標準作業手順書の転職・求人検索結果

大阪府

■モニタリング業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上

株式会社パソナ

東京都

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2年以上

株式会社パソナ

大阪府

同社のリアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行をお任せします。統計解析のバックグラウンドをお持ちの方を採用して未経験から育てていこうと考えての採用です。 【具体的には】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価／薬剤による副作用評価／疾患の発現リスク要因評価／薬剤間における疾患の発現リスク評価／バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むこと ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下のすべてに該当する方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上お持ちの方 ■統計解析計画書の作成経験3本以上お持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価／薬剤による副作用評価／疾患の発現リスク要因評価／薬剤間における疾患の発現リスク評価／バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

株式会社パソナ

埼玉県

■同社の埼玉工場にて、品質試験業務を主にご担当頂きます。【具体的には】・分析機器を使用した理化学試験業務・SOP（標準作業手順書）及び報告書等の作成・改定業務・微生物試験の実施・製造所の環境試験実施

【必須要件】下記すべてを満たす方■HPLC使用経験■データインテグリティに関する知見を持っている方

株式会社クイック

福島県

郡山工場では、現在製造オペレーターを募集しています。 郡山工場では海外の工場から輸入された医薬品の検査や品質試験、包装等を行い、製品を患者様に安全にお届けする大切な役割を担っています。 業務内容 基準書並びに標準作業手順書に従い、日本国内市場への高品質製品の供給に必要な製造工程を実行する。 安全に最大の注意を払い、オーダー毎に製造を実施する。 作業現場での5S（整理、整頓、清掃、清潔、しつけ）を徹底し、改善活動を通じて生産性・工程・製品品質の継続的改善を図る。 具体的には 海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の全数目視外観検査 デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査 外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装 外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装 実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他）

高卒以上 製薬企業での5年以上のブリスター包装及び二次包装経験必須 医薬品・医療機器製造工場のシフト勤務経験が望ましい チームワーク及びコミュニケーションスキルの高い方 オーナーシップがあり協業できる方 積極性と改善マインドをお持ちの方 変化への耐性がある方

マンパワーグループ株式会社

東京都

規制関連スペシャリストは、日本・海外の規制戦略責任者として体外診断薬（IVD）および医療機器の承認活動をメインで行います。 <具体的な業務内容> ・日本・海外における体外診断薬（IVD）および医療機器の承認活動 ・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために会議を行う ・日本・海外における体外診断薬（IVD）および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、経営陣や関連チームメンバーとの連携 ・SOP（Standard Operating Procedures）の開発とレビューを含む効果的な部⾨手順の確保 <キャリアパス> 将来的には執行役員、CxOへの登用を考えております。

【必須】 ・規制・承認業務における経験2年以上（体外診断薬（IVD）または医療機器が望ましい） ・部門の枠を超えたチーム環境での実務経験 ・経営陣や関連チームメンバーと連携ができる方 ・承認活動のみならず、経営陣や関連チームメンバーが行っている業務もサポートしていただける方 【求める人物像】 下記を希望の方にはおすすめです。 ・経営陣の近くで裁量を持って働き、将来的に経営人材として成長したい ・事業の0→1、その後の1→10を経験したい ・白血病患者様、がん患者様の課題解決に関わる仕事をしたい 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社