生物学的製剤の転職・求人検索結果

該当求人件数: 81件

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上
もっと詳しい条件
検索条件を変更する
1~50 件目を表示(全81件)
  • 1
  • 2
NEW

臨床検査スタッフ【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎製薬メーカーや大学、検査センター等のクライアントより委託した検査業務をご対応頂きます。イムノアッセイ法を用いたTK・PK測定、抗体測定等をお任せ致します。 <免疫学的測定法(イムノアッセイ)> 体内で免疫系(体内の異物を認識、排除する働き)における重要な役割を担う「抗体」の特性(特定の物質に結合する)を利用し、血液や尿中に含まれるホルモンなど微量の物質を高感度、高精度に定性、定量する方法です。 ※同社は、抗体作製やRIA、ELISAなどのイムノアッセイ系の開発に豊富な経験を持ち、バイオ医薬品(ペプチド医薬、抗体医薬を含む)の濃度測定・分析を行っています。様々なバイオマーカーの測定に幅広い実績を有し、薬剤の毒性、有効性の解明に貢献しております。 【配属先】中央総合ラボ(板橋区)/研究・検査チーム 【組織】現在7~8名の社員の方が所属されています。 【募集背景】組織強化による増員のため 【残業】月平均10~15時間程度 【その他】頻度は多くないですが、土曜日にご対応をお願いする可能性がございます。その際は平日に振替休日の取得が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■検体検査のご経験(検査内容は不問) 【歓迎要件】 ▼臨床検査技師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

生産本部における契約関連業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生産本部全体の契約を伴う業務の推進  ・製造委受託契約、資材調達契約、試験・業務委託契約、共同開発契約等  ・実務担当者と連携した契約スキームの構築、契約書起案  ・法務知財部などと連携した契約書案の整備  ・相手先との契約交渉参画、社内他部署との調整  ・その他、定型的な契約の契約書審査 ■生産本部内の決裁権限運用の調整および教育啓蒙活動 【本ポジションの魅力】 当社は日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で目標とする海外売上比率50%に大きく近づき、これから飛躍するフェーズに入ります。生産関連業務は大幅に拡大しつつあり、存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 契約G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業、または、医薬品に近い業界での業務経験を有する(目安5年以上) ■他社との契約に関して、その内容の詳細検討、社外相手先との交渉、または、契約書起案のいずれかの経験を有する(和文契約書および英文契約書) ■バイオ医薬品もしくは低分子製剤等に関する医薬品生産に関する基礎的な知識を有する ■英語力:海外契約相手先との交渉に必要なレベルの英語力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【兵庫】CMC関連 研究員  ※海外対応強化枠

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC開発研究所に属するいずれかのユニットでの採用を検討しており、 基本的には、下記のようにコアキャリアに応じた研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。  ■ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究   等をお任せします。  ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等  ■CTD等承認申請資料のCMCパート CMC薬事業務   ※2点目、3点目のRegulatory系業務に強みのある方の場合、    配属が当該業務が主管の研究管理部となる可能性もございます。 【配属:研究本部 CMC開発研究所】:バイオ医薬品のプロセス研究、分析研究、製剤研究等を担う部署です。 【募集背景:増員】:研究開発プロジェクト数の増加に対応するとともに、グローバル開発に伴うRegulatoryや海外規制当局への対応力を強化するための人材、実用英語運用能力を有する人材を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル相当) ■国内外の当局対応経験 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方(目安:5年以上) (1)CMC分野(プロセス、分析、製剤等)の研究職としての経験、及びCTD(モジュール2.3、3)等への作成関与 (2)CMC薬事職の経験、及びこれまでのキャリアにおけるCMC研究の実務 【歓迎要件】 ▼バイオ製剤の研究開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ系研究開発職【関西/経験者】

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計) ・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■細胞培養経験 ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録
NEW

MR(Neurology担当) ★埼玉エリア

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    貴方様にはNeurology領域の薬剤を担当して頂き、適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行って頂きます。 み ■担当地域:配属エリア(関東・埼玉エリア) ■担当製品:Neurology領域の製品 ■医師向け勉強会の企画なども行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MRのご経験を1年以上お持ちの方(製薬メーカー・CSO問わず入社実績あり) ■大学病院担当、もしくはバイオ製剤担当のご経験をお持ちの方(こちらのご経験がなくてもニューロロジー/神経領域の経験をお持ちであれば応募可能です) ■普通自動車免許をお持ちの方 【勤務地について】 関東・埼玉エリアで募集しています。貴方様のご希望される勤務地とご経験や年齢など総合的に判断をして配属先を決定致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【兵庫】 品質保証職(GMP)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

MR(Neurology担当) ★関東・東京エリア

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはNeurology領域の薬剤を担当して頂き、適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行って頂きます。 み ■担当地域:配属エリア(関東・東京エリア ※配属エリアは未定) ■担当製品:Neurology領域の製品 ■医師向け勉強会の企画なども行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MRのご経験を1年以上お持ちの方(製薬メーカー・CSO問わず入社実績あり) ■大学病院担当、もしくはバイオ製剤担当のご経験をお持ちの方(こちらのご経験がなくてもニューロロジー/神経領域の経験をお持ちであれば応募可能です) ■普通自動車免許をお持ちの方 【勤務地について】 関東・東京エリアで募集しています。貴方様のご希望される勤務地とご経験や年齢など総合的に判断をして配属先を決定致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

研究開発職【バイオ医薬品投与デバイス】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~960万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    グローバル企業と共同開発を進めている、バイオ医薬向けの小型デバイス(包装・容器)の開発・設計をご担当頂きます。バイオ医薬品を中心とした製剤の保存や投与に用いる、次世代注射剤容器/投与デバイスの主要コンポーネントをご担当頂き、新たに指導するプロジェクトに参画頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■他社との英語でのコミュニケーション経験に抵抗がない方 ■以下のいずれかに該当する方(7~10年以上) ・医薬品向けの容器開発や選定の業務経験 ・医療機器関連業界での製造所での 生産技術に類する業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の製造研究及び分析研究 研究員

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の分析・品質評価や品質管理戦略構築をご担当いただく【製造研究、分析研究 研究職】を募集します! バイオ医薬品の品質評価や分析業務のご経験をお持ちの方を求めています。【配属部署】CMC生産本部 製剤研究部、または分析研究部 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の分析方法開発、特性解析。 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の品質評価および品質管理戦略の構築。

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の品質評価、分析研究の企業での実務経験5年以上(アカデミアでの期間を含まない) ・英語で海外提携先と業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

【大阪工場/東京】ローンチエクセレンス・LCMマネジメント

武田薬品工業株式会社
CMC(製剤、原薬、分析、開発QA、プロジェクトマネジメント)を中心にR&D部門出身者が多く、開発後期から承認申請で培った経験が活かせる環境です。勤務地については、大阪工場または東京グローバル本…
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。 ■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化  (キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど) ■技術移管のプロジェクトマネジメント ■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス/ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品の研究開発(後期製剤開発)、もしくは新製品導入経験 ■GMPおよびGDPの知識 ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼CMC、または新製品導入のプロジェクトマネジメント経験(海外部門とのプロジェクト経験あればなお可) ▼再生医療製品等のバイオ医薬品の知識または開発経験 ▼サプライチェーン全般(購買・製造・流通・販売)の知識または経験 ▼生産管理の業務経験 ▼経理・会計知識&商流・物流知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の調製・充填担当【兵庫】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
430万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の調製・充填担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下(1)(2)のいずれかに該当する方(経験目安:3年以上) (1)無菌製剤の調製工程の経験者 (2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程の経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

【兵庫】オープンポジション

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
470万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    業務拡大に伴い、研究所や生産拠点の職種を中心とするオープンポジション枠です。 バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務 ・薬事関連業務 ・創薬、非臨床、生産技術関連 ・品質関連 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、  見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業(※)にて、バイオ医薬品・遺伝子組み換え製剤・再生医療等製品分野での研究開発経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 ・開発PJに参画し,CMC技術開発を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,CMC関連の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務におけるCMC薬事課題の抽出・解決を行う. ・CMC薬事の人材育成を行う. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ■リーダーとしてチームマネジメントができる,下位者指導力. ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる.

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の物流管理【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆複数名採用◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~
季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及…
320万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造するグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、以下業務をお任せします。 【具体的には...】 ■入出庫対応:納入された原材料等の受入、品質管理課への受入試験依頼、製造現場への出庫 ■調整:製造した原薬を出荷する際の、品質管理課や輸送業者との調整 ■点検:屋外タンクをはじめとする担当設備の日常および定期点検   ■その他:受け持ち箇所の定期清掃   【募集背景】 アピグループの医薬品事業拡大に伴い新規プロジェクトが進行中であり、近い将来に原料資材の増加が見込まれるため。 【当社の特長】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■物流業務経験(荷受け、出庫、出荷等) ■PCスキル(Word・Excelに関する初歩的な操作スキル) 【歓迎条件】 ・クリーンルーム内での作業経験 ・品質システム下での業務経験(ISO9001、GMP省令等) ・手順書に従った作業経験 (入社後に関して) ・アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

製薬会社向けソリューション営業(CMC分野・技術営業職)勤務地東京◎年収400~600万円

大手総合化学メーカーグループ
◆◇管理社員候補/退職金制度あり/東京勤務/フルフレックス可/残業10~20/年間休日120日以上/研修制度充実/福利厚生充実◇◆
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業等の顧客に、国内外の法規制の動向も踏まえて分析技術や解析方法などソリューションを提案・紹介いただく技術営業職です。 【具体的には】 ・契約の締結のほかラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメントを行います。 ・特にバイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画・提案するとともに、国内外の顧客に向けマーケティング活動も担っていただきます。 【職場と仕事内容について】 ★メンバーはラボ出身者、中途採用の営業経験者、製薬企業で品質管理部門や信頼性保証部門などの出身者など多彩な人材からなる職場です。

  • 応募資格

    【必須要件】 ■バイオ医薬品および/または細胞医薬品・再生医療等製品の分析試験および品質管理等の経験・知識 ■製薬関連企業においてバイオ医薬品および/又は細胞医薬品・再生医療等製品に係る事業企画開発、戦略立案、または技術営業業務のご経験 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方 ※国内各エリアへの出張有(担当顧客により異なる、概ね日帰り中心) ※入社後の勤務地:東京

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

気になる 詳細を見る
NEW

戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の製造技術【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆複数名採用◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~
季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ~健康食品業界トップシェア・成長企業でのインフルエンザワクチンの製造職種の募集です~ 当社のグループ会社であるUNIGENにてバイオ医薬品/低分子医薬品の製造業務をお任せします! ※単なる製造ラインのスタッフではありません※ 大きく分けると2班に分かれており、培養チーム(7名×4チーム)精製チーム(7名×4チーム)で運営しています。約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には2トンの原薬が完成します。(遠心分離と濾過などの技術を使用します。) 【業務一例】 ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす ・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認 ・少量バッファの調整、培養した原液の流動、制御盤の操作 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬、食品、化学メーカーでの製造経験をお持ちの方 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。 ■キャリアビジョンについて:まずは、製造現場にて薬品完成までの一連の流れを熟知し、2~3年後には品質保証へのキャリアチェンジも目指せます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究員

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究職務。 ・モノクローナル抗体のスクリーニング(免疫あるいはライブラリ)およびエンジニアリング、各種活性・物性評価による抗体バイオロジクスパイプラインテーマの推進 ・新規技術や新規導入ハイスループットスクリーニング機器に対応した抗体スクリーニング基盤技術強化の立案と実行 ・国内外の研究CRO等における業務委託試験の立案と実行 ・海外学会等での情報調査、ドキュメント作成、外部発表、特許出願など 【本ポジションの魅力】 ・協和キリンの強みである抗体技術を生かした抗体バイオ医薬品パイプライン創出の基盤機能を担う職務になります。 ・タンパク質工学・抗体工学の知識を用いた抗体作製・抗体エンジニアリング、ハイスループットスクリーニング機器を用いた開発候補品の取得・評価方法を身に着けることができます。 ・モノクローナル抗体のスクリーニング等の基盤業務を軸に、様々な疾患領域のパイプラインテーマに、探索ステージから開発支援ステージまで広く関わることができます。 ・特許出願や論文・学会発表を通じ、企業研究者としてのキャリア形成が期待できます。 ・共同研究や業務委託などを通じて国内外企業とのインタラクションを経験できます。 【所属】 研究開発本部 研究ユニット 創薬基盤研究所(東京リサーチパーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ELISA/細胞アッセイ/フローサイトメトリー等により化合物・抗体タンパク等を評価する研究の実務経験 ■細胞生物学・遺伝子工学実験の知識・スキル(組み換え抗体やタンパクの取り扱い、動物細胞の取り扱い、プラスミド構築等の遺伝子組み換え実験等) ■英語力:読み書き・会話(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼ハイスループットスクリーニング機器の使用経験 ▼Excel VBA等によるデータ処理の知識・スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の製造プロセス研究 研究員

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の製造プロセス研究をご担当いただく研究職を募集いたします。 特にバイオ医薬品の精製工程に精通された方を求めています。 ご応募をお待ちしております!<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の製造プロセス研究の実務経験 ・企業での実務経験(5年以上) あるいは ・研究機関での研究経験(7年以上) ・英語で業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

製造管理/製造技術 (バイオ医薬品原薬)【千葉】

AGC株式会社
【世界NO1の実績!グローバルな事業展開】
【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1兆3千億超、世界的事業展開】
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■以下のいずれかの業務をお任せいたします。 1、バイオ医薬品原薬の製造管理業務 ・製薬会社からの技術移転の主担当 ・既存案件の製造管理 2、バイオ医薬品原薬プラントの設備管理業務 ・プラント建設および改造工事のマネージメント ・バイオ医薬品製造工場の設備管理 ・GMPレベル向上への取り組み 3、お客様との交渉 (設備管理、製造管理を習得後) ・新規受託案件の技術的なアセスメントならびに提案書作成 (営業サポート) ・お客様との技術的なディスカッション (半数以上の案件が海外のお客様のため、英語でのやり取りとなります) 【業務の魅力/やりがい】 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。バイオ医薬品業界でも製造工程のアウトソースが進みとても多くのお客様(医薬品メーカー様)と接する機会があります。事業も好調です。 製造技術で様々な知識や経験を積み、お客様をリードしていく姿勢での仕事を目指し頂いています。グローバルで事業展開しており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイディングな職場です。 20代後半から30代のメンバーが主力のとても若い職場です。共に成長していくマインドをお持ちの方を求めてます。 【配属部署】千葉工場 ※将来的に国内外転勤可能性がございます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス系の専攻卒(薬学、工学、農学系) ■ビジネス初級レベルの英語力(目安:TOEIC600点以上) ■下記いづれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社の製造部門に所属し、バイオ医薬品原薬もしくは合成医薬品原薬の製造業務に関わった経験(実務経験2年以上) ・製薬会社の開発部門に所属し、バイオ医薬品の開発業務に関わった経験(実務経験2年以上) ・製薬会社の製造または設備管理部門に所属し、医薬品製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験(実務経験2年以上) ・ エンジニアリング会社で、医薬品製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験(実務経験3年以上) 【歓迎条件】 ▼バイオ医薬品原薬の技術移転の実務経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証業務  ※チームリーダー(将来の管理職候補)

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作成 【部署構成】3名:チームリーダー1名(30代女性)、2名(40代男性、女性)          ★★入社後のMISSONについて★ ◎入社後はプレイングマネージャーとして、上記の仕事をお任せ致します。 ◎ゆくゆくは幹部候補者として、更に横断的に業務に取り組んで頂き、会社の中心になって働いて下さる事を期待致します! ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!           ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ■薬剤の基本的かつ広範囲な知識をお持ちの方(GMP/GCP/GCTP 等) ■マネジメントの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験 ■GMP/GCP/GCTPなどのコンプライアンスの管理業務や実務経験 ■組織横断的にプロジェクトをリードした経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■薬剤師資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の製造プロセス研究 研究員

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の製造プロセス研究をご担当いただく研究職を募集いたします。 特にバイオ医薬品の精製工程に精通された方を求めています。 ご応募をお待ちしております!<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の製造プロセス研究の実務経験 ・企業での実務経験(5年以上) あるいは ・研究機関での研究経験(7年以上) ・英語で業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

ワクチンの原液製造【兵庫】

JCRファーマ株式会社
★☆★日本初の他家由来再生医療等製品を承認!★☆★
  ★☆★世界トップレベルのバイオ技術、世界基準に対応した生産・品質保証体制を有する医薬品メーカーです★☆★
430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ワクチンの原薬・原液製造をお任せします。他社より製造技術移管を受けたウイルスベクターワクチン製造を担う部署への配属を想定したポジションです。  【具体的には】 ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ※グループリーダーや工程責任者、マネージャー経験等を有する方は、上記以外にご経験に応じて職責を検討致します。 【配属:生産本部 室谷工場】 当社には現在4つの工場があり、室谷工場は、自社開発したCHO細胞を無血清培養し、高度な精製技術を駆使してエリスロポエチン原薬を製造しており、JCRにおけるバイオ医薬品の原薬工場第1号。「エポエチンアルファBS注JCR」の売上が順調に伸展し、2015年に新規培養装置を増設、国内でも数少ないシングルユース設備も有しており、2020年度には新たな治験薬製造設備(CTMC)も稼働。コマーシャル製品、治験薬、ワクチン等広く対応可能な工場です。 ※ご経験や適性によっては、当社の自社製品のラインへの配属となるケースがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品やワクチン等の分野における下記いずれかの経験 (1)GMP(治験薬GMP可)準拠の製造(細胞培養もしくは精製)業務 (2)生産技術の経験者で製造業務に意欲のある方 【募集背景:増員】 昨年よりワクチン製造体制(受託事業)を整えてまいりましたが、製造が本格化することに備え、安定供給のために更なる増員を行うこととしました。 【ご留意事項】 業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

技術営業職【CMC関連分析受託サービス】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■契約の締結のほか、ラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメント ■バイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画、提案するとともに、国内外の顧客に向け、マーケティング活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学部または理系学部出身の方 ■バイオ医薬品又は細胞医薬品・再生医療等製品に関する以下いずれかのご経験(目安5年以上) ・事業企画開発、戦略立案 ・技術営業 ・品質管理 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

分析開発研究(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究を担当頂く研究員を募集します! 医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究経験をお持ちの方を求めています。・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

  • 応募資格

    ・大学卒以上(薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方) ・開発中の医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究の実務経験がある方 ・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の製造研究及び分析研究 研究員

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の分析・品質評価や品質管理戦略構築をご担当いただく【製造研究、分析研究 研究職】を募集します! バイオ医薬品の品質評価や分析業務のご経験をお持ちの方を求めています。【配属部署】CMC生産本部 製剤研究部、または分析研究部 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の分析方法開発、特性解析。 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の品質評価および品質管理戦略の構築。

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の品質評価、分析研究の企業での実務経験5年以上(アカデミアでの期間を含まない) ・英語で海外提携先と業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

Supplier Quality Management

国内最大手医薬品メーカー
700万円~1449万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・Managing the development, deployment and maintenance of Supplier Quality and Material Management programs ・Managing qualification, maintenance and monitoring for the supplier base in her/his region, with an emphasis on continuous improvement, global

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒以上■バイオ医薬品の見識■グローバルcGMP規制(米国、EU、日本、カナダなど)下での品質関連経験(QC、QA、SCM、製造棟)■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る
NEW

【技術営業】プロセス開発研究/ライフサイエンス【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎新規バイオ医薬品の工程開発における精製工程に対して、顧客のプロセス開発のサポートを行い、製品選定、サイジング、プロセス運転条件の最適化を実施していただきます。 【具体的には】 ■ベンチスケールでのクロマトグラフィー、ろ過、ウイルスクリアランス等に関連する製品試験を顧客と共同で実施する ■最先端の精製プロセス技術を国内顧客に導入する 【その他】 ■頻繁に国内出張あり、稀に社内会議・プロジェクト会議などの海外出張あり ■稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合あり ■大型の試験機材の操作、重量物の装置運搬等が発生する場合あり ■仕事にスムーズに慣れ遂行していただくために必要な研修・トレーニングを実施し、技術レベルの向上に努めていただきます。 【配属部門】Manufacturing Sciences and Technology, Process Solutions ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ラボでのベンチスケールおよびパイロットスケールの実験計画・実施・報告書作成等の経験をお持ちの方 ■製薬企業のバイオ原薬プロセスあるいは無菌プロセスの技術部門でのご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き・メールのやりとりに抵抗がないこと、会話でのコミュニケーションレベルの向上に意欲のある方 ■理系のバックグラウンドの方 【歓迎要件】 ▼化学工学専攻の方 ▼培養・精製・ろ過関連の技術等の知識をお持ちの方 ※稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

MR(イムノロジー担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には免疫・炎症領域の薬剤を担当して頂き、適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行って頂きます。 み ■担当地域:配属エリア(全国各エリアで募集中です) ■担当製品:免疫・炎症領域の製品 ■医師向け勉強会の企画なども行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MRのご経験を3年以上お持ちの方(製薬メーカー・CSO問わず入社実績あり) ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・大学病院の担当経験 ・バイオ製剤医薬品の取り扱い経験 ・免疫炎症もしくは皮膚科領域でベッド数300床以上の病院を担当されたご経験 ■普通自動車免許をお持ちの方 【勤務地について】 全国各営業所で募集しています。貴方様のご希望される勤務地とご経験や年齢など総合的に判断をして配属先を決定致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

医薬品の技術移管や変更管理に関するCMC PM

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案 ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など) ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート 【本ポジションの魅力】 同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

分析開発研究(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究を担当頂く研究員を募集します! 医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究経験をお持ちの方を求めています。・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

  • 応募資格

    ・大学卒以上(薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方) ・開発中の医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究の実務経験がある方 ・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

MR(Neurology担当) ★近畿・関西エリア

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    貴方様にはNeurology領域の薬剤を担当して頂き、適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行って頂きます。 み ■担当地域:配属エリア(近畿・関西エリア ※配属エリアは未定) ■担当製品:Neurology領域の製品 ■医師向け勉強会の企画なども行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MRのご経験を1年以上お持ちの方(製薬メーカー・CSO問わず入社実績あり) ■大学病院担当、もしくはバイオ製剤担当のご経験をお持ちの方 ■普通自動車免許をお持ちの方 【勤務地について】 関西・近畿圏で募集しています。貴方様のご希望される勤務地とご経験や年齢など総合的に判断をして配属先を決定致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の製造プロセス研究 研究員

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の製造プロセス研究をご担当いただく研究職を募集いたします。 特にバイオ医薬品の精製工程に精通された方を求めています。 ご応募をお待ちしております!<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の製造プロセス研究の実務経験 ・企業での実務経験(5年以上) あるいは ・研究機関での研究経験(7年以上) ・英語で業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ系研究開発職【関東/経験者】

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計) ・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■細胞培養経験 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・バイオ医薬品、もしくはワクチンの製造業務のご経験 ・無菌製剤の製造業務のご経験 ・細胞培養~精製まで経験や見識をお持ちで製造業務に意欲のある方 ※ご留意事項※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

細胞分析 研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    細胞分析 研究員の募集です。具多的には下記業務をお任せします。 【業務内容】 ■試験製造品の品質評価、治験薬の品質試験 ■生産への技術移転対応 ■分析バリデーション、各種データ取得のための計画立案 ■品質試験の責任者としての意思決定や、社員コントロール 等  (バイオ製剤、再生医療等製品における経験があれば尚可) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士卒以上(医学、薬学、理学、生物、分子生物学など) ■GMP品質試験において試験責任者、それに準ずる副試験責任者のような立場で、試験計画の立案やメンバーの管理を担われたご経験(品質管理や品質保証など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【千葉】スマートファクトリーOT技術者

AGC株式会社
東証一部上場ガラスメーカー!世界でトップクラスの技術を持っています!!
450万円~650万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

公荘 卓見
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【職務詳細】 ■情報システム技術を基盤とした産業向け操業技術(Operational Technol ogy:OT)の検討・検証および活用による化学品製造工場のスマート化推進 の実務を担当いただきます。 ■生産現場の様々な課題に対して自由な発想でさらなるビジネス価値を生 み出す工場のスマート化に携わることができます。多種多様な技術に興味 があり、自己研鑽できる人材を期待します。 ■東南アジア(インドネシア・タイ・ベトナム)、米国、英国およびドイツ への長期出張・海外赴任の可能性があります。

  • 応募資格

    【必須】 ■化学/石油関連の工場等での情報システムまたは制御・監視システム構築の設計・工事管理・検収作業に従事した経験(5年以上) ■化学/石油関連の工場等での製造・生産技術業務経験(3年以上) 【専攻】 ■情報工学、制御工学、通信工学、化学、化学工学に関係する学科を卒業していること 【尚可】 ■高圧ガス保安法適用受ける化学品生産現場にて制御・監視システム構築経験(10年以上) ■化学工学・データサイエンスに関する知識 ■素材産業において業務改善を推進した経験 ■英語力:TOEIC700点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
1~50 件目を表示(全81件)
  • 1
  • 2

送信に失敗しました。