標準作業手順書(スキル)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 21件

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オラクル経理プロジェクトスペシャリスト

リソース・グローバル・プロフェッショナル・ジャパン株式会社

経理経験と英語を使ったコミュニケーション能力が生かせます

576万円~672万円 / その他

リソース・グローバル・プロフェッショナル・ジャパン株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    米国に本社のあるメディカルキットメーカーにおいて、弊社のコンサルタントとして、経理ディレクターの下でオラクル導入に関するプロジェクトをサポートしていただける方を募集します。 <主な担当業務> •オラクル導入に関連するテスト、UAT(ユーザー受け入れテスト)(RTR, PTPプロセス)の実施および他メンバーのサポート。 •現行会計業務プロセスを理解し、新プロセスの提案・構築・ドキュメンテーション、オラクルプロジェクトチーム(外国人)への説明およびサポート。 •新しいプロセスの手順書化。PTPのエンドユーザートレーニングのサポート。 期間:急募 6カ月程度 

  • 応募資格

    以下のご経験、スキルがある方が応募対象となります。 •Oracle EBSで会計・経理の実務経験のある方 •経理実務知識 (特に在庫、買掛金、売掛金、売上(報奨金、インセンティブなどのContra Revenue)関連の経験者・知見のある方歓迎) •日本語と英語でのコミュニケーション能力(日本語ネイティブレベル、、英語ベーシックレベルTOEIC700点以上) •業務に柔軟に対応いただける方 •手順書やSOP(標準作業手順書)など作成経験のある方

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

非公開
【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のすべてに該当する方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上お持ちの方 ■統計解析計画書の作成経験3本以上お持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Safety Pharmacovigilance Specialist

非公開
Job responsibilities ・ Enters information into PVG quality and tracking systems for receipt and…
500万円~800万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Job responsibilities ・ Enters information into PVG quality and tracking systems for receipt and tracking ICSR. ・ May assist in the preparation of the Safety Management Plan ・ Processes ICSRs according to Standard Operating Procedures (SOPs) and project/program specific safety plans. o Triages ICSRs evaluates ICSR data for completeness accuracy and regulatory report ability. o Enters data into safety database. o Codes events medical history concomitant medications and tests. o Compiles complete narrative summaries. o Assesses information to be queried and follows up until information is obtained and queries are satisfactorily resolved. o Participates in the generation of timely consistent and accurate reporting of expedited reports in accordance with applicable regulatory requirements. o Coordinates with data management staff concerning reconciliation of safety data between the clinical and safety databases. ・ Ensures distribution of all required individual expedited and periodic reports for both clinical and post marketing projects to the Safety Submissions team if contracted to submit the reports. ・ Participate in audits/inspections as required ・ Ensures all relevant documents are submitted to the Trial Master File (TMF) as per company SOP/Sponsor requirements for clinical trials and the Pharmacovigilance System Master File for post marketing programs as appropriate. ・ Maintains understanding and compliance with SOPs Work Instructions (WIs) global drug/biologic/device regulations GCPs ICH guidelines GVP project/program plans and the drug development process.

  • 応募資格

    ・ Bachelor’s Degree in life science registered nurse pharmacist or an equivalent combination of education and experience that gives the individual the necessary knowledge skills and abilities to perform the job. ・ Safety Database systems and knowledge of medical terminology required ・ Good understanding of clinical trial process across Phases II IV and/or post marketing safety requirements ICH GCP GVP and regulations related to Safety and Pharmacovigilance ・ Proficiency in Microsoft Office Suite (Word Excel and PowerPoint) Visio email (Outlook) TeamShare (or other management/shared content/workspace) and internet. ・ Ability to work independently and in a team environment ・ Good communication and interpersonal skills both written and spoken ・ Good organizational skills with proven ability to prioritize and work on multiple tasks and projects ・ Detail oriented with a high degree of accuracy and ability to meet deadlines ・ Minimal travel may be required (up to 5%)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生産管理・品質管理【東証プライム上場企業G/フレックス制/年間休日125日】

シミックホールディングス株式会社
◆東証プライム上場企業G ◆フレックス制 ◆年間休日125日
600万円~850万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

西尾 辰則
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理等をお任せします (1)QMSの維持 (2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 (3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成   - SOP作成・内容のレビュー   →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議   - 文書管理   - SOPの翻訳・翻訳チェック  (4)SOP作成業務・コンサルティングの受託   - 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング

  • 応募資格

    【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成または管理業務経験 ・GCPに関わる業務経験 ・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなど) 【歓迎要件】 ・マネジメント経験 ・GxPに関わる業務全般の経験

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    日総工産株式会社

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【埼玉春日部◆施設管理】プライム市場上場ニプロG/医薬品受託製造実績国内No.1

ニプロファーマ(株)
400万円~800万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・ユーティリティ設備保全業務全般 ・老朽化設備更新 ・建物維持管理 ・年間メンテナンス業務の計画立案/実施/報告 ・各種資料作成、SOP改訂作業などPC業務

  • 応募資格

    【必須】・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・工事管理業務スキル ・休日出勤が可能な方(出勤した分は平日休暇取得いただきます。) 【歓迎】・CADソフト操作 【埼玉工場の特徴】 埼玉エリアには5つの工場があり、埼玉工場・埼玉第1工場・川越工場は経口剤、埼玉第2工場・羽生工場は外用剤(パップ・テープ・外用/内用液剤・軟膏剤)を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な生産拠点の一つになっています。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

非公開
【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【東京】【未経験可能】プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる品質管理業務

(株)マイクロン
380万円~450万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器の製造承認申請書の点検および管理  ■医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理等 【業務体制】■工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討する段階から、依頼者への書類移管まで幅広く行っています。 ■普段従う標準業務手順書やマニュアルについて、常に改善することを念頭に業務を行っています。 ■業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。

  • 応募資格

    【必須】 ■理系大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキル 【歓迎】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わった経験 ■英語文章の読み書きができる方

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【ビジネスオペレーションマネージャー】世界シェア2位の外資系工具メーカー

ミルウォーキーツール・ジャパン(同)
700万円~900万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・正確な日々の注文管理 ・適切なビジネス プロセスと SOP(standard operating procedures) を作成して、業務の効率と有効性を向上させる ・適切な商品発送、輸送履歴の管理、顧客満足度の確保 ・運用システムの開発および管理、システムを活用しすべての部門に対して改善を推進す ・チームメンバーへのトレーニング・将来的な監査対応

  • 応募資格

    【いずれも必須】・日本語:流暢なレベル以上、 英語:ビジネスレベル以上・プロジェクトマネジメント経験、業務改善経験、3年以上の受注管理経験・会社を成長させる強い意志 【歓迎】 ・スタートアップでの就業経験 ・Supply Chainでの管理経験またはカスタマーサポートでの管理経験 ・外資系企業での就業経験 ・中級以上のエクセル、パワーポイントスキル

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【研究開発(化学分析)】世界最大の分析機関ユーロフィンG/WEB面接可

ユーロフィン日本環境(株)
350万円~600万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【詳細】・POPs(有機フッ素化合物)等全般の分析方法開発 ・環境試料中の測定分析 ・海外の分析方法リサーチ〜導入 ・シンクタンクや大学等との共同研究/学会発表 【測定機器】液体クロマトグラフ質量分析計(HPLC-MS/MS)・ガスクロマトグラフ質量分析計(GC-MS/MS)等

  • 応募資格

    【必須】化学のバッググラウンドをお持ちの方 ※第二新卒歓迎 【歓迎】環境試料分析のご経験をお持ちの方、左記(仕事の内容記載)測定機器の使用経験がある方 【やりがい】新しい分析手法のリサーチや導入検討を行い、公的な機関との共同研究もあり、知識やスキルが広がります。 【キャリアパスの可能性】※未経験スタートの場合 (入社〜1年後)分析方法の調査/SOP(標準作業手順書)の作成ができる/学会発表➡(入社〜3年後)後輩への分析手順の指導,外部との共同開発主担当➡(入社〜5年後)分析方法の妥当性評価の責任者/分析測定機器の評価選定

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【東京】臨床開発モニター(経験者) ジュニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験3年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

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    株式会社パソナ

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薬事コンサルタント※東京/大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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生産管理・品質管理【東証プライム上場企業G/フレックス制/年間休日125日】

シミックホールディングス株式会社
◆東証プライム上場企業G ◆フレックス制 ◆年間休日125日
600万円~850万円 / リーダー | メンバー

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山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理等をお任せします (1)QMSの維持 (2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 (3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成   - SOP作成・内容のレビュー   →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議   - 文書管理   - SOPの翻訳・翻訳チェック  (4)SOP作成業務・コンサルティングの受託   - 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング

  • 応募資格

    【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成または管理業務経験 ・GCPに関わる業務経験 ・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなど) 【歓迎要件】 ・マネジメント経験 ・GxPに関わる業務全般の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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Site Start Up Project Delivery Lead @東京大阪 【関西窓口】

非公開
<業務内容> グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting~RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施 業…
950万円~1270万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    <業務内容> グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting~RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施 業務上のカウンターパート:スポンサー、PM、Lead CRA、SSU Specialist、SSU Manager、GlobalPDLなど レポート先:AssociateDirector(オーストラリア拠点) 【JOB RESPONSIBILTIES】 ・ Collaborates with major functional area leads (SSU Country Managers Project Management Clinical Management ) to identify and evaluate fundamental issues pertaining to Site Start Up project regulatory pathway successful patient enrollment interpret data on complex issues make good business decisions and ensure solutions are implemented. Ensures all project deliverables meet the internal and customers’ expectations as per contracted deliverables providing accurate projections reports and updates and ongoing risk assessments. ・ Develops and maintains relationships with customers in alignment with their assigned projects. May collaborate with business leads for business development alliance management contracts and proposals development project management and clinical management to achieve project goals. Ensures that individual project targets and client needs are met services are provided with the highest quality standards and policies and procedures are followed. Contributes to change initiatives across and within the SSU department. ・ Provides oversight of all project SSU deliverables which encompasses all activities from site selection through site activation ready. ・ Assumes accountability on SSU deliverables including but not limited to: Start up regulatory activities (submissions oversight of communication to competent authorities/ethics committees import/export licenses study maintenance submissions) Oversight of delivery of executed clinical trial agreements and investigator budgets with investigator sites Establishing Essential document collection leading to site activation; Overall SSU timelines to site activation. ・ Develops plans in accordance with Standard Operating Procedures and/or sponsor scoped proc…

  • 応募資格

    必須 SSU/CRAとしての施設立ち上げの実務経験 英語力(海外レポート、海外メンバーとの協働、その他業務に支障がない上級レベル) SSU Leadとしての経験(もしくはLead CRAとして進捗管理の経験) APAC試験の経験があれば尚良し

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【大阪】臨床開発モニター(経験者)

株式会社メディサイエンスプラニング
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【募集背景】案件拡大に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2~3年以上 (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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生産管理・品質管理【東証プライム上場企業G/フレックス制/年間休日125日】

シミックホールディングス株式会社
◆東証プライム上場企業G ◆フレックス制 ◆年間休日125日
600万円~850万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

百田 寛隆
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理等をお任せします (1)QMSの維持 (2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 (3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成   - SOP作成・内容のレビュー   →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議   - 文書管理   - SOPの翻訳・翻訳チェック  (4)SOP作成業務・コンサルティングの受託   - 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング

  • 応募資格

    【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成または管理業務経験 ・GCPに関わる業務経験 ・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなど) 【歓迎要件】 ・マネジメント経験 ・GxPに関わる業務全般の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【プロジェクトマネージャー】感染症ワクチン開発/各国からの依頼多数

国立研究開発法人国立国際医療研究センター
700万円~ / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】■臨床試験の計画・実施・報告・提出業務のプロジェクトマネジメント ■専門家と協力し、プロトコル、解析計画書、データマネジメント、SOP、その他の必要な文書を作成 ■倫理審査委員会、DSMBほか、関係委員会対応 ■Clinical Study Agreement、各種ベンダーとの契約業務 ■資材発送、品質管理、実地調査等

  • 応募資格

    【いずれか必須】■アカデミアにおいて臨床研究をマネジメントした経験(5年以上)■製薬企業、医療機器メーカー、あるいはCROで製品開発の伴う臨床試験(治験)のマネジメント経験(5年以上) 【魅力】最近の政策や医薬品開発において、国際的なプロジェクトを推進しています。国際開発力を強化し、医薬品、医療機器、ワクチン、体外診断薬の開発を迅速に進めています。緊急時の対応や医療政策にも関与し、グローバルヘルス領域での研究開発のリーダーとして活動しています。国内外のアカデミア、政府、製薬企業、国際機関、ファンド、NGOなどと協力して、社会的に重要度の高いプロジェクトを展開しています。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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医薬品製造担当

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    関東工場(千葉県茂原市)での医薬品製造業務をご担当いただきます。※経験等によりお任せする担当業務を検討します【中長期的にお願いしたいこと】・グループメンバーの進捗管理や工程責任者(チームリーダー)として管理業務・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記「■」すべてを満たす方■高卒以上■医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方■PCスキル(Word、Excel)■下記いずれかの経験のある方(1年以上)・医薬品の製造業務経験・医薬品の製剤研究経験・医薬品の工業化、生産技術経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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【大手メーカー 日本プロダクト立上】車載アンテナ 技術営業(プロダクトマネージャー)

大手メーカー
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

神藤 健
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手自働車サプライヤーにて、車載アンテナ 技術営業の募集となります。 要約:大手メーカーにて、日本法人に新規プロダクトの立上を行います。 海外拠点(開発・工場・本社)と、日本顧客(完成車メーカー)とのインターフェースとなり、 開発支援・プロジェクト管理など多岐に活躍を頂きます。 業務内容: ・SOP (Standard Operating Procedure・標準作業手順書)の管理 ・商品スペックの確認及び品質交渉 ・環境適合試験の結果から技術的サポート ・顧客様へのテスト実行の同席 ・開発トラブルのサポート ・開発問題時に各事業部へ協業しアラインメント ・プロジェクトのスケジューリング管理 ・量産品のサポート (各関係部署・ロジスティクス、品質、開発・顧客など) など

  • 応募資格

    必要要件 ・理系卒(電気・電子・ソフト・機械関連) ・アンテナ(高周波・無線)、もしくは、通信業界などでの経験 ・開発・プロジェクト管理・技術営業などいずれかの経験 ・ネイティブレベルの日本語能力 ・ビジネスレベルの英語力(海外拠点とのやり取りが発生) ・社内外連携のネットワーキング力と、円滑なコミュニケーション能力

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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【愛知県】クオリティー・エンジニア

外資系企業様ですが日本は開発拠点
500万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

神藤 健
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    自動車車載部品メーカー 品質エンジニアの募集となります。 当面は開発品質を主に御願致しますが、プロジェクトが落ち着いた頃にはカスタマー品質も御願い致します。 職務内容 - 顧客、当社の生産拠点、サプライヤーに対するAPQPの管理 - 当社 PEPフェーズ0からASOPまで。 - 効果的なPPAP処理を含む、効果的な当社およびサプライヤーのAPQP計画および実施を確保する。 - プロジェクト目標を更新するために、進捗状況を定期的に報告する。 - 起動品質ツールを使用し、各プロジェクトでこれらを実装する。 - サプライヤーの能力とキャパシティの調査。 - サプライヤーでの安全な立ち上げ計画と調整。 - 発売時の品質を積極的に追跡し、その結果をプロジェクトマネージャーやエンジニアリングユニットディレクターに報告する(サプライヤーパフォーマンス指標を含む)。 - お客様の現場で行われる社内外のFMEAミーティングのモデレーター/参加者。 - エンジニアリングと一緒に検査基準を定義する。 - 試作品および量産品のテストおよび管理計画をローンチマネージャーと一緒に定義する。 - SOP(標準作業手順書)に基づいて、顧客に納品する試作品を確認し、承認する。 - マニュファクチャリング・エンジニアリングと共にチェックフィクスチャーの検査基準を定義する。 - 特にプロジェクトの初期段階でのお客様からのクレーム対応。 - SOP(当社 ASOP)前に品質確保のためのアクションを生産工場に引き渡し、量産をサポートする。 - 顧客やサプライヤーとの強固な関係を構築・維持する。 報告先:エンジニアリングディレクター(日本ヘッド)

  • 応募資格

    〇自動車業界にて5年程度以上の品質経験、または開発経験等 ※自動車内装部品の知識あれば尚可 〇量産立ち上げ経験 〇ビジネス英語力

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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【茨城県西】グローバル化粧品メーカー「Compliance Specialist(QC/QA)」

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

滋野公章
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【概要】 Compliance Specialistは、品質ドキュメントシステムの調整と管理を主導する責任を負っています。  必要な品質方針、手順、規格、書式、業務指示書、ガイドライン、マニュアルを文書化し、維持することで、規制および企業要件の遵守を確保。 また、GMP文書管理システムの管理、定期的な文書レビューと監査、必要に応じて現地語への文書翻訳も行います。 【具体的な業務】 1)ポリシー、手順、基準 (70%) ・ポリシー、手順、標準の文書化、実施、現地語への翻訳 ・QA ディレクターと品質コンプライアンスマネージャーをサポートし、品質管理システムを構築・維持する。 ・適用される GMP 規則、規制当局のガイドライン、業界団体のガイドライン、グッドプラクティスに関する知識と理解 を維持する。 ・グローバル QMS (Quality Management System) 文書の構造を理解し、地域の文書要件を特定し、文書の作成と承認プロセスを管理する。 ・品質トレーニングマネージャーをサポートし、コアとなる手順書等のトレーニング戦略及び実行計画を策定する。また、承認された手順書に沿ってサイトの従業員が完全に訓練されていることを保証するために、コア手順などのトレーニング戦略と実行計画を策定する。 2)文書管理システム (30%) ・GMP 文書、変更管理、CAPA システムの管理 ・バッチ記録、標準作業手順書、プロトコル、逸脱、調査、標準書式を含むがこれらに限定されない文書の受領、維持、承認、配布、ファイルの維持、保管を含む文書変更管理プロセスを管理。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・英語: 読み書き (TOEIC 500点程度)、スピーキングはあれば尚可 【以下多く当てはまるほど優遇】 ・化粧品や医薬品業界の経験があれば尚可。 ・品質システムおよび工程設計の改善経験があること。 ・手順書や作業指示書の作成・管理経験があること。 ・国内外の品質システム規格に関連するコンプライアンスに関する知識があること。 ・トレーニングモジュールを作成し、提供することができる。 ・チームワークと最小限の監督下で自立して業務を遂行する能力 ・品質保証・品質管理部門をサポートする速いペースの環境で働く能力 ・Microsoft Office Suite、電子 QMS、e-training システム、SAP システムに習熟していることが望ましい

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアプラス

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