薬局方の転職・求人検索結果

大阪府

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務　 ・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務） ・プロセスの改善、生産トラブル対応　・新製品の工業化 ・新規技術の導入（自動化、AI、Digital、細胞製剤等） 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務（国内外の査察、監査対応） 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■学士以上（学系、農学系、化学系、機械系または工学系） ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

株式会社パソナ

山口県

・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質試験に関する技術文書（海外薬局方等）を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応（英語での対応があります） ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書（手順書など）の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場　製造部　プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品（注射剤や固形製剤など）の製造に関する実務経験（開発、工業化、生産など） ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制（レギュレーション、ガイダンス、薬局方など）に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル（目安TOEIC650点以上） ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験（英語対応含む）

株式会社パソナ

大阪府

岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析機器（HPLC等）による定量分析の経験 ■医薬品製造メーカーでの分析のご経験 【歓迎要件】 ■化学系のバックグラウンド

株式会社パソナ

富山県

以下の業務をご担当いただきます。 ●医薬品の理化学試験（液クロ・ガスクロ等分析機器を使用） ●報告書の作成 ●日本薬局方などの公定書の知識を要する業務 ●試験内容等についての対外的なやりとり 【募集背景】 事業拡大のための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

▼仕事内容の業務経験者 ▼普通自動車免許（通勤用） ※社内異動あり

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

兵庫県

・医薬品・原料・資材に関する試験 ・試験法バリデーションに関する業務 ・手順書・計画書・報告書作成業務 等 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。 【配属部署】 品質管理試験第二グループ7名 グループリーダー1名、主任1名、スタッフ5名 試験グループはGMP における品質管理業務を担っています。原料、製品、製造環境に関する試験を実施、評価を行うことにより医薬品の品質管理を実践しています。それぞれの試験結果が妥当であるかを日々評価して判定することにより、適切な品質であることを評価するとともに、国際化するGMP、変化する日本薬局方に対応することで、より高い品質の製品を患者様に提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカー・CMO企業にて原料・資材・製品試験検査経験をお持ちの方

株式会社パソナ

埼玉県

医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の品質管理経験3年以上 ■医薬品の微生物試験経験 ■クリーンルーム作業経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格者 ▼英語力（クライアントにグローバル企業もあるため）

株式会社パソナ

山口県

（1）医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 （歓迎要件※必須ではありません） ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法（旧薬事法）、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint他） ・バリデーション文書の作成経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

群馬県

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品等の原料資材品質管理責任者・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善・査察、監査対応、承認申請書の確認・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定等）・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務・医薬品等の原料資材業務の業務改善

【必須要件】下記すべてに合致される方■製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方■英語力（読み書き、会話）

株式会社クイック

滋賀県

■健康食品の品質管理をご担当いただきます。＜具体的には＞■GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む■医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど■医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション■機器キャリブレーション■微生物試験

【必須条件】下記すべての経験をお持ちの方■薬剤師資格■医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方

株式会社クイック