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該当求人件数: 365件

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希少疾患領域の戦略立案及びプロジェクトマネジメント

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患事業の立ち上げに伴う、戦略立案及びプロジェクトマネジメントの募集です。 Confidentialな求人のため、ご面談にて詳細をお伝えします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける下記いずれかのご経験 ・医薬品製品のローンチのご経験 ・ポートフォリオマネージャー ・医薬品の新規事業立案や戦略立案 ・医薬品のローンチにおけるプロジェクトマネジメント ・医薬品のライフサイクルマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 希少疾患領域のご経験は不問です。

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Central Monitor【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RBM 試験における中央モニタリング業務および CRA 支援サービスの運用業務。 ■職務詳細 ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務 ・リスクレビュー会議の準備と開催 ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供 ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方。 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)※製薬業界の経験は不問です。 ■英語力:読み書き 【歓迎要件】 ▼CRA、DM、PV経験 ▼データベースへのデータ入力の経験がある方 ▼新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方

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    株式会社パソナ

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内部監査担当者

非公開
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700万円~1250万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には監査部にて内部監査担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■内部監査プログラム(海外関係会社監査を含む)の計画・実施とマネジメントへの結果報告 ■年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定 ■マネジメントへのコンサルテーションと改善提案 ■品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■内部監査の実務経験(目安3年程度) ■ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます。現在英語の会話に自信がなくとも入社後にキャッチアップ頂ければ問題ございません。) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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品質保証【東京本社/一般職】

非公開
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500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証部 品質保証グループにて医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査など) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験

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治験DM データマネージャー【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務でご活躍頂きます!日本からグローバルのチームを動かすことも可能です、在宅勤務、多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■システムバリデーションスケジュール管理 ■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理 ■システムバリデーションのためのテストプラン作成 ■Data Management Plan作成・レビュー ■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理 ■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など) ■QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ) ■データベースロックに伴う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社・CROで3年以上のデータマネジメントの業務経験 (一連のデータマネジメント業務経験) ■英語力を伸ばす意欲のある方(現時点での英語力は不問です) 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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CFO

非公開
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900万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ナショナルプロジェクトへの採択や、複数の大手企業とのアライアンスをされており、今後大型の資金調達も見込まれるAIスタートアップです。 大型の資金調達に向けた体制強化をリード頂くためにCFOを募集致します。 【職務内容】 ■ストーリー作成及び大規模資金調達準備実務 ■投資家、金融機関、監査法人との折衝 ■資金調達、資金繰り、予実管理 ■月次・四半期・年次決算 ■内部統制 ■管理部門のマネジメント ※コロナ禍においてはリモートワーク中心となっております ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■投資銀行におけるエクイティによる資金調達支援経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■海外経験(ビジネス、留学含む) 【オフィスに関して】 ■東京の中心部、新宿御苑の自然に囲まれた居心地の良い職場環境(オフィスはレンガ調の一軒家)。 ※コロナ禍においてはリモートワーク中心となっております。

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SSU2(リーダー)【東京】※CRA歓迎

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570万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【SSUリード】 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が3年以上 ■1年以上のリーダー経験 ■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 ■英語力:読み書き

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特許担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    特許担当として、特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援をお任せします。 【具体的には】 ・知的財産の観点からの研究開発プロジェクトへの支援と相談 ・特許出願 ・FTO調査とその行動計画策定 ・特許紛争への対応 ・ライセンス契約などを含む契約のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■特許出願および権利化手続きのご経験をお持ちの方 ■医薬、化学、薬学などの知見や経験をお持ちの方 (例1)大学などの該当学部を卒業されている方 (例2)医薬、化学、化粧品、食品などの業界で特許業務をご経験の方 ■メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼弁理士資格 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ■プロジェクトリーダーやマネジメント業務の経験 ■英語(TOEIC:700点程度) 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

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インフォマティクス【サイエンティスト】

第一三共RDノバーレ株式会社
★第一三共100%出資の第一三共グループ会社★             ~臨床研究ラボを設立し、「疾患から始まる創薬」にチャレンジしています~
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 革新的創薬を支える技術基盤プラットフォームと、高品質な臨床開発業務プロセスの構築・運用により、グローバル研究開発機能の一翼を担う当社において、サイエンティストとしてご活躍いただきます。お任せする業務は、ご経験に合わせて決定いたします。 【職務内容】 ■NGSデータ解析パイプラインの構築およびデータ解析 ■階層ゲノミクスデータの数理解析 ■機械学習等を用いた大規模データ解析 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム生物学、生物情報工学、計算機科学等の分野の博士号取得者または同等水準での実務経験3年以上お持ちの方で下記いずれかの経験をお持ちの方 ・ゲノム、エピゲノム、トランスクリプトームのNGSデータ解析パイプラインの構築経験 ・分野を問わず、大規模データの数理モデル化における実績 ・分野を問わず、大規模データ解析を目的とした機械学習等における、環境構築、モデル設計および実装等の経験

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企画推進グループ(リスクマネジメント/クライシス管理)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
680万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む) ・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む) ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導 【所属】CSR推進部(企画推進グループ) ※企画推進グループはリスクマネジメント、クライシスマネジメント、マテリアリティ(ESG/SDGs)、グループCSR委員会を担当しております。 各部門でのリスクを取りまとめ、全体のフレームワークを構築する立場となります。 ※CSR推進部はその他に、コンプライアンスG、倫理G、透明性G、環境安全性Gがございます。 【ミッション】 同社はグローバル・スペシャリティファーマを目指して、現在では海外売上高比率が約50%ほどです。各部門、各地域でのプロセスの統合化をはかりグローバルでのリスクマネジメントの体制をつくることが必要となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■リスクマネジメント(クライシス管理を含む)に関する業務の経験 ■英語:英文でのメールやりとり(会話もできれば尚可) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【魅力】 ・会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。 ・グローバルプロジェクトにも関わることができ、視野の広い活躍が可能です。

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技術開発プロジェクトマネジメント(加熱式たばこ製品)

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1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    加熱式/電子たばこ(PloomTech、PloomX等)開発および、関連する技術開発プロジェクトのマネジメントをお任せします。 多種プロジェクトが並行して進められており、これまでの経験と技術領域に合わせて詳細検討いたします。 【プロジェクト例】 ■新製品PloomX(2021年8月発売)はBluetootでスマートフォンと連携する新たな機能を付加した製品となっており、既存モデルに対する加熱時間短縮、加熱温度の上昇など、顧客ニーズをフィードバックした製品となっております。プロジェクト発足から1.5ヶ月~2ヶ月程で上市を果たしております。 ■加熱技術開発、Bluetooth関連の開発、組み込み技術の開発、電源・バッテリーパフォーマンスの改善など、顧客要求や新製品リリースに向けた広いプロジェクトが進んでおります。 【配属予定地】RRP開発センター ※JTグループでは、「加熱式たばこ/電子たばこ」をRRP(Reduced-Risk-Products:喫煙に伴う健康へのリスクを低減させる可能性のある製品)と定義付けています。 【募集について】 JTグループは、グローバルたばこカンパニーとして世界中で事業を展開しています。 日本のみならず海外でも市場規模が急速に拡大している加熱式/電子たばこ(Ploom等)を紙巻たばこに続く主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しています。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■技術開発や製品開発のプロジェクトマネジメントのご経験 ■海外の拠点・パートナー企業との協業経験 ■技術的な広い知見として、量産設計経験、部品知識、部品メーカー工場訪問経験、品質要求への理解および技術探索・外部パートナーとの共同開発などのご経験を有する方 【歓迎要件】 ■2次電池および加熱・断熱に関する知識/技術 ■BtoC小型電気製品での製品開発/技術開発プロジェクトのリーディング経験 例)携帯電話、スマートフォン、電動歯ブラシ、電気シェーバー、その他家庭用美容機器など ■TOEIC700点以上相当、会議でのコミュニケーションが可能なレベル

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医薬品安全性情報担当【神戸】

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350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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市販後医薬品の品質保証業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
720万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    •医薬品製造販売業における品質保証業務 •品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理 •顧客からの品質情報及び品質不良の処理 •市場への出荷の管理 •業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 •他、グループ内業務との連携及びサポート  - 回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理  - GDPガイドライン遵守のための活動  - Artwork 【所属部署】 品質保証部 市場品質グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験(目安:5年以上) ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 •英語力:海外委託先製造所との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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臨床開発業務(モニタリングリーダー)★東証一部上場

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー(もしくはプロジェクトリーダー)としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

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CMC薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!!             ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CTD-品質パート(M2.3)作成支援(部分的な作成経験でも可) ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CTD作成経験 ■CMC経験者(3年以上) ※CMC(医薬品の製造と品質)関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■英語力:中級以上(CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度) 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

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CMCマネジャー候補 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■固形剤のプロセス開発経験 ■英語力:海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可 【歓迎要件】 ▼CMC薬事に関する経験のある方 ▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方 ▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

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【マーケティングマネージャー】東京/美容医療事業部

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のブランド(プロダクト)マーケティングをお任せします。 【ミッション】 ■Lead to build brand presence among key stakeholders by establishing the brand ■positioning and strategy, to drive re-growth of the business 【具体的には下記業務をお任せします】 1)Develop marketing strategy and plan, and implement effectively in market to achieve the business goals and objectives. 2)Drive strong engagement with HCPs through education programs to increase our presence and consumption. 3)Develop communication plan and promotional materials for both HCPs and Patients to well deliver our brand message. 4)Responsible for management and tracking of sales data and marketing budget. 5) Lead to identify future growth opportunity including new product launch preparation. 【レポートライン】 Business Unit Head 【配属予定部署】Aesthetics(美容医療事業部) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のような製品でのブランド/プロダクトマーケティング経験(目安5年以上) ・治療医療機器、診断機器、美容機器、自費診療の医療機器 ・OTC医薬品 ・コンタクトレンズ ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼エステティック/スキンケア業界でのご経験

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    株式会社パソナ

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品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定 です 。 ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成 ■国内外当局からの照会事項対応 ■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項) ■苦情処理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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無菌製剤工程の環境モニタリング ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント 具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング ・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理 ・環境モニタリング計画の立案 ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業務のいずれかの経験がある方 ◎医薬品または医療機器における、クリーンルーム内における何かしらの業務経験(無菌室の経験者は歓迎) ◎医薬品または医療機器における、工程管理の経験 ◎食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者をお持ちの方 ■英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点以上) 日常業務において、社内文書やメールなどの英訳/和訳が主用途です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Clinical Science Lead

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1300万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験 ■チームマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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    株式会社パソナ

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特許調査

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【MISSION】 製剤製品の薬事業務への対応 【業務内容】 同社の薬事業務(実務)をお任せいたします。 ■当社で扱う製剤ならびに原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応と法令遵守のための対応  ・外国製造業者の管理に関する事項  ・国内管理人業務に関する事項(原薬)  ・品質情報の管理に関する事項  ・GQPの締結に関する事項  ・原材料メーカー等、供給元の監査に関する事項  ・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項  ・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項  ・MF作成と管理に関する事項  ・DMF作成と管理に関する事項  ・ASMF作成と管理に関する事項  ・CTD作成と管理に関する事項  ・GMPコンサルタント窓口業務に関する事項  ・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーの製剤研究所、または製剤工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお持ちで、上記のすべて、もしくはいずれかの実務経験をお持ちの方 ■入社後、原薬に関する上記実務も兼務いただくことに抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼海外製剤メーカーの委託管理に関する経験をお持ちの方 ▼読み書きレベルの英語力

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医薬品の戦略・薬事コンサル

非公開
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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■開発薬事のご経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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経営企画室 マネージャー

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長を目指して頂きます。 【具体的には】 ■事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援 ■社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐプロジェクトやグロー  バル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援 ■市場分析(規制、市場、顧客、競合)の定期的情報収集及び報告書の作成 ■営業戦略支援として顧客分析、市場分析から顧客へのベスト・アプローチを  探り営業チームへ提案 ■社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業等のヘルスケア関連企業で事業開発のご経験5年以上 ■プロジェクトリーダーのご経験 ■英語力:ビジネス(ディスカッション可能) ■MS Office (PPT、Excel, Word):の使用経験

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SSU(内勤職)【大阪】※福利厚生充実

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
★コアタイムなし 完全在宅勤務制度あり!!高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて…
460万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する ■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する ■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する 【ポイント:IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局、病院内治験事務局業務経験3年以上 ■ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。 ■英語力:読み書き

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RWE CPM (クリニカル・プロジェクト・マネージャー)

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【

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シニアStudy Start Up Associate※大阪

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。 【具体的には】 ■治験契約書の作成 ■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 ■ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する。 同部門はグローバルで1000名以上のSSUAが所属しています。日本では約30名のメンバーが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SSU経験3年以上 ※お一人でSSU業務を実施できる即戦力の方 ■英語の読み書き、会話 【歓迎要件】 グローバル試験の経験

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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グローバル・ビジネスディベロップメント【東京/大阪】

株式会社インテリム
★国内の独立系CRO最大手!『オンコロジー領域』『グローバル開発』に注力し躍進中★
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    海外の製薬メーカー、研究機関を対象に治験のビジネスデベロップメントとして活躍して頂きます 新規にグローバル開発部の立上げに伴い、海外の治験プロジェクトの強化に貢献頂きます。 ■製薬メーカー等のクライアントとの交渉、リレーション構築・維持管理 ■臨床開発担当者と協業し治験プロジェクト受注のための戦略立案・実行 【魅力】 グローバル開発部はまだ、立ち上がったばかりの部署です。アジア発のグローバル企業として ビジネスをさらに広げていくことを目標にしており、その成長ドライバーとしてご活躍頂きます。将来的には新規のグローバルビジネスの計画立案・実行も担って頂きますまだ、模索段階だからこそ、様々なチャレンジを歓迎し、後押しをしてもらえる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療、ヘルスケア領域において海外営業のご経験(医薬品、医療機器、ヘルスケアサービス、開発など) ■英語力:ビジネス以上 (ネイティブの方と英語での会議、交渉ができる) 【歓迎要件】 ▼海外のクライアントと折衝経験(海外営業経験) ▼BD、MR、医療機器営業などの経験

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Medical Monitor【東京・大阪・鹿児島】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちの方 (腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

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PMSモニター【東京】

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400万円~470万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。なお、製造販売後調査は、GPSP省令、GVP省令を遵守して適正かつ円滑に実施することが要求されています。 役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 製造販売後調査に関わる以下の業務 1.施設選定(Feasibility調査) 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■医師、薬剤師等との医療関係者とのコミュニケーション経験 臨床開発モニター(CRA)・臨床研究・PMSのモニター CRC(治験コーディネーター)など

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治験内勤職 ★未経験可★

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468万円~916万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は派遣型CROで、主に外資製薬メーカーとの取引がございます。案件にもよりますが、基本的には製薬メーカーに常駐して勤務いただくため、製薬メーカー内でのやり方を経験することができます。 【求人について】 CRAからのキャリアチェンジをご希望される方向けの求人です。 これまでの経験を活かしてキャリアチェンジがしたい、という前向きなお気持ちの方におすすめです。 【アサインプロジェクト例】 ・安全性情報 ・PMアシスタント ※単なる事務ではなくPMのサポートなので、ゆくゆくはPMにチャレンジしたい、 という方におすすめです。 人事担当とのカジュアル面談も可能ですので、ご興味がある方はアドバイザーまでお声がけください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:3年以上) ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

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加熱式タバコの回路設計・リーダーorプロマネ/豊富な開発投資

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620万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    加熱式タバコ(Ploom tech等)の製品開発に関する下記業務をお任せいたします。 ・電気ハードウェア基本構成設計および試作 ・詳細設計外部委託時の仕様書作成および付随する各種調整業務 ・開発製品の機能評価 ・デバイスの付加価値向上に資する技術の探索、活用プランの企画・検証 【配属予定地】RRP開発センター ※JTグループでは、「加熱式たばこ/電子たばこ」をRRP(Reduced-Risk-Products:喫煙に伴う健康へのリスクを低減させる可能性のある製品)と定義付けています。 【募集背景】 JTグループは、グローバルたばこカンパニーとして世界中で事業を展開しています。 加熱式たばこ(プルームテック等)を次の主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しており、開発リードタイムの短縮、より高度な技術開発、品質向上のための増員採用です。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電池内蔵デバイスの電気回路設計経験 (・小型電気製品以外にも、複合機、冷蔵庫、洗濯機、電子レンジなど各種家電製品等の製品設計者歓迎) 【歓迎要件】 ■業務上英語でのコミュニケーションが可能(目安:TOEIC 550点以上) ■高周波回路設計のご経験

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新規医薬品の探索研究における分子解析マネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオロジクス関連分子やこれらを含む複合モダリティの品質分析、高次構造解析、機能評価による創薬技術の構築およびパイプライン研究のマネジメントおよび推進。 ■プレイングマネージャの実力を有していながら、メンバーマネジメントや戦略・企画を管理監督していく。 【本ポジションの魅力】 ・グローバル展開加速中の研究開発型製薬企業において、その原動力となる創薬の基盤・探索研究から非臨床研究に携わることができます。 ・バイオロジクス関連分子の分析・解析・評価など、最先端の創薬技術構築およびパイプライン研究を自身で牽引することができます。 ・自身の手で実際に医薬品や創薬技術を創出することで明確な社会貢献を果たすことができます。 【所属】 研究開発本部 研究ユニット 分子解析センター ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■タンパク質の発現・精製・分析に必要な機器操作、品質分析または高次構造解析を自立して遂行できるスキルを有し、課題を解決するための研究計画を立案できること ※主に高次構造解析に対して、自らの着想で創薬に適した技術等を構築もしくは開拓し、普及や応用するまでの組織だった活動を牽引されたご経験 ■英語力:研究に関して議論を主導することが可能な英語力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼研究機関でチーム・プロジェクトを率いた経験 ▼タンパク質調製に関した遺伝子操作技術 ▼外部との共同研究や委託研究の実施経験

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FSP Study Management Associate

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800万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。 具体的には、 【臨床開発戦略】 ■治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。 ■日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。 ■クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。 ■プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出もお願い致します。 【必須要件】 ■Associate Clinical Operations Leader 、Senior Clinical Research Associateまたは同等の経験、スキルを有する方。(最低4年以上の臨床開発の経験要) ■ジュニアスタッフのメンター経験や、後輩の指導やコーチングをした経験があれば、People Management の経験は不問。 ■英語:ビジネス会話 (英語面接あり)

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Clinical Team Lead【東京】

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900万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■4年以上のCRA経験 ■クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトリードの経験 ■ ビジネスレベル以上の英語、日本語スキル(読み書き、会話)

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Financial Analyst ※大手グローバル企業

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ファイナンスシステム上でプロジェクトをセットアップし、請求・資金回収をサポートする(PFM) ■収益認識の適切性の確保および財務/SOX監査への対応を行う(PFM) ■プロジェクトマネージャーとの直接のコミュニケーションを通じて、各プロジェクトの収益性向上をサポートする。(PFM) ■顧客契約書を理解し、ファイナンシャルポリシーとの整合性を確保する。(PFM) ■日本のR&DS部門が適切な意思決定ができるよう、支援サービスをタイムリーに提供する。 ■財務KPIおよびオペレーションKPIのモニタリング、トレンド分析、目標との乖離があった場合の是正措置の提案を通じて、ビジネスの成長と生産性の向上を促進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■FP&A、プロジェクトファイナンス、財務報告の分野で2~5年の実務経験があること ■財務部門や他部門の同僚と協力して業務遂行ができること ■日本語および英語での優れたコミュニケーション能力 ■ITリテラシー:Excel、ERP(SAP/PeopleSoft)や分析ツール(Hyperionなど)の実務経験 【歓迎要件】 ▼製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等の医療業界ご出身の方

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Third Party Ops SRM【東京】

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1200万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Maintain an integrative overview of the suppliers business activities and serve. ■Align with suppliers to build mutual trust and confidence, as a basis for long-term relationships create a sustainable partnership and strive for a win-win balance ■Collaborate with suppliers and internal stakeholders to ensure quality product and supply stability while maintaining competitive cost of goods and continually manage the balance between them. ■Proactively coordinate and engage internal and external business stakeholders to leverage supplier capabilities and optimize value for Teva and its suppliers. ■Actively share ideas, perspectives, knowledge and lessons learned to contribute and support a best-in-class professional level of Third Party Operation globally, and to improve performance. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメントの経験 ■製薬会社でSCM業務のご経験をお持ちで他部門での業務経験をお持ちの方

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開発薬事/Regulatory strategy

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意 ・ 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・ 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・ 欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援 ・ 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・ 国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む) 【所属部署】薬事部 薬事戦略グループ 【本ポジションの魅力】 ・本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していると実感することができます。 ・Brosumab, mogamulizumab及びIstradefyllineの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いに尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■開発薬事実務経験(3年程度以上) ■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 ■日本の申請戦略を策定したことのある方 ■英語力:読み書きに不自由しない ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼公知申請の経験のある方 ▼欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方 ▼海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 850点以上)

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ICT デジタル&データマネジメント 担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■中期戦略に基づいた DX、データマネジメントの推進を担当 ■保存されたデータ、データ品質、およびデータ統合の管理ポリシーとガイドラインを確立し、地域や事業部門間で有用なデータの利活用を促進 ■ビジネス部門の利害関係者や他のICTドメインおよび4つの地域(日本、EMEA、北米、アジア太平洋)のリーダーと連携して業務をすすめます ■チームメンバーの作業目標と成果を管理します ■人事評価を担当する地域のICT責任者に、チームメンバーのパフォーマンスに関する情報を提供します <対象業務> ・全社的なデータ管理の計画と実行(データアナリティクス) ・DXを推進するPOCや戦略策定・実行 <対象事業領域とシステム> ・データ分析プラットフォーム ・BI&ダッシュボードツール ・その他の革新的なソリューション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ICTプロフェッショナルとしての最低5年の経験 ■AWS / MS Azureなどのクラウドサービスの経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ■製薬業界での最低5年の経験 ■Data Platform、ETLおよびBIツールの経験 ■ビジネスレベルの英語

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臨床開発モニター(CRA) 【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

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安全性情報 【東京勤務】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。その経営と医療関係者からの確かな信頼により、日本のCRO企業として初めてジャスダック上場を果たし、現在ではホールディングス体制を取り東証一部上場をしております。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: ■安全性情報部のマネジメント ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:5年以上) ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(文献読解が理解できる程度)

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【MSL/Fertality(不妊治療領域)】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    KOLの先生方(大学病院ではなく主にクリニック)にScientificなDiscussionを行い、AdvisoryBoard等の提案をしたり、DataGerationの構築活動を行います。 【配属予定部署】TA Head(Female)+MSL2名(Lab系+Drug系) 【本ポジションの魅力】 ・少数精鋭のチームのためチャレンジできる環境があります。 ・グローバルとの距離感が近く、英語力を生かして仕事をしたい方へ最適なポジションです。 Acts as an office-based scientific expert, collaborating with internal and external stakeholders. Translates scientific data and medical insights into applied knowledge and solutions, ensuring the optimal use of our assets and improving patient care. Drives Therapeutic Area Medical strategy, life cycle management activities, real-world evidence data generation and scientific communication plans. ORGANIZATION: Typically reports to a Manager role, Project Manager role for a defined period of time based on organizational set-up (there is not necessarily a difference in role level between a manager and its direct reports - same level or lower level reporting is possible, provided job scope and responsibilities are clearly distinct)typically no direct reports. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MSLのご経験(領域問わず) ・不妊治療の経験・学術含め、MR ・領域経験のある医療従事者・CRO ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ※最終面接はグローバル面接です。 【歓迎要件】 ▼不妊治療・培養等の知識、経験がある方

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シニアCRA(臨床開発モニター)※東京

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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CMC 薬事(部長候補者)

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外の製薬会社からの依頼により、原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定の申請資料作成・登録並びにその後の薬事手続きを行っていただきます。 ■また、製造販売承認申請のための日米 EU 共通資料である CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、PMDA(医薬品医療機器総合機構)照会事項対応、GMP 適合性調査対応などを行っていただきます。資料は、PMDA 提出用の日本語版と海外顧客提供用の英語版を作成します。 ■マネージャー、スペシャリストとして、組織の運営・管理(海外顧客折衝、進捗管理、成果物の品質管理、予算管理、リソース調整等)、部内教育。また、プレイヤーとしても実務に携わっていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬品(主に原薬)の製造の経験があり、MF 及び承認申請書の製造方法欄を執筆できる方 ・医薬品の品質試験又は規格及び試験方法開発の経験があり、MF 及び承認申請書の規格及び試験方法欄を執筆できる方。(元資料は英語) ■英語力:読み書き(主に e-mail)で海外顧客とのやりとりができる方。) ■理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ▼ CMC 薬事経験者 ▼ 海外顧客との web 会議もあるので、英会話が得意な方

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

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800万円~1450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理 ■2年以上のプロジェクトマネジメント経験

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戦略推進室の安全性アドバイザー【東京】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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