標準作業手順書の転職・求人検索結果

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広報/攻めの広報を強化するための増員!業界No.1製品を展開

株式会社スタディスト
【取引企業は国内外問わず2700社以上】【非常に高い継続率を誇るサービスです】【伝えることを、もっと簡単に。】【労働人口減少という日本が直面する問題を解決し、企業の生産性を大きく向上させるサ…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    企業価値を高める活動として、コーポレートPR、プロダクトPRをはじめとした様々なことをお任せします。下記すべてをお任せするのではなく、既存メンバーと相談の上役割分担を行います。 【具体的には】 ■広報戦略の立案 ■プレスリリース作成 ■広報企画作成 ■メディアリレーションズ ■採用広報(社員インタビューの企画、調整、編集等) ■社内広報(社内報作成) ■コーポレートサイトの管理 ■SNS運用 ■アワード応募 ■記者説明会の企画、運営 ■ユーザーインタビューの企画、ディレクション ■危機管理広報 【組織】管理部 広報グループ 1名(既存メンバーとの役割分担は、プロジェクト単位で考えていますが、2人体制にするのが初めてなので、適宜相談しながら進めていく予定です。) 【ポジションの魅力】 ◎社会課題を解決するプロダクトを広く世の中に届けることができるポジションです。 ◎経営陣に広報に対する理解があり、メンバーも広報やメディア露出に協力的な環境です。 ◎ホリゾンタルSaaSのため、様々なあな業界へ貢献できるサービスを扱うことができます。 【募集背景】 「Teachme Biz」は、2013年のサービスローンチから国内外問わず、業界No.1の実績と導入先の人財不足解消、生産性向上に貢献しております。 堅調な事業成長を遂げ、Forbes Japan「日本版クラウドトップ10」に選出されております。また、同社の事業展開の構想としてTeachme Bizのさらなる拡販拡大、海外展開等ございますが、Teacheme Bizの拡販を通じて見えてきた業界特有の課題に対して解決できるサービスを今後展開していく予定です。一方で、まだまだサービスをお届けできていない方や当社を知っていただけていない方が大勢いらっしゃいます。もっともっと沢山の打ち手を実現し、攻めの広報を強化すべく、新たに広報担当者を募集します。 【ビジュアルSOPマネジメントプラットフォーム「Teachme Biz」について】 ・SOPとは:視覚化された標準作業手順書を指します。 国内で最も選ばれているクラウド型のマニュアル作成・共有システムです。 写真や動画のマニュアルを簡単に作成・共有・運用することが可能です。企業の業務効率化・人材育成に貢献するシステムです。 ◎満足度、認知度No.1 ◎小売・飲食・宿泊・物流・医療から金融まで業種業界を問わず利用率No.1 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社での広報経験(1年以上)もしくはPR会社での広報やPRのご経験(1年以上) ■BtoBサービスの広報経験 【歓迎要件】 ・IR経験 ・IT業界経験 ・継続的な「メディアリレーション」を築いた経験 【トピック】 厚生労働省後援 日本の人事部「HRアワード2021」にて「Teachme Biz」が組織変革・開発部門 優秀賞を受賞!

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    株式会社パソナ

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Project Manager (~SrDir) / Oncology BU 、CNSBU、 Ge…

外資系CRO
【Essential Functions】  ・Project Administration Acts as a primary liaison between the Company and …
1000万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【Essential Functions】  ・Project Administration Acts as a primary liaison between the Company and the Customer to ensure study launch conduct and closeout according to the Customer’s and the Company's contractual agreement. Coordinates project organization implementation and management activities between all Company operations and the client. Manages the executed contract and financial aspects of assigned projects including reviewing study budgets and expenses. Oversees and tracks site payment issues as required. Alerts Finance on the need for Customer invoicing. Oversees the regulatory document collection and submission process. Ensures project documentation including Trial Master Files are complete and audit ready. Assists in the negotiation and contracting process with outside vendors (labs printers etc). May perform or oversee site feasibility assessments. Reviews protocol Case Report Forms and edits specifications for consistency within each document cross checking these documents against each other. Develops and maintains project plans for the study in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI). Maintains and evaluates project progress by maintaining timelines and other tracking/analysis tools. Produces and distributes status resourcing and tracking reports and functional area plan to appropriate team members and senior management. Performs ongoing review of project financial status of studies. Alerts senior management to potential issues and ensures necessary corrective action is taken.  ・Communication Independently prepares and presents study material at client meetings and communicates outcomes to project team at review meetings. Attends clinical monitoring staff meetings project team meetings clinical committees and clinical training sessions according to the project communication project management monitoring and/or training plans.  ・Business Development Develops strong relationships with cur…

  • 応募資格

    BA/BS in the life sciences nursing degree or equivalent combination of education and experience. Moderate clinical research experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company. Previous technical and managerial experience in conducting multi national and/or local clinical trials in a hospital setting pharmaceutical company or CRO. Some time must have been spent actively managing clinical research projects across functional areas. Thorough knowledge of regulatory requirements drug development and clinical monitoring procedures. Demonstrated proficiency with ICH/GCP guidelines. Keen insight independent judgment and tactful discretion. Strong presentation documentation and interpersonal skills as well as a team oriented approach. Proficient computer skills in Word Excel PowerPoint email and Internet. Basic computer skills using MS Project. Flexibility and the ability to mentor and manage new staff and to handle multiple tasks to meet deadlines delivering high quality work in a dynamic environment.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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フィールドセールス /業界No.1サービス/IT未経験可

株式会社スタディスト
【取引企業は国内外問わず2700社以上】【非常に高い継続率を誇るサービスです】【伝えることを、もっと簡単に。】【労働人口減少という日本が直面する問題を解決し、企業の生産性を大きく向上させるサ…
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社プロダクト「Teachme Biz」はWebからのお問合せ、自社開催セミナー、販売パートナー様からのご紹介経由で東京・名古屋・大阪のお客様を中心に導入社数を伸ばしてきました。現在も、生産性向上の機運が高まる中、企業に対するサービスの提案機会は拡大傾向にあります。 そこで、ソリューション営業を通じて、企業の抱える生産性向上や人材不足解消などの経営課題の解決に貢献できる方を募集します。 【主な仕事内容】 営業現場では、潜在顧客の課題・ニーズをもとに、ソリューション営業を行います。 ■お客様の課題ヒアリング ■提案用資料作成 ■業務改善、自社サービスの運用案の提案 ※リードは以下です。 ・インサイドセールスのリード→自社サイト・オンラインウェビナーなどからの流入 ・パートナー企業様からのご紹介 【ビジュアルSOPマネジメントプラットフォーム「Teachme Biz」について】 ・SOPとは:視覚化された標準作業手順書を指します。 国内で最も選ばれているクラウド型のマニュアル作成・共有システムです。 写真や動画のマニュアルを簡単に作成・共有・運用することが可能です。企業の業務効率化・人材育成に貢献するシステムです。 ◎満足度、認知度No.1 ◎小売・飲食・宿泊・物流・医療から金融まで業種業界を問わず利用率No.1 ◎導入事例:株式会社カインズ、株式会社トライグループ(家庭教師のトライ)、株式会社丸井(マルイ・モディ全23店舗に「Teachme Biz」を導入し約2,000テナントへ動画や画像による情報共有を実施)等 【企業の魅力】 ◎マニュアル作成支援市場No.1シェアです。 ◎タイ・マレーシア・ベトナム・シンガポール・ミャンマー・香港などの海外での導入実績もございます。(現在87社) ◎既存事業「Teachme Biz」のホールプロダクト化を目指した新規コンサルティング事業や、業界知見を集約した新規サービス:バーティカルSaaS「Hansoku Cloud」など貢献規模の拡大に挑んでいるフェーズです。 【トピック】 厚生労働省後援 日本の人事部「HRアワード2021」にて「Teachme Biz」が組織変革・開発部門 優秀賞を受賞! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■法人営業経験3年以上 【歓迎要件】 ▼SaaS企業での営業経験 ▼エンタープライズ企業への法人営業経験 ▼代理店営業の経験 ▼ベンチャーでの企画営業経験

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    株式会社パソナ

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インサイドセールス/リーダー候補/業界No.1

株式会社スタディスト
【取引企業は国内外問わず2700社以上】【非常に高い継続率を誇るサービスです】【伝えることを、もっと簡単に。】【労働人口減少という日本が直面する問題を解決し、企業の生産性を大きく向上させるサ…
480万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    インサイドセールス業務をお任せします。 潜在顧客の顧客の課題・ニーズを把握し、同社プロダクトでの課題解決ができるか判断後、「Teachme Biz」の説明や提案を行っていき、顧客への具体的商談へのご案内をしていきます。営業現場での経験・実績を積んでいただいた後、グループのマネジメント業務やプロジェクトの運営にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■お客様とのリレーション構築から課題ヒアリングの実施 ■課題ヒアリング結果と自社サービスとのフィット&ギャップの確認 ■お客様へのサービス利用による課題解決の示唆 ■顧客へのサービス導入検討の提案と合意 ■フィールドセールスへの引継ぎ ゆくゆくはABMチームのリーダーとして以下業務もお任せいたします。 ■ABMによるインサイドセールスの実行・推進 ■ABM推進に伴う課題改善・手法の定着化推進 ■マーケティングとフィールドセールスの架け橋として、顧客の課題抽出から商談設定 ■ABMを通じて、アウトバウンドから成果を最大化するための効率的な仕組みづくり 【採用背景】 元々顧客がSMB中心だったプロダクトでしたが、直近大手企業への導入も進んでいます。そのため従来の訪問営業だけではなく、潜在顧客であるタイミングから顧客のニーズを汲み取り、同社の価値提供について深く顧客へ説明・提案していく必要があります。非訪問でありながらも、訪問以上の体験を提供するインサイドセールスチームでは、従来の営業経験を活かしながら、MAツール、SFAツール、オンライン商談ツールを活用した戦略的な営業スタイルに共感いただける人材を求めています。また、ゆくゆくABMチームを立ち上げる可能性があり、リーダーとして担っていただける方を募集いたします。 【魅力ややりがい】 マーケティングチームやフィールドセールスチーム双方に対してフィードバックを行いながら事業改善に携わり、戦略的な組織づくりに関わることが出来ます。 同社の新しい営業スタイル立ち上げに携われるチャンスのあるポジションです。 【配属部署】営業部インサイドセールスグループへの配属となります。 (現在メンバー9名、マネージャー1名で構成) 【ビジュアルSOPマネジメントプラットフォーム「Teachme Biz」について】 ・SOPとは:視覚化された標準作業手順書を指します。 国内で最も選ばれているクラウド型のマニュアル作成・共有システムです。 写真や動画のマニュアルを簡単に作成・共有・運用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■営業経験で継続してハイ達成でなくても目標数字を達成してきた方 ■新規営業の割合が8割以上 ■SaaS業界でのご経験 ■マネジメント経験:2年以上(人数不問) 【歓迎要件】 ・ABMの経験・組織の活性化にやりがいを感じる方 【トピック】 厚生労働省後援 日本の人事部「HRアワード2021」にて「Teachme Biz」が組織変革・開発部門 優秀賞を受賞!

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Clinical Trial Supplies Manager ※関西窓口

非公開
【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financi…
950万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables. Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers. 【JOB RESPONSIBILITIES]】 Project Leadership and Delivery: ・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager (CTSM); ensures compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) Good Clinical Practices (GCP) relevant standard operating procedures (SOPs) and regulatory requirements ・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team ・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required ・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met and financial parameters of contracts are upheld ・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL ・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans ・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates (CTSAs); ensures proper resource levels to deliver work Reporting and Communication: ・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems ・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management ・Develops and implements project plans in accordance with Cont…

  • 応募資格

    ・Bachelor’s Degree (or equivalent) level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent ・Prior experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management ・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements ・Strong organizational skills ・Strong ability to manage time and work independently ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment ・High level of competency in English language ・Proficiency with MS Office Applications ・Ability to travel as necessary (up to 25%)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー

外資系血液ガス分析装置の会社
【東京港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー
900万円~1300万円 / その他

取り扱い転職エージェント

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液ガス分析装置の先駆者として知られる外資系の会社でテクニカルサポートマネージャーを募集します。 具体的には、 - 複数の機能からなる15名程度のチームをマネージメント - 製品在庫の資産管理 - サービス契約、オンコールサービス料金、修理料金を含む利益を最大化し、サービス部品コストやあらゆる種類の費用を含むコストを最小化するためのP/L管理。 - 技術的な問題について、お客様に効果的な解決策を提供し、お客様の満足度を向上させる。 - 標準業務手順書(SOP)を改善し、必要な文書を提供する - 新製品を含むすべての製品ラインのための技術サービスシステムとサポートプログラムを準備する ※リーダーシップ、チームワーク、ドキュメントおよびコストの管理能力を求めています。

  • 応募資格

    ・学歴:科学、ビジネス、または、関連分野の学士号 ・最低5年間の医療ビジネス関連の経験 ・IVD(体外診断用医薬品)、または、医療機器市場での経験 ・ISO13485、または、9001の実務経験 ・保守・修理を含む医療機器に関する技術的な経験と知識 ・英語スキル:海外向けのプレゼンおよびディスカッションが可能なレベル ・MS Word、Excel、Power Pointのコンピュータスキルを有すること。 ・SAPの使用経験(あれば尚可) ・言語 流暢で高いビジネスレベルの英語力/ネイティブレベルの日本語力 フィットする人物像 ・コミュニケーション能力とチームプレーヤー ・柔軟性と適応性 ・誠実でフレンドリーな人格

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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プラント運転員【神奈川/川崎】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■設備運転業務 ■SOP:Standard Operating Procedures(業務指示書)の作成 ■アンモニア合成実験施設の運転、施設パトロール ■サンプルの抽出・分析 ■機械監視、チェック、データ記録など 【入社後は】 事業拡大により、顧客へのプラントの運転指導などをお任せすることもございます。 また、ご希望によっては、将来的にプロセスエンジニア(設計)へのキャリアチェンジをすることも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかに当てはまる方 1)高圧ガス製造保安責任者の資格をお持ちの方 (甲種化学、甲種機械、乙種機械、乙種化学、丙種化学※いずれか1種以上) 2)化学や石油プラントの運転経験 3)1年以上の高圧ガス製造の経験

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    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目指しジェネラ…
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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医療関連制度研修およびGVP・GPSP実務兼研修トレーナー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    《医療関連制度研修担当》  ・薬機法/診療報酬等の研修資材開発および研修業務  ・医薬品公正取引協議会等の渉外業務  《GVP/GPSP実務/研修担当》  ・GVP/GPSP実務  ・PMS研修等の研修資材開発および研修業務  ・実施記録等の集積・集計・報告業務  ・依頼書/報告書等の作成および管理  ・SOP(標準業務手順書)の作成および管理  ・製薬企業 安全管理責任者等の渉外業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定証保持 ■行政文書等の読解力のある方 ■医療制度/診療報酬等の説明会経験のある方 【歓迎要件】 ▼先発/GEのMR経験のある方 ▼PMS研修担当/講師等の経験のある方 ▼安全管理業務責任者/製造販売後管理業務責任者の経験 ▼安全管理業務実施責任者の経験のある方 ▼臨床開発モニター(CRA)、QC担当経験のある方

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    株式会社パソナ

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薬事コンサルタント※東京/大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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    株式会社パソナ

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【東京】臨床開発モニター(経験者) ジュニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験3年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Site Start Up Project Delivery Lead @東京大阪 【関西窓口】

非公開
<業務内容> グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting?RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施 業…
950万円~1270万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    <業務内容> グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting?RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施 業務上のカウンターパート:スポンサー、PM、Lead CRA、SSU Specialist、SSU Manager、GlobalPDLなど レポート先:AssociateDirector(オーストラリア拠点) 【JOB RESPONSIBILTIES】 ・ Collaborates with major functional area leads (SSU Country Managers Project Management Clinical Management ) to identify and evaluate fundamental issues pertaining to Site Start Up project regulatory pathway successful patient enrollment interpret data on complex issues make good business decisions and ensure solutions are implemented. Ensures all project deliverables meet the internal and customers’ expectations as per contracted deliverables providing accurate projections reports and updates and ongoing risk assessments. ・ Develops and maintains relationships with customers in alignment with their assigned projects. May collaborate with business leads for business development alliance management contracts and proposals development project management and clinical management to achieve project goals. Ensures that individual project targets and client needs are met services are provided with the highest quality standards and policies and procedures are followed. Contributes to change initiatives across and within the SSU department. ・ Provides oversight of all project SSU deliverables which encompasses all activities from site selection through site activation ready. ・ Assumes accountability on SSU deliverables including but not limited to: Start up regulatory activities (submissions oversight of communication to competent authorities/ethics committees import/export licenses study maintenance submissions) Oversight of delivery of executed clinical trial agreements and investigator budgets with investigator sites Establishing Essential document collection leading to site activation; Overall SSU timelines to site activation. ・ Develops plans in accordance with Standard Operating Procedures and/or sponsor scoped proc…

  • 応募資格

    必須 SSU/CRAとしての施設立ち上げの実務経験 英語力(海外レポート、海外メンバーとの協働、その他業務に支障がない上級レベル) SSU Leadとしての経験(もしくはLead CRAとして進捗管理の経験) APAC試験の経験があれば尚良し

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ・対面助言サポート: 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ・その他: CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

  • 応募資格

    【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ <薬事マネジャー> ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・関連法規(GCP、GMPなど)の知識 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ・複数の治療領域の経験

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薬事(GCP)監査

非公開
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床…
700万円~890万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・個々の受託業務の社内および社外監査 ・医師主導治験に係る監査

  • 応募資格

    薬事(GCP)監査ご経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目指しジェネラ…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社のリアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。統計解析のバックグラウンドをお持ちの方を採用して未経験から育てていこうと考えての採用です。 【具体的には】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むこと ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のすべてに該当する方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上お持ちの方 ■統計解析計画書の作成経験3本以上お持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【大阪】臨床開発モニター(経験者)

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【募集背景】案件拡大に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2~3年以上 (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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一部上場企業。薬事監査担当者 (経験者のみ)

非公開
700万円~710万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・個々の受託業務の社内および社外監査 ・医師主導治験に係る監査 ◇監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回あります。

  • 応募資格

    ■応募条件(必須)  経験者 薬事監査経験(施設監査含む)のある方 ・英語でコミュニケーションがとれる方 ※海外子会社への出張有

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
450万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【東京】臨床開発モニター(経験者) 受託型/派遣型

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属】本社もしくは製薬メーカーでの外部就労 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験 ※本社もしくは製薬メーカーでの外部就労

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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