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CMC製剤技術者

内資大手医療機器メーカー
【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県 / 山口県 / その他海外

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応 ・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】 製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務(1)、(2)、(3)のうち、いずれかの経験が1つ以上と(4)を有する。経験年数が3年以上ある方 (1)研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 (2)製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 (3)CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 (4)科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ・医薬品製剤開発または医薬品製造工程設計の経験者 ・GMP、QMSに関する知識・経験 ・製造での滅菌バリデーション業務経験、微生物の知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【海外法務(未経験可)】愛知  ※海外赴任あり(医療機器メーカ―・上場企業)

医療機器メーカ―(上場企業)
未経験可/海外赴任あり
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

遠藤 剛彦
  • 勤務地

    愛知県 / 北米 / 欧州 / その他海外

  • 仕事内容

    ■海外 ( 欧州、米国、南米・アジア等 ) に関わる法務業務 ・契約書作成 ・契約審査業務 ・法令調査 ・法律相談(海外弁護士含む) ・コンプライアンス ・M&Aなど ☆ご入社後、1~2年間は国内で海外法務に携わり、  以降海外拠点へ赴任予定となります。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ■法的基礎知識力があること  ( 大学、法科大学院での法学学習経験など ) ■英語力: TOEIC 700点以上 ■ 将来的に海外法務赴任が可能であること ■大学卒以上 【歓迎(WANT)】 ■弁護士資格 ■企業法務経験 【求める人物像】 ■法律、外国語に関して興味と向学心のある意欲的な方 ■緻密且つ粘り強く業務を遂行できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社アーベイン・スタッフ

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