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臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価 【所属部署】研究開発本部 臨床開発センター ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROでのモニタリング経験 ■当局対応、開発計画やプロトコール策定のご経験 ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方 ▼臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー) ▼施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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BP&O/間接購買課マネジャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    会社運営上必要となる全てのモノ・サービスの購入と発注管理、全社購買ガバナンスを担当するBP&O/間接購買課マネジャーの募集です。 様々な業種の取引先や各部署とのやり取りを通じ、各ビジネスの理解、対人折衝力、関係構築力、分析力を高めたい方に最適なポジションです。 <具体的には> ・サプライヤーとの価格交渉 ・ソーシングプロジェクトマネジメント ・購買金額削減のための施策立案と実行 ・購買依頼部門のニーズの理解、最適な発注先と発注額の提供 ・グローバルカテゴリーチームとのコミュニケーション ・購買金額・削減金額予実管理・分析 ・購買統括部予算策定と実績管理 ・各種レポート(Saving/Spend/Contribution)の作成 ・購買プロセスにおけるコンプライアンス全般の管理とモニタリング ・社内外からの監査対応 ・ITシステム導入時のプロジェクトマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力 ■3年以上の購買経験 ■Excelなどを用いた定量分析の経験 【歓迎要件】 ▼3年以上の医薬品業界での業務経験 ▼SAP業務経験 ▼監査経験(被監査、往査どちらでも可) ▼プロセス改善、プロジェクトマネジメントの経験 ▼管理者としての部下のマネジメント経験

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    株式会社パソナ

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データマネージャー(DM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究のいずれかにおいてDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 ※CROのご出身の方が多数入社!! 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【大阪】

非公開
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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師として実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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臨床開発モニター(CRA) 【大阪】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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製剤物性研究 担当者

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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤物性研究担当者としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ■製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ■シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ■国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤物性研究経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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    株式会社パソナ

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ICT クラウド・インフラ関連プロジェクト立案・推進担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~1060万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    主にクラウド、インフラストラクチャー関連サービスの企画立案、プロジェクト立ち上げ、推進、運用設計等。範囲はクラウド、サーバー、ネットワーク、セキュリティ、電話、PCなど幅広くかかわっていただきます。また、標準化やインフラ関連の品質管理、グローバル設計なども推進していただきます。 【配属先】ICTソリューション部 インフラソリューションG ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■IT職としての最低7年の経験 ■1000人以上のユーザーを対象としたインフラ施策の企画立案、推進 ■AWS / MS Azureなどのクラウドサービスの管理者経験または知識 ■海外メンバーとコミュニケーションが可能な英語力 【歓迎要件】 ■マルチベンダーを管理した経験 ■多機能または多国間プロジェクトチームのプロジェクト管理の経験 ■データベースの知識 ■ヘルスケア業界での経験

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マーケティングリサーチャーHFE/UE サービス担当

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500万円~730万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容や期待役割 以下の内容をお客様や国内外の提携会社と連携して行っていただきます。 ・ ユーザビリティテストやユーザリサーチの実施 ・ ユーザビリティテストやユーザリサーチの試験プロトコル、資材やレポート作成 ・ ユーザインタフェース(ラベリング含む)のデザインおよび評価支援 ・ ヒューマンファクターズエンジニアリングプロジェクトの支援 ・ クライアント対応・営業活動・体制整備  等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下の条件に該当する方 ・ 医療機器のHFE/UE分野に関心がある方 ・ 大学卒以上かつ関連分野の学部・学科卒業 (人間工学、ユーザビリティ工学、認知心理学、その他心理学分野、ユーザエクスペリエンス、デザインなど) ■英語:文献を読めるレベル 【歓迎要件】 ▼医療機器に限らず、ユーザリサーチやユーザビリティ評価の経験がある方 ▼ユーザリサーチ/デザインリサーチ/マーケティングリサーチの経験のある方 ▼人間中心設計、UXデザインの経験や興味がある方

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【プロダクトマーケティング】マネージャーorリード/止血剤

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900万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 外科手術における止血剤や組織接着剤等のプロダクトマーケティング(開発品担当)を通じて手術成績の向上を図って頂きます。先進的なテクノロジーに裏付けられたユニークで効果の高い製品のマーケティングと新製品の国内への導入を行って頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 以下の活動を通じて、新製品発売準備プロジェクトをリード、新製品の導入計画、製品販売戦略及びポートフォリオ戦略を策定、さらに製品開発のサポートをお任せします。 ■グローバルに展開している豊富な製品群について、国内市場のポテンシャルを評価して導入の提案と導入計画の立案を行います。 ■ビジネスバートナーと連携のハブとなって、事業の拡大に貢献します。 ■多岐にわたる外科系各科の市場理解に努めて、適切な医療ニーズの把握を行います。 ■既存製品のマーケティング戦略、営業戦略とも整合を図りながら、長期的なポートフォリオ戦略を作成します。 ■適切な適応の取得や保険の償還を得るために、国内および米国本社の関連部署と連携して開発計画を作成、推進に協力します。 ■市場環境変化、新規製品の開発、積極的な M&A などの変化を踏まえて、常に最適なポートフォリオ戦略の見直しを行います ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器のプロダクトマーケティング経験5年以上 (クラス(3)以上) ■新製品のローンチ経験 ■ビジネスレベルの英語力(国内導入に関わるため)

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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CRO部門マネージャー

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。CRO部門のマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■施設管理業務:契約書作成代行、進捗管理、調査票回収促進、センター業務(問い合わせ対応、施設契約管理、患者登録管理、調査票発行等)、クライアントへの報告 ■データマネジメント業務:調査票作成、調査票受付、調査票内容の入力、レビュー、再調査票作成、データクリーニング、クライアントへの報告等 ■安全性管理業務:AEトリアージ、DBリコンシリエーション ■メンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床開発(臨床開発、臨床開発モニター、DM、統計解析など) ・製造販売後調査(PMS業務、DM、統計解析など) ・臨床開発もしくは製造販売後調査のプロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理業務のご経験 ■ピープルマネジメントもしくは組織マネジメントの経験(配属組織の部署は約5名です) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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統計解析 ★直近6製品を上市予定

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析のマネージャーもしくは候補としての採用です。下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■統計解析計画書、統計解析報告書の作成 ■当社の基準とCDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいて、分析/提出データおよびSASデータセットの仕様を提供 ■生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など) ■CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■必要に応じて、グローバル統計グループと協力して改善を図る。 ■ラインマネージャーとして統計学者とプログラマーを監督しリード。 ■リソース、予算、プロジェクトの優先順位とスケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■読み書きレベルの英語力

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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研究員(構造解析研究)

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■上位職者から指導・助言をうけて、実務担当者としてCryo-EMを用いた構造解析(データ測定、構造決定)を行い、メディシナルケミスト等と連帯してSBDDによる創薬研究業務を推進する。 ■蛋白質科学者や生物物理学者と連帯して、Cryo-EM用試料の最適化を行う。 ■Cryo-EMに関する新規技術やプラットフォームの開発、導入、保守および運用を行う。 【想定している入社日】 2022年4月~2023年4月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:電話会議可能なレベル ■生化学、構造生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴を持ち、3年以上の実務経験を有する方。 ■複数のテーマを平行して遂行できる方 ■蛋白質の立体構造解析(X線結晶解析またはCryo-EM)の知識・経験を有し、構造決定を行った実績がある方 ■蛋白質調製や、生化学/生物物理学的手法による蛋白質の特性評価や相互作用解析についての知識、経験がある方

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メディカルマネージャー(希少疾患領域)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野での研究orPM ■ヘルスケアに関する論文投稿のご経験がある方(製薬企業でのパブリケーション、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、MAでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 希少疾患領域のご経験は不問です。

  • 人材紹介会社

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経営監査部

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1050万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務を担当いただきます。 ■その他、以下の業務についても段階的に担当していただく可能性がございます。 ・メンバーのマネジメント ・人材採用及び育成業務 【本ポジションの魅力】 ・監査活動を通じた会社経営そのものに貢献することができます ・取締役や監査役などの経営陣と直接、経営課題に関する高次の議論ができます ・内部監査部門のスペシャリストとして、更に成長することができます。 ・海外での内部監査が経験できます。 ・当部に在職中に内部監査に関連する資格取得にチャレンジができます。 【所属部署】経営監査部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれか経験を3年以上 ・製造業での内部監査業務 ・監査法人等での内部監査、内部監査支援業務 ■英語力:インタビューができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格 ▼製薬や化学業界でのご経験

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CTA (内勤職)【東京】※※福利厚生充実

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430万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【CRA サポート業務】 ■必須文書移管業務/文書 Tracking 業務、ファイリング業務 ■クライアントへの文書送付業務(請求書等) ■クライアント/その他関連業者との対応窓口 ■医療機関への安全性情報発送業務 ■翻訳依頼業務/捺印申請業務/資材管理業務 ■指導、トレーニング/他部署との交渉業務 ■システムの問い合わせ窓口 【福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCP トレーニングを受けられた方 ■英語力:読み書き 【向いている方】 臨床開発業務に関わらず、マルチタスクな業務を行うことに抵抗のない方

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SSU2(リーダー)【大阪】※CRA歓迎

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570万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【SSUリード】 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が3年以上 ■1年以上のリーダー経験 ■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

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【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります) ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書(手順書など)の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場 製造部 プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤など)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC650点以上) ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験(英語対応含む)

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臨床開発戦略立案担当 ※大手CRO

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業(Business Development)メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業(Emerging Biopharma)のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ(案件受託前の入札/提案期間)のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 翻訳担当

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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

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薬事/医療機器【東京】

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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規製品の薬事申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)製品の薬事申請業務を行う ■中国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験 ■読み書き可能レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼電子工学系バックグラウンドの方 ▼ビジネス会話レベルの英語力

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方 ・治験のQA/品質保証 ・QM/クオリティマネジメント ・GxP監査/GCP監査 ・プロセスマネジメント ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析 ・コンプライアンス対応 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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内勤CRA【大阪】

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500万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    内勤CRAとしてCRAのサポートをお願い致します。 【具体的な業務】 ■プロジェクトチームと調査サイトの連絡先として機能するために、サイトとの各電話セッション(発信または着信)の連絡先レポートの作成など、調査ガイドラインに従って、サイト連絡先を実施し、割り当てられたサイトの連絡先を文書化します。 ■CRAと連携して、サイトのパフォーマンスを監視し、サイトが期待に応えない場合のアクションプランを実装する。 ■CRAがサイト訪問の準備(レポートの実行、ファイルのQC(ドキュメントの欠落のチェック)、以前の訪問からのアクションアイテムの解決)を支援するため。 ■治験受診の調整と、医薬品および検査室のサンプルの発送を支援します。 ■サイトを管理して、被験者がプロトコル要件、研究訪問、およびタイムラインに準拠していることを確認します。 ■プロジェクトチームなどと連携して、臨床試験の備品を配布および追跡します。症例報告書、治験薬、ラボキット。募集を継続するのに十分な供給がサイトにあることを確認します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 <こんなお気持ちの方歓迎> ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼今は内勤で活躍して、子育てがひと段落したらCRAに戻りたい ▼これから内勤でずっと活躍したい ▼内勤職行きたいけど年収は落としたくない ※将来的に内勤から外勤、ずっと内勤など、様々なキャリアを選択できます。

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Safety Specialist(安全性・PV)

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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【海外営業/係長~課長候補】コロナに負けずに業績好調

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社製品の海外営業をご担当いただきます。 【具体的には】 ■海外の既存・新規顧客営業(シームレスカプセルの応用等) ■社内の製剤技術者と連携した製品づくりのサポート、提案 ■国内外展示会での来訪された方に対する説明業務、対応 ■組織及び業務マネジメント ※海外出張有(月に複数回) ※ご担当エリアはご経験や強みを活かして決定します (北米・東南アジア・中国) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時に英文レジュメをご提出ください ■ビジネスレベルの英語力(実務経験必須 TOEIC750程度、スコアがない方は書類で語学力がわかるよう記載ください) ■海外営業のご経験10年以上(目安) ■海外市場での新規開拓営業経験 【外国籍の方の場合】 ■日本企業での就労経験10 年以上 ■日本語N1レベル 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験 ※入社後数か月静岡本社にて研修を?います(滞在費用は会社負担)

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CRA【大阪】

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450万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安3年以上) ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

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医薬品製造販売後調査における施設契約支援担当

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340万円~450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務 ・契約書・報告書等作成、確認業務 ・押印対応 ・契約書類発送作業 ・調査票の受付、発送 ・支払処理業務支援 ・締結済み契約書類の受領 ・施設契約の調査費用の予算管理 ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応 ・進捗管理システムデータ入力 ・契約進捗管理表の更新、進捗管理 ・確認書受付、ファイリング ・関連資材発送 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS における施設契約に関わる業務1 年以上 【歓迎要件】 ▼ メーカーにおける施設契約業務 ▼ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)

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レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント (日本地域のRI業務のリーダーとして、利活用可能なRIのグローバルでの協議に参加し、各地域の必要な貢献等を明らかにし、運用・実装可能なシステム構築にも貢献いただく) ・グローバルでの、薬事規制情報の更なる提供・活用法だけでなく、更なるRI機能の設計に向けた仕組み検討に参画し、自社に最適なシステムを構築する ・規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ・Government Affairs体制の構築・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence(RI)活動について、グローバル体制構築に日本地域のRI機能のリードとして参画し、グローバル/各地域での事業に影響を与える規制情報等に効果的にアクセスできる基盤を整備することができます。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。 【所属】薬事部 薬事G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level 【歓迎要件】 ▼Government Affairs経験 ▼中国語 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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核酸医薬品の探索研究員【アカデミアご出身者の方歓迎】

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350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品の開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ■JST助成金事業において新規のSELEX技術、アプタマー応用技術を確立する。 ■文献情報を通じ、最新のアプタマー技術の実現可能性を調査し、試験計画、実証実験を行う。 ■SELEX技術により、アプタマーを取得する。 ■社外(製薬会社等)と共同研究・共同開発プロジェクトを推進する。 ※ややアカデミック寄りの研究職になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生化学あるいは分子生物学的実験手法のご経験をお持ちの方 (細胞培養、RNAやDNAの精製や抽出、タンパク質の精製など) ■読み書きレベルの英語力 【アカデミアご出身のポスドクの方も歓迎です】 ▼事業会社でのご経験のないアカデミアご出身の方も応募可能です。PhD取得者や学士もしくは修士卒で数年程度のヘルスケアに関する開発、研究に従事している方は是非ご応募ください。

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【東京】

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験3年程度 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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臨床開発プロジェクトマネージャー

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1300万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■タイムライン、コスト、品質に関してプロジェクトの実施を担当します。 割り当てられたプロジェクト責任の主要なクライアント連絡先として機能し、クライアントプロジェクトチームとの協力関係を確立して、クライアントの満足度、卓越した運用を実現し、それによってリピートビジネスの可能性を高めます。 ■必要なプロジェクト計画への差異を作成および管理します。 SOPごとに、プロジェクト計画に対する進捗状況を実装および監視し、必要に応じて修正します。割り当てられたプロジェクトに割り当てられたすべてのスタッフが専門的な基準とSOPに準拠していることを確認し、チームメンバーのそれぞれの監督者にパフォーマンスフィードバックを提供します ■関連部門と協力して、必要に応じてプロジェクト受注に関してのプレゼンテーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでの臨床開発におけるプロジェクトマネジメントの経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語での面接有 ★カジュアル面談にて業務の詳細についてお聞きすることも可能です。お気軽にご相談ください。

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Contract Analyst ※大手グローバル企業

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームと緊密に連携して、契約の適切な条件を決定します ■契約書を作成して準備する ■大規模で複雑な契約の主要な顧客インターフェース。顧客の開発と維持を担当します。 ■契約および関連する予算と作業範囲を改訂または作成します。作業範囲が正しく定義されていることを確認します ■提供されるサービスを正確に反映するようにドキュメントをカスタマイズします。ドキュメントの完成と配布を監督する ■グローバル契約ポリシー、テンプレート、フォールバックを使用して、法的な契約テキストの交渉を支援します ■必要に応じて、顧客会議やタスクフォースで契約チームを代表します ■必要に応じて予算、範囲、契約を作成します バーの指導とトレーニング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社において、契約管理業務の経験 ■英語力:読み書き以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【法務エキスパート】東京都23区内/高待遇/リモートワークあり

再生医薬品バイオベンチャー(上場)
高待遇年収1500万円可能/英文契約あり
600万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

遠藤 剛彦
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法務エキスパート ・各種契約締結業務 (日英での契約レビュー・起案・交渉・各種規約/規定の整備作成・管理含む) ・法的観点で事業における重要テーマの調査、解決策の立案、実行 ・Legal相談対応 ・事業における必要なルール作り、Global展開に必要なスキーム作り等 ・シニアスタッフの指導・育成 ・取締役等の議事録作成、登記などの各種法務業務 ・株主総会運営サポート(QA作成)、株式事務サポートなど ・規程管理など各種総務業務サポート

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ■日本語・英語の契約ドラフト作成・Reviewが可能な方 ■英語上級(読み書き・TOEIC800以上目安) ■以下いずれかの経験をお持ちの方 ①医薬品に関わる業界(※)において法務を4年以上ご経験された方 ②弁護士事務所において、製薬企業のライセンスイン・アウトの契約書、製造・試験委託契約書、共同研究・共同開発 契約書等の作成・レビューや交渉サポートの業務経験をお持ちの方 ※医薬品に関わる業界…製薬メーカー、医療機器メーカー、医薬品卸、CRO、バイオベンチャー 【歓迎(WANT)】 ■上場会社での法務経験をお持ちの方 ■幅広いコーポレート対応(議事録作成、SO発行時の事務経験等)のご経験 ■知財(特許・商標)管理の経験もお持ちの方 ■製薬企業でのコンプライアンス対応経験もお持ちの方 ■大手弁護士事務所での業務経験 ■弁護士資格をお持ちの方 (米国又は日本) 【求める人物像】 ■社内・社外関わらず、横断的にコミュニケーションを取りながら業務を進めることが得意な方 ■企業法務についてご自身で一定の裁量を持ちながら自立して業務を進めることが出来る方 ■前例がない課題にも果敢に挑戦し、解決策を提案してくれる方 ■ベンチャー企業ならではのスピード感に対応できる方 ■英語:ビジネスレベル(会話含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社アーベイン・スタッフ

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ソフトウェア開発(プロジェクトリーダー)/加熱式・電子たばこ

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600万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    加熱式たばこのデバイス開発に関するソフトウェア設計のプロジェクトリーダーとして開発管理をお任せいたします(要求仕様確定~設計~上市までのプロセス) 【具体的には】 ■電気デバイスのシステム仕様策定・要件定義(マイコン選定含む) ■詳細設計外部委託時の仕様書作成および付随する各種調整業務 ■開発に伴う外注管理 【配属】RRP開発センター ※RRP(Reduced-Risk Products): 喫煙に伴う健康リスクを低減させる可能性のある製品(加熱式タバコなど) 【キャリア】 入社後数年後には、同部の管理職者としてマネジメントをお任せしたいと考えております。 【募集背景】 日本のみならず海外でも市場規模が急速に拡大している加熱式たばこに代表する加熱式たばこ製品を、次代の主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しています。 「たばこ」質を向上する開発だけでなく、他デバイスと連携したアプリケーションの搭載、「たばこを吸う」以外のマルチ機能の搭載などを構想しており、企画から開発まで携わることが可能です。 ※企画段階のため、商品コンセプトの策定から携わることが出来ます。 ※開発費は潤沢にあるため、少しでも可能性があればトライできる環境です。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記の業務の経験に関わったことがある方 ・組み込みファームウェア:電気デバイスのファームウェア設計スキル(C,C++等によるマイコン制御・通信制御等のファームウェア開発、ファームウェアデバッグおよび製品機能評価・解析) ■ソフトウェア開発におけるプロジェクトリーダーの経験 (3年以上) 【歓迎要件】 ■業務上での英語でのコミュニケーションが可能 (目安:TOEIC550点以上)

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

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CTA (内勤職)【大阪】※※福利厚生充実

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430万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【CRA サポート業務】 ■必須文書移管業務/文書 Tracking 業務、ファイリング業務 ■クライアントへの文書送付業務(請求書等) ■クライアント/その他関連業者との対応窓口 ■医療機関への安全性情報発送業務 ■翻訳依頼業務/捺印申請業務/資材管理業務 ■指導、トレーニング/他部署との交渉業務 ■システムの問い合わせ窓口 【福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCP トレーニングを受けられた方 ■英語力:読み書き 【向いている方】 臨床開発業務に関わらず、マルチタスクな業務を行うことに抵抗のない方

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治験DM シニアデータチームリード【東京・大阪】

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験3年程度のご経験

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アソシエイトHR Specialist【管理部門未経験可】

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300万円~450万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    【期待する役割】 (1) 適切な人事サービスの提供を促進するために、Managerをアシストする (2) 人事制度や手続きについて、社員からの質問に窓口として対応し回答する (3) 効率性を高めるためにプロセス改善を先駆ける取り組みをサポートする 【職務内容】 ◆幅広い人事労務領域の中で、他のAssociate HR Specialist/HR Specialistと分担された業務(例:勤怠管理、給与計算、社会保険、衛生管理、福利厚生等) ◆面接官として繁忙期の採用活動サポート ◆役員向け報告資料作成補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■事務経験3年以上(一般事務、営業事務、人事総務事務等)

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MSL (免疫炎症領域担当) ★アカデミアご出社の方歓迎

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アカデミアや製薬メーカー、バイオベンチャーで免疫炎症の研究経験をお持ちの方(事業会社の経験は不問です。ポスドクから製薬メーカーへチャレンジ出来ます!) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 【担当エリア】 京都、滋賀、北陸エリアを担当頂きます。東京からの出張ベースを検討していますが、担当エリアでのお住まいも検討可能です。

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プロジェクトマネージャー 【経験者】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。 <具体的には> ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務  (治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ■最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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SSU(内勤職)【東京】※福利厚生充実

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
★コアタイムなし 完全在宅勤務制度あり!!高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて…
460万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する ■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する ■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する 【ポイント:IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務、病院内治験事務局経験3年以上 ■ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。 ■英語力:読み書き

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    株式会社パソナ

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Clinical Trial Manager

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるスタディリード、プロジェクトリード等の経験1年以上 ■英語力:読み書き

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包装スタッフ/埼玉

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450万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社製品における包装部門にて、下記業務に従事して頂きます。 ■錠剤、顆粒、注射剤の包装及び検査オペレーション ■5S及び工程改善活動 ■作業手順等のGMP文書作成・改訂 ■設備の保全、修繕業務、定期バリデーションの実地 ■新規設備の導入及びバリデーション(技術サポート) ■社員または派遣社員の指導、管理(ジョブレベルによる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療業界の包装部門での業務経験をお持ちの方 ・医薬品の品質管理や品質保証経験のある方で包装についての知識のある方 【歓迎要件】 ▼英語力(日常会話レベル) ※外資系企業ですが英語力は不問です。将来的に役職者を目指すということであれば英語力は必要になりますが、社内にある語学研修制度などご活用いただけます。

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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クリニカルリソースコーディネーター【東京】BIツール経験者

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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Management KPI、Project Management、Resource Management 等のデータ集計及びレポート作成。また各種データの説明、分析、Operation 側の意思決定支援及び Action Follow。(状況に応じて、 Resource Coordinate 業務を行っていただく場合があります。) ■ データベース管理: - 人事情報、財務情報等をクレンジング後に Access へ取り込み、データベースを作成・更新 ■ レポート生成: - Access クエリ等にてレポートデータを生成後、Excel ファイルに反映(ピボットテーブルの修 正等を含む) ■ レポート管理: - BI tool(Spotfire)へのレポートデータ取り込み、BI tool で作成したレポートのアーカイブ作成(BI tool にて操作) - 関連部署から情報を入手し、Excel 等で必要なデータの抽出・集計を行い、データ集計結果をPowerPoint にまとめて頂きます。 - 提供したレポートや集計結果に関する問い合わせや不具合、改善要望に対し、回答や原因の究明、要件の取りまとめを行って頂きます。 ■BI tool(TIBCO 社 Spotfire)を使用した新規レポート作成、改修、Maintenance 作業: - 必要に応じて、新規作成あるいは、システム update/不具合/要望があった際の改修作業 ■データ分析: - データの分析、各種会議体での説明、Action Follow 等を行っていただきます。 ■Resource Coordinate 業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■BIツールを使用したレポートの作成(TIBCO 社 Spotfire であれば尚可) ■Word/Excel(関数/マクロ)/Access/PPTの仕様経験 ■英語力;Document を読む、英語でのメールのやり取りができるレベル 【このようご経験の方特に歓迎】 SE、経営企画室経験者、データ抽出&レポート作成経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理部【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
328万円~435万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・医薬品・原料・資材に関する試験 ・試験法バリデーションに関する業務 ・手順書・計画書・報告書作成業務 等 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。 【配属部署】 品質管理試験第二グループ7名 グループリーダー1名、主任1名、スタッフ5名 試験グループはGMP における品質管理業務を担っています。原料、製品、製造環境に関する試験を実施、評価を行うことにより医薬品の品質管理を実践しています。それぞれの試験結果が妥当であるかを日々評価して判定することにより、適切な品質であることを評価するとともに、国際化するGMP、変化する日本薬局方に対応することで、より高い品質の製品を患者様に提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・CMO企業にて原料・資材・製品試験検査経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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