験） ★お任せしたい業務★ （1）各試験業務（製品、資材、原料、微生物）の試験責任者、または試験担当者（経験に応じて） （2）日本薬局方に従った試験 （3）試験技術の教育（経験に応じて） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の品質管理（QC）経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方

株式会社パソナ

大阪府

注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応（英語での対応があります） ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書（手順書など）の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場　製造部　プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品（注射剤や固形製剤など）の製造に関する実務経験（開発、工業化、生産など） ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制（レギュレーション、ガイダンス、薬局方など）に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル（目安TOEIC650点以上） ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験（英語対応含む）

株式会社パソナ

愛知県

GQPチームのリーダーとして、下記の業務を行っていただきます。 【主な業務内容】 ・チーム内のリソースマネジメント ・逸脱・工程異常の処理業務 ・変更管理の管理業務 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理業務 ・製造所の管理 ・監査対応業務、取り決め契約等の対応業務 ・品質標準書、手順書など関連文書の維持・管理他

★☆「薬剤師資格をお持ちの方」および「薬学生など資格取得見込みの方」向け求人です★☆ ☆★資格をお持ちでない方、資格取得見込みの方以外は応募できませんのでご注意下さい☆★ ・医療品のGQP、製造所でのQA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務経験 ・薬機法、GQP省令、GMP省令、PIC/S GMPガイドライン、3極のGMP/QMS/薬局方やGMPガイドラインに関する知識 ※あればなお可　→英語力（TOEIC500以上程度、メールで海外メンバーと業務を行うことができる）

株式会社ＣＭＥコンサルティング

埼玉県

当社はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 今回、国内外の適合性調査基準に準拠した治験原薬の品質管理に関する指導職・管理職候補（将来の責任者候補）を募集いたします。 <職務内容> ・薬剤製造部門（原薬）の品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理（DI対応及び分析機器の導入・管理を含む） ・外部委託先（国内外）の品質管理業務のコントロール及び試験記録の照査 ・治験原薬（化学合成品）の品質分析（原料の受入試験、工程試験、洗浄確認試験、出荷試験）の実施及び指導 ※即戦力として担当業務を任せることができる人財を希望していますが、募集業務で前向きにキャリア形成したい方も歓迎です。原薬の品質管理業務を通じ、主にがん患者さんへ価値を届ける業務にチャレンジしてみませんか？

【必須（MUST）】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質管理試験（3年以上） ・治験薬GMP及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・機器（HPLC、GC）の分析法及び試験法開発に関する専門的な知識 【歓迎（WANT）】 ・国内及び海外の試験委託先（CDMO／CRO）における品質管理業務のコントロールあるいは試験記録類（受入試験、工程試験、出荷試験、逸脱対応）の照査経験 ・GMP省令、PIC/S GMPガイドライン、cGMP等の一般知識 ・三極薬局方（JP/USP/ Ph. Eur.)の知識 【望ましい人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

福井県

<職務目的> 医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。 <職務内容> ・医薬品の品質試験検査に関する業務 ・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ・安定性試験に関する業務 ・試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ・手順書及び報告書の作成

【必須要件】 ・分析試験業務の経験 ・分析試験検査実施に支障ないもの(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない) 【歓迎要件】 ・理系大学卒業、品質試験の業務について実務経験 ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者など薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方なお良い。 ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験 ・日本薬局方、局外規等関連規則に則り試験検査実施

キャリア・ネットワーク株式会社

埼玉県

【職務内容】 当社において品質管理業務をお任せします。具体的には 1.治験原薬の品質管理システム構築 2.分析機器の適格性評価、キャリプレーション 3.洗浄、分析のバリデーション試験、安定性試験の手法構築 4.試験設備の導入、試験室のレイアウト設計 などです。

【学歴】 ・大学卒業以上 【必須条件】 ・分析法バリデーションやCMC業務の知識 ・薬学、化学など大学又は大学院程度の知識 ・日本薬局方、GMPに関する知識 【望ましいスキル】 ・原薬製造における品質管理経験（3年以上） ・FDAやEMAなど三極の医薬品/治験薬に関する知識 【求める人物像】 ・明るく前向きで、自ら学習する姿勢が強い方 ・社内外の方や所内メンバーと協働しながら、円滑に業務を進めることができる方

株式会社コトラ