症例報告書(スキル)の転職・求人検索結果

大阪府

■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GCP下におけるCRA経験６年以上 ■グローバル試験経験 ■英語力：読み書き ■後輩育成経験

株式会社パソナ

東京都

■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼　・治験審査委員会対応　・治験の契約手続き ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認 ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き（中止中断の対応） 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。 入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ◆就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験の臨床開発モニター（CRA）経験3年以上 【歓迎要件】 ▼CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼管理職志向の方 【リモートワーク】交代制出勤（原則導入研修終了後）

株式会社パソナ

東京都

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。ＣＴＬはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはＣＲＯを統括指揮し、治験実施計画書、ＧＣＰ及びＳＯＰを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 １．　治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） ２．　モニタリング計画書等、各種手順書の作成 ３．　モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ４．　モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 ５．　担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

【必須条件】 １．理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ２．臨床開発のモニタリング経験（５年程度） ３．ＩＣＨ－ＧＣＰ、ＳＯＰなどの関連法規・通知の理解 ４．リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎条件】 １．１０施設以上の実施医療機関の担当経験 ２．モニターの指導経験 ３．ＴＯＥＩＣ　６５０点相当の語学力

株式会社ウィーク

東京都

■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GCP下におけるCRA経験６年以上 ■グローバル試験経験 ■英語力：読み書き ■後輩育成経験

株式会社パソナ

東京都

企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 同社のCRO事業立ち上げは2017年。CRO業界の中では遅いですが、クライアントの声を聞きより質の良い臨床試験を実施することを大切にし、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことで、少しずつ事業を拡大してきました。 ◆医師主導型治験・臨床研究案件の充実 受託案件のうち約8割が医師主導治験・臨床研究。リピートで業務依頼がありプロジェクトの運用方法などのノウハウが蓄積されているため効率的な業務ができています。今後も医師主導治験・臨床研究の受託件数を増やしていく予定。 【組織構成】CRO事業部　40名程度 その他の部署も合わせて80名程が東京本社務め。ワンフロアで座席はフリーデスク、社長室もありません。代表を含め「〇〇さん」と呼び合い、フラットな関係を築いています。所属するグループにはグループマネージャーがいますので、仕事のこと、今後のキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも相談できる環境。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験者（新GCP、企業主導治験 目安2年以上） 【歓迎要件】 ▼英語での業務経験 ▼CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 ★カジュアル面談歓迎★ 【アクセパーク】https://gumvir4mbh.ovice.in/lobby/enter 「どなたでも閲覧・参加可能」なメタバース空間です。 ぜひお気軽にご参加ください。詳細は備考欄参照。

株式会社パソナ

東京都

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験 ５年以上

株式会社パソナ

東京都

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ■英語を学ぶ意欲のある方

株式会社パソナ

東京都

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、 English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター（CRA） ・モニターサポートや内勤CRA

株式会社パソナ

大阪府

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力：読み書き（モニタリング報告書の作成経験等） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験

株式会社パソナ

東京都

■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼　・治験審査委員会対応　・治験の契約手続き ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認 ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き（中止中断の対応） 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。 入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ◆就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■特になし（CRC経験、MR経験、看護師経験、薬剤師免許をお持ちの方等） 【リモートワーク】交代制出勤（原則導入研修終了後）

株式会社パソナ

東京都

・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続　等 【組織構成/働き方】R＆D事業部　PV臨床グループ 原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。 その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。 男女比率は２：８、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 【本ポジションの魅力】 ◎大手製薬会社（内資・外資）にて医薬品開発スタッフとして活動して頂きます。 ◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。 ◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方はPV業務など更なるステップアップを目指せます。 ◎100％製薬メーカー勤務で安定した環境でお仕事できます。 ◎産休・育休率、復職率100％で、平均残業は10時間未満／月です。 配属後もしっかりとフォローを行っておりますので、安心してご活躍いただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発モニター（CRA）のご経験1年以上 ※当社雇用の正社員となります 【歓迎要件】 ▼医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ▼医療関連の基礎知識がある方 ▼CRA経験3年以上をお持ちの方 ▼メーカー臨床開発部門やCROでの実務経験者

株式会社パソナ

東京都

外勤/施設訪問を行わないリモートモニターのとしてご活躍いただきます。 【具体的な業務】 ■リモートによるモニタリング業務全般 ※施設訪問を必要としない施設/プロジェクトを担当します。 ■外勤CRAと連携して、サイトのパフォーマンスを監視し、サイトが期待に応えない場合のアクションプランを実装する。 ■治験受診の調整と、医薬品および検査室のサンプルの発送を支援します。 ■サイトを管理して、被験者がプロトコル要件、研究訪問、およびタイムラインに準拠していることを確認します。 ■プロジェクトチームなどと連携して、臨床試験の備品を配布および追跡します。症例報告書、治験薬、ラボキット。募集を継続するのに十分な供給がサイトにあることを確認します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAの5年以上の実務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 ＜こんなお気持ちの方歓迎＞ ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼今は内勤で活躍して、子育てがひと段落したらCRAに戻りたい ▼これから内勤でずっと活躍したい ▼内勤職行きたいけど年収は落としたくない ※将来的に内勤から外勤、ずっと内勤など、様々なキャリアを選択できます。

株式会社パソナ

東京都

臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等） ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発モニター経験者（１年程度）

株式会社パソナ

東京都

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験 １年以上

株式会社パソナ

東京都

★10月入社枠の採用に先立ち、カジュアル面談の申し込みを開始致します★ ★申し込み期間　5月8日まで★ 【カジュアル面談とは？】 オンラインにて社員の方から1対１で企業の特徴や職務内容の詳細を聞くことが出来る面談でです。面接とは違い選考要素は無く、カジュアルに情報交換ができる場となっており、企業研究、職種研究のための情報収集に適した手法です。今回のカジュアル面談の受付は、限られたエージェントのみ行っており、是非、この機会にお早めにお申し込みください。※カジュアル面談実施後に、本選考へのエントリーのご希望をお伺い致します。 【職務内容】 臨床開発モニター（CRA）としモニタリング業務をお任せします。未経験でもCRAとして安心して業務を覚えてもらうために丁寧な研修を用意しています。新卒・未経験者の入社実績多数の同社においてCRAとしてのキャリアをスタートしてみませんか？ 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかに該当する方 ・医療従事者として、医療機関等での就業経験をお持ちの方 （看護師、薬剤師、臨床検査技師等） ・医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業） ・その他、医薬品開発業務の何らかご経験をお持ちの方 （CRC、またはSMA、QCでの業務経験等） 【歓迎要件】 ■英語に抵抗が無く、今後、英語力を身に付けていきたい方

株式会社パソナ

東京都

医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施する 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手 ■ＳＤＶ ■モニタリング報告書作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAの実務経験1年以上（GCP下での臨床試験の経験） ※医薬品、医療機器の経験問わず

株式会社パソナ

東京都

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力：読み書き（モニタリング報告書の作成経験等） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験

株式会社パソナ

大阪府

臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等） ■終了報告手続き ★受託型・派遣型どいづれか選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発モニター経験者（１年以上）

株式会社パソナ

東京都

■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発におけるCRA経験２年以上

株式会社パソナ

東京都

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験・臨床研究においてCRA経験のある方（PMSモニタリングのみの経験は不可） ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

株式会社パソナ

大阪府

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験 １年以上

株式会社パソナ

大阪府

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験 5年以上

株式会社パソナ

大阪府

外勤/施設訪問を行わないリモートモニターのとしてご活躍いただきます。 【具体的な業務】 ■リモートによるモニタリング業務全般 ※施設訪問を必要としない施設/プロジェクトを担当します。 ■外勤CRAと連携して、サイトのパフォーマンスを監視し、サイトが期待に応えない場合のアクションプランを実装する。 ■治験受診の調整と、医薬品および検査室のサンプルの発送を支援します。 ■サイトを管理して、被験者がプロトコル要件、研究訪問、およびタイムラインに準拠していることを確認します。 ■プロジェクトチームなどと連携して、臨床試験の備品を配布および追跡します。症例報告書、治験薬、ラボキット。募集を継続するのに十分な供給がサイトにあることを確認します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAの実務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 ＜こんなお気持ちの方歓迎＞ ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼今は内勤で活躍して、子育てがひと段落したらCRAに戻りたい ▼これから内勤でずっと活躍したい ▼内勤職行きたいけど年収は落としたくない ※将来的に内勤から外勤、ずっと内勤など、様々なキャリアを選択できます。

株式会社パソナ

東京都

■CRAのモニタリング業務をバックオフィスからサポートをお任せ致します。 ・必須文書等の資料作成・保管、資料準備、 ・モニタリング業務の進捗管理、CRFチェック、SDV補助等 ・施設担当としてCRAフォロー ★★★求人のポイント★★★ 内勤CRAとしてCRAのサポートを頂きます。働き方を大切にする風土が定着しており、「どんな形でもキャリアを続けて欲しい」と言う優しい雰囲気があります。 子育て、介護などご家庭の事情に合わせ働き方を一緒に考えてくれる企業です。 ※適正やご希望により多少業務が変動します。 ※勤務時間も考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

CRAもしくはCRCの経験1年以上

株式会社パソナ

東京都

派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など 派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。 ★入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なくお申し出下さい。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 【募集背景】 2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて製薬、医療機器メーカーに貢献しているアクセライズ。経験豊富な人財を採用・派遣することで高品質なサービスを提供してきました。その実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加の一途。現在も案件が増えており、今後の規模拡大を見据えてCRAを増員することにしました。 【主なクライアント】 外資系・内資系のさまざまなメーカーとの取引実績あり。 多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件も。数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ・派遣取引実績（2022年8月現在） 　・外資系メーカー：26 　・内資系メーカー：35 　・CRO：21 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験者（目安2年以上） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー試験経験者 ▼グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方） 【求める人物像】 ●メーカーでCRAとして働くことに興味のある方 ★カジュアル面談歓迎★ 【アクセパーク】https://gumvir4mbh.ovice.in/lobby/enter 「どなたでも閲覧・参加可能」なメタバース空間です。 ぜひお気軽にご参加ください。詳細は備考欄参照。

株式会社パソナ

東京都

【主な業務内容】 ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き■IRB対応 ■スタートアップミーティング■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進■SDV■症例モニタリング■症例報告書の回収 各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）終了報告手続き 等

【必須】CRA経験3年以上【尚可】■試験立ち上げから終了まで一通りの経験■グローバル試験の経験 【派遣先】関東・関西の医薬品メーカー、医療機器メーカー、ＣＲＯなど 【やりがい】派遣先によって、プロトコールの作成段階から携われたり、モニタリング終了後に担当していた製剤の申請業務に携わるなど、CROのモニターではかかわることができない貴重な経験を積むことができます。個人のスキルアップを一緒に考えながら派遣先の検討をおこないます。 【キャリアパス】ゆくゆくは、リーダー業務の補佐やCRO窓口担当者等の業務をおまかせしたいと考えています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品（医薬品及びワクチン）に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域（感染症・ワクチン・プライマリケア）での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） 　-ローカル試験：試験骨子から作成 　-グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・製薬企業における臨床開発経験（５年以上） ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！ 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること 　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。 　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。 　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安） ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

株式会社A・ヒューマン

東京都

【主な業務内容】 ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き■IRB対応 ■スタートアップミーティング■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進■SDV■症例モニタリング■症例報告書の回収 各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）終了報告手続き 等

【必須】CRA経験１年以上 【尚可】試験立ち上げから終了まで一通りの経験 【派遣先】関東・関西の医薬品メーカー、医療機器メーカー、ＣＲＯなど 【やりがい】 派遣先によって、プロトコールの作成段階から携われたり、モニタリング終了後に担当していた製剤の申請業務に携わるなど、貴重な経験を積むことができます。また、個人のスキルアップを一緒に考えながら派遣先の検討をおこないます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

神奈川県

【心理検査業務】精神科や中枢神経系領域の治験では各疾患特有の評価尺度が必要となります。資格を活かして臨床心理士として評価業務をお任せします。【治験コーディネーター(CRC)業務】臨床試験の際、医師のもと治験が適正・円滑な実施支援を行います。※インフォームドコンセント補助/スケジュール調整/症例報告書や症例管理資料の作成/服薬方法の指導/コンプライアンスの確認、副作用や有害事象などの発現のチェック　等

【必須】■臨床心理士としての臨床経験（目安2年以上） 【尚可】■心理検査業務経験者 【当社について】■近年治験ルールの刷新が進み、SMOに求められる役割が増加したことにより、1治験辺りに要するCRC人員も増加しています。当社は精神科領域に特化したユニットも有しているため、臨床心理士による心理評価業務を伴う治験案件が多いのも特徴です。また薬局やCROの関連企業との連携による案件の増加も強みの一つです。臨床心理士としての資格と経験を活かして活躍の場を広げ安定的に勤務していただけます。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・臨床検査技師のご経験をお持ちの方。(経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・臨床検査技師のご経験をお持ちの方。(経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・CRCのご経験をお持ちの方。(経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

神奈川県

・症例報告書や症例管理資料の作成 ・治験実施機関にて、治験責任医師 ・治験分担医師業務をサポート・被験者に対してはインフォームドコンセントの補助を実施 ・プロトコルに則った正確な服薬方法の指導 ・コンプライアンスの確認、副作用や有害事象などの発現のチェックから症例報告書の作成補助　等 治験実施機関で必要な業務をトータルサポートしていただきます。

【いずれか必須】薬剤師・看護師・臨床心理士・臨床検査技師の有資格者 （実務経験2年以上目安） 【尚可】心理検査ご経験者（臨床心理士のみ)/文書読解程度の英語力 【未経験でも安心】統一されたルールや蓄積されたノウハウのもと、分からないことがあれば既存メンバーからのサポート体制が整っています。 臨床心理士、看護師等からキャリアチェンジしたメンバーも多く在籍。今までの臨床経験を活かしながら専門性を高められる環境です！ 【働きやすさ◎】夜勤はなく、休日はしっかり取得可能。また平均残業も5-10H、産休・育休の実績が豊富で長期的に働ける環境です！

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

兵庫県

大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！ 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること 　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。 　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。 　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安） ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

株式会社A・ヒューマン

大阪府

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・MRのご経験をお持ちの方。(経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

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大阪府

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・薬剤師のご経験をお持ちの方。(経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

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大阪府

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・看護師のご経験をお持ちの方。（経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能です。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・看護師のご経験をお持ちの方。（経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能です。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・CRCのご経験をお持ちの方。(経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品（医薬品及びワクチン）に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域（感染症・ワクチン・プライマリケア）での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） 　-ローカル試験：試験骨子から作成 　-グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・製薬企業における臨床開発経験（５年以上） ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

・症例報告書や症例管理資料の作成 ・治験実施機関にて、治験責任医師 ・治験分担医師業務をサポート・被験者に対してはインフォームドコンセントの補助を実施 ・プロトコルに則った正確な服薬方法の指導 ・コンプライアンスの確認、副作用や有害事象などの発現のチェックから症例報告書の作成補助　等 治験実施機関で必要な業務をトータルサポートしていただきます。

【いずれか必須】薬剤師・看護師・臨床心理士・臨床検査技師の有資格者 （実務経験2年以上目安） 【尚可】心理検査ご経験者（臨床心理士のみ)/文書読解程度の英語力 【未経験でも安心】統一されたルールや蓄積されたノウハウのもと、分からないことがあれば既存メンバーからのサポート体制が整っています。 臨床心理士、看護師等からキャリアチェンジしたメンバーも多く在籍。今までの臨床経験を活かしながら専門性を高められる環境です！ 【働きやすさ◎】夜勤はなく、休日はしっかり取得可能。また平均残業も5-10H、産休・育休の実績が豊富で長期的に働ける環境です！

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

兵庫県

大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！ 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること 　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。 　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。 　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安） ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品（医薬品及びワクチン）に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域（感染症・ワクチン・プライマリケア）での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当： ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） 　-ローカル試験：試験骨子から作成 　-グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上） ・製薬企業における臨床開発経験（５年以上） ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！ 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること 　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。 　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。 　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安） ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

株式会社A・ヒューマン

東京都

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・薬剤師のご経験をお持ちの方。(経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正

【必須】・MRのご経験をお持ちの方。(経験年数不問）第二新卒の方も歓迎。【尚可】英語力　【キャリア形成】「フェーズII・III」に特化、がん領域や中枢神経領域のご経験を積み、キャリアアップ可能。 【当社の魅力】◎未経験の方でも2か月間の導入研修、OJT、フォロー研修を通じて、基礎を固めることができます。※詳細は制度・福利厚生備考欄に記載◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。<br><br>具体的には…<br>試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き

＜求める経験＞<br>■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む）

株式会社クイック

東京都

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当して頂きます。<br><br>＜具体的には＞<br>■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査<br>■実施医療機関への治験依頼・契約手続き<br>■治験薬の交付及び回収 <br>■症例報告書の回収・点検<br>■治験の終了手続き<br>

【必須要件】<br>■モニター経験をお持ちの方<br>※ブランクがお有りの方やサポート経験者も大歓迎です。

株式会社クイック

東京都

■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。<br>【具体的には】<br>■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定<br>■実施医療機関との契約手続き<br>■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認<br>■症例の管理、症例報告書の回収・点検等<br>【業務体制】<br>■担当する可能性のある領域：

【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■理系専門卒以上<br>■CRAやCRC、CRAサポートなどGCPの理解がある方<br>※立ち上げのみ、SDVのみ、でも可

株式会社クイック