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メディカルライター職【京都勤務】

マルホ株式会社
★皮膚科学領域に特化したスペシャリティーファーマ!国内シェア率NO.1企業です★★新薬の研究・開発から、自社工場での生産、MRによる医薬情報活動までを一貫して行っています★
550万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等) ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ■英語論文の作成及びレビュー ■グローバルCRO(ライティング業務)の管理  等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となります。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須のため、当ポジションにて募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験データマネジメントプロジェクトリード・リード候補者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    EPSの重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務をお任せします。 【詳細】 ・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 ・各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど) ・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示 ・プロジェクトマネジメント ・複数プロジェクト間のマネジメント ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整 ※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します ・外部活動(DIAや各種学会、セミナー参加、情報収集、部内への情報展開) ・新事業の検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験(3年以上) ■EDC立上業務経験(例:Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio) 【歓迎する経験】 ▼SASプログラミングに関連する業務 ▼臨床開発に関連するその他経験(例:モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など) ▼PMDA対応経験 ▼管理職としての就業経験 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼ePRO経験(立上、運用、デバイス管理など) ▼ビジネスレベル英語力(会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSモニター【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品研究のデータエンジニア

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクス領域での解析のご経験 ■データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■読み書きで使用出来るレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Central Monitor【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    RBM 試験における中央モニタリング業務および CRA 支援サービスの運用業務。 ■職務詳細 ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務 ・リスクレビュー会議の準備と開催 ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供 ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方。 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)※製薬業界の経験は不問です。 ■英語力:読み書き 【歓迎要件】 ▼CRA経験 ▼データベースへのデータ入力の経験がある方 ▼新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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加熱式タバコのアプリケーション開発【IoTデバイス】

非公開
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620万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    加熱式タバコの製品開発に関するアプリケーション開発をお任せします。 【具体的には】 ・電気デバイスとの連携スマホアプリケーションの要求仕様作成 ・開発委託先との各種調整、開発スケジュール管理 ・試作品評価、不具合解析 ・技術/サービス検討用テストアプリ作成(スマホ・PCアプリ含) ・デバイスの付加価値向上に資する技術の探索、活用プランの企画・検証 等 【具体的なサービス内容(アプリ詳細)と採用背景】 2021年8月に発売された『Ploom X』において、JTでは初めてのBluetooth搭載加熱式たばこを発売し、今後はさらなるIoT関連サービスの拡充を目指しており、IoT関連サービスの要素技術検討/製品開発を加速させるため、アプリ開発経験を持つ人材を求めています。 【配属】RRP開発センター ※RRP(Reduced-Risk Products): 喫煙に伴う健康リスクを低減させる可能性のある製品(加熱式タバコなど) 【募集背景】 日本のみならず海外でも市場規模が急速に拡大している加熱式たばこに代表する加熱式たばこ製品を、次代の主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しています。 「たばこ」質を向上する開発だけでなく、他デバイスと連携したアプリケーションの搭載、「たばこを吸う」以外のマルチ機能の搭載などを構想しており、企画から開発まで携わることが可能です。 ※企画段階のため、商品コンセプトの策定から携わることが出来ます。 ※開発費は潤沢にあるため、少しでも可能性があればトライできる環境です。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アプリケーション開発経験のご経験 【歓迎要件】 ■IoTデバイスと連携するスマホアプリ開発 ■Windowsアプリケーション、スマホアプリケーションの設計スキル(Bluetooth/Web/HTTP/シリアル/USB等通信系含む)) ■読み書きレベル以上の英語力 【使用言語】 Java、JavaScript、HTML、C、C++ 等

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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抗体創薬もしくは細胞療法の専門性を有する研究員

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ファーマコビジランス

非公開
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750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。 ■治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。 ■GVP省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品治験における安全管理業務の経験 (SAE症例の当局報告、DSUR作成、SMP締結、適合性調査対応) ■製造販売後医薬品の安全管理業務の経験 (国内症例、CIOMS症例評価、CIOMS作成、定期報告作成) ■GCP、GVP、等に関する知識 【歓迎要件】 ▼国内、外国(欧州)における治験の経験 ▼医療機器の安全管理業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Clinical Project Manager

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850万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※プロジェクトマネジメントとモニタリングのリーダーを兼務して頂きます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント ■英語力 (Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上。TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎です)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MRダイレクトもしくはDIコミュニケーター【女性活躍】

株式会社EPファーマライン
★MRの新しい働き方★土日休!残業少!産休育休実績多数の好待遇 ~MR経験を活かして大阪で長期的に就業できるポジションです~
330万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【MRダイレクトとは】※こちらからお電話をかけるお仕事です ■製薬企業の医薬情報担当者が医師や薬剤師へ医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく、電話にて実施していただく業務です。 MRの訪問しきれない地域の病院、他社製品メインの病院に対して、スクリプトに添った情報提供、資料送付等の業務を地域担当のMRと連携しながら行います。 【DIコミュニケーターとは】※お電話を受けるお仕事です ■医療現場の医師、薬剤師、一般の方に製品の安全性情報や関連文献など最新で正しい医薬品情報をアドバイスします。具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 ■アドバイスするためのツールは各製薬会社のデータベース(FAQ)、添付文書、添付文書の解説書とも言えるインタビューフォーム(IF)を活用して回答します。 ※選考内でご希望をお聞きしながらポジションを決定します 【残業】平均約10時間/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※未経験者歓迎 ■MRとしての実務経験をお持ちの方(MR認定資格失効中可) 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・在宅勤務制度や東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証(勤務地のご相談可)

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 翻訳担当【東京】

非公開
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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】財務経理職

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてグループ全体の会計・税務の統括、連結決算・開示等の会計業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 グループ全体の財務・会計・税務の統括、連結決算・開示等の会計業務全般 ・連結決算(国内外約40社の連結) ・開示業務(決算短信、有価証券報告書、事業報告書の作成) ・M&Aのバリュエーション及び会計・税務対応 ・原価計算、管理会計(原価分析、予算、予測、中期経営計画作成、ROIC等の経営指標  導入) ・国内、国際税務(BEPS対応、海外子会社に対する税務面での指導、支援業務) ・内部統制等のガバナンス体制の維持管理(海外子会社への業務プロセス統制の導入  支援等) 【配属先】 財務経理部 財務戦略グループ 11名(課長含む)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■本社財務:決算、開示業務の経験(3年以上) または ■工場駐在:原価計算、管理会計の経験(3年以上) ■将来的な転勤が可能な方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験■IFRS導入経験 ■公認会計士(ただし事業会社での実務経験3年以上) ■税理士(ただし事業会社での実務経験3年以上) ■英語、もしくは中国語ビジネスレベル

  • 人材紹介会社

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病院担当/SPD業務【関西】★三菱商事グループ★

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎病院に駐在し、コスト削減のご提案や医療材料・医薬品の調達代行、在庫管理を行っていただきます 【職務内容】 ■医療材料(ガーゼ、消毒剤など)・医薬品の調達代行、在庫管理 ■コスト削減等のコンサルティング(院長、看護師長、材料委員会に対して) ■配送スタッフの管理、育成 ■メーカー、ディーラーとの価格交渉 ※入社後は、在庫管理や配送スタッフの管理の業務に携わっていただき、経験を積んだ後にコンサルティング等の幅広い業務にも携わって頂きます。 ※病院担当営業の評価は、売上数字ではなく利益率で評価されます。 【1人当たりの担当】 基本的に1人1医療機関(300床以上目安)を担当して頂くため、顧客に深く入り込むことができます。 扱う医療材料は全体で約26万種類となります。 病院内の看護師や薬剤師、事務局長、そしてドクターの意向を確認し、コストとのバランスを鑑み改善提案していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかのご経験をお持ちの方 ・小売店での店長・SV等のご経験(ドラッグストアやコンビニエンスストアなど) ・法人営業やディーラーのご経験 ・SPD業務のご経験 ■基本的なPCスキル(PowerPointなど) 【歓迎要件】 ▼医療業界の知識やご経験をお持ちの方 ※将来的な転勤が発生する可能性があります。

  • 人材紹介会社

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【大阪工場/東京】ローンチエクセレンス・LCMマネジメント

武田薬品工業株式会社
CMC(製剤、原薬、分析、開発QA、プロジェクトマネジメント)を中心にR&D部門出身者が多く、開発後期から承認申請で培った経験が活かせる環境です。勤務地については、大阪工場または東京グローバル本…
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。 ■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化  (キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど) ■技術移管のプロジェクトマネジメント ■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス/ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品の研究開発(後期製剤開発)、もしくは新製品導入経験 ■GMPおよびGDPの知識 ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼CMC、または新製品導入のプロジェクトマネジメント経験(海外部門とのプロジェクト経験あればなお可) ▼再生医療製品等のバイオ医薬品の知識または開発経験 ▼サプライチェーン全般(購買・製造・流通・販売)の知識または経験 ▼生産管理の業務経験 ▼経理・会計知識&商流・物流知識

  • 人材紹介会社

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【神戸】本社スタッフ(正社員) ※障がい者向け採用

日本イーライリリー株式会社
多様な価値観を互いに尊重し、受け入れ、そして活かすこと(ダイバーシティ&インクルージョン)が、社員と会社の成長に繋がると考え、組織全体で積極的に取り組んでいます。障がいの有無に関わらず、だれもが…
460万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    経験/スキル/英語力によって、 下記のようなバックオフィスのポジション(正社員)を検討いたします。 【ポジション例】 人事・IT・財務経理・マーケティング等 ※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。 ※ご経験に応じ処遇は優遇します。 ※ご経験やスキルによっては契約社員でのスタートを打診させていただくケースがございます(契約社員の場合の処遇は当該求人とは別途となります) ⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。 またその他拠点もご相談可能です   ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■障害者手帳をお持ちの方 ※なお、主治医の意見書をご提出頂くこともございます。 ■「職務内容」に記載されている様なバックオフィスのご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼業務において英語実務利用ができれば尚可 ▼医薬品業界経験者

  • 人材紹介会社

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プロジェクトマネージャー 【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。 <具体的には> ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務  (治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ■最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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経験者MR(関西エントリー)

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
全世界70カ国で事業展開☆CSO業界で圧倒的な67%のシェアを保持/プロジェクトが多彩でMR数は製薬メーカーを合わせ10位を誇ります☆
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。 プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。 ~将来的に様々なキャリア選択が可能です~ 同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!(下記は一例です) ◆領域の幅を広げたい ⇒様々なプロジェクトを経験するMR ◆専門性を極めたい ⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR ◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー ◆新薬発売のインフラを作りたい ⇒メディカルサイエンスリエゾン ◆研修に興味がある ⇒MRの研修担当 ◆採用に興味がある ⇒人事 ◆薬の開発に興味がある ⇒臨床開発関連職種 など ※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定証をお持ちの方 ■MR経験2年以上 ■自動車免許保持者 【担当エリアについて】 初任地はできる限りご希望にお応えいたしますが、基本的には全国転勤可能な方を募集しております。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオマーカーサイエンティスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーでバイオマーカーサイエンティストの募集です。 【具体的な職務内容】 ■主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行(バイオマーカーリード) ■非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進 ■外部(国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等)とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進 ■取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈 ■新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業またはアカデミアにおける創薬研究あるいは臨床研究のご経験をお持ちの方(薬理、薬効薬理、臨床薬理、探索研究、臨床研究、臨床企画、分子病態学研究など) ■英語力(テレカンなど会話で使用出来るレベル) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有 ★就業しながら博士課程の進学も可能です。その他海外事業所へのチャレンジも活発な環境です。

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ブランドマネージャー【大阪】

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ブランド育成に関わる業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■ブランド戦略を構築し、販売・広告プランを立て、経営層と合意を取りながら実行 ■営業、研究、製造など商品に関わるチームのリーダーシップを取りながら遂行 ■売上管理(営業との協力、販促計画、販売予測) ■広告プランニング、制作 ■ブランド成長のための商品企画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生活消費財関連の企業でブランドマネージャーとして 勤務経験をお持ちの方 ■Excel、Word、Powerpointがビジネスで使えること。 【歓迎要件】 ▼OTC医薬品、日用品に近い領域のメーカーでのマーケティング経験 ▼ビジネスレベルの中国語使用経験をお持ちの方

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治験薬管理【内勤職:在宅勤務可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■治験薬管理(出入庫、割付等) ■外部治験薬保管施設との協議、契約 ■CMC、CRA部門等との協議、調整 上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。 ■監査・適合性調査対応 ■治験薬関連資料の管理・保存 ■臨床試験で使用するIWRS等への支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語での業務経験(メールで頻繁にやりとりがございます) ■上記に加え、以下のいずれかに該当する方 ・QC業務のご経験 ・臨床開発モニター(CRA)のご経験 ・治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等) ・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験 【ポジションの魅力】 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

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CRA【大阪】

非公開
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450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安3年以上) ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

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プロジェクトエクセレンス(製薬企業の講演会企画運営)

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルイベント(アドバイザリーボード、講演会等)の円滑かつ効率的な運営をお任せします。 【具体的には】 ■メディカルアフェアーズが主導するメディカルイベントのロジスティクス業務 ■進捗管理 ■施設・医師提出書類、契約書等の作成、管理業務 ■トラベルベンダーとの手配調整、運営管理 ■上記の他、イベント運営ロジスティクスに伴う諸業務 ■経費精算 ■職務に関連するシェアポイントサイト更新等の情報発信業務 ■コンプライアンスやポリシーに関するトレーニングの企画・実施 ■イベントおよびメディカルプロジェクト関連費用の予実管理サポート業務 ■購買発注業務 ■メディカル部門内のプロジェクトサポート業務 ■部門間の窓口業務(購買、財務・経理、コンプライアンス関連等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社などが主催/共催する講演会などのイベントに関わる手配・運営経験(目安:3年以上) ■製薬業界のルール等に通じている ■英語力:目安TOEIC600点(読み書き) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのマーケ、メディカルアフェアーズ部門等での講演会企画運営のご経験 ▼旅行会社でのMICEのご経験 ▼プロジェクトマネジメントスキル

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※入社実績有※症例登録担当者 【在宅勤務可能】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 創業当初より臨床試験における割付及び症例登録に関わるサービス提供を行ってきた同社は、 日本のCROとして初めて、Medidata Balanceの認定を取得しました。 また大手システム会社と提携を結び他社にない治験管理を行っています。 貴方には同社が力を入れる症例登録における割付業務の遂行と、 今後の更なる部署の発展に向けてご活躍頂きたいと考えています。 【職務内容】 貴方の適性に応じて下記業務の中からいずれかをお任せする予定です。 ・割付表作成および治験薬への割付作業 ・エマージェンシーキー作成と開鍵までの盲検性の維持 ・緊急時のエマージェンシーキーの開示業務 ・(システムが専門の方には)症例登録センターシステムの開発及び運用 【募集背景】 大手CROである同社は症例登録センターの拡充により、 症例登録(薬剤割付)の部隊で1名増員を考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■症例登録(割付)のご経験をお持ちの方 【魅力】 ★症例登録からDMやCRAへのキャリアチェンジも可能です。 ★残業は20時間~30時間想定です。仕事と生活のバランスもとりやすい環境です。

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サプライチェーン品質スペシャリスト

非公開
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700万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のサプライチェーン品質マネジメント職として品質管理システムと品質文化の確立に従事頂きます。品質責任者として製品品質とコンプライアンス活動を監視や問題発生時の調査報告を通して、社内のGxPコンプライアンス、特にGMP / GQP / GDPに関する検査などを容易にして頂き、同社のサプライチェーン品質の担保をして頂きます。 【具体的には】 ■製品の品質とコンプライアンスの問題の解決 ■品質管理システムに関する業務 ■日本国内製品の処分(返品、却下、リコールなどの最終処分) ■GMP / GQP / GDP規制当局の検査の準備と調整 ■内部監査 ■検疫アラート通知の管理とそれに基づく指示 ■再ラベル付けおよび再パッケージ化操作の監視 ■サプライヤーおよび顧客のサポート ■ファーマコビジランスと規制および倫理規定の遵守 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社におけるサプライチェーンの品質マネジメントの経験

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東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません) 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

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研究開発職【中央研究所(大阪)】

小林製薬株式会社
★テレビCM等で、おなじみの商品が多数★同社の主力であるドラッグストア対象医薬品、オーラルケア製品、健康食品の開発を担当する部署で、消費者の生活の質を向上させるため、日々スピード感を持って製品開…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内外で販売する弊社取り扱い製品の研究開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■アイデア創出、製品企画、製品設計、処方開発、有用性評価、製造所へのトランスファー ■海外現地法人薬事スタッフとの協業による各種申請・登録  ※海外向け製品担当の場合 【対象製品】OTC医薬品、医薬部外品、健康食品、スキンケア製品、ヘアケア製品、医療機器、日用品等のいずれか 【選考・配属】弊社ヘルスケア部門、海外事業部門、通販事業部門のいずれか ◆この仕事の魅力◆ 普段、ドラッグストアなどで手にする身近な製品の開発に携わることができます。あなたが開発した製品が日本国内や海外の多くのお客様の手に渡り、愛用されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■一般消費者向け製品の開発経験 ※弊社取り扱い製品分野における上記仕事内容 【歓迎】 ■医薬品等の申請・届出 ■特定保健用食品・機能性食品の届出 ■漢方薬・天然物エキス剤の研究開発や品質関連業務経験 ■健康食品・化粧品の原料の研究開発経験 ■通信販売事業経験

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Regulatory Affairs Officer※大阪

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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医療機器営業 【勤務地指定可能】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手メーカープロジェクト ■医療機器メーカーでの医療機器営業として活動していただきます。 日本のみならずグローバルで活躍する企業での営業活動ができます。 転籍制度もあり、直接採用がない企業様でも当社から入社が可能です。 (配属当初は、当社社員として就業致しますがその後は就業先メーカーの正社員として登用されます) ※2年程度のプロジェクト単位で各プロジェクトへ参加して頂きます。 【業務内容】 ■大学病院等の医療機関に訪問し、医療機器の提案 ■代理店や同社技術スタッフと連携して、点検・メンテナンス管理の実施 ■製品のデモンストレーション、オペ立会い ■納品後のサポート(点検、メンテナンスの日程調整等) 【働き方について】 ■直接メーカー雇用ではなく、当社の正社員として大手医療機器メーカーへ派遣され医療機器営業として活動して頂きます。パフォーマンス次第で、配属されて医療機器メーカーへ<転籍>をすることできます。実際のメーカーの雰囲気や製品に触れる事が出来、その後自身で転籍するかしないかを選択する事が出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■対人顧客折衝2年以上 ※営業、販売サービス不問となります。 ■普通自動車運転免許 ※応募の際は、面接可能な日程も合わせてお知らせ下さいませ。 ※遠方の方は、1次面接は電話にて対応致します。

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未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS(製造後販売後調査)の経験、知識 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

非公開
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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可 【歓迎要件】 ▼CMC薬事に関する経験のある方 ▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方 ▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

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品質保証 担当者

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎当社の品質保証業務をご担当していただきます。 【具体的には】 ■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ■品質システムの継続的改善に向けた取り組みの推進 ■バリデーションプログラムの管理 ■自己点検、製品品質照査、文書管理、教育訓練等の品質保証業務 ■原材料サプライヤー管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■本社品質保証業務の経験(5年以上)

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ■医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ■システム構築(医療関連以外も含む) 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当) ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など) ▼引合い時のプレゼンテーション経験

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免疫・感染症事業本部 IBD部門 MR(東日本エリア)

非公開
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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・エリアにおける市場分析とエリア戦略の立案を行い、個人予算を達成する ・個々のモチベーション管理し、営業力を向上させる ・担当エリアの重要顧客との関係性を強化する ・社内外のステークホルダーとのネットワークを構築し、重要度の高いインサイトを正確に収集・分析・検証・共有し個人実績達成に寄与する ・周囲のメンバーとのコミュニケーションを積極的に行うこと ・営業所の一員としてとして、営業所全体の課題とそれに対する戦略を他のメンバーと構築する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定資格 ■病院担当経験 ■新薬経験があること 【歓迎要件】 ▼IBD経験者

  • 人材紹介会社

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【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

武田薬品工業株式会社
早期に、無菌注射剤を製造する大阪工場のエンジ部門を統括する役割を目指していただきたいというミッションにお応えいただける方を求めています。募集ミッションから早期により高位のタイトルを目指していただ…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(専攻:機械系、電気・計装系、生産システム系等) ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)の経験 ■職務を英語でも遂行できる方(TOEICスコア:800点以上、海外メンバーとのコミュニケーションも日常的にございます) ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

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【経験者】医療機器モニター【東京/受託型】

シミック株式会社
☆国内TOPのシミックグループのCRA募集です!充実した研修制度でしっかりと育てます。
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上) ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)  ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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Regulatory Affairs Officer※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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加熱式タバコの機構設計【新規開発に積極的/働き方・福利厚生◎

日本たばこ産業株式会社
~ひとのときを、想う。JT~ 長年に渡り培われたたばこの製造・販売・研究の多種多用な技術・ノウハウを背景に顧客ニーズに応じ、加工食品・医薬品等、生活に密着したJTブランドを展開。海外事業も順…
520万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    加熱式たばこ(Ploom Tech等)のデバイスの機械設計に関する下記業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■基本機能要件に基づく製品仕様の設計(材料選定含む) ■製造委託先、部材サプライヤーとの各種調整 ■試作品の機能評価・検証 【配属予定地】RRP開発センター ※JTグループでは、「加熱式たばこ/電子たばこ」をRRP(Reduced-Risk-Products:喫煙に伴う健康へのリスクを低減させる可能性のある製品)と定義付けています。 【募集背景】 JTグループは、グローバルたばこカンパニーとして世界中で事業を展開しています。 日本のみならず海外でも市場規模が急速に拡大している加熱式たばこ製品を紙巻たばこに続く主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しており、開発力強化、リードタイム短縮、品質レベルの向上を目指して、人員強化を目指しております。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子製品の3D-CADを用いた製品の機械設計のご経験 ■設計に伴う、材料仕様選定への知見 【歓迎要件】 ■英語力(目安:TOEIC550点以上) ■下記の電池内蔵型製品の設計・開発での実務経験を有する - 携帯電話、スマートフォン - 電動歯ブラシ、電気シェーバー、その他家庭用美容機器 - ネブライザー、アトマイザー、加湿器、アロマディフューザー

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理 ■2年以上のプロジェクトマネジメント経験

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人事制度企画・労務管理【大阪】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    管理本部人事部にて、人事制度企画・労務管理として勤務して頂きます。 【業務内容】 ・人事制度の企画・立案・運用 ・同一労働同一賃金対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■人事制度の企画立案の経験(3年以上) ■労務管理の企画立案の経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■ヘルスケア業界(医薬、医療機器等)でのご経験をお持ちの方 ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

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ポートフォリオマネジメント スペシャリスト

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900万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Maintain an integrative overview of the suppliers business activities and serve. ■Align with suppliers to build mutual trust and confidence, as a basis for long-term relationships create a sustainable partnership and strive for a win-win balance ■Collaborate with suppliers and internal stakeholders to ensure quality product and supply stability while maintaining competitive cost of goods and continually manage the balance between them. ■Proactively coordinate and engage internal and external business stakeholders to leverage supplier capabilities and optimize value for Teva and its suppliers. ■Actively share ideas, perspectives, knowledge and lessons learned to contribute and support a best-in-class professional level of Third Party Operation globally, and to improve performance. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日常会話レベルの英語力 ※読み書きが中心となります。 ■製薬メーカーでの下記いずれかの経験(5年以上) ・ポートフォリオマネジメント ・マーケティング

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統計解析【Senior or Principal】※東京

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/CRAやポスドク向け

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可) ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

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Clinical Trial Educator

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

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症例登録におけるコールセンター/ヘルプデスク業務

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400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集の背景】 グループ会社に委託していたコールセンター業務を内製化するにあたり2022年から稼働開始を目標としております。 【業務内容】 ・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ ・試験毎のオペレーション手順の構築 ・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施 ・被験者登録、治験関連データの受付およびシステム入力(Web・FAX・電話等による受付) ・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理 ・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応 ・稼働中プロジェクトの仕様改訂対応(業務手順書及び症例登録システム等の改訂) 【キャリアパス】 将来的にはプロジェクトごとの責任者や顧客へのプレゼンテーションなど、 サポートだけにとどまらず、キャリアを伸ばしていくことも可能でございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■CRC、看護師、臨床検査技師、医療事務等の医療業界経験者 【ご入社後について】 年内は実稼働に向けての教育研修、OJT等を予定しており、 業務未経験の方でも安心して就業することができます。 【部署構成について】 10名程度の組織になる予定でございます。 →責任者1名+3名新規正社員+派遣/アルバイト

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